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SAVEPROST 50 mg FILM-COATED TABLETS

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About the medicine

How to use SAVEPROST 50 mg FILM-COATED TABLETS

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This page provides general information and does not replace a doctor’s consultation. Always consult a doctor before taking any medication. Seek urgent medical care if symptoms are severe.

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Introducción

Prospecto: información para el usuario

Saveprost 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Bicalutamida

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
  • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto

  1. Qué es Saveprost y para qué se utiliza
  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Saveprost
  3. Cómo tomar Saveprost
  4. Posibles efectos adversos
  5. Conservación de Saveprost
  6. Contenido del envase e información adicional.

1. Qué es Saveprost y para qué se utiliza

Saveprost se utiliza en el tratamiento del carcinoma de próstata avanzado. Se toma junto con un medicamento llamado análogo de la hormona liberadora de hormona luteinizante (LHRH), un tratamiento hormonal adicional o acompañado de la extirpación quirúrgica de los testículos.

Saveprost pertenece a un grupo de medicamentos conocido como antiandrógenos no esteroideos. La sustancia activa Bicalutamida bloquea los efectos indeseables de las hormonas sexuales masculinas (andrógenos) y de este modo inhibe el crecimiento celular en la próstata.

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2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Saveprost

No tome Saveprost

  • Si es alérgico (hipersensible) a bicalutamida o a cualquiera de los demás componentes de Saveprost.
  • Si está tomando terfenadina (para fiebre del heno o alergia), astemizol (para fiebre del heno o alergia) o cisaprida (para alteraciones del estómago).

Saveprost no debe administrase a mujeres, niños o adolescentes.

Advertencias y precauciones

  • Si su función hepática está alterada de forma grave o moderada. En este caso, este medicamento únicamente debe tomarse después de que su médico haya considerado cuidadosamente los posibles beneficios y riesgos. Si ese es el caso, su médico realizará regularmente pruebas de la función hepática (bilirrubina, transaminasas, fosfatasa alcalina). Si se desarrollan alteraciones graves de la función hepática, debería cesar el tratamiento con bicalutamida.
  • Si su función renal está gravemente alterada. En este caso, este medicamento debe tomarse después de que su médico haya considerado cuidadosamente los posibles beneficios y riesgos.
  • Si sufre alguna enfermedad de corazón. Informe a su médico si padece alguna afección del corazón o los vasos sanguíneos o está siendo tratado para ello, incluyendo medicamentos para controlar el ritmo cardíaco (arritmias). El riesgo de problemas del ritmo cardíaco puede aumentar cuando se utiliza Saveprost. En este caso, su médico debería monitorizar su función cardíaca de forma regular.

Otros medicamentos y Saveprost

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Saveprost no debe tomarse junto con ninguno de los siguientes medicamentos:

  • Terfenadina o astemizol (para la fiebre del heno o alergia).
  • Cisaprida (para alteraciones estomacales).

Si toma Saveprost junto con alguno de los siguientes medicamentos, puede verse influenciado el efecto de la bicalutamida, así como de los otros medicamentos. Consulte a su médico antes de tomar alguno de estos medicamentos junto a Saveprost:

  • Warfarina o algún medicamento similar para prevenir coágulos en sangre.
  • Ciclosporina (utilizada como supresor del sistema inmunitario para prevenir y tratar reacciones de rechazo de un órgano trasplantado o médula ósea).
  • Cimetidina (para el tratamiento de úlceras de estómago).
  • Ketoconazol (utilizado para el tratamiento de infecciones por hongos en la piel y las uñas).
  • Bloqueantes de los canales de calcio (para el tratamiento de la hipertensión).

Saveprost puede interferir con algunos medicamentos utilizados para tratar problemas del ritmo cardíaco (por ejemplo: quinidina, procainamida, amiodarona y sotalol) o puede aumentar el riesgo de problemas del ritmo cardíaco cuando se utiliza con otros medicamentos (por ejemplo: metadona (utilizado para el alivio del dolor y para la desintoxicación de otros medicamentos), moxifloxacino (un antibiótico), antipsicóticos para tratar enfermedades mentales graves).

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.

Las mujeres no deben tomar Saveprost. La bicalutamida no está indicada en mujeres.

Conducción y uso de máquinas

Estos comprimidos pueden provocar mareos o somnolencia. Si nota estos efectos, no debería conducir ni utilizar máquinas.

Saveprost contiene lactosa y sodio

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1mmol) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”.

3. Cómo tomar Saveprost

Siga exactamente las instrucciones de administración de Saveprost indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Su médico le indicará la dosis apropiada para usted. La dosis normal es de un comprimido una vez al día. Lea las instrucciones que aparecen en el envase.

Los comprimidos deben tragarse enteros con algo de líquido. Intente tomar el medicamento aproximadamente a la misma hora cada día.

Si toma más Saveprost del que debe

Si toma demasiados comprimidos contacte con su médico o con el hospital más cercano tan pronto como pueda. Lleve con usted los comprimidos que queden o la caja para que el médico pueda identificar qué estaba tomando.

Si olvidó tomar Saveprost

Si olvidó tomar su dosis diaria y lo recuerda más tarde, no la tome y espere hasta que le toque la siguiente administración. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Saveprost

Aunque se encuentre mejor no interrumpa el tratamiento sin consultar con su médico.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

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4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Saveprost puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Efectos adversos graves:

Contacte inmediatamente con su médico si nota alguno de los siguientes efectos adversos graves.

Efectos adversos graves poco frecuentes(afectan a menos de 1 de cada 100 personas):

  • Reacción alérgica grave que causa hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta, lo que puede causar dificultades al tragar o respirar o picor importante en la piel con la aparición de bultos.
  • Falta de respiración grave o empeoramiento súbito de la falta de aliento, posiblemente acompañado de tos o fiebre. Algunos pacientes tratados con bicalutamida desarrollan una inflamación de los pulmones llamada enfermedad pulmonar intersticial.

Efectos adversos graves raros(afectan a menos de 1 de cada 1.000 personas):

  • Tonalidad amarillenta de la piel o del blanco del ojo causada por problemas en el hígado (incluyendo insuficiencia hepática).

Otros efectos adversos

Informe a su médico si sufre alguno de los siguientes efectos adversos:

Efectos adversos muy frecuentes(afectan a más de 1 de cada 10 personas):

  • Sensibilidad o aumento del tamaño de los pechos
  • Disminución del deseo sexual, problemas de erección, impotencia
  • Sofocos

Efectos adversos frecuentes(afectan a menos de 1 de cada 10 personas):

  • Náuseas
  • Diarrea o estreñimiento
  • Mareos
  • Dificultades para dormir
  • Enrojecimiento de la piel, picores, sudoración, vello corporal excesivo
  • Debilidad
  • Aumento de peso
  • Diabetes mellitus
  • Edema
  • Dolor generalizado, dolor pélvico
  • Escalofríos
  • Analíticas de sangre que muestran cambios en el funcionamiento del hígado
  • Disminución de los glóbulos rojos en sangre que puede causar palidez, debilidad o falta de aliento

Efectos adversos poco frecuentes(afectan a menos de 1 de cada 100 personas):

  • Pérdida de apetito, pérdida de peso
  • Depresión
  • Azúcar elevado en sangre
  • Somnolencia
  • Respiración entrecortada
  • Sequedad de bosa, indigestión, flatulencia (gases)
  • Pérdida de pelo
  • Necesidad de orinar durante la noche, sangre en orina
  • Dolor abdominal, dolor en el pecho, dolor de cabeza, dolor de espalda, dolor en el cuello

Efectos adversos raros(afectan a menos de 1 de cada 1.000 personas):

  • Vómitos
  • Sequedad de piel

Efectos adversos muy raros(afectan a menos de 1 de cada 10.000 personas):

  • Dolor en el pecho e insuficiencia cardíaca (que suele ir asociado con falta de aliento, especialmente en caso de esfuerzo, latidos rápidos del corazón, inflamación de las extremidades y manchas en la piel), latidos irregulares, cambios en el electrocardiograma ECG (prolongación del intervalo QT)
  • Reducción de las plaquetas en sangre, lo que incrementa el riesgo de sangrado o la aparición de moraduras en la piel

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano http://www.notificaRAM.es.

Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Saveprost

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice Saveprost después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

No utilice Saveprost si observa algún signo visible de deterioro en el aspecto de los comprimidos.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Saveprost

  • El principio activo es bicalutamida. Un comprimido contiene 50 mg de bicalutamida.
  • Los demás componentes (excipientes) son lactosa monohidrato, povidona K-29/32, crospovidona, laurilsulfato sódico y estearato de magnesio. El recubrimiento contiene lactosa monohidrato, hipromelosa, dióxido de titanio (agente colorante E171) y macrogol 4000.

Aspecto del producto y contenido del envase

Comprimido recubierto con película blanco, redondo, biconvexo, marcado con BCM 50 en una cara.

30 comprimidos envasados en blísters.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización

Laboratorios Salvat, S.A.

C/ Gall, 30-36 – 08950

Esplugues de Llobregat

Barcelona - España

Responsable de la fabricación

SYNTHON BV

Microweg, 22

NL-6545 CM, Nijmeden

Netherlands

Synthon Hispania

Castello, 1

Polígono Las Salinas

08830 Sant Boi de Llobregat, Barcelona

España

Laboratorios Salvat, S.A.

C/ Gall, 30-36 – 08950

Esplugues de Llobregat

Barcelona - España

Fecha de la última revisión de este prospecto: julio 2020

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5.0 (3)
Doctor

Tomasz Grzelewski

Dermatology 21 years exp.

Dr Tomasz Grzelewski is an MD, PhD specialist in allergy, paediatrics, general practice and sports medicine, with a clinical focus on dermatology, endocrinology, allergology and sports-related health. He has more than 20 years of clinical experience and completed his medical training at the Medical University of Łódź, where he defended his PhD thesis with distinction. His doctoral research was recognised by the Polish Society of Allergology for its innovative contribution to the field. Throughout his career, he has gained extensive expertise in diagnosing and managing a wide range of allergic and paediatric conditions, including modern allergen desensitisation techniques.

For five years, Dr Grzelewski served as the Head of two paediatric departments in Poland, managing complex clinical cases and leading multidisciplinary teams. He also worked in medical centres in the United Kingdom, gaining experience across both primary care and specialist environments. With over a decade of telemedicine experience, he has provided online consultations across Europe and is valued for his clear, structured and evidence-based medical guidance.

Dr Grzelewski is actively involved in clinical programmes focused on modern anti-allergic therapies. As a Principal Investigator, he leads research projects on sublingual and oral allergen desensitisation, supporting evidence-based progress in allergy treatment for both children and adults.

In addition to his background in allergology and paediatrics, he completed dermatology studies through the Cambridge Education Group (Royal College of Physicians of Ireland) and a Clinical Endocrinology course at Harvard Medical School. This advanced training enhances his ability to manage skin manifestations of allergies, atopic conditions, urticaria, endocrine-related symptoms and complex immunological reactions.

Patients commonly seek his care for:

  • seasonal and perennial allergies
  • allergic rhinitis and chronic nasal symptoms
  • asthma and breathing difficulties
  • food and medication allergies
  • urticaria, atopic dermatitis and skin reactions
  • recurrent infections in children
  • sports-related health questions
  • general family medicine concerns
Dr Tomasz Grzelewski is known for his clear communication style, structured medical approach and ability to explain treatment options in a concise and accessible way. His multidisciplinary background across allergy, paediatrics, dermatology and endocrinology allows him to provide safe, up-to-date and comprehensive care for patients of all ages.
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5.0 (21)
Doctor

Giorgi Eremeishvili

Urology 22 years exp.

Giorgi Eremeishvili is a top-category urologist, a Candidate of Medical Sciences, and a licensed physician in Spain. He provides expert assistance in the diagnosis and treatment of a wide range of urological conditions in both men and women, employing a comprehensive approach and evidence-based principles.

Key areas of expertise:

  • Erectile dysfunction, decreased libido, premature ejaculation.
  • Male infertility: comprehensive diagnosis and modern treatment methods.
  • Prostate gland diseases: acute and chronic prostatitis, prostatic adenoma (benign prostatic hyperplasia), prostate cancer.
  • Inflammatory diseases of the genitourinary system: acute and chronic cystitis, pyelonephritis, epididymitis, orchitis, urethritis.
  • Sexually transmitted infections (STIs): chlamydia, ureaplasmosis, mycoplasmosis, gardnerellosis, candidiasis, herpetic infections, HPV, CMV, trichomoniasis, and others.
  • Urination disorders: urinary retention, frequent urination, urinary incontinence, overactive bladder, neurogenic bladder.
  • Neoplasms: cysts, tumors of the kidneys, bladder, testicles, prostate gland (including prostate cancer).
  • Surgical interventions: determining indications and selecting optimal minimally invasive methods.

Dr. Eremeishvili applies an integrated approach to each case. This includes thorough preoperative preparation, postoperative observation, and regular dynamic follow-up during the treatment process to achieve the best possible outcomes. All diagnostic and therapeutic recommendations are based on current evidence-based medicine and comply with the recommendations of the European Association of Urology, guaranteeing high-quality and effective care.

If you are seeking qualified assistance in diagnosing or treating urological conditions, book an online consultation with Dr. Giorgi Eremeishvili. Get expert support, accurate diagnosis, and a personalized treatment plan from the comfort of your home.

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Anna Biriukova

General medicine 6 years exp.

Dr Anna Biriukova is an internal medicine doctor with clinical experience in cardiology, endocrinology, and gastroenterology. She provides online consultations for adults, offering expert medical support for heart health, hormonal balance, digestive issues, and general internal medicine.

Cardiology – Diagnosis and treatment of:

  • High blood pressure, blood pressure fluctuations, and cardiovascular risk prevention.
  • Chest pain, shortness of breath, arrhythmias (tachycardia, bradycardia, palpitations).
  • Leg swelling, chronic fatigue, reduced exercise tolerance.
  • EKG interpretation, lipid profile evaluation, cardiovascular risk assessment (heart attack, stroke).
  • Post-COVID-19 cardiac monitoring and care.
Endocrinology – Diabetes, thyroid, metabolism:
  • Diagnosis and management of type 1 and type 2 diabetes, and prediabetes.
  • Individual treatment plans including oral medications and insulin therapy.
  • GLP-1 therapy– modern pharmacological treatment for weight management and diabetes control, including drug selection, monitoring, and safety follow-up.
  • Thyroid disorders – hypothyroidism, hyperthyroidism, autoimmune thyroid diseases (Hashimoto’s, Graves’ disease).
  • Metabolic syndrome – obesity, lipid disorders, insulin resistance.
Gastroenterology – Digestive health:
  • Abdominal pain, nausea, heartburn, gastroesophageal reflux (GERD).
  • Stomach and intestinal conditions: gastritis, irritable bowel syndrome (IBS), indigestion.
  • Management of chronic digestive disorders and interpretation of tests (endoscopy, ultrasound, labs).
General internal medicine and preventive care:
  • Respiratory infections – cough, colds, bronchitis.
  • Lab test analysis, therapy adjustments, medication management.
  • Adult vaccinations – planning, contraindications assessment.
  • Cancer prevention – screening strategies and risk assessment.
  • Holistic approach – symptom relief, complication prevention, and quality of life improvement.
Dr Biriukova combines internal medicine with specialist insight, offering clear explanations, personalised treatment plans, and comprehensive care tailored to each patient.
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Dmytro Horobets

Family medicine 7 years exp.

Dr. Dmytro Horobets is a licensed family medicine physician in Poland, specialising in endocrinology, diabetology, obesity management, gastroenterology, pediatrics, general surgery, and pain medicine. He offers online consultations for adults and children, providing personalised medical support for a wide range of acute and chronic health concerns.

Areas of expertise:

  • Endocrinology: diabetes type 1 and type 2, prediabetes, thyroid disorders, metabolic syndrome, hormonal imbalance.
  • Obesity medicine: structured weight management plans, nutritional counselling, obesity-related health risks.
  • Gastroenterology: acid reflux (GERD), gastritis, irritable bowel syndrome (IBS), liver and biliary conditions.
  • Pediatric care: infections, respiratory symptoms, digestive issues, growth and development monitoring.
  • General surgery support: pre- and post-surgical consultations, wound care, rehabilitation.
  • Pain management: chronic and acute pain, back pain, joint pain, post-traumatic pain syndromes.
  • Cardiovascular health: hypertension, cholesterol control, risk assessment for heart disease.
  • Preventive medicine: regular check-ups, health screenings, long-term management of chronic conditions.

Dr. Horobets combines evidence-based medicine with a patient-centred approach. He carefully evaluates each patient’s medical history and symptoms, offering clear explanations and structured treatment plans adapted to individual needs.

Whether you need help managing diabetes, tackling weight-related health issues, interpreting lab results, or receiving general family medicine support, Dr. Horobets provides professional online care tailored to your specific health goals.

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Frequently Asked Questions

Is a prescription required for SAVEPROST 50 mg FILM-COATED TABLETS?
SAVEPROST 50 mg FILM-COATED TABLETS requires a prescription in Spain. You can check with a doctor online whether this medicine may be appropriate for your situation.
What is the active substance in SAVEPROST 50 mg FILM-COATED TABLETS?
The active ingredient in SAVEPROST 50 mg FILM-COATED TABLETS is bicalutamide. This information helps identify medicines with the same composition but different brand names.
How much does SAVEPROST 50 mg FILM-COATED TABLETS cost in pharmacies?
The average pharmacy price for SAVEPROST 50 mg FILM-COATED TABLETS is around 42.37 EUR. Prices may vary depending on the manufacturer and dosage form.
Who manufactures SAVEPROST 50 mg FILM-COATED TABLETS?
SAVEPROST 50 mg FILM-COATED TABLETS is manufactured by Laboratorios Salvat S.A.. Pharmacy brands and packaging may differ depending on the distributor.
Which doctors can assess the use of SAVEPROST 50 mg FILM-COATED TABLETS online?
Doctors such as Family doctors, Psychiatrists, Dermatologists, Cardiologists, Endocrinologists, Gastroenterologists, Pulmonologists, Nephrologists, Rheumatologists, Hematologists, Infectious disease physicians, Allergists, Geriatricians, Paediatricians, Oncologists may assess whether SAVEPROST 50 mg FILM-COATED TABLETS is appropriate, depending on your situation and local regulations. You can book an online consultation to discuss your symptoms and possible next steps.
What are the alternatives to SAVEPROST 50 mg FILM-COATED TABLETS?
Other medicines with the same active substance (bicalutamide) include BICALUTAMIDE ACCORD 50 mg FILM-COATED TABLETS, BICALUTAMIDE ALMUS 50 mg FILM-COATED TABLETS, BICALUTAMIDE AUROVITAS 150 mg FILM-COATED TABLETS. These may have different brand names or formulations but contain the same therapeutic ingredient. Always consult a doctor before switching or starting a new medicine.
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