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ROVAMYCINE 1.5 million IU FILM-COATED TABLETS

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About the medicine

How to use ROVAMYCINE 1.5 million IU FILM-COATED TABLETS

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This page provides general information and does not replace a doctor’s consultation. Always consult a doctor before taking any medication. Seek urgent medical care if symptoms are severe.

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Introducción

Prospecto: información para el paciente

Rovamycine 1,5 millones de UI comprimidos recubiertos con película

Espiramicina

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
  • Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Ver sección 4.
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Contenido del prospecto:

  1. Qué es Rovamycine y para qué se utiliza
  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rovamycine
  3. Cómo tomar Rovamycine
  4. Posibles efectos adversos
  5. Conservación de Rovamycine
  6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Rovamycine y para qué se utiliza

Rovamycine pertenece a un grupo de medicamentos denominado macrólidos. Los antibióticos detienen el crecimiento de las bacterias que provocan infecciones.

Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para

tratar infecciones víricas como la gripe o el catarro.

Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de administración y la duracióndeltratamiento indicadas por su médico.

No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibiótico, devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación.No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a la basura.

Rovamycine se utiliza en el tratamiento de infecciones producidas por gérmenes sensibles en:

  • Amigdalitis (infección en la garganta). Faringitis (infección de la faringe).
  • Sinusitis (infección de los senos paranasales que están alrededor de la frente, las mejillas y los ojos).
  • Otitis (infección del oído).
  • Infecciones de la cavidad bucal.
  • Gonococias (infección de transmisión sexual).
  • Toxoplasmosis (infección producida por un parásito).
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2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rovamycine

No tome Rovamycine

Si es alérgico al principio activo o a alguno de los demás componentes de este medicametno (incluidos en la seccion 6).

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Rovamycine.

  • Debe tenerse precaución en pacientes con factores de riesgo conocidos de arritmias cardíacas como la prolongación del intervalo QT: hipocalcemia, hipomagnesemia, síndrome congénito de intervalo QT prolongado, enfermedad cardiaca y uso concomitante de medicamentos con efecto conocido de prolongación del intervalo QT.

Los pacientes de edad avanzada, neonatos y mujeres pueden ser más sensibles al efecto de prolongación del intervalo QT.

  • Se han notificado casos de reacciones adversas graves en la piel. Si existen signos de estas reacciones adversas graves como por ejemplo rash cutáneo progresivo, a menudo con ampollas o lesiones en las mucosas, el tratamiento con Rovamycine debe interrumpirse (ver Posibles efectos adversos).
  • Si padece deficiencia de la enzima glucosa 6-fosfato deshidrogenasa, su médico le recomendará que no tome Rovamycine ya que se han detectado casos muy raros de hemólisis aguda (enfermedad de la sangre) en este tipo de personas.
Uso de Rovamycine con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.

  • Hidroxicloroquina o cloroquina (utilizada para tratar afecciones como la artritis reumatoide, o para tratar o prevenir la malaria): Tomar estos medicamentos al mismo tiempo que Rovamycine puede aumentar la probabilidad de tener efectos adversos que afecten a su corazón que podrían poner en peligro su vida.
  • Es importante que informe a su médico si está en tratamiento con levodopa (medicamento para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson) ya que la espiramicina produce disminución de la cantidad de ésta en la sangre y esto puede producir la disminución del efecto del tratamiento con levodopa, por lo que su médico le reajustará la dosis de levodopa.

La espiramicina, al igual que otros antibióticos, se debe utilizar con precaución en pacientes en tratamiento con medicamentos con efecto conocido sobre la prolongación del intervalo QT (por ej. antiarrítmicos de la Clase IA y III, algunos antidepresivos, antiinfecciosos o antipsicóticos) (ver Advertencias y precauciones).

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está usted embarazada o en periodo de lactancia, cree que podria estar embarazada o tiene intencion de quedarse embarazada consulte a su médico o farmaceutico antes de utilizar este medicamento.

La seguridad del uso de Rovamycine durante el embarazo no ha sido estudiada, aunque no se han observado hasta la fecha efectos en el desarrollo del feto o neonato, se deberá valorar cuidadosamente los posibles riesgos/beneficios de su utilización.

Si está en periodo de lactanciase recomienda no tomar Rovamycine, ya que la espiramicina, principio activo de este medicamento, se elimina a través de la leche materna.

Conducción y uso de máquinas

No hay estudios sobre la influencia de Rovamycine en la capacidad para conducir y utilizar maquinaria, sin embargo hasta la fecha no se ha visto ninguna influencia.

Rovamycine contiene sodio

Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1 mmol) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”.

3. Cómo tomar Rovamycine

Siga exactamente las instrucciones de administración de Rovamycine indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Recuerde tomar su medicamento.

Tome los comprimidos de Rovamycine con una cantidad suficiente de líquido (un vaso de agua).

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Rovamycine. No suspenda el tratamiento antes, ya que podría empeorar su estado o dar lugar a la aparición de resistencias bacterianas.

Si estima que la acción de Rovamycine es demasiado fuerte o débil comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Su médico decidirá cuál es la dosis más adecuada para usted.

La dosis normal es:

Adultos

La dosis para adultos es generalmente de 4 comprimidos al día repartidos en 2 ó 3 tomas, en caso necesario su médico le incrementará la dosis hasta 8 ó 10 comprimidos.

Si usted padece alguna alteración del funcionamiento de sus riñones su médico no necesitará ajustarle la dosis ya que la cantidad de medicamento que se elimina por la orina es muy pequeña.

Niños

En niños la dosis diaria es de 1 a 4 comprimidos repartidos en 2 ó 3 tomas.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Rovamycine. No suspenda su tratamiento antes de que su médico se lo indique ni tome más comprimidos de los recomendados por el médico.

Si toma más Rovamycine del que debe

Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, o bien diríjase al servicio de urgencias del hospital más próximo donde le tratarán sus síntomas. Lleve consigo este prospecto. Debido al riesgo de prolongación del intervalo QT se aconseja monitorización electrocardiográfica.

En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Rovamycine

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Rovamycine puede producir efectos adversos aunque no todas las personas los sufran.

Para su clasificación se han utilizado las siguientes definiciones de frecuencia:

Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas

Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas

Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas

Raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas

Muy raros: pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

Trastornos de la sangre y del sistema linfático:

  • Frecuencia no conocida: hemólisis aguda (enfermedad de la sangre) (ver advertencias y precauciones), leucopenia, neutropenia (niveles bajos de glóbulos blancos).

Trastornos del sistema inmunológico:

  • Frecuencia no conocida: shock anafiláctico (reacción alérgica grave que puede poner en peligro su vida), vasculitis (inflamación de los vasos sanguíneos) incluyendo púrpura de Henoch-Schonlein.

Trastornos del sistema nervioso:

  • Muy frecuente: casos ocasionales de parestesia (hormigueo en manos o pies) pasajera.
  • Frecuente: disgeusia (cambio en el sabor de las cosas) pasajera.

Trastornos cardiacos:

  • Frecuencia no conocida: arritmia ventricular, taquicardia ventricular, torsade de pointes que puede dar lugar a un paro cardiaco (ver sección Advertencias y precauciones).

Trastornos gastrointestinales:

  • Frecuentes: dolor abdominal, náuseas, vómitos, diarrea y colitis pseudomembranosa (inflamación grave del intestino que puede aparecer muy raramente después del tratamiento con antibióticos).

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:

  • Frecuente: rash (erupción cutánea).
  • Frecuencia no conocida: urticaria (ronchas, irritación y picor de la piel), prurito (picor), angioedema (reacción alérgica que cursa con inflamación de pies, manos, garganta, labios y vías respiratorias), Síndrome de Stevens-Johnson, Necrólisis Epidérmica Tóxica y Pustulosis Exantematosa Aguda Generalizada cuyos síntomas podrían ser aparición de ampollas en la piel, boca, ojos o genitales (ver sección Advertencias y precauciones).

Trastornos hepatobiliares:

  • Frecuencia no conocida: hepatitis colestásica o mixta.

Investigaciones:

  • Frecuencia no conocida: prolongación del intervalo QT en el electrocardiograma, alteraciones en las pruebas del hígado.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Rovamycine

Mantener este medicamentofuera del alcance y de la vista de los niños.

No conservar a temperatura superior a 25ºC.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

No utilice Rovamycine después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Rovamycine
  • El principio activo es espiramicina. Cada comprimido contiene 1,5 millones de UI de espiramicina.

Los demás componentes son:

Núcleo del comprimido: Almidón de maiz pregelatinizado, hidroxipropilcelulosa, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio, sílice coloidal anhidro, celulosa microcristalina.

Recubrimiento del comprimido: hipromelosa, macrogol 6000, dióxido de titanio (E 171).

Aspecto del producto y contenido del envase

Rovamycine se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película, redondos, planos, de color blanco, que llevan grabados en una cara “RPR 107”.

Cada envase contiene 24 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización

The Simple Pharma Company Limited

Ground Floor, 71 Lower Baggot Street, Dublin,

D02 P593, Irlanda

Responsable de la fabricación:

Famar Health Care Services Madrid, S.A.U.

Avda. de Leganés, 62

28923 Alcorcón (Madrid)

Fecha de la última revisión de este prospecto: Noviembre 2023

La información detallada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

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Tarek Agami

General medicine 11 years exp.

Dr. Tarek Agami is a general practitioner registered in both Portugal and Israel, with broad experience in family and preventive medicine. He offers online consultations for adults and children, providing personalised support for primary care needs, chronic disease management, and everyday health concerns.

Dr. Agami received clinical training and worked in leading medical institutions in Israel (Kaplan Medical Center, Barzilai Medical Center, Wolfson Medical Center) and Portugal (European Healthcare City, Viscura Internacional, Hospital Dr. José Maria Grande, Hospital Vila Franca de Xira). His approach combines international medical standards with individualised attention to each patient.

Main areas of consultation:

  • Diagnosis and treatment of acute and chronic conditions (high blood pressure, diabetes, respiratory infections, cardiovascular symptoms)
  • Evaluation of symptoms and guidance on further diagnostic testing
  • Preventive check-ups and regular health monitoring
  • Medical support during travel or after relocation
  • Treatment adjustments and lifestyle recommendations based on your personal history
Dr. Agami provides medical support for patients using GLP-1 medications (such as Ozempic or Mounjaro) as part of a weight loss strategy. He offers individualised treatment planning, regular follow-up, dose adjustment, and advice on combining medication with sustainable lifestyle changes. Consultations follow the medical standards accepted in Portugal and Israel.

Dr. Agami is committed to evidence-based, patient-centred care, ensuring that each person receives trusted medical support tailored to their health goals.

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5.0 (63)
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Nuno Tavares Lopes

Family medicine 18 years exp.

Dr. Nuno Tavares Lopes is a licensed physician in Portugal with 17 years of experience in emergency medicine, family and general practice, and public health. He is the Director of Medical and Public Health Services at an international healthcare network and serves as an external consultant for the WHO and ECDC.

  • Emergency care: infections, fever, chest/abdominal pain, minor injuries, paediatric emergencies
  • Family medicine: hypertension, diabetes, cholesterol, chronic disease management
  • Travel medicine: pre-travel advice, vaccinations, fit-to-fly certificates, travel-related illnesses
  • Sexual and reproductive health: PrEP, STD prevention, counselling, treatment
  • Weight management and wellness: personalised weight loss programmes, lifestyle guidance
  • Skin and ENT issues: acne, eczema, allergies, rashes, sore throat, sinusitis
  • Pain management: acute and chronic pain, post-surgical care
  • Public health: prevention, health screenings, long-term monitoring
  • Sick leave (Baixa médica) connected to Segurança Social in Portugal
  • IMT medical certificates for driving licence exchange
Dr. Nuno Tavares Lopes provides medical support for patients using GLP-1 medications (Mounjaro, Wegovy, Ozempic, Rybelsus) as part of a weight loss strategy. He offers individualised treatment planning, regular follow-up, dose adjustment, and advice on combining medication with sustainable lifestyle changes. Consultations follow the medical standards accepted in Europe.

Dr. Lopes also provides interpretation of medical tests, follow-up care for complex patients, and multilingual support. Whether for urgent concerns or long-term care, he helps patients act with clarity and confidence.

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Anastasiia Shalko

Family medicine 13 years exp.

Dr. Anastasiia Shalko is a general practitioner with a background in both paediatrics and general medicine. She graduated from Bogomolets National Medical University in Kyiv and completed her paediatric internship at the P.L. Shupyk National Medical Academy of Postgraduate Education. After working as a paediatrician in Kyiv, she relocated to Spain, where she has been practising general medicine since 2015, providing care for both adults and children.

Her work focuses on urgent, short-term medical concerns – situations where patients need quick guidance, symptom assessment and clear next steps. She helps people understand whether their symptoms require in-person evaluation, home management or a change in treatment. Common reasons for booking an online consultation include:

  • acute respiratory symptoms (cough, sore throat, runny nose, fever)
  • viral illnesses such as colds and seasonal infections
  • gastrointestinal complaints (nausea, diarrhoea, abdominal pain, gastroenteritis)
  • sudden changes in how a child or adult feels
  • questions about existing treatment and whether adjustments are needed
  • renewal of prescriptions when clinically appropriate
Dr. Shalko works specifically with urgent and short-term problems, providing practical recommendations and helping patients determine the safest next step. She explains symptoms clearly, guides patients through decision-making and offers straightforward medical advice for everyday acute issues.

She does not provide long-term management of chronic conditions, ongoing follow-up or comprehensive care plans for complex long-term illnesses. Her consultations are designed for acute symptoms, sudden concerns and situations where timely medical input is important.

With clinical experience in both paediatrics and general medicine, Dr. Shalko confidently supports adults and children. Her communication style is clear, simple and reassuring, helping patients feel informed and supported throughout the consultation.

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Tomasz Grzelewski

Dermatology 21 years exp.

Dr Tomasz Grzelewski is an MD, PhD specialist in allergy, paediatrics, general practice and sports medicine, with a clinical focus on dermatology, endocrinology, allergology and sports-related health. He has more than 20 years of clinical experience and completed his medical training at the Medical University of Łódź, where he defended his PhD thesis with distinction. His doctoral research was recognised by the Polish Society of Allergology for its innovative contribution to the field. Throughout his career, he has gained extensive expertise in diagnosing and managing a wide range of allergic and paediatric conditions, including modern allergen desensitisation techniques.

For five years, Dr Grzelewski served as the Head of two paediatric departments in Poland, managing complex clinical cases and leading multidisciplinary teams. He also worked in medical centres in the United Kingdom, gaining experience across both primary care and specialist environments. With over a decade of telemedicine experience, he has provided online consultations across Europe and is valued for his clear, structured and evidence-based medical guidance.

Dr Grzelewski is actively involved in clinical programmes focused on modern anti-allergic therapies. As a Principal Investigator, he leads research projects on sublingual and oral allergen desensitisation, supporting evidence-based progress in allergy treatment for both children and adults.

In addition to his background in allergology and paediatrics, he completed dermatology studies through the Cambridge Education Group (Royal College of Physicians of Ireland) and a Clinical Endocrinology course at Harvard Medical School. This advanced training enhances his ability to manage skin manifestations of allergies, atopic conditions, urticaria, endocrine-related symptoms and complex immunological reactions.

Patients commonly seek his care for:

  • seasonal and perennial allergies
  • allergic rhinitis and chronic nasal symptoms
  • asthma and breathing difficulties
  • food and medication allergies
  • urticaria, atopic dermatitis and skin reactions
  • recurrent infections in children
  • sports-related health questions
  • general family medicine concerns
Dr Tomasz Grzelewski is known for his clear communication style, structured medical approach and ability to explain treatment options in a concise and accessible way. His multidisciplinary background across allergy, paediatrics, dermatology and endocrinology allows him to provide safe, up-to-date and comprehensive care for patients of all ages.
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Daniel Cichi

Family medicine 24 years exp.

Dr Daniel Cichi is a family medicine doctor with over 20 years of clinical experience. He provides online consultations for adults, supporting patients with acute symptoms, chronic conditions, and everyday health concerns that require timely medical guidance.

His background includes work in emergency care, ambulance services, and family medicine, which allows him to assess symptoms quickly, identify warning signs, and help patients choose the safest next steps – whether that means home care, treatment adjustment, or in-person evaluation.

Patients commonly consult Dr Daniel Cichi for:

  • acute symptoms: fever, infections, flu-like illness, cough, sore throat, shortness of breath;
  • chest discomfort, palpitations, dizziness, fatigue, and blood pressure concerns;
  • digestive problems: abdominal pain, nausea, diarrhoea, constipation, reflux;
  • muscle, joint, and back pain, minor injuries, post-traumatic symptoms;
  • chronic conditions: hypertension, diabetes, high cholesterol, thyroid disorders;
  • review and interpretation of lab tests, imaging reports, and medical documents;
  • medication review and treatment adjustment;
  • medical advice while travelling or living abroad;
  • second opinions and guidance on whether in-person care is needed.
Dr Cichi’s consultations are structured and practical. He focuses on clear explanations, risk assessment, and actionable recommendations, helping patients understand their symptoms and make informed decisions about their health.
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Frequently Asked Questions

Is a prescription required for ROVAMYCINE 1.5 million IU FILM-COATED TABLETS?
ROVAMYCINE 1.5 million IU FILM-COATED TABLETS requires a prescription in Spain. You can check with a doctor online whether this medicine may be appropriate for your situation.
What is the active substance in ROVAMYCINE 1.5 million IU FILM-COATED TABLETS?
The active ingredient in ROVAMYCINE 1.5 million IU FILM-COATED TABLETS is spiramycin. This information helps identify medicines with the same composition but different brand names.
How much does ROVAMYCINE 1.5 million IU FILM-COATED TABLETS cost in pharmacies?
The average pharmacy price for ROVAMYCINE 1.5 million IU FILM-COATED TABLETS is around 3.51 EUR. Prices may vary depending on the manufacturer and dosage form.
Who manufactures ROVAMYCINE 1.5 million IU FILM-COATED TABLETS?
ROVAMYCINE 1.5 million IU FILM-COATED TABLETS is manufactured by The Simple Pharma Company Limited. Pharmacy brands and packaging may differ depending on the distributor.
Which doctors can assess the use of ROVAMYCINE 1.5 million IU FILM-COATED TABLETS online?
Doctors such as Family doctors, Psychiatrists, Dermatologists, Cardiologists, Endocrinologists, Gastroenterologists, Pulmonologists, Nephrologists, Rheumatologists, Hematologists, Infectious disease physicians, Allergists, Geriatricians, Paediatricians, Oncologists may assess whether ROVAMYCINE 1.5 million IU FILM-COATED TABLETS is appropriate, depending on your situation and local regulations. You can book an online consultation to discuss your symptoms and possible next steps.
What are the alternatives to ROVAMYCINE 1.5 million IU FILM-COATED TABLETS?
Other medicines with the same active substance (spiramycin) include ARATRO 200 mg/5 ml POWDER FOR ORAL SUSPENSION IN A BOTTLE, ARATRO 500 mg FILM-COATED TABLETS, ARATRO 500 mg ORAL SUSPENSION POWDER IN SACHET. These may have different brand names or formulations but contain the same therapeutic ingredient. Always consult a doctor before switching or starting a new medicine.
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