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PALONOSETRON KALCEKS 250 micrograms Injectable Solution

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About the medicine

How to use PALONOSETRON KALCEKS 250 micrograms Injectable Solution

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This page provides general information and does not replace a doctor’s consultation. Always consult a doctor before taking any medication. Seek urgent medical care if symptoms are severe.

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Introducción

Prospecto: información para el usuario

Palonosetron Kalceks250 microgramos soluci?n inyectable EFG

palonosetrón

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero.
  • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
  • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto

  1. Qué es Palonosetron Kalceks y para qué se utiliza
  2. Qué necesita saber antes de que le administren Palonosetron Kalceks
  3. Cómo usar Palonosetron Kalceks
  4. Posibles efectos adversos
  5. Conservación de Palonosetron Kalceks
  6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Palonosetron Kalceks y para qué se utiliza

Palonosetron Kalceks contiene el principio activo palonosetrón, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados «antagonistas de la serotonina (5HT3) ».

Palonosetron Kalceks se utiliza en adultos, adolescentes y niños mayores de 1 mes de edad para frenar el malestar general (náuseas y vómitos) cuando reciben tratamientos para el cáncer conocidos como quimioterapia.

Este medicamento actúa bloqueando la acción de una sustancia química llamada serotonina, que puede producirle náuseas o vómitos.

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2. Qué necesita saber antes de que le administren Palonosetron Kalceks

No le deben administrar Palonosetron Kalceks si:

  • es alérgico al palonosetrón o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

No le administrarán este medicamento si lo anterior aplica en su caso. En caso de duda, consulte a su médico o enfermero antes de que le administren este medicamento.

Advertencias y precauciones

Consulte con su médico o enfermero antes de que le administren este medicamento si:

  • tiene una obstrucción en el intestino o ha tenido estreñimiento repetido en el pasado;
  • ha tenido problemas de corazón o tiene antecedentes familiares de problemas de corazón, tales como alteraciones del ritmo cardiaco («prolongación del intervalo QT»);
  • tiene un desequilibrio de ciertos minerales en la sangre, tales como el potasio y el magnesio, que no se ha tratado.

Si alguno de los puntos anteriores aplica en su caso (o si tiene dudas), consulte a su médico o enfermero antes de que le administren este medicamento.

Otros medicamentos y Palonosetron Kalceks

Informe a su médico o enfermero, si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento. En concreto, infórmeles si está tomando los siguientes medicamentos:

Medicamentos para la depresión o la ansiedad

Informe a su médico o enfermero si está tomando algún medicamento para la depresión o la ansiedad, incluidos:

  • los medicamentos llamados SSRI («inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina»), como fluoxetina, paroxetina, sertralina, fluvoxamina, citalopram y escitalopram;
  • los medicamentos llamados SNRI («inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina»), como venlafaxina y duloxetina (pueden dar lugar al desarrollo del síndrome serotoninérgico y se deben utilizar con precaución).

Medicamentos que pueden afectar a su ritmo cardiaco

Informe a su médico o enfermero si está tomando algún medicamento que afecte a su ritmo cardiaco. Esto se debe a que estos medicamentos pueden causar problemas en el ritmo cardiaco cuando se toman con palonosetrón. Estos medicamentos son:

  • los medicamentos para los problemas de corazón, como amiodarona, nicardipino y quinidina;
  • los medicamentos para las infecciones, como moxifloxacino y eritromicina;
  • los medicamentos para los problemas graves de salud mental, como haloperidol, clorpromazina, quetiapina y tioridazina;
  • un medicamento para tratar el malestar general (náuseas y vómitos) llamado domperidona.

Si alguno de los puntos anteriores aplica en su caso (o si tiene dudas), consulte a su médico o enfermero antes de que le administren este medicamento. Esto se debe a que estos medicamentos pueden causar problemas en el ritmo cardiaco cuando se toman con Palonosetron Kalceks.

Embarazo

Si está embarazada o cree que podría estar embarazada, el médico no le administrará este medicamento a menos que sea claramente necesario. Esto se debe a que no se sabe si el palonosetrón es perjudicial para el bebé.

Consulte a su médico o enfermero antes de que le administren este medicamento si está embarazada o cree que podría estar embarazada.

Lactancia

Se desconoce si palonosetrón se encuentra en la leche materna.

Consulte a su médico o enfermero antes de que le administren este medicamento si está en periodo de lactancia.

Conducción y uso de máquinas

Este medicamento puede causar mareos o cansancio. Si le afecta, no conduzca ni utilice herramientas o máquinas.

Palonosetron Kalceks contiene sodio

Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1 mmol) por vial; esto es, esencialmente “exento de sodio”.

3. Cómo usar Palonosetron Kalceks

Normalmente, un médico o un enfermero le administrará Palonosetron Kalceks.

  • Le administrarán el medicamento unos 30 minutos antes del inicio de la quimioterapia.

Adultos

  • La dosis recomendada de este medicamento es de 250 microgramos.
  • Se administra en forma de una inyección en una vena.

Niñosy adolescentes(desde 1 mes hasta 17 años de edad)

  • El médico calculará la dosis adecuada en función del peso corporal.
  • La dosis máxima es de 1500 microgramos.
  • Palonosetron Kalceks se administrará en forma de goteo (una perfusión lenta en una vena).

No se recomienda que le administren este medicamento en los días siguientes a la quimioterapia, a menos que vaya a recibir otro ciclo de quimioterapia.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o enfermero.

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4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Pueden producirse los siguientes efectos adversos con este medicamento:

Efectos adversos graves

Informe a su médico de inmediato si observa alguno de los siguientes efectos adversos graves:

Muy raros(pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)

  • reacción alérgica: los signos pueden incluir hinchazón de labios, cara, lengua o garganta, dificultad respiratoria o desmayo, erupción cutánea con picor y habones (urticaria)

Otros efectos adversos

Informe a su médico si observa alguno de los siguientes efectos adversos:

Adultos

Frecuentes(pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

  • dolor de cabeza, mareos
  • estreñimiento, diarrea

Poco frecuentes(pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

  • cambio en el color de la vena y venas que se agrandan
  • estar más feliz de lo normal o sensación de ansiedad
  • somnolencia o problemas para dormir
  • disminución o pérdida de apetito
  • debilidad, cansancio, fiebre o síntomas pseudogripales
  • entumecimiento, quemazón, picor o sensación de hormigueo en la piel
  • erupción cutánea con picor
  • alteración de la vista o irritación ocular
  • enfermedad del movimiento
  • zumbido en los oídos
  • hipo, gases (flatulencia), sequedad de boca o dispepsia
  • dolor abdominal (del estómago)
  • dificultad para orinar
  • dolor en las articulaciones

Efectos adversos poco frecuentes observados en las pruebas(pueden afectar hasta 1 de cada

100 personas)

  • tensión arterial alta o baja
  • latido cardiaco anormal o falta de flujo sanguíneo al corazón
  • niveles anormalmente altos o bajos de potasio en sangre
  • niveles altos de azúcar en sangre o azúcar en orina
  • niveles bajos de calcio en sangre
  • niveles altos de bilirrubina en sangre
  • niveles altos de ciertas enzimas hepáticas
  • anomalías en el electrocardiograma («prolongación del intervalo QT»)

Muy raros:(pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)

  • quemazón, dolor o enrojecimiento en la zona de inyección

Niños y jóvenes

Frecuentes:(pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

  • dolor de cabeza

Poco frecuentes:(pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

  • mareos
  • movimientos espasmódicos
  • latido cardiaco anormal
  • tos o falta de aliento
  • sangrado nasal
  • erupción cutánea con picor o urticaria
  • fiebre
  • dolor en el lugar de administración de la perfusión

Informe a su médico si observa alguno de los efectos adversos mencionados anteriormente.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Palonosetron Kalceks

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

Periodo de validez tras abrir el vial

Utilizar inmediatamente tras abrir el vial.

Periodo de validez tras la dilución

Se ha demostrado la estabilidad química y física en uso durante 48 horas a 25 °C y a temperaturas de 2 a 8 °C.

Desde el punto de vista microbiológico, la solución diluida debe utilizarse de inmediato. Si no se utiliza inmediatamente, los tiempos de almacenamiento en uso y las condiciones previas al uso son responsabilidad del usuario y normalmente no deberían ser superiores a 24 horas a una temperatura de 2 a 8 °C, a menos que la dilución se haya realizado en condiciones asépticas controladas y validadas.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el vial y la caja después de «CAD». La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Para un solo uso. Deberá eliminarse cualquier resto de solución sin utilizar.

La solución debe inspeccionarse visualmente antes de su uso. Solo se deben utilizar soluciones transparentes e incoloras sin partículas visibles.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Palonosetron Kalceks

? El principio activo es palonosetrón (como hidrocloruro)

Cada ml de solución contiene 50 microgramos de palonosetrón (como hidrocloruro).

Cada vial de 5 ml de solución contiene 250 microgramos de palonosetrón (como hidrocloruro).

? Los demás componentes son manitol, edetato disódico, citrato sódico, ácido cítrico monohidrato, ácido clorhídrico concentrado, hidróxido sódico, agua para preparaciones inyectables.

Aspecto del producto y contenido del envase

Solución transparente e incolora, sin partículas visibles.

Viales de 5 ml de vidrio tubular de borosilicato transparente de tipo I con cuello engarzado.

Los viales se cierran con tapones de goma de bromobutilo y se sellan con sellos de aluminio despegables (flip-off).

Los viales se envasan en cajas de cartón.

Tamaño de envase: 1 vial de 5 ml

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

AS KALCEKS

Krustpils iela 71E, Riga, LV‑1057, Letonia

Tel.: +371 67083320

E‑mail: [email protected]

Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:

Grindeks Kalceks España, S.L.

c/ José Abascal, 58 2º dcha

28003 Madrid

España

Fecha de la última revisión de este prospecto: Abril 2022.

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).

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Discuss questions about PALONOSETRON KALCEKS 250 micrograms Injectable Solution, including use, safety considerations and prescription review, subject to medical assessment and local regulations.

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Doctor

Anna Biriukova

General medicine 6 years exp.

Dr Anna Biriukova is an internal medicine doctor with clinical experience in cardiology, endocrinology, and gastroenterology. She provides online consultations for adults, offering expert medical support for heart health, hormonal balance, digestive issues, and general internal medicine.

Cardiology – Diagnosis and treatment of:

  • High blood pressure, blood pressure fluctuations, and cardiovascular risk prevention.
  • Chest pain, shortness of breath, arrhythmias (tachycardia, bradycardia, palpitations).
  • Leg swelling, chronic fatigue, reduced exercise tolerance.
  • EKG interpretation, lipid profile evaluation, cardiovascular risk assessment (heart attack, stroke).
  • Post-COVID-19 cardiac monitoring and care.
Endocrinology – Diabetes, thyroid, metabolism:
  • Diagnosis and management of type 1 and type 2 diabetes, and prediabetes.
  • Individual treatment plans including oral medications and insulin therapy.
  • GLP-1 therapy– modern pharmacological treatment for weight management and diabetes control, including drug selection, monitoring, and safety follow-up.
  • Thyroid disorders – hypothyroidism, hyperthyroidism, autoimmune thyroid diseases (Hashimoto’s, Graves’ disease).
  • Metabolic syndrome – obesity, lipid disorders, insulin resistance.
Gastroenterology – Digestive health:
  • Abdominal pain, nausea, heartburn, gastroesophageal reflux (GERD).
  • Stomach and intestinal conditions: gastritis, irritable bowel syndrome (IBS), indigestion.
  • Management of chronic digestive disorders and interpretation of tests (endoscopy, ultrasound, labs).
General internal medicine and preventive care:
  • Respiratory infections – cough, colds, bronchitis.
  • Lab test analysis, therapy adjustments, medication management.
  • Adult vaccinations – planning, contraindications assessment.
  • Cancer prevention – screening strategies and risk assessment.
  • Holistic approach – symptom relief, complication prevention, and quality of life improvement.
Dr Biriukova combines internal medicine with specialist insight, offering clear explanations, personalised treatment plans, and comprehensive care tailored to each patient.
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Doctor

Dmytro Horobets

Family medicine 7 years exp.

Dr. Dmytro Horobets is a licensed family medicine physician in Poland, specialising in endocrinology, diabetology, obesity management, gastroenterology, pediatrics, general surgery, and pain medicine. He offers online consultations for adults and children, providing personalised medical support for a wide range of acute and chronic health concerns.

Areas of expertise:

  • Endocrinology: diabetes type 1 and type 2, prediabetes, thyroid disorders, metabolic syndrome, hormonal imbalance.
  • Obesity medicine: structured weight management plans, nutritional counselling, obesity-related health risks.
  • Gastroenterology: acid reflux (GERD), gastritis, irritable bowel syndrome (IBS), liver and biliary conditions.
  • Pediatric care: infections, respiratory symptoms, digestive issues, growth and development monitoring.
  • General surgery support: pre- and post-surgical consultations, wound care, rehabilitation.
  • Pain management: chronic and acute pain, back pain, joint pain, post-traumatic pain syndromes.
  • Cardiovascular health: hypertension, cholesterol control, risk assessment for heart disease.
  • Preventive medicine: regular check-ups, health screenings, long-term management of chronic conditions.

Dr. Horobets combines evidence-based medicine with a patient-centred approach. He carefully evaluates each patient’s medical history and symptoms, offering clear explanations and structured treatment plans adapted to individual needs.

Whether you need help managing diabetes, tackling weight-related health issues, interpreting lab results, or receiving general family medicine support, Dr. Horobets provides professional online care tailored to your specific health goals.

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Doctor

Svetlana Kolomeeva

Cardiology 18 years exp.

Dr. Svetlana Kolomeeva is a general practitioner and internal medicine doctor providing online consultations for adults. She helps patients manage acute symptoms, chronic conditions, and preventive care. Her clinical focus includes cardiovascular health, hypertension control, and managing symptoms like fatigue, weakness, sleep issues, and overall low energy.

Patients commonly seek her help for:

  • High blood pressure, headaches, dizziness, swelling, palpitations.
  • Diagnosis and management of hypertension, arrhythmias, and tachycardia.
  • Metabolic syndrome, excess weight, high cholesterol.
  • Chronic fatigue, insomnia, poor concentration, anxiety.
  • Respiratory symptoms: colds, flu, sore throat, cough, fever.
  • Digestive issues: heartburn, bloating, constipation, IBS symptoms.
  • Chronic conditions: diabetes, thyroid disorders.
  • Interpretation of lab tests and medical reports, therapy adjustment.
  • Second opinion and decision-making support.
  • Cardiovascular disease prevention and metabolic risk reduction.
  • Long-term follow-up and dynamic health monitoring.

Dr Kolomeeva combines clinical expertise with personalised care. She clearly explains diagnoses, guides patients through symptoms and treatment options, and provides actionable plans. Her consultations are designed not only to address current complaints but also to stabilise chronic conditions and prevent future complications. She supports patients through every stage of care – from first symptoms to ongoing health management.

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Alexander Nazarchuk

Allergology 7 years exp.

Dr. Alexander Nazarchuk is a physician specialising in allergology and internal medicine. He provides online consultations for adults, following the principles of evidence-based medicine — no outdated treatments or unnecessary tests, with clear explanations and a personalised approach. He helps patients with a wide range of allergic and therapeutic conditions, from common day-to-day complaints to complex cases involving allergies, gastrointestinal issues, cardiovascular concerns, respiratory symptoms, and more.

You can consult Dr. Nazarchuk for:

  • Test interpretation and guidance on diagnostic plans.
  • Allergic rhinitis, hay fever, bronchial asthma (including severe cases).
  • Food and drug allergies, skin rashes, angioedema.
  • Atopic dermatitis, urticaria, contact allergies.
  • Allergen-specific immunotherapy (AIT) – initiation and ongoing management.
  • Abdominal pain, bloating, changes in bowel habits, nausea, heartburn.
  • High blood pressure and adjustment of baseline antihypertensive therapy.
  • Hyperlipidaemia and elevated cholesterol.
  • Cough, nasal congestion, fever, sore throat.
  • Anaemia, including iron deficiency and related conditions.
  • Other issues related to allergology and internal medicine.

During consultations, Dr. Nazarchuk takes a thorough, structured approach — analysing symptoms, identifying potential causes, and helping patients make informed decisions. Whether treatment, further investigation, or monitoring is needed, he explains each step clearly so you understand your health and how best to manage it.

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Frequently Asked Questions

Is a prescription required for PALONOSETRON KALCEKS 250 micrograms Injectable Solution?
PALONOSETRON KALCEKS 250 micrograms Injectable Solution requires a prescription in Spain. You can check with a doctor online whether this medicine may be appropriate for your situation.
What is the active substance in PALONOSETRON KALCEKS 250 micrograms Injectable Solution?
The active ingredient in PALONOSETRON KALCEKS 250 micrograms Injectable Solution is palonosetron. This information helps identify medicines with the same composition but different brand names.
Who manufactures PALONOSETRON KALCEKS 250 micrograms Injectable Solution?
PALONOSETRON KALCEKS 250 micrograms Injectable Solution is manufactured by Kalceks As. Pharmacy brands and packaging may differ depending on the distributor.
Which doctors can assess the use of PALONOSETRON KALCEKS 250 micrograms Injectable Solution online?
Doctors such as Family doctors, Psychiatrists, Dermatologists, Cardiologists, Endocrinologists, Gastroenterologists, Pulmonologists, Nephrologists, Rheumatologists, Hematologists, Infectious disease physicians, Allergists, Geriatricians, Paediatricians, Oncologists may assess whether PALONOSETRON KALCEKS 250 micrograms Injectable Solution is appropriate, depending on your situation and local regulations. You can book an online consultation to discuss your symptoms and possible next steps.
What are the alternatives to PALONOSETRON KALCEKS 250 micrograms Injectable Solution?
Other medicines with the same active substance (palonosetron) include ALOXI 250 micrograms INJECTABLE SOLUTION, FERANT 250 micrograms injectable solution, PALONOSETRON ACCORD 250 micrograms Injectable Solution. These may have different brand names or formulations but contain the same therapeutic ingredient. Always consult a doctor before switching or starting a new medicine.
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