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NIFE-PAR 5 mg/mL ORAL SOLUTION

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About the medicine

How to use NIFE-PAR 5 mg/mL ORAL SOLUTION

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This page provides general information and does not replace a doctor’s consultation. Always consult a doctor before taking any medication. Seek urgent medical care if symptoms are severe.

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Introducción

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

nife-par 5 mg / ml solución oral

Nifedipino

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezara tomar el medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
  • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto

  1. Qué es nife-par 5 mg / ml solución oral y para qué se utiliza
  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar nife-par 5 mg / ml solución oral
  3. Cómo tomar nife-par 5 mg / ml solución oral
  4. Posibles efectos adversos
  5. Conservación de nife-par 5 mg / ml solución oral
  6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es nife-par 5 mg / ml solución oral y para qué se utiliza

El principio activo, nifedipino, presenta una acentuada acción relajante del tejido muscular liso de las paredes del útero.

nife-par está indicado para retrasar el parto prematuro inminente en mujeres embarazadas que presenten:

  • Contracciones uterinas regulares de al menos 30 segundos de duración y con una frecuencia mayor o igual de 4 contracciones cada 30 minutos.
  • Dilatación de cuello uterino de 1 a 3 cm (0 a 3cm en mujeres primerizas) y borrado del cuello uterino en más del 50%.
  • Edad gestacional de 24 a 33 semanas completas.
  • Frecuencia cardiaca fetal normal.

Este medicamento es para uso hospitalario.

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2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar nife-par 5 mg / ml solución oral

No tome nife-par:

  • Si es alérgico a nifedipino o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
  • Si está en tratamiento con rifampicina.
  • Si se encuentra en las primeras 24 semanas del embarazo, o en caso de:
    • Rotura prematura de las membranas después de las 30 semanas de gestación
    • Retraso del crecimiento del feto y frecuencia cardíaca fetal anormal
    • Hemorragia uterina preparto que exija parto inmediato
    • Muerte del feto
    • Sospecha de infección intrauterina
  • Desprendimiento prematuro de la placenta
  • Cualquier otra condición de la madre o del feto por las que la continuación del embarazo sea peligrosa
  • Si se encuentra en shock cardiovascular (el corazón ha quedado tan dañado que es incapaz de suministrar suficiente sangre a los órganos del cuerpo), angina de pecho inestable o si ha sufrido recientemente un infarto agudo de miocardio.
  • Si presenta hipotensión severa, insuficiencia cardíaca manifiesta y obstrucción severa de la válvula aórtica (una parte del corazón).

Advertencias y precauciones

Tenga especial cuidado con nife-par

  • Si padece alguna enfermedad del hígado.
  • Si padece diabetes.
  • En caso de pre-eclampsia.
  • Se recomienda controlar la tensión arterial materna y la función uterina durante la administración.

Toma de nife-par con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento. Ciertos medicamentos pueden interaccionar con nife-par; en estos casos, su médico deberá ajustar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de los medicamentos. Esto es especialmente importante en el caso de tomar:

  • Antibióticos, como rifampicina, eritromicina, quinupristina o dalfopristina
  • Antiepilépticos, como fenitoína, fenobarbital o carbamazepina; ácido valproico
  • Antidepresivos, como fluoxetina o nefadozona
  • Antimicóticos (contra los hongos), como ketoconazol, itraconazol o fluconazol
  • Medicamentos antirretrovirales, como indinavir, ritonavir, saquinavir, amprenavir, nelfinavir,

delarvidene

  • Medicamentos para reducir la tensión arterial elevada, como diltiazem
  • Medicamentos inmunosupresores, como tacrolimus
  • Cimetidina (medicamento para tratar las úlceras de estómago)
  • Cisaprida (medicamento para el ardor de estómago)

Toma de nife-par con alimentos y bebidas

No tome zumo de pomelo durante el tratamiento con nifedipino.

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

nife-par está contraindicado durante las primeras 24 semanas del embarazo.

El nifedipino se excreta con la leche materna. Como precaución deberá iniciarse la lactancia materna transcurridas 36 horas desde la última administración.

Conducción y uso de máquinas

No procede.

nife-par contiene etanol y colorante amarillo anaranjado

Este medicamento contiene 0,88 g de etanol en cada dosis de 2,0 ml. La cantidad en 2 ml de este medicamento es equivalente a 17 ml de cerveza o 7 ml de vino.

El alcohol que contiene este medicamento puede afectar a los niños. Los efectos que pueden aparecer son cambios en el comportamiento y somnolencia. También puede afectar a su capacidad para concentrarse y realizar actividades físicas.

La cantidad de alcohol contenida en este medicamento puede afectar a su capacidad para conducir y utilizar máquinas debido a que puede alterar su criterio y capacidad de reacción.

Si sufre epilepsia o problemas de hígado, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

La cantidad de alcohol contenida en este medicamento puede alterar el efecto de otros medicamentos. Consulte a su médico o farmacéutico si está tomando otros medicamentos.

Si está embarazada o en periodo de lactancia, consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Si tiene adicción al alcohol, consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Este medicamento puede producir reacciones alérgicas porque contiene colorante amarillo anaranjado (E-110). Puede provocar asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.

3. Cómo tomar nife-par 5 mg / ml solución oral

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

La vía de administración es la oral. Su médico determinará la dosis adecuada a su caso particular.

La dosis recomendada es:

Dosis inicial (primera hora):

  • 2,0 ml (10,0 mg de nifedipino).
  • Si las contracciones no ceden, administrar una nueva dosis de 1,5 ml (7,5 mg de nifedipino) a los 15 minutos. Esta nueva dosis de 1,5 ml (7,5 mg de nifedipino) puede repetirse cada 15 minutos hasta que las contracciones cedan. La dosis máxima durante la primera hora es de 8ml (40 mg)

Una vez que han cedido las contracciones y pasadas 6 horas desde la última dosis administrada, se continuará con la siguiente pauta:

Dosis mantenimiento (siguientes 6 – 48 horas):

-3 ml (15 mg de nifedipino), cada 6 – 8 horas, según respuesta.

La dosis máxima diaria es de 32ml/día (160 mg de nifedipino).

La duración del tratamiento será de 48 horas, pudiendo extenderse dependiendo de la evolución del riesgo de la amenaza de parto prematuro, pero en principio no deberá superar las 72 horas (3 días).

Instrucciones para la correcta administración de la solución

Abrir el frasco e introducir la jeringa, incluida en el envase, presionando en el orificio del tapón perforado. Invertir el frasco y retirar la dosis necesaria.

Si toma más nife-par del que debe

Si usted ha tomado más nife-par de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico ó llame al Servicio de Información Toxicológica, Teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad tomada.

Si olvidó tomar nife-par

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con nife-par

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

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4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Frecuentes: (al menos 1 de cada 100 pacientes)

  • Dolor de cabeza, mareo.
  • Edema (hinchazón) y vasodilatación (dilatación de los vasos sanguíneos).
  • Estreñimiento, nauseas.
  • Sensación de malestar.

Poco frecuentes: (al menos 1 de cada 1.000 pacientes)

  • Reacción alérgica: edema alérgico de piel y mucosas (hinchazón), hinchazón de la laringe.
  • Reacciones de ansiedad, alteraciones del sueño, agitación, nerviosismo.
  • Vértigo, migraña y temblor.
  • Alteraciones de la visión.
  • Taquicardia (frecuencia cardiaca rápida), palpitaciones, angina de pecho.
  • Hipotensión, hipotensión postural, desmayo.
  • Epistaxis (hemorragia nasal), congestión nasal, disnea (dificultad para respirar), dolor en el

pecho.

  • Dolor abdominal y gastrointestinal, dispepsia (digestión difícil), flatulencia (gases), sequedad

de boca, diarrea.

  • Alteración de los resultados de las pruebas de la función hepática.
  • Erupción, sudoración.
  • Calambres musculares, hinchazón de las articulaciones.
  • Aumento de la secreción y emisión de orina.
  • Dolor inespecífico (dolor de causa desconocida), escalofríos, astenia (debilidad).

Raros:(al menos 1 de cada 10.000 pacientes)

  • Sensación de hormigueo en las extremidades, aumento de la sensibilidad al tacto.
  • Hiperplasia gingival (aumento del grosor de las encías).
  • Distensión (hinchazón) abdominal, falta de apetito, vómitos.
  • Dolor muscular.

Muy raros:(menos de 1 cada 10.000 pacientes)

  • Hipotensión que puede producir problemas cardíacos.
  • Agranulocitosis, púrpura (alteración de ciertos parámetros de la sangre).
  • Hiperglucemia (alteración de la prueba de glucosa en sangre)
  • Dermatitis exfoliativa (descamación de la piel), dermatitis por fotosensibilidad (respuesta exagerada de la piel a la luz solar), urticaria.

Se han descrito casos de edema agudo de pulmón (frecuencia desconocida)

Un meta-análisis de los ensayos clínicos realizados con nifedipino como tocolítico mostró que la incidencia de reacciones adversas fue significativamente mayor con dosis totales diarias que superaron los 60 mg.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de nife-par 5 mg / ml solución oral

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

Mantener el frasco en la caja para protegerlo de la luz.

Este medicamento no requiere ninguna temperatura especial de conservación.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. La solución no usada debe desecharse de acuerdo con los requerimientos locales. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de nife-par

  • El principio activo es nifedipino. Cada ml de solución contiene 5 mg de nifedipino.
  • Los demás componentes son: etanol 96º, glicerol, ciclamato sódico, sacarina sódica, ácido clorhídrico 37% (para ajuste de pH), colorante amarillo anaranjado (E-110), esencia de limón y agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase

Frasco de vidrio topacio con cierre de rosca y obturador más jeringa para uso oral.

Cada frasco contiene 30 ml de solución oral.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

LABORATORIO REIG JOFRE, S.A.

Gran Capitán, 10

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Fecha de la última revisión de este prospecto:octubre 2019

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/

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Doctor

Hocine Lokchiri

General medicine 21 years exp.

Dr. Hocine Lokchiri is a French consultant with over 20 years of experience in General and Emergency Medicine. He works with adults and children, helping patients with urgent symptoms, infections, sudden health changes and everyday medical concerns that require timely evaluation. His background includes clinical practice in France, Switzerland and the United Arab Emirates, which allows him to navigate different healthcare systems and manage a wide range of conditions with confidence. Patients value his calm, structured approach, clear explanations and evidence-based decision-making.

Online consultations with Dr. Lokchiri are suitable for many situations when someone needs quick medical guidance, reassurance or a clear next step. Common reasons for booking include:

  • fever, chills, fatigue and viral symptoms
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  • bronchitis and mild asthma flare-ups
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Many patients reach out when symptoms appear suddenly and cause concern, when a child becomes unwell unexpectedly, when a rash changes or spreads, or when it’s unclear whether an in-person examination is necessary. His emergency medicine background is particularly valuable online, helping patients understand risk levels, identify warning signs and choose safe next steps.

Some situations are not suitable for online care. If a patient has loss of consciousness, severe chest pain, uncontrolled bleeding, seizures, major trauma or symptoms suggesting a stroke or heart attack, he will advise seeking immediate local emergency services. This improves safety and ensures patients receive the right level of care.

Dr. Lokchiri’s professional training includes:

  • Advanced Trauma Life Support (ATLS)
  • Basic and Advanced Cardiac Life Support (BLS/ACLS)
  • Pediatric Advanced Life Support (PALS)
  • Prehospital Trauma Life Support (PHTLS)
  • eFAST and critical care transthoracic echocardiography
  • aviation medicine
He is an active member of several professional organisations, including the French Society of Emergency Medicine (SFMU), the French Association for Emergency Physicians (AMUF) and the Swiss Society of Emergency and Rescue Medicine (SGNOR). In consultations, he works with clarity and precision, helping patients understand their symptoms, possible risks and the safest treatment options.
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Lina Travkina

Family medicine 13 years exp.

Dr. Lina Travkina is a licensed family and preventive medicine doctor based in Italy. She provides online consultations for adults and children, supporting patients across all stages of care – from acute symptom management to long-term health monitoring and prevention.

Areas of medical care include:

  • Respiratory conditions: colds, flu, acute and chronic bronchitis, mild to moderate pneumonia, bronchial asthma.
  • ENT and eye conditions: sinusitis, tonsillitis, pharyngitis, otitis, infectious and allergic conjunctivitis.
  • Digestive issues: gastritis, acid reflux (GERD), IBS, dyspepsia, bloating, constipation, diarrhoea, functional bowel symptoms, intestinal infections.
  • Urological and infectious diseases: acute and recurrent cystitis, bladder and kidney infections, prevention of recurrent UTIs, asymptomatic bacteriuria.
  • Chronic conditions: hypertension, diabetes, hypercholesterolemia, metabolic syndrome, thyroid disorders, excess weight.
  • Neurological and general symptoms: headache, migraine, dizziness, fatigue, sleep disturbances, reduced concentration, anxiety, asthenia.
  • Chronic pain support: back, neck, joint, and muscle pain, tension syndromes, pain associated with osteochondrosis and chronic conditions.

Additional care areas:

  • Preventive consultations and check-up planning.
  • Medical advice and follow-up consultations.
  • Test interpretation and diagnostic guidance.
  • Structured support for undiagnosed complaints.
  • Second opinion on diagnoses and treatment plans.
  • Nutritional and lifestyle support for vitamin deficiencies, anaemia, metabolic issues.
  • Post-operative recovery support and pain management.
  • Preconception counselling and postpartum support.
  • Immunity support and strategies to reduce frequency of infections.

Dr. Travkina combines evidence-based medicine with an attentive, personalised approach. Her consultations focus not only on treatment, but also on prevention, recovery, and long-term wellbeing.

If during the consultation it becomes clear that your case requires in-person assessment or specialised care outside of her scope, the session will be terminated and the payment fully refunded.

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Alina Tsurkan

Family medicine 13 years exp.

Dr. Alina Tsurkan is a licensed family medicine physician based in Portugal, offering online consultations for adults and children. She provides professional primary care, with a focus on prevention, accurate diagnosis, and long-term management of acute and chronic conditions.

Dr. Tsurkan supports patients with a wide range of health issues, including:

  • Respiratory infections: cold, flu, bronchitis, pneumonia, and lingering coughs.
  • ENT conditions: sinusitis, tonsillitis, otitis (ear infections), sore throat, allergic rhinitis.
  • Eye conditions: allergic or infectious conjunctivitis, red eyes, irritation.
  • Digestive issues: acid reflux (GERD), gastritis, irritable bowel syndrome (IBS), constipation, bloating, nausea.
  • Urinary and reproductive health: urinary tract infections (UTIs), cystitis, prevention of recurrent infections.
  • Chronic diseases: hypertension, elevated cholesterol, weight management.
  • Neurological complaints: headaches, migraines, sleep disturbances, fatigue, general weakness.
  • Children’s health: fever, infections, digestive issues, follow-ups, vaccination guidance.

She also provides:

  • IMT medical certificates for driving licence exchange in Portugal.
  • Personalised preventive care and wellness consultations.
  • Interpretation of test results and medical reports.
  • Follow-up care and medication review.
  • Support in managing multiple coexisting conditions.
  • Remote prescription management and medical documentation.

Dr. Tsurkan’s approach is evidence-based and holistic. She works closely with each patient to develop an individualised care plan that addresses both symptoms and root causes. Her goal is to empower patients to take control of their health and maintain well-being through lifestyle adjustments, routine check-ups, and early intervention.

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Frequently Asked Questions

Is a prescription required for NIFE-PAR 5 mg/mL ORAL SOLUTION?
NIFE-PAR 5 mg/mL ORAL SOLUTION requires a prescription in Spain. You can check with a doctor online whether this medicine may be appropriate for your situation.
Who manufactures NIFE-PAR 5 mg/mL ORAL SOLUTION?
NIFE-PAR 5 mg/mL ORAL SOLUTION is manufactured by Laboratorio Reig Jofre, S.A.. Pharmacy brands and packaging may differ depending on the distributor.
Which doctors can assess the use of NIFE-PAR 5 mg/mL ORAL SOLUTION online?
Doctors such as Family doctors, Psychiatrists, Dermatologists, Cardiologists, Endocrinologists, Gastroenterologists, Pulmonologists, Nephrologists, Rheumatologists, Hematologists, Infectious disease physicians, Allergists, Geriatricians, Paediatricians, Oncologists may assess whether NIFE-PAR 5 mg/mL ORAL SOLUTION is appropriate, depending on your situation and local regulations. You can book an online consultation to discuss your symptoms and possible next steps.
What are the alternatives to NIFE-PAR 5 mg/mL ORAL SOLUTION?
Other medicines with the same active substance () include AGNUCASTON 20 mg FILM-COATED TABLETS, ATOSIBAN ALTAN 37.5 mg/5 ml CONCENTRATE FOR INFUSION SOLUTION, ATOSIBAN ALTAN 6.75 mg/0.9 mL Injectable Solution. These may have different brand names or formulations but contain the same therapeutic ingredient. Always consult a doctor before switching or starting a new medicine.
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