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MACROGOL AUROVITAS 4 G ORAL SOLUTION POWDER IN SACHET

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About the medicine

How to use MACROGOL AUROVITAS 4 G ORAL SOLUTION POWDER IN SACHET

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This page provides general information and does not replace a doctor’s consultation. Always consult a doctor before taking any medication. Seek urgent medical care if symptoms are severe.

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Introducción

Prospecto: información para el usuario

Macrogol Aurovitas 4 g polvo para solución oral en sobre

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
  • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto

  1. Qué es Macrogol Aurovitas y para qué se utiliza
  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Macrogol Aurovitas
  3. Cómo tomar Macrogol Aurovitas
  4. Posibles efectos adversos
  5. Conservación de Macrogol Aurovitas
  6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Macrogol Aurovitas y para qué se utiliza

Macrogol Aurovitas contiene el principio activo macrogol 4000 y pertenece a un grupo de medicamentos llamados laxantes osmóticos. Actúa aumentando el agua en las heces, lo que ayuda a aliviar los trastornos causados por movimientos intestinales muy lentos. Macrogol 4000 no se absorbe en el torrente sanguíneo ni se descompone en el cuerpo.

Macrogol 4000 se utiliza para el tratamiento del estreñimiento en niños de 6 meses a 8 años. Este medicamento es un polvo que se debe disolver en un vaso de agua y que su hijo debe beber. Por lo general tarda de 24 a 48 horas en hacer efecto.

El tratamiento del estreñimiento con medicamentos solo debe usarse como complemento de unos hábitos de vida y una alimentación saludables.

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2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Macrogol Aurovitas

No tome Macrogol Aurovitas

  • si su hijo es alérgico al macrogol (polietilenglicol) o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
  • si su hijo tiene una enfermedad existente, como una enfermedad intestinal grave
  • enfermedad inflamatoria intestinal (como colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn, dilatación anormal del intestino).
  • perforación del intestino o riesgo de perforación del intestino
  • íleo o sospecha de obstrucción intestinal
  • síndromes abdominales dolorosos de causa incierta.

No administre este medicamentosi alguna de las situaciones anteriores aplica a su hijo. Si no está seguro, hable con su farmacéutico o médico antes de administrar el medicamento.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar macrogol 4000.

Se han notificado casos de reacciones alérgicas con erupción cutánea e hinchazón de la cara o la garganta (angioedema) en adultos después de tomar productos que contienen macrogol (polietilenglicol). Se han notificado casos graves aislados de reacciones alérgicas graves que causaron desmayos, colapso o dificultad para respirar y malestar general.

Si su hijo experimenta alguno de estos síntomas, debe buscar ayuda médica de inmediato.

Si padece un dolor abdominal o una hemorragia rectal repentinos al tomar Macrogol Aurovitas para la preparación intestinal, póngase en contacto con su médico o acuda a un médico de inmediato.

Se debe haber descartado un trastorno orgánico antes de iniciar el tratamiento, consulte a su farmacéutico o médico antes de administrar el medicamento.

Como este medicamento a veces puede causar diarrea, consulte con un médico o farmacéutico antes de administrar este medicamento si su hijo:

  • tiene una función hepática o renal alterada o
  • está tomando diuréticos (pastillas para orinar), ya que su hijo puede correr el riesgo de tener niveles bajos de sodio (sal) o potasio en la sangre.

Antes de tomar Macrogol Aurovitas, hable con su médico o farmacéutico si sabe que tiene un trastorno de la deglución. Evite mezclar [Macrogol Aurovitas-PEG laxante] y espesantes alimentarios a base de almidón si tiene dificultades para tragar. Esto puede resultar en un líquido acuoso que podría ingresar a sus pulmones y causar neumonía si no puede tragar adecuadamente.

Otros medicamentos yMacrogol Aurovitas

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.

Es posible que la absorción de otros medicamentos tomados se pueda reducir temporalmente durante el tratamiento con macrogol 4000, en particular medicamentos con un índice terapéutico estrecho o vida media corta como digoxina, antiepilépticos, cumarinas y agentes inmunosupresores llevando a una disminución de la eficacia.

Si usted necesita espesar líquidos para poder tragarlos de forma segura, macrogol 4000 puede neutralizar el efecto del espesante.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Macrogol 4000 puede tomarse duante el embarazo y la lactancia.

Conducción y uso de máquinas

No se han realizado estudios sobre los efectos en la capacidad de conducir y/o utilizar máquinas.

Macrogol Aurovitascontiene sorbitol

Si su médico le ha indicado que tiene intolerancia a algunos azúcares, contacte con él antes de tomar este medicamento. Este medicamento contiene una cantidad pequeña de un azúcar llamado sorbitol, se puede utilizar si usted es diabético o si sigue una dieta exenta de galactosa.

Macrogol Aurovitas contiene 1,2 mg – 1,8 mg de sorbitol en cada sobre.

Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por cada solución oral; esto es, esencialmente “exento de sodio”.

3. Cómo tomar Macrogol Aurovitas

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada depende de la edad de su hijo:

Niños de 6 meses a 1 año: un sobre al día,

Niños de 1 a 4 años: de uno a dos sobres al día,

Niños de 4 a 8 años: de dos a cuatro sobres al día.

Disuelva el contenido de los sobres en un vaso de agua (al menos de 50 ml) inmediatamente antes de su administración y déselo de beber a su hijo. Si solo necesita un sobre, déselo a su hijo por la mañana. Si necesita más de un sobre dé este medicamento a su hijo por la mañana y por la noche.

En niños mayores de un año, la dosis diaria puede ajustarse según el efecto obtenido.

Tenga en cuenta:

  • Macrogol 4000 suele tardar entre 24 y 48 horas en hacer efecto.
  • La duración del tratamiento con macrogol 4000 no debe exceder los 3 meses en niños.
  • La mejora en la frecuencia de las evacuaciones intestinales de su hijo después de tomar macrogol 4000 puede mantenerse llevando un estilo de vida y una dieta saludables.
  • Hable con su farmacéutico o médico si los síntomas empeoran o no mejoran.

Si toma más Macrogol Aurovitas del que debe

Administrar demasiado macrogol 4000 puede producir diarrea, dolor de estómago o vómitos. La diarrea suele desaparecer cuando el tratamiento se suspende o se reduce la dosis.

Si su hijo sufre diarrea o vómitos intensos, debe contactar con su médico lo antes posible, ya que puede necesitar tratamiento para prevenir la pérdida de sales (electrolitos) debido a la pérdida de líquidos.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Macrogol Aurovitas

Administre la siguiente dosis tan pronto como lo recuerde pero no tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

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4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Los efectos secundarios que suelen ser leves y no duran mucho incluyen:

En niños:

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

  • Dolor abdominal (de tripa).
  • Diarrea que también puede causar dolor alrededor del recto (dolor perianal).

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

  • Náuseas (sentirse enfermo) o vómitos.
  • Hinchazón abdominal (de vientre).

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

Reacciones alérgicas (hipersensibilidad) (erupción, ronchas (urticaria), hinchazón de la cara o garganta, dificultad en la respiración, desmayo o colapso).

En adultos:

Los efectos adversos han sido generalmente menores y de carácter transitorio y fundamentalmente están relacionados con el sistema gastrointestinal. Estos efectos adversos incluyen:

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

  • Necesidad urgente de ir al baño.
  • Incontinencia fecal.

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

  • Niveles bajos de potasio en la sangre que pueden causar debilidad muscular, espasmos o ritmo cardíaco anormal.
  • Niveles bajos de sodio en la sangre que pueden causar cansancio y confusión.
  • Espasmos musculares, convulsiones y coma.
  • Deshidratación causada por diarrea severa, especialmente en los ancianos.
  • Enrojecimiento de la piel.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Macrogol Aurovitas

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el sobre después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

No utilice este medicamento si detecta cualquier signo de deterioro visible.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición deMacrogol Aurovitas

  • El principio activo es macrogol 4000. Cada sobre contiene 4 g de macrogol 4000.
  • Los demás excipientes son: sacarina sódica (E-954) y aroma de pomelo naranja (contiene aceite de naranja, aceite de pomelo, zumo de naranja, lemonal, acetaldehído, linalol, butirato de etilo, alfa terpineol, octanol, beta y gamma hexenol, maltodextrina, goma arábica, sorbitol (E420) y butilhidroxianisol (E-320)).

Aspecto del producto y contenido del envase

Macrogol Aurovitas es un polvo fluido de color blanco o casi blanco, apariencia cerosa o similar a la parafina con olor a naranja. Está acondicionado en sobres con un tamaño de envase de 10, 20, 30, 50, 60 y 100 sobres para la preparación de la solución oral.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización:

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos, 16-D

28036 Madrid

España

Responsable de la fabricación:

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Birzebbugia, BBG 3000

Malta

O

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus, 19

2700-487 Amadora

Portugal

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

Bélgica: Macrogol AB 4 g poeder voor drank in sachet

España: Macrogol Aurovitas 4 g polvo para solución oral en sobre

Italia: Macrogol Aurobindo

Países Bajos: Macrogol Aurobindo 4 g, poeder voor drank in sachet

Portugal: Macrogol Generis

Fecha de la última revisión de este prospecto: Marzo 2023

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)

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Doctor

Tarek Agami

General medicine 11 years exp.

Dr. Tarek Agami is a general practitioner registered in both Portugal and Israel, with broad experience in family and preventive medicine. He offers online consultations for adults and children, providing personalised support for primary care needs, chronic disease management, and everyday health concerns.

Dr. Agami received clinical training and worked in leading medical institutions in Israel (Kaplan Medical Center, Barzilai Medical Center, Wolfson Medical Center) and Portugal (European Healthcare City, Viscura Internacional, Hospital Dr. José Maria Grande, Hospital Vila Franca de Xira). His approach combines international medical standards with individualised attention to each patient.

Main areas of consultation:

  • Diagnosis and treatment of acute and chronic conditions (high blood pressure, diabetes, respiratory infections, cardiovascular symptoms)
  • Evaluation of symptoms and guidance on further diagnostic testing
  • Preventive check-ups and regular health monitoring
  • Medical support during travel or after relocation
  • Treatment adjustments and lifestyle recommendations based on your personal history
Dr. Agami provides medical support for patients using GLP-1 medications (such as Ozempic or Mounjaro) as part of a weight loss strategy. He offers individualised treatment planning, regular follow-up, dose adjustment, and advice on combining medication with sustainable lifestyle changes. Consultations follow the medical standards accepted in Portugal and Israel.

Dr. Agami is committed to evidence-based, patient-centred care, ensuring that each person receives trusted medical support tailored to their health goals.

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Nuno Tavares Lopes

Family medicine 18 years exp.

Dr. Nuno Tavares Lopes is a licensed physician in Portugal with 17 years of experience in emergency medicine, family and general practice, and public health. He is the Director of Medical and Public Health Services at an international healthcare network and serves as an external consultant for the WHO and ECDC.

  • Emergency care: infections, fever, chest/abdominal pain, minor injuries, paediatric emergencies
  • Family medicine: hypertension, diabetes, cholesterol, chronic disease management
  • Travel medicine: pre-travel advice, vaccinations, fit-to-fly certificates, travel-related illnesses
  • Sexual and reproductive health: PrEP, STD prevention, counselling, treatment
  • Weight management and wellness: personalised weight loss programmes, lifestyle guidance
  • Skin and ENT issues: acne, eczema, allergies, rashes, sore throat, sinusitis
  • Pain management: acute and chronic pain, post-surgical care
  • Public health: prevention, health screenings, long-term monitoring
  • Sick leave (Baixa médica) connected to Segurança Social in Portugal
  • IMT medical certificates for driving licence exchange
Dr. Nuno Tavares Lopes provides medical support for patients using GLP-1 medications (Mounjaro, Wegovy, Ozempic, Rybelsus) as part of a weight loss strategy. He offers individualised treatment planning, regular follow-up, dose adjustment, and advice on combining medication with sustainable lifestyle changes. Consultations follow the medical standards accepted in Europe.

Dr. Lopes also provides interpretation of medical tests, follow-up care for complex patients, and multilingual support. Whether for urgent concerns or long-term care, he helps patients act with clarity and confidence.

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Anastasiia Shalko

Family medicine 13 years exp.

Dr. Anastasiia Shalko is a general practitioner with a background in both paediatrics and general medicine. She graduated from Bogomolets National Medical University in Kyiv and completed her paediatric internship at the P.L. Shupyk National Medical Academy of Postgraduate Education. After working as a paediatrician in Kyiv, she relocated to Spain, where she has been practising general medicine since 2015, providing care for both adults and children.

Her work focuses on urgent, short-term medical concerns – situations where patients need quick guidance, symptom assessment and clear next steps. She helps people understand whether their symptoms require in-person evaluation, home management or a change in treatment. Common reasons for booking an online consultation include:

  • acute respiratory symptoms (cough, sore throat, runny nose, fever)
  • viral illnesses such as colds and seasonal infections
  • gastrointestinal complaints (nausea, diarrhoea, abdominal pain, gastroenteritis)
  • sudden changes in how a child or adult feels
  • questions about existing treatment and whether adjustments are needed
  • renewal of prescriptions when clinically appropriate
Dr. Shalko works specifically with urgent and short-term problems, providing practical recommendations and helping patients determine the safest next step. She explains symptoms clearly, guides patients through decision-making and offers straightforward medical advice for everyday acute issues.

She does not provide long-term management of chronic conditions, ongoing follow-up or comprehensive care plans for complex long-term illnesses. Her consultations are designed for acute symptoms, sudden concerns and situations where timely medical input is important.

With clinical experience in both paediatrics and general medicine, Dr. Shalko confidently supports adults and children. Her communication style is clear, simple and reassuring, helping patients feel informed and supported throughout the consultation.

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Tomasz Grzelewski

Dermatology 21 years exp.

Dr Tomasz Grzelewski is an MD, PhD specialist in allergy, paediatrics, general practice and sports medicine, with a clinical focus on dermatology, endocrinology, allergology and sports-related health. He has more than 20 years of clinical experience and completed his medical training at the Medical University of Łódź, where he defended his PhD thesis with distinction. His doctoral research was recognised by the Polish Society of Allergology for its innovative contribution to the field. Throughout his career, he has gained extensive expertise in diagnosing and managing a wide range of allergic and paediatric conditions, including modern allergen desensitisation techniques.

For five years, Dr Grzelewski served as the Head of two paediatric departments in Poland, managing complex clinical cases and leading multidisciplinary teams. He also worked in medical centres in the United Kingdom, gaining experience across both primary care and specialist environments. With over a decade of telemedicine experience, he has provided online consultations across Europe and is valued for his clear, structured and evidence-based medical guidance.

Dr Grzelewski is actively involved in clinical programmes focused on modern anti-allergic therapies. As a Principal Investigator, he leads research projects on sublingual and oral allergen desensitisation, supporting evidence-based progress in allergy treatment for both children and adults.

In addition to his background in allergology and paediatrics, he completed dermatology studies through the Cambridge Education Group (Royal College of Physicians of Ireland) and a Clinical Endocrinology course at Harvard Medical School. This advanced training enhances his ability to manage skin manifestations of allergies, atopic conditions, urticaria, endocrine-related symptoms and complex immunological reactions.

Patients commonly seek his care for:

  • seasonal and perennial allergies
  • allergic rhinitis and chronic nasal symptoms
  • asthma and breathing difficulties
  • food and medication allergies
  • urticaria, atopic dermatitis and skin reactions
  • recurrent infections in children
  • sports-related health questions
  • general family medicine concerns
Dr Tomasz Grzelewski is known for his clear communication style, structured medical approach and ability to explain treatment options in a concise and accessible way. His multidisciplinary background across allergy, paediatrics, dermatology and endocrinology allows him to provide safe, up-to-date and comprehensive care for patients of all ages.
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Frequently Asked Questions

Is a prescription required for MACROGOL AUROVITAS 4 G ORAL SOLUTION POWDER IN SACHET?
MACROGOL AUROVITAS 4 G ORAL SOLUTION POWDER IN SACHET requires a prescription in Spain. You can check with a doctor online whether this medicine may be appropriate for your situation.
What is the active substance in MACROGOL AUROVITAS 4 G ORAL SOLUTION POWDER IN SACHET?
The active ingredient in MACROGOL AUROVITAS 4 G ORAL SOLUTION POWDER IN SACHET is macrogol. This information helps identify medicines with the same composition but different brand names.
Who manufactures MACROGOL AUROVITAS 4 G ORAL SOLUTION POWDER IN SACHET?
MACROGOL AUROVITAS 4 G ORAL SOLUTION POWDER IN SACHET is manufactured by Aurovitas Spain, S.A.U.. Pharmacy brands and packaging may differ depending on the distributor.
Which doctors can assess the use of MACROGOL AUROVITAS 4 G ORAL SOLUTION POWDER IN SACHET online?
Doctors such as Family doctors, Psychiatrists, Dermatologists, Cardiologists, Endocrinologists, Gastroenterologists, Pulmonologists, Nephrologists, Rheumatologists, Hematologists, Infectious disease physicians, Allergists, Geriatricians, Paediatricians, Oncologists may assess whether MACROGOL AUROVITAS 4 G ORAL SOLUTION POWDER IN SACHET is appropriate, depending on your situation and local regulations. You can book an online consultation to discuss your symptoms and possible next steps.
What are the alternatives to MACROGOL AUROVITAS 4 G ORAL SOLUTION POWDER IN SACHET?
Other medicines with the same active substance (macrogol) include CASENLAX 10 g ORAL SOLUTION POWDER IN SACHET, CASENLAX 10 G ORAL SOLUTION IN SACHET, CASENLAX 4 g ORAL SOLUTION POWDER IN SACHETS. These may have different brand names or formulations but contain the same therapeutic ingredient. Always consult a doctor before switching or starting a new medicine.
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