LORATADINE FARMALIDER 10 mg SOFT CAPSULES

2. Antes de tomar Loratadina Farmalider

No tome Loratadina Farmalider 10 mg cápsulas blandas si:

o Es alérgico (hipersensible) a la loratadina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento.

o Está embarazada o planea estarlo

o Está en periodo de lactancia

Tenga especial cuidado con Loratadina Farmalider:

o Si usted presenta enfermedad grave de hígado

Uso de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

Algunos medicamentos como los utilizados para tratar la depresión, las infecciones por hongos y algunos antibióticos como la eritromicina, pueden aumentar los niveles de loratadina, lo que puede causar un aumento de las reacciones adversas.

Interacciones con pruebas de diagnóstico:

Si le van a efectuar cualquier tipo de prueba para alergia, no tome Loratadina Farmalider durante las 48 horas previas a la realización de dichas pruebas, e informe a su médico porque este medicamento puede alterar los resultados de las mismas.

Uso con los alimentos y bebidas

Loratadina Farmalider puede tomarse con o sin alimentos. Evite el consumo de bebidas alcohólicas.

Embarazo y lactancia

Embarazo

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

No se recomienda que tome Loratadina Farmalider si está embarazada..

Lactancia

No se recomienda que tome Loratadina Farmalider si está en periodo de lactancia ya que la loratadina pasa a leche materna

IMPORTANTE PARA LA MUJER

Si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o el feto, y debe ser vigilado por su medico

Uso en niños:no administrar este medicamento a menores de 12 años

Conducción y uso de máquinas:

Muy raramente este medicamento puede causar somnolencia o puede reducir el tiempo de reacción en algunas personas. Por ello se recomienda no realizar tareas que necesiten especial atención (como conducir automóviles o utilizar máquinas) hasta que se sepa cómo le afecta este medicamento.

Información importante sobre algunos de los componentes de Loratadina Farmalider 10 mg cápsulas blandas

Este medicamento contiene Sorbitol. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Este medicamento contiene 0,25 % p/p de etanol (alcohol), que se corresponden con una cantidad de 6,25 mg por dosis..

3. Cómo tomar Loratadina Farmalider

Siga exactamente estas instrucciones de administración de Loratadina Farmalider a menos que su médico le haya dado otras distintas. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Loratadina Farmalider 10 mg se presenta en forma de cápsulas blandas. Las cápsulas deben tragarse enteras, sin masticar, con ayuda de un poco de agua, con o sin alimentos

Adultos y niños mayores de 12 años: una cápsula (10 mg) una vez al día.

Los niños mayores de 12 años pero que no pesan más de 30 kg no debentomar este medicamento.

Pacientes con problemas graves de hígado: una cápsula (10 mg) una vez al día y en días alternos.

Loratadina Farmalider 10 mg cápsulas blandas no es adecuada para:

• la administración de dosis inferiores a 10 mg.
• la administración en pacientes con peso inferior a 30 kg.
• aquellos pacientes que tengan problemas al tragar.

No se recomienda Loratadina Farmalider 10 mg cápsulas blandas en niños menores de 12 años de edad.

Si los síntomas persisten después de 7 días debe consultar al médico.

Si usted toma más Loratadina Farmalider:

Si usted ha tomado Loratadina Farmalider 10 mg cápsulas blandas más de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915 620 420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Loratadina Farmalider:

Si olvidó tomar su dosis a tiempo, tómela lo antes posible y continúe con el tratamiento de la forma que se le ha indicado. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico..

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Loratadina Farmalider puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Los efectos adversos comunicados más frecuentemente (ocurren entre 1 y 10 de cada 100 pacientes) incluyen somnolencia, dolor de cabeza, nerviosismo, cansancio, aumento del apetito y dificultad para dormir.

Los efectos adversos comunicados muy raramente (ocurren en menos de 1 por cada 10.000 pacientes) han sido casos de reacción alérgica grave, mareo, latido cardiacos irregulares o rápidos, nauseas (ganas de vomitar), sequedad de boca, dolor o ardor de estómago, problemas hepáticos, pérdida del cabello, erupción cutánea y cansancio.

Frecuencia «no conocida»: Aumento de peso

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. Conservación de Loratadina Farmalider

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

Condiciones de conservación

No conservar a temperatura superior a 30ºC

Caducidad:

No utilice Loratadina Farmalider 10 mg cápsulas blandas después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No utilice Loratadina Farmalider 10 mg cápsulas blandas si la cápsula está deteriorada (claramente deformada, ha perdido su contenido o se ha pegado al aluminio)

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico como desechar los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente..

6. Información adicional

Composición de loratadina farmalíder:

El principio activo es: Loratadina. Cada cápsula blanda contiene 10 mg de loratadina

Los demás componentes (excipientes) son:

• propilenglicol
• glicerol
• Povidona K30
• Macrogol 400
• ácido cítrico anhidro
• agua purificada
• gelatina
• glicerol 85%
• sorbitol líquido parcialmente deshidratado 85%
• amarillo de quinoleina 70%
• azul blueV 85%
• etanol (menos de 0,25% p/p).

Aspecto del producto y tamaño del envase

Loratadina Farmalider 10 mg son cápsulas blandas de color verde.

Loratadina Farmalider 10 mg se presenta en blister en envases de 7 cápsulas.

Titular de la autorización de comercialización

Farmalider, S.A.

C/ La Granja, 1 - 28108 Alcobendas (Madrid)

Responsable de la fabricación

Toll Manufacturing Services, S.L.

C/ Aragoneses, 2 - 28108 Alcobendas (Madrid)

ó

Farmalider, S.A.

C/ Aragoneses, 2 - 28108 Alcobendas (Madrid)

Este prospecto ha sido aprobado enAgosto 2021