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LEVOCETIRIZINE SANDOZ 5 mg FILM-COATED TABLETS

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About the medicine

How to use LEVOCETIRIZINE SANDOZ 5 mg FILM-COATED TABLETS

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This page provides general information and does not replace a doctor’s consultation. Always consult a doctor before taking any medication. Seek urgent medical care if symptoms are severe.

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Introducción

Prospecto: información para elpaciente

Levocetirizina Sandoz 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG

levocetirizina( dihidrocloruro

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
  • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. (Ver sección 4).

Contenido del prospecto:

  1. Qué es Levocetirizina Sandoz y para qué se utiliza
  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levocetirizina Sandoz
  3. Cómo tomar Levocetirizina Sandoz
  4. Posibles efectos adversos

5 Conservación de Levocetirizina Sandoz

6.Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Levocetirizina Sandoz y para qué se utiliza

Levocetirizina Sandoz contiene el principio activo levocetirizina, es un medicamento antialérgico. Se usa para tratar síntomas asociados con estados alérgicos en adultos y niños a partir de 6 años como:

  • rinitis alérgica (incluida la rinitis alérgica persistente),
  • urticaria crónica (urticaria idiopática crónica).
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2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levocetirizina Sandoz

No tome Levocetirizina Sandoz:

  • si es alérgico a levocetirizina hidrocloruro, cetirizina o hidroxizina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6),
  • si sufre insuficiencia renal grave que requiere diálisis.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Levocetirizina Sandoz.

Si tiene algún factor condicionante que le incapacite para vaciar la vejiga urinaria (como médula espinal dañada o aumento del tamaño de la próstata) por favor, informe a su médico.

Si sufre epilepsia o tiene riesgo de convulsiones, pida consejo a su médico ya que el uso de Levocetirizina puede producirle agravación de las convulsiones.

Si tiene cita para realizarse un análisis de alergia, consulte a su médico si debe de dejar de tomar Levocetirizina durante varios días antes del análisis. Este medicamento puede afectar a los resultados del análisis.

Niños

El uso de levocetirizina comprimidos no está recomendado en niños menores de 6 años ya que los comprimidos no permiten un ajuste de la dosis.

Toma de Levocetirizina Sandoz conotros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.

Toma de Levocetirizina Sandoz con alimentos, bebidas y alcohol

Se recomienda tener precaución si levocetirizina se toma junto a alcohol o junto a otros agentes que actúan sobre el cerebro.

En pacientes sensibles, la administración concurrente de levocetirizina y alcohol u otros agentes que actúan sobre el cerebro pueden producir reducción adicional en el estado de alerta y disminución del rendimiento.

Levocetirizina puede tomarse con o sin alimentos.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas

En algunos pacientes levocetirizina puede causar somnolencia, cansancio y agotamiento.

Si tiene intención de conducir, dedicarse a cualquier actividad potencialmente peligrosa o manejar máquinas, se aconseja en primer lugar esperar y observar su respuesta a esta medicación.

No obstante, ciertos ensayos especiales realizados en personas sanas después de tomar levocetirizina en la dosis recomendada han demostrado que no existe discapacidad alguna de la alerta mental o de la habilidad para reaccionar en la conducción.

Levocetirizina Sandoz contiene lactosa

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Levocetirizina Sandoz

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada para adultos y niños a partir de 6 años es de un comprimido al día.

Instrucciones especiales para la dosificación en poblaciones específicas:

Insuficiencia renal y hepática

A los pacientes con insuficiencia renal y los pacientes que tienen insuficiencia tanto renal como hepática se les debe administrar una dosis inferior de acuerdo con la gravedad de su enfermedad renal, y en niños la dosis también debe elegirse en función del peso corporal, la dosis será determinada por su médico.

Los pacientes con insuficiencia renal grave que requiere diálisis no deben tomar levocetirizina.

Aquellos pacientes que sólo tienen insuficiencia hepática deben tomar la dosis normal recomendada prescrita por su médico.

Pacientes de edad avanzada a partir de 65 años

No es necesario realizar un ajuste de la dosis en pacientes de edad avanzada, siempre que su función renal sea normal.

Uso en niños

Levocetirizina Sandoz no está recomendada en niños menores de 6 años de edad ya que los comprimidos recubiertos con película no permiten el ajuste de la dosis.

Cómo y cuándo tomar Levocetirizina Sandoz

Solo para uso oral.

Los comprimidos se deben tragar enteros con agua y pueden tomarse con o sin alimentos.

La duración del tratamiento en función del tipo, la duración y el curso de los síntomas y será determinado por su médico.

Si toma más Levocetirizina Sandoz del que debe

Si toma más levocetirizina del que debe, se puede producir somnolencia en adultos. En niños puede causar inicialmente excitación y cansancio seguido de somnolencia.

Si ha tomado más Levocetirizina Sandoz del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad utilizada.

Si olvidó tomar Levocetirizina Sandoz

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas, o si toma una dosis menor a la prescrita por su médico. Sáltese la dosis olvidada y tome el siguiente comprimido a la hora habitual.

Si interrumpe el tratamiento con Levocetirizina Sandoz

Interrumpir el tratamiento no debería tener efectos negativos. Aun así, se puede producir raramente prurito (picor intenso) si deja de tomar levocetirizina, incluso si este síntoma no estaba presente.

Este síntoma se puede resolver espontáneamente. En algunos casos, los síntomas pueden ser intensos y pueden requerir un reinicio del tratamiento. Los síntomas se deberían resolver cuando el tratamiento se reinicia.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico.

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4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Con los primeros signos de una reacción alérgica, deje de tomar levocetirizina y consulte a su médico inmediatamente. Los síntomas de reacciones alérgicas pueden incluir: hinchazón de la boca, lengua, cara y/o garganta, dificultades para tragar o para respirar (opresión en el pecho o urticaria (angioedema), caída repentina de la presión arterial conduciendo a un colapso o shock, que puede ser fatales.

Efectos adversos frecuentes,pueden afectar a hasta 1 de cada 10 personas:

  • sequedad de boca,
  • dolor de cabeza,
  • cansancio,
  • somnolencia/mareos.

Efectos adversos poco frecuentes,pueden afectar a hasta 1 de cada 100 personas

  • agotamiento,
  • dolor abdominal.

Efectos adversos de frecuencia no conocida(no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

  • palpitaciones,
  • ritmo cardiaco incrementado.
  • convulsiones,
  • pinchazos y hormigueo,
  • mareo,
  • sincope,
  • temblor,
  • disgeusia (distorsión del sentido del gusto),
  • sensación de rotación o movimiento,
  • trastornos visuales,
  • visión borrosa,
  • crisis oculógira (movimientos circulares incontrolados de los ojos),
  • dolor o dificultad al orinar,
  • incapacidad para vaciar completamente la vejiga,
  • edema,
  • prurito (picores), también tras la discontinuación,
  • erupción,
  • urticaria (hinchazón, enrojecimiento y picor de la piel),
  • erupción de la piel,
  • acortamiento de la respiración,
  • aumento de peso,
  • dolor muscular,
  • dolor de articulaciones,
  • comportamiento agitado o agresivo,
  • alucinaciones,
  • depresión,
  • insomnio,
  • pensamientos recurrentes o preocupación con suicidio,
  • pesadillas,
  • hepatitis,
  • función hepática anormal,
  • vómitos,
  • aumento de apetito,
  • náuseas,
  • diarrea.

Comunicación de efectos adversos:

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https;//www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento

5. Conservación de Levocetirizina Sandoz

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD/EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Levocetirizina Sandoz

  • El principio activo es levocetirizina. Cada comprimido contiene 5 mg de levocetirizina dihidrocloruro, correspondientes a 4,2 mg de levocetirizina.
  • Los demás componentes son: celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, estearato de magnesio (E572), hipromelosa (E464), dióxido de titanio (E171) y macrogol (400).

Aspecto del producto y contenido del envase

Los comprimidos recubiertos con película son blancos o blanquecinos, ovalados, biconvexos y con las marcas ‘L9CZ’ en una cara y ‘5’ en la otra.

Los comprimidos se acondicionan en blisters de PVC/PE/PVDC/Al insertados en un envase de cartón.

Tamaños de envases: 7, 10, 14, 15, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 70, 90, 100, 112 ó 120 comprimidos y blisters unidosis que contienenen 30x1 comprimidos.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Centro Empresarial Parque Norte

Edificio Roble

c/ Serrano Galvache, 56

28033 Madrid

España

Responsable de la fabricación

Salutas Pharma GmBH

Otto von Guericke-Alle 1,

39179 Barleben

Alemania

Fecha de la última revisión de esteprospecto:enero 2025.

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

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Doctor

Tarek Agami

General medicine 11 years exp.

Dr. Tarek Agami is a general practitioner registered in both Portugal and Israel, with broad experience in family and preventive medicine. He offers online consultations for adults and children, providing personalised support for primary care needs, chronic disease management, and everyday health concerns.

Dr. Agami received clinical training and worked in leading medical institutions in Israel (Kaplan Medical Center, Barzilai Medical Center, Wolfson Medical Center) and Portugal (European Healthcare City, Viscura Internacional, Hospital Dr. José Maria Grande, Hospital Vila Franca de Xira). His approach combines international medical standards with individualised attention to each patient.

Main areas of consultation:

  • Diagnosis and treatment of acute and chronic conditions (high blood pressure, diabetes, respiratory infections, cardiovascular symptoms)
  • Evaluation of symptoms and guidance on further diagnostic testing
  • Preventive check-ups and regular health monitoring
  • Medical support during travel or after relocation
  • Treatment adjustments and lifestyle recommendations based on your personal history
Dr. Agami provides medical support for patients using GLP-1 medications (such as Ozempic or Mounjaro) as part of a weight loss strategy. He offers individualised treatment planning, regular follow-up, dose adjustment, and advice on combining medication with sustainable lifestyle changes. Consultations follow the medical standards accepted in Portugal and Israel.

Dr. Agami is committed to evidence-based, patient-centred care, ensuring that each person receives trusted medical support tailored to their health goals.

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5.0 (63)
Doctor

Nuno Tavares Lopes

Family medicine 18 years exp.

Dr. Nuno Tavares Lopes is a licensed physician in Portugal with 17 years of experience in emergency medicine, family and general practice, and public health. He is the Director of Medical and Public Health Services at an international healthcare network and serves as an external consultant for the WHO and ECDC.

  • Emergency care: infections, fever, chest/abdominal pain, minor injuries, paediatric emergencies
  • Family medicine: hypertension, diabetes, cholesterol, chronic disease management
  • Travel medicine: pre-travel advice, vaccinations, fit-to-fly certificates, travel-related illnesses
  • Sexual and reproductive health: PrEP, STD prevention, counselling, treatment
  • Weight management and wellness: personalised weight loss programmes, lifestyle guidance
  • Skin and ENT issues: acne, eczema, allergies, rashes, sore throat, sinusitis
  • Pain management: acute and chronic pain, post-surgical care
  • Public health: prevention, health screenings, long-term monitoring
  • Sick leave (Baixa médica) connected to Segurança Social in Portugal
  • IMT medical certificates for driving licence exchange
Dr. Nuno Tavares Lopes provides medical support for patients using GLP-1 medications (Mounjaro, Wegovy, Ozempic, Rybelsus) as part of a weight loss strategy. He offers individualised treatment planning, regular follow-up, dose adjustment, and advice on combining medication with sustainable lifestyle changes. Consultations follow the medical standards accepted in Europe.

Dr. Lopes also provides interpretation of medical tests, follow-up care for complex patients, and multilingual support. Whether for urgent concerns or long-term care, he helps patients act with clarity and confidence.

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Anastasiia Shalko

Family medicine 13 years exp.

Dr. Anastasiia Shalko is a general practitioner with a background in both paediatrics and general medicine. She graduated from Bogomolets National Medical University in Kyiv and completed her paediatric internship at the P.L. Shupyk National Medical Academy of Postgraduate Education. After working as a paediatrician in Kyiv, she relocated to Spain, where she has been practising general medicine since 2015, providing care for both adults and children.

Her work focuses on urgent, short-term medical concerns – situations where patients need quick guidance, symptom assessment and clear next steps. She helps people understand whether their symptoms require in-person evaluation, home management or a change in treatment. Common reasons for booking an online consultation include:

  • acute respiratory symptoms (cough, sore throat, runny nose, fever)
  • viral illnesses such as colds and seasonal infections
  • gastrointestinal complaints (nausea, diarrhoea, abdominal pain, gastroenteritis)
  • sudden changes in how a child or adult feels
  • questions about existing treatment and whether adjustments are needed
  • renewal of prescriptions when clinically appropriate
Dr. Shalko works specifically with urgent and short-term problems, providing practical recommendations and helping patients determine the safest next step. She explains symptoms clearly, guides patients through decision-making and offers straightforward medical advice for everyday acute issues.

She does not provide long-term management of chronic conditions, ongoing follow-up or comprehensive care plans for complex long-term illnesses. Her consultations are designed for acute symptoms, sudden concerns and situations where timely medical input is important.

With clinical experience in both paediatrics and general medicine, Dr. Shalko confidently supports adults and children. Her communication style is clear, simple and reassuring, helping patients feel informed and supported throughout the consultation.

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Tomasz Grzelewski

Dermatology 21 years exp.

Dr Tomasz Grzelewski is an MD, PhD specialist in allergy, paediatrics, general practice and sports medicine, with a clinical focus on dermatology, endocrinology, allergology and sports-related health. He has more than 20 years of clinical experience and completed his medical training at the Medical University of Łódź, where he defended his PhD thesis with distinction. His doctoral research was recognised by the Polish Society of Allergology for its innovative contribution to the field. Throughout his career, he has gained extensive expertise in diagnosing and managing a wide range of allergic and paediatric conditions, including modern allergen desensitisation techniques.

For five years, Dr Grzelewski served as the Head of two paediatric departments in Poland, managing complex clinical cases and leading multidisciplinary teams. He also worked in medical centres in the United Kingdom, gaining experience across both primary care and specialist environments. With over a decade of telemedicine experience, he has provided online consultations across Europe and is valued for his clear, structured and evidence-based medical guidance.

Dr Grzelewski is actively involved in clinical programmes focused on modern anti-allergic therapies. As a Principal Investigator, he leads research projects on sublingual and oral allergen desensitisation, supporting evidence-based progress in allergy treatment for both children and adults.

In addition to his background in allergology and paediatrics, he completed dermatology studies through the Cambridge Education Group (Royal College of Physicians of Ireland) and a Clinical Endocrinology course at Harvard Medical School. This advanced training enhances his ability to manage skin manifestations of allergies, atopic conditions, urticaria, endocrine-related symptoms and complex immunological reactions.

Patients commonly seek his care for:

  • seasonal and perennial allergies
  • allergic rhinitis and chronic nasal symptoms
  • asthma and breathing difficulties
  • food and medication allergies
  • urticaria, atopic dermatitis and skin reactions
  • recurrent infections in children
  • sports-related health questions
  • general family medicine concerns
Dr Tomasz Grzelewski is known for his clear communication style, structured medical approach and ability to explain treatment options in a concise and accessible way. His multidisciplinary background across allergy, paediatrics, dermatology and endocrinology allows him to provide safe, up-to-date and comprehensive care for patients of all ages.
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Frequently Asked Questions

Is a prescription required for LEVOCETIRIZINE SANDOZ 5 mg FILM-COATED TABLETS?
LEVOCETIRIZINE SANDOZ 5 mg FILM-COATED TABLETS requires a prescription in Spain. You can check with a doctor online whether this medicine may be appropriate for your situation.
What is the active substance in LEVOCETIRIZINE SANDOZ 5 mg FILM-COATED TABLETS?
The active ingredient in LEVOCETIRIZINE SANDOZ 5 mg FILM-COATED TABLETS is levocetirizine. This information helps identify medicines with the same composition but different brand names.
How much does LEVOCETIRIZINE SANDOZ 5 mg FILM-COATED TABLETS cost in pharmacies?
The average pharmacy price for LEVOCETIRIZINE SANDOZ 5 mg FILM-COATED TABLETS is around 5.9 EUR. Prices may vary depending on the manufacturer and dosage form.
Who manufactures LEVOCETIRIZINE SANDOZ 5 mg FILM-COATED TABLETS?
LEVOCETIRIZINE SANDOZ 5 mg FILM-COATED TABLETS is manufactured by Sandoz Farmaceutica S.A.. Pharmacy brands and packaging may differ depending on the distributor.
Which doctors can assess the use of LEVOCETIRIZINE SANDOZ 5 mg FILM-COATED TABLETS online?
Doctors such as Family doctors, Psychiatrists, Dermatologists, Cardiologists, Endocrinologists, Gastroenterologists, Pulmonologists, Nephrologists, Rheumatologists, Hematologists, Infectious disease physicians, Allergists, Geriatricians, Paediatricians, Oncologists may assess whether LEVOCETIRIZINE SANDOZ 5 mg FILM-COATED TABLETS is appropriate, depending on your situation and local regulations. You can book an online consultation to discuss your symptoms and possible next steps.
What are the alternatives to LEVOCETIRIZINE SANDOZ 5 mg FILM-COATED TABLETS?
Other medicines with the same active substance (levocetirizine) include ARALEVO 5 mg FILM-COATED TABLETS, LEVOCETIRIZINE AUROVITAS SPAIN 5 mg FILM-COATED TABLETS, LEVOCETIRIZINE BLUEFISH 5 mg FILM-COATED TABLETS. These may have different brand names or formulations but contain the same therapeutic ingredient. Always consult a doctor before switching or starting a new medicine.
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