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INFUTRAZE CONCENTRATE FOR PERFUSION SOLUTION

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How to use INFUTRAZE CONCENTRATE FOR PERFUSION SOLUTION

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This page provides general information and does not replace a doctor’s consultation. Always consult a doctor before taking any medication. Seek urgent medical care if symptoms are severe.

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Introducción

Prospecto: información para el paciente

Infutraze concentrado para solución para perfusión

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero.
  • Si su hijo/a experimenta efectos adversos, consulte a su médico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto

  1. Qué es Infutraze y para qué se utiliza
  2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Infutraze
  3. Cómo usar Infutraze
  4. Posibles efectos adversos
  5. Conservación de Infutraze
  6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Infutraze y para qué se utiliza

Infutraze es una mezcla de oligoelementos que se administra en la sangre por goteo (perfusión intravenosa). Infutraze contiene cinco oligoelementos (zinc, cobre, manganeso, selenio y yodo) en cantidades muy pequeñas que normalmente se absorben de los alimentos. Estos oligoelementos son necesarios para el funcionamiento normal del organismo.

Infutraze se utiliza para cubrir las necesidades básicas de oligoelementos de los recién nacidos prematuros y a término, lactantes, niños y adolescentes que no pueden comer o absorber suficientes alimentos a través de la alimentación por sonda y, por tanto, necesitan alimentos perfundidos por vía intravenosa (lo que se denomina nutrición intravenosa o nutrición parenteral). Infutraze se añade a la nutrición parenteral conteniendo todos los nutrientes que el organismo necesita.

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2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Infutraze

No use Infutraze si su hijo/a:

  • es alérgico a los principios activos o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
  • tiene la enfermedad de Wilson.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico antes de empezar a usar Infutraze si su hijo/a tiene:

  • problemas renales
  • problemas hepáticos
  • excreción biliar reducida
  • problemas de tiroides (hipertiroidismo)

Durante el tratamiento, su médico controlará periódicamente los niveles de oligoelementos en sangre. Su médico adaptará la dosis de Infutraze en consecuencia.

Niños y adolescentes

Infutraze está indicado para recién nacidos prematuros y a término, lactantes, niños y adolescentes.

Otros medicamentos y Infutraze

Informe a su médico si su hijo/a está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en período de lactancia, consulte a su médico antes de utilizar Infutraze.

Infutraze contiene sodio y potasio

Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1 mmol) por ampolla de 10 ml; esto es, esencialmente «exento de sodio».

Este medicamento contiene menos de 39 mg (1 mmol) de potasio por ampolla de 10 ml, por lo que se considera esencialmente «exento de potasio».

3. Cómo usar Infutraze

Infutraze le será administrado a su hijo/a en forma de perfusión intravenosa (en la sangre mediante un goteo) por un profesional sanitario. Infutraze se administrará siempre diluido en otra solución de nutrición parenteral.

Su médico decidirá la dosis individual para su hijo/a en función del peso corporal y la actividad.

Se recomienda una perfusión diaria de hierro cuando se administre nutrición parenteral durante más de 3 semanas, y debe administrarse además una perfusión de molibdeno cuando se administre nutrición parenteral durante más de 4 semanas.

Si se le administra más Infutraze del que se debe

Es poco probable que su hijo/a reciba demasiada cantidad de Infutraze, ya que la perfusión estará controlada por un profesional sanitario. Si cree que su hijo/a ha recibido demasiada cantidad de Infutraze, informe a su médico.

Si tiene cualquier otra pregunta sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o enfermero.

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4. Posibles efectos adversos

No se han notificado efectos adversos.

Comunicación de efectos adversos

Si su hijo/a experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Infutraze

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No conservar a temperatura superior a 25°C. No congelar.

No utilice este medicamento si observa signos visibles de deterioro.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en la etiqueta de la ampolla después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Periodo de validez tras la mezcla

Se ha demostrado la estabilidad del uso tras la mezcla durante un máximo de 7 días a 2-8°C seguido de 48 horas a 20°C-25°C, incluyendo la duración de la administración. Desde un punto de vista microbiológico, el producto debe usarse inmediatamente. Si no se usa inmediatamente, el tiempo de almacenamiento y las condiciones previas al uso son responsabilidad del usuario y normalmente no deben ser superiores a 24 horas a 2-8°C.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Infutraze

Los principios activos son:

Infutraze

1 ml

1 ampolla (10 ml)

Cloruro de zinc

1042 microgramos

10420 microgramos

Cloruro de cobre dihidrato

107,4 microgramos

1074 microgramos

Cloruro de manganeso tetrahidrato

3,600 microgramos

36,00 microgramos

Selenito de sodio

15,33 microgramos

153,3 microgramos

Yoduro de potasio

2,567 microgramos

25,67 microgramos

Los principios activos en 1 ml de Infutraze corresponden a:

Zinc (Zn)

7,64 micromoles

500 microgramos

Cobre (Cu)

0,630 micromoles

40,0 microgramos

Manganeso (Mn)

0,0182 micromoles

1,00 microgramos

Selenio (Se)

0,0887 micromoles

7,00 microgramos

Yodo (I)

0,0155 micromoles

1,96 microgramos

Los demás componentes son

Ácido clorhídrico (para ajuste del pH)

Agua para preparaciones inyectables

Aspecto de Infutraze y contenido del envase

Infutraze, concentrado para solución para perfusión es transparente y casi incoloro. Se presenta en ampollas transparentes de 10 ml fabricadas en polipropileno.

Tamaños de envases:

20 x 10 ml en caja de cartón

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Responsable de la fabricación:

HP Halden Pharma AS

Svinesundsveien 80

1788 Halden

Noruega

Titular de la autorización de comercialización:

Fresenius Kabi España, S.A.U.

Torre Mapfre-Vila Olímpica

C/Marina 16-18

08005 Barcelona

España

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeoy en el Reino Unido (Irlanda del Norte)con los siguientes nombres:

Austria

Kidtrayze Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Bélgica

Kidtrayze concentraat voor oplossing voor infusie

Kidtrayze solution à diluer pour perfusion

Kidtrayze Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Bulgaria

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Peditrace Novum concentrate for solution for infusion

Croacia

Peditrace Novum koncentrat za otopinu za infuziju

Chipre

Kidtrayze πυκν? δι?λυμα για παρασκευ? διαλ?ματος προς ?γχυση

Chequia

Peditrace Novum

Dinamarca

Peditrace Novum

Estonia

Infutraze

Finlandia

Kidtrayze

Francia

Peditrace solution à diluer pour perfusion

Alemania

Kidtrayze Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Grecia

Kidtrayze πυκν? δι?λυμα για παρασκευ? διαλ?ματος προς ?γχυση

Hungría

Infutraze koncentrátum oldatos infúzióhoz

Islandia

Peditrace Novum

Italia

Kidtrayze

Irlanda

Infutraze concentrate for solution for infusion

Letonia

Infutraze koncentrats infuziju škiduma pagatavošanai

Lituania

Infutraze koncentratas infuziniam tirpalui

Luxemburgo

Kidtrayze

Malta

Kidtrayze

Holanda

Kidtrayze concentraat voor oplossing voor infusie

Noruega

Kidtrayze

Polonia

Peditrace Novum

Portugal

Kidtrayze

Rumanía

Kidtrayze concentrat pentru solutie perfuzabila

Eslovaquia

Peditrace

Eslovenia

KIDTRAYZE koncentrat za raztopino za infundiranje

España

Infutraze

Suecia

Peditrace Novum

Reino Unido

(Irlanda del Norte)

Infutraze concentrate for solution for infusion

Fecha de la última revisión de este prospecto:Octubre 2023

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

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Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario:

Advertencias y precauciones especiales de empleo

Infutraze debe utilizarse con precaución en pacientes con disfunción renal, en los que la excreción de selenio, zinc y yodo puede disminuir significativamente. Existe un mayor riesgo de acumulación de oligoelementos en estos pacientes.

Infutraze debe utilizarse con precaución en pacientes con disfunción hepática (especialmente colestasis) en los que puede disminuir la excreción de cobre y manganeso.

En pacientes con excreción biliar alterada, la eliminación de manganeso, cobre y zinc puede verse reducida. Los signos clínicos de acumulación de oligoelementos pueden requerir la reducción de la dosis o la interrupción del uso de Infutraze en esos pacientes.

Puede ser necesario ajustar la dosis en pacientes con disfunción renal y disfunción hepática o colestasis leve.

Infutraze debe utilizarse con precaución en pacientes con hipertiroidismo. En esos pacientes, el yodo puede aumentar los síntomas de hipertiroidismo (por ejemplo, bocio).

No es necesario ajustar Infutraze en caso de aporte adicional de yodo a través de antisépticos yodados.

Nutrición parenteral a largo plazo

En pacientes que reciben nutrición parenteral a largo plazo, puede producirse acumulación de oligoelementos, especialmente de manganeso. Si el tratamiento se prolonga durante más de 4 semanas, deben controlarse los niveles de manganeso. La aparición de signos neurológicos (por ejemplo, ansiedad, movimientos oculares rápidos) puede indicar una posible sobrecarga de manganeso, que también puede derivarse de ciertas afecciones médicas y de la nutrición parenteral. La acumulación de manganeso puede requerir la reducción de la dosis o la interrupción del uso de Infutraze.

En los pacientes que reciben nutrición parenteral a largo plazo, puede producirse una deficiencia de oligoelementos, especialmente de cobre, zinc y selenio. En caso de deficiencia, esos oligoelementos individuales deben suministrarse por separado.

Posología

Neonatos prematuros:

Una dosis diaria máxima recomendada de 1,0 ml de Infutraze por kg de peso corporal cubre las necesidades basales de los oligoelementos incluidos.

Neonatos a término, lactantes y niños que pesen menos de 20 kg:

Una dosis diaria máxima recomendada de 0,5 ml de Infutraze por kg de peso corporal cubre las necesidades basales de los oligoelementos incluidos.

Niños que pesen más de 20 kg y adolescentes:

Una dosis diaria máxima recomendada de 10 ml de Infutraze cubre las necesidades basales de los oligoelementos incluidos.

Las siguientes cantidades de oligoelementos están contenidas en 0,5 ml, 1,0 ml y 10 ml de Infutraze:

0,5 ml

1,0 ml

10 ml

Zn

250 microgramos

500 microgramos

5000 microgramos

Cu

20,0 microgramos

40,0 microgramos

400 microgramos

Mn

0,50 microgramos

1,00 microgramos

10,0 microgramos

Se

3,50 microgramos

7,00 microgramos

70,0 microgramos

I

0,98 microgramos

1,96 microgramos

19,6 microgramos

Además de los oligoelementos contenidos en Infutraze, se recomiendan perfusiones diarias de hierro si los pacientes reciben nutrición parenteral durante más de 3 semanas. Se recomienda añadir molibdeno a la nutrición parenteral si los pacientes reciben nutrición parenteral durante más de 4 semanas.

Forma de administración

Infutraze no debe administrarse sin diluir. Infutraze se administrará en perfusión intravenosa, diluido en una solución/emulsión de nutrición parenteral. La velocidad y la duración de la perfusión vienen determinadas por la velocidad y la duración de la perfusión de la solución de nutrición parenteral.

Infutraze sólo puede mezclarse con otros productos nutricionales cuya compatibilidad haya sido documentada, véase la sección Compatibilidad más adelante.

Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones

Antes de su uso, compruebe visualmente que el concentrado para solución para perfusión sea transparente y esté libre de partículas.

Compatibilidad

Diluir antes de usar.

Infutraze se utiliza como aditivo para mezclas de nutrición parenteral cuando se dispone de datos de compatibilidad.

Se dispone de datos de compatibilidad con los productos de marca Aminoven Infant, Vaminolact, Vamin 14, Vamin 18, Smoflipid, Intralipid, Vitalipid adulto, Vitalipid infantil, Soluvit N, Addiphos y Glycophos en cantidades definidas, combinados con genéricos de glucosa y electrolitos en cantidades definidas. Infutraze también puede añadirse a SmofKabiven y SmofKabiven EF con o sin Vitalipid N Infant/Adult y Soluvit N y electrolitros. Los datos generados apoyan las adiciones de acuerdo con la tabla resumen siguiente:

Infutraze

Mezcla

0-10 ml/l

Mezclas acuosas de PN con los componentes enumerados anteriormente.

0-10 ml/l

Mezclas de PN que contienen lípidos con los componentes enumerados anteriormente

0-10 ml

SmofKabiven y SmofKabiven EF (bolsa activada de 986 ml, 1477 ml, 1970 ml o 2463 ml) con electrolitos y vitaminas como se indica anteriormente

0-5 ml

SmofKabiven y SmofKabiven EF (bolsa activada de 493 ml) con electrolitos y vitaminas como se indica anteriormente

Infutraze nunca debe añadirse directamente a una emulsión lipídica debido a sus efectos desestabilizadores. Se recomienda mezclar primero los macronutrientes (solución de aminoácidos y glucosa con o sin emulsión lipídica) antes de añadir los micronutrientes. Las adiciones deben realizarse de forma aséptica.

La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local.

Período de validez tras la mezcla

La estabilidad en uso tras la mezcla (ver sección compatibilidad) se ha demostrado durante un máximo de 7 días a 2-8°C seguido de 48 horas a 20°C-25°C,incluyendo la duración de la administración. Desde un punto de vista microbiológico, el producto debe usarse inmediatamente. Si no se usa inmediatamente, el tiempo de almacenamiento y las condiciones previas al uso son responsabilidad del usuario y normalmente no deben ser superiores a 24 horas a 2-8°C.

Online doctors for INFUTRAZE CONCENTRATE FOR PERFUSION SOLUTION

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Doctor

Anna Biriukova

General medicine 6 years exp.

Dr Anna Biriukova is an internal medicine doctor with clinical experience in cardiology, endocrinology, and gastroenterology. She provides online consultations for adults, offering expert medical support for heart health, hormonal balance, digestive issues, and general internal medicine.

Cardiology – Diagnosis and treatment of:

  • High blood pressure, blood pressure fluctuations, and cardiovascular risk prevention.
  • Chest pain, shortness of breath, arrhythmias (tachycardia, bradycardia, palpitations).
  • Leg swelling, chronic fatigue, reduced exercise tolerance.
  • EKG interpretation, lipid profile evaluation, cardiovascular risk assessment (heart attack, stroke).
  • Post-COVID-19 cardiac monitoring and care.
Endocrinology – Diabetes, thyroid, metabolism:
  • Diagnosis and management of type 1 and type 2 diabetes, and prediabetes.
  • Individual treatment plans including oral medications and insulin therapy.
  • GLP-1 therapy– modern pharmacological treatment for weight management and diabetes control, including drug selection, monitoring, and safety follow-up.
  • Thyroid disorders – hypothyroidism, hyperthyroidism, autoimmune thyroid diseases (Hashimoto’s, Graves’ disease).
  • Metabolic syndrome – obesity, lipid disorders, insulin resistance.
Gastroenterology – Digestive health:
  • Abdominal pain, nausea, heartburn, gastroesophageal reflux (GERD).
  • Stomach and intestinal conditions: gastritis, irritable bowel syndrome (IBS), indigestion.
  • Management of chronic digestive disorders and interpretation of tests (endoscopy, ultrasound, labs).
General internal medicine and preventive care:
  • Respiratory infections – cough, colds, bronchitis.
  • Lab test analysis, therapy adjustments, medication management.
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  • Holistic approach – symptom relief, complication prevention, and quality of life improvement.
Dr Biriukova combines internal medicine with specialist insight, offering clear explanations, personalised treatment plans, and comprehensive care tailored to each patient.
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5.0 (29)
Doctor

Dmytro Horobets

Family medicine 7 years exp.

Dr. Dmytro Horobets is a licensed family medicine physician in Poland, specialising in endocrinology, diabetology, obesity management, gastroenterology, pediatrics, general surgery, and pain medicine. He offers online consultations for adults and children, providing personalised medical support for a wide range of acute and chronic health concerns.

Areas of expertise:

  • Endocrinology: diabetes type 1 and type 2, prediabetes, thyroid disorders, metabolic syndrome, hormonal imbalance.
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  • Gastroenterology: acid reflux (GERD), gastritis, irritable bowel syndrome (IBS), liver and biliary conditions.
  • Pediatric care: infections, respiratory symptoms, digestive issues, growth and development monitoring.
  • General surgery support: pre- and post-surgical consultations, wound care, rehabilitation.
  • Pain management: chronic and acute pain, back pain, joint pain, post-traumatic pain syndromes.
  • Cardiovascular health: hypertension, cholesterol control, risk assessment for heart disease.
  • Preventive medicine: regular check-ups, health screenings, long-term management of chronic conditions.

Dr. Horobets combines evidence-based medicine with a patient-centred approach. He carefully evaluates each patient’s medical history and symptoms, offering clear explanations and structured treatment plans adapted to individual needs.

Whether you need help managing diabetes, tackling weight-related health issues, interpreting lab results, or receiving general family medicine support, Dr. Horobets provides professional online care tailored to your specific health goals.

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Svetlana Kolomeeva

Cardiology 18 years exp.

Dr. Svetlana Kolomeeva is a general practitioner and internal medicine doctor providing online consultations for adults. She helps patients manage acute symptoms, chronic conditions, and preventive care. Her clinical focus includes cardiovascular health, hypertension control, and managing symptoms like fatigue, weakness, sleep issues, and overall low energy.

Patients commonly seek her help for:

  • High blood pressure, headaches, dizziness, swelling, palpitations.
  • Diagnosis and management of hypertension, arrhythmias, and tachycardia.
  • Metabolic syndrome, excess weight, high cholesterol.
  • Chronic fatigue, insomnia, poor concentration, anxiety.
  • Respiratory symptoms: colds, flu, sore throat, cough, fever.
  • Digestive issues: heartburn, bloating, constipation, IBS symptoms.
  • Chronic conditions: diabetes, thyroid disorders.
  • Interpretation of lab tests and medical reports, therapy adjustment.
  • Second opinion and decision-making support.
  • Cardiovascular disease prevention and metabolic risk reduction.
  • Long-term follow-up and dynamic health monitoring.

Dr Kolomeeva combines clinical expertise with personalised care. She clearly explains diagnoses, guides patients through symptoms and treatment options, and provides actionable plans. Her consultations are designed not only to address current complaints but also to stabilise chronic conditions and prevent future complications. She supports patients through every stage of care – from first symptoms to ongoing health management.

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Alexander Nazarchuk

Allergology 7 years exp.

Dr. Alexander Nazarchuk is a physician specialising in allergology and internal medicine. He provides online consultations for adults, following the principles of evidence-based medicine — no outdated treatments or unnecessary tests, with clear explanations and a personalised approach. He helps patients with a wide range of allergic and therapeutic conditions, from common day-to-day complaints to complex cases involving allergies, gastrointestinal issues, cardiovascular concerns, respiratory symptoms, and more.

You can consult Dr. Nazarchuk for:

  • Test interpretation and guidance on diagnostic plans.
  • Allergic rhinitis, hay fever, bronchial asthma (including severe cases).
  • Food and drug allergies, skin rashes, angioedema.
  • Atopic dermatitis, urticaria, contact allergies.
  • Allergen-specific immunotherapy (AIT) – initiation and ongoing management.
  • Abdominal pain, bloating, changes in bowel habits, nausea, heartburn.
  • High blood pressure and adjustment of baseline antihypertensive therapy.
  • Hyperlipidaemia and elevated cholesterol.
  • Cough, nasal congestion, fever, sore throat.
  • Anaemia, including iron deficiency and related conditions.
  • Other issues related to allergology and internal medicine.

During consultations, Dr. Nazarchuk takes a thorough, structured approach — analysing symptoms, identifying potential causes, and helping patients make informed decisions. Whether treatment, further investigation, or monitoring is needed, he explains each step clearly so you understand your health and how best to manage it.

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Frequently Asked Questions

Is a prescription required for INFUTRAZE CONCENTRATE FOR PERFUSION SOLUTION?
INFUTRAZE CONCENTRATE FOR PERFUSION SOLUTION requires a prescription in Spain. You can check with a doctor online whether this medicine may be appropriate for your situation.
What is the active substance in INFUTRAZE CONCENTRATE FOR PERFUSION SOLUTION?
The active ingredient in INFUTRAZE CONCENTRATE FOR PERFUSION SOLUTION is electrolytes in combination with other drugs. This information helps identify medicines with the same composition but different brand names.
Who manufactures INFUTRAZE CONCENTRATE FOR PERFUSION SOLUTION?
INFUTRAZE CONCENTRATE FOR PERFUSION SOLUTION is manufactured by Fresenius Kabi España, S.A.U.. Pharmacy brands and packaging may differ depending on the distributor.
Which doctors can assess the use of INFUTRAZE CONCENTRATE FOR PERFUSION SOLUTION online?
Doctors such as Family doctors, Psychiatrists, Dermatologists, Cardiologists, Endocrinologists, Gastroenterologists, Pulmonologists, Nephrologists, Rheumatologists, Hematologists, Infectious disease physicians, Allergists, Geriatricians, Paediatricians, Oncologists may assess whether INFUTRAZE CONCENTRATE FOR PERFUSION SOLUTION is appropriate, depending on your situation and local regulations. You can book an online consultation to discuss your symptoms and possible next steps.
What are the alternatives to INFUTRAZE CONCENTRATE FOR PERFUSION SOLUTION?
Other medicines with the same active substance (electrolytes in combination with other drugs) include SUPLIVEN CONCENTRADO FOR PERFUSION SOLUTION, POTASSIUM ACETATE B.BRAUN 1 mEq/ml CONCENTRATE FOR INFUSION SOLUTION, SODIUM BICARBONATE 1/6 M MEIN SOLUTION FOR INFUSION. These may have different brand names or formulations but contain the same therapeutic ingredient. Always consult a doctor before switching or starting a new medicine.
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