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BENELYTE SOLUTION FOR INFUSION

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How to use BENELYTE SOLUTION FOR INFUSION

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This page provides general information and does not replace a doctor’s consultation. Always consult a doctor before taking any medication. Seek urgent medical care if symptoms are severe.

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Introducción

Prospecto: información para el usuario

Benelyte solución para perfusión

(cloruro de sodio, cloruro de potasio, cloruro de calcio dihidrato, cloruro de magnesio hexahidrato, acetato de sodio trihidrato y glucosa monohidrato)

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
  • Si experimenta efectos adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto

  1. Qué es Benelyte y para qué se utiliza
  2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Benelyte
  3. Cómo usar Benelyte
  4. Posibles efectos adversos
  5. Conservación de Benelyte
  6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Benelyte y para qué se utiliza

Benelyte es una solución para perfusión intravenosa (en una vena). Contiene minerales denominados electrolitos que afectan a la cantidad de agua de su organismo y otros procesos importantes. También contiene carbohidratos.

Benelyte se utiliza en recién nacidos (de 0 a ≤28 días), lactantes (28 días para ≤2 años), niños (de 2 a ≤12 años) y adolescentes (12 a ≤14 años) para:

  • Ayudar a restaurar los niveles de líquidos y el equilibrio normal de electrolitos (sal) después de una operación. También contiene glucosa que proporciona una fuente de energía.
  • Actúa como un sustituto del volumen plasmático que se utiliza para restaurar el volumen de sangre.
  • Ayudar a restaurar las deficiencias de líquidos y electrolitos.

Se utiliza como una solución de transporte para otros electrolitos y medicamentos.

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2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Benelyte

No use Benelyte

  • si su hijo es alérgico (hipersensible) al cloruro de sodio, cloruro de potasio, cloruro de calcio, cloruro de magnesio, acetato de sodio, glucosa o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
  • Para recién nacidos prematuros y neonatos (≤28 días de edad): Su hijo no debe recibir un determinado antibiótico llamado ceftriaxona como un goteo en una vena al mismo tiempo que este medicamento.
  • si su hijo tiene exceso de agua en su organismo (hiperhidratación)

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de que le administren a su hijo Benelyte si su hijo tiene:

  • menos ácido en el cuerpo de lo normal (alcalosis metabólica)
  • nivel de azúcar en sangre anormalmente alto (hiperglucemia)
  • nivel de potasio en sangre anormalmente bajo (hipopotasemia)
  • nivel de sodio en sangre anormalmente alto (hipernatremia)
  • nivel de cloruro en sangre anormalmente alto (hipercloremia)
  • insuficiencia renal o disminución de la función renal
  • ha sido tratado con determinado antibiótico llamado ceftriaxona; no debe meclarse ni administrarse simultáneamente con ninguna solución que contenga calcio administrada por goteo en vena. Su médico lo sabe y no los administrará juntos, ni a través de diferentes líneas de perfusión o diferentes lugares de perfusión.
    • Sin embargo, en niños mayores de 28 días, su médico puede administrar calcio y ceftriaxona secuencialmente uno tras otro si se usan líneas de perfusión en diferentes sitios o si las líneas de perfusión se reemplazan o si se enjuagan completamente con solución salina fisiológica entre las perfusiones, para evitar la precipitación. Si usted o su hijo sufren de bajo volumen sanguíneo, su médico evitará administrar calcio y ceftriaxona secuencialmente

Mientras se le administra a su hijo este medicamento, se deben controlan de vez en cuando los niveles séricos de electrolitos, el equilibrio de agua, los niveles de glucosa en sangre y el estado ácido-base.

Cuando se administre el medicamento, se debe tener precaución en niños, especialmente en recién nacidos y bebés, debido a que puede producirse acidosis láctica (aumento del ácido láctico en el organismo). Esto debe tenerse en consideración en niños que nacen con problemas de utilización del lactato.

Uso de Benelyte con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si su hijo está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.

No se recomienda el uso simultáneo con ceftriaxona (un antibiótico) cuando se utiliza la vía intravenosa (ver sección Advertencias y precauciones).

Embarazo y lactancia

Benelyte es únicamente para uso en niños (menores de 14 años).

3. Cómo usar Benelyte

Su médico u otro profesional sanitario le administrará a su hijo este medicamento por perfusión en una vena (goteo intravenoso).

Dosis

El médico determinará la cantidad de medicamento que se le administrará a su hijo y dependerá de la edad, peso, estado clínico de su hijo y otro tratamiento que esté recibiendo. Por tanto, se tendrán en cuenta sus necesidades individuales de líquidos, electrolitos y energía. Su médico decidirá la dosis correcta para su hijo.

Siga exactamente las instrucciones de administración de Benelyte indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Si usa más Benelyte del que debe

Es poco probable que le administren a su hijo una dosis equivocada, ya que el medicamento le será administrado por un médico u otro profesional sanitario.

Una sobredosis puede provocar un exceso de líquidos en el cuerpo (hiperhidratación) y un exceso del azúcar en sangre (hiperglucemia).

El médico determinará el tratamiento adecuado para normalizar la condición de su hijo, que puede incluir interrupción de la perfusión, controlar el nivel de sal en la sangre de su hijo y la administración de medicamentos adecuados para el tratamiento de los síntomas del niño (por ejemplo, diuréticos, insulina).

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

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4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Frecuencia no conocida(no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

Reacciones locales en el lugar de inyección debido a la técnica de administración:

  • fiebre (respuesta febril)
  • infección en el sitio de la perfusión
  • irritación e inflamación de la vena en la que se infunde la solución (flebitis). Esto puede causar enrojecimiento, dolor o ardor e inflamación a lo largo de la vena en la que la solución se está administrando
  • formación de un coágulo de sangre (trombosis venosa) en el sitio de la perfusión, lo que provoca dolor, hinchazón o enrojecimiento en la zona del coágulo
  • escape de la solución para perfusión a los tejidos de alrededor de la vena (extravasación). Esto puede dañar los tejidos y causar cicatrices.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Benelyte

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta o en la caja después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

Utilizar únicamente si la solución es transparente, sin partículas visibles y si el envase no está dañado.

Utilizar inmediatamente tras la primera apertura. Desde el punto de vista microbiológico, el producto debe utilizarse inmediatamente. Si no se utiliza inmediatamente, los tiempos y las condiciones de almacenamiento en uso son responsabilidad del usuario y normalmente no deben ser más de 24 horas a 2ºC-8ºC, a menos que el almacenamiento y la apertura se realicen en condiciones asépticas controladas y validadas.

Cuando se combina con otras soluciones para perfusión, se debe tener en cuenta los requerimientos actuales generales para la mezcla de medicamentos (p. ej. Condiciones asépticas, compatibilidad y mezcla completa).

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Benelyte:

Cada ml de Benelyte solución para perfusión contiene:

Cloruro de sodio 6,429 mg

Cloruro de potasio 0,298 mg

Cloruro de calcio dihidrato 0,147 mg

Cloruro de magnesio hexahidrato 0,203 mg

Acetato de sodio trihidrato 4,082 mg

Glucosa monohidrato 11,0 mg

(equivalente a Glucosa 10,0 mg)

Los demás componentes son: ácido clorhídrico al 37 % (para ajuste de pH), hidróxido de sodio (para ajuste de pH) y agua para preparaciones inyectables.

Aspecto del producto y contenido del envase

Benelyte es una solución acuosa para perfusión transparente de incolora a ligeramente amarillenta.

Benelyte está disponible en frascos de polietileno de baja densidad (KabiPac) de 100 ml, 250 ml, y 500 ml como envase primario cerrados con tapón de polietileno o polietileno/polipropileno con un precinto de poliisopreno.

Tamaños de envases:

40 x 100 ml frascos

20 x 250 ml frascos

10 x 500 ml frascos

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización

Fresenius Kabi España, S.A.U.

Marina 16-18,

08005-Barcelona

Responsable de la fabricación

Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.

ul. Sienkiewicza 25,

PL-99-300 Kutno

Polonia

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo y en Reino Unido (Irlanda del Norte) con los siguientes nombres:

Austria

ELO-MEL paediatric Infusionslösung

Bélgica

Benelyte oplossing voor infusie/solution pour perfusion/Infusionslösung

Bulgaria

Croacia

República Checa

Benelyte

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Benelyte solution for infusion

Benelyte otopina za infuzij

Benelyte

Dinamarca

Estonia

Alemania

Benelyte

Benelyte

Benelyte Infusionslösung

Finlandia

Benelyte Infuusioneste, liuos

Francia

Pedialyte, solution pour perfusion

Hungría

Benelyte oldatos infúzió

Irlanda

Paedisol solution for infusion

Letonia

Lituania

Luxemburgo

Benelyte škidums infuzijam

Benelyte infuzinis tirpalas

Benelyte Infusionslösung

Países Bajos

Benelyte oplossing voor infusie

Noruega

Benelyte

Polonia

Benelyte

Portugal

Benelyte

Rumanía

Eslovenia

Benelyte solu?ie perfuzabila

Benelyte raztopina za infundiranje

Eslovaquia

Benelyte

España

Benelyte solución para perfusión

Suecia

Benelyte

Reino Unido (Irlanda

del Norte)

Minorsol solution for infusion

Fecha de la última revisión de este prospecto: Agosto 2023

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).

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Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario

Para más información consulte la ficha técnica.

Posología

La dosis para la terapia de perfusión intravenosa perioperatoria depende de las necesidades de líquidos, electrolitos y glucosa:

Durante la primera hora, por ejemplo, 10 a 20 ml/kg/hora, y después ajustar la velocidad de perfusión de acuerdo con los requerimientos básicos y de corrección con seguimiento de los parámetros cardiovasculares y de laboratorio relevantes.

Para las necesidades de líquidos se aplican los siguientes valores de referencia:

Recién nacidos (de 0 a ≤28 días), lactantes (28 días a ≤1 año):

100 - 140 ml/kg de masa corporal/día

Lactantes de 1 a ≤ 2 años:

80 - 120 ml/kg de masa corporal/día

Niños de 2 a ≤ 5 años:

80 - 100 ml/kg de masa corporal/día

Niños de 5 a ≤ 10 años:

60 - 80 ml/kg de masa corporal/día

Niños de 10 a ≤12 años y adolescentes de 12 a ≤14 años:

50 - 70 ml/kg de masa corporal/día

Para la reposición de volumen intravascular a corto plazo la dosis debe administrarse individualmente de acuerdo con las necesidades de líquidos.

Para el tratamiento de la deshidratación isotónica en la población pediátrica la velocidad de perfusión y la dosis diaria debe determinarse individualmente de acuerdo con la naturaleza y gravedad del desequilibrio hidroelectrolítico mediante el control de los parámetros cardiovasculares y de laboratorio relevantes.

Si Benelyte se utiliza en combinación con otras soluciones para perfusión se deben considerar las guías actuales sobre administración de fluidos totales para el cálculo de la dosis del grupo de edad correspondiente.

Se deben calcular las necesidades individuales de agua, electrolitos y carbohidratos y reemplazarse en consecuencia; en particular, en los recién nacidos prematuros y con bajo peso, y también en todas las demás situaciones terapéuticas excepcionales. El equilibrio necesita ser más exacto en pacientes prematuros, en los más jóvenes, y en los de bajo peso.

Forma de administración

Vía intravenosa.

Duración de la administración

La duración de la administración depende de las necesidades de líquidos y electrolitos de los pacientes.

Incompatibilidades

Debe evaluarse la compatibilidad de los medicamentos que se van a añadir a Benelyte antes de la adición. En general, se puede afirmar que los siguientes medicamentos (grupos) no deben mezclarse con Benelyte:

  • Medicamentos que podrían formar precipitados difícilmente solubles con los constituyentes de la solución. (La preparación contiene iones de Ca2+.. Se puede producir precipitación con la adición de fosfato inorgánico, hidrógeno carbonato / carbonato u oxalato).
  • Medicamentos que no son estables en un intervalo de pH ácido o no presentan una eficacia óptima o que se descomponen

Las soluciones para perfusión que contienen glucosa no se deben administrar simultáneamente en el mismo equipo de perfusión con sangre debido a la posibilidad de pseudo-aglutinación.

Online doctors for BENELYTE SOLUTION FOR INFUSION

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Doctor

Lina Travkina

Family medicine 13 years exp.

Dr. Lina Travkina is a licensed family and preventive medicine doctor based in Italy. She provides online consultations for adults and children, supporting patients across all stages of care – from acute symptom management to long-term health monitoring and prevention.

Areas of medical care include:

  • Respiratory conditions: colds, flu, acute and chronic bronchitis, mild to moderate pneumonia, bronchial asthma.
  • ENT and eye conditions: sinusitis, tonsillitis, pharyngitis, otitis, infectious and allergic conjunctivitis.
  • Digestive issues: gastritis, acid reflux (GERD), IBS, dyspepsia, bloating, constipation, diarrhoea, functional bowel symptoms, intestinal infections.
  • Urological and infectious diseases: acute and recurrent cystitis, bladder and kidney infections, prevention of recurrent UTIs, asymptomatic bacteriuria.
  • Chronic conditions: hypertension, diabetes, hypercholesterolemia, metabolic syndrome, thyroid disorders, excess weight.
  • Neurological and general symptoms: headache, migraine, dizziness, fatigue, sleep disturbances, reduced concentration, anxiety, asthenia.
  • Chronic pain support: back, neck, joint, and muscle pain, tension syndromes, pain associated with osteochondrosis and chronic conditions.

Additional care areas:

  • Preventive consultations and check-up planning.
  • Medical advice and follow-up consultations.
  • Test interpretation and diagnostic guidance.
  • Structured support for undiagnosed complaints.
  • Second opinion on diagnoses and treatment plans.
  • Nutritional and lifestyle support for vitamin deficiencies, anaemia, metabolic issues.
  • Post-operative recovery support and pain management.
  • Preconception counselling and postpartum support.
  • Immunity support and strategies to reduce frequency of infections.

Dr. Travkina combines evidence-based medicine with an attentive, personalised approach. Her consultations focus not only on treatment, but also on prevention, recovery, and long-term wellbeing.

If during the consultation it becomes clear that your case requires in-person assessment or specialised care outside of her scope, the session will be terminated and the payment fully refunded.

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Doctor

Hocine Lokchiri

General medicine 21 years exp.

Dr. Hocine Lokchiri is a French consultant with over 20 years of experience in General and Emergency Medicine. He works with adults and children, helping patients with urgent symptoms, infections, sudden health changes and everyday medical concerns that require timely evaluation. His background includes clinical practice in France, Switzerland and the United Arab Emirates, which allows him to navigate different healthcare systems and manage a wide range of conditions with confidence. Patients value his calm, structured approach, clear explanations and evidence-based decision-making.

Online consultations with Dr. Lokchiri are suitable for many situations when someone needs quick medical guidance, reassurance or a clear next step. Common reasons for booking include:

  • fever, chills, fatigue and viral symptoms
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  • stress-related symptoms, sleep disturbances
  • questions about test results and treatment plans
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Many patients reach out when symptoms appear suddenly and cause concern, when a child becomes unwell unexpectedly, when a rash changes or spreads, or when it’s unclear whether an in-person examination is necessary. His emergency medicine background is particularly valuable online, helping patients understand risk levels, identify warning signs and choose safe next steps.

Some situations are not suitable for online care. If a patient has loss of consciousness, severe chest pain, uncontrolled bleeding, seizures, major trauma or symptoms suggesting a stroke or heart attack, he will advise seeking immediate local emergency services. This improves safety and ensures patients receive the right level of care.

Dr. Lokchiri’s professional training includes:

  • Advanced Trauma Life Support (ATLS)
  • Basic and Advanced Cardiac Life Support (BLS/ACLS)
  • Pediatric Advanced Life Support (PALS)
  • Prehospital Trauma Life Support (PHTLS)
  • eFAST and critical care transthoracic echocardiography
  • aviation medicine
He is an active member of several professional organisations, including the French Society of Emergency Medicine (SFMU), the French Association for Emergency Physicians (AMUF) and the Swiss Society of Emergency and Rescue Medicine (SGNOR). In consultations, he works with clarity and precision, helping patients understand their symptoms, possible risks and the safest treatment options.
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Alina Tsurkan

Family medicine 13 years exp.

Dr. Alina Tsurkan is a licensed family medicine physician based in Portugal, offering online consultations for adults and children. She provides professional primary care, with a focus on prevention, accurate diagnosis, and long-term management of acute and chronic conditions.

Dr. Tsurkan supports patients with a wide range of health issues, including:

  • Respiratory infections: cold, flu, bronchitis, pneumonia, and lingering coughs.
  • ENT conditions: sinusitis, tonsillitis, otitis (ear infections), sore throat, allergic rhinitis.
  • Eye conditions: allergic or infectious conjunctivitis, red eyes, irritation.
  • Digestive issues: acid reflux (GERD), gastritis, irritable bowel syndrome (IBS), constipation, bloating, nausea.
  • Urinary and reproductive health: urinary tract infections (UTIs), cystitis, prevention of recurrent infections.
  • Chronic diseases: hypertension, elevated cholesterol, weight management.
  • Neurological complaints: headaches, migraines, sleep disturbances, fatigue, general weakness.
  • Children’s health: fever, infections, digestive issues, follow-ups, vaccination guidance.

She also provides:

  • IMT medical certificates for driving licence exchange in Portugal.
  • Personalised preventive care and wellness consultations.
  • Interpretation of test results and medical reports.
  • Follow-up care and medication review.
  • Support in managing multiple coexisting conditions.
  • Remote prescription management and medical documentation.

Dr. Tsurkan’s approach is evidence-based and holistic. She works closely with each patient to develop an individualised care plan that addresses both symptoms and root causes. Her goal is to empower patients to take control of their health and maintain well-being through lifestyle adjustments, routine check-ups, and early intervention.

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Frequently Asked Questions

Is a prescription required for BENELYTE SOLUTION FOR INFUSION?
BENELYTE SOLUTION FOR INFUSION requires a prescription in Spain. You can check with a doctor online whether this medicine may be appropriate for your situation.
What is the active substance in BENELYTE SOLUTION FOR INFUSION?
The active ingredient in BENELYTE SOLUTION FOR INFUSION is electrolytes with carbohydrates. This information helps identify medicines with the same composition but different brand names.
Who manufactures BENELYTE SOLUTION FOR INFUSION?
BENELYTE SOLUTION FOR INFUSION is manufactured by Fresenius Kabi España, S.A.U.. Pharmacy brands and packaging may differ depending on the distributor.
Which doctors can assess the use of BENELYTE SOLUTION FOR INFUSION online?
Doctors such as Family doctors, Psychiatrists, Dermatologists, Cardiologists, Endocrinologists, Gastroenterologists, Pulmonologists, Nephrologists, Rheumatologists, Hematologists, Infectious disease physicians, Allergists, Geriatricians, Paediatricians, Oncologists may assess whether BENELYTE SOLUTION FOR INFUSION is appropriate, depending on your situation and local regulations. You can book an online consultation to discuss your symptoms and possible next steps.
What are the alternatives to BENELYTE SOLUTION FOR INFUSION?
Other medicines with the same active substance (electrolytes with carbohydrates) include APIROSERUM NORMAION RESTAURADOR, APIROSERUM RINGER-LACTATE SOLUTION FOR INFUSION, POTASSIUM CHLORIDE KABI 0.02 mEq/mL in 3.3% GLUCOSE and 0.3% SODIUM CHLORIDE PERFUSION SOLUTION. These may have different brand names or formulations but contain the same therapeutic ingredient. Always consult a doctor before switching or starting a new medicine.
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