ЛАЦИПИЛ 4 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

2. Что вам нужно знать перед началом приема Лаципила

Не принимайте Лаципил:

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к лацидипину или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6)
• если вы страдаете сердечным заболеванием, называемым аортальным стенозом. Это сужение сердечного клапана, которое уменьшает количество крови, выходящей из сердца.

• Если вы думаете, что любая из этих ситуаций относится к вам, не принимайте это лекарство, пока не проконсультируетесь с вашим врачом.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Лаципила:

• если у вас есть или были какие-либо сердечные проблемы
• если у вас есть какие-либо проблемы с печенью
• если вы принимаете другие лекарства для лечения повышенного артериального давления, для контроля сердечного ритма или других сердечных расстройств, психических или эмоциональных проблем, для лечения некоторых инфекций или аллергических реакций.

• Сообщите вашему врачу, если любая из этих ситуаций относится к вам.

Дети и подростки

Безопасность и эффективность не установлены для педиатрического населения. Нет доступных данных.

Прием Лаципила с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Некоторые лекарства могут повлиять на действие Лаципила или сделать более вероятным возникновение побочных эффектов. Кроме того, это лекарство может изменить действие других лекарств. Среди этих лекарств включены:

• лекарства для лечения повышенного артериального давления (антигипертензивные), такие как диуретики (увеличивающие выделение мочи), бета-блокаторы (уменьшающие количество работы, выполняемой сердцем) или ИЭКА (производящие расслабление кровеносных сосудов), поскольку вместе они могут слишком сильно понизить артериальное давление
• лекарства для лечения эпилепсии (например, фенитоин, карбамазепин и барбитураты)
• некоторые лекарства для лечения грибковых инфекций (например, итраконазол)
• некоторые антибиотики (например, рифампицин)
• циметидин (лекарство для лечения язв желудка)
• циклоспорин (используемый для предотвращения отторжения трансплантированных органов или для лечения некоторых аутоиммунных заболеваний)
• кортикостероиды или тетракозактид.

• Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете любое из этих лекарств.

Прием Лаципила с пищей и напитками

Не принимайте грейпфрутовый сок во время лечения этим лекарством.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства.

Ваш врач оценит, компенсируют ли преимущества, связанные с использованием этого лекарства, его возможные риски, прежде чем принимать это лекарство.

Нет информации о безопасности этого лекарства для беременных женщин.

Компоненты этого лекарства могут проникать в грудное молоко.

Вождение и использование машин

Лаципил может вызывать головокружение. Не驾驶уйте и не используйте машины, если только вы не уверены, что не испытываете этих эффектов.

Лаципил содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Лаципил

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Ваш врач укажет продолжительность лечения Лаципилом. Не прерывайте лечение без предварительной консультации с вашим врачом. Помните принимать ваше лекарство.

Начальная дозасоставляет 2 миллиграмма лацидипина (половина таблетки Лаципила) один раз в день.

Через некоторое время(3-4 недели) может быть необходимо увеличить дозу до 4 миллиграммов (одна таблетка Лаципила) или до 6 мг (полтора таблетки) один раз в день. Ваш врач может изменить лекарство в соответствии с вашими потребностями и должен следовать его инструкциям.

Таблетки следует принимать в одно и то же время каждый день, предпочтительно утром, с пищей или без нее. Таблетки следует проглатывать с водой и не разжевывать.

Упаковка лекарства имеет календарь, который поможет вам определить, приняли ли вы свою ежедневную дозу.

Если вы считаете, что действие этого лекарства слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Лаципила, чем следует

Вероятно, у вас будет низкое кровяное давление, и ваш сердечный ритм может измениться (становиться более быстрым или более медленным).

Если вы приняли больше лекарства, чем следует, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или с сервисом токсикологической информации, телефон: 91 5620420. Однако, если количество принятое лекарства значительное, вам следует обратиться к врачу или в службу неотложной помощи ближайшей больницы. Возьмите этот листок инструкции с собой.

Если вы пропустили прием Лаципила

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы пропустили дозу, соответствующую одному дню, принимайте свою обычную дозу Лаципила на следующий день в обычное время.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

• дрожь
• депрессия.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если любой из побочных эффектов становится тяжелым или проблематичным или если вы заметили любой побочный эффект, не указанный в этом листке инструкции.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармакологического мониторинга лекарств для человека: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Лаципила

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не храните при температуре выше 30°C.

Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света.

Не вынимайте таблетки из алюминиевого блистера, пока не будете готовы принять это лекарство.

Непринятая половина таблетки должна храниться в упаковке и использоваться в течение следующих 48 часов.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Лаципила

• Активное вещество - лацидипин.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) -

• Ядро:лактоза моногидрат, лактоза высушенная, повидон K-30, стеарат магния.
• Пленочное покрытие:Opadry белый OY-S-7335, содержащий гипромеллозу (E464) и диоксид титана (E171) или Opadry белый YS-1-18043, содержащий гипромеллозу (E464), диоксид титана (E171), ПЭГ 400 и полисорбат 80.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки белые, овальные с насечкой на обеих сторонах. Таблетки маркированы «GS» на одной стороне и «3MS» на другой.

Упаковка - блистер, устойчивый к детям, содержащий 28 таблеток в картонной коробке.

Владелец разрешения на маркетинг:

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M. C/Severo Ochoa, 2

28760 - Трес-Кантос (Мадрид)

Тел: +34 900 202 700

[email protected]

Производитель:

Glaxo Wellcome, S.A.

Avda. de Extremadura, 3

09400 Арάντα-де-Дуэро (Бургос)

Дата последнего пересмотра этого листка инструкции:июнь 2016

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/