ЛАЦИМЕН 4 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

2. Что вам нужно знать перед началом приема Лацимена

Не принимайте Лацимен:

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к лацидипину или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6)
• если вы страдаете сердечным заболеванием, называемым аортальным стенозом. Это сужение сердечного клапана, которое уменьшает количество крови, выходящей из сердца.

• Если вы думаете, что любая из этих ситуаций относится к вам, не принимайте это лекарство до тех пор, пока не проконсультируйтесь с вашим врачом.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Лацимена:

• если у вас есть или были какие-либо сердечные проблемы
• если у вас есть какие-либо проблемы с печенью
• если вы принимаете другие лекарства для лечения высокого кровяного давления, для контроля сердечного ритма или других сердечных расстройств, психических или эмоциональных проблем, для лечения некоторых инфекций или аллергических реакций.

• Сообщите вашему врачу, если любая из этих ситуаций относится к вам.

Дети и подростки

Безопасность и эффективность не установлены для педиатрической популяции. Нет доступных данных.

Прием Лацимена с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Некоторые лекарства могут повлиять на действие Лацимена или сделать более вероятным возникновение побочных эффектов. Кроме того, это лекарство может изменить действие других лекарств. Среди этих лекарств включены:

• лекарства для лечения высокого кровяного давления (антигипертензивные), такие как диуретики (увеличивающие выведение мочи), бета-блокаторы (уменьшающие количество работы, выполняемой сердцем) или ИЭКА (производящие расслабление кровеносных сосудов), поскольку вместе они могут слишком сильно понизить кровяное давление
• лекарства для лечения эпилепсии (например, фенитоин, карбамазепин и барбитураты)
• некоторые лекарства для лечения грибковых инфекций (например, итраконазол)
• некоторые антибиотики (например, рифампицин)
• циметидин (лекарство для лечения язв желудка)
• циклоспорин (используемый для предотвращения отторжения трансплантированных органов или для лечения некоторых аутоиммунных заболеваний)
• кортикостероиды или тетракозактид.

• Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете любое из этих лекарств.

Прием Лацимена с пищей и напитками

Не принимайте грейпфрутовый сок во время лечения этим лекарством.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства.

Ваш врач оценит, компенсируют ли преимущества, связанные с использованием этого лекарства, его потенциальные риски, прежде чем принимать это лекарство.

Нет информации о безопасности этого лекарства для беременных женщин.

Компоненты этого лекарства могут проникать в грудное молоко.

Вождение и использование машин

Лацимен может вызывать головокружение. Не驾驶уйте транспортные средства и не используйте машины, если вы не уверены, что не испытываете этих эффектов.

Лацимен содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Лацимен

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Ваш врач укажет продолжительность лечения Лацименом. Не прерывайте лечение без предварительной консультации с вашим врачом. Помните, что нужно принимать лекарство.

Начальная дозасоставляет 2 миллиграмма лацидипина (половина таблетки Лацимена) один раз в день.

Через некоторое время(3-4 недели) может потребоваться увеличение дозы до 4 миллиграммов (одна таблетка Лацимена) или до 6 мг (полторы таблетки) один раз в день. Ваш врач может изменить лекарство в соответствии с вашими потребностями и вы должны следовать его инструкциям.

Таблетки следует принимать в одно и то же время каждый день, предпочтительно утром, с пищей или без нее. Таблетки следует проглатывать с водой и не разжевывать.

Упаковка лекарства имеет календарь, который поможет вам определить, приняли ли вы ежедневную дозу.

Если вы считаете, что действие этого лекарства слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы приняли слишком много Лацимена

Вероятно, у вас будет низкое кровяное давление, и ваш сердечный ритм может измениться (становиться более частым или более редким).

Если вы приняли больше лекарства, чем положено, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или обратитесь в Центр токсикологической информации, телефон: 91 5620420. Однако, если количество принятое лекарства значительное, вам следует обратиться к врачу или в службу неотложной помощи ближайшей больницы. Возьмите эту инструкцию с собой.

Если вы пропустили прием Лацимена

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы пропустили дозу за день, принимайте свою обычную дозу Лацимена на следующий день в обычное время.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

• тремор
• депрессия.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если любой из побочных эффектов становится тяжелым или проблематичным, или если вы заметите любой побочный эффект, не указанный в этой инструкции.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Лацимена

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не храните при температуре выше 30°C.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от света.

Не извлекайте таблетки из алюминиевого блистера до тех пор, пока не будете готовы принимать это лекарство.

Непринятая половина таблетки должна храниться в ячейке упаковки, находящейся внутри коробки, и использоваться в течение 48 часов.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Лацимена

• Активное вещество - лацидипин.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) -:
• • Ядро:лактоза моногидрат, лактоза высушенная, повидон K-30, стеарат магния

• Пленка покрытия:Opadry белый OY-S-7335, содержащий гипромеллозу (E464) и диоксид титана (E171) или Opadry белый YS-1-18043, содержащий гипромеллозу (E464), диоксид титана (E171), ПЭГ 400 и полисорбат 80.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки белые, овальные с разрезом на обеих сторонах. Таблетки маркированы "GS" на одной стороне и "3MS" на другой.

Продаются в блистере, устойчивом к детям, содержащем 28 таблеток внутри картонной коробки.

Владелец разрешения на маркетинг:

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M. C/Severo Ochoa, 2

28760 - Трес-Кантос (Мадрид)

Тел: +34 900 202 700

[email protected]

Производитель:

Glaxo Wellcome, S.A.

Avda. de Extremadura, 3

09400 - Аранда-де-Дуэро (Бургос)

Дата последнего обзора этой инструкции:июнь 2016

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/