ЛАЦИДИПИН ТЕВА 4 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

2. Что вам нужно знать перед началом приема Лацидипино Тева

Не принимайте Лацидипино Тева

• Если вы аллергичны к лацидипино, другим блокаторам кальциевых каналов или любым другим компонентам этого лекарства (указанным в разделе 6).
• Если у вас есть серьезная сердечная проблема «аортальный стеноз». Это сужение клапана вашего сердца, которое уменьшает кровоток.

Не принимайте Лацидипино Тева, если у вас есть какие-либо из вышеуказанных обстоятельств. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Лацидипино Тева.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед приемом Лацидипино, если:

• у вас есть нерегулярный сердечный ритм или любая другая сердечная проблема.
• у вас есть или была проблема с печенью.
• у вас был сердечный приступ в последний месяц или если у вас есть боль в груди (стенокардия).

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать Лацидипино Тева у детей и подростков младше 18 лет.

Прием Лацидипино Тева с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство. Это включает лекарства на основе растений. Это связано с тем, что это лекарство может повлиять на то, как действуют другие лекарства. Также другие лекарства могут повлиять на то, как действует Лацидипино Тева.

В частности, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете любое из следующих лекарств:

• лекарства для повышения артериального давления.
• лекарства для лечения грибковых инфекций.
• лекарства для контроля сердечного ритма (называемые «антиаритмическими»).
• лекарства для лечения депрессии, называемые «трициклическими антидепрессантами».
• лекарства для аллергии (например, терфенадин).
• антибиотики (например, рифампицин, эритромицин).
• некоторые антипсихотические лекарства (лекарства для лечения шизофрении и других психотических заболеваний).
• циметидин – используемый для желудочно-кишечных расстройств.
• циклоспорин (иммунодепрессивный агент, используемый, например, для реципиентов трансплантатов).
• кортикостероиды или тетракозактид для лечения воспалительных заболеваний кишечника (ВЗК), болезни Крона, артрита и остеоартрита.

Если вы собираетесь пройти анализ крови, сообщите, что принимаете это лекарство. Это связано с тем, что Лацидипино Тева может повлиять на результаты, связанные с вашей печенью.

Прием Лацидипино Тева с пищей, напитками и алкоголем

Вы можете принимать это лекарство на пустой желудок или с пищей.

Не принимайте это лекарство с грейпфрутовым соком. Не употребляйте алкоголь во время лечения этим лекарством.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Вы можете чувствовать себя головокружительно, принимая Лацидипино Тева. Если это происходит, не驾айте транспортные средства и не используйте инструменты или машины.

Лацидипино Тева содержит лактозу и натрий

Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку: это означает, что оно практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Лацидипино Тева

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Важно принимать правильное количество таблеток в одно и то же время.

Взрослые

• Рекомендуемая доза составляет 2 мг в день, предпочтительно утром, с или без пищи.
• После 3-4 недель дозу можно увеличить до 4 мг каждое утро.
• Если необходимо, дозу можно увеличить снова до 6 мг каждое утро, что является максимальной суточной дозой.

Форма приема

• Проглотите таблетки целиком с водой.
• Принимайте таблетки каждый день в одно и то же время, предпочтительно утром.
• Не принимайте их с грейпфрутовым соком.
• Таблетку можно разделить на равные дозы.

Если вы приняли слишком много Лацидипино Тева

Если вы приняли больше этого лекарства, чем должно быть, проконсультируйтесь с вашим врачом, обратитесь直接 в больницу или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20. Пожалуйста, принесите этот листок инструкции, любые таблетки и упаковку в больницу или к врачу, чтобы они знали, какие таблетки вы приняли. Может потребоваться медицинское лечение.

Передозировка может вызвать эффекты, такие как нерегулярный сердечный ритм, быстрое и нерегулярное дыхание, низкое артериальное давление, холодная и влажная кожа, чувство головокружения или обморока, слабость или болезнь.

Если вы забыли принять Лацидипино Тева

Если вы забыли принять таблетку, примите ее как можно скорее в тот же день. Однако, если это почти время следующей таблетки, вы должны пропустить забытую дозу и принять следующую в обычном режиме. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите вашего врача, фармацевта или медсестру.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Сообщите вашему врачу немедленно, если вы заметите следующие побочные эффекты:

• боль в груди (стенокардия), включая боль в груди, которая ухудшается (пожалуйста, обратитесь к вашему врачу).
• ангиоэдема (аллергическая реакция, вызывающая отек лица) (редко: может повлиять на до 1 из 1000 человек).

Были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• головная боль.
• головокружение
• покраснение
• быстрый или нерегулярный сердечный ритм (тахикардия или палпиции)
• тошнота.
• зуд
• увеличение количества мочи, выделяемой (полидипсия)
• чувство слабости (астения)
• отек (отек), особенно на лодыжках
• изменения в результатах анализов крови, связанных с печенью.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• низкое артериальное давление (гипотония)
• обморок
• воспаление десен (гиперплазия десен)

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 1000 человек):

• крапивница
• мышечные спазмы

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек):

• дрожь
• депрессия

Неизвестные (частота не может быть оценена из доступных данных):

• дрожь или тики, изменения мышечного тонуса и замедление движения.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке инструкции. Также вы можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Лацидипино Тева

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на блистере и упаковке после «СГ» или «ИСП». Дата истечения срока годности – последний день месяца, указанного.

Храните блистер в упаковке, чтобы защитить его от света.

Лекарства не должны быть выброшены в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Лацидипино Тева

Активное вещество – лацидипино.

Лацидипино Тева 4 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой: каждая таблетка содержит 4 мг лацидипино.

Другие компоненты:

Ядро: повидон К-30, лактоза безводная, карбоксиметилкрахмал натрия типа А (полученный из картофеля), стеарат магния.

Пленочная оболочка: диоксид титана (Е-171), гидроксипропилметилцеллюлоза (Е-464), аравийская камедь (Е-414), лактоза моногидрат, тальк (Е553b).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Лацидипино Тева 4 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой: таблетки белого цвета, овальной формы, биконвексные, с гравировкой «4», канавкой и «ЛС» на одной стороне и плоской на другой.

Таблетки упакованы в алюминиевые блистеры.

Лацидипино Тева выпускается в блистерах по 14, 15, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 и 100 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственное лицо за производство

Владелец разрешения на маркетинг:

Тева Фарма, С.Л.У.

Анаベル Сегура 11, Эдифисио Альбатрос Б, 1-я плоскость.

28108 Алькобендас. Мадрид.

Ответственное лицо за производство:

ТЕВА Фармацевтические работы CO. LTD

Паллаги ут 13, 4042 Дебрецен

Венгрия

или

Фармакеми Б.В.

Свензвег 5, 2031 ГА Харлем

Нидерланды

или

Тева Операции Польша Сп.з.о.о

ул. Могильска 80, 31-546 Краков

Польша

или

Тева Чешские отрасли с.р.о.

Остравска 29, с.п. 305, 747 70 Опава-Комаров

Чешская Республика

Это лекарство зарегистрировано в государствах-членах ЕЭЗ под следующими названиями:

Дания: Лацидипин Тева

Словения: Лацидипин Тева 4 мг, пленочные таблетки

Испания: Лацидипино Тева 4 мг, таблетки ЕФГ

Италия: Лацидипина Тева 4 мг, пленочные таблетки

Нидерланды: Лацидипин 4 мг Тева, пленочные таблетки

Дата последней ревизии этого листка инструкции:декабрь 2022

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям (АЕМПС) http: //www.aemps.gob.es/

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, просканировав код QR, включенный в картонную упаковку, с помощью вашего мобильного телефона (смартфона). Также вы можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/73875/P_73875.html

Код QR + URL