ТРАМАДОЛ КРКА 50 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Трамадол Крка 50 мг тверді капсули EFG

Трамадол, гідрохлорид

Всією увагою прочитайте цей опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Трамадол Крка і для чого він використовується.
2. Що потрібно знати перед початком прийому Трамадолу Крка.
3. Як приймати Трамадол Крка.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Збереження Трамадолу Крка.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Трамадол Крка і для чого він використовується

Трамадол - активний інгредієнт Трамадолу Крка - є анальгетиком опіоїдного типу, який діє на центральну нервову систему. Він полегшує біль, діючи на певні нервові клітини спинного мозку та мозку.

Цей лікарський засіб використовується для лікування болю середньої та сильної інтенсивності у дорослих та підлітків віком 12 років і старших.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Трамадолу Крка

Не приймайте Трамадол Крка

• якщо ви алергічні на трамадол або на інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• у випадках гострих отруєнь, спричинених алкоголем, снодійними засобами, анальгетиками або іншими лікарськими засобами, які діють на настрій і емоції;
• якщо ви приймаєте інгібітори моноамінооксидази (ІМАО), певний тип лікарських засобів для лікування депресії, або якщо ви приймали їх протягом останніх 14 днів перед початком лікування трамадолом (див. «Інші лікарські засоби та Трамадол Крка»);
• якщо у вас є епілепсія, яка не контролюється належним чином лікуванням;
• для лікування синдрому абстиненції.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед початком прийому Трамадолу Крка:

• якщо ви думаєте, що маєте залежність від інших анальгетиків (опіоїдів);
• якщо у вас є зниження рівня свідомості (якщо ви відчуваєте, що вам хочеться знати);
• якщо ви знаходитеся в стані шоку (одним із ознак цього стану може бути холодний пот);
• якщо у вас є підвищення внутрішньочерепного тиску (можливо, після черепно-мозкової травми або захворювань, які впливають на мозок);
• якщо у вас є труднощі з диханням;
• якщо ви епілептик або маєте судоми, оскільки ризик судом може збільшитися;
• якщо у вас є захворювання печінки або нирок;
• якщо ви страждаєте депресією та приймаєте антидепресанти, оскільки деякі з них можуть взаємодіяти з трамадолом (див. «Інші лікарські засоби та Трамадол Крка»);

Серотоніновий синдром

Існує слабкий ризик того, що ви можете відчувати серотоніновий синдром, який може виникнути після прийому трамадолу в поєднанні з певними антидепресантами або трамадолом у монотерапії. Проконсультуйтеся з лікарем негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, пов'язаних з цим серйозним синдромом (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).

Розлади дихання, пов'язані зі сном

Трамадол може спричиняти розлади дихання, пов'язані зі сном, такі як центральна апное сну (перерва в диханні під час сну) та гіпоксемія, пов'язана зі сном (низький рівень оксигену в крові). Ці симптоми можуть бути перервою в диханні під час сну, нічним пробудженням через труднощі з диханням, труднощі утримання сну або надмірна сонливість протягом дня. Якщо ви або хтось інший спостерігає ці симптоми, проконсультуйтеся з лікарем. Ваш лікар може вирішити зменшити дозу.

Відбулися судоми у пацієнтів, які приймали трамадол у рекомендованій дозі. Ризик може збільшитися, коли доза трамадолу перевищує максимальну добову рекомендовану дозу (400 мг).

Толерантність, залежність та звикання

Цей лікарський засіб містить трамадол, який є опіоїдним лікарським засобом. Повторне використання опіоїдів може зробити лікарський засіб менш ефективним (організм звикає до нього, що відомо як фармакологічна толерантність). Повторне використання трамадолу також може спричинити залежність, зловживання та звикання, що може привести до потенційно смертельної передозування. Ризик цих побічних ефектів може бути більшим при вищій дозі та тривалому застосуванні.

Залежність або звикання можуть спричинити відчуття відсутності контролю над кількістю лікарського засобу, який потрібно використовувати, або над частотою його використання.

Ризик залежності або звикання варіює від людини до людини. Ризик того, що ви можете стати залежними або звикнути до трамадолу, може бути більшим, якщо:

• Ви або будь-хто з вашої сім'ї мали досвід зловживання алкоголем або залежності від нього, лікарських засобів з рецептом або незаконних наркотиків («залежність»).
• Ви курите.
• Ви мали проблеми з настроєм (депресія, тривога або розлад особистості) або проходили лікування у психіатра за інші психічні захворювання.

Якщо ви спостерігаєте будь-які з цих симптомів під час використання трамадолу, це може бути ознакою залежності або звикання:

• Вам потрібно використовувати лікарський засіб триваліший час, ніж вказано вашим лікарем.
• Вам потрібно використовувати вищу дозу, ніж рекомендована.
• Ви використовуєте лікарський засіб за іншими причинами, ніж ті, які були призначені, наприклад, «щоб бути спокійним» або «щоб допомогти заснути».

• Ви зробили повторні спроби припинити використання лікарського засобу або контролювати його

використання.

• Ви відчуваєте себе погано, коли припиняєте використання лікарського засобу, і відчуваєте себе краще, коли знову починаєте його приймати («ефекти відміни»).

Якщо ви спостерігаєте будь-які з цих ознак, проконсультуйтеся з лікарем, щоб визначити найкращий варіант лікування для вас, коли потрібно припинити лікарський засіб і як це зробити безпечно (див. розділ 3, якщо ви припиняєте лікування трамадолом).

Пам'ятайте, що трамадол може спричинити фізичну та психологічну залежність.

Коли трамадол використовується тривалий час, його ефект може зменшитися, що робить необхідним використання вищих доз (розвиток толерантності). У пацієнтів з тенденцією до зловживання лікарськими засобами або тих, хто залежить від лікарських засобів, лікування трамадолом повинно проводитися тільки протягом короткого часу та під суворим медичним контролем.

Повідомте вашому лікареві, якщо з'являються будь-які з цих проблем під час лікування трамадолом або якщо вони трапилися з вами раніше.

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів під час прийому цього лікарського засобу:

Надмірна втома, відсутність апетиту, сильний біль у животі, нудота, блювота або низький кров'яний тиск. Це може вказувати на те, що у вас є недостатність надниркових залоз (низький рівень кортизолу). Якщо ви спостерігаєте будь-які з цих симптомів, повідомте вашому лікареві, він вирішить, чи потрібно вам приймати гормональний суплемент.

Трамадол перетворюється в печінці за допомогою ферменту. Деякі люди мають варіацію цього ферменту, і це може вплинути на кожну людину по-різному. У деяких людей може не бути достатнього полегшення болю, тоді як інші люди мають більший ризик серйозних побічних ефектів. Якщо ви спостерігаєте будь-які з цих побічних ефектів, вам потрібно припинити приймати цей лікарський засіб і проконсультуватися з лікарем негайно: повільне або поверхневе дихання, сплутаність, сонливість, звужені зіниці, загальне нездоров'я або блювота, запор, відсутність апетиту.

Діти та підлітки

Використання в дітей з проблемами дихання

Не рекомендується використовувати трамадол у дітей з проблемами дихання, оскільки симптоми токсичності трамадолу можуть погіршитися в цих дітей.

Інші лікарські засоби та Трамадол Крка

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Необхідно уникати одночасного лікування трамадолом та інгібіторами моноамінооксидази (ІМАО), певним типом лікарських засобів для лікування депресії.

Ефект та тривалість полегшення болю, який викликає трамадол, можуть бути зменшені, якщо ви приймаєте лікарські засоби, які містять:

• Карбамазепін (судоми).
• Ондансетрон (для профілактики нудоти).

Ваш лікар призначить, чи потрібно вам приймати трамадол, і в якій дозі.

Одночасне використання трамадолу та снодійних лікарських засобів, таких як бензодіазепіни або лікарські засоби, пов'язані з ними, збільшує ризик сонливості, труднощів з диханням (депресія дихання), коми та може бути потенційно смертельним. Через це одночасне використання повинно проводитися тільки тоді, коли інші варіанти лікування не можливі. Однак, якщо ваш лікар призначає трамадол разом із снодійними лікарськими засобами, ваш лікар повинен обмежити дозу та тривалість лікування. Повідомте вашому лікареві про всі снодійні лікарські засоби, які ви приймаєте, і слідуйте рекомендаціям щодо дозування вашого лікаря. Це може бути корисним, якщо ви повідомите друзям або членам сім'ї про ознаки та симптоми, вказані вище. Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

Ризик побічних ефектів збільшується:

• якщо ви приймаєте трамадол одночасно з лікарськими засобами для сну, іншими анальгетиками, такими як морфін та кодеїн (навіть якщо вони використовуються для лікування кашлю), та алкоголем. У цих випадках ви можете відчувати сонливість або головокружіння. Якщо це відбувається, проконсультуйтеся з лікарем.
• якщо ви приймаєте лікарські засоби, які можуть спричинити судоми, такі як певні антидепресанти або антипсихотичні засоби. Ризик судом збільшується, якщо ви приймаєте Трамадол Крка одночасно з цими лікарськими засобами. Ваш лікар вирішить, чи підходить Трамадол Крка для вас.
• якщо ви приймаєте лікарські засоби для лікування депресії, трамадол може взаємодіяти з цими лікарськими засобами та спричинити серотоніновий синдром (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
• якщо ви приймаєте антикоагулянти-кумарини (лікарські засоби для розрідження крові), наприклад, варфарин, під час прийому трамадолу. Ефект цих лікарських засобів на згортання крові може бути порушений, що може привести до кровотеч.
• Габапентин або прегабалін для лікування епілепсії або болю, пов'язаного з проблемами нервів (нейропатичний біль).

Прийом Трамадолу Крка з їжею та алкоголем

Не вживайте алкоголь під час лікування трамадолом, оскільки алкоголь може посилити ефекти трамадолу. Їжа не впливає на ефект трамадолу.

Вагітність, лактація та фертильність

Вагітність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Існує дуже мало інформації про безпеку трамадолу у вагітних жінок. Через це не слід приймати трамадол, якщо ви вагітні.

Хронічне лікування трамадолом під час вагітності може спричинити залежність у плода та синдром відміни у новонародженого.

Лактація

Трамадол виділяється в грудне молоко. Через це не слід приймати трамадол більше одного разу під час лактації, або якщо ви приймаєте трамадол більше одного разу, вам потрібно припинити годування грудьми.

Фертильність

На підставі досвіду у людей не припускається, що трамадол впливає на фертильність чоловіків та жінок.

Водіння автомобіля та використання машин

Трамадол може спричиняти головокружіння, сонливість та порушення зору (розмите зображення) та вплинути на вашу реакцію. Якщо ви відчуваєте, що ваша реакція порушена, не водьте автомобіль чи іншу техніку, не працюйте з електроінструментами чи машинами та не виконуйте роботу без певного захвату.

Трамадол Крка містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на капсулу; це означає, що він «практично не містить натрію».

3. Як приймати Трамадол Крка

Слідуйте інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом знову.

Перед початком лікування та регулярно під час нього ваш лікар також пояснить, чого можна очікувати від використання трамадолу, коли та протягом якого часу потрібно його приймати, коли потрібно звернутися до лікаря та коли потрібно припинити використання (див. також розділ 2).

Дозу потрібно регулювати відповідно до інтенсивності болю та вашої індивідуальної чутливості.

Зазвичай потрібно приймати мінімальну дозу, яка забезпечує полегшення болю. Не приймайте більше 8 капсул трамадолу на добу (що відповідає 400 мг гідрохлориду трамадолу), якщо ваш лікар не призначив інакше.

Якщо ваш лікар не дав вам інших інструкцій, рекомендована доза становить:

Дорослі та підлітки віком понад 12 років

Звичайна доза становить 1-2 капсули кожні 4-6 годин.

Рекомендована доза для лікування болю середньої інтенсивності становить 1 тверда капсула (що відповідає 50 мг гідрохлориду трамадолу). Якщо полегшення болю не відбувається протягом 30-60 хвилин, можна прийняти другу капсулу.

Для полегшення сильного болю можна очікувати більшої анальгетичної потреби, в цьому випадку можна прийняти 2 тверді капсули одночасно як одну дозу (що відповідає 100 мг гідрохлориду трамадолу).

Використання в дітей

Цей лікарський засіб не рекомендується для дітей молодших 12 років.

Пацієнти похилого віку

У пацієнтів похилого віку (старших 75 років) виділення трамадолу може бути повільним. Якщо це ваш випадок, ваш лікар може рекомендувати збільшити інтервал між прийомами.

Пацієнти з важкою недостатністю печінки або нирок та пацієнти на діалізі:

Якщо у вас є важка недостатність печінки або нирок, лікування трамадолом не рекомендується. Якщо у вашому випадку недостатність печінки або нирок є легкою або середньою, ваш лікар може рекомендувати збільшити інтервал між прийомами.

Як і коли потрібно приймати Трамадол Крка?

Капсули приймаються перорально.

Ви повинні проковтнути капсули цілими, не розбиваючи їх та не жуючи, з достатньою кількістю рідини.

Ви можете приймати цей лікарський засіб як на порожній шлунок, так і з їжею.

Як довго потрібно приймати Трамадол Крка?

Цей лікарський засіб не повинен прийматися довше, ніж абсолютно необхідно. Якщо вам потрібно тривале лікування, ваш лікар буде контролювати вас на коротких інтервалах та регулярно (якщо потрібно з перервами в лікуванні) щодо того, чи потрібно продовжувати лікування трамадолом та в якій дозі.

Якщо ви вважаєте, що ефект цього лікарського засобу надто сильний або надто слабкий, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Якщо ви прийняли більше Трамадолу Крка, ніж потрібно

Якщо ви прийняли додаткову дозу трамадолу помилково, це зазвичай не має негативних ефектів. Ви повинні прийняти наступну дозу так, як було призначено вашим лікарем.

Якщо ви (або інша людина) прийняли багато капсул цього лікарського засобу одночасно, вам потрібно негайно звернутися до лікарні або зателефонувати до лікаря. Ознаки передозування включають дуже маленькі зіниці, блювоту, зниження артеріального тиску, швидке серцебиття, колапс кровообігу, втрату свідомості до коми (глибока безсвідомість), судоми та труднощі з диханням або поверхневе дихання до зупинки дихання. Якщо з'являються ці ознаки, негайно зверніться до лікаря.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту. Рекомендується взяти з собою опис лікарського засобу до медичного спеціаліста.

Якщо ви забули прийняти Трамадол Крка

Якщо ви забули прийняти трамадол, ймовірно, що біль знову з'явиться. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози, просто продовжуйте приймати цей лікарський засіб так, як ви робили до цього.

Якщо ви припиняєте лікування Трамадолом Крка

Якщо ви припиняєте лікування трамадолом занадто рано, ймовірно, що біль знову з'явиться.

Якщо ви хочете припинити лікування через побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем.

Не слід раптово припиняти цей лікарський засіб, якщо тільки ваш лікар не призначив інакше. Якщо ви хочете припинити приймати свій лікарський засіб, спочатку проконсультуйтеся з лікарем, особливо якщо ви приймали його тривалий час. Ваш лікар порадить, коли та як припинити його, що можна зробити, зменшуючи дозу поступово, щоб зменшити можливість розвитку непотрібних побічних ефектів (симптоми відміни).

Зазвичай не спостерігаються побічні ефекти, коли припиняється лікування цим лікарським засобом. Однак у рідких випадках люди, які приймали трамадол тривалий час, можуть не відчувати себе добре при раптовому припиненні лікування. Вони можуть відчувати агресивність, тривогу, нервозність або тремтячі руки. Вони можуть бути гіперактивними, мати труднощі з сном або проблеми з травленням та кишковим рухом. Дуже рідко люди можуть відчувати панічні атаки, галюцинації, незвичайні відчуття, такі як свербіж, відчуття оніміння, поколювання та звук у вухах (акуфени). Дуже рідко спостерігаються інші незвичайні симптоми центральної нервової системи, такі як сплутаність, марення, зміна сприйняття власної особистості (деперсоналізація) та зміна сприйняття реальності (дереалізація) та марення переслідування (параноя). Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів після припинення лікування цим лікарським засобом, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Ви повинні проконсультуватися з лікарем негайно, якщо ви відчуваєте симптоми алергічної реакції, такі як набряк обличчя, язика та/або горла, і/або труднощі з ковтанням, або кропив'янка разом з труднощами з диханням.

Дуже часті (можуть впливати на більше 1 з 10 осіб)

• Головокружіння
• Нудота

Часті (можуть впливати до 1 з 10 осіб)

• Головний біль і оніміння
• Втома
• Вомітування, запор і сухість у роті
• Надмірна пітливість (гіпергідроз)

Нечасті (можуть впливати до 1 з 100 осіб)

• Ефекти на серце і кровообіг (сильні серцеві удари і швидкі серцеві удари (тахікардія), відчуття головокружіння (ортостатична гіпотонія або колапс кровообігу)). Ці побічні ефекти можуть виникнути особливо у пацієнтів, які знаходяться у вертикальному положенні або які здійснюють фізичні зусилля.
• Бажання блювати (аркади), розлади шлунково-кишкового тракту (наприклад, відчуття тиску в шлунку, важкість), діарея
• Алергічні реакції шкіри (наприклад, свербіж, висип)

Рідкісні (можуть впливати до 1 з 1000 осіб)

• Алергічні реакції (наприклад, труднощі з диханням (диспноє), свистячі звуки, затримка води в тканинах (ангіоневротичний едем) і шок (раптовий колапс кровообігу)) трапляються дуже рідко
• Повільний серцевий ритм (брадикардія)
• Збільшений артеріальний тиск
• Аномальні відчуття шкіри (наприклад, свербіж, оніміння, поколювання), тремор, мимовільні скорочення м'язів, некоординовані рухи, тимчасова втрата свідомості (синкоп), розлади мови
• Припадки епілепсії відбуваються переважно після прийому високих доз трамадолу або коли приймається одночасно з іншими лікарськими засобами, які можуть викликати їх.
• Зміни апетиту
• Галюцинації, стан плутанини, порушення сну, делірій, тривога і кошмари
• Можуть виникнути психологічні розлади після лікування трамадолом. Їх інтенсивність і характер можуть варіюватися (залежно від особистості пацієнта і тривалості лікування). Вони можуть проявлятися у вигляді змін настрою (зазвичай ейфорія, іноді раздражливість), змін у діяльності (зазвичай зменшення і іноді збільшення) і зниження когнітивної та сенсорної сприйняття (менше свідомості і менш здатності до прийняття рішень, що може привести до помилок у судженні).
• Може викликати залежність від лікарського засобу
• Коли лікування припиняється раптово, може виникнути синдром відміни (див. «Якщо ви припиняєте лікування з Трамадолом Крка»)
• Затьмарене зір, надмірне розширення зіниць (мідріаз), звуження зіниць (міоз)
• Повільне дихання (резpirаторна депресія), нестача повітря (диспноє)
• Було повідомлено про випадки погіршення астми, однак не було встановлено, чи були вони викликані трамадолом. Якщо перевищуються рекомендовані дози або якщо приймається одночасно з іншими лікарськими засобами, які пригнічують функцію мозку, може виникнути зниження частоти дихання.
• М'язова слабкість
• Труднощі або біль при сечовипусканні, менша кількість сечі, ніж зазвичай (розлади сечовипускання і дисурія)

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 з 10 000 осіб)

• Збільшення рівня печінкових ферментів

Частота невідома (частота, яку не можна оцінити на основі доступних даних)

• Зниження рівня цукру в крові
• Гіпо
• Серотоніновий синдром, який може проявлятися змінами стану свідомості (наприклад, агітацією, галюцинаціями, комою), і іншими ефектами, такими як гарячка, збільшення частоти серцевих ударів, нестабільний артеріальний тиск, мимовільні скорочення м'язів, м'язова ригідність, порушення координації і/або шлунково-кишкові симптоми (наприклад, нудота, блювання, діарея) (див. розділ 2 «Що вам потрібно знати перед прийомом Трамадолу Крка»).

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Трамадолу Крка

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному місці, захищеному від інших осіб. Цей лікарський засіб може викликати серйозні ушкодження та навіть бути смертельним для осіб, яким він не призначений.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після «CAD». Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у Пункті SIGRE аптеки. Спитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Трамадолу Крка

• Активний інгредієнт - гідрохлорид трамадолу. Кожна твердая капсула містить 50 мг гідрохлориду трамадолу.
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, карбоксиметиламідон натрію (тип А), тальк, стеарат магнію (Е470б) у ядрі капсули та діоксид титану (Е171), кармін індиго (Е132) і желатина у оболонці капсули.

Вигляд Трамадолу Крката зміст упаковки:

Тверді капсули (капсули): тіло капсули біле, а кришка синя. Капсули, які містять білий або майже білий порошок. Розмір капсули № 4. Довжина капсули 14-15 мм.

Випускається в упаковках, які містять 10, 20, 30, 50, 60, 90 та 100 твердих капсул у блистерах.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник авторизації на торгівлю

KRKA, д. д., Ново Место

Šmarješka cesta 6

8501 Ново Место

Словенія

Відповідальний за виробництво

KRKA, д. д., Ново Место

Šmarješka cesta 6

8501 Ново Место

Словенія

Ви можете запитати більше інформації про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника власника авторизації на торгівлю:

KRKA Фармацевтика, С. Л.

Вулиця Анабель Сегура, 10

28108 Алькобендас, Мадрид

Іспанія

Цей лікарський засіб авторизований у державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цьогопроспекту: Липень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства з лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).