Tacrolimus stada 0,5 mg capsulas duras efg

Препаратная информация для пользователя

Такролимус Стада 0,5 мг жёсткие капсулы EFG

Такролимус Стада 1 мг жёсткие капсулы EFG

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.

• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

Tacrólimус Stada принадлежит к группе лекарств, известных как иммунодепрессанты. После пересадки органа (например, печени, почки, сердца), иммунная система вашего тела попытается отвергнуть новый орган.

Tacróлимус используется для контроля иммунной реакции вашего тела, позволяя вам принять пересаженный орган.

Tacróлимус часто используется в сочетании с другими лекарствами, которые также подавляют иммунную систему.

Вы также можете принимать tacróлимус для лечения отторжения, которое происходит у вашего пересаженного органа (печени, почки, сердца или другого органа), когда любой предыдущий лечение, которое вы проходили, не может контролировать эту иммунную реакцию после пересадки.

Не принимайте Tacrólimus Stada

• Если вы аллергины на tacrólimus или на любые другие компоненты этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).
• Если вы аллергины на sirolimus или на любой антибиотик, который относится к подгруппе макролидов (например, эритромицин, кларитромицин, josamicina).

Предупреждения и меры предосторожности

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Tacrólimus Stada.

• Вы должны принимать tacrólimus каждый день, чтобы предотвратить отторжение трансплантата. Держитесь в контакте с вашим врачом регулярно.
• В то время, когда вы принимаете tacrólimus, возможно, ваш врач захочет периодически проводить серию тестов (включая анализ крови и мочи, тесты функции сердца, визуальные и неврологические анализы). Это совершенно нормально и поможет вашему врачу решить, какую дозу tacrólimus вам следует принимать.
• Пожалуйста, избегайте приема любых препаратов на основе растений, например, травы святого Иоанна (Hypericum perforatum) или любого другого продукта на основе растений, поскольку это может повлиять на эффективность и дозу tacrólimus, которую вы должны принимать. Если у вас есть какие-либо вопросы, пожалуйста, советуйтесь с вашим врачом перед приемом любого продукта или препарата на основе растений.
• Если у вас есть проблемы с печенью или вы перенесли любую болезнь, которая могла повлиять на вашу печень, пожалуйста, сообщите об этом вашему врачу, поскольку это может повлиять на дозу tacrólimus, которую вы принимаете.
• Если у вас есть сильный животный біль, сопровождающийся или без других симптомов, таких как озноб, лихорадка, тошнота или рвота.
• Если у вас есть диарея более чем на один день, пожалуйста, сообщите об этом вашему врачу, поскольку может быть необходимо корректировать дозу tacrólimus, которую вы принимаете.
• Если у вас есть нарушение электрической активности сердца, называемое «пролонгацией интервала QT».
• Ограничьте свое воздействие солнечного света и УВ-излучения, используя подходящую защитную одежду и крем с высоким фактором защиты от солнца. Это связано с потенциальным риском злокачественных изменений кожи при иммунодепрессивной терапии.
• Если вы хотите привиться, пожалуйста, сообщите об этом вашему врачу. Он посоветует вам, как лучше всего поступить.
• Было сообщено, что некоторые пациенты, принимавшие tacrólimus, увеличили риск развития лимфопролиферативных заболеваний (см. раздел 4). Попросите вашего врача о более подробной информации о этих заболеваниях.
• Если у вас есть или были травмы в мелких кровеносных сосудах, известных как микроангиопатия, тромботическая пурпура, тромбоцитопеническая тромботическая пурпура или синдром гемолитического уремического синдрома. Сообщите об этом вашему врачу, если у вас появляются лихорадка, гематомы под кожей (они могут появиться в виде красных точек), непонятная усталость, путаница, желтуха кожи или глаз, снижение объема мочи, потеря зрения и судороги (см. раздел 4). Когда tacrólimus принимается вместе с sirólimus или everólimus, риск появления этих симптомов может увеличиться.

Предосторожности при обращении

При приготовлении препарата следует избегать контакта с любыми частями тела, такими как кожа или глаза, а также дышать близко к растворам для инъекций, порошку или гранулам, содержащимся в препаратах tacrólimus.Если такой контакт произойдет, промойте кожу и глаза.

Другие препараты и Tacrólimus Stada

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любые другие препараты,включая те, которые вы покупаете без рецепта и препараты на основе растений.

Tacrólimus не следует принимать с циклоспорином.

Если вы должны посетить врача, отличного от вашего специалиста по трансплантации, скажите врачу, что вы принимаете tacrólimus. Возможно, ваш врач захочет связаться с вашим специалистом по трансплантации, если вы должны принимать другой препарат, который может повлиять на уровень tacrólimus в крови.

Уровни tacrólimus в крови могут измениться из-за других препатов, которые вы принимаете, и уровни других препатов могут измениться из-за приема tacrólimus, что может потребоватьперерыв, увеличение или уменьшение дозы tacrólimus.

Некоторые пациенты увеличили уровни tacrólimus в крови, принимая другие препараты. Это может привести к серьезным побочным эффектам, таким как проблемы с почками, проблемы с нервной системой и нарушения сердечного ритма (см. раздел 4).

Эффект на уровни tacrólimus в крови может произойти очень быстро после начала приема другого препарата, поэтому может потребоваться частое и продолжительное мониторирование уровня tacrólimus в крови в течение первых дней приема другого препарата и часто в течение продолжительного времени. Некоторые другие препараты могут привести к снижению уровней tacrólimus в крови, что может увеличить риск отторжения трансплантата.В частности, сообщите вашему врачу, если вы используете или использовали недавно препараты с активными веществами, такими как:

• антифунги и антибиотики, особенно те, которые называются макролидами, используемые для лечения инфекций, например, ketoconazol, fluconazol, itraconazol, posaconazol, voriconazol, clotrimazol, isavuconazol, miconazol, caspofungina, telitromicina, эритромицин, кларитромицин, josamicina, azitromicina, rifampicina, rifabutina, isoniazida и flucloxacilina.
• letermovir, используемый для предотвращения заболеваний, вызванных CMV (цитомегаловирусом человека).

• ингибиторы протеазы ВИЧ (например, ритонавир, нелфинавир, саквинавир), фармакологический модулятор кобистатат и комбинированные таблетки, или ингибиторы обратного транскриптазы ВИЧ (эфавиренц, этравирин, нейрапина),используемые для лечения ВИЧ-инфекции.
• ингибиторы протеазы ВЧ (например, телапревир, боцепревир и комбинация омбитафевир/паритапревир/ритонавир с или без дасабувира, элбасвир/гразопревир, и глепревир/пибрентасвир), используемые для лечения ВЧ-инфекции.
• нилотииниб и иматиниб, иделизиб, церитиниб, кризотиниб, апалутамида, энзалутамида или митотанин (используемые для лечения определенных типов рака).
• кислота микофенолата, используемая для подавления иммунной системы как меры предосторожности против отторжения трансплантата.
• препараты для лечения язвы желудка и рефлюкса (например, омепразол, лансопразол или циметидин).
• антиеметики, используемые для лечения тошноты и рвоты (например, метоклопрамид).

• гидроксид магния-алюминия (антиацид), используемый для лечения кислотности.
• лечения гормональными препаратами с этинилэстрадиолом (например, противозачаточные таблетки).
• препараты, используемые для лечения гипертонии или сердечных проблем (например, нифедипин, никардин, дилтиазем и верапамил).
• антиаритмические препараты (амиодарон), используемые для контроля аритмии (неправильного сердечного ритма).
• препараты, известные как «статины», используемые для лечения высокого холестерина и триглицеридов.
• антиэпилептические препараты карбамазепина, фенитоина или фенобарбитал.
• метамизол, используемый для лечения боли и лихорадки.
• кortikosteroidы преднизона и метилпреднизолона.
• антидепрессант nefazodona.

• препараты на основе растений, содержащие траву святого Иоанна (Hypericum perforatum) или экстракты Schisandra sphenanthera.
• cannabidiol (используемые для лечения различных заболеваний, включая эпилепсию).

Сообщите вашему врачу, если вы получаете лечение для лечения ВЧ-инфекции. Лечение ВЧ-инфекции может изменить вашу функцию печени и повлиять на уровни tacrólimus в крови. Уровни tacrólimus в крови могут снизиться или увеличиться в зависимости от препаратов, которые вы принимаете для лечения ВЧ-инфекции. Возможно, вашему врачу придется тщательно следить за уровнями tacrólimus в крови и корректировать дозу tacrólimus после начала лечения ВЧ-инфекции.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете или должны принимать ibuprofeno, антимицин B, антибиотики (которые включают в себя cotrimoxazol, vancomicina или аминогликозидные антибиотики, такие как gentamicina), или противовирусные препараты (например, aciclovir, ganciclovir, cidofovir, foscarnet). Эти препараты могут усугубить проблемы с почками или нервной системой при одновременном приеме с tacrólimus.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете sirólimus или everólimus.Когда tacrólimus принимается вместе с sirólimus или everólimus, риск появления микроангиопатии, тромботической пурпуры, тромбоцитопенической тромботической пурпуры и синдрома гемолитического уремического синдрома может увеличиться (см. раздел 4).

Вашему врачу также необходимо знать, если вы принимаете добавки калия или определенные диуретики, которые экономят калий (например, amilorida, triamtereno или espironolactona), или антибиотики trimetoprima или cotrimoxazol, которые могут увеличить уровни калия в крови, определенные анальгетики (называемые AINEs, например, ibuprofeno), используемые для лечения лихорадки, воспаления и боли, противокоагулянты (разбавители крови), или препараты для лечения диабета, которые вы принимаете в то время, когда вы принимаете tacrólimus.

Если вы хотите привиться, сообщите об этом вашему врачу.

Принятие Tacrólimus Stada с пищей и напитками

Принимайте tacrólimus с пустым желудком или через 2-3 часа после еды. Ожидайте хотя бы один час, прежде чем принимать следующую еду. Избегайте грейпфрута (также в соке) во время лечения tacrólimus, поскольку это может повлиять на ваши уровни.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или хотите забеременеть, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Tacrólimus проникает в грудное молоко. Поэтому не давайте грудь, пока вы принимаете tacrólimus.

Вождение и использование машин

Не водите и не управляйте инструментами или машинами, если вы чувствуете себя мертвым или сонным, или если у вас есть проблемы с видением после приема этого препарата. Эти эффекты наблюдаются чаще, если вы также принимаете алкоголь.

Tacrólimus Stada содержит лактозу и натрий

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в капсуле; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вами врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к врачу или аптекарю.

Убедитесь, что вы получаете тот же препарат с тacrolimus каждый раз, когда вы получаете свою медицинскую рецепцию, за исключением того, что ваш специалист по трансплантации согласился изменить на другой препарат с тacrolimus.

Этот препарат следует принимать дважды в день. Если внешний вид этого препарата не такой, как всегда, или если дозировка изменилась, обратитесь к врачу или аптекарю как можно скорее, чтобы убедиться, что у вас есть правильный препарат.

Начальная доза для предотвращения отторжения вашего трансплантата будет определена вашим врачом, рассчитывая ее в зависимости от вашего веса. Начальные дозы сразу после трансплантации обычно находятся в диапазоне от 0,075 до 0,30 мг на кг веса и в день в зависимости от трансплантата.

Ваша доза зависит от вашего общего состояния и другой иммунодепрессивной терапии, которую вы можете принимать. Вам нужно будет регулярно сдавать кровь на анализ, чтобы определить правильную дозу, и время от времени корректировать дозу. Врач обычно уменьшает вашу дозу тacrolimus, когда ваше состояние стабилизируется. Врач скажет вам точно, сколько капсул вы должны принимать, и как часто.

Тacrolimus принимается перорально дважды в день, обычно утром и вечером. Обычно следует принимать капсулы тacrolimusпустой желудок или хотя бы за 1 час до еды, или через 2-3 часа после еды. Должны быть проглочены капсулы целиком с водой. Избегайте грейпфрута и грейпфрутового сока во время приема капсул тacrolimus. Не принимайте десикант, включенный в пакет из алюминиевой фольги.

Если вы принимаете больше Tacrólimus Stada, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю, или позвоните в Токсикологический информационный центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу. Рекомендуется привести упаковку и инструкцию к препарату к медицинскому работнику.

Если вы забыли принять Tacrólimus Stada

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли принять свои капсулы, подождите, пока не наступит следующая доза, и затем продолжайте как обычно.

Если вы прерываете лечение Tacrólimus Stada

Отмена лечения может увеличить риск отторжения вашего трансплантата. Не прерывайте лечение, если не скажет вам врач.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Tacrólimus снижает защитные механизмы вашего собственного тела, чтобы остановить отторжение трансплантата. В результате ваше тело не будет работать так же хорошо, как обычно, чтобы бороться с инфекциями. Следовательно, если вы принимаете tacrólimus, вы будете более восприимчивы к инфекциям, например, к инфекциям кожи, рта, желудка и кишечника, легких и мочевыводящих путей.

Некоторые инфекции могут быть серьезными или даже смертельными и могут включать инфекции, вызванные бактериями, вирусами, грибами, паразитами или другими инфекциями. immediately сообщите врачу, если у вас появляются признаки инфекции, включая:

• лихорадка, кашель, боль в горле, чувство слабости или общего недомогания
• потеря памяти, трудности с мыслительными процессами, трудности с ходьбой или потеря зрения: эти могут быть вызваны очень редкой и серьезной инфекцией мозга, которая может быть смертельной (множественная прогрессирующая левкоэнцефалопатия или LMP)

Могут появиться серьезные побочные эффекты, включая те, которые перечислены ниже.

Сообщите врачу немедленно, если у вас есть подозрения о том, что вы страдаете от одного из следующих серьезных побочных эффектов:

Частые серьезные побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• перфорация желудочно-кишечного тракта: сильная боль в животе с или без других симптомов, таких как озноб, лихорадка, тошнота или рвота
• недостаточность трансплантата
• замутнение зрения

Редкие серьезные побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• микроангиопатия тромбоза (повреждения мелких кровеносных сосудов), включаясиндром уремического гемолиза, заболевание, которое включает следующие симптомы: низкая или отсутствующая мочеиспускание (акутная почечная недостаточность), крайняя усталость, желтуха кожи или глаз (желтуха) и гематомы или аномальные кровотечения и признаки инфекции

Редкие серьезные побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 1.000 человек):

• пурпура тромбоцитопеническая тромбоза (или PTT), заболевание, которое включает повреждения мелких кровеносных сосудов и характеризуется лихорадкой и гематомами под кожей, которые могут появиться как красные точки, с или без крайней усталости, бессознательности, желтухи кожи или глаз (желтухи),с симптомами острой почечной недостаточности (низкий или отсутствующий объем мочи),потеря зрения и судороги.
• токсическая эпидермальная некролиз (erosия и пузыри на коже или слизистых оболочках, красная и набухшая кожа, которая может отслаиваться в большие части тела)
• слепота

Очень редкие серьезные побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10.000 человек):

• синдром Стивенса-Джонсона:незначительная боль в коже, набухание лица, серьезное заболевание с пузырями на коже, рот, глаза и гениталии, уртикария, набухание языка, красная или пурпурная кожная сыпь, которая распространяется,отслоение кожи

• Торсады де Пойнтс: изменение частоты сердечных сокращений, которое может быть или без других симптомов, таких как боль в груди (ангина), обмороки, головокружение или тошнота, битье сердца (чувство сердечных сокращений) и затруднение дыхания

Серьезные побочные эффекты неизвестной частоты (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных):

• оппорунистические инфекции (бактериальные, грибковые, вирусные и паразитарные): долгое время диарея, лихорадка и боль в горле
• были сообщены доброкачественные и злокачественные опухоли после лечения в результате иммунодепрессии
• были сообщены случаи апластической анемии (очень сильная редукция количества красных кровяных телец), гемолитической анемии (снижение количества красных кровяных телец из-за их аномальной разрушения, сопровождающееся усталостью) и нейтропенической лихорадкой (снижение количества белых кровяных телец, участвующих в борьбе с инфекциями, сопровождающееся лихорадкой).Неизвестна точная частота, с которой случаются эти побочные эффекты. Вы можете не иметь никаких симптомов или, в зависимости от степени тяжести, чувствовать: усталость, апатию, ненормальную бледность кожи (бледность), затруднение дыхания, головокружение, головную боль, боль в груди и чувство холода в руках и ногах.
• случаи агранулоцитоза (сильное снижение количества белых кровяных телец, сопровождающееся ранками в ротовой полости, лихорадкой и инфекциями)
• аллергические и анафилактические реакции с следующими симптомами: острое покраснение кожи с жжением (эритема), набухание рук, ног, голеней, лица, губ, рта или горла (что может вызвать затруднение глотания или дыхания) и чувство обморока
• синдром обратимой задней энцефалопатии (SEPR): головная боль, бессознательность, изменения настроения, судороги и нарушения зрения. Эти могут быть признаками известного состояния, известного как синдром обратимой задней энцефалопатии, который был сообщен у некоторых пациентов, получавших tacrólimus
• оптическая нейропатия (повреждение оптического нерва): проблемы со зрением, такие как замирание зрения, изменения цвета зрения, затруднение видениядеталейили снижение поля зрения

Ниже перечислены побочные эффекты, которые могут появиться и после того, как вы получили tacrólimus и могут быть серьезными:

Частые побочные эффекты (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

• повышение уровня сахара в крови, диабет 2 типа, повышение уровня калия в крови
• затруднение сна
• тремор, головная боль
• повышение артериального давления
• анomalии в результатах функциональных проб печени
• диарея, тошнота
• проблемы с почками

Побочные эффекты, которые могут повлиять на до 1 из 10 человек

• снижение количества кровяных телец (пластинок, красных кровяных телец или белых кровяных телец), повышение количества белых кровяных телец, изменения количества красных кровяных телец(см. анализ крови)

• снижение уровня магния, фосфора, калия, кальция или натрия в крови, превышение объема жидкости, повышение уровня мочевой кислоты или липидов в крови, снижение аппетита, повышение кислотности крови, другие изменения в составе крови

• симптомы тревоги, бессознательности и дезориентации, депрессия, изменения настроения, кошмары, галлюцинации, психические расстройства.
• судороги, нарушения сознания, пarestesia (иногда болезненная) рук и ног, головокружение, снижение способности писать, нарушения нервной системы.

• повышенная чувствительность к свету, нарушения зрения.

• звон в ушах.
• снижение кровотока в сердечных сосудах, учащенное сердцебиение.

• геморрагии, частичное или полное блокирование кровеносных сосудов, снижение артериального давления.
• затруднение дыхания, изменения в тканях легких, накопление жидкости вокруг легких, воспаление гортани, кашель, симптомы, подобные гриппу.
• инфляции или язвы, вызывающие боль в животе или диарею, геморрагии желудка, инфляции или язвы рта, накопление жидкости в животе, рвота, боли в животе, изжога, запор, газы, вздутие живота, жидкий стул, проблемы с желудком.
• изменения в функции и ферментах печени, желтуха кожи из-за печеночных проблем, повреждение печеночной ткани и воспаление печени.
• жжение, сыпь, выпадение волос, акне, повышенная потливость.
• боли в суставах, конечностях и спине и ногах, спазмы мышц

• недостаточность почек, меньший объем мочи, затруднение или боль при мочеиспускании.
• общая слабость, лихорадка, отек, боль и недомогание, повышение уровня фермента фосфатазы в крови, повышение веса, чувство изменения температуры.

Побочные эффекты, которые могут повлиять на до 1 из 100 человек

• изменения в свертываемости крови, снижение количества всех кровяных телец.
• дефицит жидкости, снижение уровня белков или сахара в крови, повышение уровня фосфора в крови.
• кома, геморрагический инсульт, инсульт, паралич, церебральные нарушения, нарушения речи и языка, проблемы с памятью.
• закисление кристалла.
• затруднение слуха.

• неправильное сердцебиение, остановка сердцебиения, снижение функции сердца, изменение сердечной мышцы, увеличение сердечной мышцы, учащенное сердцебиение, аномальный электрокардиограмм, аномальная частота сердцебиения и пульса.

• тромбы в вене конечности, шок.

• затруднение дыхания, нарушения дыхательного тракта, астма.
• заблокированные кишечники, повышение уровня фермента амилазы в крови, рефлюкс содержимого желудка в горло, задержка опорожнения желудка.
• дерматит, чувство жжения под светом.
• артритические нарушения.

• затруднение мочеиспускания, болезненные месячные и аномальная кровоточивость.
• недостаточность некоторых органов, болезнь, подобная гриппу, повышенная чувствительность к холоду и жару, чувство давления в груди, нервозность или чувство странности, повышение уровня фермента лактатдегидрогеназы в крови, потеря веса.

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 1.000 человек)

• мелкие геморрагии на коже из-за тромбов.
• повышенная мышечная жесткость.

• слепота.
• слух.
• накопление жидкости вокруг сердца.

• акутное затруднение дыхания.
• формирование кист в поджелудочной железе.

• проблемы с кровотоком в печени.

• грибковая или бактериальная инфекция кожи, рта, глаз и гениталий, увеличение волос.
• жажда, падение, чувство давления в груди, снижение подвижности, язва.

Очень редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10.000 человек)

• мышечная слабость.

• анормальный эхокардиограмм.
• недостаточность печени, сужение желчного протока.

• боль при мочеиспускании с кровью в моче.
• повышение количества жировой ткани.

Побочные эффекты неизвестной частоты(не может быть оценена на основе имеющихся данных)

• повреждение оптического нерва (оптическая нейропатия)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них через Испанский системный мониторинг лекарственных средств:https:/www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Хранить при температуре ниже 30ºC.

Хранить в оригинальной упаковке (внутри алюминиевой упаковки) для защиты от влаги и света.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке и блистере даты окончания срока годности, которая указана как CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке. После открытия алюминиевой упаковки препарат должен быть использован в течение одного года.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. Обратитесь к вашему фармацевту за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Tacrólimus Stada

Tacrólimus Stada 0,5 мг жёсткие капсулы EFG

Активное вещество — tacrólimus.

В каждой капсуле содержится 0,5 мг tacrólimus.

Другие компоненты:

• Содержимое капсулы: Povidona K-30, croscarmelosa de sodio (E-468), лактоза, магния стеарат.
• Оболочка капсулы: диоксид титана (E-171), оксид железа жёлтый (E-172), желатина.

Tacrólimus Stada 1 мг жёсткие капсулы EFG

Активное вещество — tacrólimus.

В каждой капсуле содержится 1 мг tacrólimus.

Другие компоненты:

• Содержимое капсулы: Povidona K-30, croscarmelosa de sodio (E-468), лактоза, магния стеарат.

• Оболочка капсулы: диоксид титана (E-171), оксид железа красный (E-172), желатина.

Внешний вид продукта и размер упаковки

Tacrólimus Stada 0,5 мг жёсткие капсулы EFG

Жёсткие капсулы с белой или бежевой облицовкой, содержащие белый порошок.

Tacrólimus Stada 1 мг жёсткие капсулы EFG

Жёсткие капсулы с белой облицовкой, содержащие белый порошок.

Tacrólimus Stada представлен в блистерах, содержащих10 капсул в защитной алюминиевой упаковке, которая включает в себя десикант, защищающий капсулы от влаги. Не следует проглатывать десикант.

Tacrólimus Stada доступен в упаковках с блистерами, содержащими по 10 капсул каждая. Упаковки по 30, 50, 60, 100 и 150 капсул.

Возможно, будут доступны только некоторые размеры упаковок.

Название компании, получившей разрешение на продажу и ответственное за производство

Название компании, получившей разрешение на продажу

Лаборатория STADA, S.L.

Frederic Mompou 5

08960 Sant Just Desvern (Барселона)

Испания

[email protected]

Ответственное за производство

Лаборатории Cinfa, S.A.

Olaz-Chipi, 10.

Полигон Индустриальный Areta (Huarte-Pamplona (Navarra)) - 31620

Испания

или

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2- 18

D-61118 (Bad Vilbel)

Германия

или

Eurogenerics, N.V.

Heizel Esplanade, b22 (Брюссель) - 1020

Бельгия

Этот препарат разрешён в странах ЕЭС с следующими названиями:

ГерманияTacro-cell 0,5 мг/1 мг Hartkapseln

ИспанияTacrólimus Stada 0,5 мг/1 мг жёсткие капсулы EFG

Дата последней ревизии этого проспекта:апрель 2023

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/