СИНЕРГІНА 100 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Синергіна 100 мг таблетки

Фенітоїн

Всією увагою прочитайте цей опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Синергіна і для чого вона використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Синергіну
3. Як приймати Синергіну
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Синергіни
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Синергіна і для чого вона використовується

Синергіна містить активну речовину фенітоїн.

Фенітоїн належить до групи лікарських засобів, званих антиепілептиками, які використовуються для лікування епілепсії.

Цей лікарський засіб призначений для лікування наступних типів епілепсії: генералізовані тоніко-клонічні судоми (судома великого малю), часткові комплексні кризи, а також для лікування та профілактики судом у нейрохірургії.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Синергіну

Не приймайте Синергіну

• якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до фенітоїну або до інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
• якщо ви алергічні до лікарських засобів типу гідантоїн.
• якщо ви приймаєте лікарський засіб для лікування інфекції ВІЛ, званий делавірдин.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб.

• якщо ви страждаєте на захворювання печінки, маєте інші важкі захворювання або є пацієнтом похилого віку. Якщо під час лікування ви відчуваєте симптоми, що свідчать про гепатит, такі як жовтяниця (жовтуватий колір шкіри та білка очей), ви повинні негайно проконсультуватися з вашим лікарем,
• якщо ви страждаєте на порфірію (спадкове захворювання, яке впливає на біосинтез гемоглобіну),
• якщо ви є діабетиком, оскільки фенітоїн може підвищувати рівні глюкози,
• якщо ви вживаєте велику кількість алкоголю або якщо ви вживаєте його в малих кількостях, але регулярно,
• якщо ви проходите радіотерапію голови або зменшуєте лікування кортикостероїдами,
• якщо ви належите до негроїдної раси, ваш імунітет знижений, у вас або у членів вашої сім'ї раніше був синдром гіпersenситивності до лікарських засобів (HSS) або синдром медикаментозної ерупції з еозінофілією та системними симптомами (DRESS) (синдром, який зазвичай проявляється лихоманкою, ерупцією шкіри, залученням лімфатичних вузлів та інших органів, таких як печінка, нирки, серце, легені та аномалії крові), оскільки ви маєте більший ризик розвитку цього синдрому. Якщо під час лікування ви відчуваєте лихоманку, ерупцію шкіри з набуханням лімфатичних вузлів, які можуть бути ознаками гіпersenситивності до лікарського засобу, ви повинні негайно проконсультуватися з вашим лікарем,
• були описані шкірні ерупції, які можуть бути загрозливими для життя (синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліз) при застосуванні цього лікарського засобу. Важкі шкірні ефекти зрідка трапляються під час лікування фенітоїном. Спочатку вони проявляються як точки або плями червоного кольору, часто з пухирцем у центрі. Інші додаткові симптоми, які можуть виникнути, це виразки в роті, горлі, носі, геніталіях та кон'юнктивіт (опіки, набухання та червоність очей). Ці шкірні ерупції, які можуть бути загрозливими для життя, часто супроводжуються симптомами грипу. Ризик може бути пов'язаний з варіантом гена в деяких осіб тайського або китайського походження. Якщо ви належите до цієї групи та раніше пройшли аналіз і знаєте, що маєте генетичну варіацію (HLA-B*1502), проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати фенітоїн. Якщо ви розвиваєте ерупції або ці симптоми на шкірі, негайно зверніться до лікаря та повідомте йому, що приймаєте цей лікарський засіб,
• якщо під час лікування ви відчуваєте стан плутанини (як делірій, психоз тощо), який може бути ознакою надмірної кількості фенітоїну в крові, ви повинні негайно проконсультуватися з вашим лікарем,
• дрібна кількість осіб, які приймають антиепілептичні лікарські засоби, такі як Синергіна, мали думки про те, щоб нашкодити собі або вбити себе. Якщо ви колись маєте ці думки, негайно зверніться до вашого лікаря,
• існує ризик ушкодження плоду, якщо Синергіну приймають під час вагітності. Жінки репродуктивного віку повинні використовувати ефективні методи контрацепції під час лікування Синергіною (див. «Вагітність та лактація»),
• якщо ви належите до тайванської, японської, малайзійської або тайської національності та аналіз показав, що ви є носієм мутації CYP2C9*3.

Під час лікування цим лікарським засобом важливо дотримуватися доброї гігієни рота. Таким чином ви зможете запобігти появі побічних ефектів у роті, таких як загострення ясен.

Це дуже важливо, щоб ваш лікар контролював ваше лікування під час регулярних відвідувань та проводив аналіз для виключення появи порушень крові, контролю функції вашої печінки та іноді для контролю дози Синергіни, яка є найбільш підходящою.

Взаємодія з лабораторними тестами

Синергіна може впливати на певні лабораторні тести, які проводяться для вас.

Фенітоїн може знижувати рівні зв'язаного з білками йоду. Він також може давати нижчі результати в тестах на дексаметазон або метирапон. Фенітоїн може підвищувати рівні глюкози в крові або серичних концентрацій фосфатази та гамма-глутамілтранспептидази (ГГТ), а також може впливати на тести обміну кальцію та глюкози в крові.

Інші лікарські засоби та Синергіна

Перед тим, як використовувати новий лікарський засіб з Синергіною, ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем.

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб, навіть ті, які можна придбати без рецепта лікаря.

Синергіна та певні лікарські засоби можуть взаємодіяти між собою (взаємодія), що призводить до порушення рівнів обидвох лікарських засобів в крові.

Нижче наведено лікарські засоби, які можуть підвищувати рівні фенітоїну:

• Анальгетики/протизапальні засоби, такі як азапропазона, фенілбутазона та саліцилати.
• Анестетики, такі як галотан.
• Антибіотики, такі як хлорамфенікол, еритроміцин, ізоніазид, сульфадіазин, сульфаметизол, сульфаметоксазол-триметоприм, сульфафеназол, сульфісоксазол та сульфонаміди.
• Антиепілептичні засоби, такі як фелбамат, окскарбазепін, валпроат натрію, сукциніміди та топірамат.
• Антифунгальні засоби, такі як амфотерична Б, флуконазол, ітраконазол, кетоконазол, міконазол та вориконазол.
• Антинеопластичні засоби, такі як капецитабін та фторурацил.
• Бензодіазепіни/психотропні засоби, такі як клордiazепоксид, дазепам, дісульфірам, метилфенідат, тразодон, вілоксазин.
• Блокатори кальцієвих каналів/серцево-судинні засоби, такі як аміодарон, дикумарол, дилтіазем, ніфедипін, тиклопідін.
• Антагоністи Н2, такі як циметидин.
• Інгібітори редуктази HMG-CoA, такі як флувастатин.
• Гормони, такі як естрогени.
• Імунодепресанти, такі як такролімус.
• Оральні антидіабетічні засоби, такі як толбутамід.
• Інгібітори протонної помпи, такі як омеپرазол.
• Інгібітори зворотного захоплення серотоніну, такі як флуоксетин, флуvoxamina, сертралін.
• Алкоголь (остра інтака).

Нижче наведено лікарські засоби, які можуть знижувати рівні фенітоїну:

• Антибіотики, такі як ципрофлоксацин, рифампіцин.
• Антиепілептичні засоби, такі як вігабатрин.
• Антинеопластичні засоби, такі як блеоміцин, карбоплатин, цисплатин, доксорубіцин та метотрексат.
• Засоби проти виразки, такі як сукральфат.
• Антиретровірусні засоби, такі як фосампренавір, нелфінавір та ритонавір.
• Бронходилататори, такі як теофілін.
• Серцево-судинні засоби, такі як резерпін.
• Кислота фолієва.
• Засоби, які підвищують рівень глюкози в крові, такі як дазоксид.
• Трава Святого Івана.
• Алкоголь (хронічна інтака).
• Препарати з кальцієм, включаючи деякі антикислотні засоби.

Нижче наведено лікарські засоби, які можуть підвищувати або знижувати рівні фенітоїну:

• Антибіотики, такі як ципрофлоксацин.
• Антиепілептичні засоби, такі як карбамазепін, фенобарбітал, валпроат натрію та валпроєва кислота.
• Антинеопластичні засоби.
• Психотропні засоби, такі як клордiazепоксид, дазепам та фенотіазини.

Нижче наведено лікарські засоби, рівні яких в крові та/або ефекти яких можуть змінюватися при застосуванні фенітоїну:

• Антибіотики, такі як доксициклін, рифампіцин та тетрациклін.
• Антикоагулянти, наприклад ривароксабан, дабігатран, апіксабан та едоксабан.
• Антиепілептичні засоби, такі як карбамазепін, ламотриджин, фенобарбітал, валпроат натрію, валпроєва кислота.
• Антифунгальні засоби групи азолів, такі як позаконазол та вориконазол.
• Антигельмінтні засоби, такі як альбендазол, празиквантел.
• Антинеопластичні засоби, такі як теніпосид.
• Антиретровірусні засоби, такі як делавірдин, ефавіренз, фосампренавір, індінавір, лопінавір/ритонавір, нелфінавір, ритонавір та саквінавір.
• Бронходилататори, такі як теофілін.
• Блокатори кальцієвих каналів/серцево-судинні засоби, такі як дигітоксин, дигоксин, мексилетин, нікардипін, німодипін, нізодипін, хінідин та верапаміл.
• Кортикостероїди.
• Антикоагулянти кумаринового типу.
• Циклоспорин.
• Діуретики, такі як фуросемід.
• Інгібітори редуктази HMG-CoA, такі як аторвастатин, флувастатин та сімвастатин.
• Гормони, такі як естрогени та оральні контрацептиви.
• Засоби, які підвищують рівень глюкози в крові, такі як дазоксид.
• Імунодепресанти.
• Блокатори нейромускулярної передачі, такі як алкуроній, цисатракурій, панкуроній, рокуроній та векуроній.
• Опіоїдні анальгетики, такі як метадон.
• Оральні антидіабетічні засоби, такі як хлорпропамід, глібурід та толбутамід.
• Психотропні засоби/антідепресанти, такі як клозапін, пароксетин, кветіапін та сертралін.
• Вітамін Д.
• Лакозамід (антиепілептичний засіб)
• Тикагрелор (інгібітор агрегації тромбоцитів)

Деякі лікарські засоби, які використовуються для лікування депресії (трициклічні антидепресанти), можуть викликати появу судом у деяких пацієнтів, тому лікар може вирішити змінити дозу фенітоїну.

Прийом Синергіни з їжею, напоями та алкоголем

Остра інтака алкоголю може підвищувати рівні фенітоїну, тоді як хронічна інтака алкоголю може знижувати їх, тому ви не повинні приймати алкоголь під час лікування цим лікарським засобом.

Якщо ви приймаєте препарати для enteralної харчування та/або вітамінні добавки, ви можете мати нижчі рівні фенітоїну в крові, ніж очікувалося. Тому рекомендується не приймати фенітоїн разом з препаратами для enteralної харчування та/або вітамінними добавками. Можливо, ваш лікар буде контролювати рівні лікарського засобу в крові.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітною, негайно повідомте вашому лікареві. Не припиняйте приймати лікарський засіб до тих пір, поки не обговорите це з вашим лікарем. Припинення прийому лікарського засобу без консультації з лікарем може викликати судоми, які можуть бути небезпечними для вас та плоду. Ваш лікар може вирішити змінити ваше лікування.

Вагітність

Якщо ви вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, повідомте вашому лікареві перед тим, як прийняти Синергіну; він порадить вам про потенційні ризики для вас та вашої дитини. Цей лікарський засіб повинен бути призначений вагітним жінкам тільки у тому випадку, якщо, на думку лікаря, очікувана користь для матері переважує будь-який можливий ризик для плоду.

Синергіна може викликати важкі вроджені аномалії. Якщо ви приймаєте Синергіну під час вагітності, ваша дитина має до 3 разів більший ризик мати вроджену аномалію, ніж жінки, які не приймають антиепілептичний лікарський засіб. Було повідомлено про важкі вроджені аномалії, такі як аномалії росту, черепа, обличчя, нігтів, пальців та серця. Деякі з цих аномалій можуть виникнути одночасно як частина синдрому гідантоїнової фетальної аномалії.

Було повідомлено про проблеми з нейрологічним розвитком (розвитком мозку) у дітей, народжених від матерів, які приймали фенітоїн під час вагітності. Деякі дослідження показали, що фенітоїн негативно впливає на нейрологічний розвиток дітей, які були піддані впливу фенітоїну в утробі, хоча інші дослідження не виявили такого ефекту. Не можна виключити можливість впливу на нейрологічний розвиток.

Фертильність

Якщо ви жінка репродуктивного віку та не плануєте завагітніти, ви повинні використовувати ефективні методи контрацепції під час лікування Синергіною. Цей лікарський засіб може впливати на дію гормональних контрацептивів, таких як таблетки, та зробити їх менш ефективними для запобігання вагітності. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, який обговорить з вами найбільш підходящий метод контрацепції, який ви повинні використовувати під час лікування Синергіною.

Якщо ви жінка репродуктивного віку та плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як припинити контрацепцію та перед тим, як завагітніти, щодо зміни лікування на інші підходящі для запобігання впливу фенітоїну на плід.

Лактація

Не рекомендується приймати Синергіну під час лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Фенітоїн може викликати симптоми, такі як сонливість, головокружіння або порушення зору, та знижувати реакцію. Ці ефекти, а також сама хвороба, можуть ускладнити вашу можливість водити транспортні засоби або керувати машинами. Тому не водьте транспортні засоби та не керуйте машинами, не займаються іншими діяльностями, які вимагають особливої уваги, до тих пір, поки ваш лікар не оцінить вашу реакцію на цей лікарський засіб.

3. Як приймати Синергіну

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. Це дуже важливо, щоб ви їх виконували суворо. Повідомте вашому лікареві про будь-яку причину, яка ускладнює прийняття цього лікарського засобу, наприклад операцію.

У разі сумніву проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Цей лікарський засіб повинен бути прийнятий з至少 пів склянки води. Якщо у вас є схильність до нудоти або важкості в животі, ви можете приймати лікарський засіб під час або після їжі.

Дорослі

Доза початку лікування становить 300 мг Синергіни на добу, розділені на три рівні прийomi (1 таблетка кожні 8 годин до їжі). Ваш лікар призначить дозу підтримання, яку ви потребуєте, не перевищуючи максимальної дози 600 мг на добу.

Для пацієнтів, які потребують швидкого досягнення високих рівнів фенітоїну в стані рівноваги, рекомендується доза завантаження 1000 мг фенітоїну перорально, розділеного на три дози [400 мг (4 таблетки), 300 мг (3 таблетки) та 300 мг (3 таблетки)], з інтервалом 2 години. Це необхідно робити в пацієнтів, які госпіталізовані, оскільки необхідний контроль рівнів лікарського засобу в крові. Через 24 години після прийому дози завантаження перорально ваш лікар призначить дозу підтримання.

Використання у осіб похилого віку

Доза Синергіни у пацієнтів похилого віку, які можуть приймати інші лікарські засоби, повинна бути调整ована вашим лікарем.

Використання у дітей та підлітків

Початкова доза становить 5 мг/кг/добу, розділеного на 2-3 рівні прийomi. Від цього моменту доза підтримання повинна бути встановлена вашим лікарем індивідуально, не перевищуючи максимальної дози 300 мг/добу.

Рекомендована добова доза підтримання становить 4 мг/кг/добу до 8 мг/кг/добу. Якщо добова доза не може бути розділена рівномірно, більша доза повинна бути прийнята вночі.

Ця форма випуску не підходить для використання у новонароджених, немовлят, дітей та підлітків або для пацієнтів, для яких через їхній вагу неможливо调整вати дозу з цієї форми випуску. Наприклад, пацієнтів вагою менше 40 кг, через неможливість розділення дози на至少 дві окремі прийomi.

Різки призначені лише для того, щоб розділити таблетку, якщо вам важко її ковтати.

Якщо ви прийняли більше Синергіни, ніж потрібно

Це небезпечно приймати Синергіну в дозах, більших ніж ті, які призначені. Початкові симптоми: рухи очей, відсутність координації м'язів, труднощі з мовою, тремор, підвищені рефлекси, сонливість, оніміння, тривалі сновидіння, розмовна мова, розмита зір, нудота та блювота. Пацієнт може потрапити в стан коми та гіпотонії.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Синергіну

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз. Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки ви про це вспомните, якщо тільки ви не знаходитеся близько до наступної дози, в цьому випадку не приймайте забуту дозу та чекайте наступної дози, продовжуючи свій режим прийому.

Якщо ви припините лікування Синергіною

Не припиняйте лікування Синергіною, якщо тільки ваш лікар не призначить це. Якщо ви припините приймати лікарський засіб раптово, це може збільшити частоту судом. Якщо ваш лікар вважає, що необхідно припинити лікування цим лікарським засобом, він призначить альтернативне лікування, яке буде найбільш підходящим для вас.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Повідомте своєму лікареві негайно,якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів після прийому цього лікарського засобу, оскільки вони можуть бути серйозними:

• якщо ви відчуваєте жар, висип на шкірі та/або запалення лімфатичних вузлів, особливо протягом перших двох місяців лікування, оскільки вони можуть бути ознаками гіперчутливості до лікарського засобу.

• якщо ви відчуваєте сплутаність свідомості чи серйозне порушення психіки, оскільки це може бути ознакою високого рівня фенітоїну в крові. Ваш лікар буде аналізувати вашу кров, щоб визначити рівень фенітоїну, і якщо це необхідно, може зменшити дозу лікарського засобу або навіть припинити лікування.
• якщо ви помітили синяки, жар чи кровотечі в роті. Це можуть бути перші симптоми порушення крові, включаючи зниження кількості червоних кров'яних тіл, білих кров'яних тіл або тромбоцитів. Ваш лікар буде проводити періодичні аналізи крові, щоб виявити ці ефекти.
• якщо ви відчуваєте нудоту, блювання, біль у животі, відсутність апетиту, діарею, відчуття втоми чи слабкості, жовтушність шкіри та очей, збільшення розміру печінки, оскільки вони можуть бути ознаками проблем з печінкою.
• якщо ви розвиваєте серйозну висип на шкірі з пухирями (яка також впливає на рот та язик). Це можуть бути симптоми стану, відомого як синдром Стівенса-Джонсона чи токсична епідермальна некроліз.

Інші побічні ефекти, які можуть виникнути, це:

• Загальні розлади та порушення в місці введення: алергічна реакція.
• Розлади нервової системи: нистагм (аномальні рухи очей), атаксія (нестабільність), розмовна незручність, зниження координації, головокружіння, вертіго, безсоння, тимчасова нервозність, моторні тремори (неkontrolовані рухи різних частин тіла), головний біль, парестезії ( оніміння чи зниження чутливості, зазвичай у ногах чи руках), сонливість. Рідко повідомлялися випадки різних типів дискінезій (неkontrolовані рухи чи пози різних частин тіла). При дуже тривалому лікуванні: периферична полінейропатія, переважно сенсорна (порушення відчуття болю та дотику). Порушення смаку.
• Розлади шкіри та підшкірної клітковини: загрубіння обличчя, загрубіння губ, загрубіння ясен, гіпертрихоз (надмірний волоссяний покрив на окремих ділянках чи усього тіла).
• Розлади репродуктивної системи та молочних залоз: хвороба Пейроні (загрубіння пеніса, що викликає його викривлення під час ерекції).
• Розлади травної системи: блювання, нудота, запор.
• Розлади імунної системи: системний червоний вовчак (імунна хвороба з ураженням різних органів), вузлова поліартеріїт (тип запалення артерій), порушення імуноглобулінів (білків, що утворюються в імунній відповіді).
• Розлади м'язів та кісток: повідомлялися випадки остеопорозу (розрідження кісток) та інших порушень, включаючи зниження рівня кальцію, фосфору, вітаміну Д та переломів. Проінформуйте свого лікаря чи фармацевта, якщо ви перебуваєте на тривалому лікуванні антиепілептиками, маєте анамнез остеопорозу чи приймаєте стероїди.
• Розлади крові та лімфатичної системи: зниження кількості одного типу червоних кров'яних тіл (пура аплазія червоних кров'яних тіл).
• Розлади судин: васкуліт (запалення судинних стінок).

Інші побічні ефекти у дітей та підлітків

Побічні ефекти, повідомлені у дітей та підлітків, загалом схожі з тими, що спостерігаються у дорослих. Гіперплазія ясен відбувається частіше у дітей та у тих, хто має погану гігієну рота.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, повідомте своєму лікареві чи фармацевту, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaRAM.es/. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Синергіни

Не вимагає спеціальних умов зберігання.

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів запитайте свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Синергіни 100 мг таблеток

• Активний інгредієнт - фенітоїн. Кожна таблетка містить 100 мг фенітоїну.
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, магнієвий стеарат та повідон K 29/32.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Синергіна 100 мг - це круглі, двоякобірнюваті, легкорельєфні таблетки діаметром 8 мм та білого кольору. Вони випускаються в упаковці, яка містить 100 таблеток у блистерній упаковці з PVC/AL.

Власник дозволу на продаж

Faes Farma, S.A.

Автономна Еторбідея, 10

48940 Леоа (Біская)

Іспанія

Виробник

Faes Farma, S.A.

Максімо Агірре Калеа, 14

48940 Леоа (Біская)

Іспанія

Або

Faes Farma, S.A.

Парке С'єнтіфіко і Технологіко де Біская

Ібайсабаль Бідея, Едифісіо 901

48160 Деріо (Біская)

Іспанія

Дата останньої ревізії цього листка: листопад 2022

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es