Фоновий візерунок
Shingrix polvo y suspension para suspension inyectable

Shingrix polvo y suspension para suspension inyectable

About the medicine

Інструкція із застосування Shingrix polvo y suspension para suspension inyectable

Введение

Противопоказания: информация для пользователя

Shingrix порошок и суспензия для инъекции

вакцина против герпеса зостер (рекомбинантная, адъювантная)

Прочитайте весь этот лист информацию тщательно до начала приема этой вакцины, поскольку он содержит важную информацию для вас.

  • Сохраните этот лист информацию, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
  • Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
  • Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям.
  • Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информаций.См. раздел 4.

1. Что такое Shingrix и для чего он используется

Для чего используется Shingrix

Shingrix — это вакцина, которая помогает защитить взрослых от герпеса зостер (крапивницы) и от нейропатии после герпеса (НПГ), долгосрочного боли, вызванной повреждением нервов.

Shingrix назначается:

  • взрослым от 50 лет;
  • взрослым от 18 лет, у которых повышен риск развития герпеса зостер.

Shingrix не может быть использован для предотвращения оспы.

Что такое герпес зостер

  • Герпес зостер — это высыпание с пузырьками, часто болезненное. Он обычно появляется в ограниченной области тела и может длиться несколько недель.
  • Герпес зостер вызывается тем же вирусом, что и оспа.
  • После перенесения оспы вирус, который ее вызвал, остается в организме, в нервных клетках.
  • Иногда, через многие годы, если его иммунная система (естественные защитные силы организма) ослабевает (из-за возраста, болезни или лекарства, которое он принимает), вирус может вызвать герпес зостер.

Связанные с герпесом зостером осложнения

Герпес зостер может вызвать осложнения.

Самая частая связанная с герпесом зостером осложнение —

  • долгосрочная больпо поводу повреждения нервов– называется нейропатией после герпеса или НПГ. После того, как высыпания герпеса зостера исчезнут, у вас может быть боль в течение месяцев или лет и она может быть серьезной.

Другие осложнения герпеса зостера —

  • скажем, рубцы, где были пузырьки
  • кожные инфекции, слабость, мышечная паралич и потеря слуха или зрения – это менее частые.

Как работает Shingrix

Shingrix позволяет вашему организму вспомнить вирус, который вызывает герпес зостер. Это помогает вашей иммунной системе (естественным защитным силам организма) быть готовой к борьбе с вирусом и защитить вас от герпеса зостера и его осложнений.

2. Что нужно знать перед получением Shingrix

Не следует вводить Shingrix, если

  • вы аллергины на активное вещество или на любые другие компоненты этой вакцины (указанные в разделе 6). Симптомы аллергической реакции могут включать: зудящую сыпь на коже, затруднение дыхания и отек лица или языка.

Не вводите Shingrix, если у вас есть любое из вышеуказанных условий. Если вы не уверены, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приема Shingrix, если:

  • у вас есть тяжелая инфекция с высокой температурой (лихорадка). В этих случаях может потребоваться отложить вакцинацию до выздоровления. Легкая инфекция, такая как простуда, не должна быть проблемой, но сначала обратитесь к своему врачу;
  • у вас есть проблема с свертываемостью крови или вы легко образуете гематомы.

Если у вас есть любое из вышеуказанных условий (или вы не уверены), обратитесь к своему врачу или фармацевту перед тем, как вам будет введена Shingrix.

Перед или после любой инъекции может произойти обморок, поэтому сообщите своему врачу или медицинскому работнику, если вы обморозили в предыдущие случаи после введения инъекции.

Shingrix не может быть использован в качестве лечения, если у вас уже есть герпес зостер или связанные с ним осложнения.

Как и со всеми вакцинами, Shingrix может не защитить полностью всех привитых.

Обратитесь к своему врачу, если после получения Shingrix у вас развивается временная воспалительная реакция нервов, вызывающая боль, слабость и паралич (называемый синдромом Гильляна-Барре). Было зафиксировано незначительное увеличение риска развития синдрома Гильляна-Барре (оценено в 3 случая на миллион введенных доз) после получения Shingrix у людей в возрасте 65 лет и старше.

Другие лекарства и Shingrix

Обратите внимание своего врача или фармацевта, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любое другое лекарство, включая безрецептурные препараты, или если вам было введено недавно любая другая вакцина.

Shingrix можно вводить одновременно с другими вакцинами, такими как сезонная вакцина против гриппа, вакцина против неинфекционного неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого неумолимого

3. Как следует применять Шингрикс

  • Шингрикс применяется посредством инъекции в мышцу (обычно в верхней части руки).
  • Вы получите 2 инъекции с разницей в 2 месяца..Если требуется гибкость в графике вакцинации, вторая доза может быть введена между 2 и 6 месяцами после первой дозы.

В зависимости от вашего состояния здоровья, ваш врач также может порекомендовать вам получить вторуюинъекцию через 1 месяц после первой.

  • Вы будете информированы о том, когда следует вернуться, чтобы получить вторую дозу Шингрикс.

Убедитесь, что вы завершите программу вакцинации. Это максимизирует защиту, обеспеченную Шингрикс.

Вы можете получить Шингрикс, даже если уже были вакцинированы живой атизированной вакциной против герпеса зостер. Для получения дополнительной информации обратитесь к врачу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, эта вакцина может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты, сообщенные во время клинических испытанийи после коммерциализации Shingrix:

Чрезвычайно частые(могут возникнуть у более чем 1 из 10 доз вакцины):

  • Болезненная голова
  • Симптомы желудка и пищеварения (включая тошноту, рвоту, диарею и/или боль в животе)
  • Мышечная боль (миалгия)
  • Боль, покраснение и отек в области инъекции
  • Чувство усталости
  • Охлаждение
  • Высокая температура.

Частые(могут возникнуть у до 1 из 10 доз вакцины):

  • Зуд в области инъекции (прурит)
  • Общее недомогание.

Нечастые(могут возникнуть у до 1 из 100 доз вакцины):

  • Отек лимфатических узлов в шее, подмышках или паху
  • Боль в суставах.

Редкие(могут возникнуть у до 1 из 1 000 доз вакцины):

  • Аллергические реакции, включая сыпь, уртикарную сыпь (уртикария), отек лица, языка или гортани, что может вызвать затруднение при глотании или дыхании (ангиоэдема).

Большинство этих побочных эффектов имеют легкую до умеренную интенсивность и короткую продолжительность.

Взрослые с ослабленным иммунитетом в возрасте от 18 до 49 лет могут иметь больше побочных эффектов, чем взрослые с ослабленным иммунитетом в возрасте ≥ 50 лет.

Взрослые в возрасте от 50 до 69 лет могут иметь больше побочных эффектов, чем взрослые в возрасте ≥ 70 лет.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, включая возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему отчетности, указанную в Приложении V. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

5. Консервация Shingrix

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на этикете и упаковке даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на этикете.

Хранить в холодильнике (от 2°C до 8°C).Не замораживать.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Шингрикс

  • Активные вещества:

После восстановления, одна доза (0,5 мл) содержит:

Гликопротеин Eкак антигенный компонент2

вируса ветряной оспы1

50 микрограммов

1вирус ветряной оспы = ВВЗ

2адъювант AS01Bсодержит:

экстракт растенияQuillaja saponariaMolina, фракция 21 (QS-21)

50 микрограммов

3-O-дезацил-4'-монофосфорил липид А (МПЛ) изSalmonella minnesota

50 микрограммов

Гликопротеин E — это белок, содержащийся в вирусе ветряной оспы. Этот белок не является заразным.

Адъювант (AS01B) используется для усиления реакции организма на вакцину.

  • Другие компоненты:
  • Порошок:сахароза, полисорбат 80 (E 433), дигидрогенфосфат натрия дигидрат (E 339), фосфат дипотассий (E 340).
  • Сuspensión:диолеилфосфатидилхолина (E 322), холестерин, хлорид натрия, фосфат диодий (E 339), дигидрогенфосфат калия (E 340) и вода для инъекций.

См. раздел 2 «Шингрикс содержит натрий и калий».

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Порошок и суспензионная форма для инъекционной суспензии.Порошок белый.

Суспензионная форма — это прозрачная, бесцветная или светло-коричневая жидкость.

Упаковка Шингрикс содержит:

  • Порошок (антиген) для одной дозы в ампуле
  • Суспензионная форма (адъювант) для одной дозы в ампуле.

Шингрикс доступен в упаковках по 1 ампуле с порошком и 1 ампуле с суспензией или в упаковках по 10 ампул с порошком и 10 ампул с суспензией.

Возможно, будут доступны только некоторые размеры упаковок.

Название лицензиата и ответственное лицо по производству

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

Ру дю Института 89

Б-1330 Риксенарт

Бельгия

Для получения дополнительной информации о этом препарате обратитесь к местному представителю лицензиата:

België/Belgique/Belgien

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Тел.: + 32 10 85 52 00

Lietuva

GlaxoSmithKlineBiologicals SA

Тел.: +37080000334

Luxembourg/Luxemburg

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Тел.: + 32 10 85 52 00

Ceská republika

GlaxoSmithKline s.r.o.

Тел.: +420 2 22 00 11 11

[email protected]

Magyarország

GlaxoSmithKlineBiologicals SA

Тел.: +36 80088309

Danmark

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Тф.: + 45 36 3591 00

[email protected]

Malta

GlaxoSmithKlineBiologicals SA

Тел.: + 35680065004

Deutschland

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG

Тел.: + 49 (0)89 360448701

[email protected]

Nederland

GlaxoSmithKline BV

Тел.: + 31(0)33 2081100

Eesti

GlaxoSmithKlineBiologicals SA

Тел.: +3728002640

Norge

GlaxoSmithKline AS

Тф.: + 47 22 70 20 00

Ελλ?δα

GlaxoSmithKlineΜονοπρ?σωπηA.E.B.E

Тηλ:+ 30 210 68 82 100

Österreich

GlaxoSmithKline Pharma GmbH

Тел.: + 43 (0)1 97075 0

[email protected]

España

GlaxoSmithKline, S.A.

Тел.: + 34 900 202 700

[email protected]

Polska

GSK Services Sp. z o.o.

Тел.: +48 (22) 576 9000

France

Laboratoire GlaxoSmithKline

Тел.: + 33 (0) 1 39 17 84 44

[email protected]

Hrvatska

GlaxoSmithKlineBiologicals SA

Тел.: + 385800787089

Portugal

GlaxoSmithKline - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Тел.: + 351 21 412 95 00

[email protected]

România

GlaxoSmithKlineBiologicals SA

Тел.: +40800672524

Ireland

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

Тел.: + 353 (0)1 495 5000

Slovenija

GlaxoSmithKlineBiologicals SA

Тел.: +38680688869

Дата последней проверки этого бюллетеня:

Дополнительные источники информации

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu.

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Эта информация предназначена исключительно для медицинских работников:

Шингрикс представлен в ампуле с мятной крышкой, содержащей порошок (антиген), и ампуле с синей-зеленой крышкой, содержащей суспензию (адъювант).

Порошок и суспензионная форма должны быть восстановлены перед введением.

Порошок исуспензионная формадолжны быть визуально осмотрены для выявления любых посторонних частиц и/или изменения в внешнем виде.Если обнаружены какие-либо из этих признаков, не восстанавливайте вакцину.

Как приготовить Шингрикс:

Шинрикс должен быть восстановлен перед введением.

1. Вытащить все содержимое ампулы с суспензией с помощью шприца.

2. Добавить все содержимое шприца в ампулу с порошком.

3. Перемешать до полного растворения порошка.

Восстановленная вакцина — это прозрачная, бесцветная или светло-коричневая жидкость.

Восстановленная вакцина должна быть визуально осмотрена для выявления любых посторонних частиц и/или изменения в внешнем виде.Если обнаружены какие-либо из этих признаков, не вводите вакцину.

После восстановления вакцина должна быть использована сразу; если это невозможно, вакцина должна быть храниться в холодильнике (от 2 °C до 8 °C). Вакцину следует утилизировать, если она не используется в течение 6 часов.

Перед введением:

1. Вытащить все содержимое ампулы с восстановленной вакциной с помощью шприца.

2. Сменить иглу так, чтобы использовать новую иглу для введения вакцины.

Утилизация неиспользованного лекарства и всех материалов, которые находились в контакте с ним, будет проводиться в соответствии с местными нормативными актами.

Поговоріть з лікарем онлайн

Маєте питання щодо цього лікування або ваших симптомів? Зв'яжіться з ліцензованим лікарем для отримання допомоги та персонального догляду.

5.07 відгуків
Doctor

Анна Морет

Дерматологія18 років досвіду

Анна Морет — лікарка-дерматолог і дерматовенеролог із міжнародною сертифікацією. Спеціалізується на дерматології дорослих і дітей, венерології, естетичному догляді за шкірою та загальній медицині. Проводить онлайн-консультації, базуючись на доказовій медицині та індивідуальних потребах кожного пацієнта.

Сфера допомоги охоплює: • захворювання шкіри: екзема, акне, розацеа, дерматити, псоріаз • проблеми з волоссям і шкірою голови: випадіння волосся, лупа, себорейний дерматит • дитяча дерматологія — від новонароджених до підлітків • венерологія та інфекції, що передаються статевим шляхом (ІПСШ) • естетичні запити: вікові зміни шкіри, неінвазивні косметологічні процедури • алергічні реакції та підвищена чутливість шкіри • перевірка родимок, оцінка новоутворень, скринінг раку шкіри • поради щодо догляду за шкірою та підбір індивідуальної космецевтики

Поєднуючи дерматологію із загальноклінічним досвідом, Анна Морет надає всебічну допомогу, що охоплює як стан шкіри, так і супутні захворювання. Має сертифікацію Канадської ради естетичної медицини, що підтверджує міжнародний підхід до естетичної дерматології.

CameraЗаписатися на онлайн-консультацію
5.043 відгука
Doctor

Аліна Цуркан

Сімейна медицина12 років досвіду

Аліна Цуркан — ліцензована лікарка сімейної медицини в Португалії. Проводить онлайн-консультації для дорослих і дітей, допомагаючи з гострими симптомами, хронічними захворюваннями, інфекціями, розладами травлення, головним болем, порушеннями сну, підвищеною втомлюваністю та іншими щоденними медичними запитами.

Надає медичну допомогу в таких випадках:

• Респіраторні інфекції: застуда, грип, бронхіт, пневмонія • Очні захворювання: кон’юнктивіт (інфекційний або алергічний) • ЛОР-захворювання: синусит, отит, тонзиліт, фарингіт • Порушення травлення: гастрит, рефлюкс (ГЕРХ), синдром подразненого кишківника (СПК), диспепсія • Сечостатеві інфекції: цистит, пієлонефрит, рецидивуючі інфекції сечовивідних шляхів • Хронічні захворювання: артеріальна гіпертензія, діабет, гіпотиреоз, гіпертиреоз, метаболічний синдром • Неврологічні симптоми: головний біль, мігрень, запаморочення, порушення сну, астенія • Часті застуди, ослаблений імунітет, загальне нездужання

Також лікарка надає: • Медичні довідки IMT для обміну водійських прав у Португалії • Профілактичні консультації та планові медичні огляди • Медичний супровід при хронічних захворюваннях • Оцінку результатів аналізів та інтерпретацію обстежень • Складання індивідуальних схем лікування • Виписку електронних рецептів • Медичну підтримку для мандрівників і пацієнтів за кордоном • Рекомендації щодо зміцнення імунітету, харчування та способу життя • Консультації після перенесених захворювань і допомогу в адаптації до нових умов

Аліна Цуркан практикує відповідно до принципів доказової медицини, поєднуючи клінічну точність, людяність та увагу до деталей. Підтримує пацієнтів у різних життєвих ситуаціях — від гострих станів до довготривалого управління здоров’ям — допомагаючи не лише впоратись із симптомами, а й зберігати високу якість життя.

CameraЗаписатися на онлайн-консультацію
5.078 відгуків
Doctor

Андрій Попов

Терапія6 років досвіду

Андрій Попов — ліцензований в Іспанії терапевт і фахівець із лікування болю. Проводить онлайн-консультації для дорослих, допомагаючи впоратися з хронічним і гострим болем, а також із широким спектром загальних медичних запитів.

Спеціалізується на діагностиці та лікуванні болю, що триває понад 3 місяці або суттєво знижує якість життя. Працює з такими станами, як: • хронічний біль будь-якого походження • мігрень і повторювані головні болі • біль у шиї, спині, попереку та суглобах • посттравматичний біль після травм, розтягнень або операцій • невропатичний біль, фіброміалгія, невралгії

Окрім знеболення, Андрій Попов допомагає пацієнтам у веденні загальних медичних станів, зокрема: • респіраторні інфекції (застуда, бронхіт, пневмонія) • артеріальна гіпертензія, порушення обміну речовин, цукровий діабет • профілактичні огляди та контроль загального стану здоров’я

Онлайн-консультація триває до 30 хвилин і включає детальний аналіз симптомів, рекомендації щодо обстежень, формування індивідуального плану лікування та подальший супровід за потреби.

Андрій Попов дотримується принципів доказової медицини, поєднуючи клінічний досвід із уважним і персоналізованим підходом до кожного пацієнта.

CameraЗаписатися на онлайн-консультацію
5.017 відгуків
Doctor

Євген Яковенко

Загальна хірургія11 років досвіду

Євгеній Яковенко — хірург і терапевт у Іспанії та Німеччині, фахівець із загальної, дитячої та онкологічної хірургії, внутрішньої медицини та лікування болю. Проводить онлайн-консультації для дорослих і дітей, поєднуючи хірургічну точність із терапевтичною підтримкою. Працює з пацієнтами з різних країн, надаючи допомогу українською, російською, англійською та іспанською мовами.

Сфери медичної допомоги: • Гострий і хронічний біль: головний, м’язовий, суглобовий біль, біль у спині, животі, після травм або операцій. Виявлення причин, підбір терапії, план лікування. • Захворювання внутрішніх органів: серце, легені, шлунково-кишковий тракт, сечовидільна система. Хронічні стани, контроль симптомів, другий висновок. • Підготовка та супровід при операціях: оцінка ризиків, допомога в ухваленні рішень, післяопераційний контроль, реабілітація. • Загальна та дитяча хірургія: грижі, апендицит, вроджені стани, планові та ургентні операції. • Травми та пошкодження: забої, переломи, розтягнення, ушкодження м’яких тканин, перев’язки, обробка ран, направлення за потреби до очного лікаря. • Онкохірургія: аналіз діагнозу, вибір тактики лікування, супровід до та після лікування. • Інтерпретація обстежень: розшифровка УЗД, КТ, МРТ, рентгену, підготовка до хірургічного втручання. • Друге лікарське бачення та медична навігація: уточнення діагнозу, аналіз призначень, допомога у виборі маршруту обстеження або лікування.

Досвід та підхід: • Понад 12 років клінічної практики в університетських клініках Німеччини та Іспанії • Міжнародна освіта: Україна — Німеччина — Іспанія • Член Асоціації хірургів Німеччини (BDC) • Сертифікований у сфері радіології та роботизованої хірургії • Активна наукова діяльність та участь у міжнародних медичних конференціях

Доктор Яковенко пояснює складні медичні питання простою мовою, допомагає розібратися в діагнозах, приймає обґрунтовані рішення разом із пацієнтом. Завжди діє відповідно до принципів доказової медицини та з повагою до кожної людини.

Якщо ви сумніваєтеся в діагнозі, готуєтеся до операції чи хочете обговорити результати обстежень — доктор Яковенко допоможе зорієнтуватися в ситуації, оцінити ризики та ухвалити зважене рішення.

CameraЗаписатися на онлайн-консультацію
Переглянути всіх лікарів

Слідкуйте за новинами та заощаджуйте на послугах

Поради лікарів, оновлення платформи та знижки для підписників.

Слідкуйте за нами в соцмережах
FacebookInstagramTikTok