РІМАКТАН 300 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Римактан 300 мг твердих капсул

ріфампіцин

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Змістопису

1. Що таке Римактан і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Римактан
3. Як приймати Римактан
4. Можливі побічні ефекти

5 Зберігання Римактану

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Римактан і для чого він використовується

Римактан містить рифампіцин, який належить до групи антибіотиків, званих рифаміцинами. Він діє, зупиняючи зростання бактерій, які викликають інфекції.

Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій і не підходять для лікування вірусних інфекцій, таких як грип або застуда.

Важливо слідувати інструкціям щодо дози, прийому та тривалості лікування, призначених вашим лікарем.

Не зберігайте та не повторно використовуйте цей препарат. Якщо після закінчення лікування у вас залишилося антибіотик, поверніть його до аптеки для правильної утилізації. Не слід викидати препарати в каналізацію або сміття.

Римактан призначений для лікування інфекцій, таких як:

• Туберкульоз у всіх його формах(у поєднанні з іншими протитуберкульозними препаратами).
• Немікобактеріальні інфекції:інші інфекції, відмінні від туберкульозу, для яких ваш лікар вважає за потрібне призначити Римактан. Ви повинні приймати Римактан у поєднанні з іншими антибіотиками.
• Бруцельоз.Використовується у поєднанні з тетрацикліном.

Римактан також призначений для профілактики:

• Менінгококового менінгіту:тільки якщо ви були в безпосередньому контакті з хворими на менінгококовий менінгіт (в будинку, в дитячому садку, в школі, в колективних житлових приміщеннях) і ще не розвиваєте цю хворобу.

Римактан не слід використовувати для лікування менінгококового менінгіту.

Цей препарат слід використовувати згідно з офіційними рекомендаціями щодо лікування туберкульозу, зокрема рекомендаціями Всесвітньої організації охорони здоров'я (ВООЗ).

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Римактан

Не приймайте Римактан:

• якщо ви алергічні на рифампіцин або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6),
• якщо у вас є історія захворювання печінки, викликаного прийомом препаратів, або гострого гепатиту будь-якого походження, або якщо у вас жовтяниця (жовтізація шкіри та слизових оболонок),
• якщо ви страждаєте на порфірію (сукупність розладів, характеризованих чутливістю до світла, ушкодженнями шкіри, анемією, психозом та гострими абдомінальними болями),
• якщо ви приймаєте вориконазол (препарат для лікування грибкових інфекцій) або інгібітори протеази, крім ритонавіру (препарати для лікування інфекції, викликаної вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ) та СНІДу),
• якщо у вас є важка ниркова недостатність.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Римактан:

• можуть з'явитися бактеріальні резистентності. Для уникнення резистентності при лікуванні інфекцій слід використовувати Римактан у поєднанні з іншими антибіотиками/хіміотерапевтичними препаратами,
• якщо у вас є важкі ускладнення, такі як зміни в крові, маленькі синяки на шкірі, труднощі з диханням та астматичні напади, шок та ниркова недостатність, гарячка або інші шкірні реакції, ваш лікар зупинить лікування,
• якщо у вас є хронічне захворювання печінки, якщо ви алкоголік або якщо ви недоотримуєте харчування. Ваш лікар може знизити дозу рифампіцину,
• якщо ви використовуєте гормональні контрацептиви, оскільки їх ефективність може бути знижена, і вам потрібно буде використовувати додаткові методи контрацепції,
• у дітей-дошкільнят та новонароджених. Римактан слід використовувати тільки у випадках екстреної необхідності та з особливою обережністю, оскільки їх печінковий ферментний апарат не є повністю розвиненим,
• Римактан не рекомендується для дітей молодше 6 років через ризик аспірації,
• не слід приймати рифампіцин та піразинамід одночасно для лікування латентних туберкульозних інфекцій через ризик важкого ушкодження печінки,
• Під час лікування може виникнути важка реакція, така як синдром реакції на препарат з еозінофілією та системними симптомами (DRESS) (див. розділ 4. Можливі побічні ефекти). Якщо ви відчуваєте ранні симптоми гіперчутливості до рифампіцину, такі як гарячка, лімфаденопатія (збільшення лімфатичних вузлів) або біологічні порушення (еозінофілія; збільшення певної групи білих кров'яних тілець, порушення функції печінки), з або без шкірної ерупції, негайно зверніться до вашого лікаря. Використання рифампіцину слід припинити, якщо не можна встановити іншу причину цих симптомів.
• Якщо ви відчуваєте важку шкірну ерупцію з утворенням пухирів або відшаруванням шкіри, а також симптоми грипу та гарячки (синдром Стівенса-Джонсона), загальне нездоров'я, гарячка, озноб та м'язеві болі (токсична епідермальна некроліз) або ерупцію з червоними та лущеними плямами з пухирями під шкірою (пустулозна екзантема), негайно зверніться до вашого лікаря, оскільки лікування рифампіцином слід припинити.
• Якщо ви страждаєте на цукровий діабет. Лікування рифампіцином може ускладнити лікування діабету.
• забарвлення (жовте, помаранчеве, червоне, коричневе) зубів, сечі, поту, слини, сліз та калу без клінічного значення. Аналогічно, рифампіцин може викликати постійне забарвлення м'яких контактних лінз,
• ріфампіцин може конкурувати з деякими препаратами на рівні всмоктування та біохімічних перетворень/метаболізму і, таким чином, може знижувати експозицію, безпеку та ефективність цих препаратів (див. «Інші препарати та Римактан»),
• ріфампіцин може конкурувати з деякими препаратами на рівні всмоктування та біохімічних перетворень/метаболізму і, таким чином, може знижувати експозицію, безпеку та ефективність цих препаратів (див. «Інші препарати та Римактан»),
• Якщо у вас є проблема з кровотечею або схильність до легких синяків. Рифампіцин може викликати коагулопатію, залежну від вітаміну К (це означає, що він може знижувати здатність крові згортатися) та важке кровотеча (див. розділ «Можливі побічні ефекти»),
• Якщо ви приймаєте інші антибіотики одночасно.

На початку лікування та при тривалому лікуванні рекомендується періодично проводити аналіз крові та перевірку функції печінки.

Інші препарати та Римактан

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати.

Рифампіцин збільшує виведення багатьох препаратів з організму, тому може викликати зниження їхньої активності. До цих препаратів належать:

• препарати для лікування епілепсії: наприклад, фенітойн, фенобарбітал,
• препарати для лікування серцевих аритмій: наприклад, дисопірамід, мексилетин, хінідин, пропафенон, токаїнід,
• препарати для лікування інших серцевих проблем: наприклад, бета-блокатори, лозартан та амлодипін (для лікування високого артеріального тиску), препарати, що блокують кальцієві канали, такі як ділтіазем, ніфедипін або верапаміл, серцеві глікозиди, такі як дигоксин (для лікування серцевої недостатності),
• препарати для лікування проблем з згортанням крові: варфарин,
• препарати для лікування психічних розладів: наприклад, галоперидол або аріпіпразол,
• препарати для лікування грибкових інфекцій: наприклад, флуконазол, ітраконазол, кетоконазол, вориконазол,
• препарати для лікування ВІЛ-інфекції: наприклад, саквінавір, індінавір, ефавіренз, ампернавір, нелфінавір, атазанавір,
• препарати для лікування гепатиту С, наприклад, даклатасвір, сімепревір, софосбувір, телапревір, велпатасвір, voksилапревір,
• інші антибіотики: наприклад, хлорамфенікол, кларитроміцин, дапсон, доксициклін, фторхінолони, телітроміцин,
• препарати, що використовуються як анестетики, наприклад, тіопентал,
• кортикостероїди,
• препарати для профілактики відторгнення трансплантатів: наприклад, циклоспорин, такролімус, сіролімус,
• гормональні контрацептиви (включаючи естрогени та прогестагени),
• інші препарати для лікування інфекцій: дапсон (для лікування лепри та/або малярії) та хінін (для лікування малярії),
• препарати для лікування цукрового діабету: наприклад, хлорпропамід, толбутамід, сульфонілурея, розіглітазон,
• препарати для лікування депресії: наприклад, амітріптилін, нортріптилін
• препарати для лікування тривоги та/або безсоння: наприклад, діазепам, бензодіазепіни, зопіклон, золпідем,
• препарати для лікування болю, опіоїдні анальгетики (оксикодон, морфін),
• препарати для лікування високого рівня холестерину: наприклад, клофібрат, статини, наприклад, симвастатин,
• препарати для лікування нудоти: наприклад, ондансетрон,
• препарати для лікування раку: наприклад, ірінотекан,
• препарати для лікування дегенеративних нервових захворювань, таких як боковий аміотрофічний склероз: наприклад, рилузол,
• препарати з естрогенною та антиестрогенною активністю, наприклад, тамоксифен, торемифен,
• препарати для лікування гепатиту С (даклатасвір, сімепревір, софосбувір, телапревір, велпатасвір, voksилапревір),
• інші препарати: левотироксин (для лікування гіпотиреозу), метадон, теофілін (для лікування астми), празиквантел (для лікування гельмінтозів) та гестрінон (для лікування гормональних порушень).

Якщо ви приймаєте будь-які з цих препаратів, може бути потрібно, щоб ваш лікар змінив дозу.

Якщо ви приймаєте гормональні контрацептиви, вам потрібно буде використовувати інші методи контрацепції під час лікування рифампіцином.

Симультанне використання кетоконазолу та рифампіцину знижує рівні обидвох препаратів у крові

Симультанне використання рифампіцину та еналапрілу знижує активність еналапрілу. Якщо ваш стан дозволяє, ваш лікар може потрібно змінити дозу.

При симультанному застосуванні атоваакуони та рифампіцину спостерігається зниження концентрації атоваакуони та збільшення концентрації рифампіцину.

Не слід приймати рифампіцин разом з пара-амінсаліциловою кислотою (препарат для лікування туберкульозу), оскільки вона знижує рівні рифампіцину в крові, тому рекомендується робити інтервал у 8 годин між прийомом цих препаратів.

Антикислотні препарати знижують всмоктування рифампіцину, тому вам потрібно приймати свою добову дозу рифампіцину не менше ніж за 1 годину до прийому антикислотних препаратів.

Симультанне використання рифампіцину з галотаном або ізоніазидом збільшує ризик токсичного ушкодження печінки. Не слід використовувати рифампіцин разом з галотаном. Якщо ви приймаєте рифампіцин та ізоніазид, ваш лікар буде періодично контролювати функцію вашої печінки (див. розділ «Попередження та застереження»).

Не рекомендується використання рифампіцину разом з деякими антиретровірусними препаратами, такими як інгібітори нерукотворної транскриптази,例如 етравірин, невірапін або будь-який інгібітор протеази (самостійно або в поєднанні з ритонавіром).

Також не рекомендується використовувати рифампіцин разом з маравіроком, іншим антиретровірусним препаратом; якщо це клінічно виправдано, потрібно коригувати дозу.

Не слід використовувати рифампіцин разом з іншими антибіотиками, які можуть викликати коагулопатію, залежну від вітаміну К (зниження здатності крові згортатися), такими як цефазолін (або інші цефалоспорини цієї групи), оскільки це може викликати важкі порушення згортання крові, які можуть бути смертельними (особливо при високих дозах).

Не слід приймати рифампіцин разом з комбінацією саквінавір/ритонавір (антиретровірусні препарати).

Римактан змінює результати деяких лабораторних тестів, таких як:

• визначення фолатів та вітаміну В12 у крові,
• тест на бромсульфалеїн,
• рівні білірубіну у крові,
• може перешкоджати виведенню контрастних речовин, використовуваних при дослідженні жовчного міхура.

Тому, якщо це необхідно, ці тести будуть проводитися вранці та до прийому дози Римактану.

У пацієнтів, які приймають рифампіцин, були повідомлення про випадки хибно-позитивних результатів щодо наявності опіатів у сечі при використанні тесту ICMS (інтеракція кінетики мікрочастинок у розчині). Через це рекомендується використовувати інші методи у цих пацієнтах, наприклад газову хроматографію та мас-спектрометрію.

Прийом Римактану з їжею, напоями та алкоголем

Всмоктування Римактану залежить від їжі, тому для забезпечення адекватного всмоктування вам потрібно приймати Римактан на голодний шлунок, тобто:

не менше ніж за 30 хвилин до прийому їжі, або

не менше ніж за 2 години після прийому їжі.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Вагітність

Рифампіцин слід використовувати у вагітних жінок або у жінок репродуктивного віку тільки тоді, коли потенційні вигоди переважують потенційні ризики для плоду. Коли рифампіцин приймається під час останніх тижнів вагітності, він може викликати післяпологові кровотечі у матері та новонародженого, для якого потрібно призначити лікування вітаміном К1.

Годування грудьми

Рифампіцин виділяється у грудне молоко, пацієнти, які приймають рифампіцин, не повинні годувати грудьми, якщо тільки ваш лікар не вважає, що вигоди для пацієнта переважують потенційні ризики для дитини.

Водіння автомобіля та використання машин

Вплив рифампіцину на здатність водити автомобіль та використовувати машини є малим або помірним. Рифампіцин може викликати деякі побічні ефекти, які можуть перешкоджати водінню автомобіля та використанню машин. Якщо ви відчуваєте ці побічні ефекти (затруднення дихання, нудота, блювота, м'язева слабкість), не слід використовувати машини.

Римактан містить лактозу.

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте на непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

3. Як приймати Рімактан

Слідкуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультіруйтесь знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Ваш лікар призначить вам добову дозу та тривалість лікування. Не припиняйте лікування раніше. Дозування індивідуальне для вас і може бути змінено вашим лікарем залежно від вашої реакції на лікування.

Якщо ви вважаєте, що дія Рімактану надто сильна або слабка, повідомте про це вашому лікарю або фармацевту. Ви повинні приймати Рімактан на порожній шлунок, за півгодини до прийому їжі з склянкою води.

Туберкульоз

Антибіотики, які зараз застосовуються у комбінації з рифампіцином для лікування туберкульозу, це: ізоніазид, піразинамід, етамбутол і стрептоміцин.

Ваш лікар призначить вам комбінацію антибіотиків, яку ви повинні приймати, та дозу кожного антибіотика.

Рекомендована доза:

• для дорослих і підлітків 10 мг/кг на добу з максимальною добовою дозою 600 мг, для дорослих і підлітків вагою понад 40 кг звичайні дози становлять:

• Вага нижче 50 кг: 450 мг рифампіцину на добу (використовувати пероральну суспензію рифампіцину)
• Вага понад 50 кг: 600 мг рифампіцину на добу (2 капсули Рімактану)

• дітям і немовлятам старшим 3 місяців: 15 (10-20) мг/кг/добу рифампіцину, максимальна добова доза рифампіцину становить 600 мг (2 капсули Рімактану на добу). У дітей з порушенням ваги може бути необхідне зниження дози до 10 мг/кг/добу. У тяжких інфекціях, наприклад, менінгіті, можна використовувати більшу дозу, наприклад, 20 мг на кг ваги на добу.

У дітей, які важать менше 15 кг, є інші форми рифампіцину, більш підходящі (сuspензія рифампіцину).

Профілактика менінгококової менінгіту

Примітка: рифампіцин не повинен використовуватися для лікування менінгококового менінгіту.

Рекомендована доза становить:

• Дорослі і підлітки (від 12 років): 600 мг (2 капсули Рімактану) кожні 12 годин протягом 2 діб.
• Дітям від 1 місяця життя: 10 мг/кг кожні 12 годин протягом 2 діб. Максимальна доза становить 600 мг/12 годин.
• Дітям до 1 місяця життя: 5 мг/кг кожні 12 годин протягом 2 діб.

Не слід продовжувати приймати Рімактан, якщо у вас з'явилася хвороба.

Бруцельоз

Звичайна доза Рімактану для дорослих становить 900 мг рифампіцину на добу (3 капсули Рімактану 300 мг на добу) в одній дозі, вранці на порожній шлунок.

Капсули Рімактану 300 мг повинні прийматися в комбінації з тетрацикліном, наприклад, доксицикліном.

Тривалість лікування повинна становити близько 45 діб.

Немікобактеріальні інфекції

Звичайна доза Рімактану становить:

• Дорослі: 600-1200 мг (2-4 капсули Рімактану 300 мг) на добу, розділені на 2 прийоми.

Ваш лікар призначить вам комбінацію антибіотиків, яку ви повинні приймати з капсулами Рімактану 300 мг.

Ваш лікар інформуватиме вас про тривалість лікування.

Використання у дітей і підлітків

Туберкульоз:

Дітям до 3 місяців: немає достатніх даних для встановлення рекомендацій для дітей молодших 3 місяців.

Бруцельоз і немікобактеріальні інфекції

Немає достатніх даних для рекомендацій щодо дозування у дітей і підлітків.

Якщо ви прийняли більше Рімактану, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Рімактану, ніж потрібно, негайно проконсультіруйтесь з вашим лікарем, фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, яку ви використали.

Симптоми передозування: забарвлення шкіри, слини, сліз, поту і калу в коричнево-червоний або оранжевий колір, нудота, блювота, болі в животі, запалення печінки, жовтяниця (жовте забарвлення шкіри), сонливість, сплутаність свідомості і конвульсії.

Якщо ви забули прийняти Рімактан

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її, як тільки вам нагадаєте. Однак, якщо наступна доза дуже близько, пропустіть забуту дозу і прийміть наступну дозу в звичайний час.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припините лікування Рімактаном

Продовжуйте лікування так, як вказав лікар, не припиняйте приймати цей лікарський засіб, навіть якщо ви почуваєтеся краще.

Якщо ви припините приймати цей лікарський засіб занадто рано, інфекція може повернутися. Навіть бактерії можуть стати резистентними до лікування.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультіруйтесь з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти серйозного характеру:

Якщо у вас є будь-які з наступних симптомів серйозної алергічної реакції, припиніть приймати цей лікарський засіб і негайно проконсультіруйтесь з вашим лікарем або зверніться до найближчої лікарні:

Рифампіцин повинен бути негайно припинений, якщо з'являються серйозні реакції гіперчутливості, такі як тромбоцитопенія, пурпура, гемолітична анемія, задишка і астматичні напади, шок або ниркова недостатність, оскільки це реакції, які рифампіцин може викликати в окремих випадках. Пацієнти, які розвивають ці реакції, не повинні знову приймати рифампіцин.

Рифампіцин повинен бути припинений, якщо з'являються інші ознаки гіперчутливості, такі як гарячка або шкірні реакції. З міркувань безпеки лікування не повинно продовжуватися або відновлюватися з рифампіцином.

Інші побічні ефекти

Часті побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів):

• тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів), з або без появи червоних плям на шкірі, утворених малими крововиливами під шкірою (пурпура),
• нудота, блювота,
• збільшення рівня білірубіну в крові, збільшення рівня аспартатамінотрансферази, збільшення рівня аланінамінотрансферази.

Рідкі побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів):

• лейкопенія (зниження кількості лейкоцитів),
• діарея.

Рідкісні побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 1 000 пацієнтів):

• жовтяниця, синдром гепаторенальної недостатності.

Побічні ефекти невідомої частоти(не можуть бути оцінені на основі доступних даних):

• псевдомембранозна коліт (важке запалення кишечника, яке може з'явитися після лікування антибіотиками),
• грип, головний біль, запаморочення
• дисемінована внутрішньосудинна коагуляція (проблеми з коагуляцією всередині кров'яних судин у загальному), еозинофілія (збільшення кількості певної групи лейкоцитів), гранулоцитопенія (зниження кількості певного типу лейкоцитів, гранулоцитів), гемолітична анемія (зниження кількості червоних кров'яних тілець, викликана їхньою деструкцією), порушення коагуляції, залежні від вітаміну К,
• анafilактична реакція (важка алергічна реакція, яка супроводжується труднощами з диханням і навіть втратою свідомості),
• адренальна недостатність (порушення функції надниркових залоз у пацієнтів з порушенням ниркової функції),
• анорексія,
• психоз (стан розуму, який полягає у втраті контакту з реальністю),
• крововиливи в мозок і смерть, у випадках, коли після появи пурпури (плям на шкірі кольору фіолетового) продовжено або відновлено лікування рифампіцином,
• зміна кольору слини,
• шок (синдром серцево-судинної недостатності), червоність шкіри, васкуліт (запалення кров'яних судин), важкі крововиливи
• задишка (затруднення дихання), свистіння (звуки під час дихання), зміна кольору слини,
• гастроінтестинальні розлади, болі в животі, зміна кольору зубів (яка може бути постійною)
• гепатит (запалення печінки), гіпербілірубінемія (збільшення рівня білірубіну в крові), холестаз (зниження потоку жовчі),
• еритема мультиформе,
• важкі шкірні реакції, такі як генералізована агуда ексантематозна пустулоза (червона і лущена шкіра з пухирцями і виразками під шкірою і пухирцями), синдром Стівенса-Джонсона (генералізована ерупція з пухирцями і лущенням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей і геніталій) і токсична епідермальна некроліз (генералізована ерупція з пухирцями і лущенням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей і геніталій, що викликає загальну лущення шкіри (більше 30% поверхні тіла), синдром реакції на лікарські засоби з еозинофілією і системними симптомами (DRESS) (див. розділ 4.4), симптоми типу грипу з шкірною ерупцією, гарячкою, запаленням залоз і аномальними результатами аналізів крові, такими як збільшення кількості лейкоцитів (еозинофілія) і підвищення рівня печінкових ферментів (див. розділ 2. Попередження і обережність.),
• шкірні реакції, свербіж, шкірна ерупція, кропив'янка, алергічний дерматит, шкірні ураження з пухирцями (пемфігус),
• зміна кольору поту,
• м'язова слабкість, міопатія (розлад м'язів)
• болі в кістках,
• гостра ниркова недостатність, зазвичай через смерть клітин нирок (тубулярна некроз) або запалення нирок (тубулоінтерстіціальний нефрит),
• хроматурія (анормальний колір сечі),
• постнатальні крововиливи, перехід крові від плода до матері, зміна кольору грудного молока,
• розлади менструального циклу,
• порфірія,
• едем (збільшення об'єму шкіри через накопичення рідини),
• зниження артеріального тиску,
• збільшення рівня креатиніну в крові,
• збільшення рівня печінкових ферментів.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультіруйтесь з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https//www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Рімактану

Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від тепла і вологи

Тримати цей лікарський засіб поза зоною видимості і досягнення дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD/EXP. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки і лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів проконсультіруйтесь з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Рімактану 300 мг капсул

• Активний інгредієнт - рифампіцин. Кожна капсула містить 300 мг рифампіцину.
• Інші компоненти - лактоза і стеарат кальцію.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Тверда капсула, непрозора №1, двоколірна, нижня частина коричнево-червоного кольору, верхня частина коричневого кольору.

Рімактан 300 мг тверді капсули випускаються в упаковках, що містять блистер Ал/ПВХ/ПЕ/ПВДК з 10 і 60 твердих капсул по 300 мг рифампіцину.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на торгівлю

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Центр підприємництва Парке Норте

Будинок Робле

Вулиця Серрано Гальваче, 56

28033 Мадрид

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво:

Sandoz GmbH

Біохімічна вулиця, 10

A-6250 Кундль

Австрія

Дата останнього перегляду цього листка:квітень 2022

Детальна і актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів і медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.