РЕНІТЕКМАКС 20 мг / 6 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис:інформація для користувача

Ренітекмакс 20мг/6мг таблетки

малеат еналапрілу/гідрохлортіазид

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Змістопису

1. Що таке Ренітекмакс і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Ренітекмаксу
3. Як приймати Ренітекмакс
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Ренітекмаксу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ренітекмакс і для чого він використовується

Ваш лікар призначив Ренітекмакс для лікування вашої гіпертонії (високого артеріального тиску).

Активний інгредієнт еналапріл Ренітекмаксу належить до групи лікарських засобів, відомих як інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (інгібітори АПФ), і діє шляхом розширення ваших кровеносних судин для полегшення прокачування крові серцем до всіх частин вашого тіла. Активний інгредієнт гідрохлортіазид Ренітекмаксу належить до групи лікарських засобів, відомих як діуретики (лікарські засоби, які збільшують виділення сечі), і спричиняє виділення нирками більшої кількості води та солей. Разом еналапріл та гідрохлортіазид допомагають зменшити високий артеріальний тиск.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Ренітекмаксу

Не приймайте Ренітекмакс

• якщо ви алергічні на maléат еналапрілу, гідрохлортіазид або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6)
• якщо ви раніше приймали лікарський засіб з тієї самої групи, що і цей препарат (інгібітори АПФ), і мали алергічні реакції з набуханням обличчя, губ, язика та/або горла з труднощами при ковтанні або диханні. Не слід приймати цей препарат, якщо ви мали такі реакції без відомої причини або якщо у вас діагностований спадковий або ідіопатичний ангіоневротичний набухання
• якщо ви алергічні на будь-який лікарський засіб, що походить від сульфонамідів. Якщо ви не впевнені, запитайте у лікаря, які лікарські засоби походять від сульфонамідів
• якщо ви не виділяєте сечу
• якщо у вас є важкі захворювання нирок
• якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте лікарський засіб для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен
• якщо ви вагітні понад 3 місяці. (Також краще уникати Ренітекмаксу на початку вагітності - див. розділ Вагітність)
• якщо у вас є важкі захворювання печінки
• якщо ви приймали або зараз приймаєте сакубітріл/валсартан, лікарський засіб, який використовується для лікування певного типу хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки ризик ангіоневротичного набухання (швидкого набухання під шкірою в області, наприклад, горла) є високим.

Якщо ви не впевнені, чи слід вам починати приймати цей препарат, проконсультуйтеся з лікарем.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Ренітекмаксу.

• Повідомте лікаря про будь-які медичні проблеми, які у вас є або були, або про будь-які алергії.
• Якщо ви мали проблеми з диханням або легеневими захворюваннями (наприклад, запалення або рідини в легенях) після прийому гідрохлортіазиду в минулому. Якщо ви відчуваєте труднощі з диханням або сильну короткість дыхання після прийому Ренітекмаксу, негайно зверніться до лікаря.
• Повідомте лікаря, якщо у вас є захворювання серця, крові, печінки, якщо ви проходите діаліз або якщо ви приймаєте діуретики (таблетки, які збільшують виділення сечі) або якщо ви недавно мали сильну блювоту або діарею. Також повідомте лікаря, якщо ви дотримуєтеся дієти з низьким вмістом солі, якщо ви приймаєте добавки калію, лікарські засоби, що зберігають калій, замінники солі, які містять калій, або інші лікарські засоби, які можуть збільшити рівень калію в крові, наприклад, гепарин (лікарський засіб, який використовується для профілактики тромбозу), лікарські засоби з триметопримом або котримоксазолом, також відомим як триметоприм/сульфаметоксазол (лікарські засоби, які використовуються для лікування інфекцій), якщо у вас є цукровий діабет або будь-які проблеми з нирками (включно з трансплантацією нирок), оскільки це може спричинити високі рівні калію в крові, які можуть бути серйозними. У цих випадках лікар може потрібно скоригувати дозу Ренітекмаксу або контролювати рівень калію в крові. Якщо у вас є цукровий діабет і ви приймаєте пероральні антидіабетики або інсулін, вам потрібно буде уважно спостерігати за рівнем глюкози в крові, особливо протягом першого місяця лікування Ренітекмаксом. Повідомте лікаря, якщо ви мали алергічні реакції з набуханням обличчя, губ, язика та/або горла з труднощами при ковтанні або диханні. Ви повинні враховувати, що пацієнти африканського походження мають більший ризик таких реакцій на інгібітори АПФ.
• Повідомте лікаря, якщо ви готуєтеся до лікування, яке називається аферезою ЛДЛ, або до лікування для зменшення ефекту алергії на укуси бджіл або ос.
• Повідомте лікаря, якщо у вас є низький артеріальний тиск (ви можете відчувати це як слабкість або головокружіння, особливо при встанні).
• Перед будь-якою хірургічною операцією або анестезією (включно з лікуванням у стоматологічній клініці) повідомте лікаря або стоматолога, що ви приймаєте Ренітекмакс, оскільки може виникнути раптове зниження артеріального тиску, пов'язане з анестезією.
• Повідомте лікаря, якщо у вас є захворювання судин колагену (наприклад, системний червоний вовчак, ревматоїдний артрит або склеродермія), якщо ви проходите лікування лікарськими засобами, які пригнічують вашу імунну систему, якщо ви приймаєте лікарські засоби алопуринол або прокаїнамід або будь-яку їхню комбінацію.
• Повідомте лікаря, якщо вам проводять тест на допінг, оскільки цей препарат може давати позитивний результат.
• Ви повинні повідомити лікаря, якщо ви вважаєте, що можете бути вагітною (або можете бути вагітною). Не рекомендується цей препарат на початку вагітності, і не слід його приймати, якщо ви вагітні понад 3 місяці, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині, якщо його приймати на цій стадії (див. розділ Вагітність).

• Якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів, ризик ангіоневротичного набухання може збільшитися:

• расекадотрил, лікарський засіб, який використовується для лікування діареї.
• лікарські засоби, які використовуються для профілактики відторгнення трансплантатів органів і для лікування раку (наприклад, темсіролімус, сіролімус, еверолімус).

• відагліптин, лікарський засіб, який використовується для лікування цукрового діабету.
• Якщо у вас був рак шкіри або якщо у вас з'явилася несподівана ураження шкіри під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо його тривале застосування у високих дозах, може збільшити ризик деяких типів раку шкіри і губ (рак шкіри, який не є меланомою). Захищайте свою шкіру від ультрафіолетового випромінювання, поки ви приймаєте Ренітекмакс
• Повідомте лікаря, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів для лікування високого артеріального тиску:

• антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА) (також відомий як "сартани" - наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у вас є захворювання нирок, пов'язані з цукровим діабетом.
• аліскірен.
• Повідомте лікаря, якщо ви відчуваєте зниження зору або біль в очах, це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (дисlok короїдної оболонки) або збільшення тиску в оці, і це можуть виникнути протягом кількох годин або тижнів після прийому Ренітекмаксу. Якщо це не лікувати, це може призвести до постійної втрати зору. Ви можете мати більший ризик такого ураження, якщо раніше мали алергію на пеніцилін або сульфонаміди.

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск і рівень електролітів в крові (наприклад, калію) на регулярних інтервалах.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Ренітекмакс".

Діти та підлітки

Безпека та ефективність не встановлені для дітей.

Інші лікарські засоби та Ренітекмакс

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб. Лікар може потрібно скоригувати дозу та/або прийняти інші заходи.

Загалом, Ренітекмакс можна приймати з іншими лікарськими засобами. Особливо важливо, щоб лікар знав, чи ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів:

• антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Ренітекмакс" та "Попередження та застереження")
• інші антигіпертензивні лікарські засоби (лікарські засоби, які знижують артеріальний тиск)
• діуретики (лікарські засоби, які збільшують виділення сечі)
• добавки калію (включно з замінниками солі), діуретики, які зберігають калій, та інші лікарські засоби, які можуть збільшити рівень калію в крові (наприклад, триметоприм та котримоксазол для лікування інфекцій, викликаних бактеріями; циклоспорин, імунодепресивний лікарський засіб, який використовується для профілактики відторгнення трансплантатів органів; та гепарин, лікарський засіб, який використовується для розрідження крові для профілактики тромбозу). Див. також інформацію в розділі "Попередження та застереження"
• літій (лікарський засіб, який використовується для лікування маніакальної депресії або біполярних розладів)
• антідепресивні лікарські засоби трициклічного типу (лікарські засоби для лікування депресії)
• антисикотичні лікарські засоби (лікарські засоби, які використовуються для лікування шизофренії)
• сімпатоміметичні лікарські засоби (лікарські засоби, які використовуються для лікування певних проблем з серцем і судинами, а також у деяких лікарських засобах для лікування застуди)
• антідіабетічні лікарські засоби (лікарські засоби, які використовуються для лікування цукрового діабету)
• нестероїдні протизапальні лікарські засоби (НПЗЛ) (лікарські засоби, які використовуються для лікування болю та артриту, включаючи лікування золотом)
• інгібітори мТОР (наприклад, темсіролімус, сіролімус, еверолімус: лікарські засоби, які використовуються для лікування певних типів раку або для профілактики відторгнення трансплантатів органів). Див. також інформацію в розділі "Попередження та застереження"
• лікарський засіб, який містить інгібітор нейпрілізину, такий як сакубітріл (доступний у комбінації з валсартаном), расекадотрил або відагліптин. Це може збільшити ризик ангіоневротичного набухання (набухання обличчя, губ, язика або горла з труднощами при ковтанні або диханні). Див. також інформацію в розділах "Не приймайте Ренітекмакс" та "Попередження та застереження"
• цитостатичні лікарські засоби (лікарські засоби, які використовуються для лікування раку)

Прийом Ренітекмаксу з їжею та напоями

Більшість людей приймають Ренітекмакс з невеликою кількістю води.

Вагітність та годування грудьми

Вагітність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього препарату. Звичайно лікар порадить вам припинити приймати Ренітекмакс до вагітності або як тільки дізнаєтеся, що ви вагітні, і порадить приймати інший препарат замість Ренітекмаксу. Не рекомендується цей препарат під час вагітності, і не слід його приймати, якщо ви вагітні понад 3 місяці, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині, якщо його приймати на цій стадії.

Годування грудьми

Повідомте лікаря, якщо ви годуєте грудьми або плануєте годування грудьми. Не рекомендується цей препарат для жінок, які годують грудьми.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Індивідуальні реакції на лікарські засоби можуть відрізнятися. Деякі побічні ефекти, які повідомляються про цей препарат, можуть впливати на здатність деяких пацієнтів водити транспортні засоби або використовувати машини (див. Можливі побічні ефекти).

Ренітекмакс містить лактозу

Цей препарат містить лактозу, яка є типом цукру. Якщо лікар порадив вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

Ренітекмакс містить натрій

Цей препарат містить менше 23 міліграмів натрію (1 мілімоль) на таблетку; тобто, він практично "не містить натрію".

Використання успортсменів: цей препарат містить гідрохлортіазид, який може давати позитивний результат у тестах на допінг.

3. Як приймати Ренітекмакс

Ваш лікар визначить відповідну дозу залежно від вашого стану та того, чи ви приймаєте інші лікарські засоби.

Рекомендована доза - одна таблетка один раз на день. Більшість людей приймають цей препарат з невеликою кількістю води.

Пацієнти з історією захворювань нирок можуть потребувати меншої дози цього препарату.

Попереднє лікування діуретиками повинно бути припинено за 2-3 дні до початку лікування цим препаратом.

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом знову. Дуже важливо, щоб ви продовжували приймати цей препарат протягом часу, який призначив лікар. Не приймайте більше таблеток, ніж призначена доза.

Якщо ви прийняли більше Ренітекмаксу, ніж потрібно

У разі передозування проконсультуйтеся з лікарем негайно, щоб отримати медичну допомогу якомога швидше. Найбільш ймовірні симптоми будуть відчуттям головокружіння або вертігону через раптове або надмірне зниження артеріального тиску, сильна спрага, кашель, сплутаність свідомості, швидке дихання, тривога, зниження кількості виділеної сечі або швидка або повільна частота серцевих скорочень.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або телефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказуючи препарат і кількість, яку ви прийняли. Буде рекомендовано взяти з собою упаковку та опис препарату до медичного спеціаліста.

Якщо ви забули прийняти Ренітекмакс

Ви повинні приймати цей препарат так, як призначив лікар. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Просто приймайте наступну таблетку, як зазвичай.

Якщо ви припините лікування Ренітекмаксом

Не припиняйте приймати свій препарат, якщо тільки лікар не порадить вам цього.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Наступні терміни використовуються для опису того, з якою частотою повідомлялися побічні ефекти.

Дуже часті (можуть вплинути на щонайменше 1 з 10 пацієнтів, які приймають лікування)

Часті (можуть вплинути на щонайменше 1 з 100 пацієнтів, але менше 1 з 10 пацієнтів, які приймають лікування)

Нечасті (можуть вплинути на щонайменше 1 з 1 000 пацієнтів, але менше 1 з 100 пацієнтів, які приймають лікування)

Рідкі (можуть вплинути на щонайменше 1 з 10 000 пацієнтів, але менше 1 з 1 000 пацієнтів, які приймають лікування)

Дуже рідкі (можуть вплинути на менше 1 з 10 000 пацієнтів, які приймають лікування)

Частота невідома (частота не може бути оцінена з доступних даних)

Новоутворення доброякісні, злоякісні та неуточнені (включаючи кісти та поліпи)

Частота невідома: рак шкіри та губ (рак шкіри не- меланомний).

Розлади крові:

Нечасті: анемія (включаючи апластичну та гемолітичну)

Рідкі: зміни в значеннях крові, такі як менша кількість білих або червоних кров'яних тіл, менша кількість гемоглобіну, менша кількість тромбоцитів у крові, запалення залоз у шиї, паху чи пахвинній області

Розлади ендокринної системи:

Частота невідома: надмірна продукція антидіуретичного гормону, що призводить до затримки рідини, викликаючи слабкість, втому чи сплутаність

Розлади метаболізму та харчування:

Часті: низькі рівні калію в крові, підвищення рівнів холестерину або жирів у крові, підвищення рівнів сечової кислоти в крові

Нечасті: низький рівень глюкози в крові (гіпоглікемія), низькі рівні магнію в крові (гіпомагнемія), захворювання з болем, набуханням суглобів, викликане кристалами сечової кислоти (подагра)*

Рідкі: підвищення глюкози в крові

Дуже рідкі: підвищення рівнів кальцію в крові (гіперкальціємія)

Розлади нервової системи:

Часті: головний біль, депресія, непритомність (синкоп), порушення смаку

Нечасті: сплутаність, сонливість, безсоння, нервозність, відчуття оніміння без причини (парестезія), відчуття головокружіння (вертіго), зниження лібідо*

Рідкі: дивні сни, проблеми зі сном, слабкість м'язів іноді через зниження рівня калію (парез)

Розлади очей:

Дуже часті: розмитість зору

Частота невідома: зниження зору або біль в очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (дифузний хоріоїдит)).

Розлади вуха:

Нечасті: шум у вухах

Розлади серцево-судинної системи:

Дуже часті: головокружіння

Часті: непритомність через зниження артеріального тиску (включаючи зниження артеріального тиску при швидкому піднятті), стенокардія чи біль у грудній клітці, зміни серцевого ритму, швидкий серцевий ритм

Нечасті: червонізація, прискорене чи нерегулярне серцебиття (пальпітації), інфаркт міокарда, інсульт, можливо, через надмірно низький артеріальний тиск у пацієнтів з високим ризиком (пацієнти з порушеннями кровотоку серця та/або мозку)

Рідкі: недостатній кровотік у кінцівках (феномен Рейно)

Розлади дихальної системи:

Дуже часті: кашель

Часті: короткість дыхання

Нечасті: виділення слизу, біль у горлі та хрипота, напруження у грудній клітці, пов'язане з астмою

Рідкі: запалення носа, накопичення рідини чи інших речовин у легенях (як видно на рентгенограмах), труднощі з диханням, труднощі з диханням (включаючи пневмоніт, набухання легенів, алергічний пневмоніт/еозінофільна пневмонія)

Дуже рідкі: гострі труднощі з диханням (ознаки включають важкі труднощі з диханням, гарячку, слабкість та сплутаність)

Розлади травної системи:

Дуже часті: нудота

Часті: діарея, біль у животі

Нечасті: повільний рух їжі через кишечник (їлус), запалення підшлункової залози (панкреатит), блювота, диспепсія, запор, відсутність апетиту, біль у животі чи гастрит, сухість у роті, виразка шлунка, надмірне газоутворення у шлунку чи кишечнику*

Рідкі: біль у роті (стоматит/афтозний виразка), набухання язика (глосит)

Дуже рідкі: набухання у кишечнику (ангіоневротичний едем)

Розлади печінки та жовчного міхура:

Рідкі: запалення печінки (гепатит), печінкова недостатність, яка може бути смертельною, жовтушність очей чи шкіри (жовтяниця), проблеми з жовчним міхуром

Розлади шкіри:

Часті: висип, алергічні реакції з набуханням обличчя, губ, язика та/або горла з труднощами при ковтанні чи диханні

Нечасті: підвищене потовиділення (гіпергідроз), свербіж (прурит), кропив'янка (уртикарія), випадіння волосся (алопеція)

Рідкі: важка алергічна реакція з високою гарячкою, висипом у вигляді цілі (еритема мультиформе), синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз (важке захворювання шкіри, при якому у вас є червона, лущена шкіра з пухирями), важкий висип на шкірі з відшаруванням шкіри та випадінням волосся (ексфоліативний дерматит), червоний вовчак шкіри (автоімунне захворювання), червоний висип з лущенням шкіри (еритродермія), маленькі пухирці на шкірі, заповнені рідиною (пемфігус), плями фіолетові чи червоні на шкірі (пурпура).

Частота невідома: повідомлялося про комплекс симптомів, який може включати всі або деякі з наступних симптомів: гарячка, запалення судин (серозит/васкуліт), біль у м'язах (міалгія/міозит), біль у суглобах (артралгія/артрит). Також можуть виникнути висип, фоточутливість чи інші шкірні прояви.

Розлади м'язів, кісток та сполучної тканини:

Часті: м'язові спазми**

Нечасті: біль у суглобах*

Розлади нирок та сечовидільної системи:

Нечасті: порушення ниркової функції (дисфункція нирок), ниркова недостатність, білок у сечі (протеїнурія)

Рідкі: менша кількість сечі (олігурія), захворювання нирок (інтерстиціальний нефрит)

Розлади репродуктивної системи та молочних залоз:

Нечасті: імпотенція

Рідкі: збільшення розміру грудей у чоловіків (гінекомастія)

Загальні розлади:

Дуже часті: слабкість

Часті: біль у грудній клітці, втома

Нечасті: нездужання (загальне нездужання), гарячка

Додаткові дослідження:

Часті: підвищені рівні калію в крові, підвищені рівні креатиніну в крові

Нечасті: підвищений рівень сечовини в крові, низький рівень натрію в крові

Рідкі: підвищені рівні ферментів печінки чи білірубіну.

Також можуть виникнути інші побічні ефекти з меншою частотою або рідше, і деякі з них можуть бути важкими. Якщо вам потрібна додаткова інформація про побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом. Обидва вони мають більш повний перелік побічних ефектів.

Негайно повідомте вашому лікареві або фармацевту про ці або будь-які інші незвичайні симптоми.

Перестаньте приймати Ренітекмакс і негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем у наступних випадках:

• якщо з'являється набухання обличчя, губ, язика та/або горла, яке може викликати труднощі з ковтанням чи диханням
• якщо з'являється набухання рук, ніг чи стоп
• якщо з'являється кропив'янка

Перша доза може викликати зниження артеріального тиску більше, ніж під час подальшого лікування. Ви можете відчувати це як слабкість або головокружіння, і лежання може допомогти. Якщо ви стурбовані, будь ласка, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку.

• Спостерігається лише при дозах гідрохлортіазиду 12,5 мг та 25 мг.

** Частота м'язових спазмів як "часта" застосовується до доз гідрохлортіазиду 12,5 мг та 25 мг, тоді як частота події "нечаста" застосовується до дози 6 мг гідрохлортіазиду.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більшу безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ренітекмаксу

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Зберігайте в оригінальній упаковці.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте контейнери та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів запитайте вашого фармацевта, як позбутися контейнерів та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ренітекмаксу

• Активні речовини - малеат еналапрілу (20 мг) та гідрохлортіазид (6 мг).
• Інші компоненти - гідрогенкарбонат натрію, лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, прегельтінізований крохмаль, кармін індіго (Е-132) та стеарат магнію.

Ренітекмакс випускається в упаковках по 28 таблеток.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки Ренітекмаксу синього кольору, трикутної форми, з гравіюванням "MSD 734" на одній стороні та трикутником на іншій.

Блістер для пресування з алюмінію з ПВХ-плівкою, яка містить 10, 14, 28, 30, 50, 56, 98, 100 або 300 таблеток.

Блістер алюмінію для одноразового використання, який містить 28 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на розповсюдження та відповідальний за виробництво

Відповідальний за виробництво:

Органон Хейст бв

Промислова зона 30

2220 Хейст-оп-ден-Берг

Бельгія

або

Мерк Шарп і Дом, Б.В.

Ваардервеґ 39

2031 БН Гарлем

Нідерланди

Цей лікарський засіб дозволений у державах-членах Європейського економічного простору та у Великій Британії (Північній Ірландії) під наступними назвами:

Австрія РЕНІТЕК ПЛЮС

Данія СІНЕРПРІЛ

Італія СІНЕРТЕК

Нідерланди РЕНІТЕК ПЛЮС

Іспанія РЕНІТЕКМАКС

Дата останнього перегляду цього листка:06/2022.

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)