РЕКАМБИС 900 МГ СУСПЕНЗІЯ ДЛЯ ІН&#39;ЄКЦІЙ ПРОЛОНГОВАНОЇ ДІЇ

Лікар Аґамі надає підтримку пацієнтам, які проходять лікування ожиріння із використанням GLP-1 препаратів (наприклад, Оземпік, Монжаро). Допомагає підібрати схему терапії, пояснює можливі побічні ефекти, проводить регулярний контроль та адаптацію лікування відповідно до стандартів Португалії та Ізраїлю.

Тарек Аґамі – лікар загальної практики, зареєстрований у Португалії та Ізраїлі, надає онлайн-консультації для дорослих і дітей. Працює у сфері первинної медичної допомоги, профілактики, ведення хронічних захворювань та оцінки загального стану здоров’я.

Медичну підготовку проходив у провідних клініках Ізраїлю (Kaplan Medical Center, Barzilai Medical Center, Wolfson Medical Center), а також у Португалії (European Healthcare City, Viscura Internacional, Hospital Dr. José Maria Grande, Hospital Vila Franca de Xira). Поєднує міжнародні клінічні стандарти з індивідуальним підходом до кожного пацієнта.

Основні напрямки консультацій:

Діагностика та лікування гострих і хронічних захворювань (артеріальна гіпертензія, діабет, респіраторні інфекції, симптоми з боку серцево-судинної системи)
Оцінка симптомів і рекомендації щодо необхідних обстежень
Профілактичні огляди та моніторинг загального стану здоров’я
Медична підтримка під час подорожей або після переїзду
Корекція лікування та поради щодо способу життя відповідно до клінічної ситуації

Тарек Аґамі працює за принципами доказової медицини, з фокусом на безпеку, довіру та турботу про здоров’я кожного пацієнта.

Абдулла Альхасан

Підхід лікаря ґрунтується на уважному ставленні до пацієнта, поясненні медичних рішень доступною мовою та персоналізованій стратегії підтримки здоров’я.

Абдулла Альхасан – лікар-кардіолог і терапевт із міжнародним клінічним досвідом. Проводить онлайн-консультації для дорослих, поєднуючи сучасну кардіологічну практику з загальнотерапевтичною допомогою. Працює на засадах доказової медицини, з фокусом на детальну оцінку симптомів і довгострокове ведення пацієнта.

Основні напрями роботи:

Скарги на біль у грудях, порушення серцевого ритму, задишку, підвищений тиск
Контроль артеріальної гіпертензії та профілактика серцево-судинних ускладнень
Інтерпретація ЕКГ, аналізів крові, холтерівського моніторування
Ведення пацієнтів із серцевою недостатністю, ішемічною хворобою серця
Загальна терапія: вірусні інфекції, лихоманка, біль, порушення травлення
Допомога у формуванні плану обстежень та корекції лікування

Тарек Аґамі

Основні напрямки консультацій:

Діагностика та лікування гострих і хронічних захворювань (артеріальна гіпертензія, діабет, респіраторні інфекції, симптоми з боку серцево-судинної системи)
Оцінка симптомів і рекомендації щодо необхідних обстежень
Профілактичні огляди та моніторинг загального стану здоров’я
Медична підтримка під час подорожей або після переїзду
Корекція лікування та поради щодо способу життя відповідно до клінічної ситуації

Абдулла Альхасан

Основні напрями роботи:

Скарги на біль у грудях, порушення серцевого ритму, задишку, підвищений тиск
Контроль артеріальної гіпертензії та профілактика серцево-судинних ускладнень
Інтерпретація ЕКГ, аналізів крові, холтерівського моніторування
Ведення пацієнтів із серцевою недостатністю, ішемічною хворобою серця
Загальна терапія: вірусні інфекції, лихоманка, біль, порушення травлення
Допомога у формуванні плану обстежень та корекції лікування

Ця сторінка містить загальну інформацію. За персональною порадою зверніться до лікаря. У разі серйозних симптомів телефонуйте до екстрених служб.

Інструкція із застосування РЕКАМБИС 900 МГ СУСПЕНЗІЯ ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ ПРОЛОНГОВАНОЇ ДІЇ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

РЕКAMBYS 900 мг суспензія для ін'єкцій пролонгованої дії

рілпівіріна

Цей лікарський засіб підлягає додатковому моніторингу, що прискорить виявлення нової інформації про його безпеку. Ви можете допомогти, повідомивши про будь-які побічні ефекти, які ви можете мати. Остання частина розділу 4 містить інформацію про те, як повідомляти про ці побічні ефекти.

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо ви 경험уєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

Що таке РЕКAMBYS і для чого він використовується

Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати РЕКAMBYS
Як застосовується РЕКAMBYS
Можливі побічні ефекти

Збереження РЕКAMBYS
Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке РЕКAMBYS і для чого він використовується

РЕКAMBYS містить активну речовину рілпівіріну. Він належить до групи лікарських засобів, які називаються інгібіторами зворотної транскриптази, неаналогами нуклеозидів (ІТІНАН), які використовуються для лікування вірусу імунодефіциту людини типу 1 (ВІЛ-1).

РЕКAMBYS діє разом з іншими лікарськими засобами проти ВІЛ, блокуючи здатність вірусу створювати копії самого себе. РЕКAMBYS для ін'єкцій не лікує інфекцію ВІЛ, але допомагає зменшити кількість ВІЛ у вашому організмі і тримати її на низькому рівні. Таким чином, він гальмує пошкодження імунної системи і розвиток інфекцій та захворювань, пов'язаних з СНІДом.

РЕКAMBYS завжди застосовується разом з іншим лікарським засобом проти ВІЛ, який називається каботегравіром для ін'єкцій. Вони застосовуються разом у дорослих від 18 років, чия інфекція ВІЛ-1 вже контролюється.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати РЕКAMBYS

Не використовувати РЕКAMBYS, якщо ви алергічні на рілпівіріну або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включно з розділом 6).

Не використовувати РЕКAMBYS, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів, оскільки вони можуть вплинути на дію РЕКAMBYS або інших лікарських засобів:

карбамазепін, окскарбазепін, фенобарбітал, фенітоїн (лікарські засоби для лікування епілепсії та профілактики конвульсій)
ріфабутин, рифампіцин, рифапентин (лікарські засоби для лікування бактеріальних інфекцій, таких як туберкульоз)
дексаметазон (кортикостероїд, який використовується для лікування різних патологій, таких як запалення та алергічні реакції) у вигляді циклу лікування перорально або ін'єкційно

продукти, які містять траву Св. Івана або гіперикум (Hypericum perforatum, лікарська рослина, яка використовується для лікування депресії).

Якщо ви приймаєте будь-який з цих лікарських засобів, проконсультуйтеся з вашим лікарем про альтернативи.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати РЕКAMBYS.

РЕКAMBYS не лікує інфекцію ВІЛ. Він є частиною лікування для зменшення кількості вірусу у крові. Під час використання цього лікарського засобу ви все ще можете передавати ВІЛ іншим людям, хоча ризик зменшується завдяки ефективному антивірусному лікуванню. Проконсультуйтеся з вашим лікарем про заходи, які потрібно вжити для того, щоб не інфікувати інших людей.

Повідомте вашому лікареві про вашу ситуацію

Перегляньте наступні пункти та повідомте вашому лікареві, якщо ви знаходитесь в одному з наступних випадків.

Ви повинні відвідувати всі заплановані візити для ін'єкцій, не пропускайте жодного візиту, це дуже важливо для успіху вашого лікування. Якщо ви не можете відвідати запланований візит, повідомте вашому лікареві якнайшвидше.

Повідомте вашому лікареві, якщо у вас є або був раніше гепатит, включно з гепатитом Б або гепатитом С, або ниркова хвороба. Ваш лікар, ймовірно, перевірить, як добре функціонують ваша печінка та нирки, щоб вирішити, чи можете ви використовувати РЕКAMBYS. Див. ознаки пошкодження печінки в розділі 4 цього опису «Побічні ефекти».

Повідомте вашому лікареві негайно, якщо ви спостерігаєте будь-які симптоми інфекції(наприклад, гарячка, озноб, потіння). У деяких пацієнтів з ВІЛ може виникнути запалення через інфекції, які існували раніше, одразу після початку лікування проти ВІЛ. Говорять, що ці симптоми виникають через покращення імунної відповіді організму, яка дозволяє йому боротися з інфекціями, які існували раніше, але не мали явних симптомів.

Повідомте вашому лікареві негайно, якщо ви спостерігаєте будь-які симптоми, наприклад, м'язову слабкість, слабкість, яка починається в руках і ногах і поширюється на тулуб, серцебиття, тремор або гіперактивність. Це відбувається через аутоімунні розлади (стані, при яких імунна система атакує здорові тканини організму помилково) після початку лікування проти ВІЛ. Аутоімунні розлади можуть виникнути через багато місяців після початку лікування.
Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-який лікарський засіб, який може викликати нерегулярний серцебиття, потенційно смертельне (торсаде де пойнтес).

Реакції на ін'єкції

Деякі люди 경험ували симптоми реакцій після ін'єкції через кілька хвилин після отримання ін'єкції рілпівіріни. Більшість симптомів зникли через кілька хвилин після ін'єкції. Симптоми реакцій після ін'єкції можуть включати: труднощі з диханням, м'язові спазми, потіння, оніміння рота, відчуття тривоги, відчуття жару, відчуття головокружіння або того, що ви можете потеряти свідомість (або знепритомніти) і зміни артеріального тиску. Повідомте вашому лікареві, якщо ви 경험уєте ці симптоми після отримання ін'єкцій.

Важливо відвідувати заплановані візити

Важливо, щоб ви відвідували заплановані візитидля отримання РЕКAMBYS для контролю інфекції ВІЛ і для того, щоб не допустити погіршення захворювання. Не пропускайте жодного візиту, це дуже важливо для успіху вашого лікування. Якщо ви не можете відвідати запланований візит, повідомте вашому лікареві якнайшвидше. Повідомте вашому лікареві, якщо ви думаєте припинити лікування. Якщо застосування РЕКAMBYS відкладається, або якщо ви припиняєте отримання РЕКAMBYS, вам потрібно буде приймати інші лікарські засоби для лікування інфекції ВІЛ і зменшення ризику того, що вірус стане резистентним, оскільки рівні лікарського засобу в вашому організмі будуть слишком низькими для лікування інфекції ВІЛ.

Діти

РЕКAMBYS не призначений для використання у дітей та підлітків молодше 18 років, оскільки він не був вивчений у цих пацієнтів.

Інші лікарські засоби та РЕКAMBYS

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб. Деякі лікарські засоби можуть вплинути на рівень РЕКAMBYS у крові, якщо ви приймаєте їх під час лікування РЕКAMBYS, або РЕКAMBYS може вплинути на ефективність інших лікарських засобів.

карбамазепін, окскарбазепін, фенобарбітал, фенітоїн (лікарські засоби для лікування епілепсії та профілактики конвульсій)
ріфабутин, рифампіцин, рифапентин (лікарські засоби для лікування бактеріальних інфекцій, таких як туберкульоз)
дексаметазон (кортикостероїд, який використовується для лікування різних патологій, таких як запалення та алергічні реакції) у вигляді циклу лікування перорально або ін'єкційно

продукти, які містять траву Св. Івана або гіперикум (Hypericum perforatum, лікарська рослина, яка використовується для лікування депресії).

Якщо ви приймаєте будь-який з цих лікарських засобів, проконсультуйтеся з вашим лікарем про альтернативи.

Вплив РЕКAMBYS або інших лікарських засобів може змінитися, якщо ви використовуєте РЕКAMBYS з будь-яким з наступних лікарських засобів:

кларитроміцин, еритроміцин (антібіотики)
метадон (який використовується для лікування синдрому абстиненції та залежності)

Вагітність та лактація

Повідомте вашому лікареві негайно, якщо ви вагітні або плануєте вагітність. Ваш лікар оцінить користь і ризик для вас і вашої дитини від використання РЕКAMBYS під час вагітності. Якщо ви плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем раніше, оскільки рілпівіріна може залишатися в організмі до 4 років після останньої ін'єкції РЕКAMBYS.

Жінки з ВІЛ не повинні годувати грудьми, оскільки ВІЛ може передаватися через грудне молоко та інфікувати дитину.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати будь-який лікарський засіб.

Водіння автомобіля та використання машин

Деякі пацієнти можуть відчувати втому, головокружіння або сонливість під час лікування РЕКAMBYS. Не водьте автомобіль та не використовуйте машини, якщо ви відчуваєте будь-який з цих побічних ефектів.

Важлива інформація про деякі компоненти РЕКAMBYS

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на 3 мл ін'єкції; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як застосовується РЕКAMBYS

Медсестра або лікар введуть РЕКAMBYS у вигляді ін'єкції в м'яз гомілки (ін'єкція в м'яз).

Ін'єкція буде введена один раз на місяць або один раз на два місяці, разом з іншим лікарським засобом для ін'єкцій, який називається каботегравіром. Ваш лікар пояснить, з якою частотою вам буде введено лікарський засіб.

Перед тим, як почати лікування РЕКAMBYS, ваш лікар призначить вам лікування перорально таблетками рілпівіріни та каботегравіру протягом місяця. Це називається початкова пероральна доза;прийом таблеток перед ін'єкціями РЕКAMBYS та каботегравіру дозволить вашому лікареві перевірити, чи підходять ці лікарські засоби вам.

Якщо вам буде введено РЕКAMBYS один раз на місяць, ваше лікування буде наступним:

	Коли
Лікарський засіб	Місяць 1 (не менше 28 днів)	Місяць 2 (після місяця таблеток)	Від місяця 3
Рілпівіріна	Таблетка 25 мг один раз на день	Ін'єкція 900 мг	Ін'єкція 600 мг кожний місяць
Каботегравір	Таблетка 30 мг один раз на день	Ін'єкція 600 мг	Ін'єкція 400 мг кожний місяць

Якщо вам буде введено РЕКAMBYS кожні два місяці, ваше лікування буде наступним:

	Коли
Лікарський засіб	Місяць 1 (не менше 28 днів)	Місяць 2 (після місяця таблеток) і місяць 3	Від місяця 5
Рілпівіріна	Таблетка 25 мг, один раз на день	Ін'єкція 900 мг	Ін'єкція 900 мг кожні два місяці
Каботегравір	Таблетка 30 мг, один раз на день	Ін'єкція 600 мг	Ін'єкція 600 мг кожні два місяці

Якщо ви пропустите ін'єкцію РЕКAMBYS

Важливо, щоб ви регулярно відвідували заплановані візити для отримання ін'єкції. Якщо ви не можете відвідати візит, негайно зв'яжіться з вашим лікарем, щоб призначити інший візит.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви думаєте, що не зможете отримати ін'єкцію РЕКAMBYS у призначений день. Ваш лікар може порекомендувати вам приймати таблетки до тих пір, поки не зможете отримати ін'єкцію РЕКAMBYS знову.

Якщо вам буде введено надто багато РЕКAMBYS

Лікар або медсестра введуть вам цей лікарський засіб, тому малоймовірно, що вам буде введено надто багато. Якщо ви турбуєтесь, повідомте лікареві або медсестрі.

Не припиняйте використання РЕКAMBYS без поради вашого лікаря.

Використовуйте РЕКAMBYS весь час, поки ваш лікар не порадить вам інакше. Не переривайте лікування, якщо тільки ваш лікар не порадить вам це зробити.

Після припинення лікування можуть залишитися низькі рівні рілпівіріни (активної речовини РЕКAMBYS) у вашому організмі до 4 років. Однак після останньої ін'єкції РЕКAMBYS низькі рівні рілпівіріни, які залишилися, не будуть достатніми для боротьби з вірусом, і він може стати резистентним. Для того, щоб контролювати інфекцію ВІЛ-1 і уникнути того, що вірус стане резистентним, вам потрібно буде почати інше лікування проти ВІЛ у день, коли було призначено наступну ін'єкцію РЕКAMBYS.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Нижче ви знайдете список побічних ефектів, які були описані при використанні РЕКAMBYS та каботегравіру для ін'єкцій.

Дуже часті побічні ефекти (впливають на щонайменше 1 з 10 осіб)

головний біль
реакції в місці ін'єкції - зазвичай вони легкі або помірні та їхня частота зменшується з часом. Їхні симптоми можуть включати:

о дуже часті: біль і дискомфорт, маси або твердіння

о часті: червоність, свербіж, набряк, синяки, тепло або зміна кольору.

о рідкі: оніміння, легке кровотечение, утворення абсцесу (накопичення гною) або целюліту (з відчуттям тепла, набряку або червоності).

чуття жару/гарячки (пірексія)

Часті побічні ефекти (впливають на менше 1 з 10 осіб)

депресія
тривога
анормальні сни
труднощі з сном (безсоння)
головокружіння
чуття нудоти (нудота)
вомітування
біль у животі (біль в животі)
гази (вздування)
діарея
виразка
біль у м'язах (міалгія)
втома (фатига)
чуття слабкості (астенія)
загальне нездужання
збільшення ваги

Рідкі побічні ефекти (впливають на менше 1 з 100 осіб)

сонливість (сомноленція)
чуття головокружіння під час або після ін'єкції. Це може викликати знепритомнення.
пошкодження печінки (її ознаки можуть включати жовтушність шкіри та білкової частини очей, втрату апетиту, свербіж, біль при пальпації живота, світлий кал або сеча ненормально темного кольору).
зміни в аналітичних показниках функції печінки (збільшення трансаміназ)
збільшення білірубіну(речовини, яку виробляє печінка) у крові.

Інші побічні ефекти

Тяжкий біль у животі, викликаний запаленням підшлункової залози (панкреатит).

Наступні побічні ефекти, які можуть виникнути при застосуванні рілпівіріни у вигляді таблеток, також можуть виникнути при застосуванні РЕКAMBYS для ін'єкцій:

Дуже часті побічні ефекти

збільшення рівня холестерину та/або амілази підшлункової залози у крові

Часті побічні ефекти (впливають на менше 1 з 10 осіб)

втрата апетиту
розлади сну
депресивний стан
дискомфорт у животі
сухість у роті
низький рівень лейкоцитів та/або тромбоцитів, зниження гемоглобіну у крові, збільшення тригліцеридів та/або ліпази у крові

Рідкі побічні ефекти (впливають на менше 1 з 100 осіб)

ознаки або симптоми запалення чи інфекції, наприклад гарячка, озноб, потіння (синдром імунної реконструкції, для більшої інформації див. розділ 2)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, включену до додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження РЕКAMBYS

Тримайте його поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після «CAD». Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Тримайте в холодильнику (між 2°C та 8°C). Не заморожуйте.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Спитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад REKAMBYS

Активний інгредієнт - рілпівірин. Кожна флакон містить 900 мг рілпівіріну.

Допоміжні речовини - полоксамер 338, цитринова кислота моногідрат, глюкоза моногідрат, дигідрогенфосфат натрію моногідрат, гідроксид натрію для регулювання pH і забезпечення ізотонічності, вода для ін'єкцій.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Ін'єкційна суспензія з тривалим вивільненням. REKAMBYS випускається у скляному флаконі. Упаковка також містить 1 шприц, 1 адаптер флакону та 1 голку для ін'єкції.

Власник дозволу на маркетинг

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Бельгія

Виробник

Janssen Pharmaceutica NV

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Бельгія

Для отримання додаткової інформації про цей препарат зверніться до місцевого представника власника дозволу на маркетинг:

Бельгія/Бельгія/Бельгія

ViiV Healthcare srl/bv

Тел./Телефон: + 32 (0) 10 85 65 00

Литва

Уаб "Джонсон та Джонсон"

Телефон: +370 5 278 68 88

Україна

«Джонсон та Джонсон Україна» ТОВ

Телефон: +380 44 490 90 00

Люксембург/Люксембург

ViiV Healthcare srl/bv

Бельгія/Бельгія

Тел./Телефон: + 32 (0) 10 85 65 00

Чехія

Janssen-Cilag s.r.o.

Телефон: +420 227 012 227

Угорщина

Janssen-Cilag Kft.

Телефон: +36 1 884 2858

Данія

Janssen-Cilag A/S

Телефон: +45 4594 8282

Мальта

AM MANGION LTD.

Телефон: +356 2397 6000

Німеччина

ViiV Healthcare GmbH

Телефон: + 49 (0)89 203 0038-10

Нідерланди

ViiV Healthcare BV

Телефон: + 31 (0) 33 2081199

Естонія

Уаб "Джонсон та Джонсон" Естонський філіал

Телефон: +372 617 7410

Норвегія

Janssen-Cilag AS

Телефон: +47 24 12 65 00

Греція

Janssen-Cilag Φαρμακευτικη Α.Ε.Β.Ε.

Телефон: +30 210 80 90 000

Австрія

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Телефон: +43 1 610 300

Іспанія

Laboratorios ViiV Healthcare, S.L.

Телефон: + 34 900 923 501

Польща

Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o.

Телефон: +48 22 237 60 00

Франція

ViiV Healthcare SAS

Телефон: + 33 (0)1 39 17 69 69

Португалія

VIIVHIV HEALTHCARE, UNIPESSOAL, LDA

Телефон: + 351 21 094 08 01

Хорватія

Johnson & Johnson S.E. d.o.o.

Телефон: +385 1 6610 700

Румунія

Johnson & Johnson România SRL

Телефон: +40 21 207 1800

Ірландія

Janssen Sciences Ireland UC

Телефон: +353 1 800 709 122

Словенія

Johnson & Johnson d.o.o.

Телефон: +386 1 401 18 00

Ісландія

Janssen-Cilag AB

c/o Vistor hf.

Телефон: +354 535 7000

Словаччина

Johnson & Johnson s.r.o.

Телефон: +421 232 408 400

Італія

ViiV Healthcare S.r.l

Телефон: +39 045 7741600

Фінляндія

Janssen-Cilag Oy

Телефон: +358 207 531 300

Кіпр

Βαρνάβας Χατζηπαναγής Λτδ

Телефон: +357 22 207 700

Швеція

Janssen-Cilag AB

Телефон: +46 8 626 50 00

Латвія

Уаб "Джонсон та Джонсон" філіал Латвія

Телефон: +371 678 93561

Велика Британія

ViiV Healthcare UK Limited

Телефон: + 44 (0)800 221441

Дата останнього перегляду цього листка: {MM/РРРР}.

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu/.

Ця інформація призначена лише для лікарів або медичних працівників, які повинні читати її разом з повною інформацією про препарат (Резюме характеристик продукту).

Інструкції з використання REKAMBYS 3 мл ін'єкційного:

Резюме Повна доза складається з двох ін'єкцій: 3 мл каботегравіру та 3 мл рілпівіріну. Каботегравір та рілпівірин представлені у вигляді суспензій, які не потребують розбавлення або реконституції. Відповідні кроки для підготовки обидвох препаратів однакові. Каботегравір та рілпівірин призначені лише для інтримускульної ін'єкції. Обидві ін'єкції повинні бути введені в сідничну область. Порядок введення не має значення. Примітка:Рекомендується вводити в вентиросідничну область.
Інформація про зберігання
Зберігати в холодильнику при температурі від 2°C до 8°C. Незаморожувати.

Ваше упаковання містить
1 флакон рілпівіріну 1 адаптер флакону 1 шприц 1 голка для ін'єкції (калібр 23, 1 1/2 дюйма) Зверніть увагу на стан пацієнта та використовуйте свій медичний досвід для вибору голки відповідної довжини.
Вам також знадобиться
Нестерильні рукавички 2 ватні тампони, змочені спиртом 2 гази Контейнер для колючих предметів 1 упаковка каботегравіру 3 мл Переконайтеся, що у вас є упаковка каботегравіру перед початком.
Підготовка
Перевірка флакону
	Перевірте, чи не закінчився термін придатності. Відразу перевірте флакони. Якщо ви побачите сторонні частинки, не використовуйте продукт. Не використовуйте, якщо термін придатності закінчився.
Чекайте 15 хвилин
	Чекайте принаймні 15 хвилин перед введенням ін'єкції, щоб препарат досяг кімнатної температури.
Встряхніть енергійно
	Тримайте флакон міцно та встряхніть енергійно протягом 10 секунд, як показано. Переверніть флакон та перевірте ресуспензію. Вона повинна мати однорідний вигляд. Якщо суспензія не однорідна, знову встряхніть флакон. Також нормально спостерігати дрібні повітряні бульбашки.
Зніміть пробку з флакону
	Натисніть адаптер флакону на флакон, використовуючи упаковку, як показано. Адаптер флакону повинен щільно прилягати з кліком. Коли ви будете готові, зніміть упаковку з адаптера флакону, як показано.
Підготовьте шприц
	Видаліть шприц з упаковки. Введіть 1 мл повітря в шприц. Це полегшить подальше видалення рідини.
Приєднайте шприц
	Тримайте адаптер флакону та флакон міцно, як показано. Навініть шприц щільно на адаптер флакону. Натисніть поршень до кінця, щоб ввеси повітря в флакон.
Видаліть дозу повільно
	Переверніть шприц та флакон, та повільно видаліть всю рідину, яку можете, з шприцем. Можливо, буде більше рідини, ніж потрібно для дози.
Від'єднайте шприц
	Від'єднайте шприц від адаптера флакону, тримаючи адаптер флакону, як показано. Примітка: Тримайте шприц вверх, щоб уникнути крапання. Перевірте, чи має суспензія однорідний вигляд та білий колір.
Приєднайте голку
	Відкрийте частково упаковку голки, щоб викрити основу голки. Тримаючи шприц вертикально вгору, поверніть його щільно, щоб приєднати голку. Видаліть упаковку голки.
Ін'єкція
Підготовьте місце ін'єкції
	Ін'єкції повинні бути введені в сідничну область. Виберіть одну з наступних зон для ін'єкції: Вентросіднична (рекомендована) Дорсосіднична (зовнішній верхній квадрант) Примітка: Лише для інтримускульної ін'єкції в сідничну область. Невводьте внутрішньовенно.
Зніміть ковпачок
	Відтягніть захист голки. Зніміть ковпачок голки для ін'єкції
Видаліть надлишок рідини
	Візьміть шприц з голкою вгору. Натисніть поршень до дози 3 мл, щоб видалити надлишок рідини та повітряні бульбашки. Примітка: Очистіть місце ін'єкції ватним тампоном, змоченим спиртом. Дайте шкірі висохнути на повітрі, перш ніж продовжити.
Натягніть шкіру
	Використовуйте техніку ін'єкції за схемою "з", щоб мінімізувати можливість виходу препарату з місця ін'єкції. Натягніть шкіру над місцем ін'єкції, переміщаючи її приблизно на 2,5 см (одну дюйм). Тримайте її в цьому положенні для ін'єкції.
Введіть голку
	Введіть голку на всю довжину або з достатньою глибиною, щоб досягти м'язу.
Введіть дозу
	Тримайте шкіру натягнутою, повільно натисніть поршень до кінця. Перевірте, чи порожній шприц. Видаліть голку та відразу звільніть натягнуту шкіру.
Перевірте місце ін'єкції
	Нанесіть тиск на місце ін'єкції газою. Якщо кровотеча, можна використовувати невеликий пластир. Немасажуйте область.
Закрийте голку
	Помістіть захист на голку. Натисніть його м'яко проти твердої поверхні, щоб заблокувати захист голки. При закритті захисту голки ви чутите клік.
Після ін'єкції
Видаліть безпечно
	Видаліть голки, шприци, флакони та адаптери флаконів, що були використані, відповідно до місцевих правил охорони здоров'я та безпеки.
Повторіть процес для другого препарату
	Якщо ви ще не ввели обидва препарати, дотримуйтесь кроків для підготовки та ін'єкції каботегравіру, який має свої власні інструкції з використання.
Питання та відповіді
Як довго можна зберігати препарат поза холодильником? Найкраще вводити препарат негайно після досягнення кімнатної температури. Однак флакон можна залишити в упаковці при кімнатній температурі (максимальна температура 25°C) протягом максимально 6 годин. Як довго можна зберігати препарат у шприці? Найкраще вводити препарат (при кімнатній температурі) якомога скоріше після видалення з флакону. Однак препарат можна залишити в шприці протягом максимально 2 годин перед введенням. Якщо ви перевищили 2 години, викиньте препарат, шприц та голку. Чому потрібно вводити повітря у флакон? Введення 1 мл повітря у флакон полегшує видалення дози шприцем. Якщо не вводити повітря, частина рідини може повернутися до флакону випадково, залишивши недостатню кількість у шприці. Чи важливий порядок введення препаратів? Ні, порядок не має значення. Чи безпечно прискорювати досягнення кімнатної температури флакону? Найкраще дати флакону досягнути кімнатної температури природним чином. Однак можна використовувати тепло рук, щоб прискорити процес, але переконайтеся, що флакон не перевищує 25°C Не використовуйте жоден інший метод для нагрівання. Чому рекомендується введення у вентиросідничну область? Рекомендується введення у вентиросідничну область, у середній м'яз сідниць, оскільки це область, в якій немає важливих нервів чи судин поблизу. Якщо медичний працівник цього бажає, також прийнятне введення у дорсосідничну область, у великий м'яз сідниць. Ін'єкцію не слід вводити в жодній іншій області.

Країна реєстрації
Іспанія
Діючі речовини
rilpivirine
Потрібен рецепт
Так
Виробник
Janssen-Cilag International N.V
Інформація є довідковою і не є медичною порадою. Перед прийомом будь-яких препаратів обов'язково проконсультуйтеся з лікарем. Oladoctor не несе відповідальності за медичні рішення, прийняті на основі цього контенту.
Альтернативи до РЕКАМБИС 900 МГ СУСПЕНЗІЯ ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ ПРОЛОНГОВАНОЇ ДІЇ
ЕДУРАНТ 25 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ
Форма випуску: ТАБЛЕТКА, 25 мг рилпівирину
Діючі речовини: rilpivirine
Виробник: Janssen-Cilag International N.V
Потрібен рецепт
ЕФАВІРЕНЗ АУРОВІТАС 600 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ
Форма випуску: ТАБЛЕТКА, 600 мг
Діючі речовини: efavirenz
Виробник: Aurovitas Spain, S.A.U.
Потрібен рецепт
Ефавіренз Тева 600 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Форма випуску: ТАБЛЕТКА, 600 мг
Діючі речовини: efavirenz
Виробник: Teva B.V.
Потрібен рецепт

Лікарі онлайн щодо РЕКАМБИС 900 МГ СУСПЕНЗІЯ ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ ПРОЛОНГОВАНОЇ ДІЇ

Консультація щодо дозування, побічних ефектів, взаємодій, протипоказань та поновлення рецепта на РЕКАМБИС 900 МГ СУСПЕНЗІЯ ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ ПРОЛОНГОВАНОЇ ДІЇ – за рішенням лікаря та згідно з місцевими правилами.

0.0(0)

Тарек Аґамі

Основні напрямки консультацій:

Діагностика та лікування гострих і хронічних захворювань (артеріальна гіпертензія, діабет, респіраторні інфекції, симптоми з боку серцево-судинної системи)
Оцінка симптомів і рекомендації щодо необхідних обстежень
Профілактичні огляди та моніторинг загального стану здоров’я
Медична підтримка під час подорожей або після переїзду
Корекція лікування та поради щодо способу життя відповідно до клінічної ситуації

Абдулла Альхасан

Основні напрями роботи:

Скарги на біль у грудях, порушення серцевого ритму, задишку, підвищений тиск
Контроль артеріальної гіпертензії та профілактика серцево-судинних ускладнень
Інтерпретація ЕКГ, аналізів крові, холтерівського моніторування
Ведення пацієнтів із серцевою недостатністю, ішемічною хворобою серця
Загальна терапія: вірусні інфекції, лихоманка, біль, порушення травлення
Допомога у формуванні плану обстежень та корекції лікування

Сімейна медицина4 роки досвіду

Дуарте Менезеш

Дуарте Менезеш — ліцензований лікар загальної практики та сімейної медицини в Португалії, також має досвід у сфері медицини праці. Проводить онлайн-консультації для дорослих, надаючи підтримку при гострих симптомах та хронічних захворюваннях.

Поширені симптоми: підвищена температура, біль у горлі, кашель, втома, розлади травлення
Хронічні хвороби: артеріальна гіпертензія, діабет, підвищений холестерин, порушення роботи щитоподібної залози
Психоемоційний стан: стрес, проблеми зі сном, тривожність, емоційне вигорання
Профілактика: загальні огляди, поради щодо способу життя, контроль поточного лікування
Питання, пов’язані з роботою: оформлення лікарняного, медичні рекомендації щодо повернення до праці

Дуарте Менезеш закінчив Університет Бейра-Інтеріор і має багаторічний досвід роботи з пацієнтами з різних країн. Вільно володіє португальською, англійською, іспанською та французькою мовами.

Його підхід — доброзичливий, зрозумілий і зосереджений на практичних медичних рекомендаціях, адаптованих до потреб кожного пацієнта.

Сімейна медицина14 років досвіду

Світлана Коваленко

Світлана Коваленко – лікарка сімейної медицини з понад 14-річним досвідом. Закінчила Харківський медичний університет, працює з дорослими пацієнтами, допомагаючи як при гострих станах, так і при хронічних захворюваннях. Проводить онлайн-консультації з фокусом на доказову медицину та профілактику.

З якими питаннями можна звернутися:

Підвищена температура, біль, кашель, застуда, вірусні інфекції
Артеріальна гіпертензія, діабет, порушення обміну речовин
Аналіз результатів обстежень, корекція лікування, супровід хронічних станів
Консультації щодо способу життя, профілактика серцево-судинних захворювань
Поради щодо вакцинації, харчування, зміцнення імунітету

Світлана Коваленко відзначається уважністю, відповідальним ставленням і щирим бажанням допомогти. У своїй роботі поєднує клінічну точність з індивідуальним підходом, допомагає пацієнтам краще розуміти своє здоров’я та робити обґрунтовані кроки до його покращення.

Володіє досвідом роботи з пацієнтами різного культурного походження. Активно займається науковими дослідженнями у сфері генетики інсульту та практикує індивідуальний підхід до кожного пацієнта.

Нгозі Прешес Оквуоса

Терапія5 років досвіду

Нгозі Прешес Оквуоса – лікарка загальної практики з міжнародним досвідом роботи в Угорщині, Швеції та Нігерії. Закінчила Університет Сегеда з відзнакою. Понад 5 років клінічного стажу. Надає онлайн-консультації для дорослих і проводить первинну медичну допомогу, включаючи гінекологічні, терапевтичні та післяопераційні питання.

Основні напрямки консультацій:

Сімейна та профілактична медицина
Жіноче здоров’я (гінекологія, акушерство)
Хронічні захворювання: артеріальна гіпертензія, діабет
Психоемоційна підтримка, тривожність, консультування
Післяопераційний догляд, інтерпретація аналізів

Серхіо Корреа

Терапія7 років досвіду

Серхіо Корреа – лікар загальної практики з Іспанії з досвідом у невідкладній медицині, внутрішніх хворобах, естетичній медицині та трихології. Проводить онлайн-консультації для дорослих пацієнтів і працює іспанською та англійською мовами.

З якими питаннями можна звернутися:

Гострі симптоми: висока температура, біль у горлі, кашель, інфекції, болі в животі, головний біль, безсоння.
Хронічні захворювання: гіпертонія, діабет, високий холестерин, ожиріння, розлади травлення.
Загальна профілактика: медичні огляди, інтерпретація аналізів, планування лікування.
Проблеми зі шкірою та волоссям: випадіння волосся, лупа, порушення росту волосся, запальні стани шкіри голови.
Естетичні консультації: оцінка стану шкіри, базові рекомендації щодо зовнішнього вигляду.
Ментальне здоровʼя: тривожність, стрес, емоційне вигорання, порушення сну.

Лікар Корреа поєднує клінічну точність із чуйним підходом. Консультації проходять онлайн у зручному форматі, незалежно від місця перебування пацієнта.

Часто пацієнти звертаються до лікаря Локчірі, коли симптоми з’явилися раптово й викликають занепокоєння, коли дитина раптом погано почувається, коли висипання змінюються або поширюються, коли потрібно уточнити, чи потрібен огляд офлайн, чи достатньо домашнього лікування, а також при загостреннях хронічних станів у легкій чи середній формі. Його досвід роботи в ургентній медицині особливо корисний онлайн, де важливо швидко оцінити ризики та визначити наступні кроки.

Орасін Локчірі

Терапія20 років досвіду

Лікар Орасін Локчірі – французький консультант із понад 20-річним досвідом у загальній та невідкладній медицині. Працює з дорослими та дітьми, допомагає при гострих симптомах, інфекціях, раптовому погіршенні самопочуття та питаннях, що потребують швидкої оцінки лікаря. Має великий міжнародний досвід: працював у Франції, Швейцарії та ОАЕ, що дозволяє впевнено вести пацієнтів у різних медичних системах та клінічних умовах. Він відомий умінням пояснювати складні речі людською мовою, давати чіткий план дій та знижувати тривожність у пацієнтів. У роботі дотримується принципів доказової медицини й максимальної безпеки.

Онлайн-консультація з лікарем підходить при широкому колі симптомів та ситуацій, коли потрібно швидко зрозуміти, що робити далі. Серед найпоширеніших запитів:

підвищена температура, озноб, загальне нездужання
кашель, нежить, біль у горлі, утруднене дихання
бронхіт, легкі загострення астми
нудота, діарея, біль у животі, ознаки кишкової інфекції
висипання, алергічні реакції, почервоніння, укуси
біль у м’язах і суглобах, легкі травми, розтягнення
головний біль, запаморочення, симптоми виснаження
питання щодо результатів аналізів та необхідності додаткової діагностики
контроль хронічних станів у стабільній фазі

Є ситуації, коли онлайн-консультація не підходить. Якщо є втрата свідомості, сильний біль у грудях, судоми, важка травма, некерована кровотеча або симптоми, що можуть вказувати на інсульт чи інфаркт, лікар порадить негайно звернутися до місцевих служб невідкладної допомоги.

Професійна підготовка лікаря включає:

Advanced Trauma Life Support (ATLS)
BLS/ACLS – підтримка серцевої діяльності
PALS – невідкладна допомога дітям
PHTLS – передгоспітальна допомога при травмах
eFAST та трансторакальна ехокардіографія у критичних станах
авіаційна медицина

Він є активним членом міжнародних професійних асоціацій, серед яких Французьке товариство невідкладної медицини (SFMU), Французька асоціація лікарів невідкладної допомоги (AMUF) та Швейцарське товариство невідкладної і рятувальної медицини (SGNOR). Лікар працює спокійно та структуровано, послідовно пояснює кожен крок та допомагає пацієнтові розібратися з симптомами, ризиками та можливими варіантами дій.

Роман Раєвський

Терапія6 років досвіду

Роман Раєвський — лікар загальної практики в Іспанії, проводить онлайн-консультації з фокусом на профілактику, ранню діагностику та індивідуальний підхід. Поєднує клінічний досвід, заснований на доказовій медицині, з турботою про пацієнта на кожному етапі.

Серед напрямів медичної допомоги:

діагностика й ведення поширених станів: артеріальна гіпертензія, діабет, захворювання органів дихання та травлення;
онкологічні консультації: раннє виявлення, оцінка ризиків, навігація в процесі лікування;
підтримувальна терапія для онкопацієнтів — контроль болю, полегшення симптомів, зменшення побічних ефектів;
профілактична медицина та скринінгові обстеження;
розробка індивідуальних планів лікування відповідно до клінічних протоколів.

Під час онлайн-прийому Роман Раєвський застосовує пацієнт-орієнтований підхід, допомагаючи керувати як хронічними захворюваннями, так і складними онкологічними випадками. Його консультації базуються на актуальних медичних стандартах і враховують потреби кожної людини.

Сімейна медицина17 років досвіду

Нуну Тавареш Лопеш

Нуну Тавареш Лопеш — лікар із Португалії з понад 17-річним досвідом у невідкладній медицині, сімейній медицині, громадському здоров’ї та медицині подорожей. Надає онлайн-консультації португальською, англійською та іспанською мовами. Працює директором медичних та громадських програм у міжнародній медичній мережі, а також є зовнішнім консультантом ECDC та ВООЗ.

З якими запитами можна звернутися:

Гострі симптоми та загальна медицина: підвищена температура, інфекції, біль у грудях або животі, травми, застуда, симптоми у дітей та дорослих.
Хронічні захворювання: артеріальна гіпертензія, діабет, високий холестерин, ведення супутніх станів.
Медицина подорожей: консультації перед поїздками, вакцинація, оцінка fit-to-fly, інфекції після подорожей.
Сексуальне та репродуктивне здоров’я: призначення PrEP, профілактика та лікування ІПСШ.
Контроль ваги та загальне самопочуття: індивідуальні стратегії зниження ваги, рекомендації щодо способу життя, профілактика.
Шкірні симптоми: акне, екзема, інфекції шкіри, висипання, свербіж.
Лікарняні листи: оформлення медичних довідок (Baixa Médica), які визнає система соціального страхування в Португалії.

Додаткові послуги:

Медична довідка для обміну водійського посвідчення (IMT)
Інтерпретація результатів аналізів та обстежень
Супровід пацієнтів із кількома захворюваннями

Лікар Лопеш поєднує швидке та точне діагностування з доказовим і турботливим підходом. Він допомагає пацієнтам орієнтуватися в складних ситуаціях, керувати хронічними станами, підготуватись до подорожей, вирішити питання із самопочуттям і медичними документами.

Сімейна медицина12 років досвіду

Аліна Цуркан

Аліна Цуркан — ліцензована лікарка сімейної медицини в Португалії. Проводить онлайн-консультації для дорослих і дітей, допомагаючи з гострими симптомами, хронічними захворюваннями, інфекціями, розладами травлення, головним болем, порушеннями сну, підвищеною втомлюваністю та іншими щоденними медичними запитами.

Надає медичну допомогу в таких випадках:

Респіраторні інфекції: застуда, грип, бронхіт, пневмонія
Очні захворювання: кон’юнктивіт (інфекційний або алергічний)
ЛОР-захворювання: синусит, отит, тонзиліт, фарингіт
Порушення травлення: гастрит, рефлюкс (ГЕРХ), синдром подразненого кишківника (СПК), диспепсія
Сечостатеві інфекції: цистит, пієлонефрит, рецидивуючі інфекції сечовивідних шляхів
Хронічні захворювання: артеріальна гіпертензія, метаболічний синдром
Неврологічні симптоми: головний біль, мігрень, запаморочення, порушення сну, астенія
Часті застуди, ослаблений імунітет, загальне нездужання

Також лікарка надає:

Медичні довідки IMT для обміну водійських прав у Португалії
Профілактичні консультації та планові медичні огляди
Медичний супровід при хронічних захворюваннях
Оцінку результатів аналізів та інтерпретацію обстежень
Складання індивідуальних схем лікування
Виписку електронних рецептів
Медичну підтримку для мандрівників і пацієнтів за кордоном
Рекомендації щодо зміцнення імунітету, харчування та способу життя
Консультації після перенесених захворювань і допомогу в адаптації до нових умов

Аліна Цуркан практикує відповідно до принципів доказової медицини, поєднуючи клінічну точність, людяність та увагу до деталей. Підтримує пацієнтів у різних життєвих ситуаціях — від гострих станів до довготривалого управління здоров’ям — допомагаючи не лише впоратись із симптомами, а й зберігати високу якість життя.