Propalgina plus polvo para soluciÓn oral

Противопоказания: информация для пользователя

Propalgina Plus порошок для приготовления раствора для приема внутрь

Парацетамол/ Хлорфенирамин maleate/ Фенилэфрин гидрохлорид/

Декстрометорфан бромид/ Аскорбиновая кислота

Прочитайте весь этот лист информации внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом листе информации или указанным вашим врачом или аптекарем.

- Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

- Если у вас есть вопросы или вы хотите получить больше информации, обратитесь к вашему аптекарю.

- Если у вас возникли побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

- Вы должны обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 3 дней лечения, в случае лихорадки, или 5 дней, в случае боли.

1. Что такое Propalgina Plus и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Propalgina Plus

3. Как принимать Propalgina Plus

4. Возможные побочные эффекты

5. Сохранение Propalgina Plus

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Это сочетание парацетамола, эффективного для снижения боли и температуры; дексометорфана, который подавляет рефлекс кашля; хлорфениамина, который является антигистаминным препаратом, с смягчающим эффектом слизистой носа; фенилэфрин, который является сосудосуживающим средством для носа, и витамина С.

Этот препарат показан для симптоматического лечения острых респираторных вирусных инфекций и гриппа с легкой или умеренной болью, лихорадкой, неэффективным кашлем, заложенностью и выделением из носа у взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше.

Должен обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 3 дней лечения при лихорадке или 5 дней при боли.

Не принимайте Propalgina Plus

• Если вы аллергины на парацетамол, хлорфенамин maleato, фенилэфрин гидрохлорид, дексометорфан хлорбромид, витамин С (аскорбиновая кислота), тартразин или на любой из других компонентов этого препарата (включая раздел 6). Могут возникнуть реакции гиперчувствительности перекрестного типа у пациентов, чувствительных к другим антигистаминным препаратам или аминам симпатомиметическим.
• Если у вас дыхательная депрессия (слабая дыхательная функция).
• Если вы моложе 12 лет.
• Если у вас серьезная болезнь легких.
• Если у вас астматическая тоска.
• Если у вас астма.
• Если у вас тоска с обильными выделениями.
• Если вы проходите лечение или проходили лечение в течение последних 2 недель с препаратами, ингибирующими моноаминоксидазу (IMAO), используемыми для лечения депрессии или болезни Паркинсона или других заболеваний, или если вы проходите лечение с ингибиторами обратного захвата серотонина (SSRI). (См. раздел Использование других препаратов).
• Если у вас серьезная почечная или печеночная недостаточность.
• Если у вас сердечная недостаточность или ишемическая болезнь сердца (инфаркт миокарда, стенокардия).
• Если у вас пневмония.
• Если у вас дыхательная недостаточность.
• Если у вас высокое артериальное давление.
• Если у вас гипертиреоз (повышенная активность щитовидной железы).
• Если у вас глаукома (повышенная внутриглазная давление).
• Если у вас затруднение мочеиспускания или задержка мочи.
• Если вы проходите лечение с антикоагулянтами (препаратами, предотвращающими образование тромбов в крови).
• Если у вас оксалатный камень в мочевыводящих путях или гипоксалиурия (повышенная концентрация оксалата в моче).
• Если у вас камни в почках.
• Если у вас гемохроматоз (болезнь, при которой в организме накапливается избыточное количество железа).

Предупреждения и предостережения

• Не принимайте больше препарата, чем рекомендовано в разделе 3. Как принимать Propalgina Plus.
• Хронические алкоголики должны быть осторожны и не принимать более 4 пакетиков этого препарата в течение 24 часов.
• При лечении эпилепсии необходимо консультироваться с врачом перед приемом этого препарата, поскольку при одновременном использовании он снижает эффективность и усиливает токсичность печени парацетамола.
• Должно быть избегано одновременное использование этого препарата с другими препаратами, содержащими парацетамол, поскольку высокие дозы могут привести к повреждению печени. Не используйте более одного препарата, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.
• Избегайте приема этого препарата с алкогольными напитками.
• Пациенты, чувствительные к одному антигистаминному препарату, могут быть чувствительны к другим.
• Если вы заметите покраснение кожи, высыпания, пузырьки или отшелушивание, прервите лечение и консультируйтесь с врачом.

Этот препарат может вызывать зависимость. Следовательно, лечение должно быть краткосрочным.

Пациенты с следующими заболеваниями должны консультироваться с врачом перед использованием этого препарата:

• с болезнями почек, печени, сердца или легких и пациенты с анемией,
• с астмой, чувствительной к ацетилсалициловой кислоте или другим противоинфламаторным препаратам нестероидным (ПАНС).
• с синдромом Гильберт (генетическая болезнь, характеризующаяся высоким уровнем билирубина),
• с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G6PD) (может вызывать гемолитическую анемию), с генетическими болезнями печени,
• с хронической или постоянной тоской, такой как тоска от никотина. Особенно у детей, хроническая тоска может быть ранним симптомом астмы,
• с атопической дерматитом (болезнью, характеризующейся воспалением кожи, покраснением, зудом, высыпаниями, корочками и отшелушиванием, начинающейся в детском возрасте у людей с наследственной аллергией).
• с обезвоживанием, ослаблением или лежачим состоянием.
• Консультируйтесь с врачом или фармацевтом, если у вас есть следующие заболевания: феохромоцитома (редкая болезнь, вызывающая повышение гормональной продукции), сердечно-сосудистые заболевания, диабет 2-го типа, гипертрофия простаты (увеличение размера предстательной железы), панкреатит (воспаление поджелудочной железы), затруднение пилородуоденального перехода (затруднение пищеварения), болезни щитовидной железы, легочные и почечные заболевания и анемия, поскольку фенилэфрин может усугубить болезнь и взаимодействовать с препаратами, обычно используемыми для их лечения.
• Пациенты, проходящие лечение с трициклическими антидепрессантами, мапротилином или другими препаратами с антихолинергической активностью (препаратами, используемыми для снятия спазмов или сокращений желудка, кишечника и мочевого пузыря), должны как можно скорее сообщить о проблемах с желудком своему врачу или фармацевту, поскольку у них может развиться паралитический кишечник (затруднение пищеварения).
• Старше 65 лет могут быть более восприимчивы к побочным эффектам этого препарата, даже при обычной дозе для взрослых.
• Если вы принимаете другие препараты, такие как антидепрессанты или антипсихотические препараты, Propalgina Plus может взаимодействовать с этими препаратами и может вызвать изменения в вашем психическом состоянии (например, возбуждение, галлюцинации, кому) и другие эффекты, такие как повышенная температура тела, учащенное сердцебиение, высокое артериальное давление и усиление рефлексов, мышечная жесткость, нарушение координации и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, рвота и диарея).

Если у вас серьезные заболевания, такие как серьезная почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если у вас хроническое алкоголизм или если вы также принимаете флуоксациллин (антибиотик), сообщите об этом своему врачу как можно скорее. Было сообщено о серьезной болезни, называемой метаболической кислотозой (аномалией крови и жидкостей), у пациентов в этих ситуациях, когда используется парацетамол в обычных дозах в течение длительного времени или когда парацетамол принимается вместе с флуоксациллином. Симптомы метаболической кислотозы могут включать в себя тяжелое дыхательное затруднение с глубокими и частыми вдохами, сонливость, чувство дискомфорта (тошнота) и рвоту.

Было сообщено о случаях злоупотребления препаратами, содержащими дексометорфан, у подростков; следовательно, следует учитывать эту возможность, поскольку это может привести к серьезным побочным эффектам (см. раздел Если вы принимаете больше Propalgina Plus, чем следует).

Дети и подростки

Детям младше 12 лет не следует принимать этот препарат. Он противопоказан детям.

Взаимодействие с диагностическими тестами:

Если у вас запланированы какие-либо диагностические тесты (включая анализ крови, мочи и т. д.), сообщите своему врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может изменить результаты.

Принятие Propalgina Plus с другими препаратами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали или можете принимать другие препараты.

В частности, если вы принимаете следующие препараты, поскольку может быть необходимо изменить дозу некоторых из них или прекратить лечение:

• Препараты, предотвращающие образование тромбов в крови: Антикоагулянты (варфарин, аценокумарол, фенитоин).
• Препараты для лечения эпилепсии: Антиэпилептические препараты (ламотриджин, фенитоин и другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин).
• Препараты для снятия спазмов или сокращений желудка, кишечника и мочевого пузыря: Антихолинергические препараты (пропантелин).
• Препараты для лечения туберкулеза: Антибактериальные препараты (изониазид, рифампицин).
• Препараты для лечения депрессии и эпилепсии: Барбитураты, используемые как снотворные, седативные и противоэпилептические препараты.
• Трициклические антидепрессанты (мапротилин), тетрациклические препараты (используемые для лечения вторичных депрессивных расстройств у алкоголиков) и ингибиторы обратного захвата серотонина (пароксетин, флуоксетин).
• Препараты для снижения уровня холестерина в крови: Коเลстирамин.
• Препараты для лечения подагры: Антиподагрические препараты (пробенецид и сульфинпиразон).
• Тетрациклин (используемый для лечения бактериальных инфекций).
• Диуретики (фуросемид и другие препараты группы фуросемида).
• Препараты для лечения гипертонии: Алькалоиды раувольфии и препараты с механизмом действия, связанным с симпатическими нервами (например, пропранолол, используемый при нарушениях сердечного ритма).
• Препараты для лечения сердца: Гликозиды и антиаритмические препараты.
• Препараты для предотвращения тошноты и рвоты: Метоклопрамид и домперидон или трописетрон и гранисетрон (используемые в химиотерапии).
• Не следует использовать его вместе с другими анальгетиками, такими как ацетилсалициловая кислота (препараты, снижающие боль), без консультации с врачом.
• Ингибиторы моноаминоксидазы (IMAO), используемые для лечения депрессии (транилципромин, моклобемид), или для лечения болезни Паркинсона (селегилин), фурацидин или линезолид (антибиотик) и прокарбазин (используемый для лечения рака). Могут возникнуть серьезные побочные эффекты, такие как сильная головная боль, повышение артериального давления и резкое повышение температуры, головокружение, сердцебиение, мышечные спазмы и кому и другие симптомы. Если вы принимали один из этих препаратов, подождите как минимум 15 дней, прежде чем принимать Propalgina Plus. Если вы не уверены, содержит ли ваш препарат IMAO, консультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Propalgina Plus.
• Блокаторы альфа-адренорецепторов (препараты для лечения мигрени или других заболеваний).
• Блокаторы бета-адренорецепторов (препараты для лечения гипертонии и других заболеваний).
• Обезболивающие препараты.
• Атропин сульфат (для лечения сердца или желудочно-кишечных заболеваний).
• Кофеин (используемый для лечения усталости, отсутствия энергии, сонливости, головной боли и т. д.).
• Гормоны щитовидной железы (используемые для лечения бобровидности).
• Индометацин (препарат, используемый для снижения воспаления и боли).
• Бромокриптин (препарат, используемый для лечения болезней, таких как болезнь Паркинсона, синдром абстиненции от кокаина, нарушения менструального цикла, такие как аменорея (отсутствие менструации), и т. д.).
• Ототоксические препараты (препараты, которые могут повредить слух), такие как некоторые антибиотики (аминогликозиды) и противоопухолевые препараты (блеомицин и цис-платин).
• Фотосенсибилизирующие препараты (препараты, которые могут вызывать реакции фотосенсибилизации на свет), такие как некоторые антидепрессанты, антибиотики (сульфамиды), некоторые диуретики и т. д.
• Антиконцептивные препараты с эстрогенами.
• Дефероксамин (препарат, используемый для удаления избыточного железа из организма).
• Циклоспорин (препарат, используемый для помощи организму в принятии трансплантата (например, почки, печень и сердце)).
• Противоинфламаторные препараты (селекоксиб, парекоксиб, валдекоксиб).
• Ингибиторы CYP2D6 (используемые для лечения психических расстройств), такие как халоперидол.
• Препараты, вызывающие депрессию (сонливость или более глубокое воздействие на центральную нервную систему), такие как препараты, используемые для лечения insomnia или тревоги или антигистаминные препараты, некоторые из которых могут использоваться для лечения болезни Паркинсона.
• Амиодарон и квинидин (для лечения нарушений сердечного ритма).
• Сибутрамин (используемый для лечения ожирения).
• Бупропион (используемый для лечения отказа от курения).
• Экзепторанты и муколитики (используемые для удаления слизи и мокроты).
• Флуоксациллин (антибиотик), поскольку существует серьезный риск изменения крови и жидкостей (метаболической кислотозы), требующей срочного лечения (см. раздел 2).

Принятие Propalgina Plus с пищей, напитками и алкоголем

Не следует принимать алкогольные напитки во время лечения, поскольку они могут вызвать побочные эффекты.

Не следует принимать одновременно с соком помело или апельсинового сока, поскольку они могут усилить побочные эффекты этого препарата.

Принятие этого препарата с пищей, кроме указанных выше, не влияет на его эффективность.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, или если вы подозреваете, что вы беременны, или если вы планируете беременность, консультируйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Propalgina Plus не следует принимать во время беременности или лактации, если не назначено врачом.

Вождение и использование машин

Влияние Propalgina Plus на способность вождения и использования машин умеренное. Этот препарат может вызывать сонливость или седативное действие, поэтому, если вы заметите эти симптомы, не следует вождать или использовать машины.

Propalgina Plus содержит сахар и соли

Этот препарат содержит сахар. Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, консультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Пациенты с диабетом должны учитывать, что этот препарат содержит 3,67 г сахара на пакетик.

Этот препарат содержит 34,44 мг натрия (основной компонент соли для приготовления пищи) в каждом пакетике. Это соответствует 1,7% от рекомендуемой суточной нормы потребления натрия для взрослого человека.

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным в этом листе инструкции или указанным вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки старше 14 лет:

Принимайте 1 таблетку каждые 4-6 часов (6-4 раза в день), по мере необходимости. В любом случае не принимайте более 6 таблеток (3 г парацетамола) в течение 24 часов. Смотрите раздел «Предупреждения и предостережения».

Подростки от 12 до 14 лет:Принимайте 1 таблетку каждые 6 часов. В любом случае не принимайте более 4 таблеток (2 г парацетамола) в течение 24 часов.

Пациенты с заболеваниями печени

Перед приемом этого препарата необходимо проконсультироваться с вашим врачом.

Должны принимать назначенную врачом дозу, с минимальным интервалом между приемами 8 часов.

Не должны принимать более 3 таблеток (1,5 г парацетамола) в течение 24 часов, разделенных на 3 приема.

Пациенты с заболеваниями почек

Перед приемом этого препарата необходимо проконсультироваться с вашим врачом.

Принимайте не более 1 таблетки (0,5 г парацетамола) за прием.

В зависимости от вашего заболевания, ваш врач скажет вам, нужно ли принимать препарат с минимальным интервалом 6 или 8 часов.

Этот препарат принимается перорально.

Полностью растворите содержимое пакета в стакане воды (холодной или горячей).

Принимайте препарат с пищей и напитками, за исключением,сока лимона или апельсина и алкогольных напитков, что не влияет на его эффективность.

Принимайте всегда меньшую дозу, которая эффективна.

Принимайте препарат только при появлении симптомов гриппа или ринита, для которых этот препарат предназначен. Когда эти симптомы исчезнут, прекратите лечение.

Если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка более 3 дней или боль или лихорадка усугубляются или появляются другие симптомы, прекратите лечение и обратитесь к врачу.

Для боли в горле не следует принимать препарат более 2 дней подряд без консультации врача.

Если вы принимаете больше Propalgina Plus, чем следует:

Немедленно обратитесь к врачу.

Если вы принимаете больше Propalgina Plus, чем следует, вы можете заметить следующие симптомы: головокружение, рвота, потеря аппетита, боль в животе, тошнота, иногда диарея, желтуха кожи и глаз, потливость, общее недомогание, тревога, возбуждение, раздражительность, беспокойство, нервозность, бессонница, психоз с галлюцинациями (видениями или слухами, не имеющими реального происхождения), путаница в мыслях, раздражительность, головокружение, головная боль, двоение в глазах, мiosis (сужение зрачка глаза), неуклюжесть или нестабильность, сильная сонливость, сухость во рту, носу или горле, сильное краснота лица, затруднение дыхания, периферическая вазодилатация и гипервентиляция, тряска и воздействие на сердечно-сосудистую систему, такие как геморрагический инсульт и пневмоторакс, периферическая вазоконстрикция (снижение толщины кровеносных сосудов), снижение кровотока в жизненно важных органах, что может привести к снижению почечной перфузии, снижение количества мочи, метаболическая ацидоз (снижение резервной щелочности в крови), парестезии (изменения чувствительности в различных частях тела). В случае длительного использования может произойти дефицит плазмы (снижение объема крови).

Принятие очень высоких доз этого препарата может привести к аллюцинациям, сну, высыпаниям, тошноте, возбуждению, неуместным движениям глаз и нарушениям походки у детей, а также к другим симптомам.

Если вы принимаете больше Propagina Plus, чем следует, вы можете испытывать следующие симптомы, вызванные дексометорфаном: тошнота и рвота, мышечные спазмы, возбуждение, путаница, сонливость, нарушения сознания, неуместные движения глаз и быстрые движения, нарушения сердечного ритма, нарушения координации, психоз с аллюцинациями и гиперэкcitability.

Другие симптомы при массовой передозировке дексометорфана могут быть: кому, серьезные проблемы с дыханием и судороги.

Сообщите своему врачу или больнице немедленно, если вы заметите какие-либо из этих симптомов.

Из-за парацетамола передозировка также может привести к нарушениям свертываемости крови (сгусткам крови и кровотечениям).

Были зафиксированы случаи злоупотребления препаратами, содержащими дексометорфан, такими как Propalgina Plus, что может привести к серьезным побочным эффектам, таким как: тревога, паника, потеря памяти, тахикардия (ускорение сердечных сокращений), лень, гипертония или гипотония, мидриазис (расширение зрачка глаза), возбуждение, головокружение, желудочно-кишечные расстройства, бормотание, нистагм (неуместные движения глаз), лихорадка, поверхностное дыхание, повреждение мозга, атаксия (неуместные движения), судороги, дыхательная депрессия, потеря сознания, аритмии (неправильные сердечные сокращения) и смерть.

Были зафиксированы легкие симптомы после отмены препаратов, содержащих дексометорфан, таких как Propalgina Plus, при длительном и регулярном использовании, такие как тревога, мышечная боль и боли в костях, бессонница, диарея, рвота и озноб.

В случае тяжелой интоксикации может произойти кома или кому (особенно если препарат принимался вместе с дозами алкоголя), почечная и печеночная недостаточность.

Если вы принимали слишком много, немедленно обратитесь в медицинское учреждение, даже если вы не заметили никаких симптомов, поскольку они могут появиться через 3 дня после приема препарата, даже в случае тяжелой интоксикации.

Лечение передозировки более эффективно, если оно начинается в течение 4 часов после приема препарата.

Пациенты, принимающие барбитураты или хронических алкоголиков, могут быть более восприимчивы к токсичности передозировки парацетамола.

Рекомендуется привести упаковку и листовку с инструкциями к врачу.

В случае передозировки или случайного приема препарата немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Токсикологический информационный центр (телефон 91 562 04 20), указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Propalgina Plus:

Если вы забыли принять Propalgina Plus и симптомы продолжаются, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если это необходимо, возьмите препарат в том же порядке, что и указано в разделе «3. Как принимать Propalgina Plus».

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, Propalgina Plus может вызвать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Редкие побочные эффекты, которые могут повлиять на до 1 из 1.000 человек:

Дискомфорт, гипотония (снижение давления), повышенные уровни трансаминаз ливерных (маркеры функции печени).

Очень редкие побочные эффекты, которые могут повлиять на до 1 из 10.000 человек:являются:

Изменения в счете клеток крови (как тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия), пиурия стерильная (замутненная моча), почечная недостаточность, гипогликемия (снижение уровня глюкозы в крови), аллергические реакции, которые варьируются от простой кожной сыпи или уртики до анафилактического шока (очень серьезная аллергическая реакция, которая может привести к смерти), серьезные реакции на кожу, печеночная токсичность (желтуха: желтоватый цвет кожи и глаз).

В связи с различными активными принципами этого лекарства могут возникнуть следующие побочные эффекты, частота которых не может быть точно определена:

Головокружение, головокружение и сонливость, головная боль, беспокойство, тревога, нервозность, слабость, головокружение, дрожание, бессонница, раздражительность, непроизвольные движения лица, дрожание, зябкость или онемение и даже умственная заторможенность. При высоких дозах могут возникнуть судороги и психоз с галлюцинациями, халатность, особенно при высоких дозах и у детей или пожилых людей, характеризующаяся беспокойством, бессонницей, дрожанием, нервозностью, галлюцинациями, сердцебиением и даже судорогами; реакции на кожу, как красная сыпь, бледность, волосяной зоб, повышенная потливость, покраснение кожи, аллергическая дерматит, зуд и отек, серьезные аллергические реакции, такие как тяжелые пузырчатые высыпания (с жидкостью внутри), широкие высыпания, как эритема мультформис, синдром Стефенс-Джонсона (острая воспалительная болезнь), токсическая эпидермальная некролиз (тяжелая кожная болезнь, характеризующаяся образованием пузырей); эффекты, влияющие на дыхательную систему, такие как сухость в носу и горле, загустение слизи, хрипы (звук в легких), бронхоспазм (сужение бронхов) и астма, включая анальгезирующий синдром астмы или пневмония (накопление жидкости в легких), при высоких дозах, обычно, или у чувствительных людей; аллергические реакции, такие как кашель, затруднение глотания, быстрое сердцебиение, отек век или вокруг глаз, лицо, язык, затруднение дыхания, усталость, зуд, аллергический ангиоэдема (отек, который появляется под кожей), фотосенсибилизация (чувствительность к солнечному свету), перекрестная чувствительность с лекарствами, связанными с хлорфениамином и т. д.; желудочно-кишечные неудобства, такие как тошнота, рвота, диарея, боль в животе, запор, неудобства желудка, такие как боль в верхней части желудка и спазмы желудка, сухость во рту, потеря аппетита, изменения вкуса или обоняния; эффекты, влияющие на печень, такие как холестаз (снижение потока желчи), печеночная недостаточность, гепатит, дозозависимая печеночная недостаточность; хроническое применение может привести к печеночной фиброзе и циррозу, которые могут привести к летальным исходам; эффекты, влияющие на почки, особенно при передозировке, такие как снижение количества мочи, задержка мочи или затруднение мочеиспускания. Из-за содержания витамина C существует риск образования камней в мочевых путях или атак гота у предрасположенных людей; сердечно-сосудистые нарушения, такие как инфаркт миокарда, тахикардия, боль в груди или дискомфорт, тяжелая брадикардия (очень медленное сердцебиение), возможное усугубление сердечной недостаточности, связанной с сердечной болезнью; сосудистые нарушения, такие как геморрагический инсульт, гипертония и гипотония (высокое или низкое давление), периферическая вазоконстрикция (снижение толщины кровеносных сосудов); холод в конечностях, краснота; при длительном применении может произойти снижение объема крови; нарушения метаболизма, такие как гипергликемия (повышение уровня сахара в крови), гипокалиемия (низкие уровни калия в крови) и метаболическая ацидоз (возникновение слишком большого количества кислоты в организме); нарушения зрения, такие как мутная или двойная видимость; изменения в слухе, такие как звон в ушах или воспаление и раздражение уха; также были зафиксированы импотенция или нарушения менструации.

Побочные эффекты неизвестной частоты (не может быть оценена по имеющимся данным):

Грубая болезнь, которая может сделать кровь более кислой (называемая метаболической ацидозой) у пациентов с тяжелой болезнью, которые принимают парацетамол (см. раздел 2).

Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте Propalgina Plus после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнения, обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Propalgina Plus

• Активные вещества: 500 мг парацетамола, 10 мг дексометорфана гидробромида, 2 мг хлорфенирамина малеата, 7,5 мг фенилэфрин гидрохлорида и 200 мг аскорбиновой кислоты.
• Другие компоненты (экзipientы) являются:сахарина содия,цикламат содия,анхидрид цитриевой кислоты,маннитол (E-421),сахароза, дисодийовый этилендиаминтетрауксусная кислота,анхидрид коллоидной кремнезема,повидаонаи краситель-ароматизатор колы.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Propalgina Plus представляет собой однородный гранулят, имеющий желтовато-розовый цвет.

Propalgina Plus представлена в композиционных пакетах из бумаги/алюминия/политетилена.

Он представлен в коробках из картона, содержащих 10 или 20 пакетов.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Название разрешения на продажу

BAYER HISPANIA, S.L.

Авенида Баиш Ллобрегат, 3 – 5

08970 Сант-Хоан-Деспи (Барселона)

Испания

Ответственное лицо за производство

Bayer Bitterfeld GmbH

OT Greppin

Сале-Гастер-Шоссе 1

06803 Биттерфельд-Вольфен

Германия

Дата последней проверки этого проспекта:Март 2025

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Упражнений (AEMPS)http://www.aemps.gob.es.