ПРЕГАБАЛІН СТАДА 200 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Прегабалін Стада 25 мг тверді капсули EFG

Прегабалін Стада 50 мг тверді капсули EFG

Прегабалін Стада 75 мг тверді капсули EFG

Прегабалін Стада 100 мг тверді капсули EFG

Прегабалін Стада 150 мг тверді капсули EFG

Прегабалін Стада 200 мг тверді капсули EFG

Прегабалін Стада 300 мг тверді капсули EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.

­ Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

­ Цей препарат призначений лише для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.

­ Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Прегабалін Стада і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Прегабалін Стада
3. Як приймати Прегабалін Стада
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Прегабаліну Стада

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Прегабалін Стада і для чого він використовується

Прегабалін Стада належить до групи препаратів, які використовуються для лікування епілепсії, нейропатичного болю та загального тривожного розладу (ЗТР) у дорослих.

Нейропатичний біль периферійного та центрального походження:прегабалін використовується для лікування хронічного болю, викликаного пошкодженням нервів. Існує ряд захворювань, які можуть викликати нейропатичний біль периферійного походження, таких як цукровий діабет або герпес. Чуття болю можна описати як жар, пекучість, пульсуючий біль, стрімкий біль, колючий біль, гострий біль, спазми, постійний біль, оніміння та відчуття колючок. Нейропатичний біль периферійного та центрального походження також може бути пов'язаний із змінами настрою, порушеннями сну, втомою (змінами фізичної активності) і може впливати на фізичну та соціальну активність, а також на загальну якість життя.

Епілепсія:прегабалін використовується для лікування певних видів епілепсії (парціальних судом з або без вторинної генералізації) у дорослих. Ваш лікар призначить прегабалін для лікування епілепсії, коли ваш поточний лікування не контролює захворювання. Ви повинні приймати прегабалін разом із вашим поточним лікуванням. Прегабалін не повинен прийматися самостійно, а лише у поєднанні з іншими антиепілептичними препаратами.

Загальний тривожний розлад:прегабалін використовується для лікування загального тривожного розладу (ЗТР). Симптоми ЗТР включають надмірну та тривалу тривогу та занепокоєння, які важко контролювати. ЗТР також може викликати неспокій або відчуття збудження чи нервозності, відчуття втоми (змін фізичної активності), труднощі з концентрацією уваги чи «пустота» в голові, ірритацію, м'язовий напругу чи порушення сну. Це відрізняється від стресу та напруження повсякденного життя.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Прегабалін Стада

Не приймайте Прегабалін Стада

• Якщо ви алергічні на прегабалін або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почнете приймати прегабалін.

• Деякі пацієнти, які приймають прегабалін, повідомили про симптоми, які свідчать про алергічну реакцію. Ці симптоми включають набряк обличчя, губ, язика та горла, а також появу висипань на шкірі. Якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів, ви повинні негайно звернутися до вашого лікаря.

• Відповідно до даних клінічних досліджень, прегабалін може викликати серйозні шкірні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліз. Якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів, ви повинні негайно звернутися до вашого лікаря.

• Прегабалін може викликати головокружіння та сонливість, що може збільшити кількість випадків нещасних випадків (падінь) у пацієнтів похилого віку. Тому ви повинні бути обережні до тих пір, поки не звикнете до ефектів цього препарату.

• Прегабалін може викликати затьмарення зору, втрату зору чи інші зміни зору, багато з яких є тимчасовими. Якщо ви відчуваєте будь-які зміни зору, ви повинні негайно повідомити вашого лікаря.

• Пацієнти з цукровим діабетом, які збільшують вагу під час прийому прегабаліну, можуть потребувати зміни в лікуванні цукрового діабету.

• Деякі побічні ефекти, такі як сонливість, можуть бути більш частими у пацієнтів з пошкодженням спинного мозку, оскільки вони можуть приймати інші препарати для лікування болю або спастичності, які мають подібні побічні ефекти до прегабаліну, тому інтенсивність цих ефектів може збільшитися при спільному прийомі.

• Відповідно до даних клінічних досліджень, прегабалін може викликати серйозні серцеві захворювання, зокрема у пацієнтів похилого віку з серцевими захворюваннями. Перед тим, як почнете приймати цей препарат, ви повинні повідомити вашого лікаря про будь-які серцеві захворювання.

• Відповідно до даних клінічних досліджень, прегабалін може викликати серйозні ниркові захворювання. Якщо ви відчуваєте будь-які зміни в функції нирок, ви повинні негайно повідомити вашого лікаря.

• Деякі пацієнти, які приймають антиепілептичні препарати, такі як прегабалін, повідомили про думки про самогубство чи суїцидальні поведінки. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, ви повинні негайно звернутися до вашого лікаря.

• Якщо ви приймаєте прегабалін разом з іншими препаратами, які можуть викликати запор, ви повинні повідомити вашого лікаря про будь-які зміни в функції кишечника.

• Перед тим, як почнете приймати цей препарат, ви повинні повідомити вашого лікаря про будь-які випадки зловживання алкоголем, рецептурними препаратами чи незаконними речовинами; це може збільшити ризик залежності від прегабаліну.

• Відповідно до даних клінічних досліджень, прегабалін може викликати судоми під час лікування або після закінчення лікування. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, ви повинні негайно звернутися до вашого лікаря.

• Відповідно до даних клінічних досліджень, прегабалін може викликати порушення функції мозку (енцефалопатію) у деяких пацієнтів, які приймають цей препарат разом з іншими захворюваннями. Ви повинні повідомити вашого лікаря про будь-які серйозні захворювання, включаючи захворювання печінки чи нирок.

• Відповідно до даних клінічних досліджень, прегабалін може викликати порушення дихання. Якщо ви маєте захворювання нервової системи, дихальної системи, ниркової недостатності чи є старше 65 років, ваш лікар може призначити іншу дозу. Ви повинні негайно звернутися до вашого лікаря, якщо відчуваєте будь-які зміни в диханні.

Залежність

Деякі особи можуть стати залежнимивід прегабаліну (потреба продовжувати приймати препарат). Вони можуть відчувати симптоми відміни після закінчення лікування (див. розділ 3, «Як приймати Прегабалін Стада» та «Якщо ви припиняєте лікування Прегабаліном Стада»). Якщо ви побоюєтеся, що можете стати залежними від прегабаліну, ви повинні негайно звернутися до вашого лікаря.

Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів під час прийому прегабаліну, це може бути ознакою залежності:

• Потреба приймати препарат протягом тривалого часу, ніж рекомендовано вашим лікарем.
• Чуття потреби приймати більшу дозу, ніж рекомендовано.
• Використання препарату за іншими цілями, ніж ті, які були призначені лікарем.
• Повторні спроби припинити або контролювати прийом препарату без успіху.
• Чуття полегшення після прийому препарату знову після його припинення.

Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, ви повинні негайно звернутися до вашого лікаря для обговорення найкращого плану лікування, включаючи час припинення лікування та безпечний спосіб його виконання.

Діти та підлітки

Безпека та ефективність прегабаліну не встановлені у дітей та підлітках (молодше 18 років), тому прегабалін не повинен використовуватися у цій віковій групі.

Інші препарати та Прегабалін Стада

Ви повинні повідомити вашого лікаря або фармацевта про будь-які інші препарати, які ви приймаєте, приймали нещодавно чи можете приймати.

Прегабалін та деякі препарати можуть взаємодіяти між собою (взаємодія). Коли прегабалін використовується разом з певними препаратами, які мають седативний ефект (включаючи опіоїди), прегабалін може посилювати ці ефекти, що може привести до респіраторної недостатності, коми чи смерті. Рівень головокружіння, сонливості та зниження концентрації уваги може збільшитися, якщо прегабалін приймається разом з іншими препаратами, які містять:

• Оксикодон - (використовується як знеболювальний препарат)
• Лоразепам - (використовується для лікування тривоги)
• Алкоголь

Прегабалін можна приймати разом з оральними контрацептивами.

Прийом Прегабаліну Стада з їжею, напоями та алкоголем

Капсули прегабаліну можна приймати з їжею та без неї.

Рекомендується уникати прийому алкоголю під час лікування прегабаліном.

Вагітність та лактація

Ви не повинні приймати прегабалін під час вагітності чи лактації, якщо ваш лікар не призначив цього. Використання прегабаліну під час перших трьох місяців вагітності може викликати вроджені вади плода, які потребують медичного лікування. У одному з досліджень, яке переглянуло дані жінок у північних країнах, які приймали прегабалін під час перших трьох місяців вагітності, 6 дітей з 100 мали такі вроджені вади. Це на відміну від 4 дітей з 100, народжених у жінок, які не приймали прегабалін під час дослідження. Було повідомлено про вади обличчя (губно-лицеві розщелини), очей, нервової системи (включаючи мозок), нирок та геніталій.

Ви повинні використовувати ефективний метод контрацепції у жінок фертильного віку. Якщо ви вагітні чи перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною чи маєте намір завагітніти, ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Прегабалін може викликати головокружіння, сонливість та зниження концентрації уваги. Ви не повинні водити транспортні засоби, керувати важкою технікою чи займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності до тих пір, поки не дізнаєтеся, чи цей препарат впливає на вашу здатність виконувати ці дії.

Прегабалін Стада містить лактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, ви повинні проконсультуватися з ним перед прийомом цього препарату.

3. Як приймати Прегабалін Стада

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, які вказані вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову. Не приймайте більше препарату, ніж призначено.

Дозування

Ваш лікар визначить відповідну дозу для вас.

Нейропатичний біль периферійного та центрального походження, епілепсія чи загальний тривожний розлад:

• Прийоміть кількість капсул, яку призначив ваш лікар.
• Доза, яка була відібрана для вас та вашого стану, зазвичай становить від 150 мг до 600 мг на добу.
• Ваш лікар призначить вам приймати прегабалін двічі або тричі на добу. У разі прийому двічі на добу приймайте прегабалін一次 уранці та一次 ввечері, приблизно о同じ час кожного дня. У разі прийому тричі на добу приймайте прегабалін уранці, у обід та ввечері, приблизно о同じ час кожного дня.

Якщо ви вважаєте, що дія прегабаліну надто сильна чи слабка, ви повинні повідомити вашому лікареві або фармацевту.

Пацієнти похилого віку

Якщо ви пацієнт похилого віку (старше 65 років), ви повинні приймати прегабалін звичайним чином, крім випадків, коли у вас є проблеми з нирками.

Пацієнти з проблемами нирок

Ваш лікар може призначити інший режим дозування та/або інші дози, якщо у вас є проблеми з нирками.

Форма прийому

Прегабалін призначений лише для перорального прийому.

Проглотіть капсулу цілою з водою.

Тривалість лікування

Продовжуйте приймати прегабалін до тих пір, поки ваш лікар не скаже вам припинити лікування.

Якщо ви прийняли більше Прегабаліну Стада, ніж потрібно

Негайно зверніться до вашого лікаря або до найближчої лікарні. Візьміть з собою упаковку прегабаліну. У разі передозування ви можете відчувати сонливість, сплутаність свідомості, збудження чи неспокій. Було повідомлено про випадки судом та коми.

Якщо ви забули прийняти Прегабалін Стада

Важливо приймати капсули прегабаліну регулярно о同じ час кожного дня. Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її якнайшвидше, крім випадків, коли це час наступної дози. У цьому випадку продовжуйте приймати наступні дози звичайним чином. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припиняєте лікування Прегабаліном Стада

Не припиняйте приймати прегабалін раптово. Якщо ви бажаєте припинити лікування прегабаліном, спочатку проконсультуйтеся з вашим лікарем. Він скаже вам, як це зробити. Якщо ви припиняєте лікування, це повинно бути зроблено поступово протягом мінімум однієї тижня.

Після закінчення короткочасного чи тривалого лікування прегабаліном ви повинні знати, що можете відчувати певні побічні ефекти, які називаються ефектами відміни. Ці ефекти включають порушення сну, головний біль, нудоту, відчуття тривоги, діарею, симптоми грипу, судоми, нервозність, депресію, думки про самогубство, біль, потіння та головокружіння. Ці симптоми можуть виникати частіше чи бути більш серйозними, якщо ви приймали прегабалін протягом тривалого періоду. Якщо ви відчуваєте ефекти відміни, ви повинні негайно звернутися до вашого лікаря.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте набряк на обличчі або на язиці, або якщо ваша шкіра червоніє і має пухирі або лущення, ви повинні негайно звернутися за медичною допомогою.

Дуже часті (можуть впливати на більше 1 з 10 людей):

• Головокружіння, сонливість, головний біль

Часті (можуть впливати на до 1 з 10 людей):

• Збільшення апетиту
• Чувство ейфорії, плутаність, дезорієнтація, зниження статевого апетиту, раздражливість
• Порушення уваги, незграбність рухів, погіршення пам'яті, втрата пам'яті, тремор, труднощі з мовленням, відчуття оніміння, знеболення, седація, летаргія, безсоння, втома, незвичайне відчуття
• Затьмарене зір, подвійне зір
• Вертіго, проблеми з рівновагою, падіння
• Сухість у роті, запор, нудота, метеоризм, діарея, блювота, набряк живота
• Труднощі з ерекцією
• Набряк тіла, включаючи кінцівки
• Чувство оп'янації, порушення ходи
• Збільшення ваги
• М'язовий спазм, біль у суглобах, біль у спині, біль у кінцівках
• Біль у горлі

Нечасті (можуть впливати на до 1 з 100 людей):

• Втрата апетиту, втрата ваги, низький рівень цукру, високий рівень цукру в крові
• Зміна самосприйняття, тривога, депресія, агітація, зміни настрою, труднощі з пошуком слів, галюцинації, незвичайні сни, кризи тривоги, апатія, агресивність, підвищений настрій, погіршення психіки, труднощі з думкою, збільшення статевого апетиту, проблеми у статевих стосунках, включаючи нездатність досягти оргазму, затримка еякуляції
• Зміни у зорі, незвичайні рухи очей, зміни у зорі, включаючи тунельне зір, спалахи світла, спазматичні рухи, зниження рефлексів, гіперактивність, головокружіння при стоячі, чутлива шкіра, втрата смаку, відчуття паління, тремор при русі, зниження свідомості, втрата свідомості, обмороки, збільшення чутливості до шумів, загальне нездоров'я
• Сухість очей, набряк очей, біль у очах, втома очей, сльозотеча, подразнення очей
• Порушення ритму серця, збільшення ритму серця, низький тиск, високий тиск, зміни ритму серця, серцева недостатність
• Червонівання, жар
• Труднощі з диханням, сухість носа, закладення носа
• Збільшення слини, печія, оніміння навколо рота
• Потіння, висип, озноб, гарячка
• М'язові спазми, набряк суглобів, м'язова жорсткість, біль, включаючи м'язовий біль, біль у шиї
• Біль у грудях
• Труднощі з сечовипусканням, нездатність стримувати сечу
• Слабкість, спрага, стиск у грудях
• Зміни у результатах аналізів крові та печінки (збільшення креатинфосфокінази у крові, підвищення аланінамінотрансферази, підвищення аспартатамінотрансферази, зниження рівня тромбоцитів, нейтропенія, збільшення креатиніну у крові, зниження рівня калію у крові)
• Гіперчутливість, набряк обличчя, свербіж, кропив'янка, насморк, кровотеча з носа, кашель, хропіння
• Біль у menstruaції
• Чувство холоду в руках і ногах

Рідкісні (можуть впливати на до 1 з 1000 людей)

• Порушення нюху, коливання зору, порушення глибини сприйняття, блиск зору, втрата зору
• Розширення зіниць, косоокість
• Холодний пот, стиск у горлі, набряк язика
• Запалення підшлункової залози
• Труднощі з ковтанням
• Погіршення рухливості тіла
• Труднощі з письмом
• Збільшення рідини у черевній порожнині
• Рідини у легенях
• Судоми
• Зміни на електрокардіограмі (ЕКГ), які відповідають порушенням ритму серця
• Пошкодження м'язів
• Виділення молока, аномальний ріст грудей, збільшення розміру грудей у чоловіків
• Переривання менструації
• Недостатність нирок, зниження кількості сечі, затримка сечі
• Зниження рівня лейкоцитів
• Неприпустиме поведінка, суїцидальні думки, суїцидальні настрої
• Алергічні реакції, які можуть включати труднощі з диханням, запалення очей (кератит), і тяжку шкіряну реакцію, характеризовану червоними плямами, або круглими чи монетоподібними плямами на грудях, часто з пухирями в центрі, лущенням шкіри, виразками у роті, горлі, носі, геніталіях та очах. Ці важкі шкірні ефекти можуть бути попереджені гарячкою та симптомами грипу (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз)
• Жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей)
• Паркінсонізм, симптоми, подібні до хвороби Паркінсона; такі як тремор, брадикінезія (зниження здатності рухатися), та жорсткість (м'язова жорсткість)

Дуже рідкісні (можуть впливати на до 1 з 10 000 людей)

• Недостатність печінки
• Гепатит (запалення печінки)

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних)

• Становлення залежним від прегабаліну ("залежність від ліків")

Після закінчення короткого або тривалого лікування прегабаліном ви повинні знати, що можете відчувати певні побічні ефекти, звані ефектами відміни (див. "Якщо ви припиняєте лікування прегабаліном")

Певні побічні ефекти, такі як сонливість, можуть бути більш частими, оскільки пацієнти з пошкодженням спинного мозку можуть приймати інші ліки для лікування, наприклад, болю або спастичності, з побічними ефектами, подібними до ефектів прегабаліну, так що інтенсивність цих ефектів може збільшуватися при спільному прийомі.

Було повідомлено про наступну побічну реакцію під час посткомерційного досвіду: труднощі з диханням, поверхневе дихання

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку

Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України: https://www.onfu.ua/

5. Зберігання прегабаліну

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію або у сміття. Відкладайте упаковки та ліки, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та ліків, які вам вже не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад прегабаліну

Активний інгредієнт - прегабалін.

Прегабалін 25 мг: кожна твердая капсула містить 25 мг прегабаліну.

Прегабалін 50 мг: кожна твердая капсула містить 50 мг прегабаліну.

Прегабалін 75 мг: кожна твердая капсула містить 75 мг прегабаліну.

Прегабалін 100 мг: кожна твердая капсула містить 100 мг прегабаліну.

Прегабалін 150 мг: кожна твердая капсула містить 150 мг прегабаліну.

Прегабалін 200 мг: кожна твердая капсула містить 200 мг прегабаліну.

Прегабалін 300 мг: кожна твердая капсула містить 300 мг прегабаліну.

Інші складові частини:

Прегабалін 25 мг: лактоза моногідрат, попередньо желатинізований крохмаль (получений з кукурудзи), тальк, желатина та діоксид титану (E-171)

Прегабалін 50 мг: лактоза моногідрат, попередньо желатинізований крохмаль (получений з кукурудзи), тальк, желатина, діоксид титану (E-171), шеллак, оксид заліза чорний (E172) та пропіленгліколь

Прегабалін 75 мг: лактоза моногідрат, попередньо желатинізований крохмаль (получений з кукурудзи), тальк, желатина, діоксид титану (E-171) та оксид заліза червоний (E172)

Прегабалін 100 мг: лактоза моногідрат, попередньо желатинізований крохмаль (получений з кукурудзи), тальк, желатина, діоксид титану (E-171) та оксид заліза червоний (E172)

Прегабалін 150 мг: лактоза моногідрат, попередньо желатинізований крохмаль (получений з кукурудзи), тальк, желатина та діоксид титану (E-171)

Прегабалін 200 мг: лактоза моногідрат, попередньо желатинізований крохмаль (получений з кукурудзи), тальк, желатина, діоксид титану (E-171) та оксид заліза червоний (E172)

Прегабалін 300 мг: лактоза моногідрат, попередньо желатинізований крохмаль (получений з кукурудзи), тальк, желатина, діоксид титану (E-171) та оксид заліза червоний (E172)

Вигляд продукту та вміст упаковки

Прегабалін 25 мг: твердые капсули білого кольору (приблизно 14 мм)

Прегабалін 50 мг: твердые капсули білого кольору (приблизно 16 мм). Тіло має чорну кільцеву смугу.

Прегабалін 75 мг: твердые капсули білого та помаранчевого кольору (приблизно 14 мм)

Прегабалін 100 мг: твердые капсули помаранчевого кольору (приблизно 16 мм)

Прегабалін 150 мг: твердые капсули білого кольору (приблизно 18 мм)

Прегабалін 200 мг: твердые капсули світло-помаранчевого кольору (приблизно 19 мм)

Прегабалін 300 мг: твердые капсули білого та помаранчевого кольору (приблизно 22 мм)

Прегабалін випускається в наступних розмірах упаковок:

Прегабалін 25 мг:

Блістерні упаковки з PVC з алюмінієвою фольгою: 14, 21, 28, 30, 56, 60, 70, 84, 100, 200 та 210 капсул

Блістерні упаковки для одноразового використання з PVC з алюмінієвою фольгою: 14 x 1, 21 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 70 x 1, 84 x 1, 100 x 1, 200 x 1 та 210 x 1 капсул

Прегабалін 50 мг:

Блістерні упаковки з PVC з алюмінієвою фольгою: 14, 21, 28, 30, 56, 60, 84, 100, 200 та 210 капсул

Блістерні упаковки для одноразового використання з PVC з алюмінієвою фольгою: 14 x 1, 21 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 84 x 1, 100 x 1, 200 x 1 та 210 x 1 капсул

Прегабалін 75 мг:

Блістерні упаковки з PVC з алюмінієвою фольгою: 14, 28, 30, 56, 60, 70, 100, 200 та 210 капсул

Блістерні упаковки для одноразового використання з PVC з алюмінієвою фольгою: 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 70 x 1, 100 x 1, 200 x 1 та 210 x 1 капсул

Прегабалін 100 мг:

Блістерні упаковки з PVC з алюмінієвою фольгою: 14, 21, 30, 56, 60, 84, 100, 200 та 210 капсул

Блістерні упаковки для одноразового використання з PVC з алюмінієвою фольгою: 14 x 1, 21 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 84 x 1, 100 x 1, 200 x 1 та 210 x 1 капсул

Прегабалін 150 мг:

Блістерні упаковки з PVC з алюмінієвою фольгою: 14, 21, 28, 30, 56, 60, 70, 100, 200 та 210 капсул

Блістерні упаковки для одноразового використання з PVC з алюмінієвою фольгою: 14 x 1, 21 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 70 x 1, 100 x 1, 200 x 1 та 210 x 1 капсул

Прегабалін 200 мг:

Блістерні упаковки з PVC з алюмінієвою фольгою: 14, 21, 30, 56, 60, 84, 100, 200 та 210 капсул

Блістерні упаковки для одноразового використання з PVC з алюмінієвою фольгою: 14 x 1, 21 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 84 x 1, 100 x 1, 200 x 1 та 210 x 1 капсул

Прегабалін 300 мг:

Блістерні упаковки з PVC з алюмінієвою фольгою: 14, 21, 28, 30, 56, 60, 70, 100, 200 та 210 капсул

Блістерні упаковки для одноразового використання з PVC з алюмінієвою фольгою: 14 x 1, 21 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 70 x 1, 100 x 1, 200 x 1 та 210 x 1 капсул

Можливо, не всі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на продаж

Лабораторія STADA, С.Л.

Фредерік Момпу, 5

08960 Сант Жуст Десверн

(Барселона)

Іспанія

info@stada.es

Відповідальний за виробництво

STADA Arzneimittel AG

Стадаштрассе 2-18

61118 Бад Вільбель

Німеччина

або

Clonmel Healthcare Ltd.

Водфорд Роуд

Клонмел, Ко. Тіпперері

Ірландія

або

STADA Arzneimittel GmbH

Мутгассе 36/2

1190 Відень

Австрія

або

Lamp San Prospero S.p.a.

Віа Делла Паче, 25/А

41030 Сан Просперо (МО)

Італія

або

STADA M&D SRL

Стріка Траскаулуй нр. 10,

Муніципій Турда,

Джудет Клуж 401135,

Румунія

Дата останньої ревізії цього листка:березень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів http://www.onfu.ua/