ПОСАКОНАЗОЛ АККОРД 300 МГ КОНЦЕНТРАТ ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ РОЗЧИНУ ДЛЯ ІНФУЗІЙ

Введення

Опис: інформація для користувача

Позаконазол Аккорд 300 мг концентрат для інфузійної розв'язки ЕФГ

позаконазол

Всією увагою прочитайте цей опис перед тим, як почати використовуватицей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Позаконазол Аккорд і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Позаконазол Аккорд
3. Як використовувати Позаконазол Аккорд
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Позаконазолу Аккорду
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Позаконазол Аккорд і для чого він використовується

Позаконазол Аккорд містить лікарський засіб під назвою позаконазол, який належить до групи лікарських засобів, званих "антифунгальними". Позаконазол Аккорд використовується для профілактики та лікування багатьох різних грибкових інфекцій.

Позаконазол діє шляхом вбивства або зупинки росту деяких видів грибів, які можуть спричинити інфекції.

Позаконазол можна використовувати у дорослих для лікування грибкових інфекцій, спричинених грибами родини Aspergillus.

Позаконазол можна використовувати у дорослих та дітей від 2 років для лікування таких типів грибкових інфекцій:

• інфекції, спричинені грибами родини Aspergillus, які не покращились під час лікування лікарськими засобами амфотерикін Б або ітраконазол або коли лікування цими лікарськими засобами було припинено;
• інфекції, спричинені грибами родини Fusarium, які не покращились під час лікування амфотерикіном Б або коли лікування амфотерикіном Б було припинено;
• інфекції, спричинені грибами, які спричинюють захворювання, відомі як "хромобластомікоз" і "міцетома", які не покращились під час лікування ітраконазолом або коли лікування ітраконазолом було припинено;

• інфекції, спричинені грибом, званим Coccidioides, які не покращились під час лікування одним або декількома лікарськими засобами, амфотерикіном Б, ітраконазолом або флуконазолом, або коли лікування цими лікарськими засобами було припинено.

Позаконазол також можна використовувати для профілактики грибкових інфекцій у дорослих та дітей від 2 років, які мають високий ризик захворювання на грибкову інфекцію, таких як:

• пацієнти, які мають ослаблений імунітет через прийом хіміотерапії для лікування "мієлоїдної лейкемії" (МЛ) або "мієлодиспластичних синдромів" (МДС)

пацієнти, які приймають "високі дози імунодепресивної терапії" після "трансплантації гемопоетичних стовбурових клітин" (ТГСК).

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Позаконазол Аккорд

Не використовуйтеПозаконазол Аккорд, якщо:

• ви алергічні на позаконазол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

• ви приймаєте: терфенадин, астемізол, цисаприд, пімозид, галофантрин, хінідин, будь-який лікарський засіб, який містить "алкалоїди рготу", такі як ерготамін або дигідроерготамін, або "статин", такий як сімвастатин, аторвастатин або ловастатин.
• ви щойно почали приймати венетоклакс або ваша доза венетоклаксу збільшується повільно для лікування хронічної лімфоцитарної лейкемії (ХЛЛ).

Не використовуйте Позаконазол Аккорд, якщо ви знаходитесь в одному з цих випадків. У разі сумніву проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям Позаконазолу Аккорду.

Див. розділ "Використання Позаконазолу Аккорду з іншими лікарськими засобами" нижче для отримання інформації про інші лікарські засоби, які можуть взаємодіяти з Позаконазолом Аккордом.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати приймати Позаконазол Аккорд, якщо:

• ви мали алергічну реакцію на інший антифунгальний лікарський засіб, такий як кетоконазол, флуконазол, ітраконазол або вориконазол.
• ви мали або мають проблеми з печінкою. Можливо, вам потрібно буде пройти аналіз крові, поки ви приймаєте Позаконазол Аккорд.
• ви маєте порушення ритму серця (ЕКГ), яке показує проблему, звану подовження інтервалу QTc.
• ви маєте слабкість серцевого м'яза або серцеву недостатність.
• ви маєте дуже повільний серцевий ритм.
• ви маєте будь-які порушення ритму серця.

• ви маєте будь-які проблеми з вмістом калію, магнію або кальцію в крові.
• ви приймаєте вінкристин, винбластин та інші "алкалоїди винки" (лікарські засоби, які використовуються для лікування раку).
• ви приймаєте венетоклакс (лікарський засіб, який використовується для лікування раку).

Якщо ви знаходитесь в одному з цих випадків (або у разі сумніву), проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед прийняттям Позаконазолу Аккорду.

Ви повинні уникати сонячного світла, поки приймаєте Позаконазол Аккорд. Важливо прикривати відкриті ділянки шкіри одягом, який захищає від сонця, та використовувати сонцезахисний крем з високим SPF, оскільки може з'явитися підвищена чутливість шкіри до ультрафіолетового світла.

Діти

Не слід давати Позаконазол Аккорд дітям молодшим 2 років.

Використання Позаконазолу Аккорду з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Не приймайте Позаконазол Аккорд, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів:

• терфенадин (використовується для лікування алергій)
• астемізол (використовується для лікування алергій)
• цисаприд (використовується для лікування проблем з шлунком)
• пімозид (використовується для лікування симптомів синдрому Туре та психічних захворювань)
• галофантрин (використовується для лікування малярії)
• хінідин (використовується для лікування порушень ритму серця).

Позаконазол Аккорд може збільшити вміст цих лікарських засобів у крові, що може спричинити дуже серйозні зміни в вашому серцевому ритмі:

• будь-який лікарський засіб, який містить "алкалоїди рготу", такі як ерготамін або дигідроерготамін, які використовуються для лікування мігренів. Позаконазол Аккорд може збільшити вміст цих лікарських засобів у крові, що може спричинити серйозне зниження кровотоку до пальців рук або ніг та пошкодження їх.

• "статин", такий як сімвастатин, аторвастатин або ловастатин, який використовується для лікування високого рівня холестерину.
• венетоклакс, коли він використовується на початку лікування типу раку, хронічної лімфоцитарної лейкемії (ХЛЛ).

Не приймайте Позаконазол Аккорд, якщо ви знаходитесь в одному з цих випадків. У разі сумніву проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям Позаконазолу Аккорду.

Інші лікарські засоби

Див. перелічений вище список лікарських засобів, які не слід приймати під час прийому Позаконазолу Аккорду. Окрім перелічених вище лікарських засобів, є інші лікарські засоби, які можуть збільшити ризик порушень ритму серця, який може бути вищим при прийомі позаконазолу. Переконайтеся, що ви повідомили вашого лікаря про всі лікарські засоби, які ви приймаєте (з або без рецепта).

Деякі лікарські засоби можуть збільшити ризик побічних ефектів Позаконазолу Аккорду шляхом збільшення його вмісту у крові.

Наступні лікарські засоби можуть зменшити ефективність Позаконазолу Аккорду шляхом зменшення його рівня у крові:

• рифабутин та рифампіцин (використовуються для лікування певних інфекцій). Якщо ви вже приймаєте рифабутин, вам потрібно буде пройти аналіз крові, а також бути обережним щодо можливих побічних ефектів рифабутину.
• фенітойн, карбамазепін, фенобарбітал або примідон (використовуються для лікування або профілактики судом).
• ефавіренз та фосампренавір, які використовуються для лікування інфекції ВІЛ.
• флуклоксацилін (антібіотик, який використовується проти бактеріальних інфекцій).

Позаконазол Аккорд може збільшити ризик побічних ефектів інших лікарських засобів шляхом збільшення їхнього вмісту у крові. Ці лікарські засоби включають:

• вінкристин, винбластин та інші "алкалоїди винки" (використовуються для лікування раку)
• венетоклакс (використовується для лікування раку)
• циклоспорин (використовується під час або після трансплантації)
• такролімус та сіролімус (використовуються під час або після трансплантації)
• рифабутин (використовується для лікування певних інфекцій)
• лікарські засоби, які використовуються для лікування ВІЛ, звані інгібіторами протеази (включаючи лопінавір та атазанавір, які приймаються з ритонавіром)
• мідазолам, тріазолам, алпразолам або інші "бензодіазепіни" (використовуються як седативи або м'язові релаксанти)
• дилтіазем, верапаміл, ніфедипін, нізолдипін або інші "блокатори кальцієвих каналів" (використовуються для лікування високого артеріального тиску)
• дігоксин (використовується для лікування серцевої недостатності)
• гліпізид або інші "сульфонілурети" (використовуються для лікування високого рівня цукру у крові)
• кислота трансретиноєва (АТРА), також звана третіноїном (використовується для лікування деяких видів раку крові).

Якщо ви знаходитесь в одному з цих випадків (або у разі сумніву), проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям Позаконазолу Аккорду.

Вагітність та лактація

Повідомте вашого лікаря, якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітною, перед тим, як почати приймати Позаконазол Аккорд.

Не приймайте Позаконазол Аккорд, якщо ви вагітні, якщо тільки ваш лікар не призначить вам це.

Якщо ви жінка, яка може завагітніти, ви повинні використовувати ефективні методи контрацепції, поки приймаєте Позаконазол Аккорд. Якщо ви завагітнієте під час прийому Позаконазолу Аккорду, негайно повідомте вашого лікаря.

Не годуйте грудьми, поки приймаєте Позаконазол Аккорд, оскільки невеликі кількості можуть потрапляти до грудного молока.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Ви можете відчувати головокружіння, сонливість або мати розмитий зір, поки приймаєте Позаконазол Аккорд, що може вплинути на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати інструменти чи машини. У разі появи цих симптомів не водьте транспортні засоби та не використовуйте жодних інструментів чи машин та негайно повідомте вашого лікаря.

Позаконазол Аккорд містить натрій

Максимальна добова доза цього лікарського засобу містить 930 мг натрію (який міститься в кухонній солі). Це відповідає 46% максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо вам потрібно приймати Позаконазол Аккорд 300 мг концентрат для інфузійної розв'язки ЕФГ або більше добової дози протягом тривалого періоду, особливо якщо вам рекомендовано дієта з низьким вмістом солі (натрію).

Позаконазол Аккорд містить циклодекстрини (сульфобутил етер бета-циклодекстрини натрію)

Цей лікарський засіб містить 6680 мг циклодекстрини на флакон.

3. Як використовувати Позаконазол Аккорд

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, які вказані вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумніву проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Рекомендована доза для дорослих становить 300 мг двічі на день перший день і потім 300 мг один раз на день.

Рекомендована доза для дітей від 2 років до менш 18 років становить 6 мг/кг до максимальної дози 300 мг двічі на день перший день і потім 6 мг/кг до максимальної дози 300 мг один раз на день.

Ваш фармацевт або медсестра розбавить Позаконазол Аккорд концентрат для інфузійної розв'язки до правильної концентрації.

Позаконазол Аккорд концентрат для інфузійної розв'язки завжди буде приготований та введений професійним медичним працівником.

Позаконазол Аккорд буде введений:

• через пластикову трубку, вставлену в вашу вену (інфузія вену)
• зазвичай протягом 90 хвилин

Тривалість лікування може залежати від типу інфекції, яку ви маєте, або періоду часу, протягом якого ваш імунітет не працює правильно, і може бути індивідуально адаптована для вас вашим лікарем. Не змінюйте свою дозу самостійно перед консультацією з лікарем, ні змінить свій план лікування.

Якщо ви забули прийняти дозуПозаконазолу Аккорду

Оскільки цей лікарський засіб вводиться під суворим медичним наглядом, малоймовірно, що буде пропущена доза. Однак, якщо ви думаєте, що могли пропустити дозу, повідомте вашого лікаря або фармацевта.

Коли ваш лікар припиняє лікуванняПозаконазолом Аккордом, ви не повинні відчувати жодних ефектів.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Важкі побічні ефекти

Повідомте своєму лікареві, фармацевту або медсестрі негайно, якщо ви помітите будь-які з наступних важких побічних ефектів; можливо, вам буде потрібне термінове медичне лікування:

• нудота або блювота (відчуття або стан захворювання), діарея

• ознаки проблем з печінкою, які включають жовтіння шкіри або білка очей, незвичайно темна сеча або бліде кал, відчуття захворювання без очевидної причини, проблеми з шлунком, втрата апетиту або незвичайна слабкість, підвищення рівня печінкових ферментів, виявлене в аналізі крові

• алергічна реакція

Інші побічні ефекти

Повідомте своєму лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо ви помітите будь-які з наступних побічних ефектів:

Часті: наступне може впливати до 1 з 10 пацієнтів

• зміна рівня солей у крові, виявлена в аналізі крові, чиї ознаки включають відчуття спантеличення або слабкості

• незвичайні відчуття на шкірі, такі як оніміння, поколювання, свербіж, повзучий свербіж, колючі відчуття або печія
• опухання, червоність і біль уздовж вени, в яку вводився Позаконазол Аккорд
• головний біль
• низький рівень калію, виявлений в аналізі крові
• низький рівень магнію, виявлений в аналізі крові
• високий тиск

• втрата апетиту, біль у шлунку або незручність у шлунку, метеоризм, сухість у роті, зміни смаку
• печія в шлунку (відчуття печії в грудях, яке піднімається до горла)
• низький рівень "нейтрофілів", типу білих кров'яних тілець (нейтропенія), що може зробити вас більш схильними до інфекцій і виявляється в аналізі крові

• гарячка
• відчуття слабкості, головокружіння, втоми або сонливості

• виразка
• свербіж
• запор
• болі в прямій кишці

Рідкі: наступне може впливати до 1 з 100 пацієнтів

• анемія, чиї ознаки включають головний біль, відчуття втоми або головокружіння, труднощі з диханням або блідість і низький рівень гемоглобіну, виявлений в аналізі крові
• низький рівень тромбоцитів (тромбоцитопенія), виявлений в аналізі крові. Це може викликати кровотечі
• низький рівень "лейкоцитів", типу білих кров'яних тілець (лейкопенія), виявлений в аналізі крові. Це може зробити вас більш схильними до інфекцій
• вищий рівень "еозінофілів", типу білих кров'яних тілець (еозінофілія). Це може з'явитися, якщо у вас є запальний процес
• воспалення кров'яних судин
• проблеми з серцевим ритмом
• удари (конвульсії)
• нейрологічна шкода (нейропатія)
• незвичайний серцевий ритм, виявлений на електрокардіограмі (ЕКГ), серцебиття, швидке або повільне серцебиття, високий або низький тиск
• низький тиск
• воспалення підшлункової залози (панкреатит). Це може викликати сильний біль у шлунку
• переривання постачання кисню до селезінки (інфаркт селезінки), що може викликати сильний біль у шлунку
• важкі проблеми з нирками, чиї ознаки включають збільшення або зменшення кількості сечі з незвичайним кольором
• вищий рівень креатиніну в крові, виявлений в аналізі крові
• кашель, ікота
• кровотеча з носа
• сильний колючий біль у грудях при диханні (біль плевричний)
• воспалення лімфатичних вузлів (лімфаденопатія)
• зменшення чутливості, особливо на шкірі
• тремор
• вищий або низький рівень цукру в крові
• розмите зір, чутливість до світла
• втрати волосся (алопеція)
• виразки у роті
• дрожання, відчуття нездоров'я
• біль, біль у спині або шиї, біль у руках або ногах
• затримка рідини (едем)
• проблеми з менструацією (незвичайне вагінальне кровотеча)
• нездатність спати (безсоння)
• нездатність повністю або частково говорити
• опухання роту
• незвичайні сни або проблеми з сном
• проблеми з координацією або рівновагою
• воспалення слизової оболонки
• закладення носа
• труднощі з диханням
• болі в грудях
• відчуття наповнення
• нудота, блювота, спазми і діарея від легких до важких, зазвичай викликані вірусом, біль у шлунку
• еруктуації
• відчуття неспокою
• воспалення або біль у місці ін'єкції

Рідкісні: наступне може впливати до 1 з 1000 пацієнтів

• пневмонія, чиї ознаки включають відчуття нестачі повітря і вироблення кольорової мокроти
• високий тиск у легеневих кров'яних судинах (легенева гіпертензія), що може викликати важкі пошкодження легенів і серця
• проблеми з кров'ю, такі як незвичайна згортання крові або тривале кровотеча
• важкі алергічні реакції, включаючи загальне висипання з пухирцями і лущенням шкіри
• психічні проблеми, такі як чути голоси або бачити речі, які не існують
• омана
• проблеми з думкою або мовленням, різкі рухи, особливо в руках, які ви не можете контролювати
• інсульт, чиї ознаки включають біль, слабкість, оніміння або поколювання в кінцівках
• присутність сліпої плями або темної плями в полі зору
• серцевна недостатність або інфаркт міокарда, що може викликати зупинку серця і смерть, проблеми з серцевим ритмом з раптовою смертю
• кров'яні згортки в ногах (глибока венозна тромбоз), чиї ознаки включають сильний біль або опухання ніг
• кров'яні згортки в легенях (легеневий ембол), чиї ознаки включають відчуття нестачі повітря або біль при диханні
• кровотеча в шлунку або кишечнику, чиї ознаки включають блювоту кров'ю або кров у калі
• закупорка кишечника (кишкова непрохідність), особливо тонкої кишки. Така закупорка перешкоджає проходженню вмісту кишечника через товсту кишку і чиї ознаки включають відчуття наповнення, блювоту, сильний запор, втрата апетиту і спазми
• "гемолітико-уремічний синдром", який виникає, коли відбувається руйнування червоних кров'яних тілець (гемоліз), що може виникнути з або без ниркової недостатності
• "панцитопенія", низький рівень усіх типів кров'яних тілець (червоних, білих і тромбоцитів), виявлений в аналізі крові
• пурпура тромбоцитопенічна тромботична (пурпура)
• воспалення обличчя або язика
• депресія
• двоє зору
• біль у грудях
• незадовільна робота надниркових залоз, що може викликати слабкість, втому, втрата апетиту, зміна кольору шкіри
• незадовільна робота гіпофізу, що може викликати низький рівень деяких гормонів, які впливають на функцію статевих органів
• проблеми зі слухом
• псевдоалдостеронізм, який викликає високий тиск з низьким рівнем калію (виявляється в аналізі крові)

Невідомі: частота не може бути оцінена з відомих даних

• дехто пацієнти також повідомили про відчуття спантеличення після використання позаконазолу.
• червоність шкіри

Повідомте своєму лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо ви відчуваєте будь-які з побічних ефектів, описаних вище.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Позаконазолу Аккорд

• Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.
• Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на етикетці.
• Зберігайте в холодильнику (між 2 °C - 8 °C).
• З мікробіологічної точки зору, після змішування продукт повинен бути використаний негайно. Якщо він не буде використаний негайно, час і умови зберігання до використання є відповідальністю користувача і зазвичай не перевищують 24 години при температурі 2 °C - 8 °C, якщо тільки розведення не відбулося в контрольованих і валідованих асептичних умовах.
• Лікарські засоби не повинні бути викинуті в каналізацію або сміття. Спитайте свого фармацевта, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Позаконазолу Аккорд

Активний інгредієнт - позаконазол. Кожна ампула містить 300 мг позаконазолу.

Інші компоненти: сульфобутиловий етер бета-циклодекстрину натрію, едетат дисодію (див. розділ 2), хлоридну кислоту, гідроксид натрію і воду для ін'єкційних препаратів.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Позаконазол Аккорд концентрат для розчину для інфузії - прозорий розчин, безколірний або жовтуватий, без видимих частинок. Коливання кольору в межах цього діапазону не впливають на якість продукту.

Цей лікарський засіб доступний в ампулі одноразового використання, 20 мл, закритій гумовою пробкою і алюмінієвою кришкою, з синьою кришкою.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на торгівлю

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona s/n,

Edifici Est, 6а поверх, Барселона,

08039 Барселона, Іспанія

Відповідальний за виробництво

Pharmadox Healthcare Ltd,

KW20A Kordin Industrial Park,

Paola, PLA3000

Мальта

Цей лікарський засіб дозволений в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Нідерланди Позаконазол Аккорд Німеччина Позаконазол Аккорд 300 мг концентрат для розчину для інфузії Іспанія Позаконазол Аккорд 300 мг концентрат для розчину для інфузії EFG

Франція Позаконазол Аккорд 300 мг розчин для інфузії Італія Позаконазоло Віванта

Дата останнього перегляду цієї інструкції: липень 2022

Інші джерела інформації

Детальна і актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Ця інформація призначена лише для медичних працівників:

Інструкції з введення Позаконазолу Аккорд 300 мг концентрату для розчину для інфузії EFG

• Розігріти охолоджену ампулу Позаконазолу Аккорд до кімнатної температури.
• Перенести асептично 16,7 мл позаконазолу в мішечок (або флакон) для внутрішньовенної інфузії, який містить сумісний розчинник для змішування (див. нижче список розчинників) з використанням діапазону об'єму 150 мл до 283 мл залежно від бажаної кінцевої концентрації (не нижче 1 мг/мл і не вище 2 мг/мл).
• Ввести через центральну венозну лінію, включаючи центральний венозний катетер або периферичний вставний центральний катетер (ПВЦК), за допомогою повільної внутрішньовенної інфузії протягом приблизно 90 хвилин.
• Позаконазол Аккорд концентрат для розчину для інфузії не повинен вводитися у вигляді болюсу.
• Якщо немає центральної венозної лінії, можна вводити одну інфузію через периферичний венозний катетер з об'ємом, достатнім для отримання розведення приблизно 2 мг/мл. У цьому випадку інфузію слід вводити протягом приблизно 30 хвилин.

Примітка: у клінічних дослідженнях багаторазові периферичні інфузії, виконані через одну і ту ж вену, мали наслідком появу реакцій у місці інфузії (див. розділ 4.8).

• Позаконазол Аккорд призначений для одноразового використання.

Наступні лікарські засоби можна вводити одночасно з позаконазолом концентратом для розчину для інфузії і через одну і ту ж внутрішньовенну лінію (або канюлю):

Сульфат амікацину

Каспофунгін

Ципрофлоксацин

Даптоміцин

Гідрохлорид добутаміну

Фамотидин

Філграстим

Сульфат гентаміцину

Гідрохлорид гідроморфону

Левофлоксацин

Лоразепам

Меропенем

Мікафунгін

Сульфат морфіну

Бітартрат норепінефрину

Хлорид потасію

Гідрохлорид ванкоміцину

Не слід вводити жоден лікарський засіб разом з позаконазолом через одну і ту ж лінію (або канюлю) внутрішньовенної лінії, якщо він не включений до цієї таблиці.

Перед введенням розчину для інфузії слід візуально перевірити на наявність частинок. Розчин Позаконазолу Аккорд коливається від безколірного до жовтуватого. Коливання кольору в межах цього діапазону не впливають на якість лікарського засобу.

Видалення невикористаного лікарського засобу та всіх матеріалів, які були в контакті з ним, повинно здійснюватися згідно з місцевими правилами.

Позаконазол не слід розбавляти з:

Рінгер-лактатним розчином

Глюкозою 5% з рінгер-лактатним розчином

Бікарбонатом натрію 4,2%

Цей лікарський засіб не слід змішувати з жодним іншим, крім тих, що вказані нижче:

Глюкоза 5% у воді

Хлорид натрію 0,9%

Хлорид натрію 0,45%

Глюкоза 5% і хлорид натрію 0,45%

Глюкоза 5% і хлорид натрію 0,9%

Глюкоза 5% і 20 мЕкв КСл