ПІКРЕЙ 50 МГ та 200 МГ таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Piqray 50 мг таблетки, покриті оболонкою

Piqray 150 мг таблетки, покриті оболонкою

Piqray 200 мг таблетки, покриті оболонкою

алпелісіб

Вважно прочитати уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом чи медсестрою.
• Цей препарат призначений лише вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом чи медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Piqray і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Piqray
3. Як приймати Piqray
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Piqray
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Piqray і для чого він використовується

Що таке Piqray

Piqray містить активну речовину алпелісіб, яка належить до групи лікарських засобів, званих інгібіторами фосфатидилінозитол 3-кінази (PI3K).

Для чого використовується Piqray

Piqray використовується для лікування жінок після менопаузи та чоловіків з певним типом раку молочної залози, званим раком молочної залози з позитивним гормональним рецептором (HR) та негативним рецептором 2 епідермального фактору росту (HER). Piqray використовується в поєднанні з фульвестрантом, гормональним лікуванням раку, у пацієнтів, у яких рак не реагує на інші гормональні лікування та мають певні зміни (мутації) в гені PIK3CA.

Ваш лікар проведе аналіз крові та/або пухлинної тканини, який буде перевірено на наявність цих мутацій в PIK3CA. Якщо результат позитивний, то, ймовірно, рак реагуватиме на лікування Piqray.

Як діє Piqray

Piqray діє шляхом блокування дії певних ферментів, званих фосфатидилінозитол-3-кіназами (PI3K). Ці ферменти допомагають раковим клітинам рости та множитися. Блокуючи їхню дію, Piqray може зменшити ріст та поширення раку та допомогти знищити ракові клітини.

Якщо у вас виникли питання щодо дії Piqray або чому вам призначений цей препарат, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом чи медсестрою.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Piqray

Слідуйте інструкціям вашого лікаря дуже уважно, оскільки вони можуть відрізнятися від загальної інформації, міститься в цьому описі. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас виникли питання.

Не приймати Piqray

• якщо ви алергічні на алпелісіб або на будь-які інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6). Якщо ви думаєте, що можете бути алергічними, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Piqray.

Якщо ви знаходитесь в одному з наступних станів перед тим, як почати приймати Piqray, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту:

• якщо у вас є або був високий рівень цукру в крові чи цукровий діабет (або ознаки високого рівня цукру, такі як надмірна спрага та сухість у роті, часте сечовипускання, збільшення кількості сечі, втома, нудота, збільшення апетиту з втратою ваги).
• якщо у вас був синдром Стівенса-Джонсона (SSJ, важка реакція з симптомами, подібними до грипу, та болючою ерупцією, яка впливає на шкіру, рот, очі та геніталії), еритема мультиформна (EM, реакція на шкірі, яка викликає червоні точки або плями на шкірі, які можуть нагадувати ціль або "око бика" з червоним центром, оточеним світлішими червоними кільцями), реакція з еозинофілією та системними симптомами (DRESS, реакція на шкірі, поєднана з лихоманкою, набуханням обличчя, збільшенням лімфатичних вузлів та ураженням нирок чи печінки) чи токсична епідермальна некроліз (NET, важка реакція на шкірі з червоним забарвленням шкіри, появою пухирів на губах, очах чи роті, лущенням шкіри, з чи без лихоманки, ерупцією).
• Якщо у вас є важка хвороба кісток, яка впливає на щелепу (остеонекроз щелепи, ONM).

Якщо ви знаходитесь в одному з наступних станів під час лікування Piqray, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту негайно:

• Ерупція, свербіж, кропив'янка, задишка, труднощі з диханням, свистячий звук під час дихання, кашель, оmdlіння, головокружіння, зміни рівня свідомості, низький тиск, червоність шкіри, набухання обличчя чи горла, синє забарвлення губ, язика чи шкіри (можливі ознаки важкої алергічної реакції).
• Нові дихальні проблеми чи зміни в них, такі як труднощі з диханням чи болюче дихання, кашель, швидке дихання, синє забарвлення губ, язика чи шкіри, ікота (можливі ознаки неінфекційної пневмонії чи пневмонії).
• Збільшення спраги та сухості у роті, часте сечовипускання, втома, збільшення апетиту з втратою ваги, сплутаність, нудота, блювота, фруктовий запах з рота, труднощі з диханням та сухість чи червоність шкіри, які можуть бути ознаками підвищеного рівня цукру в крові (гіперглікемії) та її ускладнень.
• Ерупція, червоність шкіри, пухирі на губах, очах чи роті, лущення шкіри, іноді з лихоманкою (можливі ознаки однієї з наступних порушень шкіри: синдром Стівенса-Джонсона (SSJ), еритема мультиформна (EM), реакція з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) чи токсична епідермальна некроліз (NET)).
• Поява чи загострення симптомів, які впливають на рот (таких як слабкі зуби, біль чи набухання, відсутність загоєння ран у роті, чи виділення).
• Важна діарея чи сильний біль у животі, кров'янистий стул, які можуть бути ознаками запалення кишечника (коліту).

Ваш лікар може потребувати лікування цих симптомів та тимчасове припинення лікування Piqray, зменшення дози чи постійне припинення лікування Piqray.

Аналіз крові перед та після лікування Piqray

Ваш лікар проведе аналіз крові перед та періодично під час лікування Piqray для контролю рівня цукру в крові. На підставі результатів ваш лікар прийме необхідні заходи, такі як призначення препарату для зниження рівня цукру в крові. У разі необхідності ваш лікар може вирішити тимчасово припинити лікування Piqray чи зменшити дозу Piqray для того, щоб рівень цукру в крові знизився. Ваш лікар також може вирішити постійно припинити лікування Piqray.

Перевірте рівень цукру в крові регулярно перед тим, як почати лікування, під час лікування та після припинення лікування Piqray.

• Ваш лікар повідомить вам, коли та де потрібно проводити аналіз крові. Лікування Piqray можна розпочати лише у тому випадку, якщо аналіз крові показує, що у вас є нормальний рівень цукру в крові. Це пов'язано з тим, що Piqray може викликати підвищення рівня цукру в крові (гіперглікемію), яке може бути важким та потребувати лікування. Ваш лікар може дізнатися про гіперглікемію лише за допомогою періодичного аналізу крові на голодний шлунок.
• Ваш лікар повідомить вам точно, коли та де потрібно проводити аналіз цукру в крові. Це буде здійснюватися частіше протягом перших 4 тижнів лікування та особливо протягом перших 2 тижнів лікування Piqray. Надалі аналіз крові буде необхідний至少 раз на місяць, залежно від рівня цукру в крові.

Діти та підлітки

Piqray не слід застосовувати у дітей та підлітків молодше 18 років.

Інші препарати та Piqray

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали чи можете приймати будь-які інші препарати. Це особливо стосується:

• елтромбопагу, препарату, який використовується для лікування низького рівня тромбоцитів
• препаратів, які використовуються для лікування раку молочної залози (таких як лапатиніб, рібоцикліб)
• еверолімусу, апалутаміду, ензалутаміду та митотану, препаратів, які використовуються для лікування деяких типів раку
• пантопразолу, препарату, який використовується для лікування кислотності та зменшення кількості кислоти, виробленої в шлунку
• мідазоламу, препарату, який використовується для седації чи лікування порушень сну
• ріфампіцину, препарату, який використовується для лікування туберкульозу чи деяких інших важких інфекцій
• карбамазепіну та фенітоїну, препаратів, які використовуються для лікування судом
• звіру-Йогана, препарату на основі трав, який використовується для лікування депресії та інших проблем
• енкорафенібу, препарату, який використовується для лікування певного типу раку шкіри
• варфарину, препарату, який використовується для зменшення здатності крові згортатися

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви не впевнені, чи є ваш препарат одним з перелічених вище.

Вагітність, лактація та фертильність

Piqray не слід застосовувати у жінок, які є вагітними чи можуть бути вагітними, чи під час лактації. Piqray може викликати шкоду плоду. Якщо ви думаєте, що можете бути вагітними, чи маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат. Жінки не повинні годувати грудьми під час лікування та протягом至少 1 тижня після останньої дози Piqray. Ваш лікар обговорить з вами можливі ризики прийняття Piqray під час вагітності чи лактації.

Якщо ви є жінкою, яка може завагітніти, ваш лікар повинен виключити наявність вагітності перед тим, як почати лікування Piqray. Це може включати проведення тесту на вагітність.

Жінки, які можуть завагітніти, повинні використовувати ефективний метод контрацепції під час лікування та протягом至少 1 тижня після закінчення лікування Piqray. Проконсультуйтеся з вашим лікарем щодо найбільш підходящих методів. Якщо ви думаєте, що можете бути вагітними після початку лікування Piqray, повідомте про це вашому лікареві негайно.

Під час лікування та протягом至少 1 тижня після закінчення лікування пацієнти-чоловіки повинні використовувати презервативи під час статевого акту з жінками, які можуть завагітніти. Якщо партнер пацієнта-чоловіка підозрює, що завагітніла під час цього часу, вона повинна повідомити про це лікареві негайно.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Лікування Piqray може викликати втому чи розмитість зору. Тому вам слід бути обережним під час водіння транспортних засобів чи використання машин під час лікування Piqray.

Piqray містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, покриту оболонкою; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Piqray

Слідуйте точно інструкціям вашого лікаря щодо прийому цього препарату.

Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем знову.

Яку дозу Piqray слід приймати

Нормальна початкова доза Piqray становить 300 мг один раз на добу. Ваш лікар вирішить, яка доза підходить вам.

Залежно від дози, яку вам призначили, вам потрібно приймати таку кількість таблеток:

• Доза 300 мг: дві таблетки по 150 мг
• Доза 250 мг: одна таблетка 200 мг та одна таблетка 50 мг
• Доза 200 мг: одна таблетка 200 мг

Залежно від того, як ви реагуєте на лікування Piqray, ваш лікар може коригувати дозу Piqray. Дуже важливо слідувати інструкціям вашого лікаря. Якщо у вас виникли побічні ефекти, ваш лікар може сказати вам, щоб ви змінили дозу на нижчу, тимчасово припинили лікування чи постійно припинили лікування.

Ваш лікар встановить дозу фульвестранту, яку вам потрібно приймати, та коли вам потрібно її приймати.

Коли приймати Piqray

Таблетки Piqray поставляються в упаковках, які містять блистер. Кожен блистер показує таблетку (таблетки), яку потрібно приймати кожен день тижня. Слідуйте інструкціям, вказаним на блистері.

Прійміть Piqray один раз на добу, негайно після прийому їжі. Прийом Piqray о同じ час кожен день допоможе вам пам'ятати, коли вам потрібно приймати препарат.

Як приймати Piqray

Таблетки Piqray потрібно ковтати цілими, не розжовуючи, не розтираючи чи не розбиваючи перед ковтанням. Не слід приймати жодної таблетки, яка є розбитою, розтрощеною чи пошкодженою, оскільки ви можете не приймати повну дозу.

Якщо ви блюєте після прийому таблетки (таблеток) Piqray, не прийміть жодної додаткової таблетки до наступної дози, яку вам потрібно прийняти.

Як довго приймати Piqray

Прійміть Piqray протягом часу, який ваш лікар призначив.

Це є довгострокове лікування, яке може тривати місяці чи роки. Ваш лікар періодично перевірятиме ваш стан, щоб контролювати, чи має лікування бажаний ефект.

Якщо у вас виникли питання щодо того, як довго вам потрібно приймати Piqray, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Якщо ви прийняли більше Piqray, ніж потрібно

Люди, які прийняли надмірну кількість таблеток Piqray, мали побічні ефекти, які є відомими побічними ефектами Piqray, включаючи високий рівень цукру в крові, нудоту, втому та ерупцію. Якщо ви випадково прийняли надмірну кількість таблеток, чи якщо інша людина прийняла ваш препарат випадково, зверніться до лікаря чи відвезіть до лікарні негайно. Можливо, буде потрібно медичне лікування.

Якщо ви забули прийняти Piqray

Якщо ви забули прийняти дозу Piqray, ви можете прийняти її негайно після прийому їжі, до 9 годин після часу, коли вам потрібно було її прийняти. Якщо ви пам'ятаєте про це після більш ніж 9 годин після часу, коли вам потрібно було її прийняти, не прийміть дозу цього дня. Наступного дня прийміть дозу о звичайному часі. Не прийміть подвійної дози, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви припинили лікування Piqray

Припинення лікування Piqray може викликати погіршення вашого стану. Не припиняйте лікування Piqray, якщо ваш лікар не сказав вам про це.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними

Якщо ви відчуваєте якийсь серйозний побічний ефект, перервіть лікування препаратом та повідомте про цесвоєму лікареві негайно.

Дуже часті(можуть торкнутися більше 1 з 10пацієнтів):

• Чуття великої спраги, часте сечовипускання або велика кількість сечі, збільшення апетиту з втратою ваги (можливі симптоми високого рівня цукру в крові, також званого гіперглікемією)
• Гарячка, кашель, риніт, збільшені лімфатичні вузли, болючі суглоби, висип, нічна пітливість, втрата ваги (можливі симптоми низького рівня лімфоцитів, типу білих кров'яних тілечок)

Часті(можуть торкнутися до 1 з 10пацієнтів):

• Висип, свербіж, кропив'янка, хрипкий дихання, труднощі з диханням, свистячий дихання, кашель, омана, головокружіння, зміни рівня свідомості, низький артеріальний тиск, червоність шкіри, набряк обличчя та/або горла, синій колір губ, язика або шкіри (можливі ознаки серйозних алергічних реакцій)
• Труднощі з диханням, головний біль, нудота, блювота, (можливі симптоми стану, званого кетоацидоз, який супроводжується високим рівнем кислот у крові)
• Дихальні проблеми, які включають труднощі з диханням та болюче дихання, кашель, швидке дихання, синій колір губ, язика або шкіри, ікота (можливі симптоми пневмонії)
• Сечовипускання рідше, ніж зазвичай, або менша кількість сечі, ніж зазвичай, набряк ніг, ликтьових суглобів та навколо очей, втома, сплутаність, нудота, напади, біль у грудній клітці (можливі симптоми гострої ниркової недостатності)
• Біль, набряк або оніміння щелепи, відчуття важкості в щелепі або втрата зуба (можливі симптоми остеонекрозу щелепи)
• Висип, червоність шкіри, пухирі на губах, очах або роті, лущення шкіри (можливі симптоми еритеми багатоформної)

Рідкі(можуть торкнутися до 1 з 100пацієнтів):

• Сильний біль у верхній частині живота (можливий симптом панкреатиту)
• Висип, червоність шкіри, пухирі на губах, очах або роті, лущення шкіри, гарячка (можливі симптоми синдрому Стівенса-Джонсона)

Частота невідома(не можна оцінити частоту на основі наявних даних):

• Діарея, збільшення кількості рухів кишечника порівняно з звичайним, кров у калових масах або калові маси темнішого кольору, біль або чутливість у ділянці живота (можливі симптоми коліту, запалення кишечника)
• Сплутаність, сухість у роті, суха або червона шкіра, нудота, блювота, втома, потреба сечовипускання частіше, спрага (можливі симптоми гіперглікемічного гіпертонічного синдрому некетотичного (ГГСНК))
• Набряк обличчя або горла та труднощі з диханням (можливі симптоми ангіоневротичного набряку, типу серйозної побічної реакції)
• Висип, гарячка (можливі симптоми висипу з еозинофілією та системними симптомами (RESS)).
• Червоність очей, біль в очах, чутливість до світла, темні тіла, що плавають у полі зору, розмитий зір, зниження зору, маленька зіниця (можливі симптоми увеїту)

Інші можливі побічні ефекти

Інші можливі ефекти включають ті, що перелічені нижче. Якщо ці побічні ефекти стають серйозними, повідомте про це своєму лікареві, фармацевту або медсестрі.

Дуже часті(можуть торкнутися більше 1 з 10пацієнтів):

• Часте та болюче сечовипускання (можливий симптом інфекції сечовивідних шляхів)
• Втома, бліда шкіра (можливі симптоми анемії, стану з низьким рівнем черваних кров'яних тілечок)
• Спонтанне кровотеча або гематоми (ознаки низького рівня тромбоцитів, також званих плакетами, у крові)
• Втрата апетиту
• Головний біль
• Неприємний смак у роті (дисгезія)
• Діарея
• Нудота
• Блювота
• Висип або виразки у роті з запаленням ясен (стоматит)
• Біль у животі
• Нездужання у животі, диспепсія
• Висип
• Втрата волосся або ослаблення волосся (алопеція)
• Свербіж (прурит)
• Суха шкіра
• Втома (фатига)
• Біль, червоність та набряк дихальних шляхів або травного тракту або генітальної слизової (запалення слизових)
• Набряк рук, ликтьових суглобів або ніг (периферичний набряк)
• Гарячка (пірексія)
• Сухість слизових
• Зниження ваги
• Зниження рівня кальцію у крові, який може викликати судоми (гіпокальціємія)
• Зниження рівня калію у крові, пов'язане з м'язовою слабкістю, м'язовими спазмами та/або аномальним серцевим ритмом (гіпокаліємія)
• Головний біль, головокружіння (можливі симптоми підвищеного артеріального тиску)

Часті(можуть торкнутися до 1 з 10пацієнтів):

• Зневоднення
• Проблеми з засипанням (безсоння)
• Сухість у очах
• Розмитий зір
• Набряк частини або всього рукаві або ноги (включаючи пальці), відчуття важкості, обмежений рух, незручність, загустіння шкіри та повторювані інфекції (можливі симптоми лімфедеми)
• Біль у зубах
• Кровотеча, запалення ясен або набряк ясен (ознаки запалення ясен)
• Тріщини на губах (хейліт)
• Біль у яснах
• Еритема
• Запалення шкіри з висипом (дерматит)
• Червоність та/або набряк і можливе лущення на долонях рук та підошвах ніг, яке може супроводжуватися відчуттям оніміння та паління (ознаки синдрому руку-нога)
• М'язові спазми
• М'язовий біль (міалгія)
• Загальний набряк (едем)

Під час лікування Пікрай можуть змінюватися результати деяких аналізів крові, таких як:

Дуже часті(можуть торкнутися більше 1 з 10пацієнтів):

• Високі рівні в крові наступних ферментів: гама-глутамілтрансфераза, аланінамінотрансфераза, ліпаза
• Високий рівень цукру у крові
• Високий рівень креатиніну та/або кальцію у крові
• Низький рівень лімфоцитів, тромбоцитів, цукру, гемоглобіну та/або альбуміну у крові
• Збільшення часу активованого часткового тромбопластину (міри коагуляції крові)

Часті(можуть торкнутися до 1 з 10пацієнтів):

• Високий рівень глікозильованої гемоглобіну у крові (маркер рівня цукру у крові за останні 8-12 тижнів)

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, повідомте про це своєму лікареві, фармацевту або медсестрі, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, включену до Додатку V. Повідомлення про побічні ефекти допоможе надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Пікрай

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та блистерній упаковці після "CAD" та "EXP". Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Цьому препарату не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не приймайте цей препарат, якщо ви помітили будь-які пошкодження упаковки або якщо препарат має ознаки порушення.

Ліки не повинні викидатися у водопровід або сміття. Спитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Пікрай

• Активний інгредієнт Пікрай - альпелісіб.
• Кожен покритий плівкою таблетка Пікрай 50 мг містить 50 мг альпелісібу.
• Кожен покритий плівкою таблетка Пікрай 150 мг містить 150 мг альпелісібу.
• Кожен покритий плівкою таблетка Пікрай 200 мг містить 200 мг альпелісібу.
• Інші компоненти:
• Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, манітол, содій гліколат альбуміну (див. розділ 2 "Пікрай містить содій"), гіпромелоза, стеарат магнію.
• Плівковий покрив: гіпромелоза, червоний та чорний оксид заліза (E172), діоксид титану (E171), макрогол, тальк.

Вигляд Пікрай та вміст упаковки

Пікрай 50 мг покриті плівкою таблетки - це таблетки світло-рожевого кольору, круглі, з написом "L7" на одній стороні та "NVR" на іншій стороні. Діаметр приблизно 7,2 мм.

Пікрай 150 мг покриті плівкою таблетки - це таблетки блідо-червоного кольору, овальні, з написом "UL7" на одній стороні та "NVR" на іншій стороні. Розмір приблизно 14,2 мм (довжина); 5,7 мм (ширина).

Пікрай 200 мг покриті плівкою таблетки - це таблетки світло-червоного кольору, овальні, з написом "YL7" на одній стороні та "NVR" на іншій стороні. Розмір приблизно 16,2 мм (довжина); 6,5 мм (ширина).

Пікрай поставляється у вигляді покритих плівкою таблеток у блистерній упаковці. Пікрай доступний у наступних формах:

• Упаковки, які містять покриті плівкою таблетки 50 мг та 200 мг (для пацієнтів з добовою дозою 250 мг):
• Упаковки, які містять đủ для 14 днів: 28 покритих плівкою таблеток (14 по 50 мг та 14 по 200 мг).
• Упаковки, які містять đủ для 28 днів: 56 покритих плівкою таблеток (28 по 50 мг та 28 по 200 мг).
• Багаторазові упаковки, які містять 168 покритих плівкою таблеток (3х56, кожна по 28 таблеток по 50 мг та 28 таблеток по 200 мг).
• Упаковки, які містять покриті плівкою таблетки 150 мг (для пацієнтів з добовою дозою 300 мг):
• Упаковки, які містять đủ для 14 днів: 28 покритих плівкою таблеток.
• Упаковки, які містять đủ для 28 днів: 56 покритих плівкою таблеток.
• Багаторазові упаковки, які містять 168 покритих плівкою таблеток (3х56).
• Упаковки, які містять покриті плівкою таблетки 200 мг (для пацієнтів з добовою дозою 200 мг):
• Упаковки, які містять đủ для 14 днів: 14 покритих плівкою таблеток.
• Упаковки, які містять đủ для 28 днів: 28 покритих плівкою таблеток.
• Багаторазові упаковки, які містять 84 покритих плівкою таблетки (3х28).

Можливо, не всі розміри упаковок будуть доступні.

Власник дозволу на розміщення продукції на ринку

Novartis Europharm Limited

Вісто Білдінг

Елм Парк, Мерріон Роуд

Дублін 4

Ірландія

Виробник

Novartis Pharma GmbH

Рунстрассе 25

90429 Нюрнберг

Німеччина

Lek Pharmaceuticals d.d.

Веровськова вулиця 57

1526 Любляна

Словенія

Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC

Веровськова вулиця 57

1000 Любляна

Словенія

Ви можете отримати додаткову інформацію про цей препарат, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на розміщення продукції на ринку:

Дата останнього перегляду цього листка:

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu