ПАЛІПЕРИДОН РАТІОФАРМ 6 мг ТАБЛЕТКИ ПРОДОВЖЕНОЇ ДІЇ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Паліперидон Ратіофарм 3 мг таблетки з тривалою дією EFG

Паліперидон Ратіофарм 6 мг таблетки з тривалою дією EFG

Паліперидон Ратіофарм 9 мг таблетки з тривалою дією EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову прочитати його.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Паліперидон Ратіофарм і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Паліперидон Ратіофарм
3. Як приймати Паліперидон Ратіофарм
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Паліперидону Ратіофарму
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Паліперидон Ратіофарм і для чого він використовується

Паліперидон Ратіофарм містить активну речовину паліперидон, яка належить до класу антипсихотичних препаратів.

Паліперидон використовується для лікування шизофренії у дорослих і підлітків віком від 15 років.

Шизофренія - це розлад, який викликає симптоми, що складаються з того, що людина чує, бачить або відчуває речі, які не існують, має помилкові переконання, надмірну підозрілість, ізольованість, безладну мову та вирівнювання поведінки та емоційності. Люди, які страждають на цей розлад, також можуть відчувати депресію, тривогу, провину або напругу.

Паліперидон також використовується для лікування шизоафективного розладу у дорослих.

Шизоафективний розлад - це психічний розлад, при якому людина переживає різні симптоми шизофренії (перелічені в попередньому абзаці) разом з симптомами розладу настрою (чуття ейфорії, суму, агітації, розсіяності, безсоння, вербальної екстравагантності, втрати інтересу до повсякденних діяльності, надмірного сну або його нестачі, надмірного або недостатнього прийому їжі та повторюваних думок про самогубство).

Паліперидон може допомогти полегшити симптоми вашого захворювання та запобігти їх поверненню.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Паліперидон Ратіофарм

Не приймайтепаліперидон

• якщо ви алергічні на паліперидон, рисперидон або будь-які інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6).

Попередження тапередосторожність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати паліперидон.

• Пацієнти з шизоафективним розладом, які приймають цей препарат, повинні бути під sátним спостереженням на випадок зміни симптомів манії на симптоми депресії.
• Не було проведено дослідження цього препарату у пацієнтів похилого віку з деменцією. Однак пацієнти похилого віку з деменцією, які приймають інші подібні препарати, можуть мати підвищений ризик інсульту або смерті (див. розділ 4, Можливі побічні ефекти)
• якщо у вас є хвороба Паркінсона або деменція.
• якщо вам колись був поставлений діагноз захворювання, симптомами якого є підвищена температура та міготливість м'язів (також відоме як малігнізований нейролептичний синдром).
• якщо вам колись був діагностований руховий розлад (дискінезія).
• якщо у вас були низькі рівні лейкоцитів у крові (що може бути викликано іншими препаратами)
• якщо ви страждаєте на цукровий діабет або маєте схильність до нього.
• якщо у вас є захворювання серця або ви приймаєте лікування серцевих захворювань, яке може зробити вас більш схильним до зниження артеріального тиску.
• якщо у вас є епілепсія.
• якщо у вас є розлади ковтання, шлунка або кишечника, які знижують вашу здатність ковтати їжу або засвоювати її з нормальними рухами кишечника.
• якщо у вас є захворювання, пов'язані з діареєю.
• якщо у вас є захворювання нирок.
• якщо у вас є захворювання печінки.
• якщо у вас є тривала або болюча ерекція.
• якщо у вас є труднощі з регулюванням температури тіла або ви перебуваєте в гарячому середовищі.
• якщо у вас є підвищений рівень пролактину в крові або якщо у вас є пухлина, яка залежить від пролактину.
• якщо ви або хтось з вашої родини має історію тромбозу, оскільки антипсихотичні препарати пов'язані з утворенням тромбів.

Якщо у вас є будь-яке з цих захворювань, проконсультуйтеся з вашим лікарем, оскільки може знадобитися корекція вашої дози або спостереження за вами протягом певного часу.

Оскільки в дуже рідких випадках у пацієнтів, які приймають паліперидон, спостерігалося небезпечно низький рівень певного типу лейкоцитів, необхідних для боротьби з інфекціями в крові, ваш лікар може перевіряти рівень лейкоцитів.

Паліперидон може спричинити збільшення ваги. Значне збільшення ваги може негативно вплинути на ваше здоров'я. Ваш лікар буде регулярно контролювати вашу вагу.

У пацієнтів, які приймають паліперидон, спостерігалося цукровий діабет або погіршення вже існуючого цукрового діабету, ваш лікар повинен перевіряти ознаки підвищення рівня цукру в крові. У пацієнтів з уже існуючим цукровим діабетом слід регулярно контролювати рівень цукру в крові.

Під час операції на очах з катарактою зіниці (коло чорного в центрі ока) можуть не розширюватися так, як потрібно. Крім того, райдужна оболонка (кольорова частина ока) може ставати м'якою під час операції, що може спричинити пошкодження ока. Якщо ви плануєте операцію на очах, повідомте вашого офтальмолога про те, що ви приймаєте цей препарат.

Діти тапідлітки

Паліперидон не слід призначати дітям та підліткам молодшим 15 років для лікування шизофренії.

Паліперидон не слід призначати дітям та підліткам молодшим 18 років для лікування шизоафективного розладу.

Це пов'язано з тим, що не відомо, чи паліперидон безпечний і ефективний у цій віковій групі.

Іншіпрепарати та паліперидон

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші препарати.

Можуть виникнути аномалії функції серця, коли цей препарат приймається разом з іншими препаратами для контролю серцевого ритму або іншими препаратами, такими як антигістамінні, антималярійні або антипсихотичні препарати.

Оскільки цей препарат діє в основному на мозок, він може взаємодіяти з іншими препаратами (або алкоголем), які також діють на мозок, через суму їхніх ефектів на функцію мозку.

Цей препарат може знижувати артеріальний тиск, тому слід бути обережним, якщо ви приймаєте цей препарат разом з іншими препаратами, які також знижують артеріальний тиск.

Цей препарат може знижувати ефект препаратів для лікування хвороби Паркінсона та синдрому неспокійних ніг (наприклад, леводопи).

Ефекти цього препарату можуть змінюватися, якщо ви приймаєте препарати, які впливають на швидкість руху кишечника (наприклад, метоклопрамід).

Зниження дози цього препарату слід розглянути, якщо його приймають разом з валпроатом.

Не рекомендується використання рисперидону перорально разом з цим препаратом, оскільки це може спричинити підвищення побічних ефектів.

Паліперидон слід використовувати з обережністю з препаратами, які підвищують активність центральної нервової системи (психостимулятори, такі як метилфенідат).

Прийом паліперидону з алкоголем

Ви повинні уникати вживання алкоголю під час лікування цим препаратом.

Вагітність талактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Не слід приймати цей препарат під час вагітності, якщо тільки ви не обговорили це з вашим лікарем.

Можуть виникнути такі симптоми у новонароджених дітей матерів, які приймали паліперидон у третьому триместрі вагітності (останні три місяці вагітності): тремор, міготливість м'язів, сонливість, агітація, проблеми з диханням, труднощі з харчуванням. Якщо ваша дитина розвиває будь-які з цих симптомів, ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем.

Не слід годувати грудьми під час прийому цього препарату.

Водіння та використаннямашин

Під час лікування цим препаратом можуть виникнути головокружіння та проблеми з зором (див. розділ 4, Можливі побічні ефекти). Це слід враховувати при необхідності максимальної уваги, наприклад, при водінні автомобіля або керуванні машинами.

Паліперидон Ратіофарм містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, що можна вважати "безнатрієвим".

3. Як приймати Паліперидон Ратіофарм

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом.

Використання удорослих

Рекомендована доза для дорослих становить 6 мг один раз на добу вранці. Ваш лікар може збільшити або зменшити дозу в межах діапазону дозування 3 мг до 12 мг один раз на добу у разі шизофренії або 6 мг до 12 мг один раз на добу у разі шизоафективного розладу. Це залежить від того, як добре діє препарат у вас.

Використання упідлітків

Рекомендована початкова доза для лікування шизофренії у підлітків віком від 15 років становить 3 мг один раз на добу вранці.

Для підлітків, які важать 51 кг або більше, дозу можна збільшити в межах діапазону 6 мг до 12 мг один раз на добу.

Для підлітків, які важать менше 51 кг, дозу можна збільшити до 6 мг один раз на добу.

Ваш лікар вирішить, яку дозу слід призначити вам. Кількість, яку ви приймаєте, залежить від того, як добре діє препарат у вас.

Як і коли приймати паліперидон

Цей препарат слід приймати перорально, ковтаючи цілий з водою або іншими рідинами. Не слід жувати, розбивати або розчавлювати.

Цей препарат слід приймати вранці з сніданком або на голодний шлунок, але кожного дня однаково. Не слід чергувати прийом препарату один день з сніданком і наступного дня на голодний шлунок.

Активна речовина паліперидон розчиняється після прийому, а оболонка таблетки виводиться з організму з калом.

Пацієнти з проблемаминирок

Ваш лікар може коригувати вашу дозу цього препарату залежно від функції нирок.

Пацієнти похилого віку

Ваш лікар може зменшити вашу дозу препарату, якщо функція нирок знижена.

Якщо ви прийняли більше паліперидону, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або зверніться до найближчої лікарні негайно, або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації. Телефон: 91 562 04 20, вказавши препарат і кількість, прийняту. Ви можете відчувати сонливість, втому, аномальні рухи, проблеми з триманням рівноваги та ходьбою, головокружіння через зниження артеріального тиску та порушення серцевого ритму.

Якщо ви забули прийняти паліперидон

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть наступну дозу на наступний день. Якщо ви забули прийняти дві або більше доз, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо ви припинили лікування паліперидоном

Не припиняйте приймати цей препарат, оскільки ви втратите його ефекти. Не слід припиняти приймати цей препарат, якщо тільки ваш лікар не порадить вам це, оскільки можуть знову виникнути симптоми.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Негайно повідомте своєму лікарю, якщо:

• у вас з'являються кров'яні згустки у венах, особливо в ногах (симптоми включають набряк, біль і червоніння ноги), які можуть поширюватися через кровоносні судини до легенів, викликаючи біль у грудній клітці та труднощі з диханням. Якщо ви помітите будь-які з цих симптомів, негайно зверніться за медичною допомогою
• у вас є деменція та раптовий зміна вашого психічного стану або раптова слабкість чи оніміння обличчя, рук або ніг, особливо з одного боку, або у вас виникають труднощі з мовленням, навіть протягом короткого періоду часу. Це можуть бути ознаки інсульту
• у вас з'являється гарячка, м'язова ригідність, потіння чи зниження рівня свідомості (розлад, відомий як "Синдром нейролептичної мальігнації"). Ви можете потребувати негайної медичної допомоги
• ви чоловік і у вас з'являється тривала чи болюча ерекція. Це називається пріапізмом. Ви можете потребувати негайної медичної допомоги
• у вас з'являються ритмічні рухи мови, рота чи обличчя. Це може бути ознакою необхідності відміни паліперидони
• у вас з'являється сильна алергічна реакція, характеризована гарячкою, набряком рота, обличчя, губ чи мови, труднощами з диханням, свербінням, висипом на шкірі та іноді зниженням артеріального тиску (тобто, "анafilактична реакція").

Дуже часті (можуть впливати на більш ніж 1 з 10пацієнтів)

• труднощі з сном
• паркінсонізм: цей розлад може включати повільний або змінений рух, відчуття ригідності чи напруження м'язів (що викликає раптові рухи) та іноді відчуття "замороження" руху, яке потім відновлюється. Інші ознаки паркінсонізму включають повільну ходьбу, тремор під час відпочинку, збільшення слини та/або слинування та втрату виразності обличчя.
• тривога
• чуття сонливості чи меншої уваги
• головний біль

Побічні ефекти частої частоти (можуть впливати на до 1 з 10пацієнтів)

• інфекція легенів (бронхіт), симптоми простуди, інфекція носа, інфекція сечовивідних шляхів, відчуття, ніби у вас грип
• збільшення ваги, збільшення апетиту, втрату ваги, зниження апетиту
• ейфорія (манія), раздражливість, депресія, тривога
• дистонія: це розлад, який включає повільне чи тривале м'язове скорочення. Хоча це може впливати на будь-яку частину тіла (і може викликати аномальні постави), дистонія часто впливає на м'язи обличчя, включаючи аномальні рухи очей, рота, мови чи щелепи.
• головокружіння
• дискінезія: цей розлад включає м'язові рухи, які не піддаються контролю, та може включати повторювані, спазматичні чи скрученні рухи, або спазми
• тремор (тривога)
• розмита зір
• переривання проведення між верхніми та нижніми частинами серця, аномалії у проведенні електричної діяльності серця, подовження інтервалу QT у серці, повільний чи швидкий серцевий ритм
• зниження артеріального тиску при стоячі (внаслідок чого деякі люди, які приймають паліперидону, можуть відчувати слабкість, головокружіння чи втрату свідомості при раптовому піднятті чи сіданні), підвищення артеріального тиску
• біль у горлі, кашель, кон'юнктивіт
• біль чи дискомфорт у животі, блювота, нудота, запор, діарея, диспепсія, сухість у роті, біль у зубах
• збільшення трансаміназ печінки у крові
• свербіння, висип на шкірі
• біль у кістках чи м'язах, біль у спині, біль у суглобах
• втрату менструації
• гарячка, слабкість, втома (знесиління)

Побічні ефекти низької частоти (можуть впливати на до 1 з 100пацієнтів)

• пневмонія, інфекція дихальних шляхів, інфекція сечовивідних шляхів, інфекція вух, ангіна
• зниження кількості білих кров'яних тілець у крові, зниження кількості тромбоцитів (кров'яних тілець, які допомагають зупинити кровотечу), анемія, зниження кількості червоних кров'яних тілець у крові

• Паліперидона може збільшувати рівні гормону, званого "пролактином", який виявляється у аналізах крові (що може чи не може викликати симптоми). Коли з'являються симптоми підвищення пролактину, вони можуть включати: (у чоловіків) набряк грудей, труднощі з досягненням чи утриманням ерекції чи інші сексуальні дисфункції, (у жінок) незручність у грудях, виділення молока з грудей, втрату менструації чи інші проблеми з циклом
• цукровий діабет чи погіршення цукрового діабету, підвищення рівня цукру у крові, збільшення обвісу талії, втрату апетиту, яка викликає недоїдання та зниження ваги тіла, підвищення рівня тригліцеридів у крові (тип жиру)
• розлад сну, сплутаність, зниження сексуального потягу, нездатність досягти оргазму, нервозність, кошмари
• дискінезія (спазми чи рухи, які не піддаються контролю, на обличчі, мові чи інших частинах тіла). Повідомте своєму лікарю негайно, якщо ви відчуваєте ритмічні рухи мови, рота чи обличчя. Це може бути ознакою необхідності відміни паліперидони
• конвульсії (епілептичні напади), обморок, тривога, яка викликає рух частини тіла, головокружіння при стоячі, порушення уваги, проблеми з мовленням, втрату чи порушення смаку, зниження чутливості шкіри до болю чи дотику, відчуття оніміння, поколювання чи печіння шкіри
• гіперчутливість очей до світла, інфекція очей чи "червоне око", сухість очей
• відчуття, ніби все обертається (вертіго), звук у вухах, біль у вухах
• нерегулярний серцевий ритм, аномалія у діяльності серця (електрокардіограма чи ЕКГ), відчуття коливання чи стуку у грудній клітці (пальпітації)
• зниження артеріального тиску
• переривчасте дихання, задишка, носові кровотечі
• набряк мови, інфекція шлунка чи кишківника, труднощі з ковтанням, надмірна кількість газу чи метеоризм
• збільшення ГГТ (ферменту печінки, званого гамма-глутамілтрансферазою) у крові, збільшення ферментів печінки у крові
• кропив'янка (або "уртикарія"), втрату волосся, екзема, акне
• збільшення КФК (креатинфосфокінази) у крові, ферменту, який іноді виділяється при розкладанні м'язів, м'язові спазми, ригідність суглобів, набряк суглобів, м'язова слабкість, біль у шиї
• нетримання сечі (втрату контролю), часте сечовипускання, нездатність сечовипускання, біль при сечовипусканні
• імпотенція, розлад еякуляції
• втрату менструації чи інші проблеми з циклом (у жінок), виділення молока з грудей, сексуальну дисфункцію, біль у грудях, незручність у грудях
• набряк обличчя, рота, очей чи губ, набряк тіла, рук чи ніг
• озноб, підвищення температури тіла
• зміна ходи
• відчуття спраги
• біль у грудній клітці, незручність у грудній клітці, відчуття незручності
• падіння

Побічні ефекти рідкої частоти (можуть впливати на до 1 з 1 000пацієнтів)

• інфекція очей, інфекція грибків на нігтях, інфекція шкіри, запалення шкіри, викликані кліщами
• небезпечно низька кількість певного типу білих кров'яних тілець у крові, необхідних для боротьби з інфекціями
• зниження кількості певного типу білих кров'яних тілець у крові, які допомагають боротися з інфекціями, підвищення рівня еозінофілів (типу білих кров'яних тілець) у крові
• алергічна реакція, характеризована гарячкою, набряком рота, обличчя, губ чи мови, труднощами з диханням, свербінням, висипом на шкірі та іноді зниженням артеріального тиску, алергічна реакція
• цукор у сечі
• неправильне виділення гормону, який контролює кількість сечі
• ускладнення неконтрольованого цукрового діабету з ризиком для життя
• надмірне споживання води, зниження рівня цукру у крові, надмірне споживання води, підвищення рівня холестерину у крові
• сонна ходьба
• відсутність руху чи реакції при пробудженні (кататонія)
• відсутність емоцій
• синдром нейролептичної мальігнації (сплутаність, зниження чи втрата свідомості, висока гарячка та сильна м'язова ригідність)
• втрата свідомості, розлад рівноваги, аномальна координація
• проблеми з кровоносними судинами мозку, кома через неконтрольований цукровий діабет, відсутність реакції на стимули, зниження рівня свідомості, рух голови
• глаукома (підвищення тиску у очному яблуці), підвищення сльозотечі, червоніння очей, проблеми з рухом очей, обертання очей
• фібриляція передсердь (анормальний ритм серця), швидкий серцевий ритм при стоячі
• кров'яні згустки у венах, особливо у ногах (симптоми включають набряк, біль та червоніння ноги), які можуть поширюватися через кровоносні судини до легенів, викликаючи біль у грудній клітці та труднощі з диханням. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, негайно зверніться за медичною допомогою
• зниження рівня кисню у частинах тіла (внаслідок зниження кровотоку), червоніння
• проблеми з диханням під час сну (апное сну), швидке чи поверхневе дихання
• пневмонія, викликана аспірацією їжі, кон'юнктивіт дихальних шляхів, розлад голосу
• закупорка кишківника, нетримання калу, дуже тверді фекалії, відсутність руху кишківника, який викликає закупорку
• жовті плями на шкірі та очах (жовтяниця)
• запалення підшлункової залози
• алергічна реакція, характеризована набряком, яка може впливати на горло, викликаючи труднощі з диханням
• згущення шкіри, сухість шкіри, червоніння шкіри, забарвлення шкіри, шкіра чи волосся на голові лускате та свербляче, лупа
• розрив м'язових волокон та біль у м'язах (рабдоміоліз), аномалія у поставі
• приапізм (тривала ерекція, яка може потребувати хірургічного лікування)
• розвиток грудей у чоловіків, збільшення грудних залоз, виділення молока з грудей, виділення з вагіни
• затримка менструації, збільшення грудей
• надто низька температура тіла, зниження температури тіла
• симптоми відміни лікарського засобу

Невідомі (їхня частота не може бути оцінена з наявних даних)

• кон'юнктивіт легенів
• збільшення інсуліну (гормону, який контролює рівень цукру у крові) у крові

Наступні побічні ефекти були виявлені при застосуванні іншого лікарського засобу, який називається рисперидон, який дуже схожий на паліперидону, тому очікується, що вони також можуть виникнути при застосуванні паліперидони: інші типи проблем з кровоносними судинами мозку, crepitus легенів та важка чи потенційно смертельна ерупція на шкірі з пухирцями та лущенням шкіри, яка може починатися у роті, носі, очах чи геніталіях та навколо них і поширюватися на інші частини тіла (синдром Стівенса-Джонсона/токсична епідермальна некроліз). Також можуть виникнути окулістичні проблеми під час операції на катаракті. Під час операції на катаракті може виникнути порушення, яке називається синдромом флакідного райдужного оболонки (IFIS), якщо ви приймаєте або приймали паліперидону. Якщо вам потрібно пройти операцію на катаракті, повідомте своєму офтальмологу, якщо ви приймаєте або приймали цей лікарський засіб.

Додаткові побічні ефекти у підлітків

Підлітки一般но мали подібні побічні ефекти, як і дорослі, окрім наступних побічних ефектів, які були виявлені більш часто:

• чуття сонливості чи меншої уваги
• паркінсонізм: цей розлад може включати повільний або змінений рух, відчуття ригідності чи напруження м'язів (що викликає раптові рухи) та іноді відчуття "замороження" руху, яке потім відновлюється. Інші ознаки паркінсонізму включають повільну ходьбу, тремор під час відпочинку, збільшення слини та/або слинування та втрату виразності обличчя.
• збільшення ваги
• симптоми простуди
• тривога
• тремор (тривога)
• біль у животі
• виділення молока з грудей у дівчат
• набряк грудей у хлопців
• акне
• проблеми з мовленням
• інфекція шлунка чи кишківника
• носові кровотечі
• інфекція вух
• тригліцериди високого рівня у крові (тип жиру)
• відчуття руху (вертіго)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Паліперидони ратіофарм

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці та блистері після CAD чи EXP. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Зберігайте у первинній упаковці для захисту від вологи.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови температури для зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидати у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Паліперидони ратіофарм

• Активний інгредієнт - паліперидона. Кожен таблетка тривалої дії містить 3 мг, 6 мг або 9 мг паліперидони.
• Інші складові частини - макрогол, бутілгідрокситолуен, повідон, хлорид натрію, мікрокристалічна целюлоза, стеарат магнію, червоний оксид заліза (E172), гідроксипропілцелюлоза та ацетат целюлози у ядрі таблетки, гіпромелоза, діоксид титану (E171), тальк та пропіленгліколь у плівці, лака, чорний оксид заліза (E172) та пропіленгліколь у друкарській фарбі.

Вигляд продукту та вміст упаковки

3 мг: Таблетки, покриті плівкою, круглі, двовигнуті, білі чи білувато-сірі з можливою нерівною поверхнею та надруковані знаком P3 на одному з боків таблетки. Діаметр: приблизно 9 мм.

6 мг: Таблетки, покриті плівкою, круглі, двовигнуті, жовтувато-коричневі з можливою нерівною поверхнею та надруковані знаком P6 на одному з боків таблетки. Діаметр: приблизно 9 мм.

9 мг: Таблетки, покриті плівкою, круглі, двовигнуті, світло-рожеві з можливою нерівною поверхнею та надруковані знаком P3 на одному з боків таблетки. Діаметр: приблизно 9 мм.

Паліперидона ратіофарм доступна у коробках, які містять:

• 14x1, 28x1, 30x1, 56x1, 98x1, 112x1 чи 196x1 таблеток тривалої дії у блистерах-уні дозах.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на реалізацію та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на реалізацію:

ратіофарм Іспанія, С.А.

вул. Анабель Сегура, 11, будинок Альбатрос Б, 1-й поверх,

Алькобендас, 28108 Мадрид (Іспанія)

Відповідальний за виробництво:

КРКА, д.д., Ново Место

вул. Шмарєшка, 6

8501

Словенія

Дата останнього перегляду цьогопроспекту:листопад 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агенції лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/