ПАКЛІТАКСЕЛ ХОСПІРА 6 мг/мл КОНЦЕНТРАТ ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ РОЗЧИНУ ДЛЯ ІНФУЗІЙ

Введення

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЕНТА

Паклітаксел Госпіра 6 мг/мл концентрат для розчину для інфузії EFG

Зміст брошури:

1. Що таке Паклітаксел Госпіра і для чого він використовується

2. Що потрібно знати перед початком використання Паклітаксел Госпіра

1. Як використовувати Паклітаксел Госпіра
2. Можливі побічні ефекти
   1. Зберігання Паклітаксел Госпіра
   2. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Паклітаксел Госпіра і для чого він використовується

Паклітаксел Госпіра - лікарський засіб, який належить до групи сполук, званих таксанами, які використовуються для лікування раку. Ці агенти інгібують рост ракових клітин.

Паклітаксел Госпіра використовується для лікування:

• Раку яєчників:
  • як перша лінія лікування (після початкової операції в поєднанні з препаратами на основі платини, званими цисплатином).
  • як друга лінія лікування після того, як попереднє лікування препаратами, що містять платину, не дав результату.

• Раку молочної залози:
  • як перше лікування захворювання, яке поширилося на інші частини тіла (метастатичне захворювання), паклітаксел комбінується з іншими препаратами для лікування раку молочної залози.
  • як додаткове лікування після початкової операції, за яким слідує лікування антрациклінами та циклофосфамідом (АС).
  • як друга лінія лікування у пацієнтів, у яких попереднє лікування антрациклінами не дав результату або які не можуть використовувати ці препарати.

• Розсіяний рак легень, у поєднанні з цисплатином, коли операція та/або радіотерапія не показані.

• Розсіяний саркома Капосі, пов'язаний з СНІДом, після того, як інші методи лікування (наприклад, антрацикліни ліпосоми) не дали результату.

2. Що потрібно знати перед початком використання Паклітаксел Госпіра

Необхідно проводити лабораторні тести (наприклад, аналіз крові), щоб переконатися, що ви можете бути лікувані цим препаратом. Деяким пацієнтам можуть знадобитися тести на серце.

Не використовуйте Паклітаксел Госпіра:

• Якщо ви алергічні на паклітаксел, або на олію рицинову полioxietilenовану (рициновий макрогліцерол) або на будь-які інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6)
• Якщо ви вагітні або годуєте грудьми
• Якщо у вас дуже низький рівень білих клітин або тромбоцитів (це перевіряється за допомогою аналізу крові)
• Якщо ви страждаєте від важких неконтрольованих інфекцій у пацієнтів із саркомою Капосі

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком використання Паклітаксел Госпіра.

• Якщо ви відчуваєте сильну алергічну реакцію, яка може викликати труднощі з диханням, головокружіння (внаслідок низького артеріального тиску), набряк обличчя або висипку. Деякі з цих алергічних реакцій можуть бути смертельними
• Якщо у вас є проблеми з серцем або важкі захворювання печінки (якщо пошкодження печінки є важким, паклітаксел не повинен бути призначений)
• Якщо у вас є аномальні показники крові
• Якщо ви відчуваєте нерегулярні серцеві скорочення, головокружіння або обмороки під час лікування
• Якщо ви відчуваєте оніміння, печіння або поколювання в пальцях рук і/або ніг
• Якщо цей продукт вводиться вам разом з радіаційним лікуванням (радіотерапія) легень (див. розділ 4. Можливі побічні ефекти)
• Якщо діарея розвивається під час або незабаром після лікування цим продуктом, можливо, колон буде запалений
• Якщо у вас є саркома Капосі і у вас болючий або запалений рот
• Якщо ви відчуваєте порушення зору*
• У разі алкоголізму

• Пацієнти з погіршенням зору під час лікування паклітакселом повинні негайно пройти повне офтальмологічне обстеження.

Діти та підлітки

Цей препарат не рекомендується для використання у дітей молодших 18 років

Використання Паклітаксел Госпіра з іншими препаратами

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, коли приймаєте паклітаксел одночасно з будь-якими з наступних препаратів:

• препарати для лікування інфекцій (наприклад, антибіотики, такі як еритроміцин, рифампіцин, триметоприм тощо; запитайте у вашого лікаря, медсестри або фармацевта, якщо ви не впевнені, чи є препарат, який ви приймаєте, антибіотиком), включаючи препарати для лікування грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол);
• препарати, які використовуються для стабілізації настрою, іноді звані антидепресантами (наприклад, флуоксетин);
• препарати, які використовуються для лікування судом (епілепсії) (наприклад, карбамазепін, фенітоїн);
• препарати, які використовуються для зниження рівня ліпідів у крові (наприклад, гемфіброзил);
• препарати, які використовуються для лікування виразки шлунку (наприклад, циметидин);
• препарати, які використовуються для лікування ВІЛ/СНІДу (наприклад, ритонавір, саквінавір, індінавір, нелфінавір, ефавіренз, невірапін);
• препарат, званий клопідогрель, який використовується для профілактики кров'яних згортань.
• препарати, які використовуються для видалення надлишку заліза з організму (також званий перенапруження заліза) (наприклад, деферасіrox);
• препарати або засоби, які містять траву Святого Івана або Гіперікум(Hypericum perforatum), лікарську рослину, яка використовується для лікування депресії та тривоги.

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший препарат.

Використання Паклітаксел Госпіра з їжею, напоями та алкоголем

Паклітаксел не змінюється під впливом їжі та напоїв.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.

Паклітаксел концентрат для розчину для інфузії не повинен бути призначений, якщо ви вагітні. Цей препарат може викликати вади розвитку плода, тому не слід завагітніти під час лікування паклітакселом, і ви та/або ваш партнер повинні використовувати ефективний метод контрацепції під час лікування паклітакселом та протягом шести місяців після закінчення лікування. Якщо під час лікування або протягом шести місяців після закінчення лікування ви завагітнієте, негайно повідомте вашому лікареві.

Паклітаксел Госпіра концентрат для розчину для інфузії протипоказаний під час годування грудьми.

Паклітаксел може викликати безплідність, яка може бути незворотною. Тому пацієнтам чоловічої статі рекомендується звернутися за консультацією щодо збереження сперми перед початком лікування.

Водіння транспортних засобів та використання машин:

Не доведено, що паклітаксел впливає на здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Однак слід враховувати, що цей препарат містить алкоголь і, таким чином, може знижувати реакцію, тому рекомендується обережність при водінні транспортних засобів та використанні небезпечних машин.

Паклітаксел Госпіра містить олію рицинову полioxietilenовану (рициновий макрогліцерол) та етанол.

Цей препарат може викликати сильні алергічні реакції через вміст рицинового макрогліцеролу (олії рицинової полioxietilenованої)

Цей препарат містить 49,7% етанолу (алкоголю), що відповідає кількості 21 г на дозу, що еквівалентно 740 мл пива або 190 мл вина. Цей препарат шкідливий для осіб, які страждають алкоголізмом.

Вміст алкоголю слід враховувати у разі вагітних жінок або жінок, які годують грудьми, дітей та груп високого ризику, таких як пацієнти з захворюваннями печінки або епілепсією.

Кількість алкоголю в цьому препараті може змінювати дію інших препаратів.

Кількість алкоголю в цьому препараті може знижувати здатність водити транспортні засоби або використовувати машини

3. Як використовувати Паклітаксел Госпіра

Слідуйте точно інструкціям щодо введення цього препарату, які вказані вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Ваш лікар визначить добову дозу паклітакселу залежно від площі тіла та дозування буде підлягати змінам, які лікар вважатиме необхідними.

Якщо ви отримали більше Паклітаксел Госпіра, ніж потрібно

Якщо ви вважаєте, що отримали більше паклітакселу, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або зверніться до найближчої лікарні.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з Токсикологічною службою, телефон 91 562 04 20.

Не існує відомого антидоту для передозування паклітакселом. Можна очікувати, що перші ускладнення, пов'язані з передозуванням, будуть пов'язані з пригніченням діяльності кісткового мозку, а також порушеннями периферійних нервів та запаленням слизових оболонок.

Якщо ви забули використовувати Паклітаксел Госпіра

Якщо ви забули ввести собі дозу, не вводьте подвійну дозу для компенсації забутої. Зawsze слідуйте рекомендаціям вашого лікаря.

Якщо ви припинили лікування Паклітаксел Госпіра

Ваш лікар вирішить, коли припинити лікування паклітакселом.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних побічних ефектів, негайно повідомте вашому лікареві, оскільки вони можуть бути серйозними, потребуючи термінової медичної допомоги або госпіталізації.

Дуже часті (можуть впливати на більше 1 з 10 осіб):

• Інфекція - зазвичай сечовивідних шляхів або верхніх дихальних шляхів. Це може бути пов'язано з низьким рівнем білих клітин у крові, який є результатом прийому паклітакселу. Це іноді може бути смертельним
• Пригнічення кісткового мозку, яке може призвести до зниження рівня клітин крові та може викликати інфекції, анемію, слабкість, синяки та кровотечі
• Легкі алергічні реакції, включаючи червоність та висипку на шкірі
• Оніміння та поколювання в руках і ногах (периферична нейропатія)*
• Низький артеріальний тиск, який може викликати головокружіння, особливо при đứngанні
• Нудота та блювота
• Легка діарея
• Випадання волосся
• Слабкість м'язів або суглобів, біль, біль або втрата чутливості в кінцівках. Це зазвичай зменшується або зникає кілька місяців після закінчення лікування паклітакселом
• Біль у роті або на язиці
• Втрата волосся (більшість випадків випадання волосся відбулося менш ніж за місяць після початку лікування паклітакселом. Коли це відбувається, це є сильне випадання волосся (більше 50%) у більшості пацієнтів)

Часті: можуть впливати до 1 з 10 осіб

• Уповільнений серцевий ритм
• Легкі тимчасові зміни в нігтях та шкірі
• Реакції в місці ін'єкції, такі як місцевий набряк, біль, червоність, затвердіння тканин, некроз шкіри, екстравазація (витік препарату з вени) внаслідок чого може розвинутися целюліт (больовий набряк та червоність)
• Зміни функції печінки, підвищення рівня печінкових ферментів (виявляється в аналізі крові)

Рідкі: можуть впливати до 1 з 100 осіб

• Сильні алергічні реакції, які можуть викликати низький або високий артеріальний тиск, біль у грудній клітці, труднощі з диханням, швидкий серцевий ритм (пульс), біль у животі або кінцівках, потіння, свербіж та/або біль у спині. Це може бути смертельним
• Сильний біль у грудній клітці, який може поширюватися на щоку або руку, потіння, труднощі з диханням та нудота (інфаркт міокарда)
• Біль у центрі грудної клітки, який може бути викликаний захворюванням серця
• Біль або слабкість у м'язах серця (дегенерація міокарда)
• Порушення серцевого ритму
• Обмороки
• Високий артеріальний тиск (може викликати головний біль)
• Кров'яні згортання в венах (тромбоз) та запалення вен, пов'язане з утворенням кров'яних згортань (тромбофлебіт) - це може проявлятися як біль та/або набряк у руках або ногах або запалення вени
• Жовті плями на білій частині очей та шкірі
• Важкі інфекції, такі як сепсис (отруєння крові) з шоком
• Охолодження

Рідкісні: можуть впливати до 1 з 1 000 осіб

• Пневмонія
• Генералізована інфекція (сепсис)
• Запалення оболонки (перитонеуму), яка оточує шлунок та кишечник, симптомами якого є біль у животі, запор, блювота та гарячка
• Гарячка
• Гарячка через зниження рівня нейтрофілів (нейтрофільна гарячка)
• Сильна алергічна реакція (анafilактична реакція): ви можете відчувати висипку на шкірі з раптовим свербінням (кропив'янка), набряк рук, ніг, лиця, губ, рота або горла (що може викликати труднощі з ковтанням або диханням), та можете відчувати відчуття обмороку
• Зневоднення

• Ефект на нерви, які контролюють м'язи, внаслідок чого може розвинутися слабкість м'язів у руках та ногах (моторна нейропатія)

• Проблеми з серцем, які можуть викликати задишку або набряк легень. Труднощі з диханням, кашель, кашель з кров'ю або біль у грудній клітці чи плечі. Деякі з цих ефектів можуть не відбуватися негайно (фіброз легень)
• Біль у животі, викликаний запаленням у кишечнику, обструкцією кишечника або перфорацією стінки кишечника
• Запалення товстої кишки через обструкцію або стискання кровоносних судин (ішемічна коліт)
• Свербіж, висипка на шкірі, червоність
• Набряк всього тіла (едем)
• Втрата енергії
• Запалення підшлункової залози (панкреатит)
• Запалення (едем)
• Розлад
• Повышення рівня креатиніну в крові

Дуже рідкісні: можуть впливати до 1 з 10 000 осіб

• Сильна діарея з кров'ю у фекаліях (псевдомембранозна коліт)
• Остра лейкемія (рак крові) або пов'язане захворювання (мієлодиспластичний синдром)
• Сильна алергічна реакція, яка може бути смертельною (анafilактичний шок)
• Втрата апетиту
• Замішання
• Слабкість м'язів, спазми, біль у животі або кишечнику, сильний біль (паралітичний ілеус) або головокружіння при стоячі (ортостатична гіпотонія), які можуть бути викликані захворюванням нервової системи
• Конвульсії ("удари")
• Ефект на мозок (енцефалопатія)
• Проблеми з рівновагою
• Головокружіння
• Біль у голові
• Порушення зору
• Втрата слуху
• Шум у вухах
• Вертігі
• Повышення частоти серцевих скорочень
• Тривала діарея
• Шок
• Кашель
• Біль у животі, який може бути викликаний накопиченням рідини у животі (асцит), запаленням у кишечнику або кров'яним згортанням у судинах кишечника
• Запор
• Пекучість у шлунку, нудота та/або блювота, які можуть бути викликані запаленням горла (езофагіт)
• Пошкодження печінки, яке може бути важким (некроз печінки). Це може мати ефект на функцію мозку (печінкова енцефалопатія). Це іноді може бути смертельним
• Висипка на шкірі з пухирцями та лущенням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей та геніталій (синдром Стівенса-Джонсона), викликаючи загальне лущення шкіри (більше 30% поверхні тіла) (некроз епідермісу)
• Швидке утворення висипки, за якою слідує появлення уражень на шкірі на підошвах ніг та долонях рук та виразки у роті (еритема мультиформна).
• Важке лущення шкіри (ексфоліативний дерматит)
• Кропив'янка
• Втрата нігтів на пальцях (рекомендується використовувати захист на руках та ногах при опроміненні сонцем)

Частота невідома(не може бути оцінена на основі доступних даних)

• Труднощі з диханням (бронхоспазм)
• Стан, званий синдромом лізису пухлини, який може викликати високі рівні натрію або потасію або низькі рівні кальцію в крові
• Набряк задньої частини ока (макулярний набряк)
• Порушення зору, такі як бачення світлих точок (фотопсія) або плаваючих точок
• Запалення вен
• Захворювання сполучної тканини (склеродермія)
• Аутоімунне захворювання, яке може впливати на шкіру, суглоби, нирки, мозок та інші органи (системний червоний вовчак)
• Зареєстровані випадки дисемінованого внутрішньосудинного згортання крові або "ДВЗ". Це серйозне захворювання, яке викликає надмірне утворення кров'яних згортань, кровотеч або обидва
• Зареєстровані випадки свистіння при диханні (свистіння), але частота невідома
• Червоність та набряк долонь рук та підошов ніг, які можуть викликати лущення шкіри (синдром еритродіестезії долонь та підошов)

*Може тривати більше 6 місяців після закінчення лікування паклітакселом

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, повідомте вашому лікареві або фармацевту, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Паклітакселу Хоспіра

Тримати цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці та коробці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на етикетці.

Не зберігати при температурі вище 25°C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.

Не використовувати, якщо виявлено мутну рідину або нерастворний осад.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію або сміття. Спитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Паклітакселу Хоспіра

Активний інгредієнт - паклітаксел. Кожен мл концентрату містить 6 мг паклітакселу.

Інші компоненти - поліоксietilenований рициновий олій (рициновий макрогліцерол), ангідрид етанолу та ангідрид цитринової кислоти.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Паклітаксел Хоспіра - прозора, безбарвна або легенько жовтувата рідинка.

Цей лікарський засіб - концентрат для розчину (стерильний концентрат). Це означає, що концентрована рідинка у флаконі повинна бути розведена перед використанням. Після розведення її вводять у вигляді повільної ін'єкції в вену.

Паклітаксел Хоспіра випускається у скляних флаконах типу I: 30 мг/5 мл або 100 мг/16,7 мл або 150 мг/25 мл або 300 мг/50 мл. Кожна упаковка містить 1 флакон.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть доступні для продажу.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на продаж

HOSPIRA INVICTA, S.A.

Avda. де Європа 20-Б

Парке Емпресаріал Ла Моралеха

28108 Алькобендас (Мадрид)

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Pfizer Service Company BV

Хоге Вей 10,

Завентем 1930,

Бельгія

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на продаж:

Pfizer, S.L.

Avda. де Європа, 20-Б

Парке Емпресаріал Ла Моралеха

28108, Алькобендас (Мадрид)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка: квітень 2021

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Ця інформація призначена лише для фахівців галузі охорони здоров'я

Крім інформації, зібраної в розділі 3, тут надається практична інформація про підготовку/обробку лікарського засобу.

Інструкції з використання, обробки та видалення

Обробка:Як і з усіма цитостатичними препаратами, паклітаксел повинен оброблятися з обережністю. Розведення проводиться в умовах асептики кваліфікованим персоналом та в спеціальній зоні. Повинні використовувати захисні рукавички. Повинні вживати заходи для уникнення будь-якого контакту з шкірою та слизовими оболонками. Жінки, які перебувають у стані вагітності, повинні уникати контакту з цитостатичними препаратами.

У разі контакту з шкірою, пошкоджену ділянку необхідно промити водою та мильним розчином. Після місцевого застосування описані оніміння, відчуття печіння та червоніння. У разі контакту з слизовими оболонками їх необхідно промити великою кількістю води. Після інгалації описані задишка, біль у грудній клітці, печіння в горлі та нудота.

Якщо герметично закриті флакони піддаються охолодженню, може утворитися осад, який знову розчиняється після легкого встрясання при досягненні кімнатної температури. Це не впливає на якість продукту. Якщо рідинка залишається мутною або якщо залишається нерастворний осад, флакон повинен бути видалений.

Не повинні використовуватися пристрої типу "Chemo-Dispensing Pin" або подібні, оскільки вони можуть спричинити колапс еластомера, що призведе до втрати цілісності стерильності.

Підготовка до внутрішньовенної інфузії: Перед початком інфузії Паклітаксел Хоспіра повинен бути розведений до кінцевої концентрації 0,3-1,2 мг/мл з використанням асептичних технік. Розведення повинно проводитися з використанням:

• розчину хлориду натрію 0,9% (9 мг/мл),
• розчину декстрози 5% (50 мг/мл)
• смеси декстрози 5% (50 мг/мл) та розчину хлориду натрію 0,9% (9 мг/мл)
• розчину Рінгера для ін'єкції з декстрозою 5% (50 мг/мл)

Після розведення підготовлена рідинка призначена для одноразового використання.

Для зберігання підготовлених розчинів для інфузії:

Після відкриття флакону, перед розведенням:

Після багаторазового введення та видалення голок було доведено фізичну та хімічну стабільність підготовлених розчинів для інфузії протягом 28 днів при 25°C, захищених від світла.

З мікробіологічної точки зору, після відкриття упаковки, концентрат для розчину для інфузії залишається стабільним протягом максимум 28 днів при температурі нижче 25°C. Відповідальність за зберігання в інших умовах лежить на користувачі.

Після розведення:

Було доведено хімічну та фізичну стабільність підготовлених розчинів для інфузії протягом 72 годин при 25°C, збережених у нормальних умовах освітлення. Розведена рідинка не повинна бути заморожена.

З мікробіологічної точки зору, розведена рідинка повинна бути використана негайно. Якщо це не відбувається, умови зберігання та використання перед використанням будуть залежати від користувача та не повинні перевищувати 24 години при 2-8°C, якщо реконструкція/розведення проводилися в контрольованих та валідованих асептичних умовах.

Розчин для інфузії після підготовки повинен бути візуально перевірений щодо частинок та кольору.

Після підготовки ці розчини можуть мати легенький мутний вигляд, який пояснюється присутністю допоміжних речовин у препараті та не видаляється фільтрацією. Паклітаксел повинен вводитися з використанням апарату для інфузії, оснащеного мікропористим фільтром з порами ≥ 0,22 мкм. Не було виявлено суттєвих втрат потужності після моделювання вивільнення розчину через апарати для інфузії IV з фільтром у серії.

Було повідомлено про окремі випадки осадження під час інфузії паклітакселу, зазвичай наприкінці періоду інфузії 24 години. Хоча причина цього осадження не встановлена, вона, ймовірно, пов'язана з перенасиченням розведеної рідини. Для зменшення ризику осадження паклітаксел повинен вводитися якомога швидше після розведення, та повинні уникатися надмірна агітація, вібрація чи струсування. Апарати для інфузії повинні бути ретельно промиті перед використанням. Під час інфузії необхідно регулярно перевіряти вигляд рідини, та у разі виявлення осадження інфузію слід перервати.

Для мінімалізації експозиції пацієнта до ДЕГП, який може утворюватися внаслідок ліквіації ПВХ, присутнього в мішках, апаратах для інфузії чи інших медичних інструментах, розведені розчини паклітакселу повинні зберігатися в упаковках, що не містять ПВХ (скло, поліпропілен), або пластикових мішках (поліпропілен, поліолефін) та вводитися з використанням апарату з поліетилену. Використання моделей фільтрів, що мають короткий пластиковий ПВХ-трубку для виходу/входу (наприклад, IVEX-2®), не має суттєвого значення, оскільки кількість ДЕГП, яка може бути вивільнена, не є суттєвою.

Видалення: Усі елементи, використані під час підготовки та введення, та ті, які могли бути в контакті з паклітакселом, повинні відповідати місцевим правилам щодо обробки цитотоксичних продуктів.