Normogrip antitusivo junior granulado para solucion oral

Противопоказания: информация для пользователя

Нормогрип АнтитусивJunior гранулированный для пероральной формы

Парацетамол/Хлорфенирамин maleato/Дексометорфан гидробромид

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом листе информации или указанным вашим врачом или аптекарем.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если вы нуждаетесь в совете или дополнительной информации, обратитесь к вашему аптекарю.
• Если у вас возникли побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.
• Вы должны обратиться к врачу, если ваше состояние ухудшается или не улучшается в течение 3 дней.

1. Что такоеНормогрип Антитусив Juniorи для чего он используется

2. Что вы должны знать, прежде чем начать приниматьНормогрип Антитусив Junior

3. Как приниматьНормогрип Антитусив Junior

4. Возможные побочные эффекты

5. ХранениеНормогрип Антитусив Junior

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Нормогрип Антитусиво Юниор - это комбинация парацетамола, которая снижает температуру и снимает боль, дексометорфана, который является антитусивным средством, и хлорфениамина, который помогает снизить секрецию носа.

Этот препарат назначается для симптоматического лечения насморка и гриппа, сопровождающихся легким или умеренным болевым синдромом, как головная боль, лихорадка, неурожайная кашель (иритирующий кашель, нервный кашель) и насморк у детей старше 6 лет и подростков.

Нужно обратиться к врачу, если состояние ухудшается или симптомы сохраняются после 3 дней лечения.

Этот препарат может вызвать зависимость. Следовательно, лечение должно быть краткосрочным.

Не принимайте Normogrip Antitusivo Junior

• Если вы аллергины на парацетамол, хлорфенамин maleate, дексометорфан гидробромид или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).
• Если у вас серьезная болезнь печени или почек.
• Если вы проходите лечение с помощью класса препаратов, называемых ингибиторами моноаминоксидазы (IMAOs) или после 2 недель после окончания лечения с этими препаратами.
• Если у вас хроническая обструктивная болезнь легких, астматическая тоска и тоска с отхаркиванием.
• Если вы проходите лечение с помощью других препаратов, таких как препараты для лечения депрессии или паркинсонизма, линезолид, который является антибиотиком, или прокарбазин, который является препаратом для лечения рака (см. раздел «Другие препараты и Normogrip Antitusivo Junior»).
• Если вы дети младше 6 лет.

Предупреждения и предостережения

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Normogrip Antitusivo Junior.

• Не принимайте больше рекомендованной дозы в разделе 3. «Как принимать Normogrip Antitusivo Junior».

Принимая больше рекомендованной дозы (завышенная доза) может привести к повреждению печени. В случае завышенной дозы обратитесь за медицинской помощью немедленно. Срочная медицинская помощь критична как для взрослых, так и для детей, даже если вы не замечаете никаких признаков или симптомов.

• Хронические алкоголики должны спросить у своего врача, могут ли они принимать парацетамол, другие анальгетики или препараты, снижающие температуру. Кроме того, они должны быть осторожны и не принимать больше 6 пакетов в день (2 г парацетамола).
• Пока вы принимаете этот препарат, вы не можете принимать другие препараты, содержащие парацетамол, поскольку это может привести к завышенной дозе парацетамола, которая может повредить печень.
• В случае дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G6PD) (может привести к гемолитической анемии).

Должны консультироваться с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Normogrip Antitusivo Junior:

• Пациенты с болезнями почек, сердца или легких и пациенты с анемией.
• Пациенты с болезнями печени (с недостаточностью печени или без нее) или вирусной гепатитис, поскольку это увеличивает риск hepatotoxicity.
• Пациенты с астмой, чувствительными к ацетилсалициловой кислоте.
• Пациенты, чувствительные (аллергические) к антигистаминным препаратам, поскольку они могут быть чувствительны к другим (как может быть хлорфенамин).
• Пациенты с гипертензией (повышенным артериальным давлением), глаукомой (повышенным внутриглазным давлением), гипертиреозом, затруднением мочеиспускания, гиперплазией предстательной железы с формированием мочевого резервуара. Пациенты пожилого возраста могут быть более чувствительными к побочным эффектам этого препарата.
• Пациенты с атопической дерматитис.
• Пациенты, метаболизирующие медленно CYP2D6 или использующие ингибиторы CYP2D6.
• Пациенты с хроническими респираторными заболеваниями, такими как эмфизема, хроническая бронхит, бронхиальная астма, или тоска с избыточными выделениями, глаукома или затруднение мочеиспускания из-за гиперплазии предстательной железы.

• Если вы принимаете другие препараты, такие как антидепрессанты или антипсихотические препараты, этот препарат может взаимодействовать с этими препаратами и может привести к изменениям в вашем психическом состоянии (например, возбуждение, галлюцинации, кому) и других эффектах, таких как повышенная температура тела, увеличение частоты сердечных сокращений, повышенное артериальное давление и усиление рефлексов, мышечная rigidity, нарушение координации и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, рвота и диарея).

В течение лечения Normogrip Antitusivo Junior, немедленно сообщайте своему врачу, если:

Если у вас серьезные заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, что приводит к повреждению органов), или если у вас хроническое недоедание, хроническое алкоголизм или если вы также принимаете флуоклоxacillin (антибиотик). Было зафиксировано серьезное заболевание, называемое метаболической кислотозой (аномалией в крови и жидкостях) у пациентов в этих ситуациях, когда используется парацетамол в регулярных дозах в течение длительного периода или когда парацетамол принимается вместе с флуоклоxacillin. Симптомы метаболической кислотозы могут включать в себя: тяжелое дыхание с глубокими и быстрыми вдохами, сонливость, чувство дискомфорта (тошнота) и рвота.

Этот препарат может усилить седативные эффекты депрессантов центральной нервной системы, включая алкоголь, седативные и успокаивающие препараты. Следовательно, рекомендуется избегать потребления алкоголя или принимать депрессанты центральной нервной системы (барбитураты, успокаивающие препараты, IMAOs) во время приема этого препарата.

Этот препарат может вызывать сонливость. Избегайте потребления алкоголя и определенных препаратов во время лечения этим препаратом, поскольку они могут усилить этот эффект. См. разделы «Другие препараты и Normogrip Antitusivo Junior» и «Принятие Normogrip Antitusivo Junior с пищей, напитками и алкоголем».

Пациенты, находящиеся в седативном, ослабленном или лежачем состоянии, не должны принимать этот препарат.

Редко, были зафиксированы серьезные кожные реакции, называемые пустулезной эксантематической агрессивной генерализованной (PEAG), синдромом Стивенса-Джонсона (SSJ) и токсической некролизной эритемой (NET), связанными с использованием парацетамола. При первых признаках кожной сыпи или гиперчувствительности, прекратите лечение и обратитесь к своему врачу.

Другие препараты и Normogrip Antitusivo Junior

Немедленно сообщайте своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

В частности, если вы используете некоторые из следующих препаратов, поскольку может быть необходимо изменить дозу некоторых из них или прекратить лечение:

• Препараты для лечения эпилепсии (ламотриджин, фенитоин или другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон).
• Препараты для лечения туберкулеза (изониазид, рифампицин).
• Препараты для предотвращения образования тромбов в крови (оральные антикоагулянты) такие как аценокумарол, варфарин.
• Препараты, используемые для увеличения выведения мочи (диуретики с ампулой, такие как фуросемид, или другие диуретики), и другие диуретики, которые приводят к потере калия (например, диуретики для лечения гипертонии или других).
• Препараты, используемые для предотвращения тошноты и рвоты (метоклопрамид и домперидон).
• Препараты, используемые для лечения подагры (пробенцид).
• Препараты, используемые для лечения гипертонии (пропранолол) и нарушений сердечного ритма (аритмии) (амиодарон или кинидин).
• Препараты, используемые для снижения уровня холестерина в крови (colestiramina).
• Препараты, используемые для лечения депрессии (моклобемид, транилципромин, флуоксетин, пароксетин, бупропион), болезни Паркинсона (селегилин) или других заболеваний, таких как рак (прокарбазин), инфекции (линецолид, фурацолидин). Должно быть разделено время приема этого препарата минимум на 14 дней после окончания лечения.
• Другие препараты для лечения депрессии, называемые трициклическими и тетрациклическими антидепрессантами (например, мапротилин).
• Препараты для лечения шизофрении (например, галоперидол).
• Препараты, производящие депрессию центральной нервной системы (например, используемые для лечения insomnia или anxiety, для лечения болезни Паркинсона, для лечения аллергии).
• Препараты, ототоксичные (которые могут повредить слух).
• Препараты, фотосенсибилизирующие (которые, как побочный эффект, могут вызывать аллергию на свет).
• Препараты, используемые для смягчения боли и воспаления (селекоксиб, парацекоксиб, валдекоксиб).
• Препараты, используемые для увеличения секреции мокроты.
• Метопролол, используемый для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы (гипертонии, инфаркта миокарда).
• Изовуназол, используемый для лечения аспергиллезной и мукоцидной инвазивной инфекции.
• Флуоклоxacillin (антибиотик), из-за серьезного риска изменения крови и жидкостей (называемой метаболической кислотозой), которая должна быть быстро лечена (см. раздел 2).

Взаимодействия с диагностическими тестами:

Если вы проходите какие-либо диагностические тесты (включая анализ крови, мочи, кожные тесты с аллергенами и т. д.), сообщите своему врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может изменить результаты.

Принятие Normogrip Antitusivo Junior с пищей, напитками и алкоголем

Пока вы принимаете этот препарат, вы не можете принимать алкогольные напитки, поскольку они могут усилить появление побочных эффектов этого препарата.

Кроме того, использование препаратов, содержащих парацетамол, пациентами, регулярно потребляющими алкоголь (3 или более алкогольных напитков: пиво, вино, спиртные напитки и т. д. в день), может привести к повреждению печени.

Не следует принимать этот препарат вместе с соком помело или апельсина, поскольку это может усилить эффект одного из его компонентов (декстрометорфана).

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или если вы планируете беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Принимая препараты во время беременности может быть вредно для эмбриона или плода, и должно быть тщательно следить за этим вашим врачом.

Этот препарат не следует принимать во время беременности, если не считать того, что ваш врач считает необходимым.

Три активных компонента этого препарата выделяются с молоком, поэтому женщины, находящиеся на грудном вскармливании, не должны принимать этот препарат.

Вождение и использование машин

Этот препарат может вызывать сонливость, изменяя умственную и/или физическую способность. Если вы замечаете эти эффекты, избегайте вождения автомобилей или использования машин.

Normogrip Antitusivo Junior содержит сод

Этот препарат содержит менее 1 ммоль соды (23 мг) в каждом пакете, что составляет, по сути, «содержание соды».

Normogrip Antitusivo Junior содержит сахарозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата. В нем содержится 4,1 г сахарозы в каждом пакете, что следует учитывать у пациентов с диабетом.

Normogrip Antitusivo Juniorсодержит желтый оранжевый S (E-110)

Может вызывать аллергические реакции.

Normogrip Antitusivo Junior содержит бензиловый спирт

Этот препарат содержит 0,022 мг бензилового спирта в каждом пакете. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.

Обратитесь к своему врачу или фармацевту, если вы беременны или на грудном вскармливании. Это связано с тем, что в организме могут накапливаться большие количества бензилового спирта и вызывать побочные эффекты (метаболическая кислотозой).

Обратитесь к своему врачу или фармацевту, если у вас есть заболевания печени или почек. Это связано с тем, что в организме могут накапливаться большие количества бензилового спирта и вызывать побочные эффекты (метаболическая кислотозой).

Normogrip Antitusivo Junior содержит диоксид азота (E-220)

Редко может вызывать серьезные аллергические реакции и бронхоспазм.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом листе рекомендаций или указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Гранулы, содержащиеся в упаковках Normogrip Antitusivo Junior, предназначены для перорального приема.

Рекомендуемая доза:

Дети от 6 до 12 лет(вес от 21,5 кг до 43 кг): 1 упаковка каждые 6 или 8 часов (3 или 4 раза в день) по мере необходимости.

Лица старше 12 лет(вес более 44 кг): 2 упаковки каждые 6 или 8 часов (3 или 4 раза в день) по мере необходимости.

Лучше всего принимать 1 дозу перед сном. Не превышайте 4 приема в день.

Этот препарат противопоказан детям младше 6 лет.

Используйте всегда меньшую дозу, эффективную.

Начните лечение при первых признаках и прекратите, когда они исчезнут.

Лекарство не должно использоваться более 3 дня подряд без консультации с врачом. (см. раздел 1. “Что такое Normogrip Antitusivo Junior и для чего он используется”).

Как принимать:

Этот препарат принимается перорально.

Вылейте содержимое упаковки в пол-стакана воды и перемешайте содержимое до полного растворения.

Если вы принимаете больше Normogrip Antitusivo Junior, чем следует

В случае передозировки у детей могут возникнуть серьезные побочные эффекты, включая нарушения нервной системы. Опекуны не должны превышать рекомендованную дозу.Срочно обратитесь в медицинское учреждение, даже если нет симптомов, поскольку часто они не проявляются до 3 дней после приема передозировки, даже в случае тяжелой интоксикации. Наиболее серьезным побочным эффектом передозировки препарата является повреждение печени, вызванное парацетамолом. Вы можете чувствовать головокружение, рвоту, путаницу, возбуждение, беспокойство, нервозность, раздражительность, нарушения зрения, потерю аппетита, желтуху кожи и глаз (желтуху), боль в животе и затруднение дыхания. У детей могут наблюдаться сонливость, нарушения походки. Передозировка также может привести к: нарушениям свертываемости крови (сгустки крови и кровотечения).

Если вы принимаете больше Normogrip Antitusivo Junior, чем указано, вы можете испытывать следующие симптомы: тошнота и рвота, спазмы мышц, возбуждение, путаница, сонливость, нарушения сознания, быстрые движения глаз, нарушения сердечного ритма, нарушения координации, психоз с визуальными галлюцинациями и гиперактивностью.

Другие симптомы при передозировке в больших дозах могут быть: кому, серьезные проблемы с дыханием и судороги.

Срочно свяжитесь с вашим врачом или больницей, если у вас появляются любые из указанных выше симптомов.

Были зафиксированы случаи злоупотребления препаратами, содержащими дексометорфан, что может привести к серьезным побочным эффектам, таким как возбуждение, путаница, нарушения речи, галлюцинации, атаксия (дезкоординированные движения), кому, снижение сознания, дисартия (трудности с речью), апатия, дистония, нистагм (не контролируемые и неуместные движения глаз), судороги, синдром серотонина, дрожание, депрессия и возбуждение центральной нервной системы, мидриазис и миоз (сужение и расширение зрачка глаза), депрессия дыхания, задержка мочи, тахикардия, гипертония и ишемическая колит.

Симптомы передозировки хлорфенамина могут быть: депрессия центральной нервной системы, гипертермия, синдром антагониста холинергического типа (мидриазис, покраснение, лихорадка, сухость во рту, задержка мочи, снижение шума в кишечнике), тахикардия, гипотония, гипертония, тошнота, рвота, возбуждение, путаница, галлюцинации, психоз, судороги или аритмии. Пациенты с длительным возбуждением, кому или судорогами могут редко развивать рабдомиолиз и почечную недостаточность.

Лечение передозировки более эффективно, если оно начинается в течение 4 часов после приема препарата. Пациенты, получающие барбитураты или хронических алкоголиков, могут быть более восприимчивы к токсичности передозировки парацетамола.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Следующие побочные эффекты были отчетены в количестве не менее 1 из 100 участников в ходе клинических испытаний с хлорфениамином: сонливость, сухость во рту, головокружение, беспокойство, фарингит и диспепсия.

В период использования ассоциации парацетамола, дексометорфана и хлорфениамина были зафиксированы следующие побочные эффекты, частота которых не может быть точно определена: анафилактическая реакция, гиперчувствительность, бессонница, возбуждение, нервозность и беспокойство (психомоторная гиперактивность), более частые у детей и пожилых людей.

Также с частотой неизвестной (не может быть оценена на основе доступных данных): боли в животе, диарея, тошнота, рвота и диспепсия, ангедида (свечение определенных зон кожи), зуд, уртикария, высыпания, высыпания с зудом, кожная сыпь, повреждения кожи после приема лекарства (фиксированное лекарственное высыпание), а также увеличение трансаминаз. Острая болезнь, которая может сделать кровь более кислой (называемая метаболической кислотностью) у пациентов с тяжелой болезнью, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Потребление алкоголя во время лечения может усилить проявление побочных эффектов. Не принимать алкогольные напитки во время лечения.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системный фармаковигиланса лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Хранить при температуре ниже 30ºC.

Не использовать этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, которая указывается после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункте SIGREаптеки. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Normogrip Antitusivo Junior

- Активные вещества: парацетамол, хлорфенирамин maleato и дексометорфан гидробромид. В каждом пакете содержится 300 мг парацетамола, 2 мг хлорфенирамина maleato и 15 мг дексометорфана гидробромида.

- Другие компоненты (excipientes) являются полисорбатом 80, лимонной кислотой, сахарозой, содовой сакхариной, содовым цикламатом, диоксидом титана (E-171), желтым оранжевым S (E-110), лимонным ароматом и ароматом апельсина (содержит бенциклиловый спирт и диоксид серы (E-220)).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Пакеты, содержащие крупный порошок для перорального раствора оранжевого цвета с характерным вкусом и запахом апельсинового аромата.

В каждой упаковке содержится 10 пакетов.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 - 28760 Tres Cantos - Madrid (ESPAÑA)

Дата последней проверки этого проспекта:Февраль 2025

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)(http://www.aemps.gob.es/).