Опис: інформація для користувача
Неупоген 30 МО (0,6 мг/мл)
ін'єкційне розчин у попередньо наповненому шприці
філграстим
Перш ніж почати використовувати цей лікарський засіб, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Зміст опису:
Неупоген є фактором росту лейкоцитів (фактором стимуляції колоній гранулоцитів) і належить до групи лікарських засобів, званих цитокінами. Фактори росту - це білки, які природно виробляються в організмі, але також можуть бути отримані за допомогою біотехнології для використання як лікарські засоби. Неупоген діє шляхом стимуляції кісткового мозку до виробництва більшої кількості лейкоцитів.
Зниження кількості лейкоцитів (нейтропенія) може виникнути з різних причин і робить ваш організм менш здатним боротися з інфекціями. Неупоген стимулює кістковий мозок до швидкого виробництва нових лейкоцитів.
Неупоген можна використовувати:
Не використовуйте Неупоген
Попередження та обережність
Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком використання Неупогену.
Повідомте вашого лікаря перед початком лікування якщо у вас є:
Повідомте вашого лікаря негайно, якщо під час лікування Неупогеном:
Втрата реакції на філграстим
Якщо ви відчуваєте втрату реакції або якщо не вдається підтримувати реакцію на лікування філграстимом, ваш лікар буде досліджувати причини, включаючи можливість того, що ви розвинули антитіла, які можуть нейтралізувати дію філграстиму.
Ваш лікар може бажати спостерігати за вами уважно, див. розділ 4 опису.
Якщо ви є пацієнтом з хронічною важкою нейтропенією, ви можете мати ризик розвитку раку крові (лейкемія, мієлодиспластичний синдром (МДС)). Ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем про ризик розвитку раку крові та які дослідження повинні бути проведені. У разі розвитку раку крові не слід використовувати Неупоген, крім випадків, коли ваш лікар рекомендує це.
Якщо ви є донором стовбурових клітин, вам повинно бути від 16 до 60 років.
Будьте особливо обережні з іншими продуктами, які стимулюють лейкоцити
Неупоген належить до групи лікарських засобів, які стимулюють вироблення лейкоцитів. Лікар, який вас спостерігає, завжди повинен реєструвати точний продукт, який ви використовуєте.
Інші лікарські засоби та Неупоген
Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.
Вагітність та лактація
Неупоген не був протестований у вагітних жінок або під час лактації.
Неупоген не рекомендується під час вагітності.
Важливо, щоб ви повідомили вашого лікаря, якщо:
Якщо ви вагітні під час лікування Неупогеном, будь ласка, повідомте вашого лікаря.
Окрім випадків, коли ваш лікар рекомендує інше, ви повинні припинити грудне вигодовування, якщо використовуєте Неупоген.
Відновлення та використання машин
Неупоген може мати незначний вплив на вашу здатність керувати транспортними засобами та використовувати машини. Цей лікарський засіб може викликати головокружіння. Рекомендується, щоб ви чекали та спостерігали, як ви реагуєте після введення Неупогену, перш ніж керувати транспортними засобами або використовувати машини.
Неупоген містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на попередньо наповнений шприц, тобто він практично "не містить натрію".
Неупоген містить сорбітол
Цей лікарський засіб містить 50 мг сорбітолу в кожному мл.
Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо ви (або ваша дитина) маєте спадкову непереносимість фруктози (СНФ), рідкісну генетичну хворобу, вам (або вашій дитині) не слід приймати цей лікарський засіб. Пацієнти з СНФ не можуть перетравлювати фруктозу, що може викликати важкі побічні ефекти.
Ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем перед прийняттям цього лікарського засобу, якщо ви (або ваша дитина) маєте СНФ або якщо ваша дитина не може споживати солодкі продукти чи напої, оскільки відчуває нудоту, блювоту чи неприємні побічні ефекти, такі як набряк, болі в животі або діарея.
.
Слідуйте точно інструкціям з введення цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем, медсестрою або фармацевтом.
Як вводиться Неупоген і яку кількість слід використовувати?
Неупоген зазвичай вводиться як щоденна ін'єкція в тканину, розташовану прямо під шкірою (це називається підшкірною ін'єкцією). Також його можна вводити як щоденна повільна ін'єкція в вену (це називається внутрішньовенною інфузією). Звичайна доза варіюється залежно від вашої хвороби та ваги. Ваш лікар призначить кількість Неупогену, яку ви повинні використовувати.
Пацієнти, які проходять трансплантацію кісткового мозку після хіміотерапії:
Зазвичай ви отримуєте першу дозу Неупогену не раніше 24 годин після хіміотерапії та не раніше 24 годин після трансплантації кісткового мозку.
Ви або особи, які за вас доглядають, можете навчитися вводити підшкірні ін'єкції, щоб продовжувати лікування вдома. Однак не намагайтесь зробити це, якщо ваш лікар не навчив вас раніше, як це робити правильно.
Як довго мені потрібно буде використовувати Неупоген?
Ви повинні використовувати Неупоген, поки ваш рівень лейкоцитів не стане нормальним. Вам будуть проводити періодичні аналізи крові, щоб контролювати кількість лейкоцитів у вашому організмі. Ваш лікар призначить, як довго вам потрібно буде використовувати Неупоген.
Використання у дітей
Неупоген використовується для лікування дітей, які проходять хіміотерапію або мають дуже низький рівень лейкоцитів (нейтропенія). Дозування для дітей, які проходять хіміотерапію, таке саме, як і для дорослих.
Якщо ви використовуєте більше Неупогену, ніж потрібно
Не збільшуйте дозу, яку призначив ваш лікар. Якщо ви вважаєте, що ввели більшу дозу, ніж потрібно, негайно зверніться до вашого лікаря.
Якщо ви забули використовувати Неупоген
Якщо ви забули ін'єкцію або ввели меншу дозу, ніж потрібно, негайно зверніться до вашого лікаря. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.
Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем, медсестрою або фармацевтом.
Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Повідомте вашого лікаря негайнопід час лікування:
Це можуть бути симптоми захворювання, званого "синдромом капілярного витоку" і яке може викликати витік крові з малих кровних судин у інші частини тіла та потребує термінової медичної допомоги.
Це можуть бути симптоми захворювання, званого "сепсис" (також називається "інтоксикація крові"), важкої інфекції з запальною реакцією у всьому тілі, яка може бути потенційно смертельною та потребує термінової медичної допомоги.
Частим побічним ефектом Неупогену є біль у м'язах чи кістках (м'язово-скелетний біль), який можна полегшити прийомом звичайних обезболювальних лікарських засобів (анальгетиків). Пацієнти, які проходять трансплантацію стовбурових клітин чи кісткового мозку, можуть мати захворювання, зване хворобою трансплантата проти господаря (ХТГ) - це реакція клітин донора проти пацієнта, який отримує трансплантат, ознаки та симптоми якої включають висип на долонях рук чи підошвах ніг і виразки у роті, кишечнику, печінці, шкірі, очах, легенях, вагіні чи суглобах.
У здорових донорів стовбурових клітин збільшення кількості лейкоцитів у крові (лейкоцитоз) та зниження кількості тромбоцитів можуть вважатися ознаками зниження здатності згортання крові (тромбоцитопенія), обидва будуть спостерігатися вашим лікарем.
Часті побічні ефекти(можуть відбуватися у понад 1 з 10 осіб):
Побічні ефекти, які зустрічаються часто(можуть відбуватися у до 1 з 10 осіб):
Побічні ефекти, які зустрічаються рідко(можуть відбуватися у до 1 з 100 осіб):
Побічні ефекти, які зустрічаються дуже рідко(можуть відбуватися у до 1 з 1 000 осіб):
Звіт про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, повідомте вашого лікаря або медсестру, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.
Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.
Зберігайте у холодильнику (2-8°C).
Зберігайте упаковку у зовнішній обгортці, щоб захистити її від світла.
Випадкова заморозка Неупогену не псує його.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці шприца або упаковки після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.
Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили забарвлення, замутнення чи частинки; він повинен бути прозорим та безбарвним.
Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. У разі сумнівів запитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити довкілля.
Склад Нейпогену
Вигляд продукту та вміст упаковки
Нейпоген - прозора і безбарвна ін'єкційна розчина (ін'єкційна) / концентрат для розчину для перфузії (стерильний концентрат) у попередньо заповненому шприці.
Нейпоген доступний в упаковках по одній або п'яти попередньо заповнених шприцях. Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть продаватися.
Amgen Europe B.V.
Minervum 7061
4817 ZK Breda
Нідерланди
Amgen Europe B.V.
Minervum 7061
4817 ZK Breda
Нідерланди
Виробник:
Amgen Technology (Ireland) Unlimited Company
Pottery Road
Dun Laoghaire
Co Dublin
Ірландія
Виробник:
Amgen NV
Telecomlaan 5-7
1831 Diegem
Бельгія
Місцевий представник власника дозволу на розміщення продукції на ринку
Іспанія
Amgen, S.A.
Plaça del Gas, 1
Torre Marenostrum
Torre A, planta 20
08003 Barcelona
Тел: 93 600 18 60
Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах Європейського економічного простору та в Сполученому Королівстві (Північна Ірландія) під назвою Нейпоген, за винятком Кіпру, Греції та Італії, де він називається Гранулокін.
Дата останнього перегляду цієї інструкції: березень 2024
Інші джерела інформації
Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.
Цей розділ містить інформацію про те, як вводити ін'єкцію Нейпогену.
Важливо: не намагайтесь вводити ін'єкцію самостійно, якщо ваш лікар або медсестра не навчили вас, як це зробити.
Нейпоген вводиться в тканину, що знаходиться прямо під шкірою. Це називається підшкірною ін'єкцією.
Необхідне обладнання
Для введення підшкірної ін'єкції вам потрібно:
Що я повинен зробити перед введенням підшкірної ін'єкції Нейпогену?
Як я підготую ін'єкцію Нейпогену?
Перед введенням Нейпогену вам потрібно зробити наступне:
Де я повинен вводити ін'єкцію?
Найбільш підходящими місцями для введення ін'єкції є верхня частина стегон і абдомінальна ділянка. Якщо ін'єкцію вводить інша особа, її також можна вводити в задню частину рук.
Ви можете змінити місце ін'єкції, якщо помітите червоність або набухання в місці ін'єкції.
Як вводити ін'єкцію?
Пам'ятайте:якщо у вас виникли якісь проблеми, не вагайтесь просити допомоги і поради у лікаря або медсестри.
Видалення використаних шприців
Ця інформація призначена тільки для лікарів або медичних працівників:
Нейпоген повинен бути розбавлений у 20 мл розчину глюкози 5%, коли він використовується як концентрат для розчину для перфузії. Будь ласка, ознайомтеся з характеристикою продукту для отримання додаткової інформації.