Ця сторінка містить загальну інформацію. За персональною порадою зверніться до лікаря. У разі серйозних симптомів телефонуйте до екстрених служб.
Інструкція із застосування МОУНЖАРО 2,5 мг/дозу КвікПен розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприц-ручці
Введення
Опис: інформація для пацієнта
Mounjaro 2,5мг/доза KwikPen розчин для ін'єкцій у попередньо наповненій піштці
Mounjaro 5мг/доза KwikPen розчин для ін'єкцій у попередньо наповненій піштці
Mounjaro 7,5мг/доза KwikPen розчин для ін'єкцій у попередньо наповненій піштці
Mounjaro 10мг/доза KwikPen розчин для ін'єкцій у попередньо наповненій піштці
Mounjaro 12,5мг/доза KwikPen розчин для ін'єкцій у попередньо наповненій піштці
Mounjaro 15мг/доза KwikPen розчин для ін'єкцій у попередньо наповненій піштці
тирзепатид
Цей лікарський засіб підлягає додатковому моніторингу, що прискорить виявлення нової інформації про його безпеку. Ви можете допомогти, повідомляючи про будь-які побічні ефекти, яких ви зазнаєте. Остання частина розділу 4 містить інформацію про те, як повідомляти про ці побічні ефекти.
Прочитайте уважно весь листок інструкцій перед початком використання цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Збережіть цей листок інструкцій, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, медсестрою або фармацевтом.
Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може нашкодити їм.
Якщо ви зазнаєте побічних ефектів, проконсультуйтеся з вашим лікарем, медсестрою або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку інструкцій. Див. розділ 4.
Зміст листка інструкцій
Що таке Mounjaro KwikPen і для чого він використовується
Що потрібно знати перед початком використання Mounjaro KwikPen
Як використовувати Mounjaro KwikPen
Можливі побічні ефекти
Зберігання Mounjaro KwikPen
Зміст упаковки та додаткова інформація
1. Що таке Mounjaro і для чого він використовується
Mounjaro містить активну речовину під назвою тирзепатид і використовується для лікування дорослих з цукровим діабетом 2-го типу. Mounjaro знижує рівень цукру в організмі тільки тоді, коли рівні цукру високі.
Mounjaro також використовується для лікування дорослих з ожирінням або надмірною вагою (з індексом маси тіла не менше 27 кг/м2). Mounjaro впливає на регуляцію апетиту, що може допомогти вам їсти менше їжі та знижувати вагу тіла.
При цукровому діабеті 2-го типу Mounjaro використовується:
самостійно, коли ви не можете приймати метформін (інший лікарський засіб для діабету).
або в поєднанні з іншими лікарськими засобами для діабету, коли ці засоби недостатньо ефективні для контролю рівня цукру в крові. Ці інші лікарські засоби можуть прийматися перорально і/або можуть бути ін'єкціями інсуліну.
Mounjaro також використовується разом з дієтою та фізичними вправами для зниження ваги та допомоги в підтриманні ваги під контролем у дорослих, які мають:
індекс маси тіла не менше 30 кг/м2 (ожиріння) або
індекс маси тіла не менше 27 кг/м2, але менше 30 кг/м2 (надмірна вага) та проблеми зі здоров'ям, пов'язані з вагою (такі як предіабет, цукровий діабет 2-го типу, артеріальна гіпертонія, аномальні рівні жиру в крові, проблеми з диханням під час сну, відомі як "обструктивне апное сну" або анамнез інфаркту міокарда, інсульту чи проблем з судинами)
Індекс маси тіла (ІМТ) - це міра вашої ваги у відношенні до вашого зросту.
У пацієнтів з обструктивним апное сну (ОАС) та ожирінням Mounjaro можна використовувати з або без лікування позитивним тиском у дихальних шляхах (ППДШ).
Важливо слідувати порадам щодо вашої дієти та фізичних вправ, які надають ваш лікар, медсестра або фармацевт.
2. Що потрібно знати перед початком використання Mounjaro KwikPen
Не використовуйте MounjaroKwikPen
якщо ви алергічні на тирзепатид або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
Попередження та обережність
Проконсультуйтеся з вашим лікарем, медсестрою або фармацевтом перед початком використання Mounjaro, якщо:
у вас є серйозні проблеми з травленням їжі або їжа залишається в вашому шлунку довше, ніж зазвичай (включаючи важку гастропарезію).
ви раніше мали панкреатит (запалення підшлункової залози, яке може викликати сильний біль у шлунку та спині, який не проходить).
у вас є будь-які проблеми з очима (діабетична ретинопатія або макулярний едем).
ви приймаєте сульфонілурею (інший лікарський засіб для діабету) або інсулін для діабету, оскільки може виникнути зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія). Ваш лікар може потрібно змінити дозу цих лікарських засобів, щоб зменшити цей ризик.
На початку лікування Mounjaro ви можете зазнати втрати рідини/дегідратації, наприклад, у разі блювоти, нудоти та/або діареї, які можуть викликати зниження функції нирок. Для уникнення дегідратації важливо споживати багато рідини. Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо у вас є будь-які питання або побоювання.
Якщо ви знаєте, що вам потрібно буде пройти хірургічну операцію під анестезією (стан сну), повідомте вашому лікареві, що ви приймаєте Mounjaro.
Діти та підлітки
Цей лікарський засіб не повинен прийматися дітьми та підлітками молодше 18 років, оскільки він не вивчався в цій віковій групі.
Інші лікарські засоби та Mounjaro
Повідомте вашому лікареві, медсестрі або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.
Вагітність
Якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийняттям цього лікарського засобу. Цей лікарський засіб не повинен використовуватися під час вагітності, оскільки невідомо, які ефекти цього лікарського засобу на плід. Тому рекомендується використовувати методи контрацепції під час прийняття цього лікарського засобу.
Грудне вигодовування
Невідомо, чи тирзепатид проникає в грудне молоко. Не можна виключити ризик для новонароджених/дітей. Якщо ви перебуваєте в період грудного вигодовування або плануєте його, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийняттям цього лікарського засобу. Ви та ваш лікар повинні вирішити, чи потрібно перервати грудне вигодовування чи відкласти прийняття Mounjaro.
Відповідність та використання машин
Мало ймовірно, що цей лікарський засіб вплине на вашу здатність керувати транспортними засобами та використовувати машини. Однак, якщо ви приймаєте Mounjaro разом з сульфонілуреєю або інсуліном, може виникнути зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія), яке може зменшити вашу здатність концентруватися. Уникайте керування транспортними засобами або використання машин, якщо у вас є будь-які ознаки зниження рівня цукру в крові, наприклад, головний біль, сонливість, слабкість, головокружіння, відчуття голоду, сплутаність, раздражливість, швидке серцебиття та потовиділення (див. розділ 2, "Попередження та обережність"). Див. розділ 2, "Попередження та обережність" для отримання інформації про підвищення ризику зниження рівня цукру в крові. Проконсультуйтеся з вашим лікарем для отримання додаткової інформації.
MounjaroKwikPenмістить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу; тобто, він практично "не містить натрію".
Mounjaro KwikPen містить бензиловий спирт
Цей лікарський засіб містить 5,4 мг бензилового спирту в кожній дозі 0,6 мл. Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції.
Проконсультуйтеся з вашим лікарем, медсестрою або фармацевтом, якщо ви вагітні, перебуваєте в період грудного вигодовування або маєте захворювання печінки чи нирок. Це пов'язано з тим, що великі кількості бензилового спирту можуть накопичуватися в організмі та викликати побічні ефекти (що називається "метаболічною ацидозою").
3. Як використовувати Mounjaro KwikPen
Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.
Може залишитися невелика кількість лікарського засобу в піштці після того, як ви правильно ввели всі дози. Не намагайтеся використовувати залишений лікарський засіб. Після введення чотирьох доз піщу потрібно правильно утилізувати.
Як багато потрібно використовувати
Початкова доза становить 2,5 мг один раз на тиждень протягом чотирьох тижнів. Після чотирьох тижнів ваш лікар збільшить дозу до 5 мг один раз на тиждень.
Ваш лікар може збільшити вашу дозу на 2,5 мг до 7,5 мг, 10 мг, 12,5 мг або 15 мг один раз на тиждень, якщо це потрібно. У кожному випадку ваш лікар вказує, щоб ви залишилися на певній дозі протягом щонайменше 4 тижнів, перш ніж перейти на вищу дозу.
Не змінюйте свою дозу, якщо ваш лікар не вказав цього.
Вибір часу використання Mounjaro
Ви можете використовувати свою піщу в будь-який час дня, з їжею або без неї. Якщо можете, ви повинні використовувати її в один і той же день кожного тижня. Для того, щоб допомогти вам запам'ятати, коли використовувати Mounjaro, ви можете записати це в календарі, якщо бажаєте.
Якщо потрібно, ви можете змінити день тижневої ін'єкції Mounjaro, завжди забезпечуючи, щоб пройшло щонайменше 3 дні після останньої ін'єкції. Після вибору нового дня дозування продовжуйте введення один раз на тиждень у цей новий день.
Як вводити MounjaroKwikPen
Mounjaro вводиться під шкіру (підшкірна ін'єкція) в області живота на відстані не менше 5 см від пупка або в верхній частині стегна (передньої поверхні стегна) або в верхній частині руки. Можливо, вам потрібно буде допомога іншої людини, якщо ви бажаєте зробити ін'єкцію в верхній частині руки.
Якщо ви бажаєте, ви можете вводити себе в одну і ту же область тіла кожного тижня. Але в цьому випадку переконайтеся, що ви вибрали різні місця ін'єкції в межах однієї і тієї ж області. Якщо ви також вводите інсулін, виберіть інше місце ін'єкції для цієї ін'єкції.
Перед використанням Mounjaro KwikPen уважно прочитайте інструкції щодо використання піщі.
Контроль рівня цукру в крові
Якщо ви використовуєте Mounjaro разом з сульфонілуреєю або інсуліном, важливо контролювати рівень цукру в крові згідно з інструкціями вашого лікаря, медсестри або фармацевта (див. розділ 2, "Попередження та обережність").
Якщо ви використовуєте більше Mounjaro, ніж потрібно
Якщо ви використовуєте більше Mounjaro, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем. Надмірна кількість лікарського засобу може викликати зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемію) та також може викликати нудоту або блювоту.
Якщо ви забули використовувати Mounjaro
Якщо ви забули зробити ін'єкцію та,
міні lо 4 дні з моменту, коли ви мали зробити ін'єкцію Mounjaro, зробіть ін'єкцію як тільки ви це пам'ятаєте. Потім введіть свою наступну ін'єкцію, як зазвичай, у свій запланований день.
Якщо пройшло більше 4 днів з моменту, коли ви мали зробити ін'єкцію Mounjaro, пропустіть забуту ін'єкцію. Потім введіть свою наступну ін'єкцію, як зазвичай, у свій запланований день.
Не вводьте подвійну дозу для компенсації забутої ін'єкції. Мінімальний інтервал між двома ін'єкціями повинен становити щонайменше 3 дні.
Якщо ви припиняєте лікування Mounjaro
Не припиняйте використання Mounjaro без консультації з вашим лікарем. Якщо ви припиняєте лікування Mounjaro, і у вас є цукровий діабет 2-го типу, рівень цукру в крові може підвищитися.
Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем, медсестрою або фармацевтом.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх зазнають.
Побічні ефекти серйозного характеру
Нечасто(можуть виникнути у до 1 особи з 100)
Запалення підшлункової залози (остре панкреатит), яке може викликати сильний біль у шлунку та спині, який не проходить. Негайно зверніться до лікаря, якщо ви зазнаєте цих симптомів.
Рідко(можуть виникнути у до 1 особи з 1000)
Серйозні алергічні реакції (наприклад, анафілактична реакція, ангіоневротичний едем). Ви повинні негайно звернутися за медичною допомогою та повідомити вашому лікареві, якщо ви зазнаєте симптомів, таких як проблеми з диханням, швидке набухання губ, язика та/або горла з труднощами при ковтанні та швидким серцебиттям.
Інші побічні ефекти
Часто(можуть виникнути у понад 1 особи з 10)
Нудота
Діарея
Біль у шлунку (абдомінальний) у пацієнтів, які лікувалися для контролю ваги
Нудота (блювота) у пацієнтів, які лікувалися для контролю ваги
Запор у пацієнтів, які лікувалися для контролю ваги
Ці побічні ефекти зазвичай не є серйозними. Нудота, діарея та блювота більш часті, коли ви починаєте використовувати тирзепатид, але зменшуються з часом у більшості пацієнтів.
Зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія) дуже часті, коли тирзепатид використовується разом з іншими лікарськими засобами, які містять сульфонілурею та/або інсулін. Якщо ви приймаєте сульфонілурею або інсулін для діабету 2-го типу, вам може знадобитися зменшення дози цих лікарських засобів під час використання тирзепатиду (див. розділ 2, "Попередження та обережність"). Симптоми зниження рівня цукру в крові можуть включати головний біль, сонливість, слабкість, головокружіння, відчуття голоду, сплутаність, раздражливість, швидке серцебиття та потовиділення. Ваш лікар повинен вказати, як ви можете лікувати низький рівень цукру в крові.
Часто(можуть виникнути у до 1 особи з 10)
Зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія), коли тирзепатид використовується для діабету 2-го типу з метформіном разом з інгібітором котранспортера натрію-глюкози типу 2 (інший лікарський засіб для діабету)
Алергічна реакція (гіперчутливість) (наприклад, висип, свербіж та екзема)
Головокружіння у пацієнтів, які лікувалися для контролю ваги
Низький артеріальний тиск у пацієнтів, які лікувалися для контролю ваги
Зменшення апетиту у пацієнтів, які лікувалися для діабету 2-го типу
Біль у шлунку (абдомінальний) у пацієнтів, які лікувалися для діабету 2-го типу
Блювота у пацієнтів, які лікувалися для діабету 2-го типу - зазвичай зменшується з часом
Диспепсія (розлад шлунку)
Запор у пацієнтів, які лікувалися для діабету 2-го типу
Набухання шлунку
Еректилія
Гази (флатулентія)
Рефлюкс або кислотність шлунку (також відомий як гастроезофагеальна рефлюксна хвороба - ГЕРХ) - захворювання, викликані кислотністю шлунку, яка піднімається до стравоходу
Випадіння волосся у пацієнтів, які лікувалися для контролю ваги
Знудження (фатига)
Реакції в місці ін'єкції (наприклад, свербіж або червоність)
Швидке серцебиття
Збільшення рівня панкреатичних ферментів (таких як ліпаза та амілаза) в крові.
Збільшення рівня кальцитоніну в крові у пацієнтів, які лікувалися для контролю ваги.
Нечасто(можуть виникнути у до 1 особи з 100)
Зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія), коли тирзепатид використовується з метформіном для діабету 2-го типу
Камені в жовчному міхурі
Запалення жовчного міхуря
Втрата ваги у пацієнтів, які лікувалися для діабету 2-го типу
Біль у місці ін'єкції
Збільшення рівня кальцитоніну в крові у пацієнтів, які лікувалися для діабету 2-го типу або для ОАС з ожирінням
Зміна смаку
Зміна чутливості шкіри
Затримка виведення їжі з шлунку
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви зазнаєте будь-яких побічних ефектів, проконсультуйтеся з вашим лікарем, медсестрою або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку інструкцій. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів для людини: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.
5. Зберігання Mounjaro KwikPen
Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці піщі та на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.
Зберігайте в холодильнику (між 2 °C та 8 °C). Не заморожуйте. Якщо піща була заморожена, НЕ ВИКОРИСТОВУЙТЕ ЇЇ.
Mounjaro KwikPen можна зберігати без холодильника при температурі нижче 30 °C протягом максимум 30 днів після першого використання, а потім піщу потрібно правильно утилізувати.
Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили, що піща пошкоджена або лікарський засіб є мутним, має колір або містить частинки.
Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи сміттєві контейнери. Спитайте вашого фармацевта, як утилізувати упаковку та лікарські засоби, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація
Склад Мунджаро КвікПен
Активна речовина - тірзепатид.
Мунджаро 2,5мг/дозаКвікПен:кожна доза містить 2,5 мг тірзепатиду в 0,6 мл розчину. Кожна попередньо наповнена багатодозова ручка містить 10 мг тірзепатиду в 2,4 мл (4,17 мг/мл). Кожна ручка вводить 4 дози по 2,5 мг.
Мунджаро 5мг/дозаКвікПен:кожна доза містить 5 мг тірзепатиду в 0,6 мл розчину. Кожна попередньо наповнена багатодозова ручка містить 20 мг тірзепатиду в 2,4 мл (8,33 мг/мл). Кожна ручка вводить 4 дози по 5 мг.
Мунджаро 7,5мг/дозаКвікПен:кожна доза містить 7,5 мг тірзепатиду в 0,6 мл розчину. Кожна попередньо наповнена багатодозова ручка містить 30 мг тірзепатиду в 2,4 мл (12,5 мг/мл). Кожна ручка вводить 4 дози по 7,5 мг.
Мунджаро 10мг/дозаКвікПен:кожна доза містить 10 мг тірзепатиду в 0,6 мл розчину. Кожна попередньо наповнена багатодозова ручка містить 40 мг тірзепатиду в 2,4 мл (16,7 мг/мл). Кожна ручка вводить 4 дози по 10 мг.
Мунджаро 12,5мг/дозаКвікПен:кожна доза містить 12,5 мг тірзепатиду в 0,6 мл розчину. Кожна попередньо наповнена багатодозова ручка містить 50 мг тірзепатиду в 2,4 мл (20,8 мг/мл). Кожна ручка вводить 4 дози по 12,5 мг.
Мунджаро 15мг/дозаКвікПен:кожна доза містить 15 мг тірзепатиду в 0,6 мл розчину. Кожна попередньо наповнена багатодозова ручка містить 60 мг тірзепатиду в 2,4 мл (25 мг/мл). Кожна ручка вводить 4 дози по 15 мг.
Інші компоненти - гідрогенфосфат динатрію гептахідрат (Е339), бензиловий спирт (Е1519) (див. розділ 2 «Мунджаро КвікПен містить бензиловий спирт» для більшої інформації), гліцерол, фенол, хлорид натрію та гідроксид натрію (див. розділ 2 «Мунджаро містить натрій» для більшої інформації); концентрована хлоридна кислота та вода для ін'єкційних препаратів.
Вигляд продукту та вміст упаковки
Мунджаро - прозорий ін'єкційний розчин, безбарвний або легенько жовтуватий, у попередньо наповненій ручці (КвікПен).
Кожна ручка КвікПен містить 2,4 мл ін'єкційного розчину (4 дози по 0,6 мл) та надлишок для промивки.
Ігли не входять до складу.
Розміри упаковки - 1 та 3 ручки КвікПен.
Можливо, що деякі розміри упаковок не будуть випускатися.
Уповноважений особи, який отримав дозвіл на реалізацію
Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Нідерланди.
Відповідальна особа за виробництво
Eli Lilly Italia S.p.A.,Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino, Флоренція (FI), Італія
Lilly S.A., Avda. de la Industria, 30, 28108 Alcobendas, Мадрид, Іспанія
Lilly France, 2, rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Франція
Millmount Healthcare Limited, Block 7 City North Business Campus, Stamullen, K32 YD60, Ірландія
Millmount Healthcare Limited, IDA Science And Technology Park, Mullagharlin, Dundalk, Co. Louth, A91 DET0, Ірландія
Для отримання більшої інформації про цей препарат зверніться до місцевого представника уповноваженої особи, яка отримала дозвіл на реалізацію:
Бельгія/Бельгія/Бельгія
Eli Lilly Benelux S.A./N.V.
Телефон/Телефон: + 32-(0)2 548 84 84
Литва
Eli Lilly Lietuva
Телефон: +370 (5) 2649600
Україна
Представництво «Елі Ліллі» в Україні
Телефон: +380 44 490 59 00
Люксембург/Люксембург
Eli Lilly Benelux S.A./N.V.
Телефон/Телефон: + 32-(0)2 548 84 84
Чехія
ELI LILLY CR, s.r.o.
Телефон: + 420 234 664 111
Угорщина
Lilly Hungária Kft.
Телефон: + 36 1 328 5100
Данія
Eli Lilly Danmark A/S
Телефон: +45 45 26 60 00
Мальта
Charles de Giorgio Ltd.
Телефон: + 356 25600 500
Німеччина
Lilly Deutschland GmbH
Телефон: + 49-(0) 6172 273 2222
Нідерланди
Eli Lilly Nederland B.V.
Телефон: + 31-(0) 30 60 25 800
Естонія
Eli Lilly Nederland B.V.
Телефон: +372 6 817 280
Норвегія
Eli Lilly Norge A.S.
Телефон: + 47 22 88 18 00
Греція
ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε.
Телефон: +30 210 629 4600
Австрія
Eli Lilly Ges.m.b.H.
Телефон: + 43-(0) 1 20609 1270
Іспанія
Lilly S.A.
Телефон: + 34-91 663 50 00
Польща
Eli Lilly Polska Sp. z o.o.
Телефон: +48 22 440 33 00
Франція
Lilly France
Телефон: +33-(0) 1 55 49 34 34
Португалія
Lilly Portugal Produtos Farmacêuticos, Lda
Телефон: + 351-21-4126600
Хорватія
Eli Lilly Hrvatska d.o.o.
Телефон: +385 1 2350 999
Румунія
Eli Lilly România S.R.L.
Телефон: + 40 21 4023000
Ірландія
Eli Lilly and Company (Ireland) Limited
Телефон: + 353-(0) 1 661 4377
Словенія
Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.
Телефон: +386 (0)1 580 00 10
Ісландія
Icepharma hf.
Телефон: + 354 540 8000
Словаччина
Eli Lilly Slovakia s.r.o.
Телефон: + 421 220 663 111
Італія
Eli Lilly Italia S.p.A.
Телефон: + 39- 055 42571
Фінляндія
Oy Eli Lilly Finland Ab
Телефон: + 358-(0) 9 85 45 250
Кіпр
Phadisco Ltd
Телефон: +357 22 715000
Швеція
Eli Lilly Sweden AB
Телефон: + 46-(0) 8 7378800
Латвія
Eli Lilly (Suisse) S.A Parstavnieciba Latvija
Телефон: +371 67364000
Дата останнього перегляду цього розвітку:
Інші джерела інформації
Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu, та на сайті Державної служби лікарських засобів та медичних товарів України (http://www.dslpz.gov.ua/).
Інструкції з використання
Попередньо наповнена багатодозова ручка
Кожна ручка містить 4 фіксовані дози, одну дозу вводять щотижня.
Мунджаро 2,5мг/доза КвікПен розчин для ін'єкцій у попередньо наповненій ручці
Мунджаро 5мг/доза КвікПен розчин для ін'єкцій у попередньо наповненій ручці
Мунджаро 7,5мг/доза КвікПен розчин для ін'єкцій у попередньо наповненій ручці
Мунджаро 10мг/доза КвікПен розчин для ін'єкцій у попередньо наповненій ручці
Мунджаро 12,5мг/доза КвікПен розчин для ін'єкцій у попередньо наповненій ручці
Мунджаро 15мг/доза КвікПен розчин для ін'єкцій у попередньо наповненій ручці
тірзепатид
Ці інструкції з використання містять інформацію про те, як вводити Мунджаро КвікПен
Важлива інформація, яку потрібно знати перед введенням Мунджаро КвікПен.
Прочитайте ці інструкції з використання та анотацію перед тим, як почати вводити Мунджаро КвікПен, і кожен раз, коли ви отримуєте нову ручку. Можливо, з'явилася нова інформація. Ця інформація не замінює розмову з вашим лікарем, медсестрою чи фармацевтом про ваш стан здоров'я чи лікування.
Мунджаро КвікПен - це попередньо наповнена багатодозова ручка, яку потрібно викинути після використання. Ручка містить 4 фіксовані дози, одну дозу вводять щотижня.Вводьте одну ін'єкцію щотижня під шкіру (підшкірно).
Після 4 доз викиньте ручку, включаючи не використаний препарат. Ручка не дозволить встановити повну дозу після введення 4 щотижневих доз. Невводьте залишений препарат. Не перелиштуйте препарат з ручки в шприц.
Неділіться своїм Мунджаро КвікПен з іншими людьми, навіть якщо ви змінили голку на ручці. Ви можете заразити інших людей серйозною інфекцією або заразитися самі.
Люди з порушенням зору не повинні використовувати ручку без допомоги кваліфікованої особи, яка знає, як її використовувати.
Посібник з частин
Частини Мунджаро КвікПен
Необхідні матеріали для введення
Мунджаро КвікПен
Голка, сумісна з КвікПен (Якщо ви не знаєте, яку голку використовувати для ручки, проконсультуйтеся зі спеціалістом)
Палочка, вата або ватний шарик
Контейнер для видалення колючих предметів або домашній контейнер
Підготовка до введення Мунджаро КвікПен
Крок 1:
Вимийте руки водою та мильним розчином.
Крок 2:
Зніміть ковпачок з ручки.
Перевірте ручку та маркування. Невикористовуйте, якщо:
назва препарату або концентрація дози не збігаються з вашим рецептом.
ручка просрочена (КІН) або здається пошкодженою.
препарат був заморожений, містить частинки, є мутним або забарвленим. Мунджаро повинен бути безбарвним або легенько жовтуватим.
Крок 3:
Очистіть червоний внутрішній пломб палочкою.
Крок 4:
Виберіть нову голку для ручки.Завжди використовуйте нову голку для ручки для кожної ін'єкції, щоб допомогти запобігти інфекціям та заблокуванню голки.
Видаліть паперову ланцюг із зовнішнього захисту голки.
Крок 5:
Натисніть голку з ковпачком прямо на ручку та оберніть її, поки вона не затягнеться.
Крок 6:
Видаліть зовнішній захист голки та збережіть його. Його можна буде використати знову.
Видаліть внутрішній захист голки та викиньте його.
Зовнішній захист голки
Внутрішній захист голки
Крок 7:
Оберніть повільно кнопку дозування, поки не почуєте 2 клікита не з'явиться довга лінія у вікні дозування. Це початкова позиція. Її можна виправити, обертаючи кнопку дозування в будь-якому напрямку, поки початкова позиція не буде збігатися з індикатором дози.
Крок 8:
Тримайте ручку голкою вгору.
Натисніть легенько на держак картриджа, щоб зібрати повітряні бульбашки з верхньої частини.
Крок 9:
Відпустіть трохи препарату в повітря натиснувши кнопку дозуваннядо тих пір, поки вона не зупиниться, потім повільно лічіть до 5, поки тримаєте кнопку дозування натиснутою. Символ повинен з'явитися у вікні дозування. Невводьте його в тіло.
Промивка видалить повітря з картриджа та забезпечить правильну роботу ручки. Ручка промита, якщо з'являється невелика кількість препарату на кінчику голки ручки.
Якщо ви не бачите препарат, повторіть кроки з 7 до 9не більше двох додаткових разів.
Якщо ви все ще не бачите препарат, замініть голку на ручці та повторіть кроки з 7 до 9не більше одного разу.
Якщо ви все ще не бачите препарат, зверніться до місцевого представництва Lilly, вказаного в анотації.
Введення Мунджаро КвікПен
Передня частина б. Задня частина
Крок 10:
Виберіть місце ін'єкції.
Ви або інша особа можете вводити препарат у стегно або живіт на відстані не менше 5 см від пупка.
Інша особа повинна вводити ін'єкцію в задню частину верхньої частини плеча.
Змінюйтемісце ін'єкції щотижня. Ви можете використовувати одну й ту саму область тіла, але переконайтеся, що ви вибрали інше місце ін'єкції в цій області.
Крок 11:
Оберніть кнопку дозування, поки вона не зупиниться та не з'явиться символ у вікні дозування. Символвідповідає повній дозі.
Крок 12:
Вставьте голку в шкіру.
Введіть препарат натиснувши кнопку дозування всерединудо тих пір, поки вона не зупиниться, потім повільно лічіть до 5, поки тримаєте кнопку дозування натиснутою. Символ повинен з'явитися у вікні дозування до того, як ви видалите голку.
Крок 13:
Видаліть голку зі шкіри. Звичайно залишається одна крапля препарату на кінчику голки. Це не впливає на вашу дозу.
Перевірте, чи з'явився символ у вікні дозування.
Якщо ви бачите символ у вікні дозування, це означає, що ви отримали повну дозу.
Якщо ви не бачите символ у вікні дозування, знову вставьте голку в шкіру та завершіть ін'єкцію. Неповторюйте дозу.
Якщо ви все ще думаєте, що не отримали повну дозу, неповторюйте ін'єкцію. Для більшої інформації зверніться до розділів «Зберігання вашого Мунджаро КвікПен» або «Часті питання».
Після ін'єкції Мунджаро КвікПен
Крок 14:
Якщо ви бачите кров після видалення голки зі шкіри, натисніть легенько на місце ін'єкції ватним шариком або ватою. Нетертіть місце ін'єкції.
Крок 15:
Повірно поверніть зовнішній захист голки.
Крок 16:
Відкрутіть голку з ковпачком та викиньте її (див. «Видалення Мунджаро КвікПен та голок ручки»).
Незберігайте ручку з голкою, щоб уникнути витоку,
Заблокуйте голку та впустіть повітря у пігу.
Крок 17:
Поверніть на місце кришку пігу.
Незберігайте пігу без кришки.
Зберігання вашого Mounjaro KwikPen
Не використані пігу:
? Зберігайте не використані пігуу холодильникуміж 2°C і 8°C.
Не використані пігу можна використовувати до дати закінчення терміну придатності, вказаної на etiquеті, якщо пігу зберігався у холодильнику.
Незаморожуйте пігу. Витягніть (викиньте) пігу, якщо вона була заморожена.
Використані пігу:
Ви можете зберігати використану пігупри температурі кімнатинижче 30°C після ін'єкції.
Тримайте пігу та голки поза зоною видимості та доступу дітей.
Викиньте пігу через 30 днів після першого використання, хоча в ній ще залишається лікарський засіб.
Викиньте пігу після отримання 4 щотижневих доз. Якщо ви спробуєте ввінчити залишений лікарський засіб, доза може бути незавершеною, хоча в пігу ще залишається лікарський засіб.
Лікарський засібзалишковий:
Після закінчення четвертої ін'єкції, ви побачите деяку кількість лікарського засобу, що залишилася, що є нормальним. Цей залишковий лікарський засіб гарантує правильну роботу пігу.
Викиньте пігу.
Хоча в пігу ще залишається лікарський засіб, неспробуйте ввінчити залишений лікарський засіб. Якщо ви спробуєте ввінчити залишений лікарський засіб, ви можете отримати незавершену дозу.
Видалення Mounjaro KwikPen та голок пігу
Помістіть голки використаної пігу у контейнер для гострих відходів або у пластиковий контейнер з кришкою.
Невикидайте голки пігу окремо у побутові відходи.
Викиньте використану пігу згідно з інструкціями вашого медичного працівника.
Спитайте у вашого медичного працівника про варіанти правильного видалення контейнера для гострих відходів.
Не переробляйте використаний контейнер для гострих відходів.
Часто задавані питання
Якщо ви не можете зняти кришку пігу, повільно поверніть її вперед і назад, а потім потягніть кришку, щоб зняти її.
Якщо ви не можете повернути кнопку дозування до появи вікна дозування:
викиньте пігу, включаючи незастосований лікарський засіб. Можливо, у пігу не залишилося достатньої кількості лікарського засобу для введення повної дози. Неспробуйте ввінчити залишений лікарський засіб.
Якщо вам важко натиснути кнопку дозування:
натискаючи кнопку дозування повільніше, вам буде легше ввінчити лікарський засіб.
ваша голка може бути заблокована. Помістіть нову голку та профільтруйте пігу.
можливо, у пігу є пил, їжа або рідина. Викиньте пігу та купіть нову.
Якщо у вас є якісь питання або додаткові проблеми з Mounjaro KwikPen, зверніться до Lilly або до вашого лікаря, медсестри чи фармацевта.
Медичний календар
Використовуйте Mounjaro KwikPen 1 раз на тиждень.
Я вводжу свою щотижневу дозу в дати, вказані нижче.
Напишіть день тижня, у який ви хочете ввінчити лікарський засіб. Ввінчіть його в цей день кожного тижня (наприклад, понеділок).
Інформація є довідковою і не є медичною порадою. Перед прийомом будь-яких препаратів обов'язково проконсультуйтеся з лікарем. Oladoctor не несе відповідальності за медичні рішення, прийняті на основі цього контенту.
Альтернативи до МОУНЖАРО 2,5 мг/дозу КвікПен розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприц-ручці
Лікарі онлайн щодо МОУНЖАРО 2,5 мг/дозу КвікПен розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприц-ручці
Консультація щодо дозування, побічних ефектів, взаємодій, протипоказань та поновлення рецепта на МОУНЖАРО 2,5 мг/дозу КвікПен розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприц-ручці – за рішенням лікаря та згідно з місцевими правилами.