МІТОМІЦИН МЕДАК 40 мг ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ РОЗЧИНУ ДЛЯ ВНУТРІСЕЧОВИХ ВВЕДЕНЬ ТА ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ РОЗЧИНУ ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ

Введення

Опис: інформація для користувача

Мітоміцин медак 2мг порошок для інтравезикального та ін'єкційного розчину ЕФГ

Мітоміцин медак 10мг порошок для інтравезикального та ін'єкційного розчину ЕФГ

Мітоміцин медак 20мг порошок для інтравезикального та ін'єкційного розчину ЕФГ

Мітоміцин медак 40мг порошок для інтравезикального та ін'єкційного розчину ЕФГ

мітоміцин

Прочитайте уважно весь опис перед початком використання цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Мітоміцин медак і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком використання Мітоміцин медак
3. Як використовувати Мітоміцин медак
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Мітоміцин медак
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Мітоміцин медак і для чого він використовується

Мітоміцин медак - лікарський засіб для лікування раку, тобто лікарський засіб, який запобігає або значно затримує ділення активних клітин, впливаючи на їх метаболізм різними способами (цитостатичний). Лікувальне використання цитостатиків у онкологічній терапії базується на тому факті, що одним із способів, яким ракові клітини відрізняються від нормальних клітин організму, є те, що швидкість клітинного ділення збільшується через відсутність контролю над їх ростом.

Лікувальні показання

Мітоміцин медак використовується в онкологічній терапії для полегшення симптомів (паліативна онкологічна терапія).

Інтравенозна ін'єкція

Коли лікарський засіб вводиться у вигляді ін'єкції або перфузії в вену (інтравенозна ін'єкція), цей лікарський засіб використовується самостійно або в поєднанні з іншими цитостатичними лікарськими засобами. Цей лікарський засіб ефективний у разі наступних пухлин:

• пухлина товстої кишки (колоректальний карцином)
• пухлина шлунка (гастричний карцином)
• пухлина молочної залози (карцином молочної залози)
• пухлина стравоходу (езофагеальний карцином)
• пухлина шийки матки (цервікальний карцином)
• пухлина легень (бронхогенний карцином)
• пухлина підшлункової залози (панкреатичний карцином)
• пухлини голови та шиї

Інтравезикальна ін'єкція

Цей лікарський засіб вводиться в сечовий міхур (інтравезикальна ін'єкція) для профілактики рецидиву поверхневого раку сечового міхура після видалення пухлинного тканини через сечовипускальний канал (трансуретральна резекція).

2. Що вам потрібно знати перед початком використання Мітоміцин медак

Мітоміцин може бути введений тільки за суворими показаннями, з постійним моніторингом крові, якщо вводиться внутрішньовенно, і тільки лікарями, які мають досвід у цьому виді лікування.

Не використовуйте Мітоміцин медак

• якщо ви алергічні на мітоміцин або на інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
• під час годування грудьми: не слід годувати грудьми під час лікування мітоміцином,
• у разі інтравенозного введення (внутрішньовенна ін'єкція або перфузія):
• якщо у вас спостерігається значне зниження кількості всіх типів кров'яних клітин (включно з еритроцитами, лейкоцитами та тромбоцитами [панцитопенія]), або ізольоване зниження лейкоцитів (лейкопенія) або тромбоцитів (тромбоцитопенія),
• якщо у вас є схильність до кровотеч (геморагічна діатез),
• у разі гострих інфекцій (хвороба, спричинена патогенами),

• у разі інтравезикального введення (введення в сечовий міхур):
• якщо у вас є перфорация стінки сечового міхура,
• якщо у вас спостерігається запалення сечового міхура (цистити).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком використання Мітоміцин медак.

При використанні Мітоміцин медак потрібні особливі застереження:

• якщо ваш загальний стан здоров'я є незадовільним,
• якщо у вас спостерігається порушення функції легень, нирок або печінки,
• якщо ви проходите радіотерапію,
• якщо вам проводиться лікування іншими цитостатичними лікарськими засобами,
• якщо вам повідомили, що ви маєте міелодепресію (ваша кістковий мозок не може виробляти необхідні кров'яні клітини). Це може погіршитися (особливо у осіб похилого віку та під час тривалого лікування мітоміцином); інфекції можуть погіршитися через зниження кількості кров'яних клітин і можуть призвести до потенційно смертельних ситуацій,
• якщо ви перебуваєте у репродуктивному віці, оскільки мітоміцин може вплинути на вашу майбутню здатність мати дітей.

Мітоміцин - речовина, яка може спричинити спадкові зміни в генетичному матеріалі, і потенційно може спричинити рак у людей.

Інтравезикальне введення

Якщо ви відчуваєте болі в животі або болі в тазовій області, які з'являються негайно після або через тижні чи місяці після введення Мітоміцин медак у сечовий міхур, негайно повідомте про це вашому лікареві. Можливо, ваш лікар проведе ультразвукове дослідження органів черевної порожнини для з'ясування причини болю.

Уникайте контакту з шкірою та слизовими оболонками.

Будь ласка, прочитайте загальні інструкції з гігієни після інтравезикального введення у сечовий міхур:

Рекомендується сідати для сечовипускання, щоб уникнути розливу сечі, і мити руки та генітальну область після сечовипускання. Це особливо актуально під час першого сечовипускання після введення мітоміцину.

Діти та підлітки

Не рекомендується використання цього лікарського засобу у дітей та підлітків.

Інші лікарські засоби та Мітоміцин медак

Не описано взаємодії з іншими лікарськими засобами, якщо мітоміцин вводиться в сечовий міхур (інтравезикальне введення).

Можлива взаємодія під час внутрішньовенної ін'єкції або перфузії

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або використовуєте, приймали або використовували недавно або можете приймати або використовувати будь-які інші лікарські засоби.

Якщо використовуються інші форми лікування одночасно (особливо інші лікарські засоби проти раку, радіація), які також мають негативний вплив на кістковий мозок, можливо, що негативний вплив Мітоміцин медак на кістковий мозок посилиться.

Поєднання з алкалоїдами барвінку або блеоміцином (лікарські засоби, які належать до групи цитостатиків) може посилити негативний вплив на легені.

Відповідно до даних експериментів на тваринах, мітоміцин може втрачати свою дію при введенні разом з вітаміном В6.

Не слід вакцинуватися живими вакцинами під час лікування мітоміцином, оскільки це може збільшити ризик інфекції живою вакциною.

Негативний вплив на серце адріаміцину (доксорубіцину, лікарського засобу групи цитостатиків) може посилитися мітоміцином.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.

Вагітність

Мітоміцин може спричинити спадкові зміни в генетичному матеріалі, і може негативно вплинути на розвиток ембріона. Не слід вагітні під час лікування мітоміцином. Якщо ви вагітні, вам потрібно буде генетична консультація.

Не слід використовувати мітоміцин під час вагітності. Ваш лікар повинен оцінити користь та ризик негативних ефектів для плода, якщо лікування мітоміцином необхідно під час вагітності.

Годування грудьми

Мітоміцин, ймовірно, проникає в грудне молоко. Слід перервати годування грудьми під час лікування Мітоміцин медак.

Фертильність / контрацепція у чоловіків та жінок

Як пацієнт, який досяг репродуктивного віку, вам потрібно буде вживати заходи контрацепції або практикувати утримання під час хіміотерапії та протягом 6 місяців після неї.

Мітоміцин може спричинити спадкові зміни в генетичному матеріалі. Тому, як пацієнту, який пройшов лікування мітоміцином, вам рекомендується не планувати дітей під час лікування та протягом 6 місяців після нього, і звернутися за консультацією щодо збереження сперми перед початком лікування через можливість незворотної інфертильності, спричиненої лікуванням мітоміцином.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Навіть при використанні згідно з інструкціями, цей лікарський засіб може спричинити нудоту та блювоту, і, як наслідок, зниження реакції, яке може вплинути на вашу здатність керувати транспортним засобом або використовувати машини. Це особливо актуально, якщо ви споживаєте алкоголь одночасно.

3. Як використовувати Мітоміцин медак

Мітоміцин медак вводиться тільки кваліфікованим медичним персоналом.

Цей лікарський засіб повинен бути використаний у вигляді ін'єкції або перфузії в вену (внутрішньовенна ін'єкція) або для введення в сечовий міхур (інтравезикальна ін'єкція) після розчинення.

Ваш лікар призначить дозу та режим лікування, які будуть відповідними для вас.

Внутрішньовенна ін'єкція

Перед тим, як вам буде введено Мітоміцин медак у вигляді ін'єкції або перфузії, рекомендується проведення аналізів крові та контролю функції легень, нирок та печінки, щоб виключити будь-які захворювання, які можуть погіршитися під час лікування мітоміцином.

Ігла повинна залишатися у вені під час введення Мітоміцин медак. Якщо ігла виходить або слабшає, або якщо лікарський засіб потрапляє в навколишні тканини (ви можете відчувати дискомфорт або біль), негайно повідомте про це вашому лікареві або медсестрі.

Інтравезикальна ін'єкція

Мітоміцин медак вводиться в сечовий міхур під низьким тиском через катетер. Ви повинні спорожнити сечовий міхур перед лікуванням. Лікарський засіб повинен залишатися в сечовому міхурі протягом 1-2 годин. Для цього ви не повинні споживати багато рідини перед, під час чи після лікування. Поки розчин залишається в сечовому міхурі, ви повинні мати достатній контакт з усією поверхнею слизової оболонки, тому рухатися корисно для лікування. Після 2 годин ви повинні спорожнити сечовий міхур у сидячому положенні, щоб уникнути розливу.

Якщо ви використали більше Мітоміцин медак, ніж потрібно

Якщо вам випадково було введено більшу дозу, ви можете відчувати симптоми, такі як гарячка, нудота, блювота та порушення крові. Ваш лікар може призначити підтримуюче лікування будь-яких симптомів, які можуть виникнути.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Можливі побічні ефекти після ін'єкції чи інфузіїу кровоносну судину(інтравенозна адміністрація)

Може виникнути тяжка алергічна реакція (симптоми можуть включати втрату свідомості, висипку на шкірі або кропив'янку, свербіж, запалення губ, обличчя та дихальних шляхів з труднощами дихання, втрату свідомості) (може вплинути на до 1 з 10 000 людей).

Може виникнути тяжке захворювання легенів, яке проявляється у вигляді недостатнього повітря, сухого кашлю та хрипи при вдиханні (інтерстиціальний пневмоніт) та також тяжке порушення функції нирок (тяжке захворювання нирок, при якому виділяється мало або жодної сечі).

Якщо ви помітили будь-яку з вищезазначених реакцій, негайно повідомте про це своєму лікарю, оскільки лікування мітоміцином повинно бути припинено.

Дуже часті: можуть вплинути на більше ніж 1 з 10людей

• гальмування виробництва клітин крові в кістковому мозку (мієлосупресія)
• зниження кількості білих клітин крові (лейкопенія), що збільшує ризик інфекцій
• зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія), що викликає синяки та кровотечі
• нудота та блювання

Часті: можуть вплинути на до 1 з 10людей

• захворювання легенів, яке проявляється у вигляді недостатнього повітря, сухого кашлю та хрипи при вдиханні (інтерстиціальний пневмоніт)
• труднощі дихання (диспное), кашель, недостатнє повітря
• висипка на шкірі (ексантема)
• алергічна висипка на шкірі
• висипка на шкірі при контакті з мітоміцином (контактний дерматит)
• оніміння, набряк та болісне червоніння долонь та підошв (еритема долонь та підошв)
• захворювання нирок (порушення функції нирок, нефротоксичність, гломерулопатія, підвищення рівня креатиніну в крові), при якому виділяється мало або жодної сечі

У разі ін'єкції чи інфузії мітоміцину в навколишні тканини (екстравазація)

• запалення сполучної тканини (целюліт)
• загибель тканини (некроз)

Рідкі: можуть вплинути на до 1 з 100людей

• запалення слизових оболонок (мукозіт)
• запалення слизових оболонок рота (стоматит)
• діарея
• випадіння волосся (алопеція)
• гарячка
• втрата апетиту

Рідкісні: можуть вплинути на до 1 з 1000людей

• інфекція, яка потенційно може бути смертельною
• сепсис
• зниження кількості червоних клітин крові через аномальне руйнування цих клітин (гемолітична анемія)
• синяки (пурпура) та червоні та фіолетові точки на шкірі (петехії) (тромбоцитопенічна пурпура)

серцевої недостатності після попереднього лікування протипухлинними препаратами (антрациклінами)

• підвищення артеріального тиску в легенях, наприклад, яке викликає недостатнє повітря, головокружіння та втрату свідомості (легенева гіпертензія)
• захворювання, яке включає обструкцію легеневих вен (венозно-оклюзивне захворювання легенів, ВОЗЛ)
• захворювання печінки (порушення функції печінки)
• підвищення рівня печінкових ферментів (трансаміназ)
• жовті плями на шкірі та білій частині очей (жовтяниця)
• захворювання, яке включає обструкцію печінкових вен (венозно-оклюзивне захворювання печінки, ВОЗП)
• висипка на шкірі по всьому тілу (генералізована ексантема)
• особлива форма ниркової недостатності (уремічний гемолітичний синдром, УГС), яка характеризується руйнуванням червоних клітин крові, яке перевищує їхнє вироблення кістковим мозком (гемолітична анемія), гострою нирковою недостатністю та низьким рівнем тромбоцитів
• тип гемолітичної анемії, викликаний факторами в малих кровоносних судинах (мікроангіопатична гемолітична анемія, МГА)

Дуже рідкісні: можуть вплинути на до 1 з 10 000людей

• тяжка алергічна реакція (симптоми можуть включати втрату свідомості, висипку на шкірі або кропив'янку, свербіж, запалення губ, обличчя та дихальних шляхів з труднощами дихання, втрату свідомості)

Частота невідома: не може бути оцінена на основі доступних даних

• інфекції
• зниження рівня крові (анемія)

Можливі побічні ефекти після інстиляції в сечовий міхур(інтравезикальна адміністрація)

Негайно повідомте про це своєму лікарю, якщо ви помітили будь-яку з нижченаведених реакцій (які були спостережені дуже рідко після інстиляції в сечовий міхур), оскільки лікування мітоміцином повинно бути припинено:

• тяжка алергічна реакція, з симптомами, такими як втрату свідомості, висипку на шкірі або кропив'янку, свербіж, запалення губ, обличчя та дихальних шляхів з труднощами дихання, втрату свідомості
• тяжке захворювання легенів, яке проявляється у вигляді недостатнього повітря, сухого кашлю та хрипи при вдиханні (інтерстиціальний пневмоніт)
• тяжке порушення функції нирок: захворювання нирок, при якому виділяється мало або жодної сечі

Часті: можуть вплинути на до 1 з 10людей

• запалення сечового міхура (цистит), яке може бути супроводжуватися кров'ю у сечовому міхурі або сечі
• боль при сечовипусканні (дисурія)
• часте сечовипускання вночі (ноктурія)
• надмірно часте сечовипускання (поллакіурія)
• кров у сечі (гематурія)
• локальне запалення стінки сечового міхура
• висипка на шкірі в місці застосування (локальна ексантема)
• алергічна висипка на шкірі
• висипка на шкірі при контакті з мітоміцином (контактний дерматит)
• оніміння, набряк та болісне червоніння долонь та підошв (еритема долонь та підошв)

Рідкі: можуть вплинути на до 1 з 1000людей

• висипка на шкірі по всьому тілу (генералізована ексантема)

Дуже рідкісні: можуть вплинути на до 1 з 10 000людей

• запалення сечового міхура з ушкодженням тканини сечового міхура (некротизуючий цистит)
• запалення сечового міхура (цистит) алергічного характеру (еозінофільний)
• звуження сечових шляхів
• зниження місткості сечового міхура
• відкладення кальцію у стінці сечового міхура (кальцифікація стінки сечового міхура)
• часткова трансформація тканини стінки сечового міхура у сполучну тканину (фіброз стінки сечового міхура)
• зниження кількості білих клітин крові (лейкопенія), що збільшує ризик інфекцій
• зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія), що викликає синяки та кровотечі
• системні алергічні реакції
• захворювання легенів, яке проявляється у вигляді недостатнього повітря, сухого кашлю та хрипи при вдиханні (інтерстиціальний пневмоніт)
• підвищення рівня печінкових ферментів (трансаміназ)
• випадіння волосся (алопеція)
• нудота та блювання
• діарея
• захворювання нирок (порушення функції нирок), при якому виділяється мало або жодної сечі
• гарячка

Частота невідома: не може бути оцінена на основі доступних даних

Якщо мітоміцин випадково потрапляє в інші області, крім сечового міхура:

• ушкодження сечового міхура
• гнійний викид у черевній порожнині (абсцес)
• загибель тканини (жирової) (некроз) навколишньої області
• фістула сечового міхура

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому листку-вкладиші. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Мітоміцину медак

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Зберігайте флакон у зовнішній упаковці, щоб захистити його від світла.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці та упаковці після EXP/CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Після відновлення цього препарату його потрібно використовувати негайно.

Захистіть відновлену раствор від світла.

Ліки не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Спитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Мітоміцину медак

• Активний інгредієнт - мітоміцин.
• Інший компонент - урея.

Кожен флакон містить 2 мг (10 мг, 20 мг, 40 мг) мітоміцину.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Мітоміцин медак - це сірий або сіро-блакитний порошок для ін'єкції або розчину для внутрішньовенної інфузії у флаконі з гумовою пробкою та алюмінієвою кришкою

Кожен флакон містить 2, 10, 20 або 40 мг мітоміцину.

Кожна упаковка Мітоміцину медак містить 1, 5 або 10 флаконів.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник ліцензії на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Theaterstr. 6

22880 Wedel

Німеччина

Тел.: +49 4103 8006-0

Факс: +49 4103 8006-100

Для отримання додаткової інформації про цей препарат зверніться до місцевого представника власника ліцензії на торгівлю:

Laboratorios Gebro Pharma, S.A.

Avenida Tibidabo n° 29

08022 Барселона

Іспанія

Тел.: +34 93 205 86 86

Цей препарат затверджено в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Німеччина, Австрія, Бельгія, Данія, Словаччина, Естонія, Фінляндія, Ісландія, Латвія, Литва, Норвегія, Польща, Чехія:

Мітоміцин медак

Іспанія, Італія, Португалія:

Мітоміцин медак

Словенія

Мітоміцин медак

Дата останнього перегляду цього листка-вкладишу: 07/2024.

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Ця інформація призначена лише для медичних працівників:

Посологія

Внутрішньовенна ін'єкція

При монотерапії цитостатиками мітоміцин зазвичай вводять внутрішньовенно у вигляді болюсу.

Рекомендовані дози - 10-20 мг/м² поверхні тіла кожні 6-8 тижнів, 8-12 мг/м² поверхні тіла кожні 3-4 тижні або 5-10 мг/м² поверхні тіла кожні 3-6 тижнів, залежно від терапевтичного режиму.

При комбінованій терапії доза значно нижча. Через ризик накопичувальної мієлотоксичності не можна відхилятися від перевірених схем лікування без особливої причини.

Внутрішньовезикальна інстиляція

Існує кілька режимів внутрішньовезикальної інстиляції мітоміцину, які відрізняються дозою мітоміцину, частотою інстиляції та тривалістю лікування.

Якщо не вказано інше, доза мітоміцину становить 40 мг, інстилюється в сечовий міхур один раз на тиждень. Також можуть використовуватися режими з інстиляціями через кожні два тижні, місяць або три місяці.

Спеціаліст повинен визначити оптимальний режим, частоту та тривалість лікування для кожного пацієнта індивідуально.

Рекомендується використовувати цей препарат при його оптимальному pH (pH сечі > 6) та підтримувати концентрацію мітоміцину в сечовому міхурі, зменшуючи споживання рідини до, під час та після інстиляції. Сечовий міхур повинен бути спорожнений перед інстиляцією. Мітоміцин вводиться в сечовий міхур через катетер під низьким тиском. Тривалість окремої інстиляції повинна становити 1-2 години. Під час цього періоду розчин повинен мати достатній контакт з усією слизовою оболонкою сечового міхура. Тому пацієнта потрібно рухати якомога більше. Після 2 годин пацієнт повинен виділити інстильований розчин, переважно у сидячому положенні.

Відновлення ін'єкційного розчину або розчину для інфузії

Мітоміцин 2мг

Розчинити вміст флакона з 2 мг Мітоміцину медак у 2 мл води для ін'єкцій, перевернувши флакон.

Мітоміцин 10мг

Розчинити вміст флакона з 10 мг Мітоміцину медак у 10 мл води для ін'єкцій, перевернувши флакон.

Мітоміцин 20мг

Розчинити вміст флакона з 20 мг Мітоміцину медак у 20 мл води для ін'єкцій, перевернувши флакон.

Мітоміцин 40мг

Розчинити вміст флакона з 40 мг Мітоміцину медак у 40 мл води для ін'єкцій, перевернувши флакон.

Якщо порошок не розчиняється одразу, залиште його при кімнатній температурі до повного розчинення. Вміст флакона повинен розчинитися до прозорого розчину синьо-фіолетового кольору протягом 2 хвилин.

Мітоміцин медак не повинен використовуватися у суміші з іншими ін'єкційними розчинами. Інші ін'єкційні розчини або розчини для інфузії повинні вводитися окремо.

Важливо уникати екстравазації при внутрішньовенному введенні.

Відновлення розчину для внутрішньовезикального застосування

Мітоміцин 2мг

Розчинити вміст 10-20 флаконів Мітоміцину медак по 2 мг (еквівалентно 20-40 мг мітоміцину) у 20-40 мл стерильного розчину хлориду натрію 9 мг/мл (0,9%). Вміст флакона повинен розчинитися до прозорого розчину синьо-фіолетового кольору протягом 2 хвилин.

Мітоміцин 10мг

Розчинити вміст 2-4 флаконів Мітоміцину медак по 10 мг (еквівалентно 20-40 мг мітоміцину) у 20-40 мл стерильного розчину хлориду натрію 9 мг/мл (0,9%). Вміст флакона повинен розчинитися до прозорого розчину синьо-фіолетового кольору протягом 2 хвилин.

Мітоміцин 20мг

Розчинити вміст 1-2 флаконів Мітоміцину медак по 20 мг (еквівалентно 20-40 мг мітоміцину) у 20-40 мл стерильного розчину хлориду натрію 9 мг/мл (0,9%). Вміст флакона повинен розчинитися до прозорого розчину синьо-фіолетового кольору протягом 2 хвилин.

Мітоміцин 40мг

Розчинити вміст флакона з 40 мг Мітоміцину медак у 40 мл стерильного розчину хлориду натрію 9 мг/мл (0,9%). Вміст флакона повинен розчинитися до прозорого розчину синьо-фіолетового кольору протягом 2 хвилин.

Примітки

Після відновлення препарат повинен бути використаний негайно.

Використовувати тільки прозорі розчини. Вміст флаконів призначено виключно для одного використання/одного введення. Невикористаний розчин повинен бути видалений.