МІРТАЗАПІН ФЛАС НОРМОГЕН 15 мг ТАБЛЕТКИ ДЛЯ ПЕРОРАЛЬНОГО РОЗЧИНЕННЯ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Міртазапін Флас Нормоген 15 мг буко-дисперсивні таблетки EFG

Міртазапін

Всією увагою прочитайте цей опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Міртазапін Флас Нормоген і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Міртазапін Флас Нормоген
3. Як приймати Міртазапін Флас Нормоген
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Міртазапіна Флас Нормогену

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Міртазапін Флас Нормоген і для чого він використовується

Міртазапін Флас Нормоген належить до групи лікарських засобів, званих антидепресантами.

Міртазапін Флас Нормоген використовується для лікування депресії у дорослих.

Потрібно від одного до двох тижнів, перш ніж Міртазапін Флас Нормоген почне діяти. Після 2-4 тижнів ви можете почати відчувати себе краще. Ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо ви не відчуваєте полегшення після 2-4 тижнів.

Для отримання більшої інформації див. розділ 3 «Коли можна очікувати полегшення».

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Міртазапін Флас Нормоген

Не приймайте або проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати Міртазапін Флас Нормоген

• Якщо ви алергічніна миртазапін або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6). У цьому випадку проконсультуйтеся з вашим лікарем якнайшвидше перед тим, як прийняти Міртазапін Флас Нормоген.
• Якщо ви приймаєте або приймали нещодавно (останні 2 тижні) лікарські засоби, звані інгібіторами моноамінооксидази (ІМАО).
• Якщо ви колись мали сильну алергічну реакцію на шкірі, висип, пухирці або виразки у роті після прийому миртазапіну або інших лікарських засобів.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Міртазапін Флас Нормоген.

Діти та підлітки

Міртазапін не повинен використовуватися зазвичай для лікування дітей та підлітків молодше 18 років, оскільки його ефективність не доведена. Однак потрібно знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує більший ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, суїцидальні думки та ворожість (головним чином агресія, поведінка конфронтації та роздратування) при прийомі цих лікарських засобів. Незважаючи на це, лікар може призначити миртазапін пацієнту молодше 18 років, якщо вирішить, що це найкраще для пацієнта. Якщо лікар призначив миртазапін пацієнту молодше 18 років і ви хочете обговорити це рішення, зверніться до вашого лікаря. Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо з'являються або погіршуються будь-які з цих симптомів у пацієнтів молодше 18 років, які приймають миртазапін. Крім того, ще не відомо про довгострокові ефекти на безпеку, пов'язані з ростом, дозріванням та розвитком пізнання та поведінки миртазапіну в цій віковій групі. Також було спостережено, що у цій віковій групі частіше спостерігається значне збільшення ваги при лікуванні миртазапіном порівняно з дорослими.

Думки про самогубство та погіршення депресії

Якщо ви відчуваєте депресію, ви можете іноді мати думки про те, щоб зробити собі шкоду або вчинити самогубство. Це може погіршитися, коли ви починаєте приймати антидепресанти вперше, оскільки ці лікарські засоби зазвичай починають діяти через два тижні або іноді пізніше.

Ви можете бути більш схильні до таких думок:

• Якщо раніше ви мали суїцидальні думки або думки про те, щоб зробити собі шкоду.
• Якщо ви молодий дорослий. Інформація з клінічних досліджень показала збільшений ризик суїцидальної поведінки у дорослих молодше 25 років з психіатричними розладами, які приймають антидепресанти.
• Якщо у вас з'являються думки про те, щоб зробити собі шкоду або вчинити самогубство, зверніться до вашого лікаря або відвезіть себе до лікарні негайно.

Це може бути корисно сказати близькій особі або другу, що ви відчуваєте депресію, і попросити його прочитати цей опис. Ви можете попросити його сказати, якщо він вважає, що ваша депресія погіршується, або якщо він стурбований змінами у вашій поведінці.

Також будьте особливо обережні з Міртазапін Флас Нормоген:

• Якщо у вас є або був раніше один з таких розладів;

→ Повідоміть вашому лікареві про ці ситуації перед тим, як прийняти Міртазапін Флас Нормоген, якщо ви ще не зробили цього:

• конвульсії (епілепсія). Якщо з'являються конвульсії або ваші конвульсії стають частішими, припиніть приймати Міртазапін Флас Нормоген і зверніться до вашого лікаря негайно;
• заходи з печінки, включаючи жовтяницю. Якщо з'являється жовтяниця, припиніть приймати Міртазапін Флас Нормоген і зверніться до вашого лікаря негайно;
• заходи з нирок;
• серцево-судинні захворювання або низький артеріальний тиск;
• схизофренія. Якщо психотичні симптоми, такі як параноїдальні думки, стають частішими або сильнішими, зверніться до вашого лікаря негайно;
• біполярна депресія ( чергування періодів збудження/гіперактивності та періодів депресії). Якщо ви починаєте відчувати себе збудженим або надмірно активним, припиніть приймати Міртазапін Флас Нормоген і зверніться до вашого лікаря негайно;
• цукровий діабет (вам може знадобитися коригування дози інсуліну або інших антидіабетичних лікарських засобів);
• заходи з очима, такі як підвищення внутрішньоочного тиску (глаукома);
• ускладнення з сечовиділенням, які можуть бути пов'язані з збільшенням розміру передміхурової залози.
• певні види серцево-судинних захворювань, які можуть змінити ритм вашого серця, недавній інфаркт міокарда, серцеву недостатність або прийом певних лікарських засобів, які можуть впливати на ритм серця.
  • Якщо з'являються ознаки інфекції, такі як високая температура, болі в горлі та виразки у роті;

• Припиніть приймати Міртазапін Флас Нормоген і зверніться до вашого лікаря негайно для проведення аналізу крові.
  • У рідких випадках ці симптоми можуть бути ознаками порушень у виробленні клітин крові в кістковому мозку. Хоча ці симптоми рідкі, вони можуть з'явитися через 4-6 тижнів лікування.

• Якщо ви старша людина. Ви можете бути більш чутливими до побічних ефектів антидепресантів.
• При застосуванні миртазапіну повідомлялося про важкі алергічні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона (ССД), токсична епідермальна некроліз (ТЕН) та реакції на лікарські засоби з еозинофілією та системними симптомами (ДРЕС). Припиніть приймати Міртазапін Флас Нормоген і зверніться до лікаря негайно, якщо ви помітите будь-які з цих симптомів, описаних у розділі 4, пов'язаних з цими важкими алергічними реакціями.

• Якщо ви колись мали важкі алергічні реакції, не слід відновлювати лікування миртазапіном.

Інші лікарські засоби та Міртазапін Флас Нормоген

Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, приймали нещодавно або можете приймати інші лікарські засоби.

Не приймайте Міртазапін Флас Нормогенразом з:

• інгібіторами моноамінооксидази(інгібіторами МАО). Також не приймайте Міртазапін Флас Нормоген протягом двох тижнів після припинення прийому інгібіторів МАО. Якщо ви припините приймати Міртазапін Флас Нормоген, також не приймайте інгібітори МАО протягом наступних двох тижнів.

Прикладами інгібіторів МАО є моклобемід, транілципромін (обидва є антидепресантами) та селегіліна (для хвороби Паркінсона).

Будьте обережні, якщови приймаєте Міртазапін Флас Нормоген разом з:

• антидепресантами, такими як селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС), венлафаксином і Л-триптофаном або триптанами(використовуються для мігрені), трамадолом(для болю), лінезолідом(антибіотик), літієм(використовується для лікування деяких психіатричних розладів), метиленовим синім(використовується для лікування високих рівнів метгемоглобіну в крові) та засобами на основі дієвої речовини Hypericum perforatum(лікарська рослина для депресії). У рідких випадках Міртазапін Флас Нормоген сам або разом з цими лікарськими засобами може спричинити серотоніновий синдром. Деякі з симптомів цього синдрому включають необумовлену температуру, потіння, палпітації, діарею, м'язові скорочення (неkontrolовані), озноб, надмірні рефлекси, агітацію, зміни настрою та втрату свідомості. Якщо ви маєте поєднання цих симптомів, зверніться до вашого лікаря негайно.
• антидепресант nefazodone. Він може збільшити кількість Міртазапіна Флас Нормогену в крові. Повідоміть вашому лікареві, якщо ви приймаєте цей лікарський засіб. Можливо, буде потрібно зменшити дозу Міртазапіна Флас Нормогену або збільшити її знову після припинення прийому нефазодону.
• лікарські засоби для лікування тривоги або безсоння, такі як бензодіазепіни.
• лікарські засоби для лікування схизофренії, такі як оланзапін.
• лікарські засоби для лікування алергій, такі як цетирізин.
• лікарські засоби для лікування сильного болю, такі як морфін.

У поєднанні з цими лікарськими засобами Міртазапін Флас Нормоген може збільшити сонливість, спричинену цими лікарськими засобами.

• лікарські засоби для лікування інфекцій: лікарські засоби для лікування бактеріальних інфекцій (таких як еритроміцин), лікарські засоби для лікування грибкових інфекцій (таких як кетоконазол) та лікарські засоби для лікування ВІЛ/СНІДу (інгібітори протеази ВІЛ) та лікарські засоби для лікування виразкової хвороби шлунка(таких як циметидин).

Якщо ви приймаєте ці лікарські засоби разом з Міртазапін Флас Нормоген, вони можуть збільшити кількість Міртазапіна Флас Нормогену в крові. Повідоміть вашому лікареві, якщо ви приймаєте ці лікарські засоби. Можливо, буде потрібно зменшити дозу Міртазапіна Флас Нормогену або збільшити її знову після припинення прийому цих лікарських засобів.

• лікарські засоби для лікування епілепсії, такі як карбамазепін та фенітоїн;
• лікарські засоби для лікування туберкульозу, такі як рифампіцин.

Якщо ви приймаєте ці лікарські засоби разом з Міртазапін Флас Нормоген, вони можуть зменшити кількість Міртазапіна Флас Нормогену в крові. Повідоміть вашому лікареві, якщо ви приймаєте ці лікарські засоби. Можливо, буде потрібно збільшити дозу Міртазапіна Флас Нормогену або зменшити її знову після припинення прийому цих лікарських засобів.

• лікарські засоби для профілактики згортання крові, такі як варфарин.

Міртазапін Флас Нормоген може збільшити ефекти варфарину в крові. Повідоміть вашому лікареві, якщо ви приймаєте цей лікарський засіб. У разі прийому цих лікарських засобів разом рекомендується, щоб лікар проводив контроль над аналізами крові.

• лікарські засоби, які можуть впливати на ритм серця, такі як певні антибіотики та деякі антипсихотичні лікарські засоби.

Прийом Міртазапіна Флас Нормогену з їжею та алкоголем

Ви можете відчувати сонливість, якщо п'єте алкоголь під час лікування Міртазапін Флас Нормоген. Рекомендується не вживати алкоголь. Ви можете приймати Міртазапін Флас Нормоген з їжею або без неї.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Обмежений досвід застосування миртазапіну у вагітних жінок не вказує на збільшення ризику. Однак потрібно бути обережним, якщо його застосовують під час вагітності. Якщо ви приймаєте Міртазапін Флас Нормоген до, або недовго до пологів, ваша дитина буде оглянута на предмет можливих побічних ефектів.

Прийом подібних лікарських засобів (СІЗЗС) під час вагітності може збільшити ризик у новонароджених захворювання, званого персистуючою пульмонарною гіпертензією новонароджених (ППГН), яке робить дихання дитини частішим і надає їй синюшний колір. ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження. Якщо це трапиться з вашою дитиною, ви повинні негайно звернутися до вашої акушерки та/або лікаря.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви можете годувати грудьми під час прийому Міртазапіна Флас Нормогену.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Під час лікування Міртазапін Флас Нормоген ви можете відчувати сонливість або головокружіння. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, поки не дізнаєтеся, як лікування Міртазапін Флас Нормоген впливає на вас.

Міртазапін Флас Нормоген містить глюкозу та аспартам

Цей лікарський засіб містить глюкозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як прийняти цей лікарський засіб.

Цей лікарський засіб містить 2 мг аспартаму в кожній таблетці.

Аспартам містить джерело фенілаланіну, яке може бути шкідливим у разі фенілкетонурії (ФКН), рідкісної генетичної хвороби, при якій фенілаланін накопичується через те, що організм не能够 правильно його вивести.

3. Як приймати Міртазапін Флас Нормоген

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Яку дозу приймати

Рекомендована початкова доза становить 15 мг або 30 мг на добу. Ваш лікар може рекомендувати збільшити дозу через кілька днів до кількості, яка буде найкращою для вас (між 15 мг та 45 мг на добу). Зазвичай доза одна й та сама для всіх віків. Однак, якщо ви старша людина або якщо у вас є захворювання нирок або печінки, ваш лікар може змінити дозу.

Коли приймати

→ Прийом Міртазапіна Флас Нормогену означає приймати його в одну й ту саму годину щодня.

Найкраще приймати дозу Міртазапіна Флас Нормогену один раз перед сном. Однак ваш лікар може рекомендувати вам розділити дозу Міртазапіна Флас Нормогену на ранок та вечір перед сном. Найбільша доза повинна прийматися перед сном.

Прийом буко-дисперсивної таблетки відбувається наступним чином

1. Таблетки приймаються перорально. Для того, щоб уникнути розчавлювання буко-дисперсивної таблетки, потрібно натиснути таблетку через плівку блістера.
2. Візьміть буко-дисперсивну таблетку сухими руками та покладіть її на мову.

Буко-дисперсивна таблетка швидко розчиниться та може бути проголота без води.

Коли можна очікувати полегшення

Зазвичай Міртазапін Флас Нормоген починає діяти після 1-2 тижнів, і після 2-4 тижнів ви можете почати відчувати себе краще.

Важливо, щоб протягом перших тижнів лікування ви обговорювали з вашим лікарем ефекти Міртазапіна Флас Нормогену:

→ Між 2-4 тижнями після початку прийому Міртазапіна Флас Нормогену обговоріть з вашим лікарем, як цей лікарський засіб вплинув на вас.

Якщо ви ще не відчуваєте полегшення, ваш лікар може призначити вам більшу дозу. У цьому випадку обговоріть знову з вашим лікарем через ще 2-4 тижні.

Зазвичай вам потрібно буде приймати Міртазапін Флас Нормоген, поки симптоми депресії не зникнуть протягом 4-6 місяців.

Якщо ви приймаєте більше Міртазапіна Флас Нормогену, ніж потрібно

→ У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом негайно або зверніться до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Найбільш ймовірні симптоми передозування Міртазапіна Флас Нормогену (без інших лікарських засобів або алкоголю) включають сонливість, дезорієнтацію та палпітації. Симптоми можливої передозування можуть включати зміни ритму серця (швидке, нерегулярне) та/або ослаблення, які можуть бути симптомами потенційно смертельної хвороби, відомої як Торсад де Пойнт.

Якщо ви забули прийняти Міртазапін Флас Нормоген

Якщо ви повинні приймати дозу один раз на добу:

• Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. Прийом наступної дози означає приймати її в звичайний час.

Якщо ви повинні приймати дозу двічі на добу:

• Якщо ви забули дозу ранку, просто прийміть її разом з вечірньою дозою.
• Якщо ви забули вечірню дозу, не приймайте її наступного ранку; пропустіть її та продовжуйте приймати звичайні дози ранку та вечора.
• Якщо ви забули обидві дози, не намагайтесь їх відновити. Пропустіть обидві дози та наступного дня продовжуйте приймати звичайну дозу ранку та вечора.

Якщо ви припиняєте лікування Міртазапін Флас Нормоген

Припиніть приймати Міртазапін Флас Нормоген тільки після консультації з вашим лікарем.

Якщо ви припините лікування занадто рано, депресія може повернутися. Коли ви почувствуете себе краще, обговоріть це з вашим лікарем. Ваш лікар вирішить, коли ви можете припинити лікування.

Не припиняйте приймати Міртазапін Флас Нормоген раптово, навіть якщо депресія зникла. Якщо ви припините приймати Міртазапін Флас Нормоген раптово, ви можете відчувати себе хворим, головокружіння, агітацію або тривогу та мати головні болі. ці симптоми можна уникнути, якщо припиняти лікування поступово. Ваш лікар покаже вам, як поступово зменшувати дозу.

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте будь-який із наступних серйозних побічних ефектів, припиніть приймати міртазапін і негайно повідомте про це своєму лікарю.

Нечасто(можуть торкатися до 1 з 100 пацієнтів):

• чуття надмірної ейфорії (манія).

Рідко(можуть торкатися до 1 з 1000 пацієнтів):

• жовтушність очей або шкіри; це може вказувати на порушення функціонування печінки (жовтяниця).

Частота невідома(не може бути оцінена на основі наявних даних):

• ознаки інфекції, такі як висока температура, раптовий біль у горлі та виразки у роті (агранулоцитоз). У рідких випадках міртазапін може викликати порушення виробництва клітин крові (депресія кісткового мозку). Деякі люди стають менш стійкими до інфекцій, оскільки міртазапін може викликати тимчасове зниження кількості білих клітин крові (гранулоцитопенія). У рідких випадках міртазапін також може викликати зниження кількості червоних і білих клітин крові та тромбоцитів (апластична анемія), зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія) або збільшення кількості білих клітин крові (еозінофілія),
• епілептичний напад (конвульсії),
• комбінація симптомів, таких як необясненна температура, потіння, серцебиття, діарея, м'язові скорочення (неkontrolовані), озноб, надмірна рефлексія, агітація, зміни настрою, втрата свідомості та збільшення виділення слини. У дуже рідких випадках ці симптоми можуть бути ознаками порушення, званого "серотоніновим синдромом",
• думки про самопошкодження або самогубство,
• важкі реакції на шкірі (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз).
• червоні плями на тулубі, як обмежені або круглі, часто з пухирами в центрі, відшарування шкіри, виразки в роті, горлі, носі, геніталіях та очах. Ці важкі шкірні еритеми можуть передуватися температурі та симптомам грипу (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз).

• Розповсюджене еритематозне висипання, підвищена температура тіла та збільшення розміру лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром лікарської гіперчутливості).

Інші можливі побічні ефекти міртазапіну:

Дуже часті(можуть торкатися більш ніж 1 з 10 пацієнтів):

• збільшення апетиту та збільшення ваги,
• сонливість,
• головний біль,
• сухість у роті.

Часті(можуть торкатися до 1 з 10 пацієнтів):

• летаргія,
• головокружіння,
• тремор,
• нудота,
• діарея,
• воміти,
• запор,
• кропив'янка або висипання на шкірі (ексантема),
• болі в суглобах (артралгія) або м'язах (міалгія),
• болі у спині,
• головокружіння або непритомність при швидкому піднятті (ортостатична гіпотонія),
• набухання (зазвичай на щиколотках або ногах) через утримання рідини (едем),
• втома,
• яскраві сновидіння,
• замішання,
• тривога,
• проблеми зі сном.
• Проблеми з пам'яттю, які в більшості випадків вирішувалися після припинення лікування.

Нечасто(можуть торкатися до 1 з 100 пацієнтів):

• чуття незвичайного дискомфорту в шкірі, наприклад, печіння, колючі відчуття, оніміння чи поколювання (парестезія),
• неконтрольовані рухи ніг під час сну,
• притомність (синкоп),
• чуття оніміння в роті (гіпостезія ротової порожнини),
• низький тиск,
• кошмари,
• агітація,
• галюцинації,
• нездатність триматися на місці.

Рідко(можуть торкатися до 1 з 1000 пацієнтів):

• тики або м'язові скорочення (міоклонус),
• агресія,
• болі в животі, нудота; це може вказувати на запалення підшлункової залози (панкреатит).

Частота невідома(не може бути оцінена на основі наявних даних):

• незвичайні відчуття в роті (оральна парестезія),
• набухання в роті (оральний едем),
• набухання по всьому тілу (генералізований едем),
• локалізоване набухання,
• гіпонатремія,
• некоректне виділення антидіуретичного гормону,
• важкі реакції на шкірі (бульозний дерматит, еритема мультиформна),
• сонна ходьба (сомнамбулізм),
• проблеми з мовленням,
• збільшення рівня креатинкінази в крові,
• проблеми з сечовипусканням (уретральна ретенція),
• болі в м'язах, жорсткість та/або слабкість, потемніння або забарвлення сечі (рабдоміоліз).

Інші побічні ефекти у дітей та підлітків

У дітей молодших 18 років часто спостерігалися наступні побічні ефекти в клінічних дослідженнях: значне збільшення ваги, кропив'янка та збільшення рівня тригліцеридів у крові.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Міртазапіну Флас Нормоген

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та блистерній упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Міртазапіну Флас Нормоген

• Активний інгредієнт - міртазапін.
• Кожен буккальний таблетковий диск містить 15 мг міртазапіну (у вигляді гемігідрату міртазапіну).
• Інші компоненти: манітол, кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, кросповідон, аспартам, апельсинова есенція (містить глюкозу у вигляді мальтодекстрину, отриманого з кукурудзи) та стеарат магнію рослинного походження.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Буккальний таблетковий диск білого кольору, круглий, плоский, зрізаний та позначений цифрою "15" на одній стороні.

Розмір упаковки: 30 та 60 таблеткових дисків у попередньо відформованих блистерах.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ІСПАНІЯ)

Дата останнього перегляду цього листка: вересень 2020

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи код QR, включений у листок та картонну упаковку, за допомогою свого мобільного телефону (смартфона). Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/84115/P_84115.html