Minodiab 5 mg comprimidos

Противоречивость: информация для пациента

Минодиаб 5 мг таблетки

Глипизид

Читайте весь протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

1.Что такое Минодиаб и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Минодиаба

3.Как принимать Минодиаб

4.Возможные побочные эффекты

5Хранение Минодиаба

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Минодиаб - это орально принимаемый противодиабетический препарат. Он принадлежит к семейству препаратов, называемых сульфонилуремами, и действует, снижая уровни сахара в крови у взрослых пациентов с диабетом 2-го типа, когда диета и физические упражнения не являются достаточным средством для контроля уровней сахара в крови.

Не принимайте Минодиаб

• Если вы аллергины на глипизид или на любые другие компоненты этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).
• Если у вас диабет 1-го типа.
• Если у вас диабет с повышенной кислотностью крови из-за накопления кетоновых тел и их присутствие в моче (кетаацидоз).
• Если у вас кома диабетическая (снижение уровня сознания).

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Минодиаба.

Если у вас появляются симптомы низкого уровня сахара в крови (гипогликемии), такие как потливость, бледность, сильная жажда, сердцебиение. В этом случае, чтобы почувствовать себя лучше, немедленно принимайте сахар или сладкие напитки.

• Если у вас есть проблемы с печенью и почками (гепатorenальная недостаточность), обратитесь к врачу, поскольку это может указывать на необходимость изменения дозы, поскольку эти проблемы могут способствовать развитию тяжелой гипогликемии.
• Если вы старше, ослаблены или не соблюдаете сбалансированную диету. Эти ситуации могут способствовать развитию гипогликемии.
• Если вы занимаетесь физическими упражнениями в течение длительного времени или интенсивно, риск развития гипогликемии выше.
• Если вы подвергаетесь операции, страдаете от несчастного случая или имеете инфекцию с лихорадкой, это может привести к повышению уровня сахара в крови (гипергликемии). В этих случаях обратитесь к врачу, который может временно приостановить лечение и заменить его инсулином.
• Если вы проходите лечение Минодиабом в течение длительного времени, эффективность препарата для снижения уровня сахара в крови может снизиться. В этом случае обратитесь к врачу.
• Если у вас дефицит фермента, называемого глюкозо-6-фосфатдегидрогеназой, поскольку может развиться характерная анемия, характеризующаяся разрушением красных кровяных телец (гемолитическая анемия).

Чтобы определить вашу реакцию на лечение, врач может потребовать от вас пройти различные тесты.

Принимая Минодиаб с другими препаратами

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать другие препараты.

Некоторые препараты снижают уровень сахара в крови, другие повышают его, а некоторые могут иметь и то, и другое действие. В каждом случае может потребоваться корректировка дозы Минодиаба для предотвращения слишком низких или слишком высоких уровней сахара в крови.

Если вы принимаете Минодиаб с нижеперечисленными препаратами, может развиться гипогликемия:

• Препараты, используемые для лечения инфекций, вызванных грибами (антифунгальные препараты).
• Препараты для лечения боли (анальгетики) или воспаления или для снижения температуры, такие как противоинflammatory препараты, называемые НПВП (противоинflammatory препараты, нестероидные). Примерами таких препаратов являются фенилбутазон и салицилаты (например, ацетилсалициловая кислота).
• Препараты, используемые для лечения определенных сердечно-сосудистых заболеваний или для лечения гипертонии, таких как IECA (ингибиторы конвертирующего фермента) и бета-блокаторы.
• Препараты для лечения определенных заболеваний желудочно-кишечного тракта, таких как язва желудка или боли в животе (антагонисты H2).
• Препараты для лечения кислотности желудка (противоацидные препараты).
• Препараты для лечения депрессии или определенных нарушений психики и эмоций (антидепрессанты типа IMAO - ингибиторы моноаминоксидазы).
• Антибиотики (квинолоны).

Если вы принимаете Минодиаб с нижеперечисленными препаратами, может развиться гипергликемия:

• Препараты для лечения определенных нарушений психики и эмоций (фенотиазины).
• Препараты, называемые кортикостероидами (используемые для лечения воспаления, за исключением местного применения).
• Препараты, усиливающие действие симпатического нервного системы (симпатикомиметики, такие как ритодрина, салбутамол, тербуталин).
• Препараты для лечения отеков (диуретики).
• Препараты для лечения нарушений щитовидной железы.
• Препараты для контрацепции или гормональные препараты, используемые для лечения определенных нарушений гормонального баланса у женщин (эстрогены и прогестогены).
• Препараты для лечения эпилепсии (фенитоин).
• Ацетилхолин.
• Препараты для лечения туберкулеза (изониазид).
• Препараты для лечения определенных сердечно-сосудистых заболеваний или гипертонии или отеков (блокаторы кальциевых каналов).

Принимая Минодиаб с пищей, напитками и алкоголем

В общем, Минодиаб следует принимать за 30 минут до приема пищи с достаточным количеством воды, чтобы обеспечить максимальный контроль уровня сахара в крови после приема пищи (гипергликемия после приема пищи). Никогда не принимайте Минодиаб вместе с алкоголем, поскольку это может привести к снижению уровня сахара в крови и развитию комы гипогликемической.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы подозреваете беременность или планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

В общем, рекомендуется заменить оральные диабетические препараты, включая Минодиаб, инсулином во время беременности. Глипизид следует принимать во время беременности только в том случае, если это сочтено необходимым вашим врачом. Врач сообщит вам о потенциальных рисках приема Минодиаба во время беременности. Если вы принимаете глипизид во время беременности, следует прекратить лечение не менее чем за месяц до родов и назначить другие методы для поддержания уровня сахара в крови как можно ближе к нормальным уровням.

Если вы кормите грудью, сообщите своему врачу. Рекомендуется прекратить грудное вскармливание или прекратить лечение глипизидом в этот период. Врач оценит наиболее подходящий для вас вариант лечения.

Вождение и использование машин

Ваша способность сосредотачиваться и реагировать может быть нарушена из-за симптомов, вызванных гипогликемией или гипергликемией, таких как проблемы с зрением.

Это может быть опасно в ситуациях, когда эти навыки особенно важны (например, вождение или использование машин). Поэтому советуйтесь с вашим врачом, следует ли вести машину или использовать машины.

Минодиаб содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны в инструкции вашего врача. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

Врач определит дозу в зависимости от вашего состояния на основе периодических контрольных измерений уровня сахара в крови и ответа на лечение.

Обычно Minodiab следует принимать за 30 минут до еды с достаточным количеством воды, чтобы обеспечить максимальный контроль уровня сахара в крови после еды (гипергликемия после приема пищи). Никогда не следует принимать Minodiab вместе с алкоголем.

Рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг в день, принимаемая перед завтраком или перед едой.

Врач будет постепенно корректировать дозу в зависимости от результатов измерений уровня сахара в крови.

Некоторые пациенты могут быть достаточно контролированы одной ежедневной дозой.

Максимально рекомендованная доза в одной дозе составляет 15 мг в день. Если эта доза неэффективна, может быть эффективно разделить дозу 15 мг на две приема (1 таблетка и половина в каждом приеме). Дозы выше 15 мг следует разделить на хотя бы 2 приема перед едой.

Максимально рекомендованная доза составляет 40 мг в день.

Врач определит дозу в зависимости от вашего состояния на основе периодических контрольных измерений уровня сахара в крови и ответа на лечение.

Смена или сочетание с другими препаратами для контроля уровня сахара в крови:

Minodiab может быть использован отдельно или в сочетании с другими пероральными препаратами или инсулином для лучшего контроля уровня сахара в крови. Не следует прекращать диетические меры или рекомендации по контролю веса или физической активности, указанные вашим врачом, при начале лечения Minodiab.

Когда пероральный препарат для контроля уровня сахара в крови или инсулин заменяется или сочетается с Minodiab, ваш врач корректирует дозы, чтобы избежать повышенного риска гипогликемии, и может попросить вас более тщательно следить за уровнями сахара в крови. Любые изменения, замена или сочетание должны проводиться под строгим медицинским надзором.

Использование у пожилых пациентов и пациентов с высоким риском

В связи с повышенным риском гипогликемии может потребоваться корректировка дозы. Корректировка дозы будет проводиться постепенно, учитывая контроль уровня сахара в крови, увеличивая дозу в диапазоне от 2,5 до 5 мг гликлазида. Врач определит наиболее подходящую дозу.

Использование у пациентов с нарушениями функции печени или почек

В связи с повышенным риском гипогликемии может потребоваться корректировка дозы. Рекомендуется корректировать начальные и поддерживающие дозы, начиная с 2,5 мг в день. Врач определит наиболее подходящую дозу.

Использование у детей

Не установлено безопасность и эффективность гликлазида у детей.

Если принимаете больше Minodiab, чем следует

Если вы принимаете больше Minodiab, чем следует, немедленно сообщите своему врачу или фармацевту. Переоценка может привести к гипогликемии.

В случае переоценки или случайного приема, обратитесь немедленно к своему врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если забыли принять Minodiab

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если прекращаете лечение Minodiab

Не прекращайте лечение Minodiab, если не получите указания от вашего врача.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Частые побочные эффекты (которые, вероятно, произойдут у хотя бы 1 из каждых 100 пациентов) включают:

• Гипогликемия.
• Тошнота, диарея, боль в верхней части живота, боль в животе.

Небольшие побочные эффекты (которые, вероятно, произойдут у более чем 1 человека из каждых 1 000 пациентов) включают:

• Морская болезнь, чувство сонливости, дрожание.
• Заблудившаяся видимость.
• Отрыжка.
• Желтуха кожи из-за нарушений желчного пузыря (желтуха желчного пузыря).
• Экзема (зуд кожи).

Побочные эффекты неизвестной частоты (которые не могут быть оценены с имеющимися данными) включают:

• Понижение одного типа белых кровяных телец, называемых нейтрофилами, и общего числа белых кровяных телец (агранулоцитоз и лейкопения), понижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения), понижение числа красных кровяных телец в крови из-за массового разрушения этих телец (гемолитическая анемия), понижение количества клеток крови (панцитопения).
• Понижение уровня натрия в крови (гипонатремия).
• Безумие.
• Головная боль.
• Двойное зрение (диплопия), нарушения зрения, понижение остроты зрения.
• Запор.
• Изменение функции печени, воспаление печени (гепатит).
• Аллергическая реакция на кожу (дерматит), зуд кожи (эритема), плоская эритема с неопределенными краями (рассеянная эритема), плоская или возвышенная кожа (макулопапулезная реакция), уртикария, зуд, реакции кожи, вызванные воздействием света (фотосенсибилизация).
• Заболевание, известное как неакутная порфирия.
• Общее недомогание.
• Повышение уровня ферментов печени, таких как AST и другие вещества в крови LDH, фосфатаза алкалия, мочевина и креатинин.

С другими сульфонилурами (лекарствами семейства Minodiab) были зафиксированы случаиапластической анемиииреакций типа дисульфирама при совместном приеме с алкоголем, которые включают в себя симптомы, такие как: красное лицо, головная боль, тахикардия, тошнота и/или затруднение дыхания

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываетекакой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.Вы также можете сообщить их напрямую через Систему Испанского Фармаковигиланса Лекарств для Использования у Людей:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Неиспользуйте этот препарат после даты окончания срока годности, которая указана на внешней упаковке после (CAD). Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не используйте этот препарат, если вы заметите видимые признаки повреждения. Не используйте упаковку, которая повреждена или открыта.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений, обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Minodiab

• Активное вещество - глипизид.
• Другие компоненты (экзipientы) - лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал и стеариновая кислота.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Minodiab 5 мг таблеткипредставлены белыми таблетками круглой, выпуклой и разрезной формы с обеих сторон. Таблетку можно разделить на две равные части.

Название разрешения на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

Название разрешения на коммерциализацию:

Pfizer, S.L.

Avda. de Europa, 20 B

Parque Empresarial La Moraleja

28108 Alcobendas (Madrid)

Ответственное лицо за производство:

Pfizer Italia S.r.l.

Viadel Comercio, Zona Industriale,

63046Marino de Tronto (Ascoli Piceno)

Италия

Дата последней проверки этого проспекта:10/2016

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/