ЛОСАРТАН/ГІДРОХЛОРОТІАЗИД ЦИНФА 100 мг/12,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Лозартан/Гідрохлортіазид цинфа 100 мг/12,5 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Перед тим, як почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Лозартан/Гідрохлортіазид цинфа і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Лозартан/Гідрохлортіазид цинфа
3. Як приймати Лозартан/Гідрохлортіазид цинфа
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Лозартан/Гідрохлортіазид цинфа
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Лозартан/Гідрохлортіазид цинфа і для чого він використовується

Лозартан/гідрохлортіазид - це комбінація антагоніста рецептора ангіотензину II (лозартану) і діуретика (гідрохлортіазиду).

Ангіотензин II - це речовина, яка виробляється в організмі і зв'язується з рецепторами, розташованими в кровоносних судинах, що призводить до їхнього звуження. Це призводить до підвищення артеріального тиску. Лозартан перешкоджає зв'язуванню ангіотензину II з цими рецепторами, що призводить до розширення кровоносних судин, а це, в свою чергу, знижує артеріальний тиск. Гідрохлортіазид викликає видалення нирками більшої кількості води і солей. Це також допомагає знижувати артеріальний тиск.

Лозартан/гідрохлортіазид призначений для лікування есенціальної гіпертензії (високого артеріального тиску).

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Лозартан/Гідрохлортіазид цинфа

Не приймайте Лозартан/Гідрохлортіазид цинфа

• Якщо ви алергічні на лозартан, гідрохлортіазид або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви алергічні (гіперчутливі) до інших речовин, що походять від сульфамідів (наприклад, інших тязидів, деяких антибактеріальних препаратів, таких як котримоксазол, запитайте у вашого лікаря, якщо ви не впевні).
• Якщо ви вагітні понад 3 місяці. (Найкраще уникати лозартану/гідрохлортіазиду під час перших місяців вагітності (див. розділ Вагітність).
• Якщо у вас важка печінкова недостатність.
• Якщо у вас важка ниркова недостатність або ваші нирки не виробляють сечу.
• Якщо у вас низький рівень калію або натрію, високий рівень кальцію, який не може бути виправлений лікуванням.
• Якщо у вас підагра.
• • Якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність і вас лікують препаратом для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати лозартан/гідрохлортіазид.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас виникли болі в животі, нудота, блювота або діарея після прийому лозартану/гідрохлортіазиду. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати лозартан/гідрохлортіазид самостійно.

Якщо ви відчуваєте зниження зору або біль в очах, це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний випот) або підвищення тиску в оці, і це можуть виникнути через кілька годин або тиждень після прийому лозартану/гідрохлортіазиду. Якщо це не лікувати, це може призвести до постійної втрати зору. Ви можете мати більший ризик виникнення цього, якщо раніше мали алергію на пеніцилін або сульфонаміди.

Повідомте вашого лікаря, якщо ви вагітні (або якщо підозрюєте, що можете бути вагітною). Не рекомендується використовувати лозартан/гідрохлортіазид на початку вагітності, і не слід приймати його, якщо ви вагітні понад 3 місяці, оскільки це може викликати серйозні ушкодження вашій дитині, коли його приймають з цього моменту (див. розділ Вагітність).

Важливо повідомити вашому лікареві перед тим, як прийняти лозартан/гідрохлортіазид:

• Якщо ви раніше мали набряк обличчя, губ, язика або горла.
• Якщо ви приймаєте діуретики (препарати для виділення сечі).
• Якщо ви дотримуєтеся дієти з обмеженням солі.
• Якщо у вас були сильні блювоти і/або діарея.
• Якщо у вас серцева недостатність.
• Якщо функція вашої печінки порушена (див. розділ 2. Не приймайте Лозартан/Гідрохлортіазид цинфа).
• Якщо у вас звужені артерії, які постачають нирки (стеноз ниркової артерії), якщо у вас тільки один функціонуючий нирка або якщо ви недавно перенесли трансплантацію нирки.
• Якщо у вас звуження артерій (атеросклероз), стенокардія (біль в грудній клітці через погану функцію серця).
• Якщо у вас звуження аортального або мітрального клапана (звуження клапанів серця) або гіпертрофічна кардіоміопатія (хвороба, яка викликає загустіння клапанів серця).
• Якщо ви діабетик.
• Якщо у вас була підагра.
• Якщо у вас є алергічна реакція, астма або стан, який викликає біль в суглобах, висипку на шкірі та гарячку (системний червоний вовчак).
• Якщо у вас високий рівень кальцію або низький рівень калію, або якщо ви дотримуєтеся дієти з низьким вмістом калію.
• Якщо вам потрібно зробити анестезію (навіть у стоматолога) або перед операцією, або якщо вам потрібно зробити тести для визначення функції паращитоподібної залози, повідомте вашого лікаря або медичного працівника, що ви приймаєте таблетки лозартану потасію та гідрохлортіазиду.
• Якщо у вас первинний гіпералдостеронізм (синдром, пов'язаний з підвищеною секрецією гормону альдостерону наднирниковою залозою через порушення цієї залози).
• • Якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів для лікування високого артеріального тиску (гіпертензії):
  • • інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (ІАПФ) (наприклад, еналапріл, лізинопріл, раміпріл), особливо якщо у вас є проблеми з нирками, пов'язані з цукровим діабетом
    • аліскірен.
• Якщо ви мали рак шкіри або якщо у вас виникла несподівана ураження шкіри під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо його тривале застосування у високих дозах, може збільшити ризик деяких видів раку шкіри і губ (не-меланомний рак шкіри). Захистіть свою шкіру від ультрафіолетового випромінювання, поки ви приймаєте цей препарат.
• Якщо у вас були проблеми з диханням або легеневими захворюваннями (наприклад, запалення або рідини в легенях) після прийому гідрохлортіазиду в минулому. Якщо у вас виникли труднощі з диханням або сильна короткість дыху після прийому лозартану/гідрохлортіазиду, негайно зверніться до лікаря.

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск і рівень електролітів у крові (наприклад, калію) на регулярних інтервалах.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Лозартан/Гідрохлортіазид цинфа".

Інші препарати та Лозартан/Гідрохлортіазид цинфа

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати.

Діуретики, такі як гідрохлортіазид, який міститься в лозартані/гідрохлортіазиді, можуть взаємодіяти з іншими препаратами. Препарати, які містять літій, не повинні прийматися з лозартаном/гідрохлортіазидом без ретельного спостереження вашим лікарем. Можуть бути необхідні спеціальні заходи обережності (наприклад, аналіз крові), якщо ви приймаєте добавки калію, замінники солі, які містять калій, або препарати, які зберігають калій, діуретики (таблетки для виділення сечі), деякі проносні препарати, препарати для лікування підагри, препарати для контролю ритму серця або для цукрового діабету (оральні препарати або інсулін). Також важливо, щоб ваш лікар знав, чи приймаєте ви інші препарати для зниження артеріального тиску, стероїди, препарати для лікування раку, препарати для лікування болю, препарати для лікування грибкових інфекцій або препарати для артриту, резини, які використовуються для високого рівня холестерину, такі як коlestiramina, препарати, які розслабляють м'язи, снодійні препарати; опіоїдні препарати, такі як морфін, "аміни-пресори" такі як адреналін або інші препарати цієї групи; (оральні препарати для цукрового діабету або інсулін).

Ваш лікар може потребувати зміни вашої дози та/або прийняття інших заходів обережності:

Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (ІАПФ) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Лозартан/Гідрохлортіазид цинфа" і "Попередження та обережність").

Будь ласка, коли приймаєте лозартан/гідрохлортіазид, повідомте вашого лікаря, коли ви плануєте зробити контрастний засіб з йодом.

Прийом Лозартан/Гідрохлортіазид цинфа з їжею, напоями та алкоголем

Рекомендується не вживати алкоголь під час прийому цих таблеток: алкоголь і таблетки лозартану/гідрохлортіазиду можуть посилити дії один одного.

Сіль у дієті в надмірних кількостях може протидіяти дії таблеток лозартану/гідрохлортіазиду.

Лозартан/гідрохлортіазид можна приймати з або без їжі.

Слід уникати грейпфрутового соку під час прийому цього препарату.

Вагітність, фертильність та лактація

Вагітність

Повідомте вашого лікаря, якщо ви вагітні (або якщо підозрюєте, що можете бути вагітною). Ваш лікар, як правило, порадить вам припинити приймати лозартан/гідрохлортіазид до вагітності або як тільки дізнаєтеся, що ви вагітні, і порадить вам приймати інший препарат замість лозартану/гідрохлортіазиду. Не рекомендується використовувати лозартан/гідрохлортіазид на початку вагітності, і в жодному разі не слід приймати його після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозні ушкодження вашій дитині, коли його приймають з цього моменту.

Лактація

Повідомте вашого лікаря, якщо ви годуєте грудьми або плануєте почати годування. Не рекомендується використання лозартану/гідрохлортіазиду під час лактації, і ваш лікар обере інше лікування для вас, якщо ви бажаєте годувати грудьми.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який препарат.

Використання у дітей та підлітків

Немає досвіду використання лозартану/гідрохлортіазиду у дітей. Тому не слід приймати цей препарат дітям.

Використання у пацієнтів похилого віку

Лозартан/гідрохлортіазид діє з такою самою ефективністю і є так само добре переносимим більшістю пацієнтів похилого віку та молодими. Більшість пацієнтів похилого віку потребують такої самої дози, як і молодші пацієнти.

Водіння та використання машин

Коли ви починаєте лікування цим препаратом, не слід виконувати завдання, які можуть потребувати особливої уваги (наприклад, водіння автомобіля або використання небезпечних машин) до тих пір, поки ви не дізнаєтеся, як ви переносите свій препарат.

Лозартан/Гідрохлортіазид цинфа містить лактозу

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар порадив вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як прийняти цей препарат.

Використання у спортсменів

Цей препарат містить гідрохлортіазид, який може давати позитивний результат у тестах на допінг.

3. Як приймати Лозартан/Гідрохлортіазид цинфа

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Ваш лікар вирішить про належну дозу лозартану/гідрохлортіазиду, залежно від вашого стану та того, чи приймаєте ви інші препарати. Важливо продовжувати приймати лозартан/гідрохлортіазид, поки це призначено вашим лікарем, для підтримання постійного контролю артеріального тиску.

Високий артеріальний тиск

Для більшості пацієнтів з високим артеріальним тиском рекомендується доза 1 таблетки лозартану/гідрохлортіазиду 50 мг/12,5 мг на день для контролю артеріального тиску протягом 24 годин. Її можна збільшити до 2 таблеток лозартану/гідрохлортіазиду 50 мг/12,5 мг на день або змінити на 1 таблетку лозартану/гідрохлортіазиду 100 мг/25 мг (більш сильна доза) на день. Максимальна добова доза - 2 таблетки лозартану/гідрохлортіазиду 50 мг/12,5 мг на день або 1 таблетка лозартану/гідрохлортіазиду 100 мг/25 мг на день.

Якщо ви прийняли більше Лозартан/Гідрохлортіазид цинфа, ніж потрібно

У разі передозування зверніться до вашого лікаря негайно або прямуйте до лікарні, щоб отримати негайну медичну допомогу.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши препарат і кількість, прийняту.

Передозування може викликати зниження артеріального тиску, серцебиття, зміни складу крові та зневоднення.

Якщо ви забули прийняти Лозартан/Гідрохлортіазид цинфа

Спробуйте прийняти лозартан/гідрохлортіазид у день, як вам призначено. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Просто поверніться до вашого звичайного режиму.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте наступне, припиніть приймати таблетки лозартану/гідрохлортіазиду і негайно повідомте вашого лікаря або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні:

Важка алергічна реакція (висипка на шкірі, свербіж, набряк обличчя, губ, рота або горла, які можуть викликати труднощі з диханням або ковтанням).

Це важкий побічний ефект, але рідкісний, який впливає на більше 1 пацієнта з 10 000, але менше 1 пацієнта з 1 000. Він може потребувати негайної медичної допомоги або госпіталізації.

Наступні побічні ефекти були повідомлені:

Часті (можуть вплинути до 1 з 10 осіб):

• Кашель, респіраторна інфекція, кон'юнктивіт, синусит, порушення синусів.
• Діарея, болі в животі, нудота, диспепсія.
• Болі або спазми м'язів, болі в ногах, болі в спині.
• Безсоння, головний біль, головокружіння.
• Слабкість, втома, болі в грудній клітці.
• Високий рівень калію (що може викликати аномальний ритм серця), зниження рівня гемоглобіну.
• Зміни функції нирок, включаючи ниркову недостатність.
• Низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія).

Рідкі (можуть вплинути до 1 з 100 осіб):

• Анемія, червоні або коричневі плями на шкірі (іноді особливо на ногах, руках, ногах і сідниці, з болем суглобів, набряком рук і ніг і болем в животі), гематома, зниження рівня лейкоцитів, порушення згортання крові, зниження кількості тромбоцитів.
• Потеря апетиту, високий рівень сечовини або підагра, високий рівень цукру в крові, аномальні показники електролітів у крові.
• Тревога, нервозність, панічні розлади (рецидивні панічні атаки), конфузія, депресія, аномальні сни, порушення сну, сонливість, порушення пам'яті.
• Гіпестезія або подібні відчуття, болі в кінцівках, тремор, мігрень, синкоп.
• Затьмарене зір, свербіж або печія в очах, кон'юнктивіт, погіршення зору, жовте бачення.
• Тинітус, звуки або клацання в вухах, вертиго.
• Низький артеріальний тиск, який може бути пов'язаний з змінами положення (відчуття головокружіння або слабкості при встанні), стенокардія (біль в грудній клітці), аномальні серцебиття, інсульт (транзиторний інсульт, "міні-інсульт"), інфаркт міокарда, серцебиття.
• Васкуліт, який часто асоціюється з висипкою на шкірі або гематомою.
• Болі в горлі, задишка, бронхіт, пневмонія, вода в легенях (що може викликати труднощі з диханням), носова кровотеча, носова слизь, кон'юнктивіт.
• Запор, хронічний запор, метеоризм, порушення шлунку, спазми шлунку, блювота, сухість у роті, запалення слинної залози, болі в зубах.
• Жовтяниця (жовте забарвлення очей і шкіри), панкреатит.
• Кропив'янка, свербіж, запалення шкіри, висипка, червоність шкіри, чутливість до світла, сухість шкіри, рубці, потіння, випадіння волосся.
• Болі в руках, плечах, стегнах, колінах або інших суглобах, набряк суглобів, тугість, слабкість м'язів.
• Часте сечовипускання,甚至 під час ночі, порушення функції нирок, включаючи запалення нирок, інфекція сечовивідних шляхів, цукор у сечі.
• Зниження статевого потягу, імпотенція.
• Набряк обличчя, локалізований набряк (едем), гарячка.

Рідкісні (можуть вплинути до 1 з 1 000 осіб):

• Гепатит (запалення печінки), аномальні показники функції печінки.
• Васкуліт кишечника: набряк в кишечнику, який проявляється симптомами, такими як болі в животі, нудота, блювота і діарея.

Дуже рідкісні (можуть вплинути до 1 з 10 000 осіб):

• Труднощі з диханням (ознаки включають сильну труднощі з диханням, гарячку, слабкість і конфузію).

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних):

• Болі в м'язах невідомої етіології з темною сечею (рабдоміоліз),
• Рак шкіри і губ (не-меланомний рак шкіри).
• Зниження зору або біль в очах через підвищений тиск [можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний випот) або глаукома гострого закриття кута].

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Лозартану/Гідрохлортіазиду cinfa

Тримати цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не зберігати при температурі вище 30°C.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи у сміття. Відкладати упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Лозартану/Гідрохлортіазиду cinfa

• Активними речовинами є лозартан потасій та гідрохлортіазид. Кожна таблетка містить 100 мг лозартану потасію та 12,5 мг гідрохлортіазиду.
• Інші компоненти:

Ядро: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, попередньо желатинізований кукурудзяний крохмаль та стеарат магнію.

Покриття: гіпромелоза, діоксид титану (E-171) та макрогол.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Фільмовані таблетки, циліндричні з діаметром 10,5 мм, білого кольору та з позначкою "L" на одній з граней. Надходить у блистерних упаковках PVC-PE-PVDC/AL. Кожна упаковка містить 28 таблеток.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на маркетинг

Laboratorios Cinfa, S.A

Carretera Olaz-Chipi, 10. Полігон промисловий Areta

31620 Huarte (Наварра) – Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Laboratorios Cinfa, S.A

Carretera Olaz-Chipi, 10. Полігон промисловий Areta

31620 Huarte (Наварра) – Іспанія

або

Laboratorios Liconsa S.A.

Avda. Miralcampo, 7; Полігон промисловий Miralcampo

19200 Azuqueca de Henares, Гвадалахара (Іспанія)

Дата останнього перегляду цього проспекту:Лютий 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб, скануючи код QR, включений до проспекту та картонажу, за допомогою свого мобільного телефону (смартфона). Також ви можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті інтернету: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/89223/P_89223.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/89223/P_89223.html