Lormetazepam cinfa 1 mg comprimidos efg

Противоречивость: информация для пользователя

Лорметазепам цинфа 1 мг таблетки EFG

Прочтите весь протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

Содержимое упаковки и дополнительная информация

Лорметазепам цинфа содержит лорметазепам, который принадлежит к группе препаратов, называемых бензодиазепинами. Он предназначен для лечения краткосрочного сна.

Бензодиазепины разрешены только для лечения интенсивного расстройства, которое ограничивает активность пациента или подвергает его значительному стрессу.

Не принимайте Лорметазепам Цинфа

Предупреждения и предостережения

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Лорметазепама Цинфа.

Если у вас есть один из следующих случаев, сообщите об этом вашему врачу. Врач будет учитывать это во время лечения Лорметазепамом.

Учитывайте, что вы можете испытать следующие реакции:

Толерантность

После продолжительного использования в течение нескольких недель может обнаружиться определенный уровень потери эффективности в отношении гипнотических эффектов.

Амнезия

Бензодиазепины, включая Лорметазепам, могут вызывать амнезию (изменение памяти). Это происходит чаще всего через несколько часов после приема препарата, поэтому пациенты должны уделять особое внимание тому, чтобы спать непрерывно в течение 7-8 часов после приема таблетки.

Зависимость и злоупотребление

Лечение бензодиазепинами может привести к развитию физической и психической зависимости. Риск увеличивается с дозой и продолжительностью лечения, но зависимость может возникнуть даже при краткосрочном лечении в терапевтическом диапазоне.

Чтобы минимизировать этот риск, следует учитывать следующие предостережения:

• Принимайте бензодиазепины только по назначению врача (никогда не потому, что они были эффективны у других пациентов) и никогда не советуйте другим людям.
• Не увеличивайте назначенную дозу врача, ни в коем случае, и не продлевайте лечение дольше, чем рекомендовано.
• В случаях, когда у пациента есть история злоупотребления наркотиками и/или алкоголем, может возникнуть потенциальное злоупотребление препаратом.
• Советуйте своему врачу регулярно, чтобы он решал, следует ли продолжать лечение.

Искусственная сонливость и тревожность

При прекращении приема препарата могут появиться симптомы, которые привели к его использованию, а также изменения настроения, тревожность, сонливость и другие симптомы. Врач посоветует вам, как постепенно снизить дозу.

Должно быть предотвращено резкое прекращение приема Лорметазепама и следует следовать процессу постепенного снижения дозы.

Психические реакции и пародоксальные реакции

При лечении бензодиазепинами, включая Лорметазепам, могут появиться прежние депрессии или ухудшение состояния депрессии. Кроме того, они могут раскрыть у пациентов с депрессией склонность к суициду, что должно быть тщательно следит за этими пациентами.

Препарат следует отменить, если появляются эти реакции.

Дети и подростки

Бензодиазепины не рекомендуются для детей и подростков, за исключением предлечения диагностических или хирургических мероприятий (анестезиология, интенсивная терапия). В этих случаях рекомендуется однократная доза 1 мг.

Использование у пожилых людей и ослабленных пациентов

Пожилым людям и ослабленным пациентам следует назначать меньшую дозу, поскольку они более восприимчивы к действию препарата. Следуйте рекомендациям врача.

Из-за мышечного расслабления существует риск падения и последующих переломов у пожилых людей, особенно у пациентов, которые встают ночью.

Использование у пациентов с дыхательной недостаточностью

Лорметазепам противопоказан пациентам с тяжелой дыхательной недостаточностью.

Использование у пациентов с печеночной недостаточностью

Лорметазепам следует использовать с осторожностью у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью и/или энцефалопатией.

Потеря или горе

В случаях потери или горя психологический адаптация может быть нарушена бензодиазепинами.

Принимайте Лорметазепам Цинфа с другими препаратами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

Совместное использование Лорметазепама с опиоидами (анальгетиками, препараты заместительной терапии, некоторые противокашлевые препараты) увеличивает риск сонливости, затрудненного дыхания (депрессии дыхания), комы и может поставить под угрозу жизнь. Из-за этого совместное использование должно быть рассмотрено только в том случае, если другие альтернативные методы лечения невозможно.

Однако если ваш врач назначит вам Лорметазепам вместе с опиоидами, дозировка и продолжительность совместного лечения должны быть ограничены вашим врачом.

Пожалуйста, сообщите своему врачу все опиоиды, которые вы принимаете, и следуйте тщательно рекомендациям по дозировке, которые ваш врач вам даст. Возможно, будет полезно сообщить друзьям или близким, чтобы они знали о указанных выше признаках и симптомах. Пожалуйста, свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете такие симптомы.

Алкоголь усиливает седативное действие этого препарата, поэтому рекомендуется избегать потребления алкоголя.

Некоторые препараты могут взаимодействовать с Лорметазепамом и сделать вас более сонливым, чем обычно. Это включает в себя препараты, называемые депрессорами центральной нервной системы, среди которых находятся препараты, используемые для лечения психических заболеваний, такие как нейролептики (нейролептики), гипнотические, анксиолитические/седативные, антидепрессанты; препараты, используемые для смягчения сильных болей (наркотические анальгетики), препараты, используемые для лечения эпилептических припадков/атак (антиэпилептические препараты), анестетические препараты, барбитураты и препараты, используемые для лечения аллергии (седативные антигистаминные препараты).

Совместное использование Лорметазепама с другими препаратами, такими как теофиллина или аминофиллина, агентов бета-блокаторов, гликозидов сердца, противозачаточных таблеток и некоторых антибиотиков, может изменить действие Лорметазепама, продлевая или уменьшая его активность.

Действие мышечных расслабителей может быть усилено.

Принимайте Лорметазепам Цинфа с пищей, напитками и алкоголем

Избегайте потребления алкоголя во время лечения Лорметазепамом, поскольку оно усиливает седативное действие этого препарата.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Использование бензодиазепинами, включая Лорметазепам, может быть связано с возможным увеличением риска конгенитальных дефектов в первом триместре беременности. Было обнаружено, что бензодиазепины и их метаболиты проходят через плаценту.

Если по медицинским соображениям необходимо использовать препарат во второй половине беременности или в высоких дозах во время родов, можно ожидать, что у новорожденных могут возникнуть следующие эффекты: гипоактивность, гипотермия, гипотония (низкий мышечный тонус), апноэ (трудности дыхания), умеренная депрессия дыхания, проблемы с кормлением и дисбаланс метаболической реакции на стресс от холода.

Детей, родившихся от матерей, принимавших бензодиазепины в течение нескольких недель беременности или в последние недели беременности, может развиться физическая зависимость и может возникнуть синдром отмены в постнатальном периоде.

Грудное вскармливание

Лорметазепам не следует использовать во время грудного вскармливания, поскольку бензодиазепины, включая Лорметазепам, выделяются с молоком. Были обнаружены случаи сонливости и неспособности кормить новорожденных у матерей, принимавших бензодиазепины. Эти новорожденные должны быть тщательно наблюдаемы за выявлением любых указанных выше фармакологических эффектов (включая сонливость и раздражительность).

Вождение и использование машин

Лорметазепам — это препарат, который вызывает сонливость. Не вождение и не используйте машины, если вы чувствуете сонливость или если вы замечаете, что ваша концентрация внимания и реакция снижены. Особое внимание следует уделять началу лечения или при увеличении дозы.

Лорметазепам Цинфа содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, свяжитесь с ним перед приемом этого препарата.

Лорметазепам Цинфа содержит сод

Этот препарат содержит менее 23 мг соды (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «без соды».

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Ваш врач назначит продолжительность лечения лорметазепамом. Продолжительность лечения должна быть как можно короче.

Лечение должно начинаться с минимальных доз и не должно превышать максимальную дозу.

Взрослые

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку (1 мг лорметазепама) в день, 15-30 минут до сна, принимаемая перорально.

Обычная доза может быть увеличена по усмотрению врача в случае тяжелого или продолжительного бессонницы, не реагирующего на обычную схему, до 2 таблеток в день, что означает максимальную дозу 2 мг лорметазепама.

Использование у детей и подростков

Лорметазепам не рекомендуется для лечения бессонницы у детей и подростков.

Пожилые люди, ослабленные пациенты или пациенты с цереброваскулярными нарушениями (артериосклероз), легкой или средней дыхательной недостаточностью и/или почечной и/или печеночной недостаточностью

Доза должна быть снижена до 0,5 мг лорметазепама в день. Таблетку можно разделить на равные части.

Для тяжелой дыхательной недостаточности см. раздел 2.

Не прекращайте лечение внезапно. Ваш врач объяснит, как постепенно уменьшить дозу, поскольку при прекращении приема могут появиться симптомы, которые привели к приему лекарства.

Если вы принимаете слишком много лорметазепама цинфа

Симптомы передозировки бензодиазепинами обычно проявляются различными степенями депрессии центральной нервной системы, которые могут варьироваться от сонливости до комы.

В умеренных случаях симптомы включают сонливость, путаницу, лень и дисартию (нарушения речи). В более серьезных случаях могут появиться атаксия (неспособность координировать движения), пародоксальные реакции, депрессия центральной нервной системы, гипотония, гипотензия, дыхательная депрессия (дificultades respiratorias), сердечная депрессия, кому и смерть.

Лечение передозировки:клиническое лечение передозировки любого лекарства всегда должно учитывать возможность того, что пациент принял несколько препаратов.

После передозировки бензодиазепинами необходимо вызвать рвоту (в течение часа) если пациент сохраняет сознание. Не рекомендуется вызывать рвоту, если существует риск аспирации. Если пациент без сознания, необходимо выполнить гастроскопию с сохранением дыхательной пути. Если гастроскопия не дает никакой пользы, необходимо назначить активированный уголь для снижения абсорбции.

Должно быть уделено особое внимание функциям дыхания и сердца, если пациент требует госпитализации в отделение интенсивной терапии для мониторинга.

Использование противоядия при передозировке:в госпитализированных пациентах может использоваться флумазенил (антагонист бензодиазепинов) в качестве вспомогательного метода лечения передозировки, но никогда не как замена описанному выше методу. В пациентах, принимающих бензодиазепины хронически или в случаях передозировки циклическими антидепрессантами, необходимо иметь особое внимание при назначении флумазенила, поскольку такая ассоциация препаратов может увеличить риск судорог.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять лорметазепам цинфа

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение лорметазепамом цинфа

Не прекращайте лечение лорметазепамом, пока ваш врач не скажет.

Если вы перестанете принимать лорметазепам, особенно внезапно, могут появиться изменения настроения, тревога, бессонница и беспокойство и т. д.

Ваш врач объяснит, как следует постепенно уменьшить дозу до окончания лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

По частоте они определяются как:

Чрезвычайно частые(могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов):

Головная боль.

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 пациентов):

Агрессия, нарушения либидо и брадифрения. Мигрень, сонливость, седация, нарушение внимания, амнезия, дисартия (смягченное речевое произношение), дисгеузия. Тахикардия. Рвота, тошнота, боль в верхней части живота, запор, сухость во рту. Прыщи. Нарушения мочеиспускания. Астения, гипергидроз, дискомфорт.

Чрезвычайно редкие(могут повлиять на до 1 из 10 000 пациентов):

Гиперчувствительность. Синдром неадекватной секреции гормона антидиуретического (SIADH), гипонатремия. Зрительные нарушения (включая двойное зрение и размытое зрение). Гипотония (снижение артериального давления). Диспноэ, апноэ, ухудшение апноэ во сне, ухудшение хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ). Повышение трансаминаз крови и повышение фосфатазы в крови. Аллергическая дерматит.

Неизвестная частота (не может быть оценена на основе доступных данных):

Ангиоэдема. Полное самоубийство, попытка самоубийства (в результате раскрытия предшествующей депрессии), острая психоз, галлюцинация, зависимость, злоупотребление наркотиками, депрессия (в результате раскрытия предшествующей депрессии), обман, синдром отмены/повтора бессонницы, возбуждение, агрессия, раздражительность, гнев, кошмары, состояние путаницы, галлюцинации, аномальное поведение, эмоциональное расстройство, задержка психомоторного развития. Низкий уровень сознания, атаксия, судороги, дрожание, экстрапирамидные нарушения. Нистагм (непроизвольное движение глаз). Уртикария, высыпания. Слабость мышц, мышечные спазмы. Утомляемость, гипотермия, парадоксальные реакции.

В результате мышечного расслабления существует риск падения и, как следствие, переломов у пожилых людей.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любое из побочных эффектов, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности (CAD). Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Не храните при температуре выше 30ºC.

Медикаменты не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Отдайте упаковки и препараты, которые вы не используете, в точку SIGREаптеки. В случае сомнений, обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав лорметазепама цинфа

• Активное вещество - лорметазепам. В каждом таблетке содержится 1 мг лорметазепама.
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза (E-460), лактоза моногидрат, содовая лаурилсульфатная кислота, содовая кроскармелоза, магниевый стеарат, магниевый карбонат (E-504) и pregelatinizirovанный кукурузный крахмал.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Лорметазепам цинфа 1 мг представлен в виде белых, цилиндрических, биконвексных, прорезанных таблеток с одной стороны и с маркировкой «Z1» с другой стороны.

Упаковка из ПВХ-ПВДС/Алюминия. В каждой упаковке содержится 30 или 500 (клиническая упаковка) таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Титул разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Лаборатории Цинфа, С.А.

Каррера Олас-Чипи, 10. Полигон Индустриальный Арета

31620 Хуарте (Наварра) - Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Июль 2020

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом препарате, сканируя код QR на проспекте и упаковке с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу веб-сайта:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/68371/P_68371.html

Код QR доступен по адресу:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/68371/P_68371.html