ЛІЗИНОПРИЛ/ГІДРОХЛОРОТІАЗИД ЦИНФА 20 мг/12,5 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

лізиноприл / гідрохлортіазид цинфа 20 мг/12,5 мг таблетки EFG

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке лізиноприл/гідрохлортіазид цинфа і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому лізиноприлу/гідрохлортіазиду цинфи
3. Як приймати лізиноприл/гідрохлортіазид цинфа
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження лізиноприлу/гідрохлортіазиду цинфи
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке лізиноприл/гідрохлортіазид цинфа і для чого він використовується

Лізиноприл/гідрохлортіазид цинфа містить два лікарські засоби лізиноприл і гідрохлортіазид. Кожен з них знижує артеріальний тиск за допомогою різних механізмів. Лізиноприл належить до групи лікарських засобів, званих інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту, або АПФ. Лізиноприл діє шляхом розширення кровоносних судин, що допомагає знижувати артеріальний тиск і полегшує роботу серця. Гідрохлортіазид є діуретиком, який збільшує кількість сечі, що виділяється нирками.

Лізиноприл/гідрохлортіазид цинфа призначений для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії).

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому лізиноприлу/гідрохлортіазиду цинфи

Не приймайте лізиноприл/гідрохлортіазид цинфа

• Якщо ви алергічні на лізиноприл, гідрохлортіазид або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви раніше приймали лікарські засоби групи інгібіторів АПФ і мали будь-які алергічні реакції, які викликали свербіж, кропив'янку, раптове зниження артеріального тиску, набряк рук, ніг або стоп, обличчя, губ, язика і/або горла з труднощами при ковтанні або диханні (ангіоневротичний набряк).
• Якщо ви приймали або зараз приймаєте сакубітріл/валсартан, лікарський засіб, який використовується для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки ризик ангіоневротичного набряку (швидкого набряку під шкірою в області, такої як горло) є високим.
• Якщо у членів вашої сім'ї були серйозні алергічні реакції (ангіоневротичний набряк) на інгібітори АПФ або якщо у вас були серйозні алергічні реакції (ангіоневротичний набряк) з невідомих причин.
• Якщо ви раніше мали алергічні реакції на діуретики типу гідрохлортіазиду, які є лікарськими засобами, подібними до сульфонамідів (тип антибіотиків) або будь-яких інших компонентів цього лікарського засобу.
• Якщо ви вагітні понад 3 місяці. Також краще уникати цього лікарського засобу на початку вагітності, див. розділ «Вагітність і лактація».
• Якщо у вас порушена функція нирок.
• Якщо ви недавно перенесли трансплантацію нирки.
• Якщо у вас знижена кількість сечі або неможливість сечовиділення (анурія).
• Якщо у вас порушена функція печінки.
• Якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність і вас лікують лікарськими засобами для зниження артеріального тиску, які містять аліскірен.

Не приймайте лізиноприл/гідрохлортіазид цинфа, якщо ви знаходитесь в одному з вищезазначених станів. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому лізиноприлу/гідрохлортіазиду цинфи:

• Якщо у вас є звуження (стеноз) аорти (однієї з артерій, які знаходяться в серці) або мітральної клапани (однієї з клапанів, які знаходяться в серці).
• Якщо у вас є звуження (стеноз) ниркової артерії.
• Якщо у вас є збільшення товщини серцевого м'яза (відоме як гіпертрофічна кардіоміопатія).
• Якщо у вас низький артеріальний тиск (ви можете відчувати це як головокружіння, особливо при встанні. У цих випадках лежання могло б вам допомогти).
• Якщо у вас серцевої недостатності (проблема серця з перекачуванням достатньої кількості крові до організму) і нормальний або низький артеріальний тиск.
• Якщо у вас ниркові проблеми або якщо ви знаходитеся на діалізі.
• Якщо у вас печінкові проблеми.
• Якщо у вас цукровий діабет і вас лікують перорально або інсуліном.
• Якщо ви приймаєте лікарські засоби для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії):
• антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА) (також відомі як «сартани» - наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов'язані з цукровим діабетом.
• аліскірен.
• Якщо ви мали проблеми з диханням або легеневими проблемами (такими як запалення або рідина в легенях) після прийому гідрохлортіазиду в минулому. Якщо у вас виникли труднощі з диханням або серйозні проблеми з диханням після прийому лізиноприлу/гідрохлортіазиду цинфи, негайно зверніться до лікаря.

Ваш лікар може контролювати вашу ниркову функцію, артеріальний тиск і рівні електролітів у крові (наприклад, калію) через регулярні інтервали. Див. також інформацію під заголовком «Не приймайте лізиноприл/гідрохлортіазид цинфа».

• Якщо ви приймаєте лікарські засоби, які можуть збільшити ризик ангіоневротичного набряку, див. «Прийом лізиноприлу/гідрохлортіазиду цинфи з іншими лікарськими засобами».

• расекадотрил, лікарський засіб, який використовується для лікування діареї.
• Лікарські засоби, які використовуються для профілактики відторгнення трансплантованих органів і для лікування раку (наприклад, темсіролімус, сіролімус, еверолімус).
• вілдагліптин, лікарський засіб, який використовується для лікування цукрового діабету.

• Якщо у вас подагра.
• Якщо ви недавно мали діарею або блювоту.
• Ви дотримуєтеся дієти з обмеженням солі, приймаєте добавки калію або солі, які містять калію.
• Якщо ви знаходитеся на лікуванні діуретиками (лікарськими засобами, які використовуються для збільшення виділення сечі) або лікарськими засобами, які можуть збільшити рівень калію в крові, наприклад гепарин.
• Якщо у вас високий рівень холестерину і ви приймаєте лікування, яке називається «аферез LDL».
• Якщо ви належите до негroidної раси, оскільки цей лікарський засіб може бути менш ефективним. Також ви більш схильні до розвитку ангіоневротичного набряку (серйозної алергічної реакції).
• Якщо у вас сухий кашель, який триває протягом тривалого часу.
• Якщо у вас низький рівень калію в крові.
• Якщо у вас високий рівень кальцію в крові.
• Якщо вам проводять тести для виявлення порушень щитоподібної або паращитоподібної залоз.
• Ви повинні повідомити вашого лікаря, якщо ви думаєте, що ви вагітні (або плануєте вагітність). Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити прийом лізиноприлу/гідрохлортіазиду цинфи перед вагітністю або як тільки дізнаєтеся про вагітність, і порадить приймати інший лікарський засіб замість цього.
• Якщо у вас був рак шкіри або якщо у вас з'явилася несподівана ураження шкіри під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо його тривале застосування у високих дозах, може збільшити ризик деяких типів раку шкіри і губ (не-меланомний рак шкіри). Захистіть свою шкіру від ультрафіолетового випромінювання, поки ви приймаєте лізиноприл/гідрохлортіазид цинфа.
• Якщо ви відчуваєте зниження зору або біль в очах, це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинах ока (хоріоїдальний набряк) або підвищення тиску в оці, і вони можуть виникнути протягом кількох годин або тижня після прийому лізиноприлу/гідрохлортіазиду цинфи.

Якщо ви не впевнені, чи знаходитесь ви в одному з вищезазначених станів, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Припиніть прийом лізиноприлу/гідрохлортіазиду цинфи і зверніться за медичною допомогою негайно:

• Якщо у вас виникли труднощі з диханням з або без набряку обличчя, губ, язика і/або горла.
• Якщо у вас виник набряк обличчя, губ, язика і/або горла, який може викликати труднощі з ковтанням.
• Якщо у вас виник сильний свербіж шкіри (з кропив'янкою).

Лікування алергій, таких як алергія на укуси комах

Повідоміть вашого лікаря, якщо ви приймаєте лікування для зменшення ефекту алергії на укуси комах (десенсибілізаційне лікування). Якщо ви приймаєте лізиноприл/гідрохлортіазид цинфа під час цього лікування, це може викликати у вас серйозну алергічну реакцію.

Хірургія

Якщо ви плануєте хірургічну операцію (включно з зубною хірургією), повідоміть вашого лікаря або зубного лікаря, що ви приймаєте цей лікарський засіб. Це пов'язано з тим, що ви можете мати низький артеріальний тиск (гіпотонія), якщо вам будуть введені певні місцеві або загальні анестетики під час прийому лізиноприлу/гідрохлортіазиду цинфи.

Будьте особливо обережні з першою дозою цього лікарського засобу, оскільки він може викликати більш виражене зниження артеріального тиску, ніж той, який зазвичай спостерігається при тривалому лікуванні. Це може викликати в вас головокружіння або відчуття вертігону. Якщо це відбувається, лежання могло б вам допомогти. Однак, якщо це вас турбує, проконсультуйтеся з вашим лікарем якомога скоріше.

Прийом лізиноприлу/гідрохлортіазиду цинфи з іншими лікарськими засобами

Повідоміть вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Це пов'язано з тим, що цей лікарський засіб може впливати на дію деяких лікарських засобів, і деякі лікарські засоби можуть впливати на цей лікарський засіб.

Ваш лікар може потребувати коригування вашої дози і/або прийняття інших заходів обережності.

Особливо повідоміть вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів:

• Лікарські засоби, які можуть знижувати рівень калію в крові, наприклад амфотеріцин (для лікування грибкових інфекцій), карбеноксолон (для лікування захворювання езофагу або виразок у роті), кортикостероїди (наприклад, преднізон), гормон аденогіпофізу (АКТГ) або деякі проносні засоби, інші діуретики (лікарські засоби, які використовуються для збільшення виділення сечі, включно з тією, яка зберігає калію) і похідні саліцилової кислоти.
• Додатки калію (включно з замінниками солі), діуретики, які зберігають калію, і інші лікарські засоби, які можуть збільшити рівень калію в крові (наприклад, триметоприм і котримоксазол для лікування бактеріальних інфекцій: циклоспорин, імунодепресивний лікарський засіб, який використовується для профілактики відторгнення трансплантованих органів; і гепарин, лікарський засіб, який використовується для розрідження крові для профілактики тромбів). Лікарські засоби, які викликають аритмію.
• Лікарські засоби для лікування депресії та психічних розладів, включно з літієм.
• Анестетики, барбітурати або алкоголь, які можуть посилювати зниження артеріального тиску (ви можете відчувати це як головокружіння, особливо при встанні).
• Нестероїдні протизапальні лікарські засоби (НПЗЛ), включно з ацетилсаліциловою кислотою, ібупрофеном і індометацином, для лікування болю і артриту.
• Внутрішньовенні лікарські засоби для лікування ревматоїдного артриту, які містять солі золота (наприклад ауротіомалат натрію).
• Лікарські засоби для контролю серцевого ритму (антиаритмічні засоби) такі як дигоксин і бета-блокатори (соталол).
• Інші лікарські засоби для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії), включно з антагоністами рецепторів ангіотензину II (АРА) або аліскіреном (див. «Не приймайте лізиноприл/гідрохлортіазид цинфа»).
• Лікарські засоби, які містять нітрати (для серцевих проблем).
• Лікарські засоби для лікування цукрового діабету (наприклад інсулін і пероральні антидіабетичні засоби, такі як сульфонілуреї).
• Лікарські засоби, які можуть збільшити рівень калію в крові, наприклад гепарин.
• Додатки кальцію або вітаміну Д.
• Лікарські засоби для зниження рівня холестерину, такі як коlestipol або коlestirамін або ловастатин.
• М'язові релаксанти, такі як тубокурарин.
• Триметоприм (антибіотик).
• Алопуринол (для подагри).
• Циклоспорин (лікарський засіб для профілактики відторгнення трансплантованих органів і інших захворювань імунної системи).
• Лікарські засоби для лікування раку, такі як циклофосфамід або метотрексат.

Наступні лікарські засоби можуть збільшити ризик ангіоневротичного набряку (симптоми ангіоневротичного набряку включають набряк обличчя, губ, язика і/або горла з труднощами при ковтанні або диханні):

• Лікарські засоби для розрідження кров'яних згустків (активатор тканинного плазміногену), які зазвичай вводяться в лікарні.
• Лікарські засоби, які вводяться для профілактики відторгнення трансплантованого органу, такого як печінка або нирка, наприклад сіролімус або для лікування раку, наприклад темсіролімус і еверолімус.
• Расекадотрил, лікарський засіб, який використовується для лікування діареї.
• Вілдагліптин, лікарський засіб, який використовується для лікування цукрового діабету.

Вагітністьі лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Вагітність

Ви повинні повідомити вашого лікаря, якщо ви думаєте, що ви вагітні (або плануєте вагітність). Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити прийом лізиноприлу/гідрохлортіазиду цинфи перед вагітністю або як тільки дізнаєтеся про вагітність, і порадить приймати інший лікарський засіб замість цього. Лізиноприл/гідрохлортіазид цинфа не рекомендується на початку вагітності, і не слід приймати, якщо ви вагітні понад 3 місяці, оскільки це може викликати серйозні ушкодження плоду, якщо використовується після третього місяця вагітності.

Зазвичай лізиноприл/гідрохлортіазид цинфа повинен бути замінений на відповідне антигіпертензивне лікування до початку вагітності. Лікарський засіб не повинен використовуватися під час 2-го і 3-го триместру вагітності.

Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити прийом лізиноприлу/гідрохлортіазиду цинфи, як тільки ви дізнаєтеся про вагітність.

Якщо ви вагітні під час лікування цим лікарським засобом, негайно повідоміть вашого лікаря.

Лактація

Повідоміть вашого лікаря, якщо ви перебуваєте в період лактації або плануєте почати лактацію. Гідрохлортіазид (один з компонентів лікарського засобу) виділяється в малих кількостях з грудним молоком і при високих дозах може інгібувати вироблення молока. Не рекомендується використання цього лікарського засобу в період лактації, і ваш лікар може вибрати інший лікарський засіб для вас, якщо ви бажаєте почати лактацію, особливо якщо ваша дитина народилася недоношеною.

Водіння транспортних засобів і робота з машинами

Мало ймовірно, що лізиноприл/гідрохлортіазид цинфа вплине на вашу здатність водити транспортні засоби або працювати з машинами. Однак, як і інші лікарські засоби, які використовуються для лікування артеріальної гіпертонії, лізиноприл/гідрохлортіазид цинфа може викликати головокружіння або сонливість у деяких людей, особливо на початку лікування, при зміні дози або якщо ви споживаєте алкоголь. Якщо ви відчуваєте головокружіння або сонливість, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед виконанням цих дій. Ви повинні чекати, щоб побачити, як лікарський засіб впливає на вас, перед спробою виконувати ці дії.

Використання в спорті:

Цей лікарський засіб містить гідрохлортіазид, який може викликати позитивний результат у тестах на допінг.

3. Як приймати лізиноприл/гідрохлортіазид цинфа

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, які вказані вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Прийом лікарського засобу

Проглотіть таблетку з водою.

Спробуйте приймати свої таблетки о同じ час кожного дня, бажано вранці. Не має значення, чи приймаєте ви цей лікарський засіб до або після їжі.

Не припиняйте прийом таблеток, якщо ви відчуваєте себе добре, якщо тільки ваш лікар не порадить вам це зробити.

Якщо ви вважаєте, що дія цього лікарського засобу надто сильна або слабка, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Прийом першої дози

Будьте особливо обережні, коли приймаєте першу дозу цього лікарського засобу або якщо ваш лікар збільшує вашу дозу. Це може викликати більш виражене зниження артеріального тиску, ніж той, який зазвичай спостерігається при тривалому лікуванні.

Це може викликати в вас головокружіння або відчуття вертігону. Якщо це відбувається, лежання могло б вам допомогти.

Якщо це вас турбує, проконсультуйтеся з вашим лікарем якомога скоріше.

Дорослі

Рекомендована доза становить одну таблетку один раз на добу. Якщо це необхідно, ваш лікар може збільшити вашу дозу до двох таблеток один раз на добу. Максимальна доза становить 40 мг лізиноприлу/25 мг гідрохлортіазиду.

Використання в дітей і підлітках

Не рекомендується використання лізиноприлу/гідрохлортіазиду цинфи в дітей і підлітках, оскільки інформація про безпеку і ефективність цього лікарського засобу в цій віковій групі обмежена.

Якщо ви прийняли більше лізиноприлу/гідрохлортіазиду цинфи, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, прийняту. Рекомендується взяти з собою опис і упаковку лікарського засобу до медичного працівника.

Якщо ви забули прийняти лізиноприл/гідрохлортіазид цинфа

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її якомога скоріше. Однак, якщо вже майже час вашої наступної дози, пропустіть забуту дозу.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування лізиноприлом/гідрохлортіазидом цинфа

Не припиняйте лікування до тих пір, поки ваш лікар не скаже вам це зробити.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте одну з наступних реакцій, перестаньте приймати лізиноприл/гідрохлортіазид і зверніться до свого лікаря негайно.

• Важкі алергічні реакції (рідко, можуть торкнутися до 1 з 100 пацієнтів). Симптоми можуть включати раптове появлення:
• • Набухання обличчя, губ, язика або горла. Це може ускладнити ковтання.
  • Важке або раптове набухання рук, ніг або щиколоток.
  • Затруднення дихання.
  • Важкий свербіж шкіри (з висипом).

• Важкі захворювання шкіри, такі як раптова і несподівана ерупція, червоність або лущення шкіри (дуже рідко, можуть торкнутися 1 з 10 000 пацієнтів).
• Інфекція з симптомами, такими як гарячка і важке загальне стан, або гарячка з симптомами місцевої інфекції, такими як подразнення горла/фарингу/роту або урологічні розлади (дуже рідко, можуть торкнутися 1 з 10 000 пацієнтів).
• Гострий біль з червоним кольором в оці, оскільки якщо його не лікувати, це може призвести до постійної втрати зору.

Інші можливі побічні ефекти, викликані лізиноприлом:

Часто (можуть торкнутися до 1 з 10 пацієнтів):

• Головокружіння, особливо при швидкому піднятті.
• Головний біль.
• Сухий кашель.
• Змучення.
• Діарея.
• Нудота.
• Ниркові розлади (виявлені за допомогою аналізу крові).
• Омані.

Рідко (можуть торкнутися до 1 з 100 пацієнтів):

• Зміни настрою.
• Зміна кольору пальців рук і ніг (блідо-синій, followed by червоним) або оніміння або поколювання в пальцях рук або ніг.
• Чувство вертіння.
• Сонливість.
• Затруднення засинання.
• Галюцинації.
• Риніт.
• Нудота.
• Біль у шлунку та диспепсія.
• Зміни в аналізі крові для визначення правильної функції печінки та нирок.
• Висип та свербіж.
• Неможливість мати ерекцію (імпотенція).
• Чувство втоми або слабкості (брак сили).
• Важке зниження артеріального тиску, яке може виникнути у людей у таких ситуаціях: коронарна хвороба, звуження аорти (артерії серця), ниркові артерії або серцеві клапани; загустіння серцевого м'яза. Якщо це відбувається, ви можете відчувати вертіння або головокружіння, особливо якщо швидко встаєте.
• Інфаркт міокарда.
• Інсульт.
• Швидке серцебиття.

Дуже рідко (можуть торкнутися до 1 з 1000 пацієнтів):

• Зміни в деяких клітинах або інших компонентах крові. Ваш лікар може періодично брати проби для перевірки, чи впливає лізиноприл/гідрохлортіазид на вашу кров. Симптоми можуть включати втому, бліду шкіру, подразнення горла, гарячку, біль у суглобах та м'язах, запалення суглобів або залоз чи чутливість до сонячного світла.
• Замішання.
• Висип з пухирями.
• Сухість у роті.
• Випадання волосся.
• Псоріаз (шкірне захворювання).
• Розвиток молочних залоз у чоловіків.
• Раптове порушення ниркової функції.
• Зміна запаху речей
• Зниження рівня натрію в крові (гіпонатремія) (симптоми можуть бути втомою, головним болем, нудотою та блювотою).

Дуже рідко (можуть торкнутися 1 з 10 000 пацієнтів):

• Низький рівень глюкози в крові (гіпоглюкемія). Симптоми можуть включати відчуття голоду або слабкості, потіння та швидке серцебиття.
• Синусит (чувство болю та тиску позаду щік та очей).
• Хрипота
• Запалення легень. Симптоми включають кашель, коротке дихання та високу температуру.
• Запалення підшлункової залози. Це викликає помірний до сильного болю в шлунку.
• Запалення кишечника.
• Жовтіння шкіри або білка очей (жовтяниця).
• Запалення печінки. Це може викликати втрату апетиту, жовтіння шкіри та очей та темну сечу.
• Недостатність печінки.
• Потіння.
• Важкі захворювання шкіри. Симптоми включають червоність, утворення пухирів та лущення.
• Пухирі
• Зниження кількості сечі або неможливість сечовидільної системи.

Частота невідома(не можна оцінити частоту на основі наявних даних):

• Депресивні симптоми
• Рубор (червоність)
• Важка алергічна реакція.

Інші побічні ефекти, викликані гідрохлортіазидом (частота невідома)

Новоутворення доброякісні, злоякісні та неуточнені (включаючи кісти та поліпи)

• Рак шкіри та губ (рак шкіри не-μεланома).

Розлади крові та лімфатичної системи

• Пригнічення кісткового мозку.
• Зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія).
• Зниження кількості лейкоцитів (лейкопенія).
• Зниження кількості гранулоцитів (агранулоцитоз).
• Анемія, викликана руйнуванням червоних кров'яних тілець (гемолітична анемія).

Розлади метаболізму та харчування

• Анорексія.
• Високий рівень глюкози в крові (гіперглюкемія).
• Присутність глюкози в сечі.
• Високий рівень сечової кислоти в сечі
• Низький рівень натрію, калію, хлору та магнію в крові.
• Збільшення рівня холестерину та тригліцеридів в крові.
• Підагра.

Психічні розлади

• Тревога.
• Депресія.
• Розлади сну.

Розлади нервової системи

• Втрата апетиту.
• Чувство поколювання в руках та ногах.
• Чувство головокружіння.

Очні розлади

• Зміни в зорі, які роблять об'єкти жовтуватими.
• Важкий біль в оці, супроводжуваний червоним кольором та раптовим розмитим зором.
• Порушення зору.
• Зниження зору або біль в очах через підвищений тиск [можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (дифузний хоріоїдит) або гострий кутовий глауком].

Розлади вуха

• Вертіння.

Серцево-судинні розлади

• Ортостатична гіпотонія.

Судинні розлади

• Запалення кров'яних судин.

Дихальні розлади

• Чувство нестачі повітря.
• Запалення легень.

Розлади травлення

• Підразнення шлунка.
• Діарея.
• Запор.
• Запалення підшлункової залози.

Печінкові розлади

• Жовтіння шкіри (жовтяниця).

Шкірні та підшкірні розлади

• Чувство до сонячного світла.
• Висип.
• Кропив'янка.
• Висип з пухирями.
• У деяких пацієнтів з системним червоним вовчаком може реактивуватися або погіршуватися їхній стан.

М'язово-сkeletal розлади

• М'язові спазми.
• М'язова слабкість.

Ниркові та сечовидільні розлади

• Порушення ниркової функції.
• Запалення нирок.

Загальні розлади

• Гарячка.
• Слабкість.

Дихальні розлади

Дуже рідко: Гостра дихальна недостатність (симптоми включають важке дихання, гарячку, слабкість та замішання).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку.

Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання лізиноприлу/гідрохлортіазиду Цінфа

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від світла.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію або у сміття. Відкладайте контейнери та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт SIGRE аптеки.

У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися контейнерів та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад лізиноприлу/гідрохлортіазиду Цінфа

• Активними речовинами є лізиноприл у вигляді лізиноприлу дигідрату (20 мг) та гідрохлортіазид (12,5 мг).
• Інші компоненти: манітол (Е-421), дигідрат гідрофосфату кальцію, кукурудзяний крохмаль, прегельтінізований кукурудзяний крохмаль, колоїдна ангідридна кремнезем та стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Лізиноприл/гідрохлортіазид Цінфа випускається у вигляді циліндричних таблеток з рискою, двовигнутих, білого кольору, та маркованих кодом "LH", у упаковках по 28 та 280 (клінічна упаковка) таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на реалізацію та відповідальна особа за виробництво

Лабораторії Цінфа, С.А.

Карреτέρα Олаз-Чіпі, 10. Полігоно Індустріаль Арета.

31620 Уарте (Наварра) - Іспанія.

Дата останнього перегляду цього листка:червень 2020

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи з вашого мобільного телефону (смартфона) код QR, включений у листок та картонну упаковку. Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/76944/P_76944.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/76944/P_76944.html