


Опис: інформація для користувача
Левоноргестрел/Етінілестрадіол Стада 0,1 мг/ 0,02 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ
Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Зміст опису
Загальні розгляди
Перед тим, як ви почнете приймати левоноргестрел/етінілестрадіол, ваш лікар поставить вам деякі питання про вашу медичну історію та історію ваших близьких родичів. Також він виміряє ваш тиск і, залежно від вашої особистої ситуації, може провести інші дослідження.
У цьому описі описуються різні ситуації, у яких вам потрібно припинити використання левоноргестрел/етінілестрадіол або у яких може знизитися ефективність левоноргестрел/етінілестрадіол. У цих ситуаціях вам не слід мати статеві стосунки або, в іншому випадку, вам потрібно буде приймати інші非-гормональні контрацептивні заходи, наприклад, використовувати презерватив або інший бар'єрний метод. Не використовуйте методи ритму або температури. ці методи є ненадійними, оскільки левоноргестрел/етінілестрадіол змінює місячні зміни температури тіла та шийної слизі.
Як і інші гормональні контрацептиви, левоноргестрел/етінілестрадіол не захищає від інфекції ВІЛ (СНІД) або інших статевих захворювань.
Не використовуйте Левоноргестрел/Етінілестрадіол Стада
Попередження та обережність
У деяких ситуаціях вам потрібно буде приймати особливі заходи обережності при використанні Левоноргестрел/Етінілестрадіол Стада або будь-якого іншого гормонального контрацептива, і іноді вам потрібно буде періодично відвідувати вашого лікаря. Якщо ви знаходитесь у однієї з таких ситуацій, вам потрібно повідомити вашому лікарю перед тим, як почати використовувати левоноргестрел/етінілестрадіол. Крім того, вам потрібно буде проконсультуватися з вашим лікарем, якщо одна з таких ситуацій виникне або погіршиться під час використання левоноргестрел/етінілестрадіол:
Левоноргестрел/Етінілестрадіол Стада та тромбоз
Венозний тромбоз
Використання будь-якої комбінованої контрацептивної таблетки, включаючи левоноргестрел/етінілестрадіол, збільшує ризик у жінок розвитку венозного тромбозу (утворення кров'яної згустини в судині) у порівнянні з жінкою, яка не приймає жодної контрацептивної таблетки.
Ризик венозного тромбозу збільшується у жінок, які приймають комбіновані контрацептивні таблетки:
Артеріальний тромбоз
Використання комбінованих контрацептивних таблеток пов'язано з підвищенням ризику артеріальних тромбозів (закупорки артерії), наприклад, у кровоносних судинах серця (інфаркт міокарда) або мозку (інсульт).
Ризик артеріального тромбозу збільшується у жінок, які приймають комбіновані контрацептивні таблетки:
Припиніть приймати левоноргестрел/етінілестрадіол і негайно зверніться до вашого лікаря, якщо ви спостерігаєте ознаки можливого тромбозу, такі як:
Левоноргестрел/Етінілестрадіол Стада та рак
Було зафіксовано випадки раку молочної залози з трохи більшою частотою у жінок, які приймають контрацептивні таблетки, але невідомо, чи це пов'язано з лікуванням. Наприклад, можливо, що пухлини молочної залози виявляються частіше у жінок, які приймають комбіновані контрацептивні таблетки, оскільки вони оглядаються лікарем з більшою частотою. Виникнення пухлин молочної залози поступово знижувалося після припинення використання комбінованих гормональних контрацептивів. Важливо періодично оглядатися у лікаря та звернутися до нього, якщо ви відчуваєте будь-який шишка.
У рідких випадках були описані доброякісні пухлини печінки та ще рідші випадки злоякісних пухлин печінки у жінок, які приймають контрацептивні таблетки. Зверніться до вашого лікаря, якщо ви відчуваєте сильний незвичайний біль у животі.
Психічні розлади
Деякі жінки, які приймають гормональні контрацептиви, такі як левоноргестрел/етінілестрадіол, повідомили про депресію або депресивний стан. Депресія може бути серйозною і іноді може викликати суїцидальні думки. Якщо ви відчуваєте зміни настрою та симптоми депресії, зверніться до вашого лікаря для отримання додаткової медичної консультації якомога швидше.
Кровотеча між періодами
Під час перших місяців лікування левоноргестрел/етінілестрадіолом ви можете мати несподівані кровотечі (кровотеча поза тижднем без лікування). Якщо така кровотеча триває більше місяця, або якщо вона починається після кількох місяців, ваш лікар повинен розслідувати причину.
Що потрібно зробити, якщо немає кровотечі під час тижня без лікування
Якщо ви прийняли всі таблетки правильно, не блювали та не мали сильної діареї, і не приймали інших препаратів, то дуже малоймовірно, що ви вагітні.
Якщо очікувана кровотеча не відбулася двічі поспіль, то ви можете бути вагітною. Зверніться негайно до вашого лікаря. Не починайте приймати наступний блистер, поки не будете впевнені, що не вагітні.
Прийом Левоноргестрел/Етінілестрадіол Стада з іншими препаратами
Зверніться завжди до лікаря, який призначив вам левоноргестрел/етінілестрадіол, про інші препарати або лікарські рослини, які ви вже приймаєте. Крім того, обговоріть з будь-яким іншим лікарем або дантистом, який призначає вам інші препарати (або з фармацевтом, який їх видає), те, що ви приймаєте левоноргестрел/етінілестрадіол. Вони можуть сказати вам, чи потрібно вам приймати додаткові заходи контрацепції (наприклад, презервативи) та на який період.
Деякі препарати знижують ефективність левоноргестрел/етінілестрадіол у запобіганні вагітності або можуть викликати несподівану кровотечу.
До них належать препарати, які використовуються для лікування епілепсії (наприклад, примідон, фенітойн, барбітурати, карбамазепін або окскарбазепін) та туберкульозу (наприклад, рифампіцин) або ВІЛ-інфекції (ритонавір) або інших інфекційних захворювань (як грізеофульвін, амоксицилін або тетрациклін), які збільшують рухливість кишечника (як метоклопрамід) та лікарська рослина жовтець.
Якщо ви хочете використовувати лікарські рослини, які містять гіперикум, під час прийому левоноргестрел/етінілестрадіол, вам потрібно проконсультуватися з вашим лікарем.
Левоноргестрел/етінілестрадіол знижує ефективність інших препаратів, таких як ті, які містять циклоспорин, або антиепілептичний препарат ламотриджин (що може збільшити частоту судом).
Не приймають левоноргестрел/етінілестрадіол, якщо у вас є гепатит С і ви приймаєте препарати, які містять омбітастивір/парітапревір/ритонавір і дасабувір, глекапревір/пібрентасвір або софосбувір/велпатасвір/воксілапревір, оскільки ці препарати можуть викликати збільшення результатів печінкових тестів (збільшення печінкової ферменти ALT).
Ваш лікар призначить вам інший тип контрацепції перед тим, як ви почнете лікування цими препаратами.
Левоноргестрел/етінілестрадіол можна знову приймати приблизно через 2 тижні після закінчення цього лікування. Див. розділ "Не приймають Левоноргестрел/Етінілестрадіол Стада".
Зверніться до вашого лікаря або фармацевта перед тим, як використовувати будь-який препарат.
Аналітичні дослідження
Якщо вам потрібно пройти аналіз крові, повідомте вашому лікарю або персоналу лабораторії, що ви приймаєте контрацептивну таблетку, оскільки оральні контрацептиви впливають на результати деяких аналізів.
Вагітність
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, або думаєте, що можете бути вагітною, або плануєте завагітніти, зверніться до вашого лікаря або фармацевта перед тим, як використовувати цей препарат.
Якщо ви вагітні, не приймають левоноргестрел/етінілестрадіол. Якщо ви завагітніли під час прийому левоноргестрел/етінілестрадіол, вам потрібно негайно припинити його прийом і звернутися до вашого лікаря.
Годування грудьми
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, або думаєте, що можете бути вагітною, або плануєте завагітніти, зверніться до вашого лікаря або фармацевта перед тим, як використовувати цей препарат.
Загалом, не рекомендується використовувати левоноргестрел/етінілестрадіол, коли жінка годує грудьми. Вам потрібно проконсультуватися з вашим лікарем, якщо ви хочете приймати таблетку під час годування грудьми.
Водіння транспортних засобів та використання машин
Не існує інформації, яка б вказувала на те, що використання левоноргестрел/етінілестрадіол впливає на здатність водити транспортні засоби або використовувати машини.
Левоноргестрел/Етінілестрадіол Стада містить лактозу
Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є певна непереносимість деяких цукрів, зверніться до нього перед тим, як прийняти цей препарат.
Принимайте одну таблетку левоноргестрел/етинілестрадіол кожного дня, якщо потрібно, з невеликою кількістю води. Ви повинні приймати таблетки кожного дня, приблизно в один і той же час.
Блістер містить 21 таблетку, кожна з яких позначена днем тижня. Ви повинні почати з таблетки, позначеної правильним днем тижня. Слідуйте напрямку стрілок на блистері. Принимайте одну таблетку кожного дня, поки не закінчите 21 таблетку. Після цього не приймайте більше таблеток протягом 7 днів.
Під час цих 7 днів без таблеток (що називається перерва або тиждень без лікування) у вас повинна розпочатися кровотеча. Це так звана "кровотеча через відмову" і починається на 2-3 день тижня.
У 8-й день після прийому останньої таблетки левоноргестрел/етинілестрадіол (тобто після тижня семи днів без лікування), почніть приймати наступний блистер, навіть якщо кровотеча ще не зупинилася.
Це означає, що ви повинні почати приймати наступний блистер у той самий день тижня, і кровотеча через відмову повинна виникати в ті самі дні кожного місяця.
Якщо ви використовуєте левоноргестрел/етинілестрадіол таким чином, ви також будете захищені від вагітності протягом 7 днів, коли не приймаєте таблеток.
Коли можна почати з першого блистера
Почніть з левоноргестрел/етинілестрадіол у перший день циклу (це перший день вашої менструації). Якщо ви починаєте приймати левоноргестрел/етинілестрадіол у перший день вашої менструації, ви одразу ж захищені від вагітності. Ви також можете почати у дні 2-5 циклу, але в цьому випадку вам потрібно буде використовувати додаткові заходи захисту (наприклад, prezervатив) протягом перших 7 днів.
Ви можете почати приймати левоноргестрел/етинілестрадіол у день після періоду без таблеток попередньої пілюлі (або після останньої інактивної таблетки вашої попередньої пілюлі). Коли ви змінюєте з вагінального кільця або пластера, слідуйте порадам вашого лікаря.
Ви можете змінити будь-який день з пілюлі, яка містить тільки прогестаген (якщо ви використовували імплантат або ІУД, у день його видалення, а якщо ви приймали прогестаген ін'єкційно, у день, коли мала б бути наступна ін'єкція), але в усіх випадках вам потрібно буде застосовувати додаткові заходи захисту (наприклад, prezervатив) протягом перших 7 днів, коли ви приймаєте нові пілюлі.
Слідуйте порадам вашого лікаря.
Після народження дитини, ви можете почати приймати левоноргестрел/етинілестрадіол між 21 і 28 днем пізніше. Якщо ви починаєте після 28 дня, вам потрібно буде використовувати метод бар'єрної контрацепції (наприклад, prezervатив) протягом перших 7 днів використання левоноргестрел/етинілестрадіол. Якщо після народження дитини у вас були статеві контакти до початку прийому левоноргестрел/етинілестрадіол (знову), вам потрібно буде перевірити, чи не вагітні ви, або чекати до наступної менструації.
Попросіть поради вашого лікаря, якщо ви не впевнені, коли почати.
Прочитайте розділ про "Годування груддю".
Якщо ви прийняли більше Левоноргестрел/Етінілестрадіол Стада 0,1 мг/0,02 мг таблеток, ніж потрібно
Немає даних про шкідливі наслідки прийому великої кількості таблеток левоноргестрел/етинілестрадіол. Якщо ви прийняли кілька таблеток одночасно, у вас можуть бути симптоми нудоти і блювоти. Дівчатка можуть мати вагінальну кровотечу.
Якщо ви прийняли більше таблеток левоноргестрел/етинілестрадіол, ніж потрібно, або якщо ви виявили, що ваша дитина прийняла деякі з них, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву препарату і кількість, прийняту.
Якщо ви забули прийняти Левоноргестрел/Етінілестрадіол Стада 0,1 мг/0,02 мг таблетки
Ризик порушення захисту від вагітності є більшим, якщо ви забули прийняти таблетку на початку або в кінці блистера.
Отже, вам потрібно слідувати наступним правилам (див. також схему, нижче):
Проконсультуйтеся з вашим лікарем.
Принимайте забуту таблетку, як тільки вам це спаде на думку, навіть якщо це означає, що вам потрібно буде прийняти дві таблетки одночасно. Принимайте наступні таблетки в звичайний час і застосовуйте додаткові заходи захиступротягом наступних 7 днів, наприклад, використовуйте prezervатив. Якщо у вас були статеві контакти у тиждень перед забуттям, або якщо ви забули почати новий блистер після періоду без таблеток, вам потрібно буде звернутися до вашого лікаря.
Принимайте забуту таблетку, як тільки вам це спаде на думку, навіть якщо це означає, що вам потрібно буде прийняти дві таблетки одночасно. Принимайте наступні таблетки в звичайний час. Захист від вагітності не порушується і вам не потрібно буде застосовувати додаткові заходи захисту.
Ви можете вибрати одну з двох можливостей:
Наймовірніше, у вас буде менструація (кровотеча через відмову) після закінчення другого блистера, але ви також можете мати кровотечу або міжменструальну кровотечу, коли приймаєте другий блистер.
Якщо ви слідуєте однієї з цих двох рекомендацій, ви все ще будете захищені від вагітності.

Що робити у разі блювоти або сильної діареї
Якщо ви блюєте у перші 3-4 години після прийому таблетки або якщо у вас є сильна діарея, існує ризик того, що активні речовини таблетки не будуть повністю всмоктані вашим організмом. Ситуація аналогічна тому, коли ви забули прийняти таблетку. Після блювоти або діареї вам потрібно прийняти іншу таблетку з резервного блистера якомога скоріше. Якщо це можливо, прийміть її в течение 12 годинпісля моменту, коли ви мали б прийняти свою звичайну таблетку. Якщо це не можливо, або якщо вже минуло 12 годин, вам потрібно слідувати порадам, наведеним у розділі "Якщо ви забули прийняти Левоноргестрел/Етінілестрадіол Стада".
Затримка менструації: що потрібно знати
Хоча це не рекомендується, ви можете затримати менструацію (кровотечу через відмову) до кінця нового пакету, якщо продовжите приймати наступний блистер левоноргестрел/етинілестрадіол замість періоду без таблеток, до кінця другого блистера замість початку періоду відпочинку. Ви можете мати міжменструальну кровотечу або кровотечу, коли приймаєте другий блистер. Після звичайного періоду відпочинку тривалістю 7 днів продовжуйте знаступного блистера.
Ви можете потрібно звернутися до вашого лікаря, перш ніж вирішити затримати менструацію.
Зміна першого дня менструації: що потрібно знати
Якщо ви приймаєте таблетки згідно з інструкціями, ваша менструація або кровотеча через відмову повинна розпочатися у тиждень без таблеток. Якщо вам потрібно змінити цей день, зробіть це, скоротивши період без таблеток (але ніколи не збільшуючи його). Наприклад, якщо ваш період без таблеток починається у п'ятницю, а ви бажаєте змінити його на вівторок (за 3 дні до цього), вам потрібно буде почати новий блистер за 3 дні до звичайного терміну. Якщо ви сильно скоротите період без таблеток (наприклад, до 3 днів або менше), у вас може не бути менструації під час цього періоду без таблеток. Після цього у вас може бути міжменструальна кровотеча або кровотеча.
Якщо ви не впевнені, що потрібно робити, зверніться до вашого лікаря.
Якщо ви бажаєте припинити прийом Левоноргестрел/Етінілестрадіол Стада.
Ви можете припинити прийом левоноргестрел/етинілестрадіол, коли захочете. Якщо ви не бажаєте завагітніти, зверніться до вашого лікаря за порадами щодо інших надійних методів контрацепції.
Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Зв'ятайте вашого лікаря про будь-який побічний ефект, особливо якщо він інтенсивний або тривалий, або якщо ви помітили будь-які зміни в вашому стані здоров'я, які, на вашу думку, можуть бути пов'язані з прийомом пілюлі.
Побічні ефекти серйозного характеру:
Зв'ятайте вашого лікаря негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів ангіоневротичного набухання: набухання обличчя, язика і/або горла, і/або труднощі з ковтанням або кропив'янка з можливими труднощами з диханням (див. також розділ "Попередження та обережність").
Описуються різні побічні ефекти, пов'язані з прийомом пілюлі, у розділах "Левоноргестрел/Етінілестрадіол Стада та тромбоз" та "Левоноргестрел/Етінілестрадіол Стада та рак". Прочитайте ці розділи, щоб отримати більше інформації, і зверніться до вашого лікаря негайно, якщо це необхідно.
Звітність про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів України, сайт: [вставте адресу сайту]. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього препарату.
Тримайте цей препарат поза досяжністю дітей.
Не зберігайте при температурі вище 30 °C.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на зовнішній упаковці та блистері після зазначення "Кінцевий термін придатності". Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.
Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів зверніться до вашого фармацевта щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Склад Левоноргестрел/Етінілестрадіол Стада
Кожна таблетка містить 0,1 мг левоноргестрелу та 0,02 мг етінілестрадіолу.
Вигляд продукту та зміст упаковки
Кожна таблетка, покрита плівкою, має круглу форму та рожевий колір.
Левоноргестрел/Етінілестрадіол Стада випускається в блистерах по 21 таблетці.
Упаковки мають об'єм 1, 3 або 6 блистерів, кожен з яких містить 21 таблетку.
Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.
Власник дозволу на використання лікарського засобу та відповідальна особа за виробництво
Власник дозволу на використання лікарського засобу
Лабораторія STADA, С.L.
Фредерік Момпу, 5
08960 Сант Жуст Десверн (Барселона)
Відповідальна особа за виробництво
Лабораторії Леон Фарма, С.А.
Полігоно Індустріал Наватехера
Ла Вальїна с/н
24193-Віллахуїгаме (Леон)
Іспанія
Дата останнього перегляду цього листка: вересень 2022
Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів http://www.dls.gov.ua/
.
ЛЕВОНОРГЕСТРЕЛ/ЕТИНИЛЕСТРАДІОЛ СТАДА 0,1 мг/0,02 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ коштує в середньому 2.5 євро у листопад, 2025 році. Ціна може змінюватися залежно від регіону, аптеки та наявності рецепта. Рекомендуємо перевіряти актуальну вартість у місцевих аптеках або через онлайн-сервіси.
Найкращі аналоги з тією самою діючою речовиною та терапевтичним ефектом.
Консультація щодо дозування, побічних ефектів, взаємодій, протипоказань та поновлення рецепта на ЛЕВОНОРГЕСТРЕЛ/ЕТИНИЛЕСТРАДІОЛ СТАДА 0,1 мг/0,02 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ – за рішенням лікаря та згідно з місцевими правилами.