ЛАРГАКТИЛ 5 мг/мл РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ

Введення

Опис: інформація для користувача

Ларгактил 5 мг/мл розчин для ін'єкцій

Хлорпромазин

Перш ніж почати використовувати цей лікарський засіб, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Ларгактил і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком використання Ларгактилу
3. Як використовувати Ларгактил
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ларгактилу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ларгактил і для чого він використовується

Це лікарський засіб з групи антипсихотичних і нейролептичних препаратів, що належить до групи лікарських засобів, званих фенотіазинами. Його нейролептична активність проявляється седативною здатністю, яка є корисною при станах агітації, агресивності та тривоги у психічно хворих людей. Хлорпромазин також має виражену антиеметичну (зупиняє або запобігає блюванню) та анксіолітичну дію.

За призначенням лікаря цей лікарський засіб показаний для лікування:

• Станів агітації психомоторної: психози гострі, маніакальні кризи, делірій, синдроми конфузії, психогеріатричні процеси тощо.
  • Психотичні процеси: шизофренія, хронічні делірійні синдроми.
  • Лікування сну.

2. Що потрібно знати перед початком використання Ларгактилу

Не використовуйте Ларгактил

• якщо ви алергічні (гіперчутливі) до хлорпромазину, інших фенотіазинів або будь-яких інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
• якщо у вас є ризик підвищення внутрішньоочного тиску (глаукома).
• якщо у вас є ризик утримання сечі через проблеми з сечоводом або простатою.
  • у разі коми, викликаної алкогольною або барбітуратною інтоксикацією.
  • якщо ви мали захворювання, яке характеризується зниженням кількості гранулоцитів у крові (агранулоцитоз).
  • якщо ви алергічні або маєте непереносимість до глютену.
  • якщо ви перебуваєте в період годування грудьми.
  • якщо ви дитина молодша 1 року.
  • якщо ви перебуваєте на лікуванні циталопрамом або есциталопрамом (див. розділ "Використання Ларгактилу з іншими лікарськими засобами").
  • якщо ви перебуваєте на лікуванні допамінергічними лікарськими засобами (див. розділ "Використання Ларгактилу з іншими лікарськими засобами").

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком використання Ларгактилу:

• Якщо ваша температура тіла підвищується без пояснення, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, оскільки існує ризик появи синдрому, званого нейролептичним малигнім, який описується під час лікування цим типом лікарських засобів, чиї ефекти включають м'язову ригідність, підвищення температури тіла та порушення нервової системи.
• Якщо у вас є фактори ризику інсульту.
• Якщо ви маєте хворобу Паркінсона.
• Якщо ви маєте епілепсію. Лікування слід перервати, якщо виникають конвульсії.
• Якщо у вас є серйозні проблеми з серцем та/або кровообігом.

• Якщо у вас є порушення функції печінки або нирок.
• Якщо у вас є анамнез хвороби печінки.
• Якщо у вас є обструкція кишечника (паралітичний ілеус).
• Необхідно переконатися в відсутності деяких факторів, які сприяють появі порушень серцевого ритму (аритмії): брадикардія <55 ударів на хвилину, низький рівень калію в крові, тривале інтервал qt, лікування лікарськими засобами, які можуть викликати описані вище ситуації.< li>
• Якщо ваше лікування тривале, ваш лікар може порекоменувати вам офтальмологічне обстеження та аналіз крові.

• У разі появи лихоманки, болю в горлі, інфекції або виразок у роті, ваш лікар проведе аналіз крові для виключення можливого зниження кількості гранулоцитів або збільшення кількості лейкоцитів.
• Якщо ви страждаєте на епілептичні напади. Можливо підвищення ризику їх появи, тому ваш лікар буде контролювати вас особливо, проводячи електроенцефалограму.
• Цей тип лікарських засобів може посилити появу порушень серцевого ритму (пролонгація інтервалу QT), які можуть бути серйозними (торсаде де пойнт) і викликати смерть. Тому ваш лікар проведе необхідні kontroli для виключення можливих факторів ризику перед початком лікування та під час нього.
• Пацієнти похилого віку мають більшу ймовірність відчувати седацію та зниження артеріального тиску (ортостатична гіпотензія). Через ризик гіпотензії слід перебувати щонайменше півгодини після ін'єкції в позиції супіни (лежачи на спині). Необхідно контролювати пацієнтів похилого віку з підвищеною чутливістю до зниження артеріального тиску, седації, екстрапірамідних ефектів, хронічного запору або гіпертрофії простати.
• Коли лікарський засіб вводиться парентерально: ваш лікар повинен мати можливість швидко підготувати внутрішньовенну інфузію для запобігання гіповолемії та розмістити вас в позиції дорсальної (на спині) у разі ортостатичної гіпотензії. Зміни позиції слід проводити з обережністю через ризик появи ортостатичної гіпотензії.
• У пацієнтів похилого віку з психозом, пов'язаним з деменцією, які перебувають на лікуванні антипсихотичними лікарськими засобами (можливість появи підвищеного ризику смерті).
• Якщо у вас є фактори ризику тромбоемболії (утворення тромбів) (див. розділ "4. Можливі побічні ефекти").

• Якщо ви або ваш опікун:

• виявляєте жовтувате забарвлення шкіри або очей (жовтяниця) та темнішу сечу. Це можуть бути ознаки пошкодження печінки.
• підозрюєте будь-яку алергічну реакцію під час лікування хлорпромазином.

Необхідно негайно повідомити лікаря про появу таких симптомів, як втома (астенія), анорексія, нудота, блювання, болі в животі, через тяжку токсичність цього лікарського засобу на рівні печінки, яка іноді може бути смертельною. Ваш лікар негайно розпочне дослідження, включаючи клінічне обстеження та біологічну оцінку функції печінки (див. розділ "4. Можливі побічні ефекти").

• Якщо у вас є цукровий діабет або фактори ризику його появи, оскільки при використанні Ларгактилу необхідно правильно контролювати рівень глюкози в крові.
• Якщо ви перебуваєте на лікуванні літієм, іншими лікарськими засобами, які можуть подовжувати інтервал QT, допамінергічними лікарськими засобами (див. розділ "Використання Ларгактилу з іншими лікарськими засобами").
• Необхідно уникати вживання алкоголю або лікарських засобів, які містять алкоголь (див. розділи "Використання Ларгактилу з харчовими продуктами, напоями та алкоголем" та "Використання Ларгактилу з іншими лікарськими засобами").
• Використання в дітей (див. розділ "3. Як використовувати Ларгактил").

• Відповідно до повідомлень, при використанні Ларгактилу можуть виникати серйозні шкірні реакції, включаючи реакцію на лікарський засіб з еозінофілією та системними симптомами (DRESS), з використанням Ларгактилу.

• DRESS спочатку проявляється симптомами, подібними до грипу, та висипанням на обличчі, потім як більш поширена висипка з підвищенням температури тіла, збільшенням рівня печінкових ферментів у аналізі крові та збільшенням кількості певного типу білих клітин крові (еозінофілів) та збільшенням лімфатичних вузлів.

Якщо ви розвиваєте серйозну висипку або інші симптоми на шкірі, припиніть приймати хлорпромазин та негайно проконсультуйтеся з лікарем або зверніться до медичної допомоги.

Використання Ларгактилу з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати інші лікарські засоби.

Контріндиковані комбінації

• Хінаголід, каберголін (лікарські засоби для лікування підвищення рівня пролактину).
• Циталопрам та есциталопрам (лікарські засоби для лікування депресії).

Невідомі комбінації

• Лікарські засоби для лікування хвороби Паркінсона, такі як амантадин, бромокриптин, каберголін, леводопа, лізурід, перголід, пірібеділ, ропінірол.

• Леводопа (лікарський засіб для лікування хвороби Паркінсона): у разі появи рухових порушень ваш лікар не призначить, або замініть леводопу іншим лікарським засобом.

• Лікарські засоби, які можуть подовжувати інтервал QT (порушення серцевого ритму): існує підвищення ризику аритмій при одночасному використанні хлорпромазину з лікарськими засобами, які подовжують інтервал QT (включаючи деякі антиаритмічні лікарські засоби та інші антипсихотичні лікарські засоби, включаючи сультоприд), та лікарськими засобами, які можуть викликати електролітний дисбаланс.

• Алкоголь: вживання алкоголю посилює седативний ефект Ларгактилу.

• Гуанетидин (лікарський засіб для лікування гіпертонії): спільна адміністрація з гуанетидином призводить до зниження антигіпертензивної дії гуанетидину.

• Сультоприд (лікарський засіб для лікування психозу): при спільній адміністрації Ларгактилу з сультопридом можуть виникати порушення серцевого ритму, які можуть бути серйозними (торсаде де пойнт).

• Літій (лікарський засіб для лікування біполярного розладу): спільна адміністрація літію та хлорпромазину може призвести до синдрому конфузії, підвищення м'язового тонусу, підвищення рефлексів.

Комбінації, які потребують обережності

• Лікарські засоби для лікування цукрового діабету: адміністрація високих доз хлорпромазину (100 мг/добу) разом з антидіабетичними лікарськими засобами може призвести до підвищення рівня глюкози в крові. Можливо необхідне коригування дози антидіабетичного лікарського засобу.

• Спільна адміністрація з антиацидами (солі, оксиди та гідроксиди алюмінію, магнію та кальцію) призводить до зниження абсорбції Ларгактилу. Тому рекомендується приймати їх щонайменше з двогодинною перервою.

• Адміністрація Ларгактилу з інгібіторами CYP1A2 призводить до підвищення концентрації хлорпромазину.

• Існує можливий взаємозв'язок між інгібіторами CYP2D6, такими як фенотіазини (включаючи хлорпромазин), та субстратами CYP2D6. Адміністрація Ларгактилу з амітриптиліном/амітриптіліном може призвести до підвищення рівня амітриптіліну/амітриптіліну в плазмі крові. Необхідно контролювати можливу появу побічних ефектів, пов'язаних з лікуванням амітриптиліном/амітриптіліном.

Комбінації, які слід враховувати

• Адміністрація Ларгактилу з лікарськими засобами, які використовуються для зниження артеріального тиску (антигіпертензивні лікарські засоби), посилює їхній ефект та підвищує ризик зниження артеріального тиску при вставанні, що може призвести до головокружіння.

• Лікарські засоби, які діють на центральну нервову систему, такі як: седативні лікарські засоби, морфін, барбітурати, лікарські засоби для лікування алергії, індуктори сну, лікарські засоби для лікування тривоги, бензодіазепіни, інші анксіолітичні лікарські засоби, окрім бензодіазепінів, антидепресивні лікарські засоби з седативним ефектом, лікарські засоби для зниження артеріального тиску, які діють на центральному рівні, клонідин та споріднені речовини та метадон, посилюють ефект Ларгактилу. І можуть призвести до змін у стані свідомості, які роблять небезпечним керування транспортними засобами чи роботою з машинами.

• Лікарські засоби для лікування депресії (типу іміпраміну), лікарські засоби для лікування алергії, які діють на центральній нервовій системі, седативні лікарські засоби, лікарські засоби для лікування хвороби Паркінсона, для лікування спазмів та дисопіраміду, коли вони застосовуються спільно з Ларгактилом, підвищують появу таких побічних ефектів, як утримання сечі, запор та сухість у роті.

Використання Ларгактилу з харчовими продуктами, напоями та алкоголем

Під час лікування уникайте вживання алкогольних напоїв. Ефект алкоголю посилює седацію.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед використанням будь-якого лікарського засобу.

Вагітність:

Ларгактил не рекомендується під час вагітності.

Проконсультуйтеся з лікарем перед використанням цього лікарського засобу:

• якщо ви жінка фертильного віку та не використовуєте ефективні методи контрацепції, або
• якщо ви вагітна, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти.

Якщо ваш лікар вважає, що лікування Ларгактилом необхідно для забезпечення психічного балансу матері, лікування слід розпочати та продовжувати при ефективній дозі протягом усієї вагітності.

Було повідомлено про такі симптоми у новонароджених дітей матерів, які приймали Ларгактил під час третього триместру вагітності (останні три місяці вагітності): тремор, м'язова ригідність та/або м'язова слабкість, сонливість, агітація, проблеми з диханням та харчуванням, зниження частоти серцевих скорочень або швидка частота серцевих скорочень, розширення живота, меконійний ілеус (закупорка тонкого кишечника меконієм), затримка виділення меконію. Якщо ваша дитина розвиває будь-які з цих симптомів, ви повинні проконсультуватися з лікарем.

Годування грудьми:

Якщо ви годуєте грудьми, не слід використовувати Ларгактил, оскільки хлорпромазин проникає в грудне молоко. Ваш лікар повинен оцінити можливість заміни годування грудьми на штучне чи переривання лікування Ларгактилом.

Фертильність:

Ларгактил може призвести до підвищення рівня пролактину в крові (гіперпролактинемія), яке може бути пов'язане з проблемами фертильності у жінок.

Керування транспортними засобами та робота з машинами

Ларгактил може призвести до таких симптомів, як сонливість, головокружіння або порушення зору, та зниження реакції. Ці ефекти, а також сама хвороба, можуть ускладнити вашу можливість керування транспортними засобами чи роботою з машинами. Тому не слід керувати транспортними засобами, працювати з машинами чи займатися іншими діяльностями, які вимагають особливої уваги, доки ваш лікар не оцінить вашу реакцію на цей лікарський засіб.

Важлива інформація про деякі компоненти Ларгактилу

Цей лікарський засіб може призвести до серйозних алергічних реакцій та бронхоспазму (раптова задуха) через вміст метабісульфіту натрію та сульфіту натрію безводного.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на кожну ампулу по 5 мл; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як використовувати Ларгактил

Слідувати точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем.

У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем знову, якщо ви не впевнені в дозі, яку слід використовувати.

Пам'ятайте про прийняття лікарського засобу.

Нормальна доза:

• У дорослих лікарський засіб вводиться парентерально: внутрішньом'язово або внутрішньовенно шляхом інфузії, 25-50 мг хлорпромазину (1-2 ампули по 5 мл) кілька разів на добу, не перевищуючи, крім випадків, коли лікар вважає це необхідним, 150 мг на добу.

Пацієнти похилого віку ≥ 65 років

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем, оскільки ваш лікар періодично переглядатиме дозу.

Використання в дітей

• Не слід призначати хлорпромазин дітям молодшим 1 року.
• У дітей віком від 1 до 5 років рекомендована доза становить 1 мг хлорпромазину на кілограм ваги тіла на добу.
• Починаючи з цього віку, рекомендована доза становить 1/3 або 1/2 дози для дорослих, залежно від ваги.

Ніколи не змінюйте дозу, призначену вашим лікарем. Якщо ви вважаєте, що дія Ларгактилу надто сильна або слабка, повідомте про це лікареві або фармацевту.

Ваш лікар вказує тривалість лікування Ларгактилом. Не переривайте лікування раніше.

Форма застосування

Коли Ларгактил вводиться внутрішньом'язово (ВМ), його слід вводити глибоко в м'яз. Оскільки розчин є подразнювальним, слід уникати поверхневого внутрішньом'язового введення, щоб мінімізувати місцеві реакції.

Коли Ларгактил вводиться внутрішньовенно (ВВ), його слід вводити шляхом інфузії, щоб мінімізувати місцеві реакції.

Якщо ви використали більше Ларгактилу, ніж потрібно

Негайно проконсультуйтеся з лікарем або зверніться до найближчої лікарні.

Симптоми інтоксикації Ларгактилом можуть бути: конвульсії, синдром Паркінсона важкого ступеня та навіть кома.

Хоча немає конкретного антидоту, у разі випадкової інтоксикації проводиться спеціалізоване лікування у лікарняних умовах (промивання шлунка та введення лікарських засобів проти Паркінсона та відновлення серцевої діяльності шляхом внутрішньовенної інфузії та проводиться моніторинг дихання та серцевої діяльності).

У разі передозування або випадкового прийняття лікарського засобу зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість прийнятого або вжитого.

Якщо ви забули використати Ларгактил

Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Ларгактил може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх переживають.

Класифікація можливих побічних ефектів базується на наступних даних про частоту:

Дуже часті: можуть впливати на понад 1 з 10 осіб

Часті: можуть впливати до 1 з 10 осіб

Нечасті: можуть впливати до 1 з 100 осіб

Рідкі: можуть впливати до 1 з 1000 осіб

Дуже рідкі: можуть впливати до 1 з 10 000 осіб

Частота невідома: не може бути оцінена з наявних даних

До них можуть належати:

• Розлади крові та лімфатичної системи

Частота невідома: зниження кількості білих кров'яних тілець загалом (лейкопенія), зниження кількості одного типу білих кров'яних тілець, гранулоцитів (агранулоцитоз), еозінофілія, яка є збільшенням кількості еозінофілів (типу білих кров'яних тілець) у аналізі крові, тромбоцитопенія, яка є зниженням кількості тромбоцитів (клітин крові, що допомагають з коагуляцією) у аналізі крові, що може призвести до кровотечі та гематом (тромбоцитопенічна пурпура).

• Розлади імунної системи

Частота невідома: хронічна, аутоімунна та системна хвороба, яка може впливати практично на будь-яку частину людського тіла (системний червоний вовчак), позитивні антиядерні антитіла (можуть бути виявлені без ознак клінічної хвороби).

• Розлади ендокринної системи

Часті: збільшення рівня гормону пролактину в крові, відсутність місячних (аменорея).

Частота невідома: некваплива секреція молока (галакторея), надмірний об'єм грудей у чоловіків (гінекомастія), імпотенція, розлади статевого збудження у жінок.

• Розлади метаболізму та харчування

Дуже часті: збільшення ваги.

Часті: непереносимість глюкози.

Частота невідома: високі рівні глюкози в крові (гіперглікемія), високі рівні тригліцеридів (гіпертригліцеридемія), низька концентрація натрію в крові (гіпонатремія), некваплива секреція антидіуретичного гормону.

• Психічні розлади

Часті: тривога.

Частота невідома: стан сонливості (летаргія), зміни настрою.

• Розлади нервової системи

Дуже часті: седація та сонливість (особливо на початку лікування), порушення рухових функцій (дискінезія, пізня дискінезія), розлад руху, який характеризується неможливістю зберігати нерухомість (акатизія), екстрапірамідний синдром.

Часті: збільшення м'язового тонусу (гіпертонія), судома.

Частота невідома: порушення рухових функцій, як-от гостра дискінезія (невкоординованість або труднощі рухів, характеризовані скороченням м'язів шиї, ока, рота), зниження або відсутність рухових функцій (акінезія), синдром, характеризований гіперактивністю, відсутністю уваги (гіперкінез), нейролептичний малигній синдром, який характеризується м'язовою ригідністю, підвищенням температури тіла та порушеннями нервової системи.

• Очні розлади

Частота невідома: розлад акомодації ока, пігментні відкладення в передньому сегменті ока.

• Серцево-судинні розлади

Часті: подовження інтервалу QT на електрокардіограмі, яке може спричинити порушення ритму серця (аритмію шлуночків).

Частота невідома: порушення ритму серця, як-от аритмії шлуночків, фібриляція шлуночків, тахікардія шлуночків, торсаде де поінт (тип аритмії), зупинка серця. Відомі випадки раптової смерті, пов'язані з серцевими розладами або без очевидної причини у пацієнтів, які приймають цей тип лікарських засобів.

• Судинні розлади

Дуже часті: зниження артеріального тиску при зміні положення (ортостатична гіпотонія).

Частота невідома: утворення тромбів (венозний тромбоемболізм), які можуть впливати на легені (пульмонемболія), іноді смертельні, та глибока венозна тромбоз.

• Шлунково-кишкові розлади

Дуже часті: сухість у роті, запор.

Частота невідома: кишкова непрохідність та інші шлунково-кишкові захворювання, як-от паралітичний ілеус, ішемічна коліт, некроз шлунково-кишкової системи (іноді смертельний), некротизуючий коліт (іноді смертельний), кишкова перфорція (іноді смертельна).

• Печінково-жовчові розлади

Частота невідома: пошкодження печінки та холестатична жовтяниця. Жовтяниця шкіри чи очей (жовтяниця) та темніша сеча. Це можуть бути ознаки пошкодження печінки.

Відомі випадки пошкодження печінки типу гепатоцелюлярного, холестатичного та змішаного, які іноді можуть призвести до смерті.

• Шкірні та підшкірні розлади

Частота невідома: алергічна дерматит, підвищена чутливість шкіри до сонця (еритема, пігментація), набряк (ангіоневротичний набряк), висип (кропив'янка).

• Ниркові та сечові розлади

Частота невідома: утримання сечі.

• Вагітність, пологи та перинатальні захворювання

Частота невідома: синдром відміни у новонароджених.

• Розлади репродуктивної системи та молочних залоз

Частота невідома: ерекція без статевого бажання (приапізм).

• Загальні розлади та порушення в місці введення

Частота невідома: порушення регуляції температури тіла.

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку-вкладиші. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаковігілансу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ларгактилу

Тримати поза зоною видимості та досягнення дітей.

Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водовідведення чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття в аптеці. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ларгактилу 5 мг/мл ін'єкційної розв'язки

• Активний інгредієнт - хлорпромазин. Кожна ампула по 5 мл містить 25 мг хлорпромазину (у вигляді гідрохлориду).
• Інші складові частини: аскорбінова кислота, цитрат натрію, хлорид натрію, метабісульфіт натрію, сульфіт натрію безводний та вода для ін'єкційних препаратів.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Кожна упаковка містить 5 ампул.

Кожна ампула містить 5 мл.

Інші форми випуску:

Ларгактил 25 мг покритих таблеток: упаковка по 50 таблеток

Ларгактил 100 мг покритих таблеток: упаковка по 30 таблеток

Ларгактил 40 мг/мл оральних крапель у розв'язці: флакон по 30 мл

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

Власник:

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí

Barcelona - Іспанія

Відповідальна особа за виробництво:

Famar Health Care Services Madrid, S.A.U.

Avda. de Leganés, 62

28923 Alcorcón (Madrid)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладишу: травень 2023

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/