ЛАМІВУДИН АКОРД 300 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: Інформація для користувача

Ламівудин Аккорд 300 мг покриті таблетки EFG

Перед початком прийому препарату уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Ламівудин Аккорд і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Ламівудин Аккорд
3. Як приймати Ламівудин Аккорд
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Ламівудин Аккорд
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ламівудин Аккорд і для чого він використовується

Ламівудин Аккордвикористовується для лікування інфекції, викликаної ВІЛ (вірусом імунодефіциту людини) у дорослих і дітей.

Активний інгредієнт Ламівудин Аккорд- ламівудин. Ламівудин Аккорд- це тип препарату, відомий як антиретровірусний препарат. Він належить до групи препаратів, званих інгібіторами транскриптази逆ної аналогами нуклеозидів(ІНТІ).

Ламівудин Аккордне повністю лікує інфекцію ВІЛ; він зменшує кількість вірусу в організмі і підтримує його на низькому рівні. Також він збільшує кількість клітин CD4 у крові. Клітини CD4 - це тип білих кров'яних клітин, які грають важливу роль у допомозі організму боротися з інфекцією.

Не всі люди реагують на лікування Ламівудин Аккордоднаково. Ваш лікар буде контролювати ефективність вашого лікування.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Ламівудин Аккорд

Не приймайте Ламівудин Аккорд:

• Якщо ви алергічніна ламівудин або на будь-який інший компонент цього препарату (включно з розділом 6).

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви вважаєте, що це стосується вас.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Ламівудин Аккорд

Деякі люди, які приймають Ламівудин Аккорд або інші подібні препарати, мають більший ризик серйозних побічних ефектів. Ви повинні знати, що існує більший ризик:

• якщо ви раніше мали інші види гепатичної хвороби, такі як гепатит С
• якщо у вас є значний надмір ваги(особливо якщо ви жінка)

• Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви маєте одну з цих обставин. Вам може знадобитися додаткове обстеження, наприклад, аналіз крові, під час прийому цього препарату. Для більшої інформації див. розділ 4.

Не припиняйте прийом Ламівудин Аккордбез поради вашого лікаря, оскільки існує ризик того, що ваш гепатит погіршиться. Коли ви припиняєте прийом Ламівудин Аккорд, ваш лікар буде контролювати вас протягом至少 чотирьох місяців, щоб перевірити, чи є якісь проблеми. Це включатиме забір зразків крові для перевірки, чи є якісь порушення в діяльності печінки, які свідчать про пошкодження печінки. Див. розділ 3 для більшої інформації про прийом Ламівудин Аккорд.

Захистіть інших людей

Гепатит Б передається через статеві контакти з людиною, яка хворіє на цю хворобу, або через передачу інфікованої крові (наприклад, через спільне використання голок). Ламівудин Аккорд не запобігає ризику зараження гепатитом Б інших людей. Для запобігання зараження гепатитом Б інших людей:

• Використовуйте презервативпід час статевого акту.
• Уникайте ризику передачі крові- наприклад, не діліться голками.

Прийом Ламівудин Аккорд з іншими препаратами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, або якщо нещодавно приймали будь-який інший препарат, включно з трав'яними засобами або препаратами без рецепта.

Пам'ятайте повідомити вашому лікареві або фармацевту, якщо ви починаєте приймати будь-який інший препарат під час прийому Ламівудин Аккорд.

Ці препарати не слід приймати з Ламівудин Аккорд:

• препарати (зазвичай рідини), які містять сорбітол та інші поліалькоголі (наприклад, ксилітол, манітол, лактітол або мальтітол), якщо вони приймаються регулярно.
• інші препарати, які містять ламівудин, призначені для лікування інфекції ВІЛ(іноді також звані вірусом СНІДу).
• емтрицитабін, який використовується для лікування інфекції ВІЛ або гепатиту Б.
• кладрибін, який використовується для лікування триколімуфобластної лейкемії.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-який з цих препаратів.

Вагітність і лактація

Вагітність

Якщо ви вагітні, якщо ви стали вагітними або якщо ви плануєте стати вагітними:

• Обов'язково проконсультуйтеся з вашим лікаремщодо ризиків і переваг прийому Ламівудин Аккорд під час вагітності.

Не припиняйте лікування Ламівудин Аккорд без поради вашого лікаря.

Лактація

Компоненти Ламівудин Аккорд можуть потрапляти до грудного молока. Якщо ви годуєте грудьми, або плануєте годувати:

• Проконсультуйтеся з вашим лікаремперед прийомом Ламівудин Аккорд.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Ламівудин Аккорд може викликати відчуття втоми, яке може вплинути на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини.

• Не водьте транспортні засоби або не використовуйте машини, якщо ви не впевнені, що це не впливає на вас.

Ламівудин Аккорд містить ізомальт

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість до певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

3. Як приймати Ламівудин Аккорд

Слідуйтеточноінструкціямзприйомуцьогопрепарату,означенихвашимлікаремабофармацевтом. Якщо у вас виникли питання, знову проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Проглотіть таблетку цілу з водою. Ламівудин Аккордможна приймати з або без їжі.Якщо ви не можете проковтнути цілі таблетки, ви можете розламати їх і змішати з невеликою кількістю їжі або рідини; прийміть всю дозу негайно.

Збережіть постійний контакт з вашим лікарем

Ламівудин Аккорддопомагає контролювати ваш стан. Вам потрібно приймати його щоденно, щоб уникнути погіршення вашої хвороби. Ви можете продовжувати розвивати інші інфекції та хвороби, пов'язані з інфекцією ВІЛ.

Залишайтеся на зв'язку з вашим лікарем і не припиняйте прийом Ламівудин Аккордбез попередньої консультації з вашим лікарем.

Яку дозу приймати

Дорослі, підліткиі діти вагою не менше 25 кг:

Звичайна доза Ламівудин Аккорд становить 300 мг на добу.

Доступна доза 150 мг Ламівудин Аккорд таблеток для лікування дітей від 3 місяців і вагою менше 25 кг.

Також доступна як розважна рідина для лікування дітей старше 3 місяців і для пацієнтів, які не можуть проковтнути таблетки або потребують меншої дози, ніж звичайна.

Якщо у вас або вашої дитини є проблема з нирками,ваша доза може бути змінена.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо це стосується вас або вашої дитини.

Якщо ви прийняли більше Ламівудин Аккорд, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли надмірну кількість Ламівудин Аккорд, повідомте вашому лікареві або фармацевту, або зверніться до відділу невідкладної допомоги найближчої лікарні для отримання поради. Якщо це можливо, покажіть їм упаковку Ламівудин Аккорд

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву препарату і кількість прийнятої дози.

Якщо ви забули прийняти Ламівудин Аккорд

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її як тільки вам нагадаєте, а потім продовжуйте ваше звичайне лікування. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Під час лікування ВІЛ може спостерігатися збільшення ваги та рівня глюкози і ліпідів у крові. Це частково пов'язано з відновленням здоров'я і способом життя, а у випадку з ліпідами в крові - іноді з самими препаратами проти ВІЛ. Ваш лікар буде контролювати ці зміни.

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Коли ви перебуваєте на лікуванні ВІЛ, може бути важко розрізнити, чи є симптом побічним ефектом Ламівудин Аккорд, чи інших препаратів, які ви приймаєте, чи це пов'язано з самою хворобою, викликаною ВІЛ. Тому дуже важливо повідомити вашому лікареві про будь-які зміни в вашому стані.

Крім побічних ефектів, перелічених нижче для Ламівудин Аккорд, можуть розвиватися інші порушення під час комбінованого лікування ВІЛ.

Важливо, щоб ви прочитали інформацію під заголовком "Інші можливі побічні ефекти комбінованого лікування ВІЛ".

Часті побічні ефекти

Можуть спостерігатися у до 1 з 10пацієнтів:

• головний біль
• нудота
• вомітивність
• діарея
• біль у животі
• втома, відсутність енергії
• лихоманка (підвищена температура)
• загальне відчуття нездоров'я
• біль у м'язах і незручність
• біль у суглобах
• тривожність (безсоння)
• кашель
• запалення носа або надмірна секреція з носа
• виразка на шкірі
• втрати волосся (алопеція).

Рідкі побічні ефекти

Можуть спостерігатися у до 1 з 100пацієнтів:

Рідкі побічні ефекти, які можуть спостерігатися в аналізах крові, включають:

• зниження кількості клітин, які беруть участь у згортанні крові (тромбоцитопенія)
• низький рівень червоних кров'яних клітин (анемія) або низький рівень білих кров'яних клітин (нейтропенія)
• збільшення рівня ферментів, вироблених печінкою.

Відомі побічні ефекти

Можуть спостерігатися у до 1 з 1 000пацієнтів:

• важлива алергічна реакція, яка викликає набряк обличчя, язика або горла, що може викликати труднощі з ковтанням або диханням
• запалення підшлункової залози (панкреатит)
• розрив м'язової тканини
• порушення функції печінки, такі як жовтяниця, збільшення розміру печінки, жирова печінка, запалення (гепатит).

Рідкий побічний ефект, який може спостерігатися в аналізах крові, включає:

• збільшення рівня ферменту, званого амілазою.

Дуже рідкі побічні ефекти

Можуть спостерігатися у до 1 з 10 000пацієнтів:

• кислотоз залежність (надмірна кількість молочної кислоти в крові)

• поколювання або оніміння рук, ніг, рук або ніг.

Дуже рідкий побічний ефект, який може спостерігатися в аналізах крові, включає:

• відсутність виробництва нових червоних кров'яних клітин кістковим мозком (апластична анемія).

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним або якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, який не вказаний в цьому описі.

Інші можливі побічні ефекти комбінованого лікування ВІЛ

Комбіновані терапії, такі як Ламівудин Аккорд, можуть викликати розвиток інших порушень під час лікування ВІЛ.

Збільшення старих інфекцій

Люди з розвиненою інфекцією ВІЛ (СНІД) мають ослаблені імунні системи і більший ризик серйозних інфекцій (опортуністичних інфекцій). Коли ці люди починають лікування, вони можуть виявити, що старі інфекції, які були приховані, знову активуються, викликаючи ознаки і симптоми запалення. Ці симптоми, ймовірно, пов'язані з покращенням імунної відповіді організму, яка дозволяє йому боротися з цими інфекціями.

Крім цих оポートуністичних інфекцій, також можуть розвиватися аутоімунні порушення (стан, який виникає, коли імунна система атакує здорові тканини організму) після того, як ви починаєте приймати препарати для лікування вашої інфекції ВІЛ. Аутоімунні порушення можуть виникнути багато місяців після початку лікування. Якщо ви спостерігаєте будь-які симптоми інфекції або інші симптоми, наприклад, слабкість м'язів, слабкість у руках і ногах, яка поширюється на тулуб, серцебиття, тремор або гіперактивність; будь ласка, повідомте вашому лікареві негайно для отримання необхідного лікування.

Якщо ви спостерігаєте будь-які симптоми інфекції під час прийому Ламівудин Аккорд:

Повідомте вашому лікареві негайно.Не приймайте жодних інших препаратів для лікування інфекції без поради вашого лікаря .

У вас можуть бути проблеми з кістками

Деякі пацієнти, які приймають комбіновану терапію ВІЛ, можуть розвивати захворювання кісток, зване остеонекрозом. При цьому захворюванні частина кісткової тканини помирає через зменшення кровопостачання кістки. Люди мають більший ризик розвитку цього захворювання:

• якщо вони приймають комбіновану терапію протягом тривалого періоду
• якщо вони також приймають препарати проти запалення, звані кортикостероїдами
• якщо вони вживають алкоголь
• якщо їхня імунна система сильно ослаблена
• якщо у них є надмірна вага

Ознаки остеонекрозу включають:

• ригідність суглобів
• біль і незручність (особливо в кульшах, колінах і плечах)
• труднощі з рухом

Якщо ви спостерігаєте будь-які з цих симптомів: Повідомте вашому лікареві.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, повідомте вашому лікареві або фармацевту, навіть якщо це побічний ефект, який не вказаний в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини, www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Ламівудин Аккорд

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Цьому препарату не потрібні спеціальні умови зберігання .

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або у сміття. Відкладайте упаковки і лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів запитайте в вашого фармацевта, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище .

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ламівудин Аккорд

Активний інгредієнт - ламівудин. Кожна покрита таблетка містить 100 мг ламівудину.

Інші компоненти: ізомальт (E953), кросповідон А, стеарат магнію (E572), гіпромелоза (E464), діоксид титану (E171), макрогол 400, полісорбат 80 (E433), оксиди заліза жовтий і червоний (E172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Ламівудин Аккорд 100 мг покриті таблетки EFG випускаються в блистерах з алюмінієвої фольги, які містять 28 або 84 таблетки.

Таблетки покриті оболонкою рожевого кольору, мають форму капсули, опуклі, розміром 12,00 х 6,00 мм, мають риск на обох сторонах з кодом ''37'' на одній стороні і ''I'' на іншій стороні.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на розповсюдження та відповідальний за виробництво

Власник

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center

Moll de Barcelona, s/n

Edifici Est, 6ª planta

08039 Barcelona-España

Відповідальний за виробництво

Pharmadox Healthcare Ltd.

KW 20A - Kordin Industrial Park

PLA 3000 Paola

Мальта

Цей препарат дозволений до використання в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Італія: Ламівудин Аккорд

Нідерланди: Ламівудин Аккорд 100 мг, покриті таблетки

Іспанія: Ламівудин Аккорд 100 мг, покриті таблетки EFG

Велика Британія: Ламівудин 100 мг, покриті таблетки

Дата останньої ревізії цього опису:Квітень 2024

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) ( http://www.aemps.gob.es/ ).