КАБІПАК ХЛОРИД НАТРІЮ 9 мг/мл РОЗЧИН ДЛЯ ІНФУЗІЙ

Вступ

ПРОСПЕКТ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПОТРІБИТЕЛЯ

KabiPac Хлорид натрію 9 мг/мл розчин для інфузіїХлорид натрію

Зміст листка:

1. Що таке KabiPac Хлорид натрію 9 мг/мл і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати KabiPac Хлорид натрію 9 мг/мл
3. Як використовувати KabiPac Хлорид натрію 9 мг/мл
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання KabiPac Хлорид натрію 9 мг/мл
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке KABIPAC ХЛОРИД НАТРІЮ 9 МГ/МЛ і для чого він використовується

KabiPac Хлорид натрію 9 мг/мл - це розчин для інфузії, який випускається в склянках по 100 мл, що містять 50 мл або 100 мл розчину, склянках по 250 мл, що містять 100 мл або 250 мл розчину, склянках по 500 мл і 1000 мл.

Він належить до групи лікарських засобів, які називаються електролітними розчинами.

Він використовується для введення електролітів у випадках, коли існує дефіцит рідини та електролітів. У випадках гіповолемії (зниження об'єму крові). Легкої алкалози. Як транспортний засіб для введення лікарських засобів та електролітів.

2. ЧОГО ВАМ ПОТРІБНО ЗНАТИ ПЕРЕД ТИМ, ЯК ПОЧАТИ ВИКОРИСТОВУВАТИ KABIPAC ХЛОРИД НАТРІЮ 9 МГ/МЛ

• Не використовуйте KabiPac Хлорид натрію 9 мг/мл, якщо ви алергічні на активну речовину або на будь-який інший компонент KabiPac Хлорид натрію 9 мг/мл
• Якщо вам колись діагностували або виявили проблеми з високим тиском, набряками, захворюваннями нирок або печінки, або якщо у вас є порушення серцевої діяльності.
• Якщо у вас є гіпернатремія (збільшення концентрації натрію в крові), гіперхлоремія (збільшення концентрації хлору в крові), гіпокаліємія (зниження рівня калію в крові), або ацидоз (пХ нижче нормального рівня).
• У випадках гіпергідратації (перегідратування).

Попередження та застереження

Ваш лікар може призначити аналізи крові для контролю вашого стану, оскільки потрібно контролювати баланс рідини та електролітів в організмі.

Вам потрібно регулярно проводити аналізи крові на електроліти, особливо при тривалому лікуванні та якщо у вас є порушення кислотно-лужного балансу, серцевої діяльності, нирок або печінки, а також якщо ви приймаєте кортикостероїди або адренокортикотропний гормон.

Якщо у вас є гіпертонія, прееклампсія (симптоми, які передують конвульсіям та зниженню тиску у вагітних жінок) або альдостеронізм (патологічний стан, викликаний надмірною продукцією альдостерону) або інші стани, пов'язані з надмірним збереженням натрію.

KabiPac Хлорид натрію 9 мг/мл потрібно застосовувати з обережністю у недоношених дітей та дітей, які народилися в термін.

Якщо лікарський засіб вводиться тривало в одному місці інфузії, можуть виникнути болі, гарячка, інфекція та флебіт (запалення вен).

Використання KabiPac Хлорид натрію 9 мг/мл з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або приймали нещодавно будь-який інший лікарський засіб, включаючи ті, які можна купити без рецепта, оскільки може знадобитися перервати лікування або змінити дозу одного з них.

Перед тим, як додавати лікарські засоби до розчину або вводити їх одночасно з іншими лікарськими засобами, потрібно перевірити таблиці сумісності, врахувати рН та контролювати іони.

Введення хлориду натрію прискорює виділення літію з сечею, що призводить до зниження терапевтичної дії літію.

Лікарський засіб потрібно застосовувати з обережністю у пацієнтів, які приймають кортикостероїди або адренокортикотропний гормон, оскільки вони можуть зберігають воду та натрій.

Вагітність та годування грудьми

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який лікарський засіб.

Якщо введення проводиться правильно та під контролем, не очікується виникнення побічних ефектів під час вагітності та годування грудьми.

Наразі немає даних про епідеміологічні дослідження, тому рекомендується застосовувати лікарський засіб з обережністю під час цих періодів.

Водіння транспортних засобів та робота з машинами

Не застосовується, оскільки лікарський засіб вводиться в лікарняних умовах.

3. ЯК ВИКОРИСТОВУВАТИ KABIPAC ХЛОРИД НАТРІЮ 9 МГ/МЛ

Слідуйте точно інструкціям щодо введення KabiPac Хлорид натрію 9 мг/мл, які вказані вашим лікарем. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Ваш лікар призначить найвідповіднішою дозу для ваших потреб. Зазвичай рекомендується введення розчину капельно за допомогою інфузійної системи, залежно від вашого віку, ваги, стану здоров'я, балансу рідини та електролітів, а також кислотно-лужного балансу.

Рекомендована доза:

Для дорослих, осіб похилого віку та підлітків: 500 мл до 3000 мл кожні 24 години

Для немовлят та дітей: 20 мл до 100 мл на кілограм ваги тіла кожні 24 години

Зазвичай рекомендується введення капельно з швидкістю 120-180 мл/год, з швидкістю 40-60 крапель/хв.

Лікарський засіб потрібно вводити внутрішньовенно.

Якщо ви ввели більше KabiPac Хлорид натрію 9 мг/мл, ніж потрібно

У разі передозування може виникнути гіпергідратування (перегідратування), гіпернатремія (збільшення концентрації натрію), гіперхлоремія (збільшення концентрації хлору) та інші пов'язані з цим симптоми, такі як метаболічний ацидоз (пХ нижче нормального рівня), перевантаження серця та утворення набряків. Лікування буде припинено, і буде проведене симптоматичне лікування.

Якщо ви не перебуваєте в лікарні, зверніться до найближчої лікарні або проконсультуйтеся з Токсикологічною службою. Телефон: 91 562 04 20.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, KabiPac Хлорид натрію 9 мг/мл може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо лікарський засіб вводиться тривало в одному місці інфузії, можуть виникнути болі, гарячка, інфекція та флебіт, який поширюється від місця ін'єкції, екстравазація та гіперволемія.

Якщо лікарський засіб використовується як транспортний засіб для введення інших лікарських засобів, характер цих лікарських засобів визначатиме ймовірність інших побічних реакцій.

У разі виникнення побічних реакцій потрібно припинити інфузію.

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку.

5. Зберігання KABIPAC ХЛОРИД НАТРІЮ 9 МГ/МЛ

Зберігайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Не використовуйте KabiPac Хлорид натрію 9 мг/мл, якщо розчин не є прозорим та містить осад.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Спитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. ЗМІСТ УПАКОВКИ ТА ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Склад KabiPac Хлорид натрію 9 мг/мл

Активна речовина - хлорид натрію. Кожні 100 мл розчину містять 0,9 г хлориду натрію.

• Єдиний допоміжний компонент - вода для ін'єкцій.

Іонний склад:

Натрій 154 ммоль/л (154 мекв/л)

Хлор 154 ммоль/л (154 мекв/л)

Теоретична осмолярність: 308 мосм/л.

рН: 4,5 - 7

Вигляд продукту та вміст упаковки

KabiPac Хлорид натрію 9 мг/мл - це прозорий та безбарвний розчин, без видимих частинок, стерильний та апірогенний. Він випускається в склянках з поліетилену наступних об'ємів та форм:

1 склянка по 50 мл

1 склянка по 100 мл

1 склянка по 100/250 мл

1 склянка по 250 мл

1 склянка по 500 мл

1 склянка по 1000 мл

40 склянок по 100 мл

10 склянок по 500 мл

20 склянок по 50 мл

20 склянок по 250 мл

20 склянок по 100/250 мл

10 склянок по 1000 мл

40 склянок по 50 мл

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть доступні для продажу.

Уповноважений особи та виробник

Уповноважений особи

Fresenius Kabi Іспанія S.A.U. C/ Марина 16-18,

08005-Барселона (Іспанія)

Виробники:

Labesfal – Laboratorios Almiro, S.A.

Зона Індустріал до Лагеду,

3465-157 Сантьяго-де-Бестейрош (Португалія)

Fresenius Kabi Німеччина GmbH Werk Friedberg Freseniusstraße 1

D-61169 Фрідберг

Fresenius Kabi Польща SP Z.O.O. Сєнкєвіча, 25 (Кутно)

P-99-300 Польща

Fresenius Kabi Італія S.r.l.

Віа Камагре, 41

I – 37063 Ізола делла Скала – Верона

Fresenius Kabi Іспанія S.A.U.

C/ Доктор Ферран, 4

08339 Вілассар-де-Дальт (Барселона)

“Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/”

Дата останнього перегляду цього листка: квітень 2021.

<----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Ця інформація призначена тільки для лікарів або фахівців медичної галузі:

Цей лікарський засіб буде вводитися тільки фахівцями медичної галузі. Він вводиться за допомогою інфузійної системи в центральну або периферичну вену.

Розчин повинен бути прозорим, без видимих частинок та осаду. Не вводіть у разі наявності осаду.

Вміст кожної упаковки призначений для одного введення, не використану частину потрібно викинути.

Використовуйте асептичний метод для введення розчину та при підготовці сумішей.

Перед тим, як додавати лікарські засоби до розчину або вводити їх одночасно з іншими лікарськими засобами, потрібно перевірити таблиці сумісності, врахувати рН та контролювати іони.

Викиньте після одного використання.

Викиньте частково використані упаковки.

Не з'єднуюйте частково використані упаковки.