ІКСІА ПЛЮС 20 мг/12,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Ixia Plus 20 мг/12,5 мг покриті таблетки

Олмесартан медоксоміл / Гідрохлортіазид

Перед тим, як почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Ixia Plus і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Ixia Plus
3. Як приймати Ixia Plus
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Ixia Plus
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ixia Plus і для чого він використовується

Ixia Plus містить два активні речовини, олмесартан медоксоміл та гідрохлортіазид, які використовуються для лікування артеріальної гіпертензії (високого кров'яного тиску):

• Олмесартан медоксоміл належить до групи лікарських засобів, званих антагоністами рецепторів ангіотензину II. Він знижує кров'яний тиск, розслабляючи кровоносні судини.

• Гідрохлортіазид належить до групи лікарських засобів, званих тіазидними діуретиками. Він знижує кров'яний тиск, сприяючи видаленню надмірної рідини, збільшуючи вироблення сечі нирками.

Іксія Плюс буде призначений тільки у тому випадку, якщо лікування Іксією (олмесартан медоксоміл) samotньою не контролює достатньо вашого кров'яного тиску. Комбіноване застосування обох активних речовин в Іксії Плюс сприяє зниженню кров'яного тиску більше, ніж якщо кожна з цих речовин застосовувалася окремо.

Можливо, ви вже приймаєте лікарські засоби для лікування артеріальної гіпертензії, але ваш лікар може вважати необхідним, щоб ви приймали Іксію Плюс для подальшого зниження кров'яного тиску.

Артеріальна гіпертензія може бути контролювана лікарськими засобами, такими як Іксія Плюс. Ймовірно, ваш лікар також порадив вам зробити деякі зміни в вашому способі життя, щоб допомогти зниженню кров'яного тиску (наприклад, схуднути, кинути палити, зменшити споживання алкоголю та зменшити кількість солі в раціоні). Ваш лікар також міг порадити вам регулярно займатися фізичними вправами, такими як ходьба або плавання. важливо слідувати порадам вашого лікаря.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Ixia Plus

Не приймайте Ixia Plus

• Якщо ви алергічні на олмесартан медоксоміл або гідрохлортіазид, або на будь-які інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6) або на речовини, подібні до гідрохлортіазиду (сульфонаміди).
• Якщо ви вагітні більше 3 місяців. (Також краще уникати Іксії Плюс на початку вагітності - див. розділ Вагітність).
• Якщо у вас є серйозні проблеми з нирками.
• Якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте лікарський засіб для зниження кров'яного тиску, який містить аліскірен.
• Якщо у вас є низькі рівні калію або натрію в крові, високі рівні кальцію або сечової кислоти в крові (з симптомами подагри або каменів в нирках), які не покращуються при лікуванні.
• Якщо у вас є серйозні проблеми з печінкою, або жовтяниця шкіри і очей (жовтяниця), або проблеми з відтоком жовчі з жовчного міхура (обструкція жовчних шляхів, наприклад, через камені жовчного міхура).

Якщо ви вважаєте, що у вас є один з цих випадків, або не впевneni, не приймайте таблетки. Проконсультуйтеся з лікарем і слідуйте його порадам.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як почати використовувати Іксію Плюс.

Перед тим, як прийняти таблетки, повідомте своєму лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів для лікування артеріальної гіпертензії (високого кров'яного тиску):

• Інгібітор ангіотензин-перетворюючого ферменту (АПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є проблеми з нирками, пов'язані з цукровим діабетом.
• Аліскірен.

Можливо, ваш лікар буде контролювати функцію нирок, кров'яний тиск і рівні електролітів в крові (наприклад, калію) через регулярні інтервали.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Іксію Плюс".

Перед тим, як прийняти таблетки, повідомте своєму лікареві, якщо у вас є будь-які з наступних проблем зі здоров'ям:

• Проблеми з нирками легкого або середнього ступеня або якщо вам нещодавно зробили трансплантацію нирки.
• Печінкові захворювання.
• Недостатність серця або проблеми з серцевими клапанами або м'язом серця.
• Воміτωση (відчуття нудоти) або діарея, яка є серйозною або триває протягом кількох днів.
• Лікування високими дозами лікарських засобів, які збільшують виділення сечі (діуретиків), або якщо ви приймаєте дієту з низьким вмістом солі.
• Проблеми з наднирниками (наприклад, первинний гіпералдостеронізм).
• Цукровий діабет.
• Системний червоний вовчак (автоімунне захворювання).
• Алергія або астма.
• Якщо у вас був рак шкіри або якщо у вас з'являється несподівана ураження шкіри під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо його тривале застосування у високих дозах, може збільшити ризик деяких видів раку шкіри і губ (немеланомний рак шкіри). Захистіть шкіру від ультрафіолетового випромінювання та сонячного світла під час приймання Іксії Плюс.
• Якщо у вас були проблеми з диханням або легеневими захворюваннями (наприклад, запалення або рідини в легенях) після приймання гідрохлортіазиду в минулому. Якщо у вас з'являється коротке дихання або труднощі з диханням після приймання Іксії Плюс, негайно зверніться до лікаря.

Зверніться до свого лікаря, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів:

• Серйозна діарея, яка триває і викликає значну втрату ваги. Ваш лікар оцінить ваші симптоми і вирішить, як продовжити лікування артеріальної гіпертензії.
• Зменшення зору або біль в оці. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (дисlokція сітківки) або збільшення тиску в оці і може виникнути через кілька годин або тижнів після приймання Іксії Плюс. Це може привести до постійного погіршення зору, якщо не лікувати.

Ваш лікар може хотіти бачити вас частіше і проводити деякі аналізи, якщо у вас є будь-які з цих проблем.

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо у вас з'являється біль в животі, нудота, блювота або діарея після приймання Іксії Плюс. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймання Іксії Плюс самостійно.

Іксія Плюс може викликати збільшення рівня жиру і сечової кислоти (яка викликає подагру - болюче запалення суглобів) в крові. Ваш лікар, ймовірно, захоче проводити аналіз крові час від часу, щоб контролювати ці можливі зміни.

Може виникнути зміна рівня деяких хімічних речовин в крові, званих електролітами. Ваш лікар, ймовірно, захоче проводити аналіз крові час від часу, щоб контролювати цю можливу зміну. Деякі ознаки зміни електролітів - це: спрага, сухість у роті, біль у м'язах або судоми, втома м'язів, низький кров'яний тиск (гіпотонія), відчуття слабкості, повільність, втома, сонливість або неспокій, нудота, блювота, менша потреба в сечі, швидке серцебиття. повідомте своєму лікареві, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.

Як і з будь-яким іншим лікарським засобом, який знижує кров'яний тиск, надмірне зниження кров'яного тиску у пацієнтів з порушеннями кровотоку в серці або головному мозку може викликати інфаркт міокарда або інсульт. Тому ваш лікар буде уважно контролювати ваш кров'яний тиск.

Якщо ви будете проходити тести функції паращитоподібної залози, вам потрібно буде припинити приймання Іксії Плюс перед тим, як ці тести будуть проведені.

Спортсменам повідомляється, що цей лікарський засіб містить компонент, який може дати позитивний результат аналізу на допінг.

Якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітною, повідомте своєму лікареві. Не рекомендується використання Іксії Плюс на початку вагітності, і не слід приймати його, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може викликати серйозну шкоду вашому дитятку, якщо ви прийматимете його на цій стадії (див. розділ Вагітність).

Діти та підлітки

Іксія Плюс не рекомендується для дітей та підлітків молодше 18 років.

Використання Іксії Плюс з іншими лікарськими засобами

повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Особливо повідомте своєму лікареві або фармацевту про будь-які з наступних лікарських засобів:

• Інші лікарські засоби, які знижують кров'яний тиск (антигіпертензивні засоби), оскільки вони можуть збільшити ефект Іксії Плюс.

Можливо, ваш лікар буде потрібно змінити вашу дозу та/або прийняти інші заходи:

Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензин-перетворюючого ферменту (АПФ) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Іксію Плюс" і "Попередження та обережність").

• Лікарські засоби, які можуть змінити рівень калію в крові, якщо їх приймати одночасно з Іксією Плюс. До них належать:

• Додатки калію (а також замінники солі, які містять калій).
• Лікарські засоби, які збільшують виділення сечі (діуретики).
• Гепарин (для розвіювання крові).
• Пургативи.
• Стероїди.
• Адренокортикотропний гормон (АКТГ).
• Карбеноксолона (лікарський засіб для лікування виразок рота і шлунка).
• Пеніцилін G натрій (антібіотик, також званий бензилпеніциліном натрію).
• Деякі обезболюючі засоби, такі як аспірин або саліцилати.
  • Літій (лікарський засіб, який використовується для лікування змін настрою і деяких видів депресії) може збільшити свою токсичність, якщо приймати одночасно з Іксією Плюс. Якщо вам потрібно приймати літій, ваш лікар буде контролювати рівень літію в крові.
  • Протизапальні лікарські засоби нестероїдної групи (НПЗЗ) (лікарські засоби, які використовуються для полегшення болю, запалення та інших симптомів, включаючи артрит), які приймаються одночасно з Іксією Плюс, можуть збільшити ризик ниркової недостатності та зменшити ефект Іксії Плюс.
  • Лікарські засоби, які використовуються для лікування безсоння, седативні засоби та антидепресанти, які приймаються одночасно з Іксією Плюс, можуть викликати раптове зниження кров'яного тиску, коли ви встаєте.
  • Деякі лікарські засоби, такі як баклофен і тубокурарин, які використовуються як м'язові релаксанти.
  • Аміфостин і інші лікарські засоби, які використовуються для лікування раку, такі як циклофосфамід або метотрексат.
  • Колестирامین і колестипол, лікарські засоби, які знижують рівень жиру в крові.
  • Лікарські засоби антихолінергічної групи, такі як атропін і біпереден.
  • Колесевелам гідрохлорид, лікарський засіб, який знижує рівень холестерину в крові, оскільки він може зменшити ефект Іксії Плюс. Можливо, ваш лікар порадить вам приймати Іксію Плюс за至少 4 години до колесевеламу гідрохлориду.
  • Лікарські засоби, такі як тіоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, ціамемазин, сульпірид, amisulprid, пімозид, сультоприд, тіаприд, дроперидол або галоперидол, які використовуються для лікування деяких психіатричних розладів.
  • Деякі лікарські засоби, такі як хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, аміодарон, соталол або дигітал, які використовуються для лікування серцевих захворювань.
  • Лікарські засоби, такі як мизоластин, пентамідин, терфенадин, dofetilid, ibutilid або еритроміцин ін'єкції, які можуть змінити серцевий ритм.

• Лікарські засоби для лікування цукрового діабету, такі як метформін, або інсулін, які використовуються для зниження рівня цукру в крові.
• Бета-блокатори та діазоксид, лікарські засоби, які використовуються для лікування артеріальної гіпертензії або низького рівня цукру в крові, відповідно, оскільки Іксія Плюс може посилити ефект збільшення рівня цукру в крові, який викликають ці лікарські засоби.
• Метилдопа, лікарський засіб, який використовується для лікування високого кров'яного тиску.
• Лікарські засоби, такі як норадреналін, які використовуються для збільшення кров'яного тиску та зниження частоти серцевих скорочень.
• Дифеманіл, який використовується для лікування повільного серцевого ритму або зниження потовиділення.
• Лікарські засоби, такі як пробенецид, сульфінпіразон та алопуринол, які використовуються для лікування подагри.
• Додатки кальцію.
• Амантадин, лікарський засіб, який використовується для лікування вірусних захворювань.
• Циклоспорин, лікарський засіб, який використовується для запобігання відторгненню трансплантатів органів.
• Антибіотики групи тетрациклінів або еспарфлоксацин.
• Амфотерцин, лікарський засіб, який використовується для лікування грибкових інфекцій.
• Деякі антикислотні засоби, які використовуються для лікування надмірної кислотності шлунка, такі як гідроксид алюмінію та магнію, оскільки вони можуть трохи зменшити ефект Іксії Плюс.
• Цисаприд, який використовується для збільшення руху їжі в шлунку та кишечнику.
• Галофантрин, який використовується для лікування малярії.

Прийом Іксії Плюс з їжею та напоями

Іксія Плюс можна приймати з їжею або без неї.

Будьте обережні, коли приймаєте алкоголь під час приймання Іксії Плюс, оскільки деякі люди відчувають слабкість або головокружіння. Якщо це відбувається з вами, не приймайте алкоголь, включно з вином, пивом або напоями з алкоголем.

Пацієнти негроїдної раси

Як і з іншими лікарськими засобами подібного типу, ефект зниження кров'яного тиску Іксії Плюс є трохи меншим у пацієнтів негроїдної раси.

Вагітність та лактація

Вагітність

Якщо ви вагітні (або якщо ви думаєте, що можете бути вагітною), повідомте своєму лікареві. Ваш лікар, ймовірно, порадить вам припинити приймання Іксії Плюс перед тим, як ви вагітнієте, або як тільки ви дізнаєтеся, що ви вагітні, і порадить вам приймати інший лікарський засіб замість Іксії Плюс. Не рекомендується використання Іксії Плюс під час вагітності, і в жодному разі не слід приймати його після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозну шкоду вашому дитятку, якщо ви прийматимете його після цього терміну.

Лактація

Якщо ви годуєте грудьми або плануєте це зробити, повідомте своєму лікареві. Не рекомендується використання Іксії Плюс під час лактації, і ваш лікар вибере інше лікування для вас, якщо ви хочете годувати грудьми.

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Використання в спорті

Спортсменам повідомляється, що цей лікарський засіб містить компонент (гідрохлортіазид), який може дати позитивний результат аналізу на допінг.

Водіння та використання машин

Ви можете відчувати сонливість або головокружіння під час лікування артеріальної гіпертензії. Якщо це відбувається, не водьте автомобіль та не використовуйте машини, поки ці симптоми не зникнуть. Проконсультуйтеся з лікарем.

Іксія Плюс містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар порадив вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

3. Як приймати Іксію Плюс

Слідуйте точно інструкціям з приймання цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом знову.

Рекомендована дозастановить 1 таблетку Іксії Плюс 20 мг/12,5 мг на добу. У разі недостатнього контролю артеріальної гіпертензії ваш лікар може змінити дозу на 1 таблетку Іксії Плюс 20 мг/25 мг на добу.

Прийом таблеток з водою. Якщо це можливо, приймайте свою дозу у одну і ту ж годину щодня, наприклад, під час сніданку. важливо продовжувати приймання Іксії Плюс, поки ваш лікар не порадить вам припинити лікування.

Якщо ви прийняли більше Іксії Плюс, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж потрібно, або якщо дитина випадково прийняла одну або більше таблеток, негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні та принесіть з собою упаковку лікарського засобу.

У разі передозування або випадкового приймання проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або телефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказуючи лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Іксію Плюс

Якщо ви забули прийняти добову дозу, прийміть звичайну дозу на наступний день. Неприймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припинили лікування Іксією Плюс

Важливо продовжувати приймання Іксії Плюс, якщо тільки ваш лікар не порадить вам припинити лікування.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Однак, наступні побічні ефекти можуть бути серйозними:

• У рідких випадках можуть виникнути алергічні реакції, які можуть вплинути на все тіло, з набуханням обличчя, рота та/або горла, разом з свербінням і висипом на шкірі. Якщо це відбувається, припиніть приймати Іксію Плюс і негайно проконсультуйтеся з лікарем.

• Іксія Плюс може викликати різке зниження артеріального тиску, у пацієнтів, які до цього сприйнятливі або внаслідок алергічної реакції. Рідко можуть виникнути випадки втрати свідомості або головокружіння. Якщо це відбувається, припиніть приймати Іксію Плюс, негайно проконсультуйтеся з лікарем і залишайтесь лежати в горизонтальному положенні.

• Частота невідома: Якщо ви відчуваєте жовтувате забарвлення білка очей, темну сечу, свербіння шкіри, навіть якщо ви почали лікування Іксією Плюс давно, зверніться до лікаря негайно, який оцінить ваші симптоми і вирішить, як продовжувати лікування артеріальної гіпертензії.

Іксія Плюс є комбінацією двох активних речовин. Наступна інформація спочатку описує побічні ефекти, повідомлені до цього часу з комбінацією Іксія Плюс (окрім тих, що вже згадані), а потім побічні ефекти, відомі для двох активних речовин окремо.

Це інші побічні ефекти, відомі до цього часу з Іксією Плюс:

Якщо ці ефекти виникають, вони часто є легкими і не обов'язково припиняти лікування.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 осіб):

Головокружіння, слабкість, головний біль, втома, біль у грудній клітці, набухання гомілок, ніг, голеней, рук або передпліч.

Побічні ефекти рідкої частоти (можуть впливати до 1 з 100 осіб):

Швидке і інтенсивне серцебиття (пальпітації), висип, екзема, вертіго, кашель, диспепсія, біль у животі, нудота, блювання, діарея, м'язові спазми і біль у м'язах, біль у суглобах, руках і ногах, біль у спині, проблеми з ерекцією у чоловіків, кров у сечі.

Також рідко спостерігаються деякі зміни в результатах аналізів крові, які включають:

Збільшення рівня жиру в крові, збільшення рівня сечовини або сечової кислоти в крові, збільшення рівня креатиніну, збільшення або зменшення рівня калію в крові, збільшення рівня кальцію в крові, збільшення рівня цукру в крові, збільшення показників функції печінки. Ваш лікар буде контролювати вас за допомогою аналізу крові і скаже, чи потрібно вам приймати якісь заходи.

Побічні ефекти рідкої частоти (можуть впливати до 1 з 1000 осіб):

Чувство нездужання, порушення свідомості, набухання шкіри (кропив'янка), гостра ниркова недостатність.

Також рідко спостерігаються деякі зміни в результатах аналізів крові, які включають:

Збільшення рівня сечовини в крові, зменшення рівня гемоглобіну і гематокриту. Ваш лікар буде контролювати вас за допомогою аналізу крові і скаже, чи потрібно вам приймати якісь заходи.

Додаткові побічні ефекти, повідомлені при застосуванні олмесартану медоксомілу або гідрохлортіазиду окремо, але не з Іксією Плюс або з більшою частотою:

Олмесартан медоксоміл:

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 осіб):

Бронхіт, кашель, кон'юнктивіт, біль у горлі, біль у животі, диспепсія, діарея, нудота, гастроентерит, біль у суглобах або кістках, біль у спині, кров у сечі, інфекції сечовидільної системи, симптоми, подібні до грипу, біль.

Також часто спостерігаються деякі зміни в результатах аналізів крові, які включають:

Збільшення рівня жиру в крові, збільшення рівня сечовини або сечової кислоти в крові, збільшення рівня функції печінки або м'язів.

Побічні ефекти рідкої частоти (можуть впливати до 1 з 100 осіб):

Алергічні реакції, які можуть вплинути на все тіло і викликати проблеми з диханням, а також швидке зниження артеріального тиску, яке може призвести до втрати свідомості (анafilактичні реакції), набухання обличчя, ангіна (біль або відчуття нездужання в грудній клітці, відоме як стенокардія), відчуття нездужання, алергічний висип, свербіння, екзема (висип на шкірі), набухання шкіри (кропив'янка).

Також рідко спостерігаються деякі зміни в результатах аналізів крові, які включають:

Зменшення кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія).

Побічні ефекти рідкої частоти (можуть впливати до 1 з 1000 осіб):

Погіршення функції нирок, відсутність енергії; ангіоедем інтестинального типу: набухання в кишечнику, яке супроводжується симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювання і діарея.

Також рідко спостерігаються деякі зміни в результатах аналізів крові, які включають:

Збільшення рівня калію в крові

Гідрохлортіазид:

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більш ніж 1 з 10 осіб):

Зміни в аналізах крові, які включають: збільшення рівня жиру в крові і рівня сечової кислоти.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 осіб):

Чувство розгубленості, біль у животі, нездужання шлунка, відчуття набухання, діарея, нудота, блювання, запор, виділення глюкози з сечею.

Також спостерігаються деякі зміни в результатах аналізів крові, які включають:

Збільшення рівня креатиніну, сечовини, кальцію і цукру в крові, зменшення рівня хлору, калію, магнію і натрію в крові. Збільшення рівня амілази в крові (гіперамілаземія).

Побічні ефекти рідкої частоти (можуть впливати до 1 з 100 осіб):

Зменшення або відсутність апетиту, важке дихання, алергічні реакції шкіри (реакції гіперчутливості), погіршення міопії, еритема, реакції шкіри на світло, свербіння, точки або плями червоного кольору на шкірі через маленькі крововиливи (пурпура), набухання шкіри (кропив'янка).

Побічні ефекти рідкої частоти (можуть впливати до 1 з 1000 осіб):

Набухання і біль у слинних залозах, зменшення кількості лейкоцитів, зменшення кількості тромбоцитів в крові, анемія, депресія кісткового мозку, безсоння, депресія, проблеми з сном, відчуття втрати інтересу (апатія), оніміння і поколювання, судоми (конвульсії), жовтувате забарвлення предметів при їх розгляді, розмитість зору, сухість очей, нерегулярне серцебиття, набухання кровоносних судин, кров'яні згортання (тромбоз або емболія), набухання легенів, накопичення рідини в легенях, набухання підшлункової залози, жовтяниця, інфекція в жовчному міхурі, симптоми системного червоного вовчака, такі як висип на шкірі, біль у суглобах і холод у руках і пальцях, алергічні реакції шкіри, лущення і пухирі на шкірі, неінфекційне запалення нирок (інтерстиціальний нефрит), гарячка, слабкість м'язів (яка іноді викликає порушення руху).

Побічні ефекти дуже рідкої частоти (можуть впливати до 1 з 10 000 осіб):

Нарушення електролітного балансу, яке може викликати аномально низький рівень хлору в крові (гіпохлоремічна алкалозія), обструкція в кишечнику (паралітичний ілеус).

Важке дихання (симптоми включають важке дихання, гарячку, слабкість і розгубленість).

Побічні ефекти невідомої частоти (не можуть бути оцінені з наявних даних):

Зменшення зору або біль в оці (можливі симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (дискоїдний ексудат) або гострого закритого кутового глаукому).

Рак шкіри і губ (не-меланома шкіри).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку.

Також ви можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Іксії Плюс

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості і досягнення дітей.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці і блистерній упаковці (після "CAD.:"). Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки і лікарські засоби, які вам не потрібні, в спеціальному місці фармації SIGRE. Якщо у вас є сумніви, запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Іксії Плюс

Активні речовини:

Іксія Плюс 20 мг/12,5 мг: кожен покритий таблетка містить 20 мг олмесартану медоксомілу і 12,5 мг гідрохлортіазиду.

Інші складові (експіцієнти): мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат*, гіпромелоза низького заміщення, гіпромелоза, стеарат магнію, діоксид титану (Е 171), тальк, гіпромелоза і оксиди заліза (III) (Е 172).

• Дивіться попередню розділ "Іксія Плюс містить лактозу"

Вигляд продукту та вміст упаковки

Іксія Плюс 20 мг/12,5 мг випускається у вигляді покритих таблеток, жовтого кольору, круглих, діаметром 8,5 мм, з написом "C22" на одній стороні.

Іксія Плюс покриті таблетки випускаються в упаковках по 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 і 10 x 28 таблеток, а також в упаковках з блистерними упаковками однодозового використання по 10, 50 і 500 таблеток.

Не всі упаковки випускаються.

Власник дозволу на розповсюдження:

MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG, S.A.

1 Avenue de la Gare L-1611

Люксембург

Місцевий представник:

Лабораторії Менарині, S.A.

Альфонсо XII, 587 - Бадалона (Барселона) Іспанія

Виробник:

DAIICHI SANKYO EUROPE GmbH

Luitpoldstrasse 1

85276 Пфаффенгофен

Німеччина

або

BERLIN-CHEMIE AG

Glienicker Weg 125, D-12489 Берлін

Німеччина

або

QUALIPHAR N.V.

Rijksweg 9, 2880 Борнем

Бельгія

або

Menarini - Von Heyden GmbH

Leipziger Strasse 7-13, 01097 Дрезден

Німеччина

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Австрія: Mencord Plus

Бельгія: Belsar Plus

Кіпр: Olartan-plus

Чехія: Sarten Plus H

Естонія: Mesar plus

Німеччина: Votum plus

Греція: Olartan-plus

Франція: CoOlmes, Alteis Duo

Угорщина: Laresin Plus

Ірландія: Omesar Plus

Італія: Olprezide

Латвія: Mesar plus

Литва: Mesar plus

Люксембург: Belsar Plus

Мальта: Omesar plus

Польща: Revival Plus

Португалія: Olsar Plus

Словаччина: Tenzar Plus

Словенія: Co-Tensiol

Іспанія: Іксія Плюс

Дата останньої зміни цього листка:01/2025

Інші джерела інформації

Детальна і актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства лікарських засобів і медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/