ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Ирбесартан НОРМОН 75 мг таблетки EFG

Ирбесартан

Читайте весь этот проспект внимательно до того, как начнёте принимать этот препарат, потому что в нём содержится важная информация для вас.

• Храните этот проспект, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Ирбесартан Нормон относится к группе препаратов, известных как антагонисты рецепторов аγγиотензина-II. Ангитензин-II — это вещество, которое вырабатывается в организме и связывается с рецепторами, вызывая сужение кровеносных сосудов. Это приводит к увеличению артериального давления. Ирбесартан Нормон препятствует связыванию ангитензина-II с этими рецепторами, расслабляя кровеносные сосуды и снижая артериальное давление. Ирбесартан Нормон замедляет прогрессирование почечной недостаточности у пациентов с высоким артериальным давлением и сахарным диабетом 2-го типа.

Ирбесартан Нормон используется для лечения высокого артериального давления (эссенциальная гипертензия) и для защиты почек у пациентов с высоким артериальным давлением, сахарным диабетом 2-го типа и клиническими признаками нарушенной функции почек.

Не принимайте Ирбесартан НОРМОН:

Ирбесартан НОРМОН не следует принимать детям и подросткам (менее 18 лет).

Предупреждения и предостережения:

Советуйтесь с врачом перед началом приема Ирбесартана НОРМОН.

Советуйтесь с врачом, если у вас боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Ирбесартана НОРМОН. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте принимать Ирбесартан НОРМОН в монотерапии.

Врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия), с регулярными интервалами.

См. также информацию в разделе «Не принимайте Ирбесартан НОРМОН».

Если вы беременны, если вы подозреваете, что вы беременны или если вы планируете беременность, сообщите об этом врачу. Не рекомендуется принимать Ирбесартан НОРМОН в начале беременности (3 первых месяца) и в любом случае не следует использовать его в течение последних 6 месяцев беременности, поскольку это может нанести вред вашему ребенку, см. раздел «Беременность и кормление грудью».

Использование Ирбесартана НОРМОН с другими препаратами:

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать другой препарат.

Врач может изменить вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности: Если вы принимаете ингибитор конвертирующего фермента (ИКФ) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Ирбесартан НОРМОН» и «Предупреждения и предостережения»).

Вам может потребоваться сделать анализ крови, если вы принимаете:

Если вы принимаете определенный тип обезболивающих препаратов, известных как противоинflammatory нестероидные препараты, эффект ирбесартана может быть снижен.

Использование Ирбесартана НОРМОН с пищей и напитками:

Компрессии можно принимать с или без пищи.

Беременность и кормление грудью:

Сообщите врачу, если вы беременны, если вы подозреваете, что вы беременны или если вы планируете беременность. Обычно ваш врач посоветует вам принять другой препарат вместо Ирбесартана НОРМОН, поскольку не рекомендуется принимать Ирбесартан НОРМОН в начале беременности (3 первых месяца) и в любом случае не следует использовать его в течение последних 6 месяцев беременности, поскольку это может нанести вред вашему ребенку. Обычно ваш врач заменит Ирбесартан НОРМОН на другой подходящий препарат для гипертонии. В любом случае Ирбесартан НОРМОН не следует принимать во втором или третьем триместре беременности или во время грудного вскармливания.

Обычно ваш врач посоветует вам прекратить лечение Ирбесартаном НОРМОН как только узнаете о своей беременности. Если вы беременны во время лечения Ирбесартаном НОРМОН, сообщите об этом врачу как можно скорее.

Советуйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Вождение автомобиля и использование машин:

Не было проведено исследований о влиянии на способность вести автомобиль и использовать машины. Вероятно, Ирбесартан НОРМОН не изменит способность вести автомобиль или использовать машины. Однако во время лечения гипертонии иногда могут возникать головокружения или усталость. Если у вас появляются эти симптомы, сообщите об этом врачу перед вождением автомобиля или использованием машин.

Ирбесартан НОРМОН 75 мг таблетки содержат лактозу, масло рицинуса и натрий.

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к врачу перед приемом этого препарата.

Этот препарат может вызывать боли в животе или диарею из-за содержания гидрогенизированного масла рицинуса.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указанным инструкциям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Ирбесартан Нормон принимается перорально. Плакеты следует проглотить с достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды). Ирбесартан Нормон можно принимать с или без пищи. Пытайтесь принимать свою ежедневную дозу в одно и то же время. Важно продолжать принимать этот препарат, пока ваш врач не посоветует вам что-то иное.

Для пациентов с высоким артериальным давлением обычная доза составляет 150 мг в день (2 таблетки в день). Затем, в зависимости от ответа артериального давления, эту дозу можно увеличить до 300 мг в день (4 таблетки в день).

Для пациентов с высоким артериальным давлением и диабетом 2 типа с нарушением функции почек рекомендованная доза поддерживающего лечения для лечения нарушения почек составляет 300 мг в день (4 таблетки в день).

Максимальное снижение артериального давления должно быть достигнуто в течение 4-6 недель после начала лечения. Врач может посоветовать меньшую дозу, особенно в начале лечения, для определенных пациентов, таких как пациенты, проходящие гемодиализ, или пациенты старше 75 лет.

?Если вы принимаете большеИрбесартан Нормон, чем следует:

Если вы принимали больше Ирбесартана Нормона, чем следует, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91-562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

?Детям не следует принимать Ирбесартан Нормон:

Ирбесартан Нормон не следует давать детям младше 18 лет. Если ребенок проглотил несколько таблеток, немедленно обратитесь к врачу.

?Если вы забыли принятьИрбесартан Нормон:

Если вы случайно забыли принять свою дозу, просто принимайте свою обычную дозу в следующий раз.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, Ирбесартан Нормон может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты обычно легкие и кратковременные. Однако некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требовать медицинской помощи.

Побочные эффекты, перечисленные ниже, группируются по их частоте:

Часто: у более чем 1 из 10 пациентов

Часто: у более чем 1 из 100 пациентов

Редко: у более чем 1 из 1 000 пациентов

Побочные эффекты, сообщенные в клинических исследованиях, проведенных у пациентов, получавших Ирбесартан Нормон, были:

Часто: у пациентов с высоким кровяным давлением и диабетом 2 типа с нарушением функции почек анализы крови могут показать повышение уровня калия.

Часто: головокружение, тошнота/рвота, усталость и анализы крови могут показать повышение уровня фермента, измеряющего функцию мышц и сердца (фермент креатинкиназа). У пациентов с высоким кровяным давлением и диабетом 2 типа с нарушением функции почек головокружение (особенно при вставании), низкое кровяное давление (особенно при вставании), мышечная или артритическая боль и снижение уровня белка, содержащегося в красных кровяных тельцах (гемоглобине).

Редко: тахикардия, покраснение кожи, кашель, диарея, изжога/гиперацидность, дисфункция половой функции (изменения половой функции) и боль в груди.

Очень редко: ангедида кишечника: опухание кишечника, сопровождающееся болью в животе, тошнотой, рвотой и диареей.

С момента регистрации Ирбесартана Нормона сообщались некоторые побочные эффекты, но их частота неизвестна. Эти побочные эффекты, наблюдаемые, включают головную боль, изменение вкуса, звон в ушах, мышечные спазмы, мышечная или артритическая боль, аномалия функции печени, повышение уровня калия в крови, почечная недостаточность и воспаление мелких кровеносных сосудов, в основном в области кожи (состояние, известное как васкулит леукоцитокластический) и снижение количества тромбоцитов.

Как и в случае с аналогичными лекарствами, в редких случаях сообщались случаи аллергических реакций на кожу (кожная эритема, уртикария), а также местное воспаление на лице, губах и/или языке. Если вы думаете, что у вас может быть такая реакция или у вас затруднено дыхание, прекратите принимать Ирбесартан Нормон и немедленно обратитесь в медицинское учреждение.

Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, серьезен или если вы замечаете любой побочный эффект, не упомянутый в этом листе информации, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо из побочных эффектов, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не упомянутые в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему мониторинга безопасности лекарств для использования человека, веб-сайт:www.notificaRAM.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Хранить вне досягаемости и из виду у детей.

Сохранять в оригинальной упаковке для защиты от света.

Срок годности:

Не использовать Ирбесартан Нормонпосле указанной даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «Cad». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Ирбесартана НОРМОН 75 мгтаблеток:

Активное вещество – ирбесартан. Каждая таблетка содержит 75 мг ирбесартана.

Другие компоненты (excipientes) являются: Повидаона (E-1201), магния стеарат, микрокристаллическая целлюлоза (E-460), лактоза моногидрат, кроскармелоза натрия, анидридная коллоидная кремнезём, гидрогенизированный рицинолевый жир и кукурузный крахмал.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Ирбесартан Нормон 75 мг представлен в видетаблеток. Они представляют собой белые, цилиндрические и биконвексные таблетки.В каждой упаковке содержится 28 таблеток.

Титульный владелец разрешения на коммерциализацию и ответственный за производство:

ЛАБОРАТОРИИ НОРМОН, С.А.

Ронда де Вальдекаррицо, 6 – 28760 Трес Кантос – Мадрид (ИСПАНИЯ)

ДРУГИЕ ПРЕПАРАТЫ

ИРБЕСАРТАН НОРМОН 150 мг ТАБЛЕТКИ ЕФГ

ИРБЕСАРТАН НОРМОН 300 мг ТАБЛЕТКИ ЕФГ

Этот проспект был утвержден вфеврале 2025 года

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских лекарств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/