ІНІКСА 6000 МО (60 мг)/0,6 мл розчин для ін'єкцій

Вступ

Опис: інформація для користувача

Інхікс 2 000 МО (20 мг)/0,2 мл розчин для ін'єкцій

Інхікс 4 000 МО (40 мг)/0,4 мл розчин для ін'єкцій

Інхікс 6 000 МО (60 мг)/0,6 мл розчин для ін'єкцій

Інхікс 8 000 МО (80 мг)/0,8 мл розчин для ін'єкцій

Інхікс 10 000 МО (100 мг)/1 мл розчин для ін'єкцій

Еноксапарин натрій

Перш ніж почати використовувати цей лікарський засіб, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Інхікс і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком використання Інхіксу
3. Як використовувати Інхікс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Інхіксу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Інхікс і для чого він використовується

Інхікс містить активну речовину еноксапарин натрій, яка є низькомолекулярною гепарином (НМГ).

Інхікс діє двома способами:

1. Запобігає зростанню вже існуючих кров'яних згустків. Це допомагає вашому організмові розчинити їх і не давати їм подальшої шкоди.
2. Перешкоджає утворенню нових кров'яних згустків у крові.

Інхікс можна використовувати для:

• лікування кров'яних згустків
• профілактики утворення кров'яних згустків у крові в наступних ситуаціях:
• • до та після хірургічної операції
  • коли у вас є гостра хвороба і ви повинні обмежити рухливість
  • якщо у вас утворилися кров'яні згустки через рак, для профілактики утворення нових згустків
  • коли у вас є нестабільна ангіна (хвороба, при якій не вистачає крові до серця)
  • після інфаркту міокарда

• профілактики утворення кров'яних згустків у трубках апарату для діалізу (який використовується у людей з серйозними проблемами нирок).

2. Що вам потрібно знати перед початком використання Інхіксу

Не використовуйте Інхікс

• Якщо ви алергічний на еноксапарин натрій або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6). Ознаки алергічної реакції включають: висип, проблеми з ковтанням або диханням, набряк губ, обличчя, горла або язика.
• Якщо ви алергічний на гепарин або на інші низькомолекулярні гепарини, такі як надропарин, тінзапарин або далтепарин.
• Якщо у вас була реакція на гепарин, яка викликала серйозне зниження кількості тромбоцитів – ця реакція називається гепарин-індукованою тромбоцитопенією – протягом останніх 100 днів або якщо у вас є антитіла проти еноксапарину в крові.
• Якщо ви маєте сильне кровотечу або страждаєте на захворювання з високим ризиком кровотечі (такі як виразка шлунка, недавня операція на очах або мозку), включаючи недавній геморагічний інсульт.
• Якщо ви використовуєте Інхікс для лікування кров'яних згустків і плануєте отримати спінальну або епідуральну анестезію або люмбальну пункцію протягом 24 годин.

Попередження та застереження

Інхікс не повинен бути замінений іншими лікарськими засобами, що належать до групи низькомолекулярних гепаринів. Це пов'язано з тим, що вони не є ідентичними і не мають однакової активності та інструкцій використання.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком використання Інхіксу, якщо:

• ви раніше мали реакцію на гепарин, яка викликала серйозне зниження кількості тромбоцитів
• ви плануєте отримати спінальну або люмбальну анестезію або пункцію (див. «Хірургічні операції та анестезія»): слід дотримуватися затримки між Інхіксом та застосуванням цього процедури
• у вас імплантовано механічний клапан серця
• у вас є ендокардит (інфекція внутрішнього шару серця)
• у вас є проблеми з шлунком
• ви недавно мали інсульт (геморагічний інсульт)
• у вас підвищений артеріальний тиск
• у вас є цукровий діабет або проблеми з судинами ока, викликані цукровим діабетом (ретинопатія)
• ви недавно мали операцію на очах або мозку
• ви є людиною похилого віку (понад 65 років) і особливо якщо ви старше 75 років
• у вас є проблеми з нирками
• у вас є проблеми з печінкою
• у вас дуже низька вага або ви маєте надмірну вагу
• у вас підвищений рівень калію в крові (що можна перевірити за допомогою аналізу крові)
• ви зараз використовуєте лікарські засоби, які впливають на кровотечу (див. нижче - Використання Інхіксу з іншими лікарськими засобами)

Вам може знадобитися проведення аналізу крові перед початком використання цього лікарського засобу та під час його використання; це потрібно для перевірки рівня тромбоцитів і рівня калію в крові.

Діти та підлітки

Безпека та ефективність Інхіксу не були оцінені у дітей та підлітках.

Використання Інхіксу з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати інші лікарські засоби.

• Варфарин - інший антикоагулянт, який використовується для зниження кров'яної коагуляції
• Ацетилсаліцилова кислота (також відома як аспірин або АСК), клопідогрел або інші лікарські засоби, які використовуються для запобігання утворенню кров'яних згустків (див. також розділ 3, «Зміна антикоагулянтної терапії»)
• Декстрани - лікарські засоби, які використовуються як замінники крові
• Ібупрофен, диклофенак, кеторолак та інші лікарські засоби, відомі як нестероїдні протизапальні засоби, які використовуються для лікування болю та запалення при артриті та інших захворюваннях
• Преднізолон, дексаметазон та інші лікарські засоби, які використовуються для лікування астми, ревматоїдного артриту та інших захворювань
• Лікарські засоби, які підвищують рівень калію в крові, такі як калієві солі, діуретики та деякі лікарські засоби для лікування серцевих захворювань.

Хірургічні операції та анестезія

Якщо вам мають виконати люмбальну пункцію або ви плануєте піддатися хірургічній операції, під час якої буде використовуватися спінальна або епідуральна анестезія, повідомте вашому лікареві, що ви використовуєте Інхікс. Див. «Використання Інхіксу з іншими лікарськими засобами». Також повідомте вашому лікареві, якщо у вас є проблеми з хребцем або якщо ви раніше мали операцію на хребці.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.

Якщо ви вагітні та маєте механічний клапан серця, у вас може бути підвищений ризик утворення кров'яних згустків. Ваш лікар обговорить це питання з вами.

Якщо ви годуєте грудьми або плануєте годувати грудьми, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед використанням цього лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Інхікс не впливає на вашу здатність водити транспортні засоби та використовувати машини.

Відстеження

Збереження запису про номер партії вашого Інхіксу є важливим. Тому кожного разу, коли ви отримуєте нову упаковку Інхіксу, запишіть дату та номер партії (який вказаний на упаковці після слова «Партія») та збережіть цю інформацію в безпеці.

Інхікс містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу; тобто, він «практично не містить натрію».

3. Як використовувати Інхікс

Слідувати точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом знову.

Застосування лікарського засобу

• Зазвичай ваш лікар або медсестра введуть Інхікс. Це тому, що його потрібно вводити шляхом ін'єкції.
• Коли ви повернетесь додому, можливо, вам потрібно буде продовжувати використовувати Інхікс і вводити його самостійно (див. інструкції щодо того, як це зробити).
• Інхікс зазвичай вводять шляхом ін'єкції під шкіру (підшкірно).
• Інхікс можна вводити шляхом ін'єкції в вени (внутрішньовенно) після певних видів серцевих нападів і хірургічних операцій.
• Інхікс можна додавати до трубки, яка виходить з тіла (артеріальної лінії) на початку сеансу діалізу.

Не вводіть Інхікс у м'яз (внутрішньом'язово).

Яка кількість буде введена

• Ваш лікар вирішить, яку кількість Інхіксу буде введено. Доза залежатиме від причини, з якою буде використовуватися лікарський засіб.
• Якщо у вас є проблеми з нирками, можливо, буде введена менша кількість Інхіксу.

1) Лікування утворення кров'яних згустків:

• Звичайна доза становить 150 ОД (1,5 мг) на кілограм ваги тіла один раз на добу або 100 ОД (1 мг) на кілограм ваги тіла двічі на добу.
• Ваш лікар вирішить, скільки часу ви будете отримувати Інхікс.

1. Перервання утворення кров'яних згустків у наступних ситуаціях:
   • Операції або періоди обмеженої рухливості через захворювання
   • • Доза залежатиме від ймовірності того, що у вас розвинеться кров'яний згусток. Вам буде введено 2 000 ОД (20 мг) або 4 000 ОД (40 мг) Інхіксу на добу.
     • Якщо вам потрібно операція, зазвичай перша ін'єкція буде зроблена за 2 або 12 годин до операції.
     • Якщо у вас обмежена рухливість через захворювання, зазвичай буде введено 4 000 ОД (40 мг) Інхіксу на добу.
     • Ваш лікар вирішить, скільки часу ви будете отримувати Інхікс.

• Після серцевого нападу

Інхікс можна використовувати при двох різних типах серцевих нападів, які називаються ІАМЦЕСТ (інфаркт міокарда з підвищенням сегмента ST) або не ІАМЦЕСТ (ІАМСЕСТ). Кількість Інхіксу, яка буде введена, залежатиме від віку та типу серцевого нападу, який у вас стався.

Серцевий напад типу ІАМСЕСТ:

• Звичайна доза становить 100 ОД (1 мг) на кілограм ваги тіла кожні 12 годин.
• Зазвичай ваш лікар скаже вам також приймати ацетилсаліцилову кислоту (аспірин).
• Ваш лікар вирішить, скільки часу ви будете отримувати Інхікс.

Серцевий напад типу ІАМЦЕСТ, якщо вам менше 75 років:

• Вам буде введено початкову внутрішньовенну ін'єкцію 3 000 ОД (30 мг) Інхіксу.
• Одночасно буде введено ін'єкцію Інхіксу під шкіру (підшкірна ін'єкція). Звичайна доза становить 100 ОД (1 мг) на кілограм ваги тіла кожні 12 годин.
• Зазвичай ваш лікар скаже вам також приймати ацетилсаліцилову кислоту (аспірин).
• Ваш лікар вирішить, скільки часу ви будете отримувати Інхікс.

Серцевий напад типу ІАМЦЕСТ, якщо вам 75 років або старше:

• Звичайна доза становить 75 ОД (0,75 мг) на кілограм ваги тіла кожні 12 годин.
• Максимальна кількість Інхіксу, яка буде введена протягом перших двох ін'єкцій, становить 7 500 ОД (75 мг).
• Ваш лікар вирішить, скільки часу ви будете отримувати Інхікс.

Для пацієнтів, які пройшли коронарну інтервенцію:

Відповідно до часу останньої ін'єкції Інхіксу ваш лікар може вирішити введення додаткової дози Інхіксу перед коронарною інтервенцією. Це буде зроблено шляхом внутрішньовенної ін'єкції.

1. Перервання утворення кров'яних згустків у трубках апарату діалізу
   • Звичайна доза становить 100 ОД (1 мг) на кілограм ваги тіла.
   • Інхікс додається до трубки, яка виходить з тіла (артеріальної лінії) на початку сеансу діалізу. Ця кількість зазвичай достатня для сеансу тривалістю 4 години. Однак ваш лікар може зробити повторну ін'єкцію 50 ОД до 100 ОД/кг (від 0,5 до 1 мг/кг) на кілограм ваги тіла, якщо це необхідно.

Самостійне введення ін'єкції Інхіксу за допомогою предварительно заповненої шприцу без захисту голки

Якщо ви можете самостійно вводити цей лікарський засіб, ваш лікар або медсестра покажуть вам, як це зробити. Не намагайтесь вводити ін'єкцію самостійно, якщо вам не показали, як це зробити. Якщо ви не знаєте, що потрібно зробити, негайно проконсультуйтеся з лікарем або медсестрою.

Перед введенням Інхіксу

• Перевірте термін придатності лікарського засобу. Якщо він закінчився, не використовуйте його.
• Перевірте, чи не пошкоджена шприц і чи прозорий рідини всередині. В іншому випадку використовуйте іншу шприц.
• Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили будь-які зміни в його зовнішньому вигляді.
• Перевірте кількість лікарського засобу, який буде введено.
• Перегляньте, чи не викликала остання ін'єкція червоність, зміну кольору шкіри, набряк, гноєння або болючість. Якщо так, проконсультуйтеся з лікарем або медсестрою.
• Визначте зону, в яку буде введено лікарський засіб. Чергуйте кожен раз, коли вводите ін'єкцію, праву сторону живота (черевної порожнини) з лівою. Цей лікарський засіб потрібно вводити прямо під шкіру живота, але не дуже близько до пупка чи будь-якої шрами (не менше 5 см від них).
• Предварительно заповнена шприц призначена для одного використання.

Інструкції для самостійного введення Інхіксу

1. Вимийте руки та зону ін'єкції водою та мильним розчином. Висушіть їх.
2. Сядьте або лежіть у зручній та розслабленій позиції. Перевірте, чи можете бачити зону, в яку буде введено ін'єкцію. Найбільш підходить диван, крісло-качалка або ліжко з подушками для підтримки.
3. Виберіть зону на правій або лівій стороні живота. Вона повинна бути на відстані не менше 5 см від пупка та ближче до боків.

Пам'ятайте.Не вводіть ін'єкцію в зоні 5 см навколо пупка чи шрамів чи гематом, які можуть бути. Вводьте ін'єкцію в зоні, протилежній до тієї, в яку була введена ін'єкція попереднього разу (чергуючи праву сторону живота з лівою).

1. Видаліть з коробки пластикову блистер, який містить предварительно заповнену шприц. Відкрийте блистер та видаліть шприц.

1. Акуратно видаліть захисний ковпачок з голки шприцу, тягнучи його. Шприц предварительно заповнено та готовий до використання.

Ненатискайте на поршень перед введенням ін'єкції. Як тільки видалите захисний ковпачок, не торкайтеся нічого голкою. Це забезпечить, що голка залишається чистою (стерильною).

1. Тримайте шприц рукою, якою ви пишете (як би це був олівець), та іншою рукою пом'якшуйте зону живота між вказівним та великим пальцями, щоб утворити складку шкіри.

Переконайтеся, що тримаєте складку шкіри протягом усієї ін'єкції.

1. Тримайте шприц так, щоб голка вказувала вниз (вертикально під кутом 90 градусів). Вставте всю голку в складку шкіри.

1. Натискайте на поршень великим пальцем. Це введе лікарський засіб у жирову тканину живота. Переконайтеся, що тримаєте складку шкіри протягом усієї ін'єкції.

1. Видаліть голку, тягнучи її прямо.

Щоб уникнути появи гематоми, не тертіть зону ін'єкції після введення ін'єкції.

1. Помістіть використаний шприц у контейнер для колючих предметів. Закрийте кришку контейнера та помістіть його поза зоною досяжності дітей.

Коли контейнер буде повний, видаліть його так, як вказав ваш лікар або фармацевт. Не викидайте його у сміттєвий бак.

Самостійне введення ін'єкції Інхіксу за допомогою предварительно заповненої шприцу з захистом голки

Ваша предварительно заповнена шприц містить захист голки для захисту вас від поранення голкою.

Якщо ви можете самостійно вводити цей лікарський засіб, ваш лікар або медсестра покажуть вам, як це зробити. Не намагайтесь вводити ін'єкцію самостійно, якщо вам не показали, як це зробити. Якщо ви не знаєте, що потрібно зробити, негайно проконсультуйтеся з лікарем або медсестрою.

Перед введенням Інхіксу

• Перевірте термін придатності лікарського засобу. Якщо він закінчився, не використовуйте його.
• Перевірте, чи не пошкоджена шприц і чи прозорий рідини всередині. В іншому випадку використовуйте іншу шприц.
• Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили будь-які зміни в його зовнішньому вигляді.
• Перевірте кількість лікарського засобу, який буде введено.
• Перегляньте, чи не викликала остання ін'єкція червоність, зміну кольору шкіри, набряк, гноєння або болючість. Якщо так, проконсультуйтеся з лікарем або медсестрою.
• Визначте зону, в яку буде введено лікарський засіб. Чергуйте кожен раз, коли вводите ін'єкцію, праву сторону живота (черевної порожнини) з лівою. Цей лікарський засіб потрібно вводити прямо під шкіру живота, але не дуже близько до пупка чи будь-якої шрами (не менше 5 см від них).
• Предварительно заповнена шприц призначена для одного використання.

Інструкції для самостійного введення Інхіксу

1. Вимийте руки та зону ін'єкції водою та мильним розчином. Висушіть їх.
2. Сядьте або лежіть у зручній та розслабленій позиції. Перевірте, чи можете бачити зону, в яку буде введено ін'єкцію. Найбільш підходить диван, крісло-качалка або ліжко з подушками для підтримки.
3. Виберіть зону на правій або лівій стороні живота. Вона повинна бути на відстані не менше 5 см від пупка та ближче до боків.

Пам'ятайте.Не вводіть ін'єкцію в зоні 5 см навколо пупка чи шрамів чи гематом, які можуть бути. Вводьте ін'єкцію в зоні, протилежній до тієї, в яку була введена ін'єкція попереднього разу (чергуючи праву сторону живота з лівою).

1. Видаліть з коробки пластиковий блистер, який містить предварительно заповнену шприц. Відкрийте блистер та видаліть шприц.

1. Акуратно видаліть захисний ковпачок з голки шприцу, тягнучи його. Шприц предварительно заповнено та готовий до використання.

Ненатискайте на поршень перед введенням ін'єкції. Як тільки видалите захисний ковпачок, не торкайтеся нічого голкою. Це забезпечить, що голка залишається чистою (стерильною).

1. Тримайте шприц рукою, якою ви пишете (як би це був олівець), та іншою рукою пом'якшуйте зону живота між вказівним та великим пальцями, щоб утворити складку шкіри.

Переконайтеся, що тримаєте складку шкіри протягом усієї ін'єкції.

1. Тримайте шприц так, щоб голка вказувала вниз (вертикально під кутом 90 градусів). Вставте всю голку в складку шкіри.

1. Натискайте на поршень великим пальцем. Це введе лікарський засіб у жирову тканину живота. Переконайтеся, що тримаєте складку шкіри протягом усієї ін'єкції.

1. Видаліть голку, тягнучи її прямо. Не зупиняйте натискання на поршень!

Щоб уникнути появи гематоми, не тертіть зону ін'єкції після введення ін'єкції.

1. Відпустіть поршень та дозвольте шприцу рухатися вгору, поки вся голка не буде захована та заблокована на місці.

1. Помістіть використаний шприц у контейнер для колючих предметів. Закрийте кришку контейнера та помістіть його поза зоною досяжності дітей.

Коли контейнер буде повний, видаліть його так, як вказав ваш лікар або фармацевт. Не викидайте його у сміттєвий бак.

Самостійне введення ін'єкції Інхіксу за допомогою предварительно заповненої шприцу з захистом голки Ultrasafe Passive

Ваша предварительно заповнена шприц містить захист голки Ultrasafe Passive для захисту вас від поранення голкою.

Якщо ви можете самостійно вводити цей лікарський засіб, ваш лікар або медсестра покажуть вам, як це зробити. Не намагайтесь вводити ін'єкцію самостійно, якщо вам не показали, як це зробити. Якщо ви не знаєте, що потрібно зробити, негайно проконсультуйтеся з лікарем або медсестрою.

Перед введенням Інхіксу

• Перевірте термін придатності лікарського засобу. Якщо він закінчився, не використовуйте його.
• Перевірте, чи не пошкоджена шприц і чи прозорий рідини всередині. В іншому випадку використовуйте іншу шприц.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили будь-які зміни в його зовнішньому вигляді.

• Перевірте кількість лікарського засобу, який буде введено.
• Перегляньте, чи не викликала остання ін'єкція червоність, зміну кольору шкіри, набряк, гноєння або болючість. Якщо так, проконсультуйтеся з лікарем або медсестрою.
• Визначте зону, в яку буде введено лікарський засіб. Чергуйте кожен раз, коли вводите ін'єкцію, праву сторону живота (черевної порожнини) з лівою. Цей лікарський засіб потрібно вводити прямо під шкіру живота, але не дуже близько до пупка чи будь-якої шрами (не менше 5 см від них).
• Предварительно заповнена шприц призначена для одного використання.

Інструкції для самостійного введення Інхіксу

1. Вимийте руки та зону ін'єкції водою та мильним розчином. Висушіть їх.
2. Сядьте або лежіть у зручній та розслабленій позиції. Перевірте, чи можете бачити зону, в яку буде введено ін'єкцію. Найбільш підходить диван, крісло-качалка або ліжко з подушками для підтримки.
3. Виберіть зону на правій або лівій стороні живота. Вона повинна бути на відстані не менше 5 см від пупка та ближче до боків.

Пам'ятайте.Не вводіть ін'єкцію в зоні 5 см навколо пупка чи шрамів чи гематом, які можуть бути. Вводьте ін'єкцію в зоні, протилежній до тієї, в яку була введена ін'єкція попереднього разу (чергуючи праву сторону живота з лівою).

1. Видаліть з коробки пластиковий блистер, який містить предварительно заповнену шприц. Відкрийте блистер та видаліть шприц.

1. Акуратно видаліть захисний ковпачок з голки шприцу, тягнучи його. Шприц предварительно заповнено та готовий до використання.

Ненатискайте на поршень перед введенням ін'єкції. Як тільки видалите захисний ковпачок, не торкайтеся нічого голкою. Це забезпечить, що голка залишається чистою (стерильною).

1. Тримайте шприц рукою, якою ви пишете (як би це був олівець), та іншою рукою пом'якшуйте зону живота між вказівним та великим пальцями, щоб утворити складку шкіри.

Переконайтеся, що тримаєте складку шкіри протягом усієї ін'єкції.

1. Тримайте шприц так, щоб голка вказувала вниз (вертикально під кутом 90 градусів). Вставте всю голку в складку шкіри.

1. Натискайте на поршень великим пальцем. Це введе лікарський засіб у жирову тканину живота. Переконайтеся, що тримаєте складку шкіри протягом усієї ін'єкції.

1. Видаліть голку, тягнучи її прямо. Не зупиняйте натискання на поршень!

Щоб уникнути появи гематоми, не тертіть зону ін'єкції після введення ін'єкції.

1. Відпустіть поршень та дозвольте шприцу рухатися вгору, поки вся голка не буде захована та заблокована на місці.

1. Помістіть використаний шприц у контейнер для колючих предметів. Закрийте кришку контейнера та помістіть його поза зоною досяжності дітей.

Коли контейнер буде повний, видаліть його так, як вказав ваш лікар або фармацевт. Не викидайте його у сміттєвий бак.

Самостійне введення ін'єкції Інхіксу за допомогою шприцу з голкою, активованою вручну

Ваша шприц містить голку, активовану вручну, для захисту вас від поранення голкою.

Якщо ви можете самостійно вводити цей лікарський засіб, ваш лікар або медсестра покажуть вам, як це зробити. Не намагайтесь вводити ін'єкцію самостійно, якщо вам не показали, як це зробити. Якщо ви не знаєте, що потрібно зробити, негайно проконсультуйтеся з лікарем або медсестрою.

Перед введенням Інхіксу

• Перевірте термін придатності лікарського засобу. Якщо він закінчився, не використовуйте його. Перевірте, чи не пошкоджена шприц і чи прозорий рідини всередині. В іншому випадку використовуйте іншу шприц.
• Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили будь-які зміни в його зовнішньому вигляді.
• Перевірте кількість лікарського засобу, який буде введено.
• Перегляньте, чи не викликала остання ін'єкція червоність, зміну кольору шкіри, набряк, гноєння або болючість. Якщо так, проконсультуйтеся з лікарем або медсестрою.
• Визначте зону, в яку буде введено лікарський засіб. Чергуйте кожен раз, коли вводите ін'єкцію, праву сторону живота (черевної порожнини) з лівою. Цей лікарський засіб потрібно вводити прямо під шкіру живота, але не дуже близько до пупка чи будь-якої шрами (не менше 5 см від них).
• Шприц призначений для одного використання.

Інструкції для самостійного введення Інхіксу

1. Вимийте руки та зону ін'єкції водою та мильним розчином. Висушіть їх.
2. Сядьте або лежіть у зручній та розслабленій позиції. Перевірте, чи можете бачити зону, в яку буде введено ін'єкцію. Найбільш підходить диван, крісло-качалка або ліжко з подушками для підтримки.
3. Виберіть зону на правій або лівій стороні живота. Вона повинна бути на відстані не менше 5 см від пупка та ближче до боків. Пам'ятайте. Не вводіть ін'єкцію в зоні 5 см навколо пупка чи шрамів чи гематом, які можуть бути. Вводьте ін'єкцію в зоні, протилежній до тієї, в яку була введена ін'єкція попереднього разу (чергуючи праву сторону живота з лівою).

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі їх відчувають.

Як і інші антикоагулянти (лікарські засоби для зменшення згортання крові), Інхікса може викликати кровотечу, що може потенційно загрожувати вашому життю. У деяких випадках кровотеча може бути неочевидною.

Якщо ви відчуваєте будь-який епізод кровотечі, який не зупиняється самостійно, або якщо ви помітите ознаки надмірної кровотечі (неприроджена слабкість, втома, блідість, головокружіння, головний біль або необґрунтована припухлість), негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Ваш лікар може вирішити тримати вас під суворим спостереженням або змінити вашу медикаментозну терапію.

Припиніть лікування Інхіксою і негайно повідомте про це вашому лікареві або медсестрі, якщо ви відчуваєте будь-які ознаки важкої алергічної реакції (такі як труднощі з диханням, припухлість губ, рота, горла чи очей).

Припиніть лікування Інхіксою і негайно повідомте про це вашому лікареві або медсестрі, якщо ви відчуваєте будь-які з таких симптомів:

• Розповсюджена червона і луската висипка, з підшкірними вузлами і пухирями, супроводжувана лихоманкою. Симптоми зазвичай з'являються на початку лікування (остра пустулозна екзантема).

Ви повинні негайно повідомити про це вашому лікареві

• Якщо ви відчуваєте будь-які ознаки блокування кровоносної судини тромбом, такі як:

• Біль, подібний до судом, червоність, тепло або припухлість в одній з ваших ніг – це симптоми глибокої венозної тромбози
• Труднощі з диханням, біль у грудях, втрати свідомості або кашель з кров'ю – це симптоми легеневого тромбоемболізму

• Якщо у вас є болюча висипка з червоними плямами під шкірою, які не зникають при натисканні.

Ваш лікар може попросити зробити аналіз крові, щоб перевірити кількість тромбоцитів.

Перелік можливих побічних ефектів:

Дуже часті (можуть впливати на більше 1 з 10 осіб)

• Кровотеча.
• Збільшення рівня печінкових ферментів.

Часті (можуть впливати до 1 з 10 осіб)

• Якщо з'являються гематоми з більшою частотою, ніж зазвичай. Це може бути пов'язано з проблемами крові через низький рівень тромбоцитів.
• Червоні плями на шкірі. З'являються з більшою частотою в місці ін'єкції Інхікси.
• Висипка на шкірі (кропив'янка, уртикарія).
• Червоність і свербіж шкіри.
• Синяк або біль у місці ін'єкції.
• Зниження рівня червоних кров'яних тілечок.
• Збільшення рівня тромбоцитів у крові.
• Головний біль.

Нечасті (можуть впливати до 1 з 100 осіб)

• Головний біль різкого початку. Це може бути ознакою кровотечі в мозку.
• Чувствливість до дотику і припухлість живота. Це може бути ознакою гастрологічної кровотечі.
• Червоні плями на шкірі, великі і нерівномірні, з або без пухирів.
• Ірритація шкіри (локальна ірритація).
• Жовтіння шкіри чи очей, а також потемніння кольору сечі. Це можуть бути ознаки проблем з печінкою.

Рідкісні (можуть впливати до 1 з 1000 осіб)

• Важка алергічна реакція. Симптоми можуть включати: висипка на шкірі, проблеми з ковтанням або диханням, припухлість губ, обличчя, горла чи очей.
• Збільшення рівня калію у крові. Це більш ймовірно у осіб з проблемами нирок або цукровим діабетом. Ваш лікар може перевірити це за допомогою аналізу крові.
• Збільшення рівня білих кров'яних тілечок, званих еозинофілами, у крові. Ваш лікар може перевірити це за допомогою аналізу крові.
• Випадання волосся.
• Остеопороз (хвороба, при якій кістки можуть легко ламатися).
• Оніміння, слабкість і боль у м'язах (особливо в нижній частині тіла) після проведення спинномозкової пункції або спинної анестезії.
• Втрата контролю над сечовим міхуром або кишківником (так, що ви не можете контролювати свої потреби).
• Затвердіння або вузол у місці ін'єкції.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому посібнику. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, включену до Додатка V. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Інхікси

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці та коробці. Термін придатності – останній день місяця, який вказано.

Зберігайте при температурі нижче 25 °C. Не заморожуйте.

Розчин повинен бути використаний протягом 8 годин після його розведення.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітите будь-які видимі зміни в зовнішньому вигляді розчину.

Шприци-ін'єктори Інхікси призначені лише для одноразового використання. Вийміть невикористаний лікарський засіб.

Лікарські засоби не повинні бути викинуті у водопровідні труби чи сміттєві баки. Спитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Інхіксу

• Активна речовина - натрію еноксапарин.

Кожен мілілітр містить 10 000 ОД (100 мг) натрію еноксапарину.

Кожна попередньо наповнена шприц-рука 0,2 мл містить 2000 ОД (20 мг) натрію еноксапарину.

Кожна попередньо наповнена шприц-рука 0,4 мл містить 4000 ОД (40 мг) натрію еноксапарину.

Кожна попередньо наповнена шприц-рука 0,6 мл містить 6000 ОД (60 мг) натрію еноксапарину.

Кожна попередньо наповнена шприц-рука 0,8 мл містить 8000 ОД (80 мг) натрію еноксапарину.

Кожна попередньо наповнена шприц-рука 1 мл містить 10 000 ОД (100 мг) натрію еноксапарину.

• Інші компоненти - вода для ін'єкційних препаратів.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Інхікс 2000 ОД (20 мг)/0,2 мл - 0,2 мл розчину, вміщеного у:

• склошприці прозорого, безбарвного, нейтрального типу I з фіксованою голкою та захисником голки, закритим пробкою з хлоробутілу та поршнем з поліпропілену фіолетового кольору. Шприц-рука може бути додатково оснащена захисником голки або ручним захисником голки; або
• склошприці прозорого, безбарвного, нейтрального типу I з фіксованою голкою та захисником голки, закритим пробкою з хлоробутілу та поршнем з полікарбонату білого кольору. Шприц-рука може бути додатково оснащена захисником UltraSafe Passive.

Цей лікарський засіб випускається в упаковках:

• 1, 2, 6, 10, 20 і 50 шприц-ручок;
• 2, 6, 10, 20, 50 і 90 шприц-ручок з захисником голки;
• 6, 10 і 20 шприц-ручок з ручним захисником голки;
• 2 і 6 шприц-ручок з захисником UltraSafe Passive.

Інхікс 4000 ОД (40 мг)/0,4 мл ін'єкційний розчин - 0,4 мл розчину, вміщеного у:

• склошприці прозорого, безбарвного, нейтрального типу I з фіксованою голкою та захисником голки, закритим пробкою з хлоробутілу та поршнем з поліпропілену жовтого кольору. Шприц-рука може бути додатково оснащена захисником голки або ручним захисником голки; або
• склошприці прозорого, безбарвного, нейтрального типу I з фіксованою голкою та захисником голки, закритим пробкою з хлоробутілу та поршнем з полікарбонату білого кольору. Шприц-рука може бути додатково оснащена захисником UltraSafe Passive.

Цей лікарський засіб випускається в упаковках:

• 2, 5, 6, 10, 20, 30 і 50 шприц-ручок;
• 2, 5, 6, 10, 20, 30, 50 і 90 шприц-ручок з захисником голки;
• 2, 6, 10, 20 і 50 шприц-ручок з ручним захисником голки;
• 2 і 6 шприц-ручок з захисником UltraSafe Passive.

Інхікс 6000 ОД (60 мг)/0,6 мл ін'єкційний розчин - 0,6 мл розчину, вміщеного у:

• градуйованому склошприці прозорого, безбарвного, нейтрального типу I з фіксованою голкою та захисником голки, закритим пробкою з хлоробутілу та поршнем з поліпропілену оранжевого кольору. Шприц-рука може бути додатково оснащена захисником голки або ручним захисником голки; або
• градуйованому склошприці прозорого, безбарвного, нейтрального типу I з фіксованою голкою та захисником голки, закритим пробкою з хлоробутілу та поршнем з полікарбонату білого кольору. Шприц-рука може бути додатково оснащена захисником UltraSafe Passive.

Цей лікарський засіб випускається в упаковках:

• 2, 6, 10, 12, 20, 24, 30 і 50 шприц-ручок;
• 2, 6, 10, 12, 20, 24, 30 і 50 шприц-ручок з захисником голки;
• 6, 10, 12, 20, 24 і 50 шприц-ручок з ручним захисником голки;
• 2 і 10 шприц-ручок з захисником UltraSafe Passive.

Інхікс 8000 ОД (80 мг)/0,8 мл ін'єкційний розчин - 0,8 мл розчину, вміщеного у:

• градуйованому склошприці прозорого, безбарвного, нейтрального типу I з фіксованою голкою та захисником голки, закритим пробкою з хлоробутілу та поршнем з поліпропілену червоного кольору. Шприц-рука може бути додатково оснащена захисником голки або ручним захисником голки; або
• градуйованому склошприці прозорого, безбарвного, нейтрального типу I з фіксованою голкою та захисником голки, закритим пробкою з хлоробутілу та поршнем з полікарбонату білого кольору. Шприц-рука може бути додатково оснащена захисником UltraSafe Passive.

Цей лікарський засіб випускається в упаковках:

• 2, 6, 10, 12, 20, 24, 30 і 50 шприц-ручок;
• 2, 6, 10, 12, 20, 24, 30 і 50 шприц-ручок з захисником голки;
• 6, 10, 12, 20, 24 і 50 шприц-ручок з ручним захисником голки;
• 2 і 10 шприц-ручок з захисником UltraSafe Passive.

Інхікс 10 000 ОД (100 мг)/1 мл ін'єкційний розчин - 1 мл розчину, вміщеного у:

• градуйованому склошприці прозорого, безбарвного, нейтрального типу I з фіксованою голкою та захисником голки, закритим пробкою з хлоробутілу та поршнем з поліпропілену чорного кольору. Шприц-рука може бути додатково оснащена захисником голки або ручним захисником голки; або

• градуйованому склошприці прозорого, безбарвного, нейтрального типу I з фіксованою голкою та захисником голки, закритим пробкою з хлоробутілу та поршнем з полікарбонату білого кольору. Шприц-рука може бути додатково оснащена захисником UltraSafe Passive.

Цей лікарський засіб випускається в упаковках:

• 2, 6, 10, 12, 20, 24, 30, 50 і 90 шприц-ручок;
• 2, 6, 10, 12, 20, 24, 30 і 50 шприц-ручок з захисником голки;
• 6, 10, 12, 20, 24 і 50 шприц-ручок з ручним захисником голки;
• 2 і 10 шприц-ручок з захисником UltraSafe Passive.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на маркетинг

Techdow Pharma Netherlands B.V.

Strawinskylaan 1143, Toren C-11

1077XX Amsterdam

Нідерланди

Відповідальна особа за виробництво

SciencePharma spólka z ograniczona odpowiedzialnoscia

Chelmska 30/34

00-725 Варшава

Польща

Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу зверніться до місцевого представника власника дозволу на маркетинг:

Дата останнього перегляду цієї інструкції:

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.