ІКОМАС 0,3%/0,3%/0,3% ЛІКАРСЬКИЙ СТИСНЕНИЙ ГАЗ

Вступ

Опис: інформація для користувача

ICOMAS 0,3%/ 0,3%/ 0,3% стиснений медичних газів

Окис вуглецю (CO), метан (CH4) та ацетилен (C2H2).

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке ICOMAS і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати ICOMAS
3. Як використовувати ICOMAS
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження ICOMAS
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке ICOMAS і для чого він використовується

Цей лікарський засіб призначений лише для діагностичного використання у тестах на функцію легень. ICOMAS повинен використовуватися лише у пацієнтів, які здатні виконувати тест, незалежно від віку.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати ICOMAS

Діти та підлітки

Цей продукт повинен використовуватися з обережністю у дітей. Спитайте у вашого лікаря або медсестри перед тим, як прийняти цей лікарський засіб.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період годування грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою перед тим, як прийняти цей лікарський засіб.

ICOMAS повинен використовуватися під час вагітності лише у випадках, коли це абсолютно необхідно.

ICOMAS може використовуватися під час періоду годування грудьми.

3. Як використовувати ICOMAS

ICOMAS повинен використовуватися лише для діагностичних тестів на функцію легень. Ви повинні точно дотримуватися інструкцій, які дасть ваш лікар або медичний персонал, який вас обслуговує. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або медсестрою.

Якщо ви прийняли більше ICOMAS, ніж потрібно

Якщо ви прийняли надмірну кількість продукту, ви можете відчувати симптоми нестачі кисню в крові, такі як порушення свідомості, головний біль, головокружіння, нудота, блювота та розмитість зору; біль у грудях, труднощі з диханням, слабкість чи інші невиразні симптоми.

Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, негайно повідомте про це медичному працівнику та припиніть інгалацію ICOMAS

Інформація про безпеку

• ICOMAS призначений виключно для медичного використання.
• Не дозволяється палити чи запалювати вогонь у кімнаті, де ви використовуєте цей продукт.

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього лікарського засобу, спитайте у вашого лікаря або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Не відомо жодного побічного ефекту, який би був пов'язаний з використанням ICOMAS.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України: www.notificaRAM.es

Відправляючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження ICOMAS

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Зберігайте балони в зонах з обмеженим доступом, призначених для медичних газів. Не піддавайте високим температурам.

У разі пожежі, якщо це можливо, перенесіть балони у безпечне місце. Обробляйте з обережністю. Поверніть використані балони постачальнику з мінімальною залишковою тиском (5 барів надлишкового тиску).

Зберігайте та перевозьте балони з закритою клапаною та встановленою захисною кришкою.

Не використовуйте ICOMAS після закінчення терміну придатності, який вказаний на етикетці балону.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Що містить ICOMAS

Активними речовинами є окис вуглецю (CO), ацетилен (C2H2) та метан (CH4).

Інші компоненти - азот (N2) та кисень (O2).

Вигляд продукту та вміст упаковки

ICOMAS - безбарвний, без запаху та без смаку газ.

Фармацевтична форма: медичний газ, стиснений.

Верхня частина (носик) балонів має світло-зелені маркування (інертний газ). Тіло балону медичного газу - біле (медичний газ).

Упаковки (включно з матеріалами) та клапани:

Балон об'ємом 10 літрів з алюмінію з клапаном закриття.

Балон об'ємом 20 літрів з алюмінію з клапаном закриття.

Балон об'ємом 40 літрів з алюмінію з клапаном закриття.

Балон об'ємом 50 літрів з алюмінію з клапаном закриття.

Власник дозволу на розміщення продукції на ринку та відповідальний за виробництво

Linde Sverige AB

Rättarvägen 3

169 68 Solna

Швеція.

Виробник

Linde Gas AB

Baltzar von Platens gata 4-6

749 47 Enköping

Швеція

Дата останнього перегляду цього опису:Грудень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu/ та на сайті Державної служби України з лікарських засобів (http://www.dls.gov.ua/).

Наступна інформація призначена виключно для медичних працівників:

Інструкції з безпеки

• З'єднайте лише з медичними з'єднаннями.
• Зберігайте балон чистим, сухим та вільним від жиру та олії.
• Вимкніть/від'єднайте обладнання, коли воно не використовується.
• У разі пожежі вимкніть/від'єднайте обладнання.
• Регулятор тиску повинен відкритися повільно та з обережністю.
• ICOMAS повинен використовуватися лише у добре провітрюваних зонах.

• Коли балон використовується, він повинен бути закріплений належним чином.
• Не використовуйте цей продукт з тиском менше 5 барів. Цей залишковий тиск захищає балон від можливого забруднення.

Після використання клапан балону повинен бути закритий за допомогою нормального ручного тиску. Зніміть тиск з регулятора або з'єднання.