ІБУПРОФЕН ВІАТРІС 600 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Ібупрофен Віатріс 600 мг покриті таблетки EFG

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо ці побічні ефекти не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Ібупрофен Віатріс і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Ібупрофену Віатріс
3. Як приймати Ібупрофен Віатріс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ібупрофену Віатріс
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ібупрофен Віатріс і для чого він використовується

Ібупрофен належить до групи лікарських засобів, званих нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ).

Цей препарат використовується для лікування лихоманки, лікування помірного болю, включаючи мігрень, лікування артриту (запалення суглобів, включаючи звичайно суглоби рук і ніг, що призводить до набухання і болю), ювенільного ревматоїдного артриту, остеоартрозу (хронічного розладу, який пошкоджує хрящі), анкілозуючого спонділоартриту (запалення, яке впливає на суглоби хребта), не ревматоїдного запалення та первинної дисменореї (болючої менструації).

2. Що потрібно знати перед початком прийому Ібупрофену Віатріс

Не приймайте Ібупрофен Віатріс

• Якщо ви алергічні на ібупрофен, інші лікарські засоби групи нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ), аспірин або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6). Реакції, які свідчать про алергію, можуть бути: висип на шкірі з свербінням, набухання обличчя, губ або язика, виділення з носа, труднощі з диханням або бронхіальна астма.

• Якщо ви маєте тяжку хворобу печінки або нирок.
• Якщо ви мали виразку або кровотечу в шлунку або дванадцятипалійній кишці або мали перфорацію травного тракту.
• Якщо ви блюєте кров'ю.
• Якщо ви маєте чорний кал або діарею з кров'ю.
• Якщо ви маєте кровотечі або порушення згортання крові, або приймаєте антикоагулянти (лікарські засоби, які використовуються для "рідіння" крові). Якщо необхідно використовувати антикоагулянти одночасно, лікар проведе тести на згортання крові.
• Якщо ви маєте тяжку дегідрацію (зумовлену блювотою, діареєю або недостатнім споживанням рідини).
• Якщо ви маєте тяжку серцеву недостатність.
• Якщо ви перебуваєте на третьому триместрі вагітності.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Ібупрофену Віатріс:

• Якщо ви маєте набухання (затримання рідини).
• Якщо ви маєте або мали раніше порушення серцевої діяльності або високий кров'яний тиск.
• Якщо ви маєте бронхіальну астму або будь-яке інше дихальне захворювання.
• Повідомте свого лікаря, якщо ви вже приймаєте ібупрофен, оскільки це може маскувати лихоманку, яка є важливим ознаком інфекції, що ускладнює її діагностику.
• Якщо ви маєте захворювання нирок або печінки, вам більше 60 років або вам потрібно тривало приймати препарат (більше 1-2 тижнів), можливо, ваш лікар буде проводити регулярні перевірки. Ваш лікар призначить частоту цих перевірок.
• Якщо ви мали виразку, кровотечу або перфорацію в шлунку або дванадцятипалійній кишці, що може проявлятися сильним або тривалим болем у животі та/або чорним калом, або навіть без попередніх симптомів.

Це ризик є більшим, коли використовуються високі дози і тривалі курси лікування, у пацієнтів з анамнезом виразкової хвороби та у пацієнтів похилого віку. У цих випадках лікар буде розглядав питання про призначення лікарського засобу, який захищає шлунок.

• Якщо ви приймаєте лікарські засоби, які впливають на згортання крові, такі як антикоагулянти або антиагреганти, також слід обговорити використання інших лікарських засобів, які можуть збільшити ризик кровотеч.
• Якщо ви маєте хворобу Крона (хронічне захворювання, при якому імунна система атакує кишечник, викликаючи запалення, яке зазвичай призводить до діареї з кров'ю) або виразковий коліт, оскільки препарати типу ібупрофену можуть погіршити ці захворювання.
• Якщо ви приймаєте діуретики (лікарські засоби, які використовуються для збільшення виділення сечі), оскільки ваш лікар повинен контролювати функцію нирок.
• Якщо ви маєте системний червоний лупус (хронічне захворювання, яке впливає на імунну систему та може вплинути на різні життєво важливі органи, нервову систему, кровоносні судини, шкіру та суглоби), оскільки може виникнути асептичний менінгіт (запалення оболонок, які захищають мозок і спинний мозок, не викликаний бактеріями).
• Якщо ви маєте гостру інтермітентну порфірію (метаболічне захворювання, яке впливає на кров та може викликати симптоми, такі як червоний колір сечі, кров у сечі або захворювання печінки), щоб лікар міг оцінити доцільність лікування ібупрофеном.
• Якщо ви відчуваєте головний біль після тривалого лікування, не приймайте вищу дозу препарату.
• Можуть виникнути алергічні реакції на цей препарат.
• Лікар буде проводити більш ретельний контроль, якщо ви приймаєте ібупрофен після великої операції.
• Не рекомендується приймати цей препарат, якщо у вас є вітрянка.
• Якщо у вас є інфекція: див. розділ "Інфекції" нижче.

З ібупрофеном були повідомлені ознаки алергічної реакції на цей препарат, такі як дихальні проблеми, набухання обличчя та шиї (ангіоневротичний набухання), та біль у грудній клітці. Якщо ви помітите будь-які з цих ознак, негайно припиніть приймати ібупрофен та зверніться до лікаря або служби швидкої медичної допомоги.

Важливо використовувати найменшу дозу, яка полегшує/контролює біль, і не приймати цей препарат триваліше, ніж необхідно для контролю симптомів.

Попередження для пацієнтів похилого віку

Пацієнти похилого віку мають більшу частоту побічних реакцій на НПЗЗ (нестероїдні протизапальні засоби), особливо кровотечі та перфорацію шлунка, які можуть бути смертельними.

Шкірні реакції

Були повідомлені важкі шкірні реакції, такі як екзфоліативний дерматит, мультиформний еритем, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, реакція на лікарські засоби з еозінофілією та системними симптомами (синдром DRESS), гостра пустулозна екзантема (PEGA), у зв'язку з лікуванням ібупрофеном. Припиніть лікування ібупрофеном та зверніться до лікаря негайно, якщо ви помітите будь-які з цих симптомів важких шкірних реакцій, описаних у розділі 4.

Серцево-судинні попередження

Протизапальні/анальгетичні лікарські засоби, такі як ібупрофен, можуть бути пов'язані з невеликим збільшенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при високих дозах. Не перевищуйте рекомендовану дозу та тривалість лікування.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату, якщо:

• у вас є серцеві проблеми, включаючи серцеву недостатність, ангіну (біль у грудній клітці) або якщо ви мали інфаркт міокарда, операцію на шунтування чи периферійну артеріальну хворобу (проблеми з циркуляцією крові в ногах або ступнях через звуження або блокування артерій), або будь-який інсульт (включаючи "міні-інсульт" або транзиторну ішемічну атаку "ТІА").
• у вас є високий кров'яний тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину, ви маєте сімейну історію серцевих захворювань або інсульту, або ви курите.

Також ці лікарські засоби можуть викликати затримання рідини, особливо у пацієнтів з серцевою недостатністю та/або високим кров'яним тиском (гіпертонією).

Дихальні розлади

Ібупрофен повинен використовуватися з обережністю при призначенні пацієнтам, які мають або мали раніше бронхіальну астму, хронічний риніт або алергічні захворювання, оскільки було повідомлено, що ібупрофен викликає бронхоспазм, кропив'янку або ангіоневротичне набухання у цих пацієнтів.

Попередження під час вагітності та у жінок фертильного віку

Через те, що прийом препаратів типу ібупрофену був пов'язаний з підвищенням ризику вроджених вад та викиднів, не рекомендується приймати цей препарат під час першого та другого триместру вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним. У цих випадках доза та тривалість лікування будуть обмежені мінімально можливими. Голосно вважається, що ризик збільшується з дозою та тривалістю лікування.

У третьому триместрі прийом ібупрофену протипоказаний.

Для жінок фертильного віку слід враховувати, що препарати типу ібупрофену були пов'язані з зниженням здатності до запліднення.

Інфекції

Ібупрофен може маскувати ознаки інфекції, такі як лихоманка та біль. Тому можливо, що ібупрофен затримає адекватне лікування інфекції, що може збільшити ризик ускладнень. Це було спостережено при бактеріальному пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов'язаних з вітряною віспою. Якщо ви приймаєте цей препарат під час інфекції та симптоми інфекції тривають або погіршуються, негайно зверніться до лікаря.

Інші лікарські засоби та Ібупрофен Віатріс

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Ібупрофен може впливати або бути під впливом інших лікарських засобів. Наприклад:

• Інші нестероїдні протизапальні засоби, такі як аспірин, оскільки це може збільшити ризик виразкової хвороби та шлунково-кишкових кровотеч.
• Антиагреганти (засоби, які запобігають утворенню тромбів або згустків у кровоносних судинах), такі як тіклопідін.
• Антикоагулянти (наприклад, для лікування проблем з згортанням крові/запобігання згортанню крові, наприклад, аспірин, варфарин, тіклопідін).
• Холестирамін (лікарський засіб, який використовується для лікування високого рівня холестерину).
• Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (засоби, які використовуються для лікування депресії).
• Літій (лікарський засіб, який використовується для лікування депресії). Можливо, ваш лікар коригуватиме дозу цього лікарського засобу.
• Метотрексат (для лікування раку та запальних захворювань). Можливо, ваш лікар коригуватиме дозу цього лікарського засобу.
• Міфепристон (засіб, який використовується для індукції аборту).
• Дігоксин та глікозиди, які використовуються для лікування серцевих захворювань.
• Гідантоїни, такі як фенітоїн (засоби, які використовуються для лікування епілепсії).
• Сульфаміди, такі як сульфаметоксазол та котримоксазол (засоби, які використовуються для лікування деяких бактеріальних інфекцій).
• Кортикостероїди, такі як кортизон та преднізолон.
• Діуретики (лікарські засоби, які використовуються для збільшення виділення сечі), оскільки це може збільшити ризик ниркової токсичності.
• Пентоксифілін (для лікування інтермітентної клAUDикації).
• Пробенецид (засіб, який використовується для лікування подагри або разом з пеніциліном при інфекціях).
• Антибіотики групи хінолонів, такі як норфлоксацин.
• Сульфінпіразон (для лікування подагри).
• Сульфонілурети, такі як толбутамід (для лікування цукрового діабету), оскільки це може викликати гіпоглікемію.
• Такролімус або циклоспорин (засоби, які використовуються для трансплантації органів для запобігання відторгненню).
• Зідовудин (лікарський засіб проти ВІЛ/СНІДу).
• Лікарські засоби, які знижують високий кров'яний тиск (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-блокатори, такі як атенолол, та антагоністи рецепторів ангіотензину II, такі як лозартан).
• Тромболітичні засоби (засоби, які розчиняють тромби).
• Антибіотики аміноглікозиди, такі як нейоміцин.
• Екстракти трав: з дерева Гінкго білоба.
• Інгібітори CYP2C9 (засоби, які відповідають за метаболізм багатьох лікарських засобів у печінці), такі як вориконазол та флуконазол (засоби, які використовуються для лікування грибкових інфекцій).

Інші лікарські засоби також можуть впливати або бути під впливом лікування ібупрофеном. Тому завжди слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийняттям ібупрофену з іншими лікарськими засобами.

Прийом ібупрофену може змінити результати наступних лабораторних тестів:

• Час кровотечі (може бути подовжений упродовж 1 дня після припинення лікування).
• Концентрація глюкози в крові (може бути знижена).
• Кліренс креатиніну (може бути знижений).
• Гематокрит або гемоглобін (може бути знижений).
• Концентрації сечовини, креатиніну та потасію в крові (може бути підвищена).
• З тестами функції печінки: збільшення рівня трансаміназ.

Повідомте свого лікаря, якщо ви будете проходити клінічне обстеження та приймаєте або нещодавно приймали ібупрофен.

Прийом Ібупрофену Віатріс з їжею та напоями:

Рекомендується приймати препарат з молоком або з їжею, або негайно після їжі, щоб зменшити можливість появи незручностей у шлунку. Не приймайте алкоголь, оскільки це може збільшити ризик побічних реакцій на рівні шлунку.

Вагітність, лактація та фертильність:

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийняттям будь-якого лікарського засобу.

Не рекомендується приймати цей препарат жінкам, які намагаються завагітніти.

Не слід приймати ібупрофен під час вагітності, особливо під час третього триместру (див. розділ "Попередження під час вагітності та у жінок фертильного віку"), оскільки це може зашкодити плоду або викликати проблеми під час пологів. Це може викликати ниркові та серцеві проблеми у вашого дитини. Це також може вплинути на вашу та дитячу схильність до кровотечі та затримати або подовжити пологи більше, ніж очікувалося. Не слід приймати ібупрофен під час перших шести місяців вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним і якщо лікар не призначить цього. Якщо вам потрібно лікування під час цього періоду або під час спроб завагітніти, ви повинні приймати мінімальну дозу протягом мінімально можливого часу. Починаючи з 20 тижня вагітності, ібупрофен може викликати ниркові проблеми у вашого дитини, якщо приймати його більше декількох днів, що може викликати низький рівень амніотичної рідини, яка оточує дитину (олігогідрамніон), або звуження кровоносних судин (ductus arteriosus) у серці дитини. Якщо вам потрібно лікування протягом періоду, довшого за декілька днів, лікар може рекомендувати додаткові перевірки.

Хоча тільки невелика кількість препарату потрапляє до молока, не рекомендується тривало приймати ібупрофен під час лактації.

Якщо ви завагітніли або перебуваєте у період лактації, проконсультуйтеся з лікарем.

Водіння транспортних засобів та використання машин:

Якщо ви відчуваєте головокружіння, вертіго, порушення зору або інші симптоми під час прийому цього препарату, не слід водити транспортні засоби та використовувати небезпечні машини. Якщо ви приймаєте тільки одну дозу ібупрофену або протягом короткого періоду, не потрібно приймати особливих заходів обережності.

Ібупрофен може затримати вашу реакцію, що повинно бути враховано перед виконанням діяльності, яка вимагає підвищеної уваги, наприклад, водіння транспортних засобів та використання машин.

Це стосується особливо у поєднанні з алкоголем

Ібупрофен Віатріс містить лактозу та натрій

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийняттям цього препарату.

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто є "практично безнатрієвим".

Цей препарат містить 0,97 мг пропіленгліколю в кожній таблетці.

3. Як приймати Ібупрофен Віатріс

Слідкуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Ваш лікар призначить тривалість лікування ібупрофеном. Не припиняйте лікування раніше, оскільки тоді не будуть досягнуті очікувані результати. Так само не застосовуйте цей лікарський засіб триваліше, ніж вказано вашим лікарем.

Відповідну дозу слід використовувати під час мінімального часу, необхідного для полегшення симптомів. Якщо у вас є інфекція, негайно проконсультуйтеся з лікарем, якщо симптоми (такі як гарячка та біль) тривають або погіршуються (див. розділ 2).

Дорослі та підлітки старші 14 років:

Рекомендована доза для дорослих та підлітків від 14 років становить одну таблетку (600 мг ібупрофену) кожні 6-8 годин, залежно від інтенсивності симптомів та реакції на лікування.

У деяких випадках можуть бути необхідні вищі дози, але в будь-якому випадку не рекомендується перевищувати максимальну добову дозу 2400 мг для дорослих та 1600 мг для підлітків у віці від 14 до 18 років.

Застосування у дітей та підлітківмолодших 14 років:

Не рекомендується застосування цього лікарського засобу у дітей та підлітків молодших 14 років, оскільки доза ібупрофену, яку він містить, не підходить для рекомендуємої посології у цих пацієнтів.

Пацієнти похилого віку:

Якщо вам більше 60 років, ваш лікар може призначити нижчу дозу, ніж зазвичай. Якщо так, то дозу можна збільшити лише після того, як ваш лікар переконається, що ви добре переносите лікарський засіб.

Пацієнти з захворюваннями нирок та/або печінки:

Якщо у вас є захворювання нирок та/або печінки, ваш лікар може призначити нижчу дозу, ніж зазвичай. Якщо так, то приймайте точно ту дозу, яку призначив лікар.

Форма застосування

Цей лікарський засіб застосовується перорально.

Для досягнення швидшого початку дії дозу можна приймати на пустий шлунок. Рекомендується, щоб пацієнти з чутливим шлунком приймали ібупрофен з їжею.

Пріймайте ібупрофен з достатньою кількістю води. Таблетки слід ковтати цілими, з склянкою води, не жуючи, не розбиваючи, не товчучи та не висмоктуючи, щоб уникнути дискомфорту в роті та подразнення горла.

Якщо ви вважаєте, що дія цього лікарського засобу є надто сильною або слабкою, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

Якщо ви прийняли більше ІбупрофенуВіатріс, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше ібупрофену, ніж потрібно, або якщо дитина випадково прийняла лікарський засіб, негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту, або зверніться до найближчої лікарні, щоб дізнатися про ризик та поради щодо заходів, які слід вжити.

Рекомендується взяти з собою упаковку та інструкцію до лікарського засобу до медичного працівника.

Зазвичай симптоми передозування виникають через 4-6 годин після прийняття ібупрофену.

Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у шлунку, блювоту (яка може містити кров'яні виділення), кровотечу з шлунку (див. розділ 4), діарею, головний біль, звук у вухах, сплутаність свідомості та рухові порушення очей. Також можуть виникнути агітація, сонливість, дезорієнтація або кома. У деяких випадках пацієнти можуть розвивати судоми. При високих дозах були зареєстровані симптоми сонливості, болю у грудній клітці, серцебиття, втрати свідомості, судоми (головним чином у дітей), слабкості та головокружіння, кров у сечі, низький рівень калію в крові, озноб та проблеми з диханням. Крім того, час протромбіну/МНВ може збільшуватися, ймовірно, через інтерференцію з діями циркулюючих факторів згортання. Можлива гостра ниркова недостатність та пошкодження печінки. Можливий загострення бронхіальної астми у хворих на астму. Крім того, може виникнути артеріальна гіпотонія та зниження дихання.

У рідких випадках були зареєстровані випадки збільшення кислотності крові (метаболічний ацидоз), зниження температури тіла, тимчасова втрата дихання (апное), депресія центральної нервової системи та дихальної системи. Також були зареєстровані випадки кардіоваскулярної токсичності (зниження артеріального тиску, зниження частоти серцевих скорочень та збільшення частоти серцевих скорочень).

У цих випадках лікар прийме необхідні заходи.

У разі прийняття великих кількостей слід призначити активований вугілля.

Якщо ви забули прийняти ІбупрофенВіатріс

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви забули прийняти свою дозу, прийміть її як тільки вам нагадаєте. Однак, якщо час наступної дози вже близький, пропустіть забуту дозу та прийміть наступну дозу в звичайний час.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх переживають.

Побічні ефекти лікарських засобів, таких як ібупрофен, більш часто зустрічаються у людей старше 65 років.

Частота побічних ефектів нижча при короткочасному лікуванні та при добовій дозі нижчій за максимально рекомендовану.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 осіб):

• Гastrointestinal кровотечі, особливо у пацієнтів похилого віку. Також були спостережені нудота, блювота, діарея, метеоризм, диспепсія (розлад секреції або моторики шлунку), запор, печія, біль у шлунку, кров у калі, блювота з кров'ю, головний біль, головокружіння або відчуття нестабільності, втома.

Побічні ефекти незвичайної частоти(можуть впливати до 1 з 100 осіб):

Було спостережено виникнення гастриту, виразкової хвороби дванадцятипалої кишки, виразкової хвороби шлунку, червоного висипу на шкірі, свербежу або оніміння шкіри, кропив'янки, пурпури (фіолетові плями на шкірі), реакції на шкірі під впливом світла, гіперчутливість, парестезія (чуття оніміння, свербежу, поколювання тощо, частіше в руках, ногах, руках або ногах) та сонливість, безсоння, тривога, розлади слуху, порушення зору, риніт (запалення слизової оболонки носа), запалення слизової оболонки рота з утворенням виразок (афти), перфоративні ушкодження шлунку, гепатит (запалення печінки), порушення функції печінки та жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей), бронхоспазм, задишка. Нефрит (запалення нирок) синдром ниркової недостатності (запалення нирок, характеризоване наявністю білка в сечі та набряком тіла) та ниркова недостатність (раптова втрата функції нирок), гостра ниркова недостатність та некроз папілярного апарату (особливо при тривалому застосуванні) у поєднанні з підвищенням рівня сечовини.

Побічні ефекти рідкої частоти(можуть впливати до 1 з 1000 осіб):

Дезорієнтація або сплутаність свідомості, депресія, ірритабільність, нервозність, психотична реакція, вертіго, звук у вухах/тинітус (удари або звуки вухах), порушення слуху, амбліопія (збліднення зору), ушкодження печінки, набряк (набряк, викликаний накопиченням рідини в тканинах), нейрит оптичного нерва, анафілактична реакція (у разі загальної гіперчутливості може виникнути набряк обличчя, язика та гортані, задишка, тахікардія, гіпотонія (анафілаксія, ангіоневротичний набряк або шок)). У більшості випадків, коли було зареєстровано асеептичний менінгіт з ібупрофеном, пацієнт мав певну форму аутоімунного захворювання (таке як системний червоний вовчак та інші колагенові захворювання), що було фактором ризику. Симптоми асеептичного менінгіту включали ригідність шиї, головний біль, нудоту, блювоту, гарячку або дезорієнтацію.

Інші побічні ефекти включають зниження рівня тромбоцитів, зниження рівня лейкоцитів (може проявлятися у вигляді частих інфекцій з гарячкою, ознобом або болем у горлі), зниження рівня еритроцитів (може проявлятися у вигляді труднощів з диханням та блідості шкіри), нейтропенія (зниження нейтрофілів) та агранулоцитоз (значне зниження нейтрофілів), апластична анемія (недостатність кісткового мозку для виробництва різних типів клітин), гемолітична анемія (передчасне руйнування еритроцитів). Перші симптоми включають: гарячку, біль у горлі, поверхневі виразки у роті, псевдогрипозні симптоми, надмірну втому, кровотечу та синяки невідомої причини.

Побічні ефекти дуже рідкої частоти(можуть впливати до 1 з 10 000 осіб):

• Панкреатит, тривале кровотечі, системний червоний вовчак (біль у суглобах та гарячка), дуже серйозні бульбусні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона (ерозії, що уражають шкіру та дві або більше слизових оболонок, та ураження шкіри пурпурного кольору, переважно на тулубі) та токсичний епідермальний некроліз (ерозії на слизових оболонках та болючі ураження шкіри з некрозом та відшаруванням епідермісу), еритема мультиформна (ураження шкіри), випадіння волосся, еритема мультиформна. Винятково можуть виникнути серйозні інфекції шкіри та ускладнення в м'яких тканинах під час вітряної віспи. Ниркова недостатність (важке пошкодження печінки), серцева недостатність, інфаркт міокарда, гіпертонія.

Було спостережено загострення запальних процесів, пов'язаних з інфекціями, під час застосування НПЗЗ. Якщо існують ознаки інфекції або вони погіршуються під час прийняття ібупрофену, рекомендується звернутися до лікаря якомога швидше.

Частота невідома(не може бути оцінена з наявних даних):

• Загострення коліту та хвороби Крона (хронічне захворювання, при якому імунна система атакує кишечник, викликаючи запалення, яке зазвичай супроводжується діареєю з кров'ю).
• Може виникнути серйозна шкіряна реакція, відома як синдром DRESS (за його англійською абревіатурою). Симптоми синдрому DRESS включають: шкіряний висип, запалення лімфатичних вузлів та підвищення рівня еозинофілів (тип білих клітин).
• Широкий червоний лущений висип, з бугорками під шкірою та пухирями, розташовані переважно в шкіряних складках, тулубі та верхніх кінцівках, що супроводжується гарячкою на початку лікування (пустулезний екзантематоз). Прийміть ібупрофен, якщо ви маєте ці симптоми, та зверніться до лікаря негайно. Див. також розділ 2.
• Біль у грудній клітці, який може бути ознакою потенційно серйозної алергічної реакції, відомої як синдром Куніса.

Якщо виникнуть будь-які з наступних побічних ефектів, припиніть лікування та зверніться до лікаря негайно:

• Алергічні реакції, такі як шкіряний висип, набряк обличчя, свистіння в грудній клітці або труднощі з диханням.
• Червоні плями, не підняті над шкірою, у формі мішені або круглі на тулубі, часто з пухирями в центрі, лущення шкіри, виразки у роті, горлі, носі, геніталіях та очах. Ці серйозні шкіряні висипи можуть передувати гарячці та симптомам, подібним до грипу [дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз].
• Шкіряний висип, підвищена температура тіла та гіпертрофія лімфатичних вузлів (синдром DRESS).
• Широкий червоний лущений висип, з бугорками під шкірою та пухирями, супроводжується гарячкою. Симптоми зазвичай виникають на початку лікування (пустулезний екзантематоз).
• Блювота з кров'ю або блювота, подібна до кави.
• Кров у калі або діарея з кров'ю.
• Найсильніший біль у шлунку.
• Пухирі або лущення шкіри.
• Найсильніший головний біль.
• Жовте забарвлення шкіри (жовтяниця).
• Ознаки гіперчутливості (алергії) (див. вище в цьому розділі).
• Набряк кінцівок або накопичення рідини в руках або ногах.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви переживаєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перераховані в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ібупрофену Віатріс

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Зберігайте при температурі нижчій за 30°C.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після CAD або EXP. Термін придатності є останнім днем місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ібупрофену Віатріс

Активний інгредієнт — ібупрофен. Кожна таблетка містить 600 мг ібупрофену.

Інші компоненти:

Ядро

Кроскармелоза натрію, гіпромелоза, лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, кукурудзяний крохмаль, колоїдна діоксид кремнію, стеарат магнію.

Покриття

Гіпромелоза, діоксид титану (E-171), тальк та пропіленгліколь.

Вигляд Ібупрофену Віатріста вміст упаковки

Таблетки, покриті плівкою, овальні, двовигнуті та білого кольору.

Продаються в упаковках по 40 таблеток.

Власник дозволу на розповсюдження:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U

C/ General Aranaz, 86

28027 - Мадрид

Іспанія

Виробник:

Farmalider, S.A.

C/ Aragoneses, 2

28108 – Алькобендас, Мадрид

Іспанія

або

ROVI PHARMA INDUSTRIAL SERVICES, S.A.

Vía Complutense, 140

28805 - Алькала-де-Енарес

Мадрид

Іспанія

або

TOLL MANUFACTURING SERVICES, S.L.

C/Aragoneses, 2

28108 - Алькобендас

Мадрид

Іспанія

Дата останньої ревізії цієї інструкції:лютий 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/