Противопоказания: информация для пользователя

Ибупрофен Нормон 20 мг/мл суспензия для перорального приема EFG

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом листе информации или указанным вашим врачом, аптекарем или медицинским сестрой.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если вы нуждаетесь в совете или дополнительной информации, обратитесь к вашему аптекарю.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, аптекарю или медицинской сестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.
• Вы должны обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 3 дней или 24 часов у детей в возрасте от 3 до 5 месяцев.

1. Что такое Ибупрофен Нормон и для чего он используется

2. Что вы должны знать перед началом приема Ибупрофена Нормона

3. Как принимать Ибупрофен Нормон

4. Возможные побочные эффекты

5. Сохранение Ибупрофена Нормона

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Ибупрофен относится к группе препаратов, называемых нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС).

Этот препарат используется у детей старше 3 месяцев и у детей до 12 лет для облегчения легких или умеренных болей и для снижения температуры при лихорадке.

Не принимайте Ибупрофен Нормон

• Если вы аллергины (чувствительны) на ибупрофен или на один из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6) или на другие препараты группы нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) или на аспирин. Аллергические реакции могут проявляться следующим образом: зудящие высыпания на коже, отек лица, губ или языка, насморк, затруднение дыхания или астма.
• Если у вас серьезная болезнь печени или почек.
• Если у вас ранее была язва или кровотечение в желудке или двенадцатиперстной кишке или если вы перенесли перфорацию желудочно-кишечного тракта.
• Если у вас рвота с кровью.
• Если у вас черные испражнения или диарея с кровью.
• Если у вас кровотечения или нарушения свертываемости крови или если вы принимаете противокоагулянты (препараты, используемые для «разжижения» крови). Если одновременно необходимо принимать противокоагулянты, ваш врач проведет тесты на свертываемость крови.
• Если у вас тяжелая дегидратация (провоцируемая рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости).
• Если у вас тяжелая сердечная недостаточность.
• Если вы находитесь в третьем триместре беременности.

Предупреждения и предостережения

Сообщите своему врачу:

• Если у вас отеки (соблюдение жидкости).
• Если у вас болезнь сердца или высокое артериальное давление.
• Если у вас астма или любое другое респираторное заболевание.
• Если вы принимаете этот препарат, поскольку он может маскировать лихорадку, которая является важным признаком инфекции, затрудняя ее диагностику.
• Если у вас болезнь почек или печени, если вам более 60 лет или если вам необходимо принимать препарат в течение длительного периода (более 1-2 недель), возможно, ваш врач будет проводить регулярные контрольные мероприятия. Вашим врачом будет указана частота этих контрольных мероприятий.
• Если у вас ранее была язва, кровотечение или перфорация в желудке или двенадцатиперстной кишке, которые могут проявляться сильным и постоянным болями в животе и/или черными испражнениями, а также без предшествующих предупреждающих симптомов.
• Этот риск выше при использовании высоких доз и длительного лечения, а также у пациентов с предыдущей язвенной болезнью и у пожилых пациентов. В этих случаях ваш врач рассмотрит возможность одновременного назначения препарата, защищающего желудок.
• Если вы принимаете одновременно препараты, которые изменяют свертываемость крови, такие как противокоагулянты, антиагреганты плетки типа ацетилсалициловой кислоты. Также сообщите о приеме других препаратов, которые могут увеличить риск этих кровотечений, таких как кортикостероиды и ингибиторы обратного захвата серотонина.
• Если у вас болезнь Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, которое приводит к диарее с кровью) или колитис (хроническое воспалительное заболевание кишечника), поскольку препараты этого типа могут ухудшить эти патологии.
• Если вы принимаете диуретики (препараты для мочи), поскольку ваш врач должен следить за функцией почек.
• Если у вас системная красная волчанка (хроническое заболевание, которое затрагивает иммунную систему и может повлиять на различные жизненно важные органы, нервную систему, кровеносные сосуды, кожу и суставы), поскольку может развиться азотемическая менингит (воспаление оболочек головного мозга, не вызванное бактериями).
• Если у вас интермиттирующая острая порфирия (метаболическое заболевание, которое затрагивает кровь и может вызывать симптомы, такие как желтушная окраска мочи, кровь в моче или болезнь печени), чтобы оценить необходимость или не необходимость лечения ибупрофеном.
• Если у вас головные боли после длительного лечения не следует принимать более высокие дозы препарата.
• Были сообщены случаи аллергических реакций на этот препарат, таких как респираторные проблемы, отек лица и шеи (ангиоэдема), и грудной боль. immediately оставьте принимать Ибупрофен Нормон и немедленно обратитесь к своему врачу или службе скорой помощи, если вы заметите какие-либо из этих признаков.
• Возможно, у вас будут аллергические реакции на этот препарат.
• Ваш врач будет более тщательно следить за вами, если вы будете принимать ибупрофен после хирургического вмешательства.
• Не рекомендуется принимать этот препарат, если у вас ветрянка.
• Если у вас инфекция: см. раздел «Инфекции» ниже.

Важно использовать минимальную дозу, необходимую для снятия или контроля боли, и не принимать этот препарат дольше, чем необходимо для контроля симптомов.

Грубые кожные реакциисерьезные (ГКРС)

Были сообщены случаи серьезных кожных реакций, таких как эксфолиативная дерматит, эритема мультформис, синдром Стефенс-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз, реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (ДРЕСС), пустулезная эксантематозная болезнь (ПЭБ), в сочетании с лечением ибупрофеном. immediately оставьте принимать Ибупрофен Нормон и немедленно обратитесь к своему врачу, если вы заметите какие-либо из этих признаков, описанных в разделе 4.

Предостережения по кардиоваскулярной безопасности

Препараты НПВС, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска сердечного приступа или инсульта, особенно при использовании высоких доз. Не превышайте рекомендованную дозу или продолжительность лечения.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если у вас проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боль в груди) или если у вас случился сердечный приступ, операция на коронарных артериях, периферическая артериопатия (проблемы с кровообращением в ногах или стопах из-за сужения или блокировки артерий) или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку «ТИА»).

Если у вас высокое артериальное давление, диабет, высокий уровень холестерина, если у вас есть семейная история сердечно-сосудистых заболеваний или инсультов, или если вы курите.

Также эти препараты могут вызывать отеки, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или высоким артериальным давлением (гипертензией).

Дети и подростки

Есть риск повреждения почек у детей и подростков, находящихся в состоянии дегидратации.

Предостережения при беременности и лактации

Поскольку использование препаратов типа ибупрофена связано с увеличением риска аномалий развития/абортов, не рекомендуется использовать их в первом и втором триместрах беременности, за исключением случаев, когда это строго необходимо. В этих случаях доза и продолжительность лечения должны быть минимальными.

В третьем триместре беременность противопоказана.

Для женщин в фертильном возрасте следует учитывать, что препараты типа ибупрофена связаны с уменьшением способности зачать ребенка.

Инфекции

Ибупрофен может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, возможно, что ибупрофен задержит правильное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это было замечено при пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветрянкой. Если вы принимаете этот препарат, когда у вас инфекция, и симптомы инфекции продолжаются или ухудшаются, немедленно обратитесь к своему врачу.

Прочие препараты и Ибупрофен Нормон

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали любой другой препарат, даже те, которые вы купили без рецепта.

Ибупрофен может влиять на или быть влияем на другие препараты. Например:

• Другие НПВС, такие как аспирин, поскольку может увеличиться риск язвы и кровотечения в желудочно-кишечном тракте.
• Антиагреганты плетки (препараты, препятствующие образованию тромбов или свертывания крови) типа тиклопидина.
• Противокоагулянты (препараты, используемые для предотвращения свертывания крови), такие как ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин.
• Кolestирамин (препарат, используемый для лечения высокого уровня холестерина).
• Ингибиторы обратного захвата серотонина (используемые в лечении депрессии).
• Литий (препарат, используемый для лечения депрессии). Возможно, ваш врач придется скорректировать дозу этого препарата.
• Метотрексат (используемый для лечения рака и воспалительных заболеваний). Возможно, ваш врач придется скорректировать дозу этого препарата.
• Мифепристон (препарат, используемый для абортов).
• Дигоксин и гликозиды сердца (используемые в лечении заболеваний сердца).
• Гидантоины, такие как фенитоин (используемые в лечении эпилепсии).
• Сульфамиды, такие как сульфаметоксазол и ко-тримоксазол (используемые в лечении бактериальных инфекций).
• Кортикостероиды, такие как кортизон и преднизолон.
• Диуретики (препараты, используемые для увеличения выведения мочи), поскольку может увеличиться риск токсичности почек.
• Пентоксифиллин (используемый для лечения интермиттирующей клаудикации).
• Пробенцид (используемый у пациентов с грыжей или вместе с пенициллином при инфекциях).
• Антбиотики группы квинолонов, такие как норфлоксацин.
• Сульфинпиразон (используемый для лечения грыжи).
• Сульфонилуры, такие как толбутамид (используемые для лечения диабета), поскольку может произойти гипогликемия.
• Такролимус или циклоспорин (используемые в пересадках органов для предотвращения отторжения).
• Зидовудин (препарат против ВИЧ).
• Препараты, снижающие высокое артериальное давление (ингибиторы ЭКА, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, и антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лоратадин).
• Тромболиты (препараты, разрушающие тромбы).
• Антбиотики аминогликозиды, такие как неomicina.
• Извлечения растений: дерева Gingko biloba.
• Ингибиторы CYP2C9 (отвечающие за метаболизм множества препаратов в печени), такие как вориконазол и флуконазол (используемые для лечения грибковых инфекций).

Прочие препараты также могут влиять на или быть влияем на лечение ибупрофеном. Поэтому всегда сообщайте своему врачу или фармацевту перед использованием ибупрофена с другими препаратами.

Принимание ибупрофена может изменить следующие лабораторные тесты:

• Время свертывания крови (может продлиться в течение 1 дня после прекращения лечения)
• Содержание глюкозы в крови (может снизиться)
• Клиренс креатинина (может снизиться)
• Гематокрит или гемоглобин (может снизиться)
• Содержание мочевины в крови и содержание креатинина и калия в сыворотке крови (может увеличиться)
• При тестах функции печени: увеличение значений трансаминаз

Сообщите своему врачу, если вы собираетесь сдать анализ и принимаете или недавно принимали ибупрофен.

Принятие Ибупрофена Нормон с пищей, напитками и алкоголем

Рекомендуется принимать этот препарат с молоком или с едой, или сразу после еды, чтобы снизить риск возникновения дискомфорта в желудке. Не принимать алкоголь, поскольку это может увеличить аллергические реакции в желудочно-кишечном тракте.

Беременность, лактация и фертильность

Использование этого препарата не рекомендуется у женщин, которые пытаются зачать ребенка.

Если вы беременны или в периоде лактации, если вы думаете, что вы беременны или если у вас есть планы на беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата. Не следует принимать ибупрофен во время беременности, особенно в третьем триместре (см. раздел «Предостережения при беременности и лактации»), поскольку это может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Это может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода. Это может повлиять на склонность плода и вашу склонность к кровотечениям и задерживать или удлинять роды.

Не принимайте ибупрофен, если вы находитесь в последние 3 месяца беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Это может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода. Это может повлиять на склонность плода и вашу склонность к кровотечениям и задерживать или удлинять роды. Не следует принимать ибупрофен в течение первых 6 месяцев беременности, если это не строго необходимо, и только в минимальной дозе в течение минимального времени, как указано вашим врачом. С 20-й недели беременности ибупрофен может вызвать проблемы с почками у плода, если он принимается в течение более чем нескольких дней, что может привести к низкому уровню жидкости, окружающей плода (олигогидрамнией) или сужению кровеносного сосуда (дуктус артериоз) в сердце плода. Если вам необходимо лечение в течение более чем нескольких дней, ваш врач может рекомендовать дополнительные контрольные мероприятия.

Хотя только небольшое количество препарата проникает в молоко, рекомендуется не принимать ибупрофен в течение длительного периода во время лактации.

Фертильность:

Для женщин в фертильном возрасте следует учитывать, что препараты типа ибупрофена связаны с уменьшением способности зачать ребенка.

Вождение и использование машин

Если у вас головокружение, головная боль, нарушения зрения или другие симптомы во время приема этого препарата, не вождение и не используйте опасные машины. Если вы только принимаете одну дозу ибупрофена или принимаете его в течение короткого периода, не обязательно принимать специальные меры предосторожности.

Ибупрофен может задерживать ваше время реакции, что следует учитывать перед выполнением деятельности, требующей повышенной внимательности, такой как вождение и использование машин.

Это особенно актуально при сочетании с алкоголем.

Ибупрофен Нормон содержит сахарозу, бензоат натрия (E-211) и желтый антарозин S (E-110).

Этот препарат содержит сахарозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость к некоторым сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Пациенты с диабетом должны учитывать, что этот препарат содержит 0,44 г сахарозы на миллилитр.

Это может привести к кариесу.

Этот препарат содержит 2,5 мг бензоата натрия в каждом миллилитре.

Бензоат натрия может увеличить риск желтухи (желтой окраски кожи и глаз) у новорожденных (до 4 недель жизни).

Этот препарат может вызывать аллергические реакции, поскольку он содержит желтый антарозин S (E-110). Это может вызвать астму, особенно у пациентов, аллергирующих на ацетилсалициловую кислоту.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на миллилитр; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным в этом листе рекомендаций или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой. Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

Используйте только в случае необходимости и в течение ограниченного периода времени.

Используйте эффективную дозу в течение минимального времени, необходимого для снятия симптомов. Если у вас есть инфекция, обратитесь к врачу как можно скорее, если симптомы (такие как лихорадка и боль) не проходят или усугубляются (см. раздел 2).

Детям от 3 месяцев до 12 лет:

Рекомендуемая доза ибупрофена зависит от возраста и веса ребенка.

Обычно для детей от 3 месяцев до 12 лет рекомендованная суточная доза составляет 20-30 мг на кг веса, в зависимости от интенсивности симптомов, и разделяется на три приема.

Использование этого лекарства у детей младше 2 лет должно быть всегда по назначению врача.

В качестве ориентира можно использовать следующие дозы из таблицы:

Также можно дозировать суспензию по схеме 4 приема в день. В этом случае не следует превышать суточную дозу в 24 часа (см. последнюю колонку таблицы выше). Дозу для каждого приема, каждые 6 часов, следует пересчитать/снизить пропорционально.

Не рекомендуется использовать это лекарство у детей младше 3 месяцев или весом менее 5 кг.

Пациенты с заболеваниями почек, печени или сердца:должны снизить дозу и проконсультироваться с врачом. Не следует использовать ибупрофен у пациентов с тяжелой сердечной, почечной или печеночной недостаточностью.

Если необходимо использовать это лекарство более 3 дней или если у детей от 6 месяцев до 12 лет симптомы усугубляются, следует проконсультироваться с врачом.

У детей в возрасте от 3 до 5 месяцев следует проконсультироваться с врачом, если симптомы усугубляются или продолжаются в течение 24 часов.

Форма выпуска

Ибупрофен Нормон представляет собой суспензию для перорального приема. Она может быть принята напрямую или разведена в воде.

1.Перед использованием встряхните флакон.

2.Вставьте иглу в отверстие пробки.

3.Наклоните флакон и вытащите необходимую дозу.

4.Принесите содержимое иглы напрямую в рот или в ложку.

5.Иглу следует мыть после каждого приема и можно стерилизовать кипячением в воде или погружением в стерилизующую жидкость для бутылочек.

Возможно, у вас будет ощущение жжения в ротовой полости или горле при приеме суспензии. Убедитесь, что вы хорошо встряхнули флакон перед приемом лекарства.

Пациенты с желудочными проблемами должны принимать лекарство с молоком и/или во время еды.

Принятие лекарства depends от появления боли или лихорадки. Когда они проходят, следует прекратить прием лекарства.

Если вы принимаете больше Ибупрофена Нормон, чем следует

Если вы принимаете больше ибупрофена, чем следует, или если ребенок случайно принял лекарство, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр по телефону: 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу, или обратитесь в ближайшую больницу для получения информации о риске и рекомендаций по мерам предосторожности.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в животе, рвоту (которая может содержать кровь), геморрагическую диарею (см. также раздел 4 ниже), диарею, головную боль, звон в ушах, бред, непроизвольные движения глаз и координация мышц.

Также могут возникать нервозность, сонливость, разбивание, кому, иногда судороги. При высоких дозах были зафиксированы симптомы сонливости, боли в груди, пульсации, потеря сознания, судороги (в основном у детей), слабость и головокружение, кровь в моче,низкий уровень калия в крови, озноб и проблемы с дыханием.

Кроме того, может быть продлено время протромбина/INR, вероятно, из-за вмешательства в действие циркулирующих коагулянтных факторов. Возможно, возникнет острая почечная недостаточность и печеночная недостаточность. Возможно, у пациентов с астмой усугубится астма. Также возможно, что возникнет низкое кровяное давление и снижение дыхания.

В редких случаях были зафиксированы случаи повышения кислотности плазмы крови (метаболическая ацидоз), снижения температуры тела, кратковременной потери дыхания (апнеи), депрессии центральной и дыхательной нервной системы. Были зафиксированы случаи токсичности сердечно-сосудистой системы (пониженное артериальное давление, снижение частоты сердечных сокращений и увеличение частоты сердечных сокращений).

Если вы забыли принять Ибупрофен Нормон

Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Если вы забыли принять свою дозу, принимайте ее как можно скорее. Однако, если следующая доза назначена на ближайшее время, пропустите пропущенную дозу и принимайте следующую дозу в обычное время.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Шанс на возникновение побочных эффектов меньше при коротком лечении и при использовании дозы ниже максимально рекомендованной.

Ниже перечислены частоты, которые относятся к короткосрочному использованию максимальной суточной дозы до 1 200 мг орального ибупрофена:

• Частые побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10 человек): Геморрагии в желудочно-кишечном тракте, особенно у пожилых пациентов. Также были замечены тошнота, рвота, диарея, метеоризм, диспепсия (заболевание желудка или кишечника), запор, жжение в животе, боль в животе, кровь в кале, рвота с кровью, головная боль, головокружение или чувство нестабильности, усталость.

• Небольшие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 100 человек): Было замечено появление гастрита, язв желудка, язв двенадцатиперстной кишки, покраснение кожи, зуд или жжение кожи, уртикария, пурпура (кровоподтеки на коже), реакции кожи на свет, гиперчувствительность, пarestesia (чувство онемения, жжения, покалывания и т. д., чаще в руках, ногах, руках или ногах), сонливость, бессонница, тревога, нарушения слуха, нарушения зрения, ринит (запаленная слизистая носа), воспаление слизистой оболочки рта с образованием язв (бактериальные язвы), перфорация желудочно-кишечного тракта, гепатит (запаленная печень), нарушения функции печени и желтуха (золотистый цвет кожи и глаз), астма, бронхоспазм, дыхательная недостаточность (трудности с дыханием). Недостаточность почек (сudden loss of kidney function), синдром нефрота (заболевание, характеризующееся протеинурией и отеком тела), почечная недостаточность (сudden loss of kidney function), острое почечное повреждение и некроз папиллярный (особенно при длительном использовании) в сочетании с повышением мочевины.

• Редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 1 000 человек):

Безумие или путаница, депрессия, головокружение, звон в ушах или тinnitus (удары или звуки в ухе), нарушения слуха, токсическая амблиопия (нарушение зрения), повреждения печени, отек (накопление жидкости в тканях), оптическая неврита, анафилактическая реакция (в случае гиперчувствительности, признаки могут быть отеком лица, языка и гортани, дыхательной недостаточностью, тахикардией, гипотензией (анфилаксия, ангедида или тяжелое шоковое состояние), менингит (запаленная оболочка мозга), обычно при этом у пациента была какая-либо форма аутоиммунного заболевания (как системный эритематозный лупус и другие заболевания коллагена), что было фактором риска. Симптомы менингита, наблюдаемые при использовании ибупрофена, были напряженностью шеи, головной болью, тошнотой, рвотой, лихорадкой или безумием. Другие побочные эффекты включают снижение плетки крови, снижение количества белых кровяных телец (может проявляться частыми инфекциями с лихорадкой, ознобом или болью в горле), снижение количества красных кровяных телец (может проявляться дыхательной недостаточностью и бледностью кожи), нейтропения (снижение количества нейтрофилов) и агранулоцитоз (снижение количества нейтрофилов), апластическая анемия (недостаточность костного мозга для производства различных типов клеток), гемолитическая анемия (раннее разрушение красных кровяных телец). Первые симптомы: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, гриппоподобные симптомы, крайняя усталость, кровотечение и гематомы неизвестной причины.

• Очень редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10 000 человек):

Панкреатит, очень серьезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона (распространенные эрозии кожи и слизистых оболочек и поражения кожи пурпурного цвета, преимущественно на теле) и токсический некролиз эпидермиса (эрозии слизистых оболочек и больные с некрозом и отслоением кожи), эритема мультформис (поражение кожи). В исключительных случаях могут возникнуть серьезные кожные инфекции и осложнения в мягких тканях во время оспы. Недостаточность печени (серьезное ухудшение функции печени), сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, гипертония.

Было замечено усиление воспалительных реакций, связанных с инфекциями, совпадающих с использованием НПВС. Если есть признаки инфекции или они ухудшаются во время использования ибупрофена, рекомендуется как можно скорее обратиться к врачу.

• Частота неизвестна(не может быть оценена на основе имеющихся данных): Утяжеление колита и болезни Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, которое обычно вызывает диарею с кровью).
• Может произойти серьезная кожная реакция, известная как синдром DRESS (по английским буквам). Симптомы синдрома DRESS включают: кожную эрозию, воспаление лимфатических узлов и высокий уровень эозинофилов (一种 тип белых кровяных телец).
• Грудная боль, которая может быть признаком потенциально серьезной аллергической реакции, называемой синдромом Куниса
• Общая красная, шелушащаяся кожная эрозия с бляшками под кожей и пузырьками, преимущественно на складках кожи, груди и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой при начале лечения (акутная пустулезная эксантематозная эритема). Кожа становится чувствительной к свету.

Если появится любой из перечисленных ниже побочных эффектов, немедленно прекратите лечение и обратитесь к врачу:

• Аллергические реакции, такие как кожная эрозия, отек лица, хрипота в груди или дыхательная недостаточность.
• Рвота с кровью или с видом кофейной гущи.
• Кровь в кале или диарея с кровью.
• Острая боль в животе.
• Значительные пузыри или отслоение кожи.
• Сильная головная боль или постоянная головная боль.
• Желтуха кожи (желтуха).
• Серьезная гиперчувствительность (см. выше в этом же разделе).
• Отек конечностей или накопление жидкости в руках или ногах.
• Красные пятна, не возвышающиеся над кожей, в форме дыни или круглые на груди, часто с пузырьками в центре, отслоение кожи, язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти серьезные кожные эрозии могут предшествовать лихорадке и гриппоподобным симптомам [дерматит эксфолиативный, эритема полиморфная, синдром Стивенса-Джонсона, токсический некролиз эпидермиса].
• Общая красная, шелушащаяся кожная эрозия, повышенная температура тела и гипертрофированные лимфатические узлы (синдром DRESS).
• Общая красная, шелушащаяся кожная эрозия, сопровождающаяся лихорадкой. Синдром DRESS обычно начинается с лечения (акутная пустулезная эксантематозная эритема).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системный мониторинг лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в точке SIGREаптеки. Попросите вашего аптекаря, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Ibuprofeno Normon 20 мг/мл суспензии для перорального приема EFG

• Активное вещество — ибупрофен, каждая мл суспензии для перорального приема содержит 20 мг ибупрофена.
• Другие компоненты (экзipientы) — карбоксиметилкрахмал, гипромелоза, бензоат натрия (E-211), цитрат натрия, сахароза, глицерол (E-422), желтый краситель S (E-110), ароматизатор персиковый и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Пероральная суспензия оранжевого цвета с запахом и вкусом персика.

Представлена в флаконе, содержащем 200 мл пероральной суспензии. Включает в себя пероральную иглу 5 мл, graduированную в миллилитрах, и инструкцию по применению.

Другие варианты выпуска

Ibuprofeno Normon 40 мг/мл суспензия для перорального приема EFG

Ibuprofeno Normon 400 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG

Ibuprofeno Normon 600 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG

Заявитель разрешения на коммерциализацию и ответственный за производство

ЛАБОРАТОРИИ НОРМОН, С.А.

Ронда де Вальдекаррицо, 6

28760 Трес Кантос - Мадрид (ИСПАНИЯ)

Дата последней ревизии этого проспекта:ноябрь 2024

Подробная и обновленная информация о этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанского Министерства Здравоохранения и Продуктов для Здоровья (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/