Противопоказания: информация для пользователя
Ибупрофен цинфа 40 мг/мл суспензия для приема внутрь EFG
Прочитайте весь этот лист информации внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.
Ибупрофен относится к группе препаратов, называемых нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС).Эти препараты действуют, изменяя реакцию организма на боль и повышенную телесную температуру. Ибупрофен Цинфа используется для краткосрочного симптоматического лечения:
Не принимайтеибупрофен цинфа
Не принимайте этот препарат, если вы находитесь в последнем триместре беременности.
Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приемаибупрофена цинфа
Рекомендуется особая осторожность при применении ибупрофена.
Кожные реакции
были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, такие как эксфолиативная дерматит, эритема мультиформная, синдром Стефенс-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз, реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), общие пузырчатые экземы (PEGA), в связи с применением ибупрофена.Остановите прием ибупрофена и обратитесь к врачу немедленно, если вы заметите любые из признаков, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанных в разделе 4..
Остановите прием ибупрофена и обратитесь к врачу немедленно, если у вас появляются любые кожные реакции, повреждения слизистых оболочек, пузырьки или другие признаки аллергии, поскольку они могут быть первыми признаками тяжелой кожной реакции. См. раздел 4.
Инфекции
Ибупрофен может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, возможно, что ибупрофен задержит правильное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это было замечено при пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальных инфекциях кожи, связанных с варикеллой. Если вы принимаете этот препарат, когда у вас есть инфекция, и симптомы инфекции продолжаются или ухудшаются, обратитесь к врачу как можно скорее.
были описаны случаи кровотечения, язвы или перфорации желудочно-кишечного тракта, которые могут быть смертельными, с любым НПВП в любом моменте лечения, с или без предыдущих признаков или анамнеза серьезных желудочно-кишечных эпизодов. Если у вас развивается кровотечение или язва желудочно-кишечного тракта, следует немедленно прекратить прием препарата. Риск кровотечения, язвы или перфорации желудочно-кишечного тракта выше при увеличении доз НПВП у пациентов с анамнезом язвы, особенно язвы, осложненной кровотечением или перфорацией (см. раздел 2 «Не принимайте ибупрофен цинфа»), и у пациентов пожилого возраста. В этих случаях лечение следует начинать с минимальной доступной дозы. При необходимости следует рассмотреть комбинированное лечение с защитными препаратами (например, мизопростолом или ингибиторами H2-гистаминовых рецепторов) у этих пациентов и также у тех, кто требует одновременного применения ацетилсалициловой кислоты в низких дозах или других препаратов, которые, вероятно, увеличивают риск желудочно-кишечных осложнений.
Препараты против воспаления/анальгетики, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска развития инфаркта миокарда или инсульта, особенно при высоких дозах. Не превышайте рекомендованную дозу или продолжительность лечения.
Обратите внимание своего врача или фармацевта перед приемом ибупрофена, если у вас есть проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность, стенокардию (грудную боль) или если у вас было инфаркт миокарда, операция на коронарных артериях, артериопатия периферийных артерий (проблемы с кровообращением в ногах или стопах из-за сужения или блокировки артерий) или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку «ТИА»).
Обратите внимание своего врача или фармацевта перед приемом ибупрофена, если у вас есть гипертония, диабет, высокий уровень холестерина, есть предыдущие случаи сердечно-сосудистых заболеваний или инсультов, или если вы курите.
Обратите внимание своего врача перед применением ибупрофена, если ваш ребенок имеет любые из вышеуказанных проблем.
Пациенты пожилого возраста
Пациенты пожилого возраста имеют повышенный риск осложнений при приеме НПВП, особенно желудочно-кишечных и кишечных. См. раздел 4 «Возможные побочные эффекты» для дополнительной информации.
Пациенты с анамнезом язвенной болезни, особенно пожилые, должны сообщать любые необычные симптомы желудочно-кишечного тракта (особенно желудочно-кишечное кровотечение), особенно в первые фазы лечения.
Применение ибупрофена цинфа с другими препаратами
Обратите внимание своего врача или фармацевта, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат.
Ибупрофен может влиять или быть влияем на другие препараты. Например:
Другие препараты также могут влиять или быть влияем на лечение ибупрофеном. Поэтому всегда следует обратиться к своему врачу или фармацевту перед применением ибупрофена с другими препаратами.
Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие препараты, даже те, которые вы покупали без рецепта. В частности, сообщите, если вы принимаете:
другие НПВП, включая ингибиторы COX-2 | поскольку это может увеличить риск побочных эффектов. |
дигоксин (для сердечной недостаточности) | поскольку эффект дигоксина может усилиться. |
глюкокортикоиды (лекарства, содержащие кортизон или вещества, подобные кортизону) | поскольку они могут увеличить риск язв желудочно-кишечного тракта или кровотечения. |
агенты антипластетики | поскольку они могут увеличить риск кровотечения. |
ацетилсалициловая кислота (низкие дозы) | поскольку эффект антикоагулянта может быть изменен. |
лекарства, разжижающие кровь (например, варфарин) | поскольку ибупрофен может усилить эффект этих лекарств. |
фенитоин (для эпилепсии) | поскольку эффект фенитоина может усилиться. |
лекарства, ингибирующие селективную рекуперацию серотонина (лекарства для депрессии) | поскольку они могут увеличить риск желудочно-кишечного кровотечения. |
литий (лекарство для маниакально-депрессивного расстройства и депрессии) | поскольку эффект лития может усилиться. |
пробенцид и сульфинпиразон (лекарства для подагры) | поскольку это может задержать выведение ибупрофена. |
лекарства для гипертонии и диуретики | поскольку ибупрофен может снизить эффект этих лекарств и может быть повышен риск для почек. |
диуретики, сохраняющие калий (например, амилорида, канренат калия, эспиронолактона, триамтерена) | поскольку это может привести к гиперкалиемии. |
метотрексат (лекарство для рака или ревматизма) | поскольку эффект метотрексата может усилиться. |
тацилумус и циклоспорин (иммунодепрессивные препараты) | поскольку это может привести к повреждению почек. |
зидовудин (лекарство для лечения ВИЧ/СПИДа) | поскольку применение ибупрофена может увеличить риск внутрисуставного кровотечения или кровотечения, вызывающего воспаление у гемофильных больных ВИЧ (+). |
сульфонилуреиды (лекарства для диабета) | поскольку это может повлиять на уровень сахара в крови. |
антибиотики кинолона | поскольку это может увеличить риск судорог (атак). |
вориконазол и флуконазол (ингибиторы CYP2C9, используемые для лечения грибковых инфекций) | поскольку эффект ибупрофена может быть увеличен. При одновременном применении высоких доз ибупрофена и вориконазола или флуконазола следует рассмотреть снижение дозы ибупрофена. |
баклофен | поскольку может развиться токсичность баклофена после начала лечения ибупрофеном. |
ритонавир | ритонавир может увеличить концентрацию плазмы НПВП. |
аминогликозиды | НПВП могут снизить выведение аминогликозидов. |
Применение ибупрофена цинфа с алкоголем
Не следует потреблять алкоголь во время приема ибупрофена. Риск развития некоторых побочных эффектов, таких как те, которые затрагивают желудочно-кишечный тракт или центральную нервную систему, может быть увеличен при потреблении алкоголя во время лечения ибупрофеном.
Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед применением этого препарата.
Беременность
Не используйте этот препарат, если вы находитесь в последнем триместре беременности, поскольку он может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Он может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода. Он может повлиять на склонность плода и ребенка к кровотечениям и задерживать или удлинять роды. Не следует принимать ибупрофен в течение первых 6 месяцев беременности, если это не обязательно и не указано вашим врачом. Если вам необходимо лечение в этот период или при попытке зачать ребенка, следует принимать минимальную дозу в течение минимального времени. После 20-й недели беременности ибупрофен может вызвать проблемы с почками у плода, если он принимается в течение более чем нескольких дней, что может привести к низкому уровню жидкости, окружающей ребенка (олигогидрамнией) или сужению кровеносного сосуда (дуктус артериоз) сердца ребенка. Если вам необходимо лечение в течение более чем нескольких дней, ваш врач может рекомендовать дополнительные контрольные мероприятия.
Лактация
Ибупрофен и его метаболиты в небольшом количестве попадают в грудное молоко. Ибупрофен можно принимать во время грудного вскармливания, если он принимается в рекомендованной дозе в течение минимального времени.
Фертильность
Ибупрофен принадлежит к группе препаратов (НПВП), которые могут повлиять на фертильность женщины. Этот эффект обратим после прекращения применения препарата.
Вождение и использование машин
При краткосрочном применении этот препарат оказывает незначительное или ничтожное влияние на способность вести машину и использовать машины.
Ибупрофен цинфа содержит бензоат натрия (E-211).В этом препарате содержится 1 мг бензоата натрия в каждом мл.
Ибупрофен цинфа содержит мальтитол (E-965).В этом препарате содержится мальтитол. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.
Ибупрофен цинфа содержит натрий.В этом препарате содержится 5,79 мг натрия (основная составная часть соли для еды/для приготовления пищи) в каждом мл. Это соответствует 0,28% от рекомендованной суточной нормы потребления натрия для взрослого человека.
Ибупрофен цинфа содержит бензиловый спирт.В этом препарате содержится0,00016 мг бензилового спирта в каждом мл. Бензиловый спирт может вызвать аллергические реакции.
Бензиловый спирт связан с риском развития серьезных побочных эффектов, включая проблемы с дыханием («синдром храпа») у детей.
Не давайте этот препарат новорожденному (до 4 недель) без рекомендации врача.
Не следует использовать этот препарат более недели у детей в возрасте до 3 лет, если не указано вами врачом или фармацевтом.
Обратитесь к врачу или фармацевту, если вы беременны или кормите грудью. Это связано с тем, что в организме могут накапливаться большие количества бензилового спирта, что может вызвать побочные эффекты (метаболическая ацидоз).
Обратитесь к врачу или фармацевту, если у вас есть заболевания печени или почек. Это связано с тем, что в организме могут накапливаться большие количества бензилового спирта, что может вызвать побочные эффекты (метаболическая ацидоз).
Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.
Должно использоваться эффективная доза в течение минимального времени, необходимого для смягчения симптомов. Если у вас инфекция, обратитесь к врачу как можно скорее, если симптомы (как высокая температура и боль) продолжаются или усугубляются (см. раздел 2).
Рекомендуемая доза при боли и лихорадке:
Вес ребенка (возраст) | Какую дозу? | Как часто в 24 часа?* |
От 5 кг (3-5 месяцев) | 1,25 мл (эквивалент 50 мг ибупрофена) | 3 раза |
7 - 9 кг (6-11 месяцев) | 1,25 мл (эквивалент 50 мг ибупрофена) | От 3 до 4 раза |
10 - 15 кг (1-3 года) | 2,5 мл (эквивалент 100 мг ибупрофена) | 3 раза |
16 - 19 кг (4-5 лет) | 3,75 мл (эквивалент 150 мг ибупрофена) | 3 раза |
20 - 29 кг (6-9 лет) | 5 мл (эквивалент 200 мг ибупрофена) | 3 раза |
30 - 40 кг (10-12 лет) | 7,5 мл (эквивалент 300 мг ибупрофена) (используйте шприц дважды: 5 мл + 2,5 мл) | 3 раза |
*Дозы должны вводиться примерно каждые 6-8 часов.
Не рекомендуется использование в детях младше 3 месяцев или весом менее 5 кг.
В пациентах с чувствительностью желудка рекомендуется принимать ибупрофен во время еды.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:Не давайте больше, чем указано.
Для перорального использования.
Длительность лечения
Этот препарат следует использовать только в краткосрочной перспективе. Если у детей старше 6 месяцев требуется этот препарат в течение более 3 дней или если симптомы усугубляются, следует обратиться к врачу.
Если симптомы грудничка 3-5 месяцев (который весит от 5 кг) продолжаются, следует обратиться к врачу в течение 24 часов после использования.
Обратитесь к врачу, если симптомы усугубляются.
Если вы принимаете больше ибупрофена цинфа, чем следует
Если вы принимаете больше ибупрофена цинфа, чем следует, или если ребенок случайно принимает препарат, немедленно обратитесь к врачу или обратитесь в ближайшую больницу, чтобы узнать о риске и получить рекомендации по мерам, которые следует принять.
В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или фармацевту или позвоните вСлужбу информирования о токсичности, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу. Рекомендуется привезти упаковку и инструкцию к препарату к медицинскому работнику.
Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в животе, рвоту (которая может содержать кровь в слюне), кровотечение в желудке (см. раздел 4), диарею, головную боль, шум в ушах, замешательство и неумышленные движения глаз. Кроме того, может произойти возбуждение, дезориентация или кома. При высоких дозах были зафиксированы симптомы сонливости, боль в груди, пульсация, потеря сознания, судороги (в основном у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, низкие уровни калия в крови, озноб и проблемы с дыханием.
Кроме того, может произойти острая почечная недостаточность и повреждение печени.
Ухудшение астмы возможно у астматиков. Кроме того, может быть низкое кровяное давление и сужение дыхания.
Если вы забыли принять ибупрофен цинфа
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.Если вы забыли принятьили не дали ребенку дозу, сделайте это как только вспомните и затем принимайте дозу по обычному графику.
Если у вас есть любые другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Побочные эффекты можно минимизировать, принимая минимальную дозу в течение минимального времени, необходимого для облегчения симптомов. Вы или ваш ребенок могут испытать один из известных побочных эффектов НПВС. В этом случае или если у вас есть какие-либо опасения, перестаньте давать это лекарство и обратитесь к врачу как можно скорее. Пациенты пожилого возраста, принимающие это лекарство, имеют более высокий риск развития проблем, связанных с побочными эффектами.
ОСТАНОВИТЕ ПРИМЕНЕНИЕ этого лекарства и обратитесь за медицинской помощью как можно скорее, если вы или ваш ребенок развивает:
Если вы или ваш ребенок испытываете любой из следующих побочных эффектов, они усугубляются или вы замечаете любой не указанный эффект, сообщите об этом своему врачу.
Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек)
Незначительные (могут повлиять на до 1 из 100 человек)
Редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек)
Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек)
Незнакомая частота (не может быть оценена на основе имеющихся данных)
Эти лекарства могут быть связаны с незначительным увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить об этом напрямуючерезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека:https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.
Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.
Этот препарат не требует специальных условий хранения.
После открытия упаковки храните не выше 30ºC в течение не более 6 месяцев..
Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, которая указывается после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.
Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые вы не используете, в пункте SIGREфармацевтической аптеки.В случае сомнений, обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.
Состав ибупрофена цинфа
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Ибупрофен цинфа представляет собой вязкую суспензию белого или почти белого цвета с фруктовым вкусом. Представлен в упаковке из поликарбоната цвета топаз с безопасным для детей затвором, изготовленным из политетилена. Включает в себя мерную шприц-сушилку 5 мл с полипропиленовым цилиндром и политетиленовым пистончиком.
Представлен в упаковках по 30, 100, 150 и 200 мл.
Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.
Название разрешения на продажу и ответственное за производство
Название разрешения на продажу
Лаборатории Цинфа, С.А.
Каррера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета
31620 Хуарте (Наварра) – Испания
Ответственное за производство
Лаборатории Фармасьерра Манюфактуринг, С.Л.
Кт. Ирун, Км 26,200
Сан-Себастьян-де-лос-Рейес (Мадрид)
Испания
ФАРМАЛИДЕР, С.А.
К/ Арагонесес 2
28108- Алькобендас Мадрид
Испания
ЗИНЕРЕО ФАРМА, С.Л.Ю
А Релва, С.Н
О Поррино 36410 Понте-Ведра (Испания)
Лаборатории Цинфа, С.А.
Каррера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета
31620 Хуарте (Наварра) – Испания
ДЕЛЬФАРМ БЛАДЕЛЬ Б.В.
Индустриевег 1
5531 АД Бладель
Нидерланды
ЭДЕФАРМ, С.Л.
Полигон Индустриал Энчилагар дел Руло, 117
Вильямарчанте, Вальенсия, 46191, Испания
ЛАБОРАТОРИОС БАСИ ИНДУСТРИА ФАРМАЦЕУТИКА С.А.
Парке Индустриал Мануэль Лоренцо Феррейра Лоте 8 15 Е 16,
Мортагуа, 3450-232, Португалия
Дата последней проверки этого проспекта: ноябрь 2024
Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (АЭМПС) http://www.aemps.gob.es/
Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом препарате, сканируя код QR на этом проспекте и упаковке с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/77857/P_77857.html
Код QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/77857/P_77857.html
Маєте питання щодо цього лікування або ваших симптомів? Зв'яжіться з ліцензованим лікарем для отримання допомоги та персонального догляду.