ІБУПРОФЕН ЦІНФА 40 мг/мл ОРАЛЬНА СУСПЕНЗІЯ

Введення

Опис: інформація для користувача

ібупрофен цинфа 40 мг/мл суспензія для перорального прийому EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке ібупрофен цинфа і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати ібупрофен цинфа
3. Як приймати ібупрофен цинфа
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження ібупрофену цинфи
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке ібупрофен цинфа і для чого він використовується

Ібупрофен належить до групи лікарських засобів, званих нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП). Ці препарати діють шляхом зміни реакції організму на біль і підвищену температуру тіла. Ібупрофен цинфа використовується для симптоматичного лікування на короткий термін:

• гарячки,
• легкого або середнього болю.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати ібупрофен цинфа

Не приймайтеібупрофен цинфа

• якщо ви алергічні на ібупрофен, інші подібні анальгетики (НПЗП), або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• якщо ви мали диспное, астму, ринорею, набряк обличчя та/або рук або кропив'янку після прийому ацетилсаліцилової кислоти або інших подібних анальгетиків (НПЗП).
• якщо ви мали геморагії або перфорації шлунково-кишкового тракту, пов'язані з попереднім використанням НПЗП.
• якщо ви страждаєте або страждали від рецидивних виразок шлунка/дванадцятипалої кишки (виразкові захворювання) або геморагії (два або більше епізодів виразки або геморагії, підтверджених).
• якщо ви страждаєте від важкої печінкової або ниркової недостатності.
• якщо ви страждаєте від важкої серцевої недостатності.
• якщо ви мали геморагію в мозку (геморагічний інсульт) або іншу активну геморагію.
• якщо ви страждаєте від порушень згортання крові, оскільки ібупрофен може збільшити тривалість геморагій.
• якщо ви страждаєте від невизначених порушень утворення крові.
• якщо ви страждаєте від важкої дегідратації (внаслідок блювоти, діареї або недостатнього прийому рідини).

Не слід приймати цей препарат, якщо ви перебуваєте в останньому триместрі вагітності.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почнете приймати ібупрофен цинфа

• якщо ви страждаєте від спадкового захворювання крові (наприклад, періодичної порфірії).
• якщо ви страждаєте від порушень згортання крові.
• якщо ви страждаєте від певних захворювань шкіри (системний червоний вовчак або змішане захворювання сполучної тканини).
• якщо ви страждаєте або страждали від захворювання кишечника (виразкова коліт або хвороба Крона), оскільки ці захворювання можуть загостритися (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
• якщо ви мали або страждаєте від гіпертонії або серцевої недостатності.
• якщо ви страждаєте від зниження функції нирок.
• якщо ви страждаєте від захворювань печінки. Коли ви приймаєте ібупрофен тривалий час, слід проводити регулярні аналізи функції печінки, нирок та аналіз крові.
• рекомендується обережність, якщо ви приймаєте інші препарати, які можуть збільшити ризик виразки або геморагії, такі як пероральні кортикостероїди (наприклад, преднізолон), антикоагулянти (наприклад, варфарин) або селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (препарати для лікування депресії) або антиагреганти пластинок (наприклад, ацетилсаліцилова кислота).
• якщо ви приймаєте інший НПЗП (включаючи інгібітори ЦОГ-2, такі як целекоксиб або еторикоксиб), оскільки їх не слід приймати одночасно (див. розділ «Використання інших препаратів»).
• небажані ефекти можна мінімізувати шляхом використання мінімальної ефективної дози протягом найкоротшого можливого часу.
• загалом, регулярне використання (різних класів) анальгетиків може спричинити серйозні та тривалі проблеми з нирками. Цей ризик може збільшитися під час фізичного навантаження, пов'язаного з втратою солей та дегідратациєю. Тому слід уникати цього.
• тривале використання будь-якого типу анальгетиків для лікування головного болю може погіршити його. Якщо така ситуація виникає або підозрюється, слід звернутися за медичною допомогою та припинити лікування. Діагноз головного болю, пов'язаного з надмірним використанням препаратів, слід підозрювати у пацієнтів, які мають частий або щоденний головний біль, незважаючи на (або через) регулярне використання препаратів для лікування головного болю.
• якщо ви страждаєте або страждали від астми або алергічного захворювання, оскільки можуть виникнути труднощі з диханням.
• якщо ви страждаєте від алергічного риніту, поліпов носа або хронічного обструктивного захворювання легень, оскільки існує більший ризик алергічних реакцій. Алергічна реакція може проявлятися у вигляді астматичного статусу, ангіоедему або кропив'янки.
• були описані серйозні шкірні реакції (наприклад, синдром Стівенса-Джонсона) дуже рідко у зв'язку з використанням НПЗП. Використання ібупрофену слід припинити негайно після появи перших ознак шкірної ерупції, ураження слизових оболонок або будь-яких інших ознак алергічних реакцій.
• якщо під час вітряної віспи не рекомендується використовувати ібупрофен.
• якщо ви недавно перенесли велику операцію, оскільки потрібен особливий медичний нагляд.
• якщо ви дегідратовані, оскільки існує більший ризик проблем з нирками у дітей, які дегідратовані.
• НПЗП можуть маскувати симптоми інфекцій та гарячки.
• якщо у вас є інфекція; див. розділ «Інфекції» нижче.
• З ібупрофеном були повідомлені ознаки алергічної реакції на цей препарат, такі як проблеми з диханням, набряк обличчя та області шиї (ангіоедем), та біль у грудній клітці. Припиніть негайно використовувати Ібупрофен цинфа та зверніться негайно до вашого лікаря або служби медичної допомоги, якщо ви спостерігаєте будь-які з цих ознак.

Рекомендується особлива обережність з ібупрофеном цинфа.

Шкірні реакції

Були повідомлені серйозні шкірні реакції, такі як екзфоліативний дерматит, мультиформний еритем, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз, реакція на препарат з еозінофілією та системними симптомами (синдром DRESS), гостра генералізована пустулозна екзантема (PEG), у зв'язку з лікуванням ібупрофеном. Припиніть лікування Ібупрофеном цинфа та зверніться негайно до медичної допомоги, якщо ви спостерігаєте будь-які з цих симптомів, пов'язаних з цими серйозними шкірними реакціями, описаними в розділі 4.

Припиніть приймати ібупрофен та зверніться негайно до лікаря, якщо ви спостерігаєте будь-яку шкірну ерупцію, ураження слизових оболонок, пухирі або інші ознаки алергії, оскільки ці можуть бути першими ознаками дуже серйозної шкірної реакції. Див. розділ 4.

Інфекції

Ібупрофен може маскувати ознаки інфекції, такі як гарячка та біль. Тому ібупрофен може затримати належне лікування інфекції, що може збільшити ризик ускладнень. Це було спостережено при бактеріальному пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов'язаних з вітряною віспою. Якщо ви приймаєте цей препарат під час інфекції та симптоми інфекції тривають або погіршуються, зверніться до лікаря без затримки.

Були описані випадки геморагії, виразки або перфорації шлунково-кишкового тракту, які можуть бути смертельними, з усіма НПЗП у будь-який момент лікування, з або без попередніх симптомів або анамнезу серйозних епізодів шлунково-кишкових захворювань. У разі виникнення геморагії або виразки шлунково-кишкового тракту слід негайно припинити лікування. Ризик геморагії, виразки або перфорації шлунково-кишкового тракту більший при збільшенні дози НПЗП у пацієнтів з анамнезом виразки, особливо ускладненої геморагією або перфорацією (див. розділ 2 «Не приймайте ібупрофен цинфа»), та у пацієнтів похилого віку. У цих пацієнтів лікування слід розпочинати з мінімальної доступної дози. Слід розглянути можливість комбінованого лікування з препаратами, що захищають (наприклад, місопростол або інгібітори протонної помпи) у цих пацієнтів, а також у тих, хто потребує одночасного прийому ацетилсаліцилової кислоти у низьких дозах або інших препаратів, які можуть збільшити ризик шлунково-кишкових ускладнень.

Препарати проти запалення/болю, такі як ібупрофен, можуть бути пов'язані з невеликим збільшенням ризику серцевого нападу або інсульту, особливо при використанні у високих дозах. Не перевищуйте рекомендовану дозу та тривалість лікування.

Слід обговорити ваше лікування з лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати ібупрофен, якщо:

• у вас є серцеві захворювання, включаючи серцеву недостатність, ангіну (біль у грудній клітці) або якщо ви мали серцевий напад, операцію на шунтування, захворювання периферичних артерій (проблеми з циркуляцією крові в ногах або ступнях через звуження або блокування артерій) або будь-який інсульт (включаючи «міні-інсульт» або транзиторну ішемічну атаку «ТІА»).
• у вас є високий кров'яний тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину, сімейна історія серцевих захворювань або інсульту, або якщо ви курите.

Проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як давати ібупрофен вашій дитині, якщо вона має будь-які з цих станів.

Пацієнти похилого віку

Пацієнти похилого віку мають більший ризик побічних ефектів при прийманні НПЗП, особливо шлунково-кишкових та кишечкових. Див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти» для більшої інформації.

Пацієнти з анамнезом гастроінтестинальної токсичності, особливо пацієнти похилого віку, повинні повідомляти про будь-які незвичайні абдомінальні симптоми (особливо геморагію шлунково-кишкового тракту), особливо на ранніх стадіях лікування.

Прийом ібупрофену цинфа з іншими препаратами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати.

Ібупрофен може впливати на інші препарати або бути під впливом інших препаратів. Наприклад:

• протикоагулянти (наприклад, для лікування проблем з згортанням крові/запобігання згортанню, наприклад ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідін)
• препарати для лікування високого кров'яного тиску (інгібітори АПФ, наприклад каптоприл, бета-блокатори,例如 атенолол, та антагоністи рецепторів ангіотензину-II, наприклад лозартан)

Інші препарати також можуть впливати на лікування ібупрофеном або бути під його впливом. Тому слід завжди консультуватися з лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати ібупрофен з іншими препаратами.

Будь ласка, повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, або недавно приймали інші препарати, включаючи ті, які можна придбати без рецепта. Особливо повідомте, якщо ви приймаєте:

Прийом ібупрофену цинфа з алкоголем

Не слід споживати алкоголь під час прийому ібупрофену. Ризик деяких побічних ефектів, таких як ті, що впливають на шлунково-кишковий тракт або центральну нервову систему, може бути збільшений при прийомі алкоголю під час лікування ібупрофеном.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Вагітність

Не використовувати цей препарат, якщо ви перебуваєте в останньому триместрі вагітності, оскільки це може нашкодити плоду або спричинити проблеми під час пологів. Це може призвести до проблем з нирками та серцем у вашого плода. Це також може вплинути на вашу та дитячу схильність до кровотечі та затримати або подовжити пологи більше, ніж очікувалося. Не слід приймати ібупрофен протягом перших 6 місяців вагітності, якщо це не абсолютно необхідно та якщо це не рекомендовано вашим лікарем. Якщо вам потрібно лікування під час цього періоду або під час спроб вагітності, слід приймати мінімальну ефективну дозу протягом найкоротшого можливого часу. Починаючи з 20-ї тижня вагітності, ібупрофен може призвести до проблем з нирками у плода, якщо його приймати більше ніж кілька днів, що може призвести до низького рівня амніотичної рідини, яка оточує дитину (олігогідрамніоз), або до звуження судини (ductus arteriosus) серця плода. Якщо вам потрібно лікування протягом тривалого періоду, ваш лікар може рекомендувати додаткові kontroлі.

Лактація

Тільки невеликі кількості ібупрофену та його метаболітів потрапляють до грудного молока. Ібупрофен можна приймати під час лактації, якщо ви використовуєте його у рекомендованій дозі та протягом найкоротшого можливого часу.

Фертильність

Ібупрофен належить до групи препаратів (НПЗП), які можуть вплинути на жіночу фертильність. Цей ефект є оборотнім після припинення прийому препарату.

Водіння транспортних засобів та використання машин

При короткочасному прийомі цей препарат має незначний вплив на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини.

ібупрофен цинфа містить бензоат натрію (Е-211).Цей препарат містить 1 мг бензоату натрію на кожен мл.

ібупрофен цинфа містить мальтитол (Е-965).Цей препарат містить рідкий мальтитол. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

ібупрофен цинфа містить натрій.Цей препарат містить 5,79 мг натрію (основної складової кухонної солі) на кожен мл. Це становить 0,28% від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

ібупрофен цинфа містить бензиловий спирт.Цей препарат містить 0,00016 мг бензилового спирту на кожен мл. Бензиловий спирт може призвести до алергічних реакцій.

Бензиловий спирт був пов'язаний з ризиком серйозних побічних ефектів, включаючи проблеми з диханням (синдром «жадання»), у дітей.

Не вводьте цей препарат вашій новонародженій дитині (до 4 тижнів життя), якщо це не рекомендовано вашим лікарем.

Цей препарат не слід використовувати більше тижня у дітей молодше 3 років, якщо це не вказано вашим лікарем або фармацевтом.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо ви вагітні або годуєте грудьми. Це пов'язано з тим, що можуть накопичуватися великі кількості бензилового спирту в організмі та призвести до побічних ефектів (метаболічна ацидоз).

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо у вас є захворювання печінки або нирок. Це пов'язано з тим, що можуть накопичуватися великі кількості бензилового спирту в організмі та призвести до побічних ефектів (метаболічна ацидоз).

3. Як приймати ібупрофен цинфа

Слідкуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультіруйтесь знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Повинен бути використаний найнижчий ефективний дозу протягом найкоротшого терміну, необхідного для полегшення симптомів. Якщо у вас є інфекція, проконсультіруйтесь без затримки з лікарем, якщо симптоми (наприклад, гарячка та біль) тривають або погіршуються (див. розділ 2).

Рекомендована доза у разі болю та гарячки:

*Дозування повинні прийматися приблизно кожні 6-8 годин.

Не рекомендується застосування у дітей молодших 3 місяців або з вагою нижче 5 кг.

У пацієнтів із чутливістю шлунка рекомендується приймати ібупрофен під час їжі.

Попередження:Не вводьте дозу вищу за вказану.

Метод введення за допомогою шприца

Для перорального застосування.

1. Хорошо потрясіть флакон.
2. Зніміть кришку з флакону, натиснувши її вниз і повернувши проти годинникової стрілки.
3. Вставте шприц у порт (отвор) на горлечку флакону.
4. Для наповнення шприца переверніть флакон. Тримаючи шприц, потягніть повільно поршень вниз, поки суспензія не досягне відповідної позначки на шприці.
5. Поверніть флакон у нормальне положення і вийміть шприц з порту, повернувши його повільно.
6. Помістіть кінчик шприца в рот дитини. Потисніть повільно поршень, щоб звільнити суспензію. Після використання знову закрийте кришку. Промийте шприц теплою водою і дайте йому висохнути. Зберігайте його поза зоною досяжності дітей.

Тривалість лікування

Цей лікарський засіб повинен застосовуватися тільки короткочасно. Якщо у дітей від 6 місяців потрібно це лікування протягом більше 3 днів або якщо симптоми погіршуються, слід проконсультуватися з лікарем.

Якщо симптоми у немовляти від 3 до 5 місяців (яке важить від 5 кг) тривають, слід проконсультуватися з лікарем до 24 годин після застосування.

Проконсультіруйтесь з лікарем, якщо симптоми погіршуються.

Якщо ви прийняли більше ібупрофену цинфи, ніж слід

Якщо ви прийняли більше ібупрофену цинфи, ніж слід, або якщо дитина випадково прийняла лікарський засіб, негайно проконсультіруйтесь з лікарем або зверніться до найближчої лікарні, щоб дізнатися про ризик і поради щодо заходів, які слід вживати.

У разі передозування або випадкового прийняття лікарського засобу негайно проконсультіруйтесь з лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, прийняту. Рекомендується взяти з собою упаковку і вкладиш лікарського засобу до медичного спеціаліста.

Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у шлунку, блювоту (яка може містити кров'яні виділення), кровотечу з шлунка або кишок (див. розділ 4), діарею, головний біль, звук у вухах, запаморочення і рухові порушення очей. Також може виникнути агітація, дезорієнтація або кома. При високих дозах можуть виникнути симптоми сонливості, болю в грудній клітці, серцебиття, втрати свідомості, судом (головним чином у дітей), слабкості та головокружіння, крові в сечі, низьких рівнях калію в крові, ознобу та проблем з диханням.

Крім того, час протромбіну/МНР може збільшитися, ймовірно, через порушення дії циркулюючих факторів згортання крові.

Може виникнути гостра ниркова недостатність та пошкодження печінки.

У пацієнтів з бронхіальною астмою можлива загострення захворювання. Крім того, може виникнути низький кров'яний тиск та зниження дихання.

Якщо ви забули прийняти ібупрофен цинфи

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Якщо ви забули прийняти або дати дозу, зробіть це, як тільки ви згадаєте, а потім приймайте наступну дозу згідно з попереднім інтервалом введення.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, проконсультіруйтесь з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх переживають. Побічні ефекти можна мінімізувати, приймаючи найнижчу ефективну дозу протягом найкоротшого терміну, необхідного для полегшення симптомів. Ви або ваша дитина можуть пережити один з відомих побічних ефектів нестероїдних протизапальних лікарських засобів. У такому разі зупіньте застосування цього лікарського засобу і проконсультіруйтесь з лікарем якомога швидше. Пацієнти похилого віку, які приймають цей лікарський засіб, мають більший ризик розвитку проблем, пов'язаних з побічними ефектами.

Зупіньте прийняття цього лікарського засобу і зверніться за медичною допомогою негайно, якщо ви або ваша дитина розвиває:

• Ознаки внутрішньої кровотечіяк: сильний біль у животі, чорний кал, блювота з кров'ю або темними виділеннями, що нагадують осад кави.
• Ознаки рідкісної, але серйозної алергічної реакціїяк загострення бронхіальної астми, свистячого дихання або безпричинного задухи, набряку обличчя, язика або горла, труднощів з диханням, прискореного серцебиття, зниження кров'яного тиску, що викликає шок. Ці порушення можуть виникнути навіть при першому застосуванні цього лікарського засобу. Якщо ви спостерігаєте будь-які з цих симптомів, негайно проконсультіруйтесь з лікарем.
• Серйозні шкірні реакціїяк висипання на шкірі, що покривають все тіло, лущення, пухирі або відшарування шкіри.
• Червоні плями, що не піднімаються, у формі мішені або круглі на тулубі, часто з пухирями в центрі, лущення шкіри, виразки в роті, горлі, носі, геніталіях та очах. Ці серйозні шкірні висипання можуть передувати гарячці та симптомам, подібним до грипу [ексфоліативний дерматит, поліформний еритем, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз].
• Шкірне висипання, температура тіла підвищена і лімфатичні вузли збільшені (синдром DRESS).
• Широке червоне лущення, з бугорками під шкірою та пухирями, супроводжується гарячкою. Симптоми зазвичай з'являються на початку лікування (гостра пустульозна екзантема).

Якщо ви або ваша дитина має будь-який з наступних побічних ефектів, вони погіршуються або ви помітили будь-який інший побічний ефект, не згаданий вище, повідомте про це вашому лікарю.

Часті (можуть впливати до 1 особи з 10)

• Проблеми з шлунком і кишками, такі як печія, біль у шлунку та нудота, диспепсія, діарея, блювота, метеоризм (гази) та запор, а також легка кровотеча в шлунку та/або кишках, що може викликати анемію в окремих випадках.

Рідкі (можуть впливати до 1 особи з 100)

• Вищої кишкової кровотечі, перфорації або кровотечі, запалення слизової оболонки рота з виразками, погіршення існуючої кишкової хвороби (коліт або хвороба Крона), гастрит.
• Розлади центральної нервової системи, такі як головний біль, запаморочення, безсоння, агітація, раздражливість або втома.
• Збої зору.
• Різноманітні шкірні висипання.
• Алергічні реакції з кропив'янкою та свербежем.

Рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 1000)

• Тинітус (звук у вухах).
• Збільшення рівня сечовини в крові, біль у боках та/або животі, кров у сечі та гарячка можуть бути ознаками пошкодження нирок (папілярна некроз).
• Збільшення рівня сечової кислоти в крові.
• Зниження рівня гемоглобіну.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 10000)

• Езофагіт, панкреатит та утворення кишкових стриктур типу діафрагми.
• Серцевий напад, інфаркт міокарда та набряк обличчя та рук (едем).
• Зниження кількості сечі та запалення (особливо у пацієнтів з гіпертонією або зниженою функцією нирок), набряк (едем) та каламутна сеча (нефротичний синдром), ниркова інфламаційна хвороба (інтерстиціальна нефрит), що може привести до гострої ниркової недостатності. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів або якщо у вас є відчуття суму, зупіньте прийняття ібупрофену та проконсультіруйтесь з лікарем негайно, оскільки це може бути першими ознаками пошкодження або недостатності нирок.
• Психотичні реакції, депресія.
• Високий кров'яний тиск, васкуліт.
• Серцебиття.
• Дисфункція печінки, пошкодження печінки (перші ознаки можуть бути зміною кольору шкіри), особливо під час тривалого лікування, печінкова недостатність, гостре запалення печінки (гепатит).
• Проблеми з виробленням кров'яних клітин – перші симптоми: гарячка, біль у горлі, поверхневі виразки в роті, симптоми, подібні до грипу, надмірна втома, носові кровотечі та кровотечі з шкіри, а також гематоми невідомої етіології. У цих випадках слід негайно зупинити лікування та проконсультіруватися з лікарем. Не слід самоліковуватися лікарськими засобами чи засобами для зниження температури (антипіретиками).
• Серйозні інфекції шкіри та ускладнення м'яких тканин під час інфекції вітряної віспи.
• Було описано погіршення запальних процесів, пов'язаних з інфекцією (наприклад, некротизуючий фасциїт), асоційованих з використанням деяких знеболювальних засобів (НПЗ). Якщо з'являються ознаки інфекції або вони погіршуються, слід негайно звернутися до лікаря. Слід оцінити необхідність антибіотичної терапії.
• Було описано симптоми асептичного менінгіту, такі як жорсткість шиї, головний біль, нудота, блювота, гарячка або сплутаність свідомості під час лікування ібупрофеном. Це більш ймовірно у пацієнтів з аутоімунними розладами (наприклад, СЛЕ, змішаний розлад сполучної тканини). Якщо це відбувається, негайно зверніться до лікаря.
• Серйозні шкірні реакції, такі як висипання на шкірі з червоним кольором та пухирями (наприклад, синдром Стівенса-Джонсона, поліформний еритем, токсичний епідермальний некроліз/синдром Лаєлла), випадіння волосся (алопеція).

Частота невідома (не може бути оцінена з доступних даних)

• Реакції дихальної системи, включаючи бронхіальну астму, бронхоспазм або задуху.
• Може виникнути серйозна шкірна реакція, відома як синдром DRESS. Симптоми синдрому DRESS включають: шкірне висипання, запалення лімфатичних вузлів та підвищений рівень еозинофілів (тип білих кров'яних клітин).
• Широке червоне лущення, з бугорками під шкірою та пухирями, супроводжується гарячкою. Симптоми зазвичай з'являються на початку лікування (гостра пустульозна екзантема). Зупіньте прийняття Ібупрофену Цинфи, якщо ви спостерігаєте ці симптоми, та зверніться за медичною допомогою негайно. Див. також розділ 2.
• Шкіра стає чутливою до світла.
• Біль у грудній клітці, який може бути ознакою потенційно серйозної алергічної реакції, відомої як синдром Куніса.

Лікарські засоби цього типу можуть бути пов'язані з легким збільшенням ризику інфаркту міокарда або інсульту.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультіруйтесь з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання ібупрофену цинфи

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Після відкриття упаковки зберігайте при температурі нижче 30°C протягом максимум 6 місяців .

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності – останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів проконсультіруйтесь з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад ібупрофену цинфи

• Активний інгредієнт – ібупрофен. Кожен мл пероральної суспензії містить 40 мг ібупрофену.
• Інші інгредієнти: бензоат натрію (Е-211), цитринова кислота безводна, цитрат натрію, содій сакхарин, хлорид натрію, гіпромелоза, ксантанову камедь, мальтитол рідкий (Е-965), тауматин (Е-957), аромат клубники (натуральні ароматизатори, кукурудзяний мальтодекстрин, трієтилцитрат (Е-1505), пропіленгліколь (Е-1520) та бензиловий спирт), гліцерин (Е-422) та очищена вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Ібупрофен Цинфи – це пероральна суспензія, в'язка, білого або майже білого кольору, з клубничним запахом. Він упакований у флакон з поліетилену, виготовлений з поліетилену, з безпечним закриттям для дітей. До нього додається шприц об'ємом 5 мл з циліндром з поліпропілену та поршнем з поліетилену.

Він випускається в упаковках по 30, 100, 150 та 200 мл.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на розповсюдження та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на розповсюдження

Лабораторії Цинфи, С.А.

Карретера Олаз-Чіпі, 10. Полігон Індустріаль Арета

31620 Уарте (Наварра) – Іспанія

Відповідальний за виробництво

Лабораторії Фармас'єрра Мануфактурінг, С.Л.

КТРА. Ірун, км 26,200

Сан-Себастьян-де-лос-Рейєс (Мадрид)

Іспанія

ФАРМАЛІДЕР, С.А.

с/ Арагонесес 2

28108-Алькобендас Мадрид

Іспанія

ЗІНЕРЕО ФАРМА, С.Л.У

А Рельва, С.Н

О Порріньйо 36410 Понтеведра (Іспанія)

Лабораторії Цинфи, С.А.

Карретера Олаз-Чіпі, 10. Полігон Індустріаль Арета

31620 Уарте (Наварра) – Іспанія

ДЕЛЬФАРМ БЛАДЕЛ Б.В

Індустріевег 1

5531 АД Бладел

Нідерланди

ЕДЕФАРМ, С.Л.

Полігон Індустріаль Енчілагар дель Рулло, 117

Вільямарчанте, Валенсія, 46191, Іспанія

Лабораторії БАСІ ПРОМИСЛОВА ФАРМАЦЕВТИКА С.А.

Парке Індустріаль Мануель Лоуренсу Феррейри Лоте 8 15 Е 16,

Мортагуа, 3450-232, Португалія

Дата останнього перегляду цього листка: листопад 2024

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (АЕМПС)http://www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб, скануючи з вашого мобільного телефону (смартфона) код QR, включений до листка та картонної упаковки. Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/77857/P_77857.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/77857/P_77857.html