Ibuprofeno b. braun 600 mg solucion para perfusion

Протокол: информация для пациента

Ибупрофен Б. Браун 600 мг раствор для инфузии

Читайте весь протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или медсестре.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

1.Что такое Ибупрофен Б. Браун и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом использования Ибупрофена Б. Браун

3.Как использовать Ибупрофен Б. Браун

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Ибупрофена Б. Браун

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Ибупрофен относится к группе препаратов, называемых нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС).

Этот препарат используется у взрослых для краткосрочного симптоматического лечения умеренного острого боли и лихорадки, когдаоральная администрация неуместна.

Не использовать Ибупрофен Б. Браун:

• Если вы аллергины на ибупрофен или на один из других компонентов этого препарата (включая раздел 6).
• Если вы когда-либо страдали от проблем с дыханием, астмы, ринита, ангиоэдемы или уртикарии, связанных с приемом ацетилсалициловой кислоты (аспирина) или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).
• Если у вас есть проблемы с свертываемостью крови.
• Если у вас есть язва желудка и/или активные или рецидивирующие желудочно-кишечные кровотечения (два или более эпизода язвения или кровотечения).
• Если у вас есть история кровотечения или перфорации желудочно-кишечного тракта, связанная с предыдущим лечением НПВП.
• Если у вас есть активные кровотечения в мозге или другие активные кровотечения.
• Если у вас есть серьезные проблемы с почками, печенью или сердцем.
• Если у вас есть тяжелая дегидратация (провоцированная рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости).
• Если вы находитесь в последнем триместре беременности.

Предупреждения и предостережения

Consultуйте с вашим врачом или медсестрой перед началом использования Ибупрофена Б. Браун.

Анальгетики и противовоспалительные препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с незначительным увеличением риска развития инфаркта или инсульта, особенно при использовании высоких доз. Не превышайте рекомендуемую дозу или продолжительность лечения.

Реакции на кожу:

Были сообщены серьезные реакции на кожу, такие как дерматит эксфолиативный, эритема мультформ, синдром Стефенс-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз, реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (ДРЕСС по английски) и общие пустулезные экземы (АГЭП по английски), связанные с лечением Ибупрофена Б. Браун. Остановите прием Ибупрофена Б. Браун и обратитесь к врачу немедленно, если вы заметите какие-либо из симптомов, связанных с этими серьезными реакциями на кожу, которые описаны в разделе 4.

Были сообщены признаки аллергической реакции на этот препарат, включая проблемы с дыханием, отек лица и шеи (ангиоэдема) и боль в груди, с ибупрофеном. Остановите прием Ибупрофена Б. Браун немедленно и немедленно обратитесь к врачу или службе скорой помощи, если вы заметите какие-либо из этих признаков.

Сообщите врачу:

• Если у вас есть отеки (соблюдение жидкости).
• Если у вас есть или были проблемы с сердцем или высокое артериальное давление.
• Врач будет проводить более строгий контроль, если вы принимаете ибупрофен после хирургического вмешательства.
• Если у вас есть язва, кровотечение или перфорация в желудке или двенадцатиперстной кишке, которые могут проявляться сильной болью в животе или непрерывной диареей или даже без предупреждающих симптомов. Этот риск выше при использовании высоких доз и длительного лечения, особенно у пожилых пациентов. В этих случаях врач может рассмотреть возможность назначения защитного препарата для желудка.
• Если у вас есть проблемы с почками или печенью.
• Если у вас есть астма или любое другое респираторное заболевание.
• Если у вас есть проблемы с почками или печенью или если вы старше 60 лет, врач может назначить регулярные контрольные мероприятия. Врач скажет вам, как часто нужно проводить эти контрольные мероприятия.
• Если у вас есть симптомы дегидратации, например, тяжелая диарея или рвота, принимайте много жидкости и немедленно обратитесь к врачу, поскольку ибупрофен в этом случае может привести к почечной недостаточности из-за дегидратации.
• Если у вас есть болезнь Крона или колитоз, поскольку эти препараты могут ухудшить эти заболевания.
• Если вы принимаете одновременно препараты, которые изменяют свертываемость крови, такие как оральные противокоагулянты, антиагреганты плетки типа ацетилсалициловой кислоты. Также сообщите врачу о других препаратах, которые могут увеличить риск кровотечения, таких как кортикостероиды и ингибиторы селективных рецепторов серотонина.
• Если вы принимаете диуретики (препараты для мочи), поскольку врач должен следить за работой почек.
• Если у вас есть инфекция, см. раздел «Инфекции» ниже.
• Были сообщены случаи менингита без бактериальной инфекции при использовании этого препарата. Риск выше у пациентов с системной красной волчанкой и другими заболеваниями коллагена.
• Если вы заметили повреждения, отек или покраснение кожи, проблемы с дыханием (асфиксию), немедленно прекратите использование препарата и сообщите врачу или медсестре.
• Если у вас есть ветрянка, поскольку могут возникнуть осложнения.
• Если у вас есть интермиттирующая акута порфирия.
• Важно использовать минимальную дозу, необходимую для купирования боли, и не принимать этот препарат дольше, чем необходимо для купирования симптомов.

• Инфекции

Ибупрофен Б. Браун может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, возможно, что ибупрофен Б. Браун задержит подходящее лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это было замечено при пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветрянкой. Если вы принимаете этот препарат и симптомы инфекции продолжаются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.

Ибупрофен может изменить результаты следующих анализов:

• Время кровотечения (может продлиться на 1 день после окончания лечения).
• Уровни глюкозы в крови (может снизиться).
• Кларификация креатинина (может снизиться).
• Гематокрит или гемоглобин (может снизиться).
• Нитраты мочевины в крови, креатинин и калий (может увеличиться).
• Пробы функции печени; увеличение концентраций трансаминаз.

Если вы будете проходить клинические анализы, принимаете ибупрофен или принимали его недавно, сообщите врачу.

В целом, использование (различных типов) анальгетиков может привести к серьезным и постоянным проблемам с почками.

При длительном использовании анальгетиков может развиться головная боль, которая не должна лечиться увеличением дозы препарата.

Были сообщены проблемы со зрением, такие как мутная или сниженная видимость, темные пятна в поле зрения и изменения цвета зрения при приеме ибупрофена орально.

Должно быть избегано одновременное использование с НПВП, в том числе ингибиторами циклооксигеназы-2.

При использовании этого препарата могут возникнуть аллергические реакции, в основном в начале лечения. В этом случае необходимо прекратить лечение.

Использование Ибупрофена Б. Браун с другими препаратами

Сообщите врачу, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат.

Ибупрофен может повлиять или быть повлиян другими препаратами. Например:

• Другие НПВП, поскольку может увеличить риск язвы желудка и кровотечения из-за синергического эффекта.
• Противокоагулянты (например, для лечения проблем с свертываемостью крови, такие как ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин). Дигоксин, фенитоин или литий могут увеличить их уровни в крови при одновременном приеме с ибупрофеном.
• Препараты, используемые для лечения сердечной недостаточности (гликозиды сердца, такие как дигоксин), эпилепсии (фенитоин) или депрессии (литий) могут увеличить их уровни в крови при одновременном приеме с ибупрофеном.
• Метотрексат, принимаемый одновременно с ибупрофеном (в течение интервала 24 часа), может увеличить его уровни в крови и риск токсичности этого препарата. Врач может посоветовать вам не принимать ибупрофен, если вы принимаете высокие дозы метотрексата.
• Мифепристон (индуктор абортов).
• Противосудорожные препараты могут также увеличить риск желудочно-кишечных кровотечений.
• Препараты, используемые для снижения высокого артериального давления (ингибиторы ЭКА, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, и антагонисты рецепторов ангиотензина-II, такие как лоратан).
• Препараты, используемые для мочи (диуретики, такие как бендрофлуазид), поскольку НПВП могут снизить их действие, увеличив риск проблем с почками (использование диуретиков, сохраняющих калий, с ибупрофеном может привести к увеличению уровня калия в крови).
• Сульфамиды, такие как сульфаметоксазол и ко-тримоксазол (используются для лечения бактериальных инфекций).
• Препараты, используемые для лечения воспаления (кортикостероиды, такие как гидрокортизон), поскольку они увеличивают риск язв или желудочно-кишечных кровотечений.
• Диуретики (препараты для мочи), поскольку врач должен следить за работой почек.
• Препараты, содержащие пробенцид и сульфинпиразон, могут задержать выведение ибупрофена.
• Препараты, используемые для предотвращения отторжения трансплантата (циклоспорин и такролимус), могут увеличить риск повреждения почек.
• Сульфонилурэа, используемые для лечения диабета. Рекомендуется контроль уровня глюкозы в крови при одновременном использовании.
• Антибиотики группы квинолонов, поскольку они увеличивают риск развития судорог.
• Вориконазол, флуконазол (ингибиторы CYP2C9) могут увеличить уровни ибупрофена в крови.
• Препараты для ВИЧ (зидовудин), поскольку они увеличивают риск накопления крови в суставах и синяков у пациентов с ВИЧ-инфекцией.
• Соблюдение постоянного потребления алкоголя может увеличить риск серьезных побочных эффектов желудочно-кишечного тракта, включая кровотечение.
• Одна группа антибиотиков (аминогликозиды). НПВП могут снизить выведение аминогликозидов и увеличить токсичность.

Другие препараты также могут повлиять или быть повлиян ибупрофеном. Поэтому всегда сообщайте врачу перед использованием Ибупрофена Б. Браун с другими препаратами.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или если у вас есть планы на беременность, обратитесь к врачу перед использованием этого препарата.

Беременность

Если вы беременны, вам будет назначен ибупрофен только в том случае, если врач сочтет это абсолютно необходимым.

Ибупрофен противопоказан в течение последних 3 месяцев беременности. Он может вызвать проблемы с почками и сердцем у вашего плода. Он может повлиять на склонность вашего плода и вашей плоды к кровотечениям и задерживать или удлинять беременность.

Не следует принимать ибупрофен в течение первых 6 месяцев беременности, если это не Absolutely необходимо и если врач не скажет вам об этом. Если вам необходимо лечение в этот период или если вы пытаетесь забеременеть, вам следует принимать минимальную дозу в течение минимального времени.

Лечение ибупрофеном в виде инъекций не должно превышать 3 дня. После 20-й недели беременности ибупрофен может вызвать проблемы с почками у вашего плода, если он принимается в течение более чем нескольких дней, что может привести к низкому уровню жидкости, окружающей вашего плода (олигогидрамниоз), или сужению кровеносного сосуда (проводящий артериоз) сердца вашего плода. Если вам необходимо лечение в течение более чем нескольких дней, врач может порекомендовать дополнительные контрольные мероприятия.

Грудное вскармливание

Этот препарат выделяется в грудном молоке, но он можно использовать во время грудного вскармливания, если вы используете рекомендуемую дозу в течение минимального времени.Однако если вы используете более высокие дозы или в течение более длительного времени, врач может посоветовать вам прекратить грудное вскармливание.

Фертильность

Ибупрофен может затруднить беременность. Если у вас есть планы на беременность или если у вас есть проблемы с беременностью, сообщите об этом врачу.

Вождение и использование машин

При коротком или точечном лечении не требуются особые предостережения. Однако при более длительном лечении могут возникнуть побочные эффекты, такие как усталость и головокружение, которые могут повлиять на способность вести машину и/или использовать машины. Это особенно важно, когда это комбинируется с алкоголем.

Ибупрофен Б. Браун содержит содовую

Этот препарат содержит 360 мг соды (основной компонент соли для еды/для приготовления пищи) в флаконе. Это соответствует 18% суточной максимальной нормы потребления соды для взрослого человека.

Этот препарат выписывается вам только по рецепту врача и должен быть введен только врачом или медицинской сестрой в специальном оборудованном помещении.

Следуйте точно указаниям по введению этого препарата, которые указаны вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь к врачу снова.

Ваш врач введет эффективную дозу в минимальное время, необходимое для предотвращения побочных эффектов. Врач также проверит, чтобы вы выпили достаточное количество жидкости для минимизации риска побочных эффектов для почек.

Показания

Взрослые

Рекомендуемая доза составляет 600 мг ибупрофена каждые 6-8 часов.

Рекомендуемая суточная доза составляет 1200-1600 мг в несколько доз. Не превышайте суточную максимальную дозу 2400 мг в несколько доз.

Должна использоваться эффективная доза в минимальное время, необходимое для каждого пациента. После наблюдения за первоначальной реакцией на лечение, доза и частота введения должны быть корректированы в зависимости от потребностей каждого пациента.

Должно поддерживаться адекватное увлажнение пациента для минимизации риска возможных побочных реакций на почках.

Этот препарат предназначен для краткосрочного использования, и продолжительность лечения должна быть ограничена периодом острых симптомов, пока не станет доступна пероральная форма.

Форма введения

Внутривенная форма

Раствор прозрачный. Перед введением раствор должен быть проверен визуально, чтобы убедиться, что он прозрачный и бесцветный. Не используйте, если содержит частицы в суспензии или наблюдается изменение цвета.

Раствор вводится как внутривенная инфузия в течение 30 минут.

Если вы используете больше Ibuprofeno B. Braun, чем следует

Если вы считаете, что вы получили больше ибупрофена, чем следует, немедленно сообщите об этом вашему врачу или медицинской сестре.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в животе, рвоту (которая может содержать кровянистый мокрота), головную боль, звон в ушах, путаницу и непроизвольное движение глаз. При высоких дозах были отмечены симптомы сонливости, боль в груди, пульсации, потеря сознания, судороги (в основном у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, озноб и проблемы с дыханием.

Вы также можете страдать от гипотонии, синюшного цвета кожи или слизистых оболочек (цианоз), желудочно-кишечной или кишечной геморрагии, а также проблем с функцией печени и почек.

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество принятого.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты, которые чаще всего наблюдаются, затрагивают желудок и кишечник. Они могут привести к образованию язв (язвенная болезнь или язвенная болезнь кишечника), образованию отверстий в стенке желудка или кишечника (перфорация) или кровотечению из желудка или кишечника, иногда смертельному. Были зарегистрированы запоры, черные кал, кровавые рвоты, воспаление слизистой оболочки рта, сопровождающееся язвами (язвенная стоматит), обострение воспаления толстой кишки (колит) и болезнь Крона. Было замечено воспаление желудка (гастрит) реже. Нужно отметить, что риск кровотечения из желудка или кишечника зависит от интервала приема препарата и продолжительности лечения.

Были зарегистрированы случаи отека (накопления жидкости в тканях), гипертонии и сердечной недостаточности, связанные с лечением препаратом АИНЕ. Препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с незначительным увеличением риска развития инфаркта миокарда или инсульта.

Были зарегистрированы очень редкие случаи аллергических реакций (что включает в себя реакции в месте инъекции и анафилактический шок) и серьезных кожных побочных эффектов, алопеции (потеря волос), фотосенсибилизации и аллергической васкулитис (воспаление кровеносного сосуда).

Остановите прием ибупрофена и обратитесь к врачу немедленно, еслизаметите любой из следующих симптомов:

• Круглые или дискобразные пятна, красные и не возвышенные на теле, часто с центральными пузырьками, отслоением кожи и язвами в ротовой полости, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти серьезные кожные реакции могут предшествовать лихорадке и симптомам псевдогриппа (дерматит эксфолиативный, эритема мультиформная, синдром Стефенс-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз).
• Общая кожная реакция, высокая температура и увеличение размеров лимфатических узлов (синдром DRESS).
• Общая кожная реакция, отслоение кожи и покраснение с бляшками под кожей и пузырьками, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (акутная генерализованная пустулезная эксантема).

Также были описаны очень редкие случаи обострения воспалительных реакций, связанных с инфекциями (например, развития некротизирующего фасциита), которые происходят одновременно с применением АИНЕ.

В исключительных случаях, серьезные кожные инфекции и осложнения в мягких тканях во время вирусной инфекции ветряной оспы.

Частые побочные эффекты (могут повлиять на более чем 1 из 10людей):

• Утомляемость или бессонница, головная боль и головокружение.
• Жжение в желудке, боль в животе, тошнота, рвота, газы, диарея, запор и легкое кровотечение из желудка или кишечника, которое может привести к анемии в исключительных случаях.

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 людей):

• Кружение.
• Кожная реакция.
• Боль и чувство жжения в месте инъекции.
• Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, которая может сопровождаться кровотечением и перфорацией. Язвенная стоматит, обострение колита и болезнь Крона.

Незначительные (могут повлиять на до 1 из 100 людей):

• Проблемы с засыпанием (бессонница), возбуждение, раздражительность или утомляемость, тревога и беспокойство.
• Изменения зрения.
• Зумбление в ушах (акушение).
• Снижение образования мочи и накопление жидкости в тканях (отек), особенно у людей с гипертонией или почечной недостаточностью, симптомы, вызванные повреждением почек (синдром нефротики) и интерстициальная нефрит, которые могут сопровождаться острой почечной недостаточностью.
• Уратическая реакция, зуд, пурпура (что включает в себя аллергическую пурпуру) и кожная реакция.
• Аллергические реакции, сопровождающиеся кожной реакцией и зудом, а также приступы астмы (возможно, сопровождающиеся понижением артериального давления).

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1.000 людей):

• Перемещение изображения (амблиопия токсическая).
• Заболевания слуха.
• Сужение пищевода (сосудов гортани), осложнения, появляющиеся в толстой кишке, и неопределенная колитная кровоточивость, характеризующаяся сильными спазмами и диареей. В случае кровотечения в желудке или кишечнике это может привести к анемии.
• Папиллярная некрозия почек и повышение уровня мочевой кислоты в крови.
• Пожелтение кожи или белка глаз, дисфункция печени, повреждение печени и острая печеночная недостаточность (гепатит).
• Психотические реакции, возбуждение, раздражительность, путаница или безумие и депрессия.
• Застойность шеи.

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10.000 людей):

• Заболевания формирования кроветворных клеток (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения и агранулоцитоз). Первые симптомы включают лихорадку, боль в горле, поверхностные язвы в ротовой полости, симптомы псевдогриппа, острое истощение, носовое кровотечение и кожное кровотечение.
• Ускоренный пульс (палпитация), сердечная недостаточность и инфаркт миокарда.
• Гипертония.
• Аспиратная менингит (застойность шеи, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или путаница). Пациенты с заболеваниями, связанными с нарушением иммунитета (системный лупус и конъюнктивопатия), кажутся более предрасположенными.
• Воспаление нижней части горла или поджелудочной железы и сужение кишечника.
• Потеря волос.
• Аллергическая васкулитис.
• Астма, затруднение дыхания (бронхоспазм), чувство недостатка воздуха и свист.
• Системная аллергическая реакция, называемая системным лупусом, серьезная аллергическая реакция (отек лица, набухание языка, набухание гортани, сопровождающаяся сужением дыхательных путей, затруднением дыхания, пульсации, гипотонии и потенциально смертельным шоком).

Побочные эффекты неизвестной частоты (частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• Боль в груди, которая может быть признаком потенциально серьезной аллергической реакции, называемой синдромом Куниса.
• Печеночная недостаточность.
• Кожа становится чувствительной к свету.
• Реакции в месте инъекции, такие как отек, гематомы или кровотечение.
• Может произойти серьезная кожная реакция, называемая синдромом DRESS (по его английской аббревиатуре). Синдром DRESS включает в себя кожную реакцию, лихорадку, воспаление лимфатических узлов и высокий уровень эозинофилов (一种 типа белых кровяных телец).

Общая красная, шелушащаяся кожная реакция с бляшками под кожей и пузырьками, локализованная в основном в складках кожи, на теле и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (акутная генерализованная пустулезная эксантема). Остановите прием Ibuprofeno B.Braun, если у вас появляются эти симптомы, и обратитесь к врачу немедленно. Смотрите также раздел 2.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или медицинскому работнику, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека, Веб-сайт:www.notificaRAM.es

Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не храните при температуре выше 30 ºC. Не храните в холодильнике или морозильнике.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Для одноразового использования. Препарат следует использовать сразу после открытия. Все неиспользованную жидкость следует выбросить.

С микробиологической точки зрения, препарат следует использовать сразу. Препарат не следует хранить в температурном диапазоне 2-8 ºC. В противном случае, время, прошедшее и условия использования — ответственность лица, приготовившего/принявшего препарат.

Не используйте этот препарат, если вы заметите частицы в суспензии или изменения в цвете.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Обратитесь к вашему фармацевту, чтобы узнать, как правильно выбросить упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

СоставIbuprofeno B. Braun

• Активное вещество - ибупрофен. В каждой флаконе 100 мл содержится 600 мг ибупрофена
• Другие компоненты (excipientes) - аргинин, хлорид натрия, хлористоводородная кислота (регулирование pH), гидроксид натрия (регулирование pH) и вода для инъекционных препаратов.

Внешний видIbuprofeno B. Braunи содержание упаковки

Бесцветная или желтоватая прозрачная раствор для инфузии без частиц.

Представлен в упаковках из 1, 10 и 20 флаконов из полимера LPDE 100 мл с Twincap.

Может быть реализовано только некоторые размеры упаковки.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство:

B.Braun Medical, S.A.

Carretra de Terrassa, 121

08191 Rubí (Barcelona)

Испания

Последняя проверка этого проспекта:Апрель 2024

«Подробная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/”