Препаратная информация для пользователя
Ибупрофен (Аргинина) Нормон 600 мг гранулированный для приготовления раствора для перорального приема EFG
Прочтите весь этот лист информацией тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.
Ибупрофен (Аргинина) Нормонотносится к группе лекарственных средств, называемых противоинфламаторными нестероидными препаратами (ПНСП).
Этот препарат используется у взрослых и подростков от 14 лет для лечения лихорадки, лечения боли средней интенсивности, включая мигрень и первичную дисменорею (болезненную менструацию), лечения артрита (инфекции суставов, обычно суставов рук и ног, что приводит к отеканию и боли), ювенильной ревматоидной артритиса, артроза (хроническую болезнь, которая приводит к повреждению хряща), спондилеза анкилозирующего (инфекции суставов позвоночника) и не-ревматической инфекции.
Не принимайте Ibuprofeno (Arginina) Normon
Предупреждения и предостережения
Напишите своему врачу или фармацевту или медицинской сестре перед началом приема Ibuprofeno (Arginina) Normon:
Этот риск выше при использовании высоких доз и длительного лечения, особенно у пациентов с предыдущей язвенной болезнью и у пожилых пациентов. В этих случаях ваш врач рассмотрит возможность одновременного назначения препарата, защищающего желудок.
Важно использовать наименьшую эффективную дозу, необходимую для купирования боли и контроля симптомов, и не принимать этот препарат дольше, чем необходимо для контроля симптомов.
Избегайте одновременного приема с другими НПВП, включая ингибиторы COX-2.
Предостережения для пожилых пациентов
Пожилые пациенты имеют более высокий риск аллергических реакций на НПВП, особенно кровотечения и перфорации желудочно-кишечного тракта, которые могут быть смертельными.
Кардиоваскулярные предостережения
Препараты противовоспалительные/аналгетические,какибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска сердечного приступа или инсульта, особенно при использовании высоких доз. Не превышайте рекомендуемую дозу или продолжительность лечения.
Напишите своему врачу или фармацевту перед началом приема Ibuprofeno (Arginina) Normon, если:
Также этот тип препаратов может вызывать отеки, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или высоким кровяным давлением.
Респираторные предостережения
Ibuprofeno следует использовать с осторожностью при назначении пациентам, у которых есть или были проблемы с дыханием, поскольку было сообщено, что Ibuprofeno вызывает бронхоспазм, уртику, ангиоэдему у этих пациентов.
Серьезные кожные реакции
Были сообщения о серьезных кожных реакциях, связанных с лечением Ibuprofeno. Остановите прием Ibuprofeno и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появляются любые из следующих симптомов, связанных с этими серьезными кожными реакциями, описанными в разделе 4.
Дети и подростки
Возможен риск почечной недостаточности у детей и подростков, находящихся в состоянии дегидратации.
Не рекомендуется использовать этот препарат у детей и подростков в возрасте менее 14 лет, поскольку доза Ibuprofeno, содержащаяся в этом препарате, не подходит для рекомендуемой дозировки в этих пациентах.
Предостережения при беременности и лактации
Поскольку использование препаратов типа Ibuprofeno было связано с увеличением риска аномалий развития/абортов, не рекомендуется принимать этот препарат в первом и втором триместрах беременности, за исключением случаев, когда это строго необходимо. В этих случаях доза и продолжительность лечения должны быть минимальными.
В третьем триместре беременность противопоказана.
Для женщин в фертильном возрасте следует учитывать, что препараты типа Ibuprofeno были связаны с снижением способности зачать ребенка.
Предостережения при проведении аналитических исследований
Прочие препараты и Ibuprofeno (Arginina) Normon
Напишите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат.
Ibuprofeno (arginina) может влиять на или быть влияем на другие препараты. Например:
Препараты, перечисленные ниже, могут взаимодействовать и, следовательно, не следует принимать их вместе с Ibuprofeno (Arginina) без консультации с врачом:
Прочие препараты также могут влиять на или быть влияем на лечение Ibuprofeno (Arginina). Поэтому всегда консультируйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием Ibuprofeno (Arginina) с другими препаратами.
Принятие Ibuprofeno (Arginina) Normon с пищей, напитками и алкоголем
Рекомендуется принимать пакеты Ibuprofeno (Arginina) вместе с водой или другим жидким средством. Вы можете принимать их отдельно или с пищей. Обычно рекомендуется принимать его во время еды или сразу после еды, чтобы снизить риск появления проблем с желудком. Питье алкоголя во время лечения может увеличить риск побочных эффектов желудочно-кишечного тракта.
Беременность и лактация
Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что вы беременны или если вы планируете беременность, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.
Ibuprofeno (arginina) не следует принимать во время беременности, особенно в третьем триместре (см. раздел «Предостережения при беременности и лактации»).
В грудном молоке выделяются минимальные количества Ibuprofeno и его метаболитов. Поскольку неизвестны нежелательные эффекты на грудного ребенка, обычно не требуется прекращать грудное вскармливание в течение короткого срока при использовании рекомендованных доз.
Поэтому, если вы беременны или кормите грудью, обратитесь к врачу.
Вождение и использование машин
Если у вас головокружение, головокружение, нарушения зрения или другие симптомы во время приема этого препарата, не следует вести машину или использовать опасную технику.
Ibuprofeno (Arginina) Normon содержит аспартам, глюкозу, сахарозу и натрий
Этот препарат содержит 30 мг аспартама в каждом пакете.
Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вреден для людей с фенилкетонурией (FCN), редкой генетической болезнью, при которой фенилаланин накапливается из-за неспособности организма правильно вывести его.
Этот препарат содержит глюкозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.
Он может нанести вред зубам.
Этот препарат содержит сахарозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.
Он может нанести вред зубам.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в каждом пакете; это, по сути, «без натрия».
Ваш врач назначит продолжительность лечения ибупрофеном. Не прекращайте лечение раньше, иначе не будет достигнуты ожидаемые результаты. Кроме того, не используйте этот препарат дольше, чем указано вашим врачом.
Должно использоваться эффективная доза в течение минимального времени, необходимого для снятия симптомов. Если у вас инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (как высокая температура и боль) продолжаются или ухудшаются (см. раздел 2).
Этот препарат принимается перорально.Содержимое упаковки растворяется в воде и принимается после приготовления соответствующей раствора.
Пациенты с желудочными проблемами должны принимать препарат с молоком или во время/после приема пищи.
Взрослые
Для взрослых и подростков в возрасте 14-18 лет рекомендованная доза составляет один пакет (600 мг ибупрофена) каждые 6-8 часов, в зависимости от интенсивности симптомов и ответа на лечение.
В некоторых случаях могут потребоваться более высокие дозы, но в любом случае не рекомендуется превышать суточную дозу 2 400 мг для взрослых и 1 600 мг для подростков в возрасте 14-18 лет.
Использование у детей и подростков
Не рекомендуется использование этого препарата у детей и подростков моложе 14 лет, поскольку доза ибупрофена, содержащаяся в препарате, не подходит для рекомендованной дозировки в этих пациентах.
Использование у пациентов пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста должна быть установлена дозировка препарата врачом, поскольку может потребоваться снижение обычной дозы.
Использование у пациентов с заболеваниями почек и/или печени
Если у вас заболевание почек и/или печени, возможно, что ваш врач назначит более низкую дозу, чем обычно. Если так, принимайте дозу, назначенную вашим врачом.
Если вы принимаете большеIbuprofeno (Arginina) Normon, чем следует
В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.или обратитесь в ближайшую больницу для получения информации о риске и получения рекомендаций по мерам, которые следует предпринять.
Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в животе, тошноту, рвоту (которая может содержать кровь в рвотных массах),геморрагическую диарею (см. также раздел 4 ниже), диарею, головокружение, спазмы, гипотензию, депрессию центральной нервной системы (снижение сознания) головную боль, звон в ушах, путаницу и непроизвольные движения глаз.
Также могут возникать нервозность, сонливость, разбитость или кому. Иногда у пациентов развиваются судороги.
При высоких дозах были зафиксированы симптомы сонливости, боли в груди, сердцебиения, потеря сознания, судороги (в основном у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, низкий уровень калия в крови, озноб и проблемы с дыханием.
Кроме того, может быть продлена время протромбина/INR, вероятно, из-за вмешательства в действие циркулирующих коагулянтных факторов. Может возникнуть острая почечная недостаточность и печеночная недостаточность. Возможно, что у пациентов с астмой усугубится астма. Также возможно развитие гипотонии, снижение дыхательных движений.
В случае приема значительных доз необходимо применить активированный уголь. Вакуумирование желудка будет рассмотрено, если вы приняли значительные дозы и в течение 60 минут после приема.
Если вы забыли принятьIbuprofeno (Arginina) Normon
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.
Если вы забыли принять свою дозу, принимайте ее как только вспомните. Однако, если следующая доза назначена на ближайшее время, пропустите пропущенную дозу и принимайте следующую дозу в обычное время.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
Как и все лекарства,это лекарствоможет вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Побочные эффекты лекарств, такие как ибупрофен (аргинин), более распространены у людей старше 65 лет.
Частота побочных эффектов ниже при коротком лечении и при ежедневной дозе ниже максимально рекомендованной дозы.
Частоты устанавливаются по следующей классификации:очень частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов); Частые (могут повлиять на до1 из 100 пациентов); Незначительные (могут повлиять на до1 из 1000 пациентов); Редкие (могут повлиять на до1 из 10000 пациентов); Очень редкие (могут повлиять на до1 из 10000 пациентов);неизвестная частота (не может быть оценена на основе доступных данных).
Были замечены следующие побочные эффекты:
Инфекции и инвазии
Очень редко: Усиление воспаления, связанного с инфекцией (например, развитие флегмоны), совпадающее с использованием противоинфекционных препаратов.
Примечание: Если появляются признаки инфекции или ухудшаются во время лечения ибупрофеном, рекомендуется немедленно обратиться к врачу, если необходимо начать антибактериальную терапию.
Поражения крови и лимфатической системы
Редко: Апластическая анемия (недостаточность костного мозга для производства различных типов клеток).
Очень редко: Снижение количества тромбоцитов, снижение количества лейкоцитов (может проявляться частыми инфекциями с лихорадкой, ознобом или болью в горле), снижение количества красных кровяных телец (может проявляться затруднением дыхания и бледностью кожи), снижение количества гранулоцитов (一种类型 белых кровяных телец, которые могут предрасполагать к развитию инфекций), панцитопения (недостаточность красных, белых и тромбоцитов в крови), агранулоцитоз (очень большое снижение количества гранулоцитов), гемолитическая анемия (раннее разрушение красных кровяных телец). Первые симптомы: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, симптомы псевдогrippal, крайняя усталость, носовое и кожное кровотечение. Пrolongación del tiempo de sangrado.
Поражения иммунной системы
Незначительно: Аллергическая реакция, реакции гиперчувствительности с кожной эрозией и зудом, а также приступы астмы (возможно, вместе с понижением артериального давления).
Редко: Анафилаксия (общая аллергическая реакция).
Очень редко: Гиперчувствительные реакции (эти могут характеризоваться отеком лица, языка и гортани с бронхоспазмом, одышкой, тахикардией и гипотензией, которая может включать потенциально смертельный шок).
Примечание: При появлении этих симптомов, которые могут возникнуть при первом использовании, требуется немедленная помощь врача.
Психические расстройства
Незначительно: Бессонница, тревога, беспокойство.
Редко: Психотическая реакция, нервозность, раздражительность, депрессия, путаница, разбитость.
Поражения нервной системы
Часто: Утомляемость или сонливость, головная боль и головокружение или чувство нестабильности.
Незначительно: Бессонница, возбуждение, раздражительность.
Редко: ПARESTESIA (чувство онемения, мурашек, онемения и т. д. более частое в руках, ногах, руках или ногах).
Очень редко: Аспиральная менингит. В большинстве случаев, когда была сообщена аспиральная менингит с ибупрофеном, пациент страдал какой-либо формой аутоиммунного заболевания (например, системной красной волчанкой или другими заболеваниями коллагена), что было фактором риска. Симптомы аспиральной менингита, которые были замечены, были: rigidez в шее, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или разбитость.
Поражения глаз
Незначительно: Изменения зрения.
Редко: Аномальное или расплывчатое зрение.
Неизвестная частота: Папиллит (инфляция оптического нерва).
Поражения уха и лабиринта
Часто: Вертог.
Незначительно: Звон в ушах или писк в ушах.
Редко: Трудности с слухом.
Поражения сердца
Лекарства, такие как ибупрофен (аргинин), могут быть связаны с умеренным увеличением риска развития инфаркта миокарда или инсульта.
Очень редко: Палпитации, сердечная недостаточность.
Неизвестная частота: Сердечная недостаточность. Боль в груди, которая может быть признаком потенциально серьезной аллергической реакции, называемой синдромом Куниса.
Поражения сосудов
Также были замечены отек (соблюдение жидкости), гипертония, сердечная недостаточность в сочетании с лечением препаратами типа ибупрофен (аргинин).
Очень редко: Гипертония.
Неизвестная частота: Артериальная тромбоз.
Поражения дыхательных путей
Незначительно: Астма, усугубление астмы, бронхоспазм, одышка (трудности с дыханием).
Неизвестная частота: Иритация горла.
Поражения желудочно-кишечного тракта
Чаще всего встречающиеся побочные эффекты, которые возникают при использовании лекарств, таких как ибупрофен (аргинин), — это желудочно-кишечные: язвы желудка, кровотечения в желудке, перфорация (в некоторых случаях смертельная), особенно у пожилых пациентов.
Часто: Желудочно-кишечные проблемы, такие как пиорез (головная боль, рефлюкс), боль в животе, тошнота, рвота, газы, диарея, запор и легкие желудочно-кишечные кровотечения, которые могут привести к анемии в исключительных случаях.
Незначительно: Язвы желудочно-кишечного тракта, потенциально с кровотечением и перфорацией, стоматит, усугубление колита и болезни Крона, мелены (кровь в кале), гастрит.
Редко: Рвота с кровью.
Очень редко: Инфляция пищевода, панкреатит, кишечная стеноз.
Неизвестная частота: Апетит.
Поражения печени и желчевыводящих путей
Редко: Поражение печени, гепатит (инфляция печени), аномалии функции печени и желтуха (желтая окраска кожи и глаз).
Поражения кожи и подкожной ткани
Часто: Экзема кожи.
Незначительно: Синяя кожа, зуд или отек кожи, пурпура (красные пятна на коже).
Редко: Анафилактический шок.
Очень редко: Лекарства, такие как ибупрофен (аргинин), могут быть связаны с очень редкими случаями серьезных кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона (распространенные эрозии кожи и слизистых оболочек и поражения кожи пурпурного цвета, преимущественно на груди) и токсическая эпидермальная некролиз (эрозии слизистых оболочек и больные с некрозом и отслоением кожи).
Потеря волос, эритема мультиформная (поражение кожи). В исключительных случаях могут возникнуть серьезные кожные инфекции и осложнения в подкожной ткани во время оспы.
Неизвестная частота: Фотосенсибилизация, усугубление кожных реакций. Может произойти серьезная кожная реакция, называемая синдромом DRESS. Симптомы синдрома DRESS включают: кожная эрозия, гипертрофия лимфатических узлов и высокие уровни эозинофилов (一种 тип белых кровяных телец).
Общая красная и шелушащаяся кожная эрозия с бугорками под кожей и пузырьками, преимущественно в складках кожи, на груди и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (общая пустулезная экзантема). Остановите прием ибупрофена, если у вас появляются эти симптомы, и обратитесь к врачу немедленно. См. также раздел 2.
Поражения почек и мочевыводящих путей
Редко: Гематурия (наличие крови в моче).
Очень редко: Отек (признаки, которые могут указывать на почечную болезнь, которые иногда включают почечную недостаточность); тканевая почечная травма (некроз почечных лоханок); повышение уровня мочевой кислоты в крови.
На основе опыта с противоинфламаторными нестероидными препаратами в целом не могут быть исключены случаи интерстициальной нефрита, синдрома нефротического синдрома и почечной недостаточности.
Общие расстройства
Очень редко: Усиление воспаления во время инфекционных процессов.
Неизвестная частота: Отек.
Дополнительные исследования
Редко: Изменения функции печени.
Неизвестная частота: Изменения функции почек.
По состоянию на настоящее время не сообщалось о серьезных аллергических реакциях с ибупрофеном (аргинином), хотя они не могут быть исключены. Эти проявления могут быть лихорадкой, кожной эрозией, болью в животе, сильной головной болью, тошнотой, рвотой, отеком лица, языка и гортани, затруднением дыхания, астмой, пульсацией, гипотензией(понижением артериального давления) или шоком.
Если у вас появляются какие-либо из перечисленных ниже побочных эффектов, прекратите лечение и обратитесь к врачу немедленно:
Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.
Не требует специальных условий хранения. Храните в оригинальной упаковке для защиты от света и влажности.
Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности.послеСКО. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.
Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Сдайте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункт SIGREфармацевтической аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете.Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.
Внешний вид Ibuprofeno (Arginina) Normon и содержание упаковки
Пакеты с гранулами для перорального приема.Представлен в виде белого гранулированного вещества с характерным запахом апельсина.
Представлен в упаковках по 20, 40 и 500 пакетов.
Название разрешения на коммерциализацию и ответственное лицо за производство
LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPAÑA)
Дата последней проверки этогопротокола:ноябрь2024
Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es.
Маєте питання щодо цього лікування або ваших симптомів? Зв'яжіться з ліцензованим лікарем для отримання допомоги та персонального догляду.