ІБУПРОФЕН АЛМУС 600 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Ібупрофен Альмус 600 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають схожі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним, або якщо ви виявите будь-який побічний ефект, не описаний в цьому описі, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Ібупрофен Альмус і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед прийомом Ібупрофену Альмус
3. Як приймати Ібупрофен Альмус
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ібупрофену Альмус
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ібупрофен Альмус і для чого він використовується

Ібупрофен Альмус належить до групи лікарських засобів, званих нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП).

Цей препарат призначений для лікування:

• гарячки,
• лікування помірного болю, включаючи мігрень, лікування ревматоїдного артриту (запалення суглобів, включаючи звичайно суглоби рук і ніг, що призводить до набухання і болю), ювенільного ревматоїдного артриту, остеоартрозу (хронічного розладу, який пошкоджує хрящі), анкілозуючого спондиліту (запалення, яке впливає на суглоби хребта), не ревматоїдного запалення та первинної дисменореї (болючої менструації).

2. Що вам потрібно знати перед прийомом Ібупрофену Альмус

Не приймайте Ібупрофен Альмус

• Якщо ви алергічні (гіперчутливі) до ібупрофену, інших лікарських засобів групи нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП), аспірину або будь-якого іншого компонента Ібупрофену Альмус. Реакції, які свідчать про алергію, можуть бути: висип на шкірі з свербінням, набухання обличчя, губ або язика, виділення з носа, труднощі з диханням або астма.
• Якщо ви страждаєте на серйозне захворювання печінки або нирок.
• Якщо у вас була виразка або кровотеча в шлунку або дванадцятипалійній кишці, або якщо ви зазнали перфорації травної системи.
• Якщо ви блюєте кров'ю.
• Якщо у вас є чорний кал або діарея з кров'ю.
• Якщо ви страждаєте на кровотечі або розлади згортання крові, або приймаєте антикоагулянти (лікарські засоби, які використовуються для "рідіння" крові). Якщо необхідно використовувати антикоагулянти одночасно, лікар проведе тести на згортання крові.
• Якщо ви страждаєте на серйозну серцеву недостатність.
• Якщо ви знаходитеся на третьому триместрі вагітності.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Ібупрофену Альмус:

• Якщо у вас є набухання (затримка рідини).
• Якщо ви страждаєте на захворювання серця, включаючи серцеву недостатність, ангіну (боль у грудній клітці) або якщо ви зазнали інфаркту міокарда, операції на шунтуванні, захворювання периферичних артерій (проблеми з циркуляцією крові в ногах або ступнях через звуження або блокування артерій), або будь-якого типу інсульту (включаючи "міні-інсульт" або транзиторну ішемічну атаку "ТІА").
• Якщо у вас є підвищений тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину, якщо у ваших родичів є захворювання серця або інсульт, або якщо ви курите.

Цей ризик є більшим, коли використовуються високі дози та тривалі курси лікування, у пацієнтів з анамнезом виразкової хвороби та у осіб похилого віку. У цих випадках лікар розгляне можливість призначення лікарського засобу, який захищає шлунок.

• Якщо ви одночасно приймаєте лікарські засоби, які впливають на згортання крові, такі як антикоагулянти, антиагреганти плакет або ацетилсаліцилова кислота. Також слід обговорити використання інших лікарських засобів, які можуть збільшити ризик таких кровотеч.
• Якщо ви страждаєте на хворобу Крона (хронічне захворювання, при якому імунна система атакує кишківник, викликаючи запалення, яке зазвичай призводить до діареї з кров'ю) або виразковий коліт, оскільки лікарські засоби типу Ібупрофену Альмус можуть погіршити ці захворювання.
• Якщо ви приймаєте діуретики (лікарські засоби, які використовуються для збільшення виділення сечі), оскільки лікар повинен контролювати функцію нирок.
• Якщо ви страждаєте на системний червоний лупус (хронічне захворювання, яке впливає на імунну систему та може вплинути на різні життєво важливі органи, нервову систему, кровоносні судини, шкіру та суглоби), оскільки може виникнути асептичний менінгіт (запалення оболонок, які захищають мозок та спинний мозок, не викликаний бактеріями).
• Якщо ви страждаєте на гостру інтермітентну порфірію (метаболічне захворювання, яке впливає на кров та може викликати симптоми, такі як червоний колір сечі, кров у сечі або захворювання печінки), щоб лікар міг оцінити доцільність лікування ібупрофеном.
• Якщо ви відчуваєте головний біль після тривалого лікування, не приймайте вищу дозу препарату.
• Можливі алергічні реакції на цей препарат.
• Лікар буде здійснювати суворіший контроль, якщо ви приймаєте ібупрофен після великої операції.
• Не рекомендується приймати цей препарат, якщо у вас є вітрянка.
• Якщо у вас є інфекція: див. розділ "Інфекції" нижче.

Важливо використовувати найменшу дозу, яка полегшує/контролює боль, і не приймати цей препарат триваліше, ніж необхідно для контролю симптомів.

При прийомі ібупрофену повідомлялося про ознаки алергічної реакції на цей препарат, такі як респіраторні проблеми, набухання обличчя та шиї (ангіоедем), та біль у грудній клітці. Якщо ви помітите будь-які з цих ознак, негайно припиніть прийом Ібупрофену Альмус і зверніться до лікаря або служби швидкої медичної допомоги.

Будьте обережні з Ібупрофеном Альмус

Обережність у пацієнтів похилого віку

Пацієнти похилого віку мають більшу частоту побічних ефектів від НПЗП (нестероїдних протизапальних препаратів), особливо геморагії та перфорації шлунка, які можуть бути смертельними.

Шкірні реакції

Повідомлялося про серйозні шкірні реакції, такі як екзфоліативний дерматит, мультиформний еритем, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, реакція на лікарські засоби з еозинофілією та системними симптомами (синдром DRESS), гострий пустульозний екзантематозний генералізований (PEG), у зв'язку з лікуванням ібупрофеном. Припиніть лікування Ібупрофеном Альмус і зверніться до лікаря негайно, якщо ви помітите будь-які з цих симптомів, пов'язаних з цими серйозними шкірними реакціями, описаних у розділі 4.

Серцево-судинні обережності

Лікарські засоби типу ібупрофену можуть бути пов'язані з невеликим збільшенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при високих дозах. Не перевищуйте рекомендовану дозу та тривалість лікування.

Обговоріть своє лікування з лікарем або фармацевтом перед прийомом Ібупрофену Альмус, якщо:

• у вас є серцеві проблеми, включаючи серцеву недостатність, ангіну (боль у грудній клітці) або якщо ви зазнали інфаркту міокарда, операції на шунтуванні, захворювання периферичних артерій (проблеми з циркуляцією крові в ногах або ступнях через звуження або блокування артерій), або будь-якого типу інсульту (включаючи "міні-інсульт" або транзиторну ішемічну атаку "ТІА").
• у вас є підвищений тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину, якщо у ваших родичів є захворювання серця або інсульт, або якщо ви курите.

Також ці лікарські засоби можуть викликати затримку рідини, особливо у пацієнтів з серцевою недостатністю та/або підвищеним тиском (гіпертонією).

Дихальні розлади

Ібупрофен повинен використовуватися з обережністю при призначенні пацієнтам, які страждають на бронхіальну астму, хронічний риніт або алергічні захворювання, оскільки повідомлялося, що ібупрофен викликає бронхоспазм, кропив'янку або ангіоедем у цих пацієнтів.

Обережність під час вагітності та у жінок фертильного віку

Через те, що застосування лікарських засобів типу Ібупрофену Альмус було пов'язано з підвищенням ризику вроджених аномалій/викликання викидня, не рекомендується застосування цього препарату під час першого та другого триместру вагітності, якщо це не вважається абсолютно необхідним. У цих випадках доза та тривалість лікування будуть обмежені мінімально можливими. Голоситься, що ризик збільшується з дозою та тривалістю лікування.

У третьому триместрі застосування Ібупрофену Альмус протипоказано.

Для жінок фертильного віку слід враховувати, що лікарські засоби типу Ібупрофену Альмус були пов'язані з зниженням здатності до запліднення.

Інфекції

Ібупрофен Альмус може маскувати ознаки інфекції, такі як гарячка та біль. Тому Ібупрофен Альмус може затримати адекватне лікування інфекції, що може збільшити ризик ускладнень. Це було спостережено при бактеріальному пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов'язаних з вітряною віспою. Якщо ви приймаєте цей препарат під час інфекції та симптоми інфекції тривають або погіршуються, зверніться до лікаря без затримки.

Інші лікарські засоби та Ібупрофен Альмус

Повідомте своєму лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, або нещодавно приймали будь-які інші лікарські засоби, включаючи ті, які можна придбати без рецепта.

Ібупрофен Альмус може впливати або бути під впливом інших лікарських засобів. Наприклад:

• Інші нестероїдні протизапальні препарати, такі як аспірин, оскільки це може збільшити ризик виразкової хвороби та кровотечі в шлунку.
• Антиагреганти плакет (запобігають утворенню тромбів або згустків у кровоносних судинах), такі як тіклопідін.
• Лікарські засоби, які впливають на згортання крові (наприклад, для лікування проблем з згортанням/запобігання згортанню, наприклад ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тіклопідін).
• Холестирамін (лікарський засіб, який використовується для лікування високого рівня холестерину).
• Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (використовуються при депресії).
• Літій (лікарський засіб, який використовується для лікування депресії). Можливо, лікар коригуватиме дозу цього лікарського засобу.
• Метотрексат (для лікування раку та запальних захворювань). Можливо, лікар коригуватиме дозу цього лікарського засобу.
• Міфепристон (індуктор абортів).
• Дигоксин і серцеві глікозиди (використовуються для лікування захворювань серця).
• Гідантоїни, такі як фенітоїн (використовуються для лікування епілепсії).
• Сульфаміди, такі як сульфаметоксазол і котримоксазол (використовуються для лікування деяких бактеріальних інфекцій).
• Кортикостероїди, такі як кортизон і преднізолон.
• Діуретики (лікарські засоби, які використовуються для збільшення виділення сечі), оскільки це може збільшити ризик ниркової токсичності.
• Пентоксифілін (для лікування інтермітентної клаудикації).
• Пробенецид (використовується у пацієнтів з подагрою або разом з пеніциліном при інфекціях).
• Антибіотики групи хінолонів, такі як норфлоксацин.
• Сульфінпіразон (для подагри).
• Сульфонілурети, такі як толбутамід (для цукрового діабету), оскільки це може викликати гіпоглікемію.
• Такролімус або циклоспорин (використовуються при трансплантації органів для запобігання відторгнення).
• Зидовудин (лікарський засіб проти ВІЛ).
• Лікарські засоби, які знижують артеріальний тиск, (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-блокатори, такі як атенолол, і антагоністи рецепторів ангіотензину-II, такі як лозартан).
• Тромболітичні лікарські засоби (лікарські засоби, які розчиняють тромби).
• Антибіотики аміноглікозиди, такі як нейоміцин.
• Екстракти трав: з дерева Гінкго білоба.
• Інгібітори CYP2C9 (відповідальні за метаболізм багатьох лікарських засобів у печінці), такі як вориконазол і флуконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій).

Інші лікарські засоби також можуть впливати або бути під впливом лікування Ібупрофеном Альмус. Тому завжди слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом Ібупрофену Альмус з іншими лікарськими засобами.

Прийом ібупрофену може змінити результати наступних лабораторних тестів:

• Час кровотечі (може бути подовжений упродовж 1 дня після припинення лікування).
• Концентрація глюкози в крові (може бути знижена).
• Кліренс креатиніну (може бути знижений).
• Гематокрит або гемоглобін (може бути знижений).
• Концентрації сечовини, креатиніну та потасію в крові (може бути підвищена).
• При тестах на функцію печінки: збільшення рівня трансаміназ.

Повідомте своєму лікарю, якщо ви будете проходити клінічне обстеження та приймаєте або нещодавно приймали ібупрофен.

Прийом Ібупрофену Альмус з їжею та напоями

Рекомендується приймати препарат з молоком або з їжею, або негайно після їжі, щоб зменшити можливість появи незручностей у шлунку. Не приймайте алкоголь, оскільки це може збільшити побічні ефекти на рівні шлунку.

Вагітність, лактація та фертильність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-якого лікарського засобу.

Вживання цього препарату не рекомендується жінкам, які намагаються завагітніти. Не приймайте під час вагітності, особливо в останні 3 місяці (див. розділ обережності під час вагітності та у жінок фертильного віку), оскільки це може нашкодити плоду або викликати проблеми при пологах. Це може викликати проблеми з нирками та серцем у вашої дитини. Це також може вплинути на вашу та дитячу схильність до кровотечі та затримати або подовжити пологи більше, ніж очікувалося.

Не приймайте ібупрофен під час перших 6 місяців вагітності, якщо це не абсолютно необхідно та якщо це не призначено вашим лікарем. Якщо вам потрібно лікування під час цього періоду або під час спроб завагітніти, вам слід приймати мінімально можливу дозу протягом найкоротшого часу. Якщо ви приймаєте під час періоду, що перевищує кілька днів, починаючи з 20 тижня вагітності, ібупрофен може викликати проблеми з нирками у вашої дитини, що може привести до низького рівня амніотичної рідини, яка оточує дитину (олігогідрамніоз), або до звуження судини (артеріального протоку) у серці дитини. Якщо вам потрібно лікування протягом періоду, що перевищує кілька днів, ваш лікар може порекомендувати додаткові обстеження.

Хоча лише невелика кількість препарату потрапляє до грудного молока, не рекомендується приймати ібупрофен протягом тривалого періоду під час лактації.

Отже, якщо ви завагітніли або перебуваєте в період лактації, проконсультуйтеся з лікарем.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Якщо ви відчуваєте головокружіння, вертіго, порушення зору або інші симптоми під час прийому цього препарату, не слід керувати транспортними засобами та використовувати небезпечні машини. Якщо ви приймаєте лише одну дозу ібупрофену або протягом короткого періоду, не потрібно приймати спеціальних обережностей.

Ібупрофен може затримати вашу реакцію, що повинно бути враховано перед виконанням діяльності, яка вимагає підвищеної уваги, наприклад, керування транспортними засобами та використання машин.

Це стосується ще більше у випадку комбінації з алкоголем.

Ібупрофен Альмус містить лактозу та натрій

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Ібупрофен Альмус

Слідкуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Ваш лікар призначить тривалість лікування ібупрофеном. Не припиняйте лікування раніше, оскільки тоді не будуть досягнуті очікувані результати. Так само не застосовуйте цей лікарський засіб триваліше, ніж вказано вашим лікарем.

Необхідно використовувати найефективнішу найнижчу дозу під час найкоротшого часу, необхідного для полегшення симптомів. Якщо у вас є інфекція, негайно проконсультуйтеся з лікарем, якщо симптоми (як температура і біль) тривають або погіршуються (див. розділ 2).

Дорослі та підлітки старші 14 років:

Рекомендована доза для дорослих і підлітків від 14 років становить одну таблетку (600 мг) кожні 6-8 годин, залежно від інтенсивності захворювання та реакції на лікування.

У деяких випадках можуть бути необхідні вищі дози, але в будь-якому разі не рекомендується перевищувати максимальну добову дозу 2400 мг для дорослих і 1600 мг для молодих людей у віці від 14 до 18 років.

Застосування у дітей та підлітків молодших 14 років:

Не рекомендується застосування цього лікарського засобу для дітей та підлітків молодших 14 років, оскільки доза ібупрофену, яку він містить, не підходить для рекомендованої посології у цих пацієнтів.

Пацієнти похилого віку:

Якщо вам більше 60 років, ваш лікар може призначити нижчу дозу, ніж зазвичай. Якщо так, то дозу можна збільшити лише після того, як ваш лікар перевірить, чи ви добре переносите лікарський засіб.

Пацієнти з захворюваннями нирок і/або печінки:

Якщо у вас є захворювання нирок і/або печінки, ваш лікар може призначити нижчу дозу, ніж зазвичай. Якщо так, то приймайте точно ту дозу, яку призначив ваш лікар.

Форма застосування

Цей лікарський засіб застосовується перорально.

Для досягнення швидшого початку дії дозу можна приймати на порожній шлунок. Рекомендується, щоб пацієнти з чутливим шлунком приймали ібупрофен з їжею.

Приймайте ібупрофен з достатньою кількістю води. Таблетки слід ковтати цілими, з склянкою води, не жуючи, не розбиваючи, не товчучи та не висмоктуючи, щоб уникнути незручностей у роті та подразнення горла.

Якщо ви вважаєте, що дія цього лікарського засобу є надто сильною або слабкою, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

Якщо ви прийняли більше дози Ібупрофену Альмус, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Ібупрофену Альмус, ніж потрібно, або якщо дитина випадково прийняла лікарський засіб, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, зателефонуйте в Токсикологічну інформаційну службу, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, прийняту, або зверніться до найближчої лікарні, щоб дізнатися про ризик і порадитися щодо заходів, які необхідно вжити.

Рекомендується взяти з собою упаковку та анотацію лікарського засобу до медичного працівника.

Зазвичай, симптоми передозування з'являються через 4-6 годин після прийняття ібупрофену та можуть включати: нудоту, біль у шлунку, блювання (яке може містити кров'яні виділення), головний біль, звук у вухах, сплутаність свідомості, мимовільні рухи очей та відсутність координації м'язів. При високих дозах були зареєстровані симптоми сонливості, болю в грудній клітці, серцебиття, втрати свідомості, судом (головним чином у дітей), слабкості та головокружіння, крові в сечі, низького рівня калію в крові, ознобу та проблем з диханням. У рідких випадках були випадки підвищення кислотності крові (метаболічного ацидозу), зниження температури тіла, порушення функції нирок, кровотечі з шлунка та кишечника, коми, тимчасової втрати дихання (апное) та депресії центральної нервової системи та дихальної системи. Також були випадки кардіоваскулярної токсичності (низького артеріального тиску, зниження частоти серцебиття та підвищення частоти серцебиття).

Якщо відбулося важке отруєння, може виникнути ниркова недостатність та ушкодження печінки. У цих випадках лікар прийме необхідні заходи.

У разі прийняття великої кількості лікарського засобу необхідно застосувати активований вугіль.

Якщо ви забули прийняти Ібупрофен Альмус

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви забули прийняти свою дозу, прийміть її як тільки вам нагадаєте. Однак, якщо час наступної дози дуже близько, пропустіть дозу, яку ви забули, та прийміть наступну дозу в звичайний час.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Ібупрофен Альмус може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх переживають.

Побічні ефекти лікарських засобів, таких як Ібупрофен Альмус, більш часто зустрічаються у людей старших 65 років.

Частота побічних ефектів нижча при короткочасному лікуванні та якщо добова доза нижча за максимально рекомендовану:

• Часті побічні ефекти(можуть впливати до 1 особи з 10): кровотечі з шлунка та кишечника, особливо у пацієнтів похилого віку. Також були спостережені нудота, блювання, діарея, метеоризм, диспепсія (розлад секреції або рухової діяльності шлунка та кишечника), запор, печія в шлунку, біль у шлунку, кров у фекаліях, блювання з кров'ю, головний біль, головокружіння або відчуття нестабільності, втома.
• Рідкі побічні ефекти(можуть впливати до 1 особи з 100): було спостережено виникнення гастриту, виразкової хвороби дванадцятипалої кишки, виразкової хвороби шлунка, червоного висипу на шкірі, свербежу або оніміння шкіри, кропив'янки, пурпури (фіолетові плями на шкірі), реакції на шкірі під впливом світла, гіперчутливість, парестезія (чуття оніміння, свербежу, поколювання тощо, найчастіше в руках, ногах, руках або ногах) та сонливість, безсоння, тривога, розлади слуху, порушення зору, риніт (запалення слизової оболонки носа), запалення слизової оболонки рота з утворенням виразок (афти), перфорації шлунка та кишечника, гепатит (запалення печінки), порушення функції печінки та жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей), бронхоспазм, задишка (затруднення дихання), нефрит (запалення нирок), нефротичний синдром (розлад, характеризований наявністю білка в сечі та набряком тіла) та ниркова недостатність (раптова втрата функції нирок), гостра ниркова недостатність та некроз папілярного апарату (особливо при тривалому застосуванні) у поєднанні з підвищенням рівня сечовини.
• Дуже рідкі побічні ефекти(можуть впливати до 1 особи з 1000): дезорієнтація або сплутаність свідомості, депресія, раздражливість, нервозність, психотична реакція, вертіго, звук у вухах/тинітус (удари або звуки в вухах), порушення слуху, амбліопія (збліднення зору), токсична амбліопія, ушкодження печінки, набряк (набухання, викликані накопиченням рідини в тканинах), неврит зорового нерва, анафілактична реакція (у разі загальної гіперчутливості може виникнути набряк обличчя, язика та гортані, задишка, тахікардія, гіпотонія (анafilаксія, ангіоневротичний набряк або шок)). У більшості випадків, коли було зареєстровано асеептичний менінгіт з ібупрофеном, пацієнт мав певну форму аутоімунного захворювання (як системний червоний вовчак та інші колагенові захворювання), що було фактором ризику. Симптоми асеептичного менінгіту включали жорсткість шиї, головний біль, нудоту, блювання, температуру або дезорієнтацію. Інші побічні ефекти включають зниження кількості тромбоцитів, зниження кількості лейкоцитів (може проявлятися появою частих інфекцій з температурою, ознобом або болем у горлі), зниження кількості еритроцитів (може проявлятися труднощами з диханням та блідістю шкіри), нейтропенія (зниження нейтрофілів) та агранулоцитоз (значне зниження нейтрофілів), апластична анемія (недостатність кісткового мозку для виробництва різних типів клітин), гемолітична анемія (передчасне руйнування еритроцитів). Перші симптоми включають температуру, біль у горлі, поверхневі виразки в роті, псевдогрипозні симптоми, надзвичайну втому, кровотечі та синяки без відомої причини.
• Дуже рідкі побічні ефекти(можуть впливати до 1 особи з 10 000): панкреатит, тривале кровотечення, системний червоний вовчак (біль у суглобах та температура), дуже серйозні бульозні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона (ерозивні висипання, що впливають на шкіру та дві або більше слизових оболонок, та ураження шкіри) та токсичну епідермальну некроліз (ерозивні висипання на слизових оболонках та ураження шкіри з некрозом та відшаруванням епідермісу), еритема мультиформе (ураження шкіри), випадіння волосся, еритема мультиформе. Винятково можуть виникнути серйозні інфекції шкіри та ускладнення в м'яких тканинах під час вітряної віспи. Ниркова недостатність (важке пошкодження печінки), серцева недостатність, інфаркт міокарда, гіпертонія.

Було спостережено посилення запальних реакцій, пов'язаних з інфекціями, під час застосування НПЗВ. Якщо існують ознаки інфекції або вони погіршуються під час прийняття ібупрофену, рекомендується негайно звернутися до лікаря.

• Частота невідома(не може бути оцінена на основі наявних даних): загострення коліту та хвороби Крона (хронічного захворювання, при якому імунна система атакує кишечник, викликаючи запалення, яке зазвичай викликає діарею з кров'ю).

Може виникнути серйозна шкірна реакція, відома як синдром DRESS (за його англійською абревіатурою). Симптоми синдрому DRESS включають: шкірний висип, запалення лімфатичних вузлів та підвищення рівня еозинофілів (типу білих клітин).

Широкий червоний лускатий висип, з бугорками під шкірою та пухирями, розташовані в основному в шкіряних складках, на тулубі та верхніх кінцівках, які супроводжуються температурою на початку лікування (пустулезний екзантематоз). Припиніть приймати Ібупрофен Альмус, якщо ви маєте ці симптоми, та зверніться за медичною допомогою негайно (див. також розділ 2).

Перервіть лікування ібупрофеном та зверніться за медичною допомогою негайно, якщо ви помітите будь-які з наступних симптомів:

• Червоні плями, не підняті над шкірою, у формі мішені або круглі на тулубі, часто з пухирями в центрі, лущення шкіри, виразки в роті, горлі, носі, геніталіях та очах. Ці серйозні шкірні висипання можуть бути попереджені температурою та симптомами, подібними до грипу (екзфоліативний дерматит, еритема мультиформе, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз).
• Шкірний висип, підвищена температура тіла та гіпертрофія лімфатичних вузлів (синдром DRESS).
• Широкий червоний лускатий висип, з бугорками під шкірою та пухирями, супроводжується температурою. Симптоми зазвичай з'являються на початку лікування (пустулезний екзантематоз).
• Алергічні реакції, такі як шкірний висип, набряк обличчя, свистіння в грудній клітці або труднощі з диханням.
• Блювання з кров'ю або з виділеннями, подібними до осаду кави.
• Кров у фекаліях або діарея з кров'ю.
• Найсильніший біль у шлунку.
• Найсильніший головний біль або тривалий.
• Жовте забарвлення шкіри (жовтяниця).
• Ознаки гіперчутливості (алергії) (див. вище в цьому розділі).
• Набряк кінцівок або накопичення рідини в руках або ногах.
• Біль у грудній клітці, який може бути ознакою потенційно серйозної алергічної реакції, відомої як синдром Куніса.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цій анотації. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es.

Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ібупрофену Альмус

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ібупрофену Альмус

Активний інгредієнт - ібупрофен.

Інші компоненти: лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, гіпромелоза 6 CPS, колоїдна кремнезем, мікрокристалічна целюлоза, натрій кроскармелозу, стеарат магнію та опадрі 04G 280001 білий та очищена вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Ібупрофен Альмус - це білі, овальні, покриті таблетки, марковані "237" на одній стороні та гладкі на іншій стороні.

Випускається в упаковках по 40 та 500 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випущені на ринок.

Власник авторизації на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник авторизації на розміщення лікарського засобу на ринку:

Almus Фармацевтика, S.A.U.

Марі Кюрі, 54

08840 Віладеканс, Барселона,

Іспанія

Телефон: 93 739 71 80

Email: farmacovigilancia@almusfarmaceutica.es

Відповідальна особа за виробництво:

Generis Фармацевтика, S.A

Руа Жуан де Деус, № 19

Венда Нова, Амадора

2700-487 Португалія

Дата останньої ревізії цієї анотації:листопад 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/