ІБУПРОФЕН АЛЬДО-УНІОН 20 мг/мл ОРАЛЬНА СУСПЕНЗІЯ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Ібупрофен Алдо-Уніон 20 мг/мл суспензія для перорального прийому

Ібупрофен

Всією увагою прочитайте цей опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати. Якщо у вас виникнуть питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Ібупрофен Алдо-Уніон і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Ібупрофену Алдо-Уніон
3. Як приймати Ібупрофен Алдо-Уніон
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Ібупрофену Алдо-Уніон
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ібупрофен Алдо-Уніон і для чого він використовується

Ібупрофен Алдо-Уніон містить ібупрофен і належить до групи лікарських засобів, званих нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ).

Цей лікарський засіб показаний для лікування:

• Легкого або середнього ступеня болю.
• Гарячки.
• Ювенільного ревматоїдного артриту.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Ібупрофену Алдо-Уніон

Важливо використовувати найменшу дозу, яка полегшує/контролює біль, і не приймати цей лікарський засіб триваліше, ніж необхідно для контролю ваших симптомів

Не приймайте Ібупрофен Алдо-Уніон:

• Якщо ви алергічні на ібупрофен або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви мали алергічні реакції типу астми, риніту або кропив'янки при прийомі аспірину або інших лікарських засобів групи нестероїдних протизапальних засобів.
• Якщо ви мали кровотечу в шлунку або дванадцятипалійній кишці або мали перфорацію травної системи під час прийому лікарського засобу нестероїдного протизапального засобу.
• Якщо ви зараз або мали раніше: виразку або кровотечу в шлунку або дванадцятипалійній кишці.
• Якщо ви блюєте кров'ю.
• Якщо ви маєте чорний кал або діарею з кров'ю.
• Якщо ви маєте загострення виразкової коліту або хворобу Крона.
• Якщо ви маєте важку хворобу печінки або нирок.
• Якщо ви маєте порушення згортання крові, або приймаєте антикоагулянти (лікарські засоби для "рідіння" крові). Якщо необхідно використовувати одночасно антикоагулянти, лікар проведе дослідження згортання крові.
• Якщо ви маєте важку серцеву недостатність.
• Якщо ви перебуваєте на третьому триместрі вагітності.

Попередження та обережність:

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або медсестрою перед початком прийому Ібупрофену Алдо-Уніон.

Будьте особливо обережні:

• Якщо ви маєте набряки (затримку рідини)
• Якщо ви маєте якусь хворобу печінки або нирок.
• Якщо ви маєте порушення серцевої діяльності або високий тиск.
• Якщо ви маєте бронхіальну астму або якусь алергічну хворобу.
• Якщо ви приймаєте лікування Ібупрофеном Алдо-Уніон, оскільки це може маскувати гарячку, яка є важливим симптомом інфекції, що ускладнює її діагностику.
• Якщо ви маєте хворобу нирок або печінки, вам більше 60 років або вам потрібно приймати лікарський засіб тривалий час (більше 1-2 тижнів), можливо, ваш лікар буде проводити регулярні дослідження. Ваш лікар призначить частоту цих досліджень.
• Якщо ви маєте симптоми дефіциту рідини, наприклад, сильну діарею або блювання, прийміть багато рідини і негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, оскільки ібупрофен у цьому випадку може викликати ниркову недостатність унаслідок дефіциту рідини.
• Якщо ви маєте хворобу Крона (хронічну хворобу, при якій імунна система атакує кишечник, викликаючи запалення, яке зазвичай супроводжується діареєю з кров'ю) або виразкову коліт, оскільки лікарські засоби типу Ібупрофену можуть погіршувати ці захворювання.
• Якщо ви приймаєте діуретики (лікарські засоби для збільшення виділення сечі), оскільки ваш лікар повинен контролювати функцію нирок.
• Якщо ви маєте системний червоний вовчак (хронічну хворобу, яка впливає на імунну систему і може вплинути на різні життєво важливі органи, нервову систему, кровоносні судини, шкіру та суглоби), оскільки може виникнути асептичний менінгіт (запалення оболонок мозку та спинного мозку, яке не викликано бактеріями).
• Якщо ви маєте між перебігальну порфірію (метаболічну хворобу, яка впливає на кров і може викликати симптоми, такі як червоний колір сечі, кров у сечі або захворювання печінки), щоб лікар міг оцінити доцільність лікування ібупрофеном.
• Якщо ви відчуваєте головний біль після тривалого лікування, не приймайте вищу дозу лікарського засобу.
• Можливі алергічні реакції на цей лікарський засіб.
• Лікар буде проводити більш ретельний контроль, якщо ви приймаєте ібупрофен після великої операції.
• Не рекомендується приймати цей лікарський засіб, якщо у вас є вітряна віспа.
• Якщо у вас є інфекція; див. розділ «Інфекції» нижче.

Ібупрофен Алдо-Уніон може маскувати симптоми інфекції, такі як гарячка та біль. Тому Ібупрофен Алдо-Уніон може затримати адекватне лікування інфекції, що може збільшити ризик ускладнень. Це було спостережено при бактеріальному пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов'язаних з вітряною віспою. Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб під час інфекції та симптоми інфекції тривають або погіршуються, негайно проконсультуйтеся з лікарем.

Серцево-судинні попередження

Лікарські засоби типу нестероїдних протизапальних засобів/анальгетиків, такі як ібупрофен, можуть бути пов'язані з невеликим збільшенням ризику серцевого нападу або інсульту, особливо при застосуванні у високих дозах. Не перевищуйте рекомендовану дозу та тривалість лікування.

Ви повинні обговорити своє лікування з лікарем або фармацевтом перед прийняттям Ібупрофену Алдо-Уніон, якщо:

• у вас є серцеві проблеми, включаючи серцеву недостатність, ангіну (біль у грудях) або якщо ви мали серцевий напад, операцію на коронарних судинах, периферичну артеріопатію (проблеми з циркуляцією крові в ногах або ступнях через звуження або блокування артерій) або будь-який інсульт (включаючи "міні-інсульт" або транзиторну ішемічну атаку "ТІА").
• у вас є високий тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину, ви маєте сімейну історію серцевих захворювань або інсульту, або ви курите).

Також ці лікарські засоби можуть викликати затримку рідини, особливо у пацієнтів з серцевою недостатністю та/або високим тиском.

Шкірні реакції

Було повідомлено про важкі шкірні реакції, пов'язані з лікуванням Ібупрофеном Алдо-Уніон. Перестаньте приймати Ібупрофен Алдо-Уніон і негайно проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви маєте будь-яку шкірну висипку, ураження слизових оболонок, пухирі або інші ознаки алергії, оскільки ці можуть бути першими ознаками дуже важкої шкірної реакції. Див. розділ 4.

Попередження під час вагітності та у жінок репродуктивного віку

Через те, що застосування лікарських засобів типу Ібупрофену було пов'язано з підвищенням ризику вроджених аномалій/викликання вагітності, не рекомендується застосування цього лікарського засобу під час першого та другого триместру вагітності, крім випадків, коли це вважається абсолютно необхідним. У цих випадках доза та тривалість лікування будуть обмежені мінімально можливими.

У третьому триместрі застосування ібупрофену протипоказано.

Для жінок репродуктивного віку потрібно враховувати, що лікарські засоби типу ібупрофену були пов'язані з зниженням здатності до запліднення.

Застосування Ібупрофену Алдо-Уніон з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Ібупрофен Алдо-Уніон може впливати або бути під впливом інших лікарських засобів. Наприклад:

• Інші нестероїдні протизапальні засоби, такі як аспірин.

• Антиагреганти (лікарські засоби, які запобігають утворенню тромбів або згустків у кровоносних судинах), такі як тиклопідін.
• Лікарські засоби, які впливають на згортання крові (наприклад, для лікування проблем згортання/запобігання згортанню, наприклад, ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідін).
• Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (застосовуються при депресії).
• Літій (лікарський засіб, який використовується для лікування депресії). Можливо, ваш лікар буде коригувати дозу цього лікарського засобу.
• Метотрексат (для лікування раку та запальних захворювань). Можливо, ваш лікар буде коригувати дозу цього лікарського засобу.
• Міфепристон (індуктор абортів).
• Дігоксин і кардіотонічні глікозиди (використовуються для лікування серцевих захворювань).
• Гідантоїни, такі як фенітоїн (використовуються для лікування епілепсії).
• Сульфаміди, такі як сульфаметоксазол і котримоксазол (використовуються для лікування деяких бактеріальних інфекцій).
• Кортикостероїди, такі як кортизон і преднізолон.
• Діуретики (лікарські засоби, які збільшують виділення сечі).
• Пентоксифілін (для лікування інтермітентної клAUDикації).
• Пробенецид (використовується у пацієнтів з подагрою або разом з пеніциліном при інфекціях).
• Антибіотики групи хінолонів, такі як норфлоксацин.
• Сульфінпіразон (для лікування подагри).
• Сульфонілурети, такі як толбутамід (для лікування цукрового діабету).
• Такролімус або циклоспорин (використовуються при трансплантації органів для запобігання відторгненню).
• Зідовудин (лікарський засіб проти вірусу СНІДу).
• Лікарські засоби, які знижують високий тиск (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-блокатори, такі як атенолол, і антагоністи рецепторів ангіотензину-II, такі як лозартан).
• Тромболітичні лікарські засоби (лікарські засоби, які розріджують тромби).
• Антибіотики аміноглікозиди, такі як неоміцин.
• Екстракти трав, такі як екстракт Гінкго білоба.

Інші лікарські засоби також можуть впливати або бути під впливом лікування Ібупрофеном Алдо-Уніон. Тому завжди проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийняттям Ібупрофену Алдо-Уніон з іншими лікарськими засобами.

Прийом ібупрофену може змінити результати наступних лабораторних досліджень:

• Час кровотечі (може бути подовжено протягом 1 дня після припинення лікування)
• Концентрація глюкози в крові (може бути зниженою)
• Кліренс креатиніну (може бути зниженою)
• Гематокрит або гемоглобін (може бути зниженою)
• Концентрації сечовини, креатиніну і калію в крові (може бути підвищеною)
• При дослідженнях функції печінки: збільшення рівня трансаміназ

Повідомте вашого лікаря, якщо ви маєте намір пройти клінічне дослідження і приймаєте або нещодавно приймали ібупрофен.

Прийом Ібупрофену Алдо-Уніон з їжею, напоями та алкоголем.

Рекомендується приймати Ібупрофен Алдо-Уніон з молоком або з їжею, або негайно після їжі, щоб зменшити можливість появи незручностей у шлунку.

Не приймайте разом з алкоголем.

Вживання ібупрофену у пацієнтів, які регулярно вживають алкоголь (три або більше алкогольних напоїв - пиво, вино, лікер - на день), може викликати кровотечу в шлунку.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього лікарського засобу.

Не приймайте ібупрофен під час вагітності, особливо у третьому триместрі (див. розділ «Попередження під час вагітності та у жінок репродуктивного віку»).

Хоча тільки невелика кількість лікарського засобу потрапляє до молока, не рекомендується приймати ібупрофен тривалий час під час лактації. Не потрібно переривати лактацію під час короткого лікування рекомендованою дозою для болю та гарячки.

Тому, якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, проконсультуйтеся з лікарем.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Якщо ви відчуваєте головокружіння, вертіго, порушення зору або інші симптоми під час прийому цього лікарського засобу, не повинні водити транспортні засоби та використовувати машини. Якщо ви приймаєте тільки одну дозу ібупрофену або протягом короткого періоду, не потрібно приймати спеціальних заходів обережності.

Ібупрофен Алдо-Уніон містить бензоат натрію (Е-211), гліцерол (Е-422) та мальтітол (Е-965).

Важлива інформація про деякі компоненти Ібупрофену Алдо-Уніон 20 мг/мл суспензії для перорального прийому

Цей лікарський засіб, який містить гліцерол як допоміжну речовину, може бути шкідливим у високих дозах. Він може викликати головний біль, незручності у шлунку та діарею.

Цей лікарський засіб містить 10 мг бензоатної кислоти (у вигляді бензоату натрію) на кожну одиницю об'єму (5 мл).

Бензоатна кислота може збільшити ризик жовтяниці (жовтуватого забарвлення шкіри та очей) у новонароджених (до 4 тижнів життя).

Цей лікарський засіб містить мальтітол (Е-965), тому якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийняттям цього лікарського засобу.

3. Як приймати Ібупрофен Алдо-Уніон

Слідкуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Повинен бути використаний найефективніша доза під час найкоротшого терміну, необхідного для полегшення симптомів. Якщо у вас є інфекція, негайно проконсультуйтеся з лікарем, якщо симптоми (як температура та біль) тривають або погіршуються (див. розділ 2).

Пам'ятайте приймати свій лікарський засіб.

Ваш лікар призначить тривалість лікування Ібупрофеном Алдо-Уніон. Не припиняйте лікування раніше, оскільки тоді не будуть досягнуті очікувані результати. Аналогічно, не застосовуйте цей лікарський засіб триваліше, ніж вказано вашим лікарем.

Ібупрофен Алдо-Уніон є суспензією для перорального застосування.

Інструкції з застосування:

Для точної дозування упаковка містить пероральний дозатор об'ємом 5 мл. Спочатку необхідно добре перемішати суспензію, потім дозатор вводиться в пробитий ковпачок, пляшка перевертається, поршень тягнеться до тих пір, поки рідини не досягне кількості, призначеної лікарем, потім пляшка повертається в початкове положення, і дозатор видаляється.

Дозатор повинен бути очищений і висушений після кожного застосування.

Якщо у вас чутливий шлунок, приймайте лікарський засіб під час їжі.

Застосування у дітей та підлітків

Доза ібупрофену залежить від віку та ваги дитини. Для дітей від 6 місяців до 12 років добова рекомендована доза становить 20-30 мг/кг ваги, розділена на три-чотири прийоми (див. таблицю). Інтервал між прийомами залежить від перебігу симптомів, але ніколи не повинен бути менше 4 годин.

Для лікування ювенільного ревматоїдного артриту можуть бути необхідні вищі дози, хоча не рекомендовано перевищувати 40 мг/кг/добу ібупрофену.

Не рекомендовано застосування ібупрофену у дітей молодших 6 місяців.

Дорослі та підлітки від 12 років: Рекомендована доза становить 20 мл 3-4 рази на добу (еквівалентно 1200-1600 мг ібупрофену/добу), поки тривають симптоми.

Пацієнти похилого віку: Зазвичай, не потрібні особливі зміни дози.

Пацієнти з нирковою або печінковою недостатністю: Ваш лікар призначить дозу.

Якщо ви вважаєте, що дія цього лікарського засобу є надто сильною або слабкою, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

Якщо ви прийняли більше Ібупрофену Алдо-Уніон, ніж потрібно:

Якщо ви прийняли більше Ібупрофену, ніж потрібно, або якщо дитина випадково прийняла лікарський засіб, негайно проконсультуйтеся з лікарем або зверніться до найближчої лікарні, щоб дізнатися про ризик і поради щодо заходів, які потрібно вжити. Також ви можете зателефонувати до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту. Рекомендовано мати при собі упаковку та інструкцію до лікарського засобу під час відвідування лікаря.

Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у шлунку, блювоту (яка може містити кров'яні виділення), блювоту з кров'ю, шлунково-кишкові кровотечі (див. розділ 4 нижче), діарею, головний біль, звук у вухах, сплутаність свідомості та рухові порушення очей. Також можуть виникнути агітація, сонливість, дезорієнтація або кома. Іноді у пацієнтів розвиваються судові напади. При високих дозах повідомлялося про сонливість, біль у грудній клітці, серцебиття, втрату свідомості, судові напади (головним чином у дітей), слабкість та головокружіння, кров у сечі, низький рівень калію в крові, озноб та проблеми з диханням. Крім того, може відбуватися подовження часу згортання крові/МНВ, ймовірно, через порушення дії факторів згортання крові. Можлива ниркова недостатність та пошкодження печінки. Можлива також загострення бронхіальної астми у пацієнтів з астмою. Крім того, може бути знижений артеріальний тиск та зменшене дихання.

Якщо відбулося важке отруєння, лікар вжить необхідні заходи.

У разі прийому великих кількостей лікарського засобу повинна бути призначена активована вугільна лікарська форма. Питома евакуація шлунку буде розглянута, якщо були прийняті великі кількості та протягом 60 хвилин після прийому.

Якщо ви забули прийняти Ібупрофен Алдо-Уніон:

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви забули прийняти свою дозу, прийміть її як тільки ви згадаєте. Однак, якщо час наступної дози вже близький, пропустіть дозу, яку ви забули, і прийміть наступну дозу в звичайний час.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти лікарських засобів, подібних до ібупрофену, частіше зустрічаються у осіб старших 65 років.

Частота побічних ефектів нижча при короткочасному лікуванні та при добовій дозі нижче максимально рекомендованої.

Відзначені наступні побічні ефекти:

Шлунково-кишкові:

Найбільш часті побічні ефекти, які трапляються з лікарськими засобами, подібними до Ібупрофену, це шлунково-кишкові: виразкова хвороба шлунку, шлунково-кишкові кровотечі, перфорації (в деяких випадках смертельні), особливо у пацієнтів похилого віку. Також відзначені нудота, блювота, діарея, метеоризм, запор, печія в шлунку, біль у шлунку, кров у фекаліях, афти у роті, загострення виразкової коліту та хвороби Крона ((хронічне захворювання, при якому імунна система атакує кишечник, спричинюючи запалення, яке зазвичай супроводжується діареєю з кров'ю)).

Рідше відзначалася гастрит.

Рідкісні: запалення їзофагусу, звуження їзофагусу (стеноз їзофагусу), загострення захворювання дивертикулів кишечника, геморагічна коліт (гastroenteritis, яка супроводжується діареєю з кров'ю).

Дуже рідкісні: панкреатит.

Серцево-судинні:

Біль у грудній клітці, який може бути ознакою потенційно загрозливої алергічної реакції, такої як синдром Куніса.

Лікарські засоби, подібні до Ібупрофену, можуть бути пов'язані з помірним збільшенням ризику інфаркту міокарда або інсульту.

Також відзначені набряк (затримка рідини), артеріальна гіпертензія та серцева недостатність у поєднанні з лікуванням лікарськими засобами типу Ібупрофен Алдо-Уніон.

Шкірні:

Часті: висип на шкірі.

Рідкісні: червоність шкіри, свербіж або набряк шкіри, пурпура (фіолетові плями на шкірі).

Дуже рідкісні: випадіння волосся, еритема мультиформна (ураження шкіри), реакції на шкірі під впливом світла, запалення судин шкіри.

Екстремально можуть виникнути важкі інфекції шкіри та ускладнення в м'яких тканинах під час варичели.

Перервіть лікування ібупрофеном та зверніться за медичною допомогою негайно, якщо ви відзначаєте будь-які з наступних симптомів:

• Червоні плями, не підвищені, у формі мішені або круглі на тулубі, часто з пухирями в центрі, лущення шкіри, виразки у роті, горлі, носі, геніталіях та очах. Ці важкі шкірні висипи можуть передуватися лихоманкою та симптомами, подібними до грипу [дерматит екзфоліативний, еритема поліформна, синдром Стівенса-Джонсона, некроліз епідерміс токсичний].
• Шкірний висип, підвищена температура тіла та гіпертрофія лімфатичних вузлів (синдром DRESS)
• Шкірний висип, червоний та лущений, з підшкірними пухирями та виразками, супроводжується лихоманкою. Симптоми зазвичай з'являються на початку лікування (пустулезний екзантематичний генералізований гострий).

Імунна система:

Рідкісні: проходячий набряк шкіри, слизових оболонок або іноді внутрішніх органів (ангіоневротичний набряк),

запалення слизової оболонки носа, бронхоспазм (спазм бронхів, який перешкоджає проходженню повітря до легень).

Рідкісні: важкі алергічні реакції (анafilактичний шок). У разі загальної важкої гіперчутливості може виникнути набряк обличчя, язика та горла, бронхоспазм, астма, тахікардія, гіпотонія та шок.

Дуже рідкісні: біль у суглобах та лихоманка (системний червоний вовчак).

Центральна нервова система:

Часті: втома або сонливість, головний біль та головокружіння або відчуття нестабільності.

Рідкісні: парестезії (чуття оніміння, поколювання, тощо, частіше в руках, ногах, руках або ногах). Дуже рідкісні: асептичний менінгіт (запалення мозкових оболон, які не спричинені бактеріями). У більшості випадків, коли повідомлявся асептичний менінгіт з ібупрофеном, пацієнт мав певну форму автоімунного захворювання (як системний червоний вовчак або інші колагенові захворювання), що було фактором ризику. Симптоми асептичного менінгіту включали жорсткість шиї, головний біль, нудоту, блювоту, лихоманку або дезорієнтацію.

Психіатричні:

Рідкісні: безсоння, тривога, неспокій. Рідкісні: дезорієнтація або сплутаність, нервозність, раздражливість, депресія, психотична реакція.

Слухові:

Часті: вертіго. Рідкісні: звук або свист у вухах. Рідкісні: труднощі зі слухом.

Очні:

Рідкісні: порушення зору. Рідкісні: аномальна або розмита зір.

Кров:

Рідкісні: зниження кількості тромбоцитів, зниження кількості лейкоцитів (може проявлятися появою частих інфекцій з лихоманкою, ознобом або болем у горлі), зниження кількості еритроцитів (може проявлятися труднощами з диханням та блідістю шкіри), зниження кількості гранулоцитів (тип лейкоцитів, який може спричиняти інфекції), панцитопенія (дефіцит еритроцитів, лейкоцитів та тромбоцитів у крові), агранулоцитоз (значне зниження гранулоцитів), апластична анемія (недостатність кісткового мозку для виробництва різних типів клітин) або гемолітична анемія (передчасне руйнування еритроцитів).

Перші симптоми включають: лихоманку, біль у горлі, поверхневі виразки у роті, псевдогрипозні симптоми, надмірну втому, носову та шкірну кровотечу. Дуже рідкісні: подовження часу кровотечі.

Ниркові:

На основі досвіду з НПВП загалом, не можна виключити випадки інтерстіціального нефриту (порушення нирок) нефротичного синдрому (порушення, характеризоване наявністю білка в сечі та набряком тіла) та ниркової недостатності (раптова втрата функціональності нирок).

Печінкові:

Лікарські засоби, подібні до Ібупрофену Алдо-Уніон, можуть бути пов'язані з рідкісними випадками ушкодження печінки. Інші рідкісні побічні ефекти включають: гепатит (запалення печінки), порушення функції печінки та жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей).

Невідома частота: печінкова недостатність (важке пошкодження печінки).

Загальні:

Загострення запальних процесів під час інфекційних захворювань.

Станом на сьогодні не повідомлялося про важкі алергічні реакції з ібупрофеном, хоча вони не можуть бути виключені. Маніфестації такого типу реакцій могли б бути лихоманкою, шкірним висипом, болем у шлунку, сильним та тривалим головним болем, нудотою, блювотою, набряком обличчя, язика та горла, труднощами з диханням, астмою, серцебиттям, гіпотонією (артеріальний тиск нижче норми) або шоком.

Якщо виник будь-який з перелічених нижче побічних ефектів, перервіть лікування та негайно зверніться до лікаря:

• Алергічні реакції, такі як шкірний висип, набряк обличчя, свист у грудній клітці або труднощі з диханням.
• Блювота з кров'ю або з виділеннями, подібними до осаду кави.
• Кров у фекаліях або кров'янисті діарейні виділення.
• Сильний біль у шлунку.
• Пухирі або важке лущення шкіри.
• Сильний головний біль.
• Жовте забарвлення шкіри (жовтяниця).
• Ознаки важкої гіперчутливості (див. вище в цьому розділі).
• Набряк кінцівок або накопичення рідини в руках або ногах.

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цій інструкції. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ібупрофену Алдо-Уніон

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не потрібно особливих умов зберігання.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD:. Термін придатності закінчується в останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору SIGRE вашої звичайної аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ібупрофену Алдо-Уніон

• Активний інгредієнт - ібупрофен. Кожен мл пероральної суспензії містить 20 мг ібупрофену.
• Інші компоненти (експіцієнти) - гліцерол (Е-422), мальтітол (Е-965), мікрокристалічна целюлоза, ксантанову камедь, анідрід цитринової кислоти, цитрат натрію, бензоат натрію (Е-211), полісорбат 80, содій сакхарин, апельсинова есенція та очищена вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Лікарський засіб, після перемішування, дає білу суспензію з апельсиновим запахом. Він випускається у флаконі об'ємом 200 мл та включає дозатор об'ємом 5 мл.

Власник авторизації на торгівлю та відповідальна особа за виробництво:

Лабораторія Алдо-Уніон, С.Л.

Вулиця Баронеса де Мальда, 73

08950 Есплугес-де-Льобрегат

БАРСЕЛОНА - ІСПАНІЯ

Дата останнього перегляду цієї інструкції: листопад 2024

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/