Ibufarmalid 200 mg suspension oral

Противорецептор: информация для пользователя

Ибуфармалид 200 мг суспензия для приема внутрь

Ибупрофен

Читайте весь протокол внимательно перед началом приема препарата.

- Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

- Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

- Этот препарат был назначен вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.

- Если вы считаете, что один из побочных эффектов, с которым вы столкнулись, является серьезным или если вы обнаруживаете любой другой побочный эффект, не указанный в этом протоколе, сообщите об этом своему врачу или фармацевту (см. Раздел 4).

1. Что такое Ибуфармалид 200 мг суспензия для приема внутрь и для чего она предназначена

2. Что нужно знать перед началом приема Ибуфармалида 200 мг суспензии для приема внутрь

3. Как принимать Ибуфармалид 200 мг суспензию для приема внутрь

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Ибуфармалида 200 мг суспензии для приема внутрь

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Ибупрофен относится к группе препаратов, называемых нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС).

Этот препарат назначается для лечения лихорадки, лечения боли средней или легкой интенсивности, облегчения симптомов боли, лихорадки и воспаления, которые сопровождают процессы, такие как фарингит (воспаление верхней части горла), тонзиллит (воспаление миндалин) и отит (воспаление определенных структур среднего уха), и так далее, лечения ревматоидной артритиса (воспаление суставов) у детей и первичной дисменореи (болезненная менструация).

Важно использовать минимальную дозу, необходимую для снятия боли и контроля симптомов, и не принимать этот препарат дольше, чем необходимо.

Не следует принимать Ibufarmalid 200 мг в течение более длительного периода времени, чем требуется для контроля симптомов.

Не принимайте Ibufarmalid 200 мг, если:

- Вы аллергины на ибупрофен, другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) или любые из excipientов этого препарата.

Возможны следующие реакции: зудящие высыпания на коже, отек лица, губ или языка, насморк, затруднение дыхания или астма.

- Вы имели ранее кровотечение в желудке или двенадцатиперстной кишке или страдали перфорацией желудочно-кишечного тракта при приеме НПВП.

- Вы страдаете от желудочно-кишечной язвы или кровотечения в желудке или двенадцатиперстной кишке.

- Вы страдаете от тяжелой болезни печени или почек.

- Вы страдаете от тяжелой сердечной недостаточности.

- Вы страдаете от геморрагических или коагулопатических расстройств или принимаете антикоагулянты (лекарства, используемые для "разжижения" крови).

- Вы находитесь в третьем триместре беременности.

Предупреждения и предостережения:

• Вы имели или развиваете язву, кровотечение или перфорацию в желудке или двенадцатиперстной кишке, что может проявляться сильным или постоянным болями в животе и/или черной каловыми массами, даже без предшествующих симптомов тревоги.

• Этот риск выше при использовании высоких доз и длительного лечения, особенно у пациентов с предыдущей язвенной болезнью и у пожилых людей. В этих случаях ваш врач рассмотрит возможность назначения препарата, защищающего желудок.

• При приеме ибупрофена были отмечены признаки аллергической реакции на этот препарат, такие как проблемы с дыханием, отек лица и шеи (ангиоэдема) и грудной боль. Остановите прием Ibufarmalid 200 мг и немедленно обратитесь к врачу или службе скорой помощи, если вы заметите любые из этих признаков.

Сообщите своему врачу:

• Если вы принимаете одновременно препараты, которые изменяют свертываемость крови, такие как оральные антикоагулянты, антиагреганты плетки типа ацетилсалициловой кислоты. Также сообщите врачу о других препаратах, которые могут увеличить риск этих кровотечений, таких как кортикостероиды и ингибиторы обратного захвата серотонина.

• Если у вас болезнь Крона или колитоз, поскольку препараты типа Ibufarmalid 200 мг могут ухудшить эти заболевания.

• Если у вас болезнь почек или печени.

• Если у вас отеки (заложенность жидкости).

• Если у вас сердечная недостаточность, гипертония.

• Если у вас астма или любое другое респираторное заболевание.

• Если вы получаете лечение для инфекции, поскольку Ibufarmalid 200 мг может маскировать температуру, которая является важным признаком инфекции.

• Если у вас болезнь сердца, почек или печени, если вам больше 60 лет или если вам необходимо принимать препарат в течение длительного периода времени (более 1-2 недель), возможно, ваш врач будет проводить регулярные контрольные мероприятия. Врач сообщит вам о частоте этих контрольных мероприятий.

• Если у вас инфекция; см. раздел «Инфекции» ниже.

Инфекции

Ibufarmalid 200 мг может маскировать признаки инфекции, такие как температура и боль. Следовательно, возможно, Ibufarmalid 200 мг задержит подходящее лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это было замечено при пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальных инфекциях кожи, связанных с опоясывающим лишаем.

Кардиоваскулярные предостережения

НПВП, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска сердечного приступа или инсульта, особенно при использовании высоких доз. Не превышайте рекомендованную дозу или продолжительность лечения.

Сообщите своему врачу или фармацевту о своем лечении перед приемом Ibufarmalid 200 мг, если:

• У вас проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боль в груди) или если вы имели сердечный приступ, операцию на коронарных артериях, артериопатию периферийных артерий (проблемы с кровообращением в ногах или стопах из-за сужения или блокировки артерий) или любой тип инсульта (включая "мини-инсульт" или транзиторную ишемическую атаку "ТИА").
• У вас гипертония, диабет, высокий уровень холестерина, у вас есть семейная история сердечных заболеваний или инсультов, или если вы курите.

Такие препараты также могут привести к отекам, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или гипертонией.

Кожные реакции

Были отмечены серьезные кожные реакции, связанные с лечением Ibufarmalid 200 мг. Остановите прием Ibufarmalid 200 мг и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появляются любые высыпания на коже, повреждения слизистых оболочек, пузыри или другие признаки аллергии, поскольку они могут быть первыми признаками серьезной кожной реакции. См. раздел 4.

Предостережения при беременности и в период фертильности

Поскольку прием препаратов типа Ibufarmalid 200 мг связан с увеличением риска аномалий развития/абортов, не рекомендуется принимать этот препарат в первом и втором триместрах беременности, за исключением случаев, когда это строго необходимо. В этих случаях доза и продолжительность лечения должны быть минимальными.

В третьем триместре беременность принимать Ibufarmalid 200 мг противопоказано.

Для женщин в фертильном возрасте следует учитывать, что препараты типа Ibufarmalid 200 мг связаны с уменьшением способности зачать ребенка.

Принятие Ibufarmalid 200 мг с пищей и напитками:

Вы можете принимать Ibufarmalid 200 мг прямо из упаковки или растворять его в воде. Вы можете принимать его в одиночку или с пищей. Обычно рекомендуется принимать его перед едой, чтобы снизить риск возникновения проблем с желудком.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Беременность:

Советуйтеся с врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Не следует принимать ибупрофен в последние 3 месяца беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Это может привести к проблемам с почками и сердцем у плода. Это может повлиять на склонность плода и матери к кровотечениям и задерживать или удлинять роды. Не следует принимать этот препарат в течение первых 6 месяцев беременности, если это не строго необходимо и только по рекомендации врача. Если вам необходимо лечение в этот период или если вы пытаетесь забеременеть, вам следует принимать минимальную дозу в течение минимального времени. После 20-й недели беременности прием ибупрофена может привести к проблемам с почками у плода, если он принимается в течение более чем нескольких дней, что может привести к низкому уровню жидкости в околоплодных водах или сужению кровеносного сосуда в сердце плода. Если вам необходимо лечение в течение более чем нескольких дней, ваш врач может рекомендовать дополнительные контрольные мероприятия.

Грудное вскармливание:

Хотя уровни препарата в молоке матери незначительны, рекомендуется консультироваться с врачом при длительном лечении или при приеме высоких доз во время грудного вскармливания.

Применение у детей:

Не давайте Ibufarmalid 200 мг детям младше 6 месяцев без консультации врача.

Вождение и использование машин:

Если у вас головокружение, двоение в глазах, нарушения зрения или другие симптомы во время приема этого препарата, не везите и не используйте машину. Если вы только принимаете одну дозу ибупрофена или лечитесь в течение короткого периода, не требуется особые предосторожности.

Применение Ibufarmalid с другими препаратами:

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы используете или использовали в последнее время любой другой препарат, даже те, которые вы покупали без рецепта, поскольку может потребоваться прервать лечение или корректировать дозу одного из них.

Ibufarmalid может влиять или быть влияем на другие препараты. Например:

• Препараты-антикоагулянты (например, для лечения проблем с свертываемостью крови, например, ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин).
• Препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы ЭСА, например, каптоприл, бета-блокаторы, например, атенолол, антагонисты рецепторов ангиотензина-II, например, лоратадин).

Не рекомендуется принимать ибупрофен вместе с:

• Другими НПВП, поскольку это может увеличить риск побочных эффектов.
• Лития (лекарства, используемые для лечения депрессии): поскольку это может увеличить уровни лития в крови и риск побочных эффектов. Если вам необходимо принимать литий и ибупрофен, ваш врач может рекомендовать корректировку дозы лития.
• Метотрексата: если вы принимаете метотрексат и ибупрофен одновременно (в течение интервала 24 часа) это может увеличить уровни метотрексата в крови и риск токсичности этого препарата. Врач может посоветовать вам не принимать ибупрофен, если вы принимаете высокие дозы метотрексата.
• Гидратинов, таких как фенитоин (для лечения эпилепсии).
• Сульфамидов: поскольку это может увеличить их токсичность.

Другие препараты также могут влиять или быть влияем на лечение Ibufarmalid. Поэтому всегда советуйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием Ibufarmalid с другими препаратами.

• Кортикостероидов, таких как кортизон и преднизолон, диуретиков, флуконазола, пентоксифиллина, пробенцида, кинолонов (например, норфлоксацина), сульфинпирзона, сульфонилуреидов (например, толбутамида), такролимуса, циклоспорина, зидовудина, поскольку они могут увеличить риск язвы или кровотечения в желудке и двенадцатиперстной кишке.
• Антидепрессантов, ингибирующих обратный захват серотонина (ИСС), которые также могут увеличить риск кровотечения в желудке и двенадцатиперстной кишке.

Информация о некоторых компонентах Ibufarmalid 200 мг

Поскольку он содержит азорубину как excipient, он может вызывать аллергические реакции, включая астму, особенно у пациентов, аллергирующих на ацетилсалициловую кислоту.

Каждая упаковка содержит 36 мг натрия, что следует учитывать у пациентов с низкосолевой диетой.

Следуйте этим инструкциям, если ваш врач не дал вам других указаний.

Этот препарат принимается перорально.

Должна использоваться эффективная доза в течение минимального времени, необходимого для снятия симптомов. Если у вас инфекция, обратитесь к врачу как можно скорее, если симптомы (как высокая температура и боль) продолжаются или ухудшаются (см. раздел 2).

Дети:

Доза ибупрофена, которую следует принимать, зависит от возраста и веса ребенка. Обычно рекомендованная суточная доза составляет 20-30 мг/кг веса, разделенная на 3-4 индивидуальные дозы.

Несмотря на это, рекомендуется следующая дозировка:

• Дети весом менее 25 кг: Рекомендуемая суточная доза составляет 150–600 мг ибупрофена, разделенная на 3 или 4 приема, с максимальной суточной дозой 800 мг.
• Дети весом 25-40 кг: Рекомендуемая суточная доза составляет 600–800 мг ибупрофена, разделенная на 3 или 4 приема (1 таблетка 3 или 4 раза в день), с максимальной суточной дозой 1200 мг.
• Дети весом более 40 кг: Рекомендуемая суточная доза составляет 1 200–1 600 мг ибупрофена, разделенная на 3 или 4 приема (2 таблетки 3 или 4 раза в день), с максимальной суточной дозой 1 600 мг.

Для лечения ревматоидной артриты у детей могут потребоваться более высокие дозы, хотя рекомендуется не превышать 40 мг/кг/день ибупрофена.

Интервал между приемами зависит от прогресса симптомов, но никогда не менее 4 часов. Не рекомендуется использовать ибупрофен у детей младше 6 месяцев.

Взрослые:

Рекомендуемая суточная доза составляет 1 200–1 800 мг ибупрофена, разделенная на 3 или 4 приема (2 или 3 таблетки 3 или 4 раза в день), с максимальной суточной дозой 2 400 мг.

Пожилые люди:

Фармакокинетика ибупрофена не изменяется у пожилых людей, поэтому не требуется изменение дозы или частоты приема. Однако в этих случаях следует принять меры предосторожности, поскольку они обычно более склонны к побочным эффектам и имеют большую вероятность развития нарушений функции почек, сердца или печени и принимать одновременно другие препараты.

В случаях почечной, печеночной или сердечной недостаточности следует уменьшить дозу (см. раздел предупреждений).

Всегда принимайте меньшую дозу, эффективную для вас. Продолжительность лечения решит ваш врач, не прекращая его раньше.

Этот продукт представляет собой суспензию. Перед приемом следует перемешать, нажав пальцами на верхнюю и нижнюю часть упаковки несколько раз. Вы можете принимать его прямо из упаковки или разбавлять водой.

Для точной дозировки упаковки содержат ложку с двумя ложками с мерами 1,25 мл, 2,5 мл и 5 мл.

В случае желудочно-кишечных неудобств рекомендуется принимать препарат с едой.

Помните, что вы принимаете свой препарат, и если вы считаете, что действие Ибуфармалида 200 мг суспензии слишком сильное или слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Если вы принимаете больше Ибуфармалида 200 мг, чем следует:

Если вы принимали больше Ибуфармалида 200 мг, чем следует, или если ребенок случайно принял препарат, немедленно обратитесь к врачу или к службе информирования о токсичности по телефону: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу. или обратитесь в ближайшую больницу, чтобы узнать о риске и получить рекомендации по мерам, которые следует принять. Рекомендуется принести упаковку и инструкцию к препарату к медицинскому работнику.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в животе, рвоту (которая может содержать кровь в слюне), головную боль, звон в ушах, путаницу и непроизвольные движения глаз. При высоких дозах были зафиксированы симптомы сонливости, боли в груди, пульсации, потеря сознания, судороги (в основном у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, низкие концентрации калия в крови, озноб и проблемы с дыханием.

Самые частые симптомы при передозировке: тошнота, рвота, боль в животе, головная боль, головокружение, сонливость, непроизвольные движения глаз, двоение в глазах, звон в ушах, иногда пониженное артериальное давление и обморок.

Если вы забыли принять Ибуфармалид 200 мг:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли принять свою дозу, принимайте ее как можно скорее. Однако если следующая доза назначена через короткое время, пропустите пропущенную дозу и примите следующую дозу в обычное время.

Как и все лекарства, Ибуфармалид 200 мг может иметь побочные эффекты.

Боль в груди, которая может быть признаком потенциально серьезной аллергической реакции, называемой синдромом Куниса.

Были замечены следующие побочные эффекты:

Гастроинтестинальные:

Самые частые побочные эффекты, которые происходят с лекарствами, подобными Ибуфармалиду 200 мг в виде суспензии, — это гастроинтестинальные: язвы желудка, кровотечение в желудке, перфорация (в некоторых случаях смертельная), особенно у пожилых людей. Также были замечены тошнота, рвота, диарея, вздутие, запор, жжение в желудке, боль в животе, кровь в кале, язвы на языке, ухудшение колита и болезни Крона. Менее часто были замечены появление гастрита.

Частые:тошнота, рвота, боль в животе, жжение, вздутие и запор.

Нередкие:кровотечение, язвы желудка или двенадцатиперстной кишки.

Редкие:перфорация желудка или кишечника, воспаление пищевода и язвы или воспаление кишечника.

Кожа и аллергические реакции:

Частые:высыпания на коже.

Нередкие:синяк на коже, зуд или отек кожи, отек губ, лица или языка, увеличение выделения из носа и затруднение дыхания.

Редкие:серьезные аллергические реакции (анфилактический шок)

Очень редкие:острая и сильная кожная реакция или пузырьки на коже, боль в суставах и лихорадка (системический эритематозный лупус), выпадение волос, реакции на свет кожи, азептическая менингит (воспаление оболочек головного мозга и спинного мозга), в большинстве случаев у пациентов с некоторыми аутоиммунными заболеваниями, такими как системический эритематозный лупус.

Серьезная аллергическая реакция, которая может проявляться тошнотой, рвотой, отеком лица, языка и гортани, затруднением дыхания, астмой, сердцебиением, гипотензией или шоком..

Лекарства, подобные Ибуфармалиду 200 мг в виде суспензии, могут быть связаны с очень редкими, но серьезными кожными реакциями, такими как синдром Стивенса-Джонсона, эпидермальная токсическая некролиз и аллергическая васкулит.

Частота «неизвестна»:Может произойти серьезная кожная реакция, известная как синдром DRESS. Синдром DRESS характеризуется следующими симптомами: кожная сыпь, воспаление лимфатических узлов и высокий уровень эозинофилов (一种 тип белых кровяных телец). Также может произойти широкая красная сыпь с бугорками под кожей и пузырьками, в основном на складках кожи, теле и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (акутная пустулезная экзантема). Если вы заметите эти симптомы, прекратите принимать Ибуфармалид 200 мг в виде суспензии и обратитесь к врачу немедленно. См. также раздел 2. Кожа становится чувствительной к свету.

Центральная нервная система:

Частые:головная боль, чувство нестабильности и нервозность.

Нередкие:утомление или сонливость, бессонница, тревога, нарушения зрения, звон в ушах или писк.

Редкие:развязка или путаница, депрессия, аномальное или расплывчатое зрение и затруднение слуха.

Очень редкие:азептическая менингит.

Кровь:

Очень редкие:продолжение времени кровотечения, нарушения клеток крови (первые симптомы могут быть: лихорадка, боль в горле, язвы на языке, симптомы, подобные гриппу, чрезмерная усталость, носовые кровотечения и кровотечения на коже)

Кардиоваскулярные:

Лекарства, подобные Ибуфармалиду 200 мг в виде суспензии, могут быть связаны с умеренным увеличением риска развития инфаркта миокарда или инсульта.

Также были замечены отек (соблюдение жидкости), гипертония, и сердечная недостаточность в сочетании с лечением лекарствами, подобными Ибуфармалиду 200 мг в виде суспензии.

Почки:

Заболевание почек.

Желчь:

Редкие:гепатит (воспаление печени) и желтуха (зеленоватый цвет кожи) Лекарства, подобные Ибуфармалиду 200 мг в виде суспензии, могут быть связаны с очень редкими случаями поражения печени.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланса лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните Ибуфармалид 200 мг вне досягаемости и из виду детей.

Хранить в оригинальной упаковке.

Срок годности:

Не используйте Ибуфармалид 200 мг после указанной даты окончания срока годности на упаковке.

Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте СИГРЕаптеки. В случае сомнений, обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав

Активное вещество - Ибупрофен. Каждый пакет содержит 200 мг ибупрофена.

Другие компоненты (экзipientы): Бензоат натрия (E-211), ангиридрованный цитрат, содовый цитрат, содовая сакхарина, содовый хлорид, гипромелоза, хантовая гума, жидкий мальтитол, фруктовый аромат, азорубина (E-122), глицерин и очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Ibufarmalid 200 мг представлен в виде орального суспензии для приема непосредственно из пакета или разбавления в воде. Каждая упаковка содержит 20 пакетов.

Заявитель Заявитель разрешения на коммерциализацию

Лаборатории Farmalider, S.A.

C/Aragoneses, nº 15

28108 Alcobendas (Мадрид)

Испания

Ответственный за производство

Индустриальная фармацевтическая компания Cantabria, S.A.

Carretera Cazoña/Adarzo s/n

39011 Сантандер

Испания

Этот проспект был утвержден вОктябрь 2024

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/